Авторизованные дженерики

Авторизованные дженерики — это отпускаемые по рецепту лекарства, производимые фирменными фармацевтическими компаниями и продаваемые под частной торговой маркой по ценам дженериков. Разрешенные дженерики конкурируют с дженериками, поскольку они идентичны своим фирменным аналогам как по активным, так и по неактивным ингредиентам; ^{[ 1 ]} тогда как, по данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США , дженерики должны содержать только те же активные ингредиенты, что и бренд. ^{[ 2 ]} Авторизованные дженерики конкурируют с дженериками по цене, качеству и доступности на рынке дженериков и продаются потребителям во время и после так называемого «180-дневного периода эксклюзивности». ^{[ 3 ]}

В 2011 году Федеральная торговая комиссия опубликовала окончательный отчет о разрешенных дженериках (вслед за своим промежуточным отчетом за 2009 год), который показал, что, когда компании-новаторы запускали разрешенные дженерики в течение 180-дневного периода эксклюзивности, предоставленного первой дженериковой компании, подавшей ANDA , цены были значительно ниже, чем когда не было разрешенного дженерика и конкуренции, что приносило пользу потребителям. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}

Общественные исследования

По данным Roper Public Relations & Media, общественное исследование 2005 года подчеркивает спрос потребителей на наличие разрешенных непатентованных лекарств, отпускаемых по рецепту, показывая, что более 80 процентов американцев хотят иметь возможность иметь разрешенные непатентованные лекарства, отпускаемые по рецепту. ^{[ 6 ]} Несколько независимых организаций, в том числе Pharmaceutical Research and Producers of America , ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} Сонекон , ^{[ 9 ]} и ГФА ^{[ 10 ]} заказали собственные исследования разрешенных дженериков, что способствовало конкурентным дебатам.

Ссылки

^ Федеральная торговая комиссия (29 марта 2006 г.). «ФТК предлагает изучить конкурентное влияние разрешенных непатентованных лекарств» . Архивировано из оригинала 16 апреля 2008 г.
^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Управление непатентованными лекарствами» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 18 марта 2011 года . Проверено 16 марта 2011 г.
^ Дон Сосунов. «Разрешенные дженерики — экспертиза в соответствии с законодательством об интеллектуальной собственности и антимонопольным законодательством, Министерство юстиции Израиля» (PDF) . Проверено 22 октября 2010 г. ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}
^ «№ 223: Авторизованное исследование непатентованных лекарств» . ФТК. Август 2011 г. Архивировано из оригинала 16 мая 2017 г. Проверено 14 сентября 2016 г.
^ «Разрешенные непатентованные препараты: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие. Разрешенные непатентованные препараты: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие» (PDF) . ФТК. Август 2011.
^ Группа Гейла (29 августа 2005 г.). «Лаборатории Праско: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность иметь разрешенные непатентованные рецептурные препараты; исследования подчеркивают спрос потребителей на наличие разрешенных непатентованных рецептурных препаратов» .
^ Группа Гейла (29 августа 2005 г.). «Лаборатории Праско: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность иметь разрешенные непатентованные рецептурные препараты; исследования подчеркивают спрос потребителей на наличие разрешенных непатентованных рецептурных препаратов» . Проверено 16 марта 2011 г.
^ IMS Consulting (весна 2006 г.). «Оценка разрешенных дженериков в США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 марта 2009 г.
^ Хассетт, Кевин А.; Шапиро, Роберт Дж. (май 2007 г.). «Влияние авторизованных непатентованных фармацевтических препаратов на внедрение других непатентованных фармацевтических препаратов» (PDF) .
^ Ассоциация производителей дженериков (31 июля 2006 г.). «Независимый анализ показывает, что авторизованные дженерики вредны для потребителей и приводят к повышению цен на фармацевтические препараты» . ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}

Внешние ссылки

[1] Федеральная торговая комиссия (29 марта 2006 г.). «ФТК предлагает изучить конкурентное влияние разрешенных непатентованных лекарств» . Архивировано из оригинала 16 апреля 2008 г.

[2] Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Управление непатентованными лекарствами» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 18 марта 2011 года . Проверено 16 марта 2011 г.

[3] Дон Сосунов. «Разрешенные дженерики — экспертиза в соответствии с законодательством об интеллектуальной собственности и антимонопольным законодательством, Министерство юстиции Израиля» (PDF) . Проверено 22 октября 2010 г. ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}

[4] «№ 223: Авторизованное исследование непатентованных лекарств» . ФТК. Август 2011 г. Архивировано из оригинала 16 мая 2017 г. Проверено 14 сентября 2016 г.

[5] «Разрешенные непатентованные препараты: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие. Разрешенные непатентованные препараты: краткосрочные эффекты и долгосрочное воздействие» (PDF) . ФТК. Август 2011.

[6] Группа Гейла (29 августа 2005 г.). «Лаборатории Праско: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность иметь разрешенные непатентованные рецептурные препараты; исследования подчеркивают спрос потребителей на наличие разрешенных непатентованных рецептурных препаратов» .

[7] Группа Гейла (29 августа 2005 г.). «Лаборатории Праско: более 80 процентов американцев хотят иметь возможность иметь разрешенные непатентованные рецептурные препараты; исследования подчеркивают спрос потребителей на наличие разрешенных непатентованных рецептурных препаратов» . Проверено 16 марта 2011 г.

[8] IMS Consulting (весна 2006 г.). «Оценка разрешенных дженериков в США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 марта 2009 г.

[9] Хассетт, Кевин А.; Шапиро, Роберт Дж. (май 2007 г.). «Влияние авторизованных непатентованных фармацевтических препаратов на внедрение других непатентованных фармацевтических препаратов» (PDF) .

[10] Ассоциация производителей дженериков (31 июля 2006 г.). «Независимый анализ показывает, что авторизованные дженерики вредны для потребителей и приводят к повышению цен на фармацевтические препараты» . ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]