C max (фармакология)
C max представляет собой максимальную (или пиковую) в сыворотке концентрацию , которую лекарственное средство достигает в определенном отсеке или тестируемой зоне тела после введения лекарственного средства и до введения второй дозы. [1] Это стандартное измерение в фармакокинетике .
Описание
[ редактировать ]Cmax . является противоположностью Cmin , которая представляет собой минимальную (или минимальную) концентрацию, которую достигает лекарственное средство после дозирования Соответствующий фармакокинетический параметр t max C max . представляет собой время, в течение которого наблюдается [2]
После внутривенного введения Cmax и tmax тесно зависят от протокола эксперимента, поскольку концентрации всегда снижаются после введения дозы. Однако после перорального приема Cmax и tmax зависят от степени и скорости всасывания препарата, а также от профиля распределения препарата. Их можно использовать для характеристики свойств различных составов одного и того же объекта. [3]
Краткосрочные побочные эффекты препарата чаще всего возникают при Cmax или вблизи нее , тогда как терапевтический эффект препарата с продолжительным действием обычно возникает при концентрациях, немного превышающих Cmin . [ нужна ссылка ]
C max часто измеряется с целью показать биоэквивалентность (БЭ) между непатентованным и инновационным лекарственным препаратом. [4] По данным FDA, качество биодоступности лекарств (BA) и BE зависит от фармакокинетических измерений, таких как AUC и Cmax , которые отражают системное воздействие. [5]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Трейси Т.С. (2004). «Фармакокинетика». В Stitzel RE, Craig CF (ред.). Современная фармакология с клиническим применением . Хагерствон, доктор медицины: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 49. ИСБН 0-7817-3762-1 .
- ^ Эми Ньюлендс. «Статистика и фармакокинетика в клинических фармакологических исследованиях» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 13 ноября 2013 г.
- ^ Урсо Р., Бларди П., Георгий Г. (март 2002 г.). «Краткое введение в фармакокинетику». Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44. ПМИД 12708608 .
- ^ Мидха К.К., Роусон М.Дж., Хаббард Дж.В. (октябрь 2005 г.). «Биоэквивалентность сильно варьирующих лекарств и лекарственных препаратов». Int J Clin Pharmacol Ther . 43 (10): 485–98. дои : 10.5414/cpp43485 . ПМИД 16240706 .
- ^ «Исследования биодоступности и биоэквивалентности лекарственных средств для перорального применения — общие соображения» . FDA . Проверено 18 февраля 2021 г.