Северный институт стоматологических материалов

Северный институт стоматологических материалов AS
Формирование	1972
Тип	Исследования и разработки
Штаб-квартира	Sognsveien 70, стадион Уллевол, Осло
Расположение	Норвегия ;
Официальный язык	английский, норвежский,
Директор	Джон Э. Даль

Северный институт стоматологических материалов AS ( NIOM AS ) является скандинавским кооперативным органом по стоматологическим биоматериалам. Деятельность Института в области исследований, испытаний материалов, стандартизации и консультирования на основе исследований направлена на стоматологические службы и органы здравоохранения в странах Северной Европы. Институт находится в совместной собственности NORCE и Министерства здравоохранения и ухода Норвегии. Мероприятия финансируются Советом министров Северных стран и министерствами здравоохранения Северных стран. Услуги по тестированию материалов и консалтинговые услуги также приносят доход. Являясь объединенным ресурсным центром Северных стран, NIOM сотрудничает со стоматологическими школами и исследовательскими институтами и предоставляет услуги государственным органам здравоохранения, стоматологам и общественности в странах Северной Европы в области стоматологических биоматериалов.

История

NIOM был основан в 1972 году как объединенный институт Северных стран, расположенный недалеко от стадиона «Уллеваал» в Осло . Была создана программа тестирования и сертификации стоматологических биоматериалов на рынке Северных стран, а первые списки сертифицированных материалов были опубликованы в 1974 году. Продукты тестировались каждый год, а органы здравоохранения Северных стран требовали или настоятельно рекомендовали, чтобы стоматологи использовали сертифицированные NIOM материалы. продукты. В 1992 году лаборатория получила официальную аккредитацию на проведение испытаний стоматологических биоматериалов . Эта деятельность по тестированию и сертификации продолжалась до 1998 года, когда вступила в силу Европейская по медицинскому оборудованию директива , введшая новую совместную европейскую нормативную схему сертификации ( маркировка CE ) медицинских и стоматологических биоматериалов и устройств.

Сегодня институт сохраняет свою компетентность в области аккредитованных испытаний стоматологических биоматериалов и продвигает эту деятельность среди производителей и регулирующих органов. До 2004 года отвечал в качестве уполномоченного органа за использование знака CE на стоматологической продукции . Предоставление аккредитованных лабораторных услуг промышленности, органам здравоохранения и другим сторонам остается одним из основных направлений деятельности НИОМ.

1 января 2010 г. статус NIOM изменился с Института Северных стран на Кооперативный орган Северных стран. Это означает, что право собственности на NIOM передается от Совета министров Северных стран компании UniRand as (подразделение Университета Осло) и Министерству здравоохранения Норвегии с целью создания собственной компании Nordic Institute of Dental Materials (NIOM). НИОМ продолжает работу с тем же составом и профессиональным составом.

С 1 января 2019 года право собственности на NIOM принадлежит NORCE (51 процент) и Министерству здравоохранения и ухода Норвегии (49 процентов).

Исследовать

Исследования являются основной частью работы НИОМ. Институт сотрудничает с университетами и исследовательскими центрами в области стоматологии, медицины и материаловедения в странах Северной Европы и по всему миру. Исследования лежат в основе как деятельности по стандартизации, так и информации и рекомендаций, предоставляемых органам здравоохранения, стоматологам и общественности. Проекты включают определение характеристик и свойств материалов, биосовместимость и клинические характеристики.

Услуги для стоматологов

NIOM предоставляет основанную на фактических данных и исследованиях информацию о стоматологических биоматериалах и медицинских устройствах стоматологическому персоналу, органам здравоохранения и общественности. Это пропагандируется через статьи в стоматологических журналах Северных стран, журналах для зубных техников. Продолжается работа над реестром стоматологической продукции («DMN» - Dentala Material Norden). НИОМ также предоставляет онлайн-услуги, электронную почту и телефон, связанные со стоматологическими биоматериалами.

Тестирование и консультационные услуги

НИОМ проводит испытания по соответствующим стандартам на продукцию и по выбранным методам по запросу клиента. ТНИОМ предлагает консультационные услуги по вопросам стоматологических биоматериалов. Консультации охватывают вопросы, связанные со свойствами, производительностью, безопасностью и разработкой стоматологических биоматериалов.

Стандартизация

NIOM на протяжении многих лет вносил вклад в стандартизацию на международном уровне как через Международную организацию по стандартизации - ISO , так и внутри Европы через Европейский комитет по нормализации (CEN). разработке новых стандартов Основное внимание уделялось и пересмотру существующих стандартов. Стандарты в стоматологии устанавливают требования к свойствам стоматологических материалов и стоматологического инструментария, а также предписывают процедуры испытаний стоматологических материалов. Участие в работе по стандартизации стоматологической продукции и биосовместимости в целом позволяет НИОМ влиять на методы испытаний и требования к стоматологической продукции. NIOM оказал и до сих пор оказывает большое влияние на выбор методологии и требований стандартов на стоматологическую продукцию, а требования часто основаны на результатах исследовательской деятельности NIOM.

Международная стандартизация организована в различных технических комитетах (ТК), каждый из которых занимается определенной областью интересов. Каждый комитет снова разделен на более мелкие подкомитеты и рабочие группы, посвященные различным темам в этой области. Ученые института являются техническими экспертами и организаторами рабочих групп в следующих технических комитетах: ISO/TC 106 Стоматология; ISO/TC 194 Биосовместимость медицинских изделий; CEN/TC 55 «Стоматология» и CEN/TC 206 «Биосовместимость медицинских и стоматологических материалов и устройств». Стандарты Норвегии (SN) являются национальным членом европейских и международных организаций по стандартизации.