АдваМед
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
| Промышленность | Медицинские технологии |
|---|---|
| Штаб-квартира | Вашингтон, округ Колумбия |
Ключевые люди | Скотт Уитакер (генеральный директор) Питер Ардуини (председатель правления) |
| Веб-сайт | www  |
AdvaMed , или Ассоциация передовых медицинских технологий , — американская медицинским оборудованием ассоциация по торговле , базирующаяся в Вашингтоне, округ Колумбия. Это крупнейшая ассоциация медицинского оборудования в мире. [ 1 ] с американскими и международными участниками, которые являются компаниями медицинских технологий (медицинские устройства, диагностические продукты и информационные системы здравоохранения), которые в совокупности представляют 80% американских фирм медицинских технологий в Соединенных Штатах, которые производят около 90% ежегодных закупок медицинских технологий в США. США и более 40% по всему миру. [ нужна ссылка ]
AdvaMed Скотт Уитакер — президент и генеральный директор . [ 2 ] а нынешним председателем совета директоров является Питер Ардуини, который также является генеральным директором GE HealthCare. [ 3 ]
Политика
[ редактировать ]На веб-сайте AdvaMed говорится, что организация продвигает конкурентную политику, которая способствует соблюдению самых высоких этических стандартов, быстрому одобрению продуктов, соответствующему возмещению расходов и доступу на международные рынки. [ 4 ]
Программа инноваций определяет пять основных направлений политики: совершенствование процессов регулирования FDA , реструктуризация системы покрытия и платежей CMS, реформирование налоговой системы США для создания равных условий игры, улучшение доступа к международным рынкам и поддержка поддержания и роста Инфраструктура исследований и разработок. [ 5 ]
Налог на медицинское оборудование
[ редактировать ]AdvaMed последовательно и решительно выступает против акцизного налога на медицинское оборудование в размере 2,3%, введенного Законом о доступном медицинском обслуживании в 2013 году , заявляя, что он вредит созданию рабочих мест, сдерживает медицинские инновации, необходимые для спасения и улучшения жизни пациентов, и тормозит экономический рост. [ нужна ссылка ]
В 2015 году Конгресс временно приостановил акцизный налог на медицинское оборудование. Хотя AdvaMed поддержала приостановку действия налога, ассоциация продолжает настаивать на полной и постоянной отмене налога. Уитакер заявил: «Недостаточно отложить или приостановить действие этого разрушительного налога, даже если на более длительный период времени. Это просто не дает промышленности той определенности и уверенности, которая необходима для осуществления столь важных долгосрочных инвестиций в НИОКР. Время пришло. Мы готовы помочь этой администрации, Конгрессу и стране вернуть американцев на работу». [ 6 ]
В феврале 2017 года AdvaMed опубликовала данные Министерства торговли США , показавшие, что в отрасли медицинских технологий США количество рабочих мест сократилось почти на 29 000, пока действовал акцизный налог на медицинское оборудование. [ 7 ]
Окончательное руководство AdvaMed и FDA по человеческому фактору для комбинированных продуктов
[ редактировать ]В 2016 году FDA выпустило первый проект своего руководства по применению принципов человеческого фактора к комбинированным продуктам. Он сразу же столкнулся с критикой со стороны AdvaMed, сославшись на чрезмерно обременительные требования. Семь лет спустя, в 2023 году, FDA доработало свое руководство и опубликовало окончательный вариант. Он призван дополнить руководство по устройствам FDA 2011 года и отдельный документ «Соображения безопасности при разработке продуктов для минимизации ошибок при лечении». В окончательном руководстве рассматриваются конкретные вопросы, которые могут возникнуть в ходе разработки комбинированных продуктов, с упором на взаимодействие с пользователем и поддержку клинических испытаний. [ 8 ]
Платформа VentConnect
[ редактировать ]В августе 2020 года Ассоциация передовых медицинских технологий (AdvaMed) сообщила, что VentConnect расширяет свою сеть. Обновленная сеть MedDeviceNetwork (MedDeviceNetwork.org) расширит существующие аппараты искусственной вентиляции легких и объединит множество новых медицинских устройств в текущей борьбе с COVID-19 и другими потенциальными кризисами в области здравоохранения, которые необходимы американским врачам и лицам, осуществляющим уход. [ 9 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Организации-члены | Коалиция производителей медицинского оборудования FDA» . ФМДИК . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ «AdvaMed назначает Скотта Уитакера генеральным директором и президентом» . PRnewswire . 18 февраля 2016 года . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ Рейтер, Элиза (11 декабря 2023 г.). «Адвамед добавляет подразделение медицинской визуализации и назначает нового председателя правления» . Медтех-дайв . Проверено 19 марта 2024 г.
- ^ «Об АдваМед» . АдваМед . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ «Инновационная программа» . АдваМед . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ «Опросы иллюстрируют положительные результаты приостановления налога на устройства» . Ваш онлайн-источник информации о продуктах медицинского назначения — Аутсорсинг медицинской продукции . 10 января 2017 г. Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ Арундати Пармар (8 февраля 2017 г.). «Лобби в сфере медицинских технологий утверждает, что за время действия налога на устройства было потеряно 29 000 рабочих мест» . Новости МедСити . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ Пол Тейлор, Ник. «FDA завершает разработку руководства по комбинированным продуктам через 7 лет после публикации проекта» .
- ^ «AdvaMed расширяет платформу VentConnect для продвижения производства медицинских технологий, связанных с COVID» . пунктирный . 3 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 18 сентября 2020 г. Проверено 26 августа 2020 г.