Кислородный противопожарный барьер

Пожар в кислородной трубке, приближающейся к кислородной противопожарной преграде

Кислородный противопожарный предохранитель , также известный как противопожарный клапан или пожарный предохранительный клапан, представляет собой термопредохранитель, предназначенный для тушения пожара в подающей трубке, используемой пациентом на кислородной терапии , и прекращения подачи кислорода в случае случайного возгорания трубки. пациента Кислородные противопожарные преграды устанавливаются в трубку подачи кислорода рядом с пациентом, обычно вокруг грудины , где две трубки носовой канюли соединяются и подключаются к трубке подачи.

Домашние кислородные пожары

Кислород не воспламеняется, но когда он присутствует в повышенных концентрациях, пожар может возникнуть гораздо легче. После начала пожара, если присутствует дополнительный кислород, он будет гореть более яростно по принципу огненного треугольника . Материалы, которые не горят в окружающем воздухе, могут гореть, если концентрация кислорода выше, чем в воздухе.

Большинство домашних кислородных пожаров происходит из-за того, что пациенты курят во время использования медицинского кислорода. Другие источники открытого огня, такие как газовое пламя и праздничные свечи, также могут представлять опасность. Несмотря на присущие им опасности, по оценкам исследователей, от 10 до 50 процентов пациентов, получающих кислород в домашних условиях, продолжают курить.

Как только в носовой канюле пациента возник пожар, он вернется к источнику кислорода и, если его не остановить, может привести к пожару «всего дома». Пожары целых домов напрямую связаны с одной или даже несколькими смертями. По данным Национальной ассоциации противопожарной защиты США (NFPA), 25% кислородных пожаров выходят за пределы непосредственной прилегающей территории и перерастают в пожары всего дома.

Хотя кислородный противопожарный/термический предохранитель не может остановить первоначальное возгорание, он может ограничить вероятность возгорания всего дома, более серьезных травм и смерти. Противопожарные преграды/термальные предохранители также могут дать пациенту и другим лицам, находящимся в здании, больше времени для эвакуации, а также ограничить материальные затраты на ущерб от пожара.

Статистика кислородного пожара

Соединенные Штаты

В исследовании «Распространенность и влияние домашних кислородных пожаров в США» , опубликованном в сентябре 2019 года, были проанализированы сообщения средств массовой информации о происшествиях с кислородными пожарами в домах в период с декабря 2017 года по август 2019 года. В отчете обнаружено 311 инцидентов, в результате которых погибло 164 человека, что эквивалентно одному пациенту. смерть каждые четыре дня. Было также установлено, что в трети зарегистрированных инцидентов речь шла о взрывающихся баллонах, что представляло значительный риск для третьих сторон, в том числе служб экстренной помощи. По оценкам, ежегодно в США от пожаров с кислородом в домах умирает от 100 до 150 человек, что характеризует это как «существенную проблему для здоровья».

Дальнейшие исследования, опубликованные в ноябре 2021 года, подтвердили, что кислородные пожары в домах остаются серьезной проблемой для общественного здравоохранения. В исследовании Firebreaks: основанный на оценке риска подход к более безопасной доставке кислорода в дом были изучены сообщения средств массовой информации о случаях возгорания кислорода в домах в период с августа 2019 года по июль 2021 года. За этот 23-месячный период было зарегистрировано 256 происшествий и 152 случая смерти, что соответствует смерти каждые четыре года. дней, что согласуется с предыдущим исследованием. За общий период исследования, составлявший 3,5 года, произошло 567 пожаров с использованием домашнего кислорода и 316 смертей, включая двух пожарных, погибших. В новом отчете также рассматривается значительное влияние ожогов, возникающих в результате пожаров с кислородом в домах, на основе исследования Баптистского медицинского центра Уэйк Форест, проведенного в 2020 году, которое показало, что пожары с кислородом в домах вызывают как минимум 1000 ожогов в год.

В 2008 году NFPA опубликовало отчет , согласно которому ежегодно в США происходит 46 смертей в результате 182 пожаров. В отчете также говорится, что в отделениях неотложной помощи больниц США ежегодно регистрируется в среднем 1190 случаев ожогов в результате возгорания кислорода в жилых домах. Однако NFPA описывает эту статистику как «вероятно заниженную».

Дальнейший анализ, проведенный Марти Аренсом от имени NFPA в 2017 году, выявил вероятную среднегодовую смертность от домашних пожаров, связанных с оборудованием для подачи кислорода, среди 70 человек (или 3% или всех случаев смерти от домашних пожаров), исходя из данных за период с 2011 по 2015 год. В отчете также предположили, что подобные пожары или ожоги становятся все более распространенными. В 2019 году NFPA также сообщило, что «медицинский кислород стал причиной 13% случаев смерти в результате пожара, связанного с курением дома».

Управление пожарной охраны США (USFA) заявило в отчете за 2015 год, что «хотя ни один фактор не несет единоличной ответственности за повышенный риск пожара для пожилых людей, получающих медицинскую помощь на дому, курение в присутствии кислорода признается одной из важных проблем».

В ходе исследования пациентов с кислородной терапией на дому, проведенного Управлением здравоохранения ветеранов в период с 2009 по 2015 год, было изучено 123 случая зарегистрированных побочных эффектов, связанных с вспышками ожогов. Выяснилось, что 100 случаев (81%) закончились травмами, а 23 (19%) закончились смертью. Хотя 89% ветеранов заявили, что бросили курить, 92% ожогов произошли в результате курения.

В июле 2022 года Международная ассоциация начальников пожарной охраны (IAFC) приняла заявление о позиции по кислородной пожарной безопасности в домах, в котором рекомендовано использование противопожарных преград.

Европа

Не все европейские страны отслеживают данные о количестве пожаров, возникающих по вине домашнего кислорода. Европейского Союза Несмотря на то, что Директива по медицинскому оборудованию требует сообщать о происшествиях национальным органам бдительности, зачастую отсутствует достаточная координация для централизованной публикации информации. По данным Федерального института лекарств и медицинского оборудования Германии (BfArM ), вполне вероятно, что о таких инцидентах сильно занижается.

По данным Европейской ассоциации промышленных газов (EIGA) , в период с 2013 по 2017 год в 16 странах в результате пожаров с кислородом в жилых домах погибло 15 человек, что свидетельствует о значительном занижении этой проблемы. Напротив, в отчете , опубликованном BPR Medical в апреле 2022 года, говорится, что в период с 2017 по 2021 год средства массовой информации сообщили о 23 смертельных случаях в результате пожаров с кислородом в домах во Франции и Италии.

В Англии и Уэльсе централизованное сообщение о неблагоприятных инцидентах является требованием Спецификации службы NHS для домашнего кислорода . После того, как в 2006 году противопожарные преграды стали обязательными, среднее количество смертей в результате пожара составило 0,36 на тысячу пациентов в год. В США, где противопожарные преграды не требовались, умерло почти в два раза больше пациентов (0,62 пациента на тысячу). Запрос о свободе информации в 2018 году показал, что за пятилетний период с 2013 по 2017 год был зарегистрирован только один смертельный случай в результате возгорания кислорода в жилых домах.

Эффективность противопожарной защиты

В 2018 году запрос на свободу информации , направленный всем группам по вводу в эксплуатацию клинических учреждений в Англии (где противопожарные преграды являются обязательными), показал, что за пять лет, с 2013 по 2017 год включительно, было зарегистрировано 63 серьезных инцидента, связанных с возгоранием кислорода, и только один смертельный исход. На запрос откликнулись 73% CCG, что составляет 71% пациентов в Англии. Если экстраполировать результаты на всю популяцию пациентов в 81 000 человек, получится 89 случаев заболевания и 1,4 случая смерти. Уровень смертности значительно ниже, чем в любом другом предыдущем исследовании, проведенном в Великобритании или за рубежом, и значительно ниже, чем показатели в США или Японии, где по сравнению с эквивалентной популяцией пациентов они составляли 27 и 14 соответственно. В отчете Белой книги предполагается, что обязательное введение противопожарных преград в сочетании с «мультидисциплинарным подходом к обучению пациентов», а также оценкой риска, является причиной низкого уровня смертности.

Случаи возгорания кислорода в доме

Некоторые из инцидентов, повлекших за собой гибель и ранения пациентов, их родственников, соседей по жилью, а также пожарных, включают:

Коллелонго (Аквила), Италия. 15 апреля 2021 г.

78-летний известный итальянский художник Лучано Вентроне погиб в своем доме в Коллелонго из-за взрыва кислородного баллона. Мужчина находился на кислородной терапии из-за проблем с дыханием, и его попытка закурить сигарету привела к взрыву кислородного баллона.

Округ Брэдфорд, штат Пенсильвания, США. 23 марта 2021 г.

Робер Ф. Виглесворт (60 лет) умер от ожогов, возникших в результате курения сигареты во время пребывания на кислороде. Коронер округа Лихай сообщает, что Виглесворт умер после получения ожогов 2-й степени и осложнений, вызванных обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) неделей ранее.

Ванкувер, Вашингтон, США. 9 марта 2021 г.

Флойд Э. Шуп (68 лет) погиб в результате пожара в квартире в Ванкувере. Пожарная служба отреагировала на пожар, и Шуп был найден мертвым в своей спальне, где возник пожар. Официальные лица заявляют, что Шуп был курильщиком и находился на медицинском кислороде. Еще один человек отравился дымом и был госпитализирован. Две кошки погибли. Ущерб от пожара оценивается в 203 000 долларов.

Ноттингем, Мэриленд, США. 3 декабря 2020 г.

75-летний Майкл Ричард Прагловски погиб при пожаре в доме. Вызванные бригады обнаружили Прагловского без сознания в спальне на втором этаже. Позже Прагловский скончался в больнице. Следователи полагают, что пожар произошел случайно и возник, когда Прагловский курил, будучи подключенным к кислородному баллону.

Веллингтон, Канзас, США. 22 сентября 2020 г.

Бернардин Криттенден (85 лет) погибла в результате пожара в доме в Веллингтоне, вызванного тем, что она курила сигарету во время пребывания на кислороде. Пожар причинил ущерб примерно в 50 000 долларов. К моменту прибытия пожарных огонь «погас сам по себе, нанеся значительный ущерб жилому помещению». Женщину нашли мертвой.

Жироманья, Франция. 8 марта 2020 г.

87-летняя женщина получила серьезные ранения в результате пожара, произошедшего в доме престарелых в Жиромани. Женщина попыталась зажечь сигарету, находясь на кислороде, в результате чего сильное пламя сильно обожгло ей лицо и руки. Ее срочно доставили в больницу. Этот инцидент произошел менее чем через неделю после того, как была отменена встреча с компанией по обеспечению кислородной безопасности, что вызвало обеспокоенность среди членов семей жителей.

Сен-Назер, Франция. 12 января 2020 г.

68-летняя женщина погибла во время пожара в доме в Сен-Назере после того, как попыталась закурить сигарету, находясь под кислородом.

Ричмонд, Индиана, США. 19 ноября 2018 г.

Два человека погибли и шестеро получили ранения в результате пожара в жилом комплексе: 48-летний Эндрю Торнбург и 56-летний Ричард Уилкинсон. В квартирах проживает несколько пожилых людей, многие из которых пользуются ходунками и инвалидными колясками, что усложняет задачу эвакуации жильцов для пожарных. Предполагается, что пожар был вызван «дымящимися материалами», причем многие из жильцов, как предполагается, являются домашними потребителями кислорода».

Тилфорд, Южная Дакота, США. 7 сентября 2018 г.

43-летний пожарный Дэвид Фишер погиб в результате взрыва баллона с пропаном во время пожара. В результате инцидента также погиб домашний кислородный пациент Раймонд Джозеф Бахмайер (82 года). Власти заявили, что пожар возник из-за того, что «сигарета была выкурена в постели под кислородным контролем».

Фейетвилл, Арканзас, США. 14 июля 2018 г.

В результате взрыва в доме погиб 69-летний мужчина. Дочь мужчины сообщила, что он курил возле кислородного концентратора.

Округ Мэрион, Индианаполис, США. 19 мая 2018 г.

Мужчина погиб в результате пожара, который, предположительно, начался после того, как он курил возле кислородного баллона.

Раткобикан, графство Оффали, Ирландия. 22 июня 2017 г.

54-летняя Кэролайн Мерфи умерла в результате осложнений со здоровьем из-за ожогов, полученных в ее доме, когда ее домашнее кислородное оборудование загорелось, когда она курила электронную сигарету.

Сан-Ремо, Италия. 23 марта 2017 г.

Женщина погибла в результате пожара, который начался, когда она курила и одновременно пользовалась кислородным баллоном. Ее муж также погиб, пытаясь спастись от пожара.

Пон-Сент-Максанс, Уаза, Франция. 11 марта 2017 г.

60-летний пациент, передвигавшийся в инвалидной коляске, которого описали как «заядлого курильщика», умер, когда его дьюар с жидким кислородом взорвался после ночного пожара в его квартире. Его жена также получила травмы.

По, Франция. 19 февраля 2017 г.

Пациент умер, а квартира была разрушена после взрыва баллонов с медицинским кислородом, что привело к пожару. После инцидента еще пятнадцать жителей пришлось переселить.

Винчестер, Кентукки, США. 11 марта 2016 г.

Пациент Джеки Хисл-младший был приговорен к десяти годам тюремного заключения по трем пунктам обвинения в непредумышленном убийстве после инцидента, в котором его сын Дональд Хисл и двое других жителей были убиты, а еще шестеро получили ранения. Г-н Хисл-младший курил, используя кислородный концентратор, несмотря на предупреждения.

Округ Нокс, Теннесси, США. февраль 2012 г.

Присяжные присудили компании Apria Healthcare компенсацию в размере 2,5 миллиона долларов после смерти 72-летнего Джимми Келли из округа Нокс. Сумма премии была уменьшена до 1,275 миллиона долларов после того, как жюри признало Келли частично ответственным. Г-н Келли, курильщик, также использовал обогреватель в автофургоне, где хранились кислородные баллоны.

Регулирование

Соединенные Штаты

Прежде чем разместить новый концентратор на рынке, все производители кислородных концентраторов должны подать предпродажную заявку 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) .

Если производитель решил применить ISO 80601-2-69:2014 для демонстрации безопасности нового устройства, элементы пожарной безопасности стандарта, включая «средства для тушения пожара в трубах и изоляции потока кислорода», являются требованием. Разрешение на продажу продукта будет тогда основываться на соответствии стандарту.

В марте 2018 года Управление здравоохранения США по делам ветеранов выпустило Предупреждение о безопасности пациентов , обязывающее использовать термопредохранители во всех домашних кислородных установках своих пациентов, если только нет клинических причин для отказа от этого. Предупреждение о безопасности пациентов распространяется на всех пациентов, а не только на тех, которые считаются подверженными «высокому риску». Для каждого пациента необходимо установить два термопредохранителя, а любые однонаправленные термопредохранители должны быть заменены двунаправленными версиями при следующем плановом посещении (кроме случаев, когда однонаправленный термопредохранитель сконструирован таким образом, что его нельзя установить в неправильном направлении).

В январе 2020 года в координации с пожарными департаментами штата и другими агентствами Управление пожарной охраны штата Вайоминг запустило в масштабе штата инициативу 307 CRR по риску для сообщества. Целью проекта является «охватить пользователей домашнего медицинского кислорода, установить на их аппараты защитные устройства и, когда это возможно, обеспечить проверку жильцов на наличие домашнего риска». Инициатива основана на данных о пожарах в Вайоминге, которые показали, что более пятидесяти процентов смертей при пожарах жилых построек по всему штату произошли в домах с медицинским кислородом. Цель инициативы — снизить количество смертей и травм в результате пожаров к 2024 году за счет установки линейных кислородных противопожарных преград во 100% домов, использующих медицинский кислород, по всему штату.

В марте 2022 года Американская ожоговая ассоциация (ABA) согласовала заявление о позиции по предотвращению ожогов кислородом в домашних условиях, поддерживающее использование двунаправленных термопредохранителей в кислородных трубках.

В июле 2022 года Международная ассоциация начальников пожарной охраны (IAFC) приняла заявление о позиции по кислородной пожарной безопасности в домах, в котором рекомендовано использование противопожарных преград.

В ноябре 2023 года Айова стала первым штатом США, который профинансировал двунаправленные термопредохранители через систему Iowa Medicaid.

Европа

В Европейском Союзе установка противопожарных преград является юридическим требованием для всех домашних кислородных установок.

Все экономические операторы в ЕС, включая поставщиков кислородных услуг в домашних условиях, должны соблюдать Директиву о медицинском оборудовании (93/42/EEC) или Регламент о медицинском оборудовании (2017/745) .

Инструкции по использованию кислородного концентратора, размещенного на едином рынке ЕС, должны включать инструкцию о том, что противопожарная перегородка должна быть установлена ​​рядом с пациентом, чтобы остановить поток кислорода в случае пожара. Включая это заявление, производитель концентратора кислорода соблюдает гармонизированный стандарт EN ISO для концентраторов кислорода EN ISO 8359:2009+A1:2012 , который дает производителю немедленную презумпцию соответствия основным требованиям Директивы по медицинскому оборудованию и позволяет им правильно применять знак CE . С января 2015 года это заявление будет содержаться во всех инструкциях по эксплуатации кислородных концентраторов, поставляемых на европейский рынок.

Нанесение знака CE зависит от того, будет ли поставщик услуг по обеспечению кислородом дома следовать этой инструкции и устанавливать противопожарную преграду. Если противопожарная перегородка не установлена, то основные требования к производительности и безопасности не выполняются, и знак CE больше не действителен. Это также означает, что статус поставщика услуг домашнего кислородного оборудования в рамках единого рынка медицинского оборудования меняется с «дистрибьютора» на «производителя». Это имеет серьезные регуляторные последствия.

Директива ЕС по медицинскому оборудованию также требует, чтобы экономические операторы принимали решения, которые «насколько это возможно снижают риск» в соответствии с «современным уровнем техники». Поэтому установка противопожарных преград является обязательным требованием независимо от источника кислорода, включая концентраторы кислорода , с жидким кислородом сосуды Дьюара или газовые баллоны .

Занижение данных о случаях кислородных пожаров в домах в Европе

Статистические данные Европейской ассоциации промышленных газов (EIGA) показывают, что в период с 2013 по 2017 год в 16 странах ЕС в результате пожаров с кислородом в жилых домах погибло 15 человек. Однако медиа-анализ за другой пятилетний период (2017–2021 гг.), Опубликованный в официальном документе BPR Medical, выявили 23 случая смерти только во Франции и Италии.

В докладе содержится призыв к компетентным органам в Европе рассмотреть процедуры сообщения о пожарах в домашних условиях и соблюдение существующих правил безопасности пациентов.

Великобритания

Дополнительное юридическое требование применяется в Великобритании, где установка противопожарных преград является обязательной в соответствии со спецификациями обслуживания домашней кислородной службы. с 2006 года.

Германия

В 2011 году Федеральный институт лекарств и медицинского оборудования Германии рекомендовал «корректирующие действия для предотвращения возгораний в кислородных концентраторах». Выпущено уведомление, в котором указано, что с 1 июля 2012 года все аппараты должны быть оснащены устройствами для прекращения проникновения огня в аппарат, а также прерывания подачи кислорода в аксессуаре как можно ближе к пациенту, в случае возникновения зажигание. Производители также были обязаны предлагать ретроспективную переоборудование устройств, выпущенных на рынок до 1 июля 2012 года.

Руководство Всемирной организации здравоохранения

Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать противопожарные соединители для прекращения подачи кислорода в случае пожара во всех концентраторах кислорода.

Стандарты противопожарной защиты кислорода

Три основных стандарта охватывают использование кислородных противопожарных разрывов/термических предохранителей:

• ISO 8359:1996/Изм.1:2012: Концентраторы кислорода для медицинского применения. Требования безопасности

Требования безопасности к концентраторам кислорода регламентируются дополненным стандартом ISO 8359:1996+A1:2012 . FDA США признало этот стандарт с января 2014 года. В январе 2015 года его заменил стандарт ISO 80601-2-69:2014 . Министерство здравоохранения Канады , отвечающее за национальное здравоохранение, по-прежнему признает этот стандарт.

• EN ISO 8359:2009+A1:2012: Концентраторы кислорода для медицинского применения. Требования безопасности

Все 28 национальных органов по стандартизации (NSB) CEN (Европейского комитета по стандартизации) опубликовали EN ISO 8359:2009+A1:2012 в качестве национальных стандартов. В Европе EN ISO 8359:2009+A1:2012 имеет статус гармонизированного стандарта, что приводит к возникновению « презумпции соответствия ».

• ISO 80601-2-69:2014: Медицинское электрооборудование. Часть 2-69. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для концентраторов кислорода.

В ISO 80601-2-69:2014 включены особые требования, которые служат для снижения риска пожара, связанного с кислородной терапией. В требованиях указано, что должны быть предусмотрены:

1. Средство для тушения возгорания трубок и изоляции потока кислорода в аксессуарах (назальная канюля и трубка или маска и трубка). Стандарт гласит, что его следует устанавливать близко к пациенту.
2. Средство предотвращения распространения огня на выходное отверстие кислородного концентратора. В стандарте указано, что средство также может останавливать поток кислорода, хотя это и не обязательно. В нем также указано, что если на концентраторе установлен пузырьковый увлажнитель, то эти средства также должны защищать пузырьковый увлажнитель.