Ветеринарная фармаконадзора в Великобритании

Ветеринарная фармаконадзора в Соединенном Королевстве контролируется Управлением ветеринарных лекарств (VMD). ^{[ 1 ]}

Обзор

Фармаконадзольная единица в VMD контролирует неблагоприятные события ; ^{[ 2 ]} Мониторинг, проведенный этим подразделением, был ранее известен как схема наблюдения за побочной реакцией подозреваемого, и аналогична схеме для фармаконадзора медицины для человеческой медицины. Фармаконадзольная подразделение собирает информацию о подозрении на побочные эффекты для ветеринарных лекарств как у животных, так и у людей, включая подозреваемое отсутствие ожидаемой эффективности, экологические проблемы, остатки в пищевых продуктах. Любой, в том числе владельцы животных, может сообщить о подозреваемых неблагоприятных событиях для VMD, хотя ветеринарные хирурги представляют большинство отчетов. ^{[ 3 ]}

Держатель разрешения на маркетинг лекарства, то есть компания, которая имеет лицензию на лекарство, юридически обязана сообщить VMD о любых побочных явлениях, которые им сообщают. В течение 15 дней должно быть сообщено следующие владельцы авторизации маркетинга:

Серьезные SAE (подозреваемые побочные эффекты, которые приводят к смерти, являются опасными для жизни, приводят к значительной инвалидности или неспособности, являются врожденной аномалией/врожденным дефектом или приводят к постоянным или длительным признакам у обработанных животных)
Побочные реакции человека (реакция, которая является вредной и непреднамеренной и возникает у человека, после воздействия ветеринарной медицины)
Непреднамеренная передача инфекционного агента через ветеринарный лекарственный продукт

Все остальные нежелательные явления должны быть сообщены в отчете об обновлении периодического обновления безопасности. Ветеринарные хирурги должны сообщать об обо всех SAE (для животных и людей), поскольку это считается хорошим профессиональным поведением (Руководство по профессиональному поведению RCVS).

Репортеры могут отправлять отчеты онлайн. Жесткие копии форм отчетности также могут быть запрошены у VMD или загружены и распечатаны с веб -сайта.

Отчеты контролируются и проанализируются командой фармаконадзора из VMD, которая дает отчеты комитету ветеринарных продуктов . Если государственный секретарь по окружающей среде, продовольственной и сельской местности рассматривает в результате оценки ветеринарных данных о фармаконадзоре о том, что существует значительная проблема безопасности, разрешение на маркетинг может быть приостановлено, отменено или варьировано для ограничения показаний, изменения распределения Категория, измените дозу, добавьте противопоказание или добавьте новую меру предосторожности.

Ссылки

^ Вудворд, КН (2009). «Глава 6. Ветеринарная фармаконадзора - опыт Великобритании». В Вудворде, кн (ред.). Ветеринарная фармаконадзора негативные реакции на ветеринарные лекарственные продукты . Чичестер: Джон Уайли и сыновья. С. 91–118. ISBN 9781444322941 .
^ Уэлхман, Дэвид; Уорнер, Кит (31 октября 2015 г.). «Сообщение о подозрении на побочные эффекты для подачи добавок». Ветеринарная запись . 177 (17): 448,2–448. doi : 10.1136/vr.h5760 .
^ «Ветеринарная фармаконадзора: ваши обязанности» . Gov.uk. Получено 9 июня 2020 года .

Внешние ссылки

Страница отчетности о неблагоприятных событиях на gov.uk

[Woodward_2009-1] Вудворд, КН (2009). «Глава 6. Ветеринарная фармаконадзора - опыт Великобритании». В Вудворде, кн (ред.). Ветеринарная фармаконадзора негативные реакции на ветеринарные лекарственные продукты . Чичестер: Джон Уайли и сыновья. С. 91–118. ISBN 9781444322941 .

[2] Уэлхман, Дэвид; Уорнер, Кит (31 октября 2015 г.). «Сообщение о подозрении на побочные эффекты для подачи добавок». Ветеринарная запись . 177 (17): 448,2–448. doi : 10.1136/vr.h5760 .

[3] «Ветеринарная фармаконадзора: ваши обязанности» . Gov.uk. Получено 9 июня 2020 года .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]