Аналит-специфический реагент

Аналит-специфические реагенты ( ASR ) представляют собой класс биологических молекул , которые можно использовать для идентификации и измерения количества отдельного химического вещества в биологических образцах.

Нормативное определение

( FDA Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и лекарствами США ) определяет аналитические реагенты (ASRS) в 21 CFR 864.4020 как « антитела , как поликлональные, так и моноклональные, специфические рецепторные белки , лиганды , последовательности нуклеиновой кислоты и аналогичные реагенты, которые с помощью специфического связывания или химической реакции, нуклеиновой кислоты и аналогичных реагентов, которые через специфические или химические реакции, нуклеиновая кислота и аналогичные реагенты, которые через специфические или химические реакции, нуклеиновая кислота и аналогичные реагенты, которые через специфические или химические реакции, нуклеиновая кислота и аналогичные реагенты, которые через специфические или химические реакции, нуклеиновая кислота. С веществами в образце предназначены для использования в диагностическом применении для идентификации и количественного определения отдельного химического вещества или лиганда в биологических образцах ».

Проще говоря, реагент, специфичный аналит, является активным ингредиентом внутреннего теста.

Внешние ссылки

• Руководство для сотрудников промышленности и FDA - коммерчески распределенные аналитические реагенты (ASRS): часто задаваемые вопросы [1]
• Кодекс федеральных правил - реагенты подготовки образцов (21CFR864.4020)