Ассоциация развития медицинского оборудования
Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI) — это организация, занимающаяся продвижением развития, а также безопасного и эффективного использования медицинских технологий, основанная в 1965 году Робертом Д. Холлом-младшим и Робертом Дж. Алленом, президентом и вице-президентом Технологии соответственно. /Reps, Inc. (фирма по маркетингу медицинских инструментов в Нидхэме, Массачусетс). AAMI была создана командой Tech/Reps как средство, помогающее клиентам внедрить инновационные медицинские устройства в повседневную медицинскую практику, а также как средство установления стандартов безопасности как при их проектировании, так и при использовании. Доктор Джон Меррилл из больницы Питера Бента Бригама и Джон Абеле, менеджер по продажам компании Advanced Instruments, Inc., присоединились к Холлу и Аллену, чтобы основать AAMI. Среди первых членов были врачи Пол Дадли Уайт , Майкл Дебейки , Адриан Кантровитц и главный хирург США . В состав AAMI теперь входят лица, принимающие решения в сфере медицинских технологий, — клинические инженеры, специалисты по биомедицинскому оборудованию, производители, специалисты по стерильной обработке, исследователи, эксперты по обеспечению качества и нормативным вопросам, а также другие специалисты по управлению медицинскими технологиями. В 1966 году AAMI была представлена широкой публике на конференции MEDAC 66 (Демонстрация и конференция медицинского оборудования), проходившей в Бостоне, на которой д-р. Дебейки и Кантровитц представили первый в мире искусственные сердца и обсуждали достоинства каждого.
более 7000 человек, больниц и производителей медицинского оборудования. Членами AAMI являются [1] [2]
Фокус
[ редактировать ]Комитеты производителей, специалистов здравоохранения, регулирующих органов, ученых, академиков и других заинтересованных сторон исследуют и разрабатывают новые или пересматривают существующие рекомендуемые методы и стандарты, которые касаются требований к использованию, уходу и обработке, которым должны соответствовать медицинские устройства и технологии.
AAMI является добровольной организацией , и хотя ее рекомендуемые методы и стандарты иногда перекликаются с другими руководящими принципами здравоохранения, соблюдение этих стандартов не обязательно требуется регулирующими организациями, которые инспектируют медицинские учреждения . [ нужна ссылка ]
Мероприятия, проводимые AAMI
[ редактировать ]- Ежегодная конференция и выставка AAMI
- Неделя стандартов AAMI
- Международная конференция AAMI/FDA по стандартам и регулированию медицинского оборудования
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Добро пожаловать в AAMI — членство и сообщество — Ассоциацию по развитию медицинского оборудования» . www.aami.org . Архивировано из оригинала 4 апреля 2016 г. Проверено 11 апреля 2016 г.
- ^ «Философия и стратегия стандартов AAMI — ключевые элементы — стандарты — Ассоциация по развитию медицинского оборудования» . www.aami.org . Архивировано из оригинала 20 апреля 2016 г. Проверено 11 апреля 2016 г.