Биоклонный институт
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Промышленность | Биомедицина |
| Основан | 1990 |
| Штаб -квартира | , |
| Услуги | противоядия Исследование и разработки |
| Родительский | Силаны лаборатории |
Институт Bioclon SA de CV (Институт биоклона) был сформирован в 1990 году для исследования и разработки F (AB ') 2 противоядий . 6 мая 2015 года они получили одобрение от FDA для коммерциализации Anavip [ 1 ] Стать их вторым препаратом, одобренным FDA после Anascorp. [ 2 ] Оба коммерциализированы в США редкими заболеваниями Therapeutics, Inc. [ 3 ] Компания проводит клинические испытания, чтобы получить одобрение третьего препарата, Analatro, предназначенного для лечения энвенвации черной вдовы . [ 4 ] [ 5 ]
Операции
[ редактировать ]Международный сертификат о хорошем Биоклон расположен в Мексике, Мексике (Национальный институт мониторинга продуктов питания и лекарств) Министерства здравоохранения и социальной защиты Колумбии, а также Кофеприса в Мексике.
Продукция
[ редактировать ]- Anavip - древесная гремучая змея антиобразие
- Coralmyn - коралловой змеи Antivenom [ 6 ]
- Antivipmyn - Pit Viper Antivenom
- Antivipmyn Tri - центральная и южноамериканская змеи
- Антивипмин Африка - африканские змеи
- Alacramyn - скорпион антивальный
- Reclusmyn - коричневый отшельник против
- Aracmyn - черная вдова антика
Институт биоклона является единственной мексиканской компанией, которая получила статус «сиротского препарата» от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Соединенных Штатах.
Смотрите также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Anavip FDA утверждение | https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bloodbloodproducts/approvedproducts/licensedproductsblas/fractiontedplasmaproducts/ucm446151.htm%7C
- ^ Anascorp fda утверждение https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bloodbloodproducts/approdproducts/licensedproductsblas/fractionatedplasmaproducts/ucm266723.htm
- ^ «Редкие заболевания Therapeutics, Inc. // Продукты» . Получено 2019-04-14 .
- ^ «Редкая болезнь Therapeutics, Inc. // Исследование» . Получено 2019-04-14 .
- ^ «Черная вдова паука антиенидин для пациентов с системным латродектизмом - полный текстовый вид - Clinicaltrials.gov» . Clinicaltrials.gov . Получено 2019-04-14 .
- ^ Дебора Сильверштейн; Кейт Хоппер (5 сентября 2014 г.). Медицина для интенсивной терапии мелких животных . Elsevier Health Sciences. п. 916. ISBN 978-0-323-24352-0 .