M72/AS01E
M72/AS01E — экспериментальная противотуберкулезная вакцина. В случае одобрения это будет первая вакцина против туберкулеза более чем за столетие после вакцины БЦЖ . [1] [2]
Первоначально он был разработан компанией GSK plc и финансировался некоммерческими организациями и правительствами из-за ограниченного коммерческого потенциала противотуберкулезных вакцин, которые в основном необходимы в бедных странах. Вакцина-кандидат завершила клинические испытания фазы II в 2018 году, но после этого ее разработка была остановлена из-за переговоров между GSK, которая не была заинтересована в поздней стадии разработки вакцины-кандидата, и некоммерческими спонсорами. Спустя почти два года компания заключила соглашение с Медицинским исследовательским институтом Билла и Мелинды Гейтс . Исследование фазы III финансируется Wellcome Trust (до 150 миллионов долларов США) и Фондом Гейтса (оставшиеся около 400 миллионов долларов США). Его планируется начать в 2024 году, а результаты будут получены в 2028 году. Одной из проблем при разработке вакцины является потребность в экстракте коры дерева Quillaja saponaria , который используется в сочетании с монофосфориллипидом А в качестве иммунологического адъюванта . Этот адъювант используется в некоторых других вакцинах GSK, особенно в вакцинах GSK. вакцина против опоясывающего лишая , которая более прибыльна, а компания GSK владеет большей частью мировых поставок. [1] [3] [4]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Барри-Джестер, Анна Мария (4 октября 2023 г.). «Как крупная фармацевтическая компания приостановила разработку потенциально спасительной вакцины в погоне за большей прибылью» . ПроПублика . Проверено 18 ноября 2023 г.
- ^ Тозер, Лилли (28 июня 2023 г.). «Многообещающая вакцина против туберкулеза стоит 550 миллионов долларов США» . Природа . дои : 10.1038/d41586-023-02171-x .
- ^ «Пресс-релиз: Финансирование поздней стадии разработки кандидатной противотуберкулезной вакцины M72» . Фонд Билла и Мелинды Гейтс . Проверено 18 ноября 2023 г.
- ^ Тейт, Дерек Р.; Хазерилл, Марк; Ван дер Меерен, Оливье; Гинзберг, Энн М.; Ван Бракел, Элана; Холл, Бруно; Скриба, Томас Дж.; Аките, Элейн Дж.; Эйлс, Хелен М.; Боллартс, Энн; Демуатье, Мари-Анж; Диакон Андрей; Эванс, Томас Г.; Гиллард, Пол; Хелльстрем, Элизабет; Иннес, Джеймс С.; Лемпицки, Мэри; Малахлеха, Мухо; Мартинсон, Нил; Мессия Вела, Дорис; Муйойета, Монд; Ндуба, Виделис; Паскаль, Тьерри Г.; Тамерис, Мишель; Тинеманн, Фридрих; Уилкинсон, Роберт Дж.; Роман, Франсуа (19 декабря 2019 г.). «Окончательный анализ испытания вакцины M72/AS01 E для профилактики туберкулеза» . Медицинский журнал Новой Англии . 381 (25): 2429–2439. дои : 10.1056/NEJMoa1909953 . hdl : 10044/1/74245 .