Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Флаг Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Эмблема Службы
Обзор федеральной службы
Сформированный	12 марта 2004 г. ( 12 марта 2004 г. )
Штаб-квартира	4 Slavyanskaya Square , Moscow , Russia 55 ° 45'15 "N 37 ° 38'02" E
Руководитель Федеральной службы	Alla Samoylova
Родительское служение	Министерство здравоохранения
Веб-сайт	Росздравнадзор .gov .ru

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ) — федеральная Росздравнадзор , осуществляющая контрольно - ( служба Российской Федерации надзорные функции в сфере здравоохранения. До 2012 года она называлась Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и подчинялась Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, затем с 2012 по 2020 год была переведена на подчинение непосредственно Правительству Российской Федерации. , а с 2020 года вновь перешел в подчинение Минздрава РФ.

Наряду с Федеральной антимонопольной службой это один из двух федеральных надзорных органов, не имеющих своей официальной формы.

Обязанности

В соответствии с положениями постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Росздравнадзор осуществляет контроль за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, медицинские процедуры и стандарты медицинской помощи и отвечает за государственный контроль за лекарственными средствами и фармацевтическими препаратами, и распространение медицинского оборудования. Контроль осуществляется путем проведения проверок:

• Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в области обращения медицинских изделий;
• Соблюдение органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, и индивидуальными предпринимателями прав граждан в области охраны здоровья граждан, в том числе доступность для инвалидов объектов инфраструктуры и услуг, предоставляемых в этой сфере;
• Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
• Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинских осмотров, медицинских осмотров и медицинских осмотров;
• Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному использованию и эксплуатации медицинских изделий, их утилизации (уничтожению);
• Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, распространяющихся на них при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• Организация и осуществление ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
• Соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, принятыми в соответствии с ним, требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных средств, хранению, транспортировке. , отпуск, реализация лекарственных средств, использование лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств;
• Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству;
• Организация и проведение фармаконадзора.

Росздравнадзор осуществляет/выдает разрешения:

• Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
• Мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных эффектов, нежелательных реакций при использовании медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при обращении с зарегистрированными медицинскими изделиями;
• Выдает разрешение на получение лицензии на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
• Выдает свидетельство на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
• Выдает заключение (разрешение) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологического материала человека;
• ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;
• Определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) изделий медицинского назначения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций на включение в указанный перечень и сообщает им о принятом решении;
• Выдает разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) изделий медицинского назначения;
• Осуществляет в установленном порядке проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, оптовых фармацевтических компаний, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

Внешние ссылки

• Официальный сайт