Закон о лечении наркозависимости

Закон о лечении наркозависимости 2000 года ( DATA 2000 ), раздел XXXV, раздел 3502 Закона о здоровье детей , разрешает врачам, отвечающим определенной квалификации, лечить опиоидную зависимость препаратов Списков III, IV и V, с помощью наркотических которые были специально одобрены Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для этого показания.

Поскольку существует только один наркотический препарат, одобренный FDA для лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов, в рамках приведенных списков, DATA 2000 по существу регулирует назначение бупренорфина ( Список III ) для лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов. Метадон и LAAM являются наркотиками Списка II , одобренными для той же цели в строго регулируемых метадоновых клиниках, обычно известных как программа лечения опиоидами (OTP).

С 1 января 2023 года требования DATA 2000, касающиеся специальной аттестации и регистрации в DEA для назначения бупренорфина для лечения опиоидной зависимости, были отменены. Это событие широко известно в медицине как «X'ing the X waiver» и резко увеличило число доступных практиков для лечения опиоидной зависимости, поскольку любой, у кого есть лицензия DEA, способный назначать наркотики из списка III, теперь может назначать бупренорфин при зависимости.

Законодательная история

Закон о лечении наркозависимости 2000 года был написан сенатором Оррином Хэтчем (республиканец от Юты), сенатором Джо Байденом (демократ от Германии) и сенатором Карлом Левином (демократ от Мичигана).

Отказ от DATA 2000

В соответствии с Законом врачи могут подать заявление об отказе от назначения бупренорфина для лечения опиоидной зависимости или зависимости за пределами программы лечения опиоидами (OTP). Требования включают действующую государственную медицинскую лицензию, действующий регистрационный номер DEA, сертификат по специальности или узкой специализации в области зависимости от Американского совета по медицинским специальностям, Американского общества наркологии или Американской остеопатической ассоциации . Исключения также были созданы для врачей, участвовавших в первичных исследованиях бупренорфина, и для государственной аттестации наркологов. Однако цель закона заключалась в том, чтобы вернуть лечение наркомании в руки поставщика первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, большинство отказов получают после прохождения 8-часового курса в одной из пяти медицинских организаций, указанных в Законе и иным образом одобренных секретарем Министерства здравоохранения и социальных служб.

Когда врачи имеют право на отказ, им присваивается второй номер DEA (т.е. в дополнение к стандартному номеру назначения DEA). Это число начинается с буквы «X», отсюда и общее прозвище «X-waiver». Как только лица, назначающие лекарства, получат отказ, они смогут лечить бупренорфином до 30 пациентов. После недавних федеральных изменений, описанных ниже, они могут попросить увеличить размер своей группы пациентов после того, как у них будет отказ в течение одного года.

Недавние изменения, влияющие на отказ от DATA и назначение бупренорфина

Закон о комплексном лечении наркозависимости от 2016 года позволил квалифицированным помощникам врачей и практикующим медсестрам получать отказ от DATA. ^{[ 1 ]}

В июле 2016 года Министерство здравоохранения и социальных служб опубликовало окончательное правило «Медикаментозное лечение расстройств, вызванных употреблением опиоидов», в Федеральном реестре ( 81 FR 44712 ). Это правило, вступившее в силу 27 октября 2016 г., позволило лицам, имеющим право назначать лекарства, которые уже имели право на отказ в течение одного года, подать заявку на лечение до 275 пациентов по сравнению с предыдущим пределом в 100. ^{[ 2 ]}

Закон о ПОДДЕРЖКЕ 2018 года дополнительно внес поправки в определение «квалифицированного другого практикующего врача», включив в него до 1 октября 2023 года специалистов-клинических медсестер (CNS), сертифицированных зарегистрированных медсестер-анестезиологов (CRNA) и сертифицированных медсестер-акушерок (CNW). ^{[ 3 ]} Такие «квалифицированные другие поставщики услуг» подлежат 24-часовому квалификационному обучению, тогда как врачи должны пройти 8 часов.

Исторические пределы назначения

«Квалифицированные врачи могут лечить 100 пациентов в первый год, если они соответствуют критериям, изложенным в Законе о ПОДДЕРЖКЕ, и 275 после одного года назначения при лимите в 100 пациентов. Если врач не соответствует критериям для лечения 100 пациентов в В первый год им придется назначать лекарства при лимите в 30 пациентов в течение одного года, прежде чем запросить увеличение числа пациентов до 100, а затем лечить при лимите в 100 пациентов в течение одного года. за год, прежде чем запросить увеличение числа пациентов до 275». ^{[ 4 ]}

Ссылки

^ «Реализация положений Закона о комплексном лечении наркомании и выздоровлении от 2016 года, касающихся отпуска наркотических средств при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов» . Федеральный реестр . 23 января 2018 г. Проверено 6 ноября 2019 г.
^ «Медикаментозное лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов» . Федеральный реестр . 08.07.2016 . Проверено 6 ноября 2019 г.
^ «Управление отказом от бупренорфина» . www.asam.org . Проверено 6 ноября 2019 г.
^ «Пределы приема бупренорфина для пациентов: история и обзор |» . nasadad.org . Проверено 6 ноября 2019 г.

Внешние ссылки

Медикаментозное лечение (MAT) , Управление служб по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем (SAMHSA), Федеральная программа США по бупренорфину для лечения опиоидной зависимости
Поиск практикующего специалиста по лечению бупренорфина SAMHSA , список врачей США, которые могут назначать бупренорфин при опиоидной зависимости
Поиск негосударственных врачей , еще один список врачей США, которые могут назначать бупренорфин при опиоидной зависимости.
Неправительственный справочник клиник и врачей DATA-2000 , каталог списков врачей и клиник США, сертифицированных DATA-2000 для назначения бупренорфина при опиоидной зависимости.
Национальный альянс по восстановлению после медикаментозного лечения, NAMA Recovery , некоммерческая международная организация, представляющая пациентов МТ в вопросах политики, дискриминации и лечения, большая библиотека, 25 отделений в США и 20 международных филиалов.
Национальный альянс сторонников лечения бупренорфином, NAABT.org , некоммерческий образовательный сайт
Данные обследования учреждений по лечению наркозависимости по штатам

[1] «Реализация положений Закона о комплексном лечении наркомании и выздоровлении от 2016 года, касающихся отпуска наркотических средств при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов» . Федеральный реестр . 23 января 2018 г. Проверено 6 ноября 2019 г.

[2] «Медикаментозное лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов» . Федеральный реестр . 08.07.2016 . Проверено 6 ноября 2019 г.

[3] «Управление отказом от бупренорфина» . www.asam.org . Проверено 6 ноября 2019 г.

[4] «Пределы приема бупренорфина для пациентов: история и обзор |» . nasadad.org . Проверено 6 ноября 2019 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]