Законы об интернет-аптеках в Индии

Законы об онлайн-аптеках в Индии все еще находятся на стадии зарождения, и в Индии нет специальных законов об онлайн-аптеках. Закон об информационных технологиях 2000 года регулирует некоторые юридические вопросы, касающиеся онлайн-торговли, но ничего не говорит об аспектах интернет-аптек . В результате в Индии растет количество нелегальных интернет-аптек. ^[1] Было сказано, что при правильном регулировании интернет-аптеки в Индии могут оказаться полезными для различных заинтересованных сторон. ^[2]

Несовершенные индийские законы

Закон о лекарствах и косметике 1940 года и Правила о лекарственных средствах и косметике 1945 года содержат рекомендации по продаже Списка H и Списка X. препаратов Их можно продавать только по рецепту, и существуют определенные правила, в том числе в отношении маркировки. По состоянию на 2013 год ^[update] большинство интернет-аптек в Индии не соблюдали законы Индии или других юрисдикций и подвергались санкциям регулирующих органов. ^[3] По сообщениям СМИ, некоторые интернет-аптеки контролируются организованными преступными сетями. ^[4]

Ячейка по борьбе с наркотиками (ANC) Индии стала свидетелем широко распространенной зависимости и безудержной продажи нового химического препарата MD (химический «мефедрон»), который можно купить в интернет-аптеках без ограничений. В 2014 году АНК ожидал внесения поправки в Закон о наркотических средствах и психотропных веществах (NDPSA) 1985 года, которая решит эту проблему. ^[5]

Разработки с 2013 года

Очень скоро пациенты смогут забронировать онлайн койку во Всеиндийском институте медицинских наук (AIIMS). ^[6] Индийский Медицинский университет короля Георга (KGMU) готовил перечень всех непатентованных лекарств, доступных по всей стране, который позже будет загружен в систему управления информацией о пациентах; Рецепты также будут выдаваться онлайн, а лекарства, которых нет в наличии, не будут приниматься системой. ^[7] Индия также продвигает традиционную медицину и практики Аюрведы, йоги, натуропатии, Унани, Сиддхи и гомеопатии. Запущено телемедицинское приложение, которое связывает пациентов в удаленных клиниках с врачами в больницах третичного уровня посредством видеоконференции, запущенной через BlackBerry Messenger. Затем врач проводит для пациента очную консультацию посредством видеосеанса. ^[8]

Экспорт лекарств

Индийские лекарства экспортируются, и Соединенные Штаты заняли жесткую позицию в отношении индийских лекарств, поставляемых через интернет-аптеки. США В 2014 году FDA в партнерстве с другими федеральными и международными агентствами приняло меры против веб-сайтов, некоторые из которых расположены в Индии, которые продавали лекарства потребителям в США в нарушение законов США. ^[9]

Индийская ассоциация интернет-аптек (IIPA)/платформы цифрового здравоохранения (DHP)

IIPA, теперь переименованный в DHP, представляет собой консорциум предпринимателей в сфере интернет-аптек и здравоохранения. Первое совещание IIPA было проведено в Бангалоре с обсуждением общей модели минимального соответствия, которой должны следовать интернет-аптеки в Индии, чтобы стать частью этого консорциума. ^[10]

Секретарь IIPA Киран Дивакаран дал интервью. ^[11] в котором говорилось, что аптеки-члены будут саморегулироваться до тех пор, пока законодательство страны не догонит технологические достижения со следующими условиями: ^[12]

Без рецепта продажа невозможна.
Запрещена продажа препаратов Списка X.
Окончательная упаковка в защитную крышку под личным контролем зарегистрированного фармацевта аптеки.
Действительный счет за каждую продажу.
Содействие отзыву лекарств в случае, установленном правительством.

IIPA также активно работает с центральным правительством над внесением изменений в правила, включая использование AADHAAR. ^[13] Пронумерованные рецепты связаны между собой, чтобы исключить неправильное использование. ^[14]

Проект электронной аптеки (28 августа 2018 г.)

Союзное министерство здравоохранения Индии опубликовало проект правил продажи лекарств через онлайн-/электронные аптеки с целью регулировать онлайн-продажу лекарств по всей Индии и предоставить пациентам доступ к подлинным лекарствам на подлинных онлайн-порталах. В проекте правил «реализации лекарств через электронную аптеку» указаны следующие моменты: ^[15]

а. Ни одно лицо не будет распространять или продавать, хранить, демонстрировать или предлагать к продаже лекарства через портал электронной аптеки, если оно не зарегистрировано.

б. Любое лицо, которое намеревается заниматься электронной аптекой, должно подать заявку на регистрацию в Центральный лицензирующий орган по форме 18 (AA) через онлайн-портал центрального правительства.

в. Заявление о регистрации электронной аптеки должно сопровождаться суммой в размере рупий индийских рупий. 50 000, утверждая при этом, что владелец регистрации электронной аптеки должен будет соблюдать положения Закона об информационных технологиях 2000 года (21 от 2000 года).

д. Сведения о пациенте должны храниться в тайне и не разглашаться никому, кроме центрального правительства или правительства штата, в зависимости от обстоятельств.

е. Поставка любого лекарственного средства осуществляется по кассовому или кредитовому авизо, выданному через портал электронной аптеки, и такие авизо должны храниться держателем регистрации электронной аптеки в качестве учета.

ф. Новые электронные аптеки должны быть зарегистрированы в Центральной организации по контролю за стандартами на лекарства (CDSCO), главном регуляторе лекарственных средств Индии и центральном лицензирующем органе.

г. Электронные аптеки должны получить только одну лицензию в каждом штате и могут продавать лекарства по всей стране, даже если у них есть одна лицензия.

час Через порталы электронных аптек запрещена продажа транквилизаторов, психотропных препаратов, наркотических средств и средств, вызывающих привыкание.

я. Помещения электронной аптеки должны проверяться каждые 2 года группой должностных лиц, уполномоченных Центральным лицензирующим органом, с привлечением или без участия экспертов в соответствующей области или должностных лиц, уполномоченных соответствующим государственным лицензирующим органом.

Дж. Регистрация, выданная любому лицу для электронной аптеки, будет оставаться действительной в течение 3 лет с даты ее выдачи, и в случае, если оно захочет продолжить, необходимо будет продлить регистрацию.

к. Ни одна электронная аптека не должна рекламировать какие-либо лекарства по радио, телевидению, в Интернете, в печати или в любых других средствах массовой информации для каких-либо целей.

л. Порталы электронных аптек в обязательном порядке должны иметь как минимум 12 часов и все семь дней в неделю поддержку клиентов и рассмотрение жалоб всех заинтересованных сторон. В службе поддержки клиентов должен быть зарегистрированный фармацевт, который будет отвечать на вопросы клиентов через такую линию поддержки клиентов.

См. также

Интернет-аптека

Ссылки

^ «Слабое регулирование приводит к тому, что Индия становится пристанищем для нелегальных интернет-аптек» . Живая мята . 14 сентября 2008 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «Интернет-аптеки: охват vs риск» . Экспресс Фарма . 31 июля 2009 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «Государство будет бороться с интернет-аптеками» . Индус . 20 июня 2013 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «Сайты, продающие запрещенные наркотики, контролируются преступным миром» . Индия сегодня . 22 мая 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «Ячейка по борьбе с наркотиками отмечает рост зависимости от лекарственных препаратов» . Азиатский век . 10 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «AIIMS решает позволить пациентам бронировать койки онлайн» . Таймс оф Индия . 9 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «В КГМУ будут назначать только дженерики» . Таймс оф Индия . 10 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «Индийская больница показывает, как мобильность может улучшить здравоохранение в сельской местности» . Информационная неделя . 10 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «FDA борется с нелегальными интернет-аптеками посредством глобально скоординированных действий» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 22 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 10 мая 2015 г. . Проверено 10 ноября 2014 г.
^ «Розничные интернет-аптеки объединяются, чтобы сформировать Индийскую ассоциацию интернет-аптек» .
^ «Частные игроки в пространстве электронных аптек образуют ассоциацию» . Экономические времена .
^ «Запущен Кодекс поведения для сектора электронных аптек» . 21 ноября 2016 г.
^ «Выбор языка — уникальный орган идентификации Индии | Правительство Индии» . uidai.gov.in .
^ «Горькая пилюля для электронных аптек» . 21 января 2017 г.
^ "Минздрав выступил с проектом правил продажи лекарств через электронную аптеку" . Экономические времена .

[1] «Слабое регулирование приводит к тому, что Индия становится пристанищем для нелегальных интернет-аптек» . Живая мята . 14 сентября 2008 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[2] «Интернет-аптеки: охват vs риск» . Экспресс Фарма . 31 июля 2009 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[3] «Государство будет бороться с интернет-аптеками» . Индус . 20 июня 2013 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[4] «Сайты, продающие запрещенные наркотики, контролируются преступным миром» . Индия сегодня . 22 мая 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[5] «Ячейка по борьбе с наркотиками отмечает рост зависимости от лекарственных препаратов» . Азиатский век . 10 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[6] «AIIMS решает позволить пациентам бронировать койки онлайн» . Таймс оф Индия . 9 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[7] «В КГМУ будут назначать только дженерики» . Таймс оф Индия . 10 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[8] «Индийская больница показывает, как мобильность может улучшить здравоохранение в сельской местности» . Информационная неделя . 10 ноября 2014 года . Проверено 10 ноября 2014 г.

[9] «FDA борется с нелегальными интернет-аптеками посредством глобально скоординированных действий» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 22 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 10 мая 2015 г. . Проверено 10 ноября 2014 г.

[10] «Розничные интернет-аптеки объединяются, чтобы сформировать Индийскую ассоциацию интернет-аптек» .

[11] «Частные игроки в пространстве электронных аптек образуют ассоциацию» . Экономические времена .

[12] «Запущен Кодекс поведения для сектора электронных аптек» . 21 ноября 2016 г.

[13] «Выбор языка — уникальный орган идентификации Индии | Правительство Индии» . uidai.gov.in .

[14] «Горькая пилюля для электронных аптек» . 21 января 2017 г.

[15] "Минздрав выступил с проектом правил продажи лекарств через электронную аптеку" . Экономические времена .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]