✖


Jump to content

вакцина БЦЖ

вакцина БЦЖ
Микроскопическое изображение бациллы Кальметта-Герена, окраска по Цилю-Нильсену , увеличение: 1000 нм.
Описание вакцины
Цель Микобактерия туберкулеза
Тип вакцины Ослабленный
Клинические данные
Торговые названия Вакцина БЦЖ, Вакцина БЦЖ AJV
AHFS / Drugs.com Профессиональные факты о наркотиках
Данные лицензии
Маршруты
администрация 		Чрескожно, внутрипузырно, внутрикожно
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ

Bacillus Calmette-Guéren ( BCG ) Вакцина – это вакцина, которая в основном используется против туберкулеза (ТБ). [8] Он назван в честь своих изобретателей Альберта Кальметта и Камиля Герена . [9] [10] В странах, где распространен туберкулез или проказа , здоровым детям рекомендуется одна доза как можно скорее после рождения. [8] В районах, где туберкулез не распространен, обычно иммунизируют только детей из группы высокого риска, а случаи с подозрением на туберкулез проверяются и лечатся индивидуально. [8] Взрослые, у которых нет туберкулеза и которые ранее не были привиты, но часто подвергаются воздействию, также могут быть иммунизированы. [8] БЦЖ также обладает некоторой эффективностью против инфекции язвы Бурули и других нетуберкулезных микобактериальных инфекций. [8] Кроме того, его иногда используют в рамках лечения рака мочевого пузыря . [11] [12]

Степень защиты от туберкулезной инфекции сильно различается, а защита длится до 20 лет. [8] Среди детей он предотвращает заражение около 20%, а среди тех, кто заразился, он защищает половину от развития заболевания. [13] Вакцину вводят путем инъекции в кожу. [8] Нет доказательств того, что дополнительные дозы полезны. [8]

Серьезные побочные эффекты встречаются редко. Часто в месте инъекции возникает покраснение, отек и легкая боль. [8] После заживления также может образоваться небольшая язва с рубцами. [8] Побочные эффекты более распространены и потенциально более серьезны у людей с иммуносупрессией . [8] Хотя никакого вредного воздействия на плод не наблюдалось, доказательств безопасности вакцинации БЦЖ во время беременности недостаточно, поэтому вакцину не рекомендуется использовать во время беременности. [8] Первоначально вакцина была разработана на основе Mycobacterium bovis , которая обычно встречается у крупного рогатого скота. [8] Хотя он был ослаблен, он все еще жив . [8]

Вакцина БЦЖ была впервые использована в медицинских целях в 1921 году. [8] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [14] [15] По состоянию на 2004 год Ежегодно вакцину получают около 100 миллионов детей во всем мире. [16]

Медицинское использование ​ ​

Туберкулез [ править ]

См. Также: Вакцины против туберкулеза.

Основное применение БЦЖ – вакцинация против туберкулеза . Вакцину БЦЖ можно вводить внутрикожно после рождения. [6] Вакцинация БЦЖ может стать причиной ложноположительного результата реакции Манту . [17]

Наиболее спорным аспектом БЦЖ является различная эффективность, обнаруженная в различных клинических исследованиях, которая, по-видимому, зависит от географического расположения. Испытания, проведенные в Великобритании, неизменно показывали защитный эффект от 60 до 80%, но исследования, проведенные в других местах, не показали защитного эффекта, и эффективность, по-видимому, падает по мере приближения к экватору. [18] [19]

Систематический обзор 1994 года показал, что БЦЖ снижает риск заражения туберкулезом примерно на 50%. [18] Различия в эффективности зависят от региона из-за таких факторов, как генетические различия в популяциях, изменения в окружающей среде, подверженность другим бактериальным инфекциям и условия в лаборатории, где выращивается вакцина, включая генетические различия между культивируемыми штаммами и выбором. среды роста. [20] [19]

Систематический обзор и метаанализ, проведенные в 2014 году, показали, что вакцина БЦЖ снижает количество инфекций на 19–27% и снижает развитие активного туберкулеза на 71%. [13] Исследования, включенные в этот обзор, ограничивались теми, в которых использовался анализ высвобождения гамма-интерферона .

Продолжительность защиты БЦЖ точно не известна. В тех исследованиях, показывающих защитный эффект, данные противоречивы. Исследование MRC показало, что защита снизилась до 59% через 15 лет и до нуля через 20 лет; однако исследование коренных американцев, иммунизированных в 1930-х годах, обнаружило доказательства защиты даже через 60 лет после иммунизации, с лишь небольшим снижением эффективности. [21]

БЦЖ, по-видимому, оказывает наибольший эффект в профилактике милиарного туберкулеза или туберкулезного менингита, поэтому она до сих пор широко используется даже в странах, где эффективность против туберкулеза легких незначительна. [22]

В 2021 году БЦЖ исполнилось 100 лет. Она остается единственной лицензированной вакциной против туберкулеза, который является продолжающейся пандемией . Ликвидация туберкулеза является целью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), хотя для достижения существенного прогресса может потребоваться разработка новых вакцин с большей эффективностью против туберкулеза легких у взрослых. [23]

Эффективность [ править ]

Был предложен ряд возможных причин различной эффективности БЦЖ в разных странах. Ни одно из них не было доказано, некоторые были опровергнуты, и никто не может объяснить отсутствие эффективности как в странах с низким бременем туберкулеза (США), так и в странах с высоким бременем туберкулеза (Индия). Причины различной эффективности подробно обсуждаются в документе ВОЗ о БЦЖ. [24]

  1. Генетические вариации штаммов БЦЖ. Генетические вариации используемых штаммов БЦЖ могут объяснить различную эффективность, о которой сообщалось в различных исследованиях. [25]
  2. Генетическая изменчивость в популяциях. Различия в генетическом составе разных популяций могут объяснить разницу в эффективности. Исследование БЦЖ в Бирмингеме было опубликовано в 1988 году. В ходе исследования, проводившегося в Бирмингеме , Великобритания, исследовались дети, рожденные в семьях выходцев с Индийского субконтинента (где эффективность вакцины ранее была равна нулю). Исследование показало защитный эффект на 64%, что очень похоже на показатель, полученный в других исследованиях в Великобритании, что является доводом против гипотезы генетических вариаций. [26]
  3. Вмешательство со стороны нетуберкулезных микобактерий: Воздействие микобактерий окружающей среды (особенно Mycobacterium avium , Mycobacterium marinum и Mycobacterium intracelle ) приводит к неспецифическому иммунному ответу против микобактерий. Введение БЦЖ человеку, у которого уже есть неспецифический иммунный ответ против микобактерий, не усиливает уже имеющийся ответ. Таким образом, БЦЖ окажется неэффективной, поскольку у этого человека уже есть определенный уровень иммунитета, а БЦЖ не усиливает этот иммунитет. Этот эффект называется маскирующим, поскольку эффект БЦЖ маскируется микобактериями окружающей среды. Клинические доказательства этого эффекта были обнаружены в серии исследований, проведенных параллельно среди школьников-подростков в Великобритании и Малави. [27] В этом исследовании британские школьники имели низкий исходный клеточный иммунитет к микобактериям, который был повышен благодаря БЦЖ; напротив, у школьников Малави был высокий исходный клеточный иммунитет к микобактериям, и БЦЖ его существенно не повышал. Неизвестно, является ли этот естественный иммунный ответ защитным. [28] Альтернативное объяснение предлагают исследования на мышах; Иммунитет против микобактерий останавливает репликацию БЦЖ и, следовательно, не дает ей вызывать иммунный ответ. Это называется гипотезой блока. [29]
  4. Вмешательство в результате одновременной паразитарной инфекции. Согласно другой гипотезе, одновременное заражение паразитами, такими как гельминтозы, изменяет иммунный ответ на БЦЖ, делая его менее эффективным. [30] Поскольку для эффективного иммунного ответа на туберкулезную инфекцию необходим ответ Th1 , одновременное заражение различными паразитами вызывает одновременный ответ Th2, который притупляет эффект БЦЖ. [31]

Микобактерии [ править ]

БЦЖ оказывает защитное действие против некоторых нетуберкулезных микобактерий.

  • Проказа: Защитный эффект БЦЖ против лепры составляет от 20 до 80%. [8]
  • Язва Бурули . БЦЖ может защитить от язвы Бурули или отсрочить ее возникновение. [8] [32]

Рак [ править ]

См. Также: Иммунотерапия рака , Вакцина против рака и токсины Коли.
Микрофотография, показывающая гранулематозное воспаление ткани шейки мочевого пузыря, вызванное бациллой Кальметта-Герена, используемой для лечения рака мочевого пузыря , окраска H&E.

БЦЖ является одним из наиболее успешных методов иммунотерапии. [33] Вакцина БЦЖ является «стандартом лечения пациентов с раком мочевого пузыря (NMIBC)» с 1977 года. [33] [34] К 2014 году существовало более восьми различных биоподобных агентов или штаммов, используемых для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. [33] [34]

  • В ряде противораковых вакцин БЦЖ используется в качестве добавки, обеспечивающей первоначальную стимуляцию иммунной системы человека. [ нужна ссылка ]
  • БЦЖ используется при лечении поверхностных форм рака мочевого пузыря. С конца 1970-х годов стали доступны доказательства того, что инстилляция БЦЖ в мочевой пузырь является эффективной формой иммунотерапии при этом заболевании. [35] Хотя механизм неясен, похоже, что против опухоли возникает местная иммунная реакция. Иммунотерапия БЦЖ предотвращает рецидив до 67% случаев поверхностного рака мочевого пузыря. [ нужна ссылка ]
  • В ряде исследований БЦЖ оценивалась как терапия колоректального рака . [36] Американская биотехнологическая компания Vaccinogen оценивает БЦЖ в качестве адъюванта к аутологичным опухолевым клеткам, используемым в качестве противораковой вакцины при раке толстой кишки II стадии . [ нужна ссылка ]

Способ применения [ править ]

Аппарат (длиной 4–5 см, с 9 короткими иглами), используемый для вакцинации БЦЖ в Японии, показан с ампулами БЦЖ и физиологическим раствором.

прединъекционную туберкулиновую кожную пробу Перед введением БЦЖ обычно проводят . Реактивная туберкулиновая кожная проба является противопоказанием к БЦЖ из-за риска развития тяжелого местного воспаления и рубцевания; это не указывает на какой-либо иммунитет. БЦЖ также противопоказана некоторым людям с дефектами пути рецептора IL-12 . [37]

БЦЖ вводится в виде однократной внутрикожной инъекции в месте прикрепления дельтовидной мышцы . Если БЦЖ случайно введена подкожно , то может образоваться местный абсцесс («БЦЖ-ома»), который иногда может изъязвляться и может потребовать немедленного лечения антибиотиками , в противном случае без лечения может распространиться инфекция, вызывая серьезное повреждение жизненно важных органов. Абсцесс не всегда связан с неправильным введением вакцины и является одним из наиболее частых осложнений, которые могут возникнуть при вакцинации. Многочисленные медицинские исследования по лечению этих абсцессов антибиотиками дали разные результаты, но консенсус заключается в том, что после аспирации и анализа гноя, при условии отсутствия необычных бацилл, абсцесс обычно заживает сам по себе в течение нескольких недель. [38]

Характерный приподнятый рубец, остающийся после прививки БЦЖ, часто используется как доказательство предыдущей иммунизации. Этот шрам следует отличать от шрама от прививки от оспы , на который он может напоминать. [39]

При раке мочевого пузыря вакцину не вводят через кожу, а вводят в мочевой пузырь через уретру с помощью мягкого катетера. [40]

Побочные эффекты [ править ]

Иммунизация БЦЖ обычно вызывает некоторую боль и рубцевание в месте инъекции. Основным побочным эффектом являются келоиды — большие выпуклые рубцы. Чаще всего используется введение в дельтовидную мышцу , поскольку при использовании этого места частота местных осложнений наименьшая. Тем не менее, ягодицы являются альтернативным местом введения, поскольку они обеспечивают лучшие косметические результаты. [41]

Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно. При подкожном введении он может вызвать местную инфекцию и распространиться на регионарные лимфатические узлы , вызывая как гнойный (выделение гноя ), так и негнойный лимфаденит . Консервативного лечения обычно достаточно при негнойном лимфадените. Если происходит нагноение, может потребоваться игольная аспирация . При неразрешающемся нагноении хирургическое иссечение может потребоваться . Доказательств эффективности лечения этих осложнений недостаточно. [42]

В редких случаях абсцессы молочной железы и ягодиц могут возникать вследствие гематогенного (переносящегося кровью) и лимфангиоматозного распространения. Регионарная инфекция костей ( остеомиелит или остит БЦЖ ) и диссеминированная инфекция БЦЖ являются редкими осложнениями вакцинации БЦЖ, но потенциально опасны для жизни. Системная противотуберкулезная терапия может быть полезна при тяжелых осложнениях. [43]

Когда БЦЖ используется при раке мочевого пузыря, около 2,9% пациентов, получавших лечение, прекращают иммунотерапию из-за мочеполовой или системной инфекции, связанной с БЦЖ. [44] однако, хотя симптоматическая БЦЖ-инфекция мочевого пузыря встречается часто, поражение других органов встречается очень редко. [45] При системном поражении в первую очередь поражаются печень и легкие (через 1 неделю [медиана] после последней инъекции БЦЖ). [46]

Если БЦЖ случайно введена пациенту с ослабленным иммунитетом (например, младенцу с тяжелым комбинированным иммунодефицитом ), это может вызвать диссеминированную или опасную для жизни инфекцию. Задокументированная частота таких случаев составляет менее одного случая на миллион сделанных прививок. [47] В 2007 году ВОЗ прекратила рекомендовать вакцинацию БЦЖ детям с ВИЧ , даже если риск заражения туберкулезом высок. [48] из-за риска диссеминированной инфекции БЦЖ (который составляет примерно 400 на 100 000 в условиях более высокого риска). [49] [50]

Использование [ править ]

Возраст человека и частота введения БЦЖ всегда различались от страны к стране. В настоящее время ВОЗ рекомендует детскую БЦЖ для всех стран с высокой заболеваемостью туберкулезом и/или высоким бременем лепры. [8] Это неполный список исторической и текущей практики BCG по всему миру. Создан полный атлас прошлой и настоящей практики. [51]

Америка [ править ]

  • Бразилия ввела всеобщую иммунизацию БЦЖ в 1967–1968 годах, и эта практика продолжается до сих пор. Согласно бразильскому законодательству, БЦЖ снова вводят специалистам сферы здравоохранения и людям, близким к больным туберкулезом или проказой . [ нужна ссылка ]
  • Коренные жители Канады в настоящее время получают вакцину БЦЖ. [52] а в провинции Квебек вакцину предлагали детям до середины 70-х годов. [53]
  • В большинстве стран Центральной и Южной Америки имеется универсальная прививка БЦЖ. [54] как и Мексика. [55]
  • Соединенные Штаты никогда не использовали массовую иммунизацию БЦЖ из-за редкости туберкулеза в США, вместо этого полагаясь на выявление и лечение латентного туберкулеза . [56]

Европа [ править ]

Вакцина БЦЖ в Европе
Страна Обязательно сейчас Обязательное в прошлом Годы вакцинация была обязательной
 Австрия [51] НетДа1952–1990
 Бельгия [51] [57] НетНетН/Д
 Босния и Герцеговина [51] ДаДа1950 – настоящее время
 Болгария [51] [58] ДаДа1951 – настоящее время
 Хорватия [51] ДаДа1948 – настоящее время
 Чешская Республика [51] [59] НетДа1953–2010
 Дания [51] [60] НетДа1946–1986
 Эстония [51] ДаДа?-подарок
 Финляндия [51] [61] НетДа1941–2006
 Франция [51] [62] [63] [64] НетДа1950–2007
 Германия [51] [65] НетДа1961–1998 (Восточная Германия, начало 1951 г.)
 Греция [51] [66] [67] НетДа?–2016
 Венгрия [51] [68] [69] ДаДа1953 – настоящее время
 Ирландия [70] НетДа1950–2015 гг.
 Италия [51] НетНетН/Д
 Латвия [51] ДаДа1940-е годы – настоящее время
 Литва [51] ДаДа?-подарок
 Молдавия [51] ДаДа?-подарок
 Нидерланды [51] НетДа?-1979
 Северная Македония [51] ДаДа1950 – настоящее время
 Норвегия [51] [71] НетДа1947–1995, добровольно 1995–2009.
 Польша [51] ДаДа1955 – настоящее время
 Португалия [51] [72] НетДа?–2016
 Румыния [51] [73] ДаДа1928 – настоящее время
 Россия [51] ДаДа1962 – настоящее время
 Сербия [51] ДаДа?-подарок
 Словакия [51] [8] НетДа1953–2012
 Словения [51] НетДа1947–2005
 Испания [51] [74] НетДа1965–1981
 Швеция [51] [75] НетДа1940–1975
 Швейцария [51] НетДа1960–1987 гг.
 Турция [51] [76] ДаДа1952 – настоящее время
 Украина [51] [77] ДаДа?-подарок
 Великобритания [51] [78] [79] [80] [81] НетНетН/Д

Азия [ править ]

  • Китай : представлен в 1930-х годах. Все более широкое распространение после 1949 года. Большинство привито к 1979 году. [82]
  • Южная Корея, Сингапур, Тайвань и Малайзия. В этих странах БЦЖ вводили при рождении и повторно в 12 лет. В Малайзии и Сингапуре с 2001 года эта политика была изменена на один раз при рождении. Южная Корея прекратила ревакцинацию в 2008 году.
  • Гонконг: БЦЖ вводят всем новорожденным. [83]
  • Япония: В Японии вакцина БЦЖ была введена в 1951 году, ее обычно вводят в возрасте 6 лет. С 2005 года ее вводят через пять-восемь месяцев после рождения, но не позднее первого дня рождения ребенка. БЦЖ вводилась не позднее четвертого дня рождения до 2005 г. и не позднее шести месяцев после рождения с 2005 по 2012 г.; график был изменен в 2012 году из-за сообщений о побочных эффектах остита от прививок через 3–4 месяца. Некоторые муниципалитеты рекомендуют более ранний график прививок. [84]
  • Таиланд: В Таиланде вакцину БЦЖ вводят при рождении. [85]
  • Индия и Пакистан: Индия и Пакистан ввели массовую иммунизацию БЦЖ в 1948 году, став первыми странами за пределами Европы, сделавшими это. [86] В 2015 году миллионам младенцев в Пакистане впервые было отказано в вакцинации БЦЖ из-за ее нехватки во всем мире. [87]
  • Монголия: Все новорожденные вакцинируются БЦЖ. Раньше вакцину также делали в возрасте 8 и 15 лет, хотя это уже не является обычной практикой. [88]
  • Филиппины: вакцинация БЦЖ началась на Филиппинах в 1979 году в рамках Расширенной программы иммунизации .
  • Шри-Ланка: В Шри-Ланке национальная политика Шри-Ланки предусматривает вакцинацию БЦЖ всех новорожденных сразу после рождения. Вакцинация БЦЖ проводится в рамках Расширенной программы иммунизации (РПИ). [89]

Ближний Восток [ править ]

  • Израиль: БЦЖ вводили всем новорожденным в период с 1955 по 1982 год. [90]
  • Иран: Политика вакцинации Ирана введена в действие в 1984 году. Вакцинация бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) является одной из наиболее важных стратегий борьбы с туберкулезом в Иране [2]. В соответствии с иранской политикой вакцинации новорожденных, БЦЖ вводится однократно детям в возрасте <6 лет, вскоре после рождения или при первом обращении в службы здравоохранения. [91]

Африка [ править ]

  • Южная Африка: В Южной Африке вакцину БЦЖ обычно вводят при рождении всем новорожденным, за исключением детей с клиническими симптомами СПИДа. Место прививки находится в правом плече. [92]
  • Марокко: В Марокко вакцина БЦЖ была внедрена в 1949 году. Текущая политика заключается в вакцинации БЦЖ при рождении всех новорожденных. [93]
  • Кения: В Кении вакцина БЦЖ в плановом порядке вводится при рождении всем новорожденным. [94]

Южная часть Тихого океана [ править ]

  • Австралия: вакцинация БЦЖ применялась в период с 1950-х по середину 1980-х годов. С середины 1980-х годов БЦЖ не является частью плановой вакцинации. [95]
  • Новая Зеландия: иммунизация БЦЖ была впервые введена для 13-летних детей в 1948 году. Вакцинация была прекращена в 1963–1990 годах. [51]

Производство [ править ]

БЦЖ получают из штамма аттенуированной ( сниженной вирулентности ) живой бычьей туберкулезной палочки Mycobacterium bovis , которая утратила способность вызывать заболевания у человека. Его специально субкультивируют в культуральной среде, обычно Middlebrook 7H9 . [96] Поскольку живые бациллы эволюционируют, чтобы наилучшим образом использовать доступные питательные вещества, они становятся менее адаптированными к человеческой крови и больше не могут вызывать заболевание при попадании в человека-хозяина. Тем не менее, они достаточно похожи на своих диких предков, чтобы обеспечить некоторую степень иммунитета против туберкулеза человека. Вакцина БЦЖ может иметь эффективность в профилактике туберкулеза от 0 до 80% в течение 15 лет; однако его защитный эффект, по-видимому, варьируется в зависимости от географического положения и лаборатории, в которой выращивался вакцинный штамм. [20]

Ряд различных компаний производят БЦЖ, иногда используя разные генетические штаммы бактерии. Это может привести к различным характеристикам продукта. OncoTICE, используемый для инстилляций в мочевой пузырь при раке мочевого пузыря, был разработан компанией Organon Laboratories (с момента ее приобретения компанией Schering-Plough и, в свою очередь, компанией Merck & Co. ). Похожее приложение — продукт Onko BCG. [97] польской . компании Biomed-Lublin , владеющей бразильским субштаммом M. bovis БЦЖ Моро, который менее реактогенен, чем вакцины, включающие другие штаммы БЦЖ Pacis BCG, изготовленный из штамма Montréal (Institut Armand-Frappier), [98] Впервые был представлен на рынке компанией Urocor примерно в 2002 году. С тех пор Urocor был приобретен компанией Dianon Systems. Evans Vaccines (дочерняя компания PowderJect Pharmaceuticals ). Statens Serum Institut в Дании продал на рынок вакцину БЦЖ, приготовленную с использованием датского штамма 1331. Производство датского штамма БЦЖ 1331 и его распространение позже были предприняты компанией AJVaccines после передачи права собственности на бизнес SSI по производству вакцин компании AJ Vaccines Holding A/S, которая произошла. 16 января 2017 г. [99] [100] Японская лаборатория БЦЖ продает свою вакцину, основанную на субштамме Токио 172 БЦЖ Пастера, в 50 странах мира.

Согласно отчету ЮНИСЕФ , опубликованному в декабре 2015 года, о безопасности поставок вакцины БЦЖ, мировой спрос увеличился в 2015 году со 123 до 152,2 миллиона доз. Чтобы повысить безопасность и [диверсифицировать] источники доступных и гибких поставок», ЮНИСЕФ заключил с семью новыми производителями контракты на производство БЦЖ. Наряду с наличием поставок от существующих производителей и «новой вакциной, предварительно квалифицированной ВОЗ», общий объем поставок будет «достаточным для удовлетворить как подавленный спрос 2015 года, перенесенный на 2016 год, так и общий прогнозируемый спрос на 2016–2018 годы». [101]

Дефицит поставок [ править ]

В 2011 году завод Санофи Пастер затопило, что вызвало проблемы с плесенью. [102] Предприятие, расположенное в Торонто, Онтарио, Канада, производило вакцины БЦЖ, изготовленные с использованием субштамма Connaught, такие как вакцина против туберкулеза и ImmuCYST, иммунотерапевтический препарат БЦЖ и препарат против рака мочевого пузыря. [103] К апрелю 2012 года FDA обнаружило на заводе десятки задокументированных проблем со стерильностью, включая плесень, гнездование птиц и ржавые электропроводки. [102] В результате закрытия завода на более чем два года возникла нехватка вакцин против рака мочевого пузыря и туберкулеза. [104] 29 октября 2014 года Министерство здравоохранения Канады разрешило Санофи возобновить производство БЦЖ. [105] Анализ мировых поставок в 2018 году показал, что запасы достаточны для удовлетворения прогнозируемого спроса на вакцину БЦЖ, но риски нехватки сохраняются, главным образом из-за зависимости 75 процентов поставок, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ, всего от двух поставщиков. [106]

Сушеный [ править ]

Некоторые вакцины БЦЖ подвергаются лиофилизации и превращаются в мелкий порошок. Иногда порошок запаивают под вакуумом в стеклянную ампулу. Такую стеклянную ампулу нужно открывать медленно, чтобы поток воздуха не выдул порошок. Затем перед инъекцией порошок необходимо развести физиологическим раствором. [107]

История [ править ]

Французский плакат, рекламирующий вакцину БЦЖ

История БЦЖ связана с историей оспы . К 1865 году Жан Антуан Вильмен продемонстрировал, что кролики могут заразиться туберкулезом от человека; [108] к 1868 году он обнаружил, что кролики могут заразиться туберкулезом от коров, а кролики могут заразиться туберкулезом от других кроликов. [109] Таким образом, он пришел к выводу, что туберкулез передается через какой-то неопознанный микроорганизм (или «вирус» , как он его называл). [110] [111] В 1882 году Роберт Кох считал туберкулез человека и крупного рогатого скота идентичным. [112] Но в 1895 году Теобальд Смит представил различия между туберкулезом человека и крупного рогатого скота, о которых он сообщил Коху. [113] [114] К 1901 году Кох отличил Mycobacterium bovis от Mycobacterium Tuberculosis . [115] После успеха вакцинации в профилактике оспы, установленного в 18 веке, ученые решили найти следствие туберкулеза, проведя параллель между туберкулезом крупного рогатого скота и коровьей оспой : была выдвинута гипотеза, что заражение туберкулезом крупного рогатого скота может защитить от заражения туберкулезом человека. В конце 19 века клинические испытания с использованием M. bovis были проведены в Италии и дали катастрофические результаты, поскольку M. bovis оказался столь же вирулентным, как и M. Tuberculosis . [116]

Альбер Кальмет , французский врач и бактериолог, и его помощник, а затем коллега, ветеринар Камиль Герен , работали в Институте Пастера де Лилль ( Лилль , Франция) в 1908 году. Их работа включала субкультивирование вирулентных штаммов туберкулезной палочки и тестирование. различные культурные среды. Они отметили, что смесь глицерина, желчи и картофеля вырастила бациллы, которые казались менее вирулентными, и изменили ход своих исследований, чтобы увидеть, приведет ли повторное субкультивирование к штамму, который будет достаточно аттенуирован, чтобы его можно было использовать в качестве вакцины. Штамм БЦЖ был выделен после 239-кратного субкультивирования в течение 13 лет из вирулентного штамма на глицериновой картофельной среде. Исследования продолжались на протяжении всей Первой мировой войны до 1919 года, когда ныне авирулентные бациллы не смогли вызвать заболевание туберкулезом у подопытных животных. Кальметт и Герен перешли в Парижский институт Пастера в 1919 году. Вакцина БЦЖ была впервые использована на людях в 1921 году. [117]

Общественное признание было медленным, и катастрофа в Любеке , в частности, нанесла ему большой вред. Между 1929 и 1933 годами в Любеке был привит 251 младенец в первые 10 дней жизни; У 173 заболел туберкулез и 72 умерли. Впоследствии выяснилось, что введенная там БЦЖ была заражена вирулентным штаммом, хранившимся в том же инкубаторе, что привело к судебным искам против производителей вакцины. [118]

Доктор Р.Г. Фергюсон , работавший в санатории Форт-Ку'Аппель в Саскачеване, был одним из пионеров в разработке практики вакцинации против туберкулеза. В Канаде более 600 детей из школ-интернатов использовались в качестве недобровольных участников испытаний вакцины БЦЖ в период с 1933 по 1945 год. [119] В 1928 году БЦЖ была принята Комитетом здравоохранения Лиги Наций (предшественницы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)). Однако из-за противодействия он стал широко использоваться только после Второй мировой войны. С 1945 по 1948 год организации по оказанию помощи (Международная кампания по борьбе с туберкулезом или совместные предприятия) вакцинировали более восьми миллионов детей в Восточной Европе и предотвратили прогнозируемый типичный рост заболеваемости туберкулезом после большой войны. [120]

БЦЖ очень эффективна против туберкулезного менингита в детской возрастной группе, но ее эффективность против туберкулеза легких, по-видимому, варьируется. Некоторые страны исключили БЦЖ из плановой вакцинации. Двумя странами, которые никогда не использовали его регулярно, являются Соединенные Штаты и Нидерланды (в обеих странах считается, что наличие надежной пробы Манту и, следовательно, возможность точно обнаружить активное заболевание более полезно для общества, чем вакцинация против заболевания, которое является сейчас там сравнительно редко). [121] [122]

Другие названия включают «Вакцина Bilié de Calmette et Guérin» и «Вакцина Bacille de Calmette et Guérin». [123]

Исследования [ править ]

Существуют предварительные данные о благотворном неспецифическом влиянии вакцинации БЦЖ на общую смертность в странах с низкими доходами или о снижении других проблем со здоровьем, включая сепсис и респираторные инфекции, если ее проводить на ранней стадии. [124] с большей пользой, чем раньше он будет использован. [125]

У макак-резусов БЦЖ демонстрирует более высокий уровень защиты при внутривенном введении . [126] [127] Некоторые риски необходимо оценить, прежде чем их можно будет перенести на людей. [128]

Институт Оксфордского университета Дженнера проводит исследование, сравнивающее эффективность инъекционной и ингаляционной вакцины БЦЖ у уже вакцинированных взрослых. [129]

Диабет 1 типа [ править ]

По состоянию на 2017 год Вакцина БЦЖ находится на ранних стадиях изучения при диабете 1 типа (СД1). [130] [131]

- КОВИД 19

Использование вакцины БЦЖ может обеспечить защиту от COVID-19. [132] [133] Однако эпидемиологические наблюдения на этот счет неоднозначны. [134] ВОЗ не рекомендует его использование для профилактики с 12 января 2021 г. . [135]

По состоянию на январь 2021 г. 20 исследований БЦЖ находятся на различных клинических стадиях. [136] По состоянию на октябрь 2022 г. , результаты крайне неоднозначны. 15-месячное исследование с участием людей, трижды вакцинированных за два года до пандемии, показывает положительные результаты в предотвращении заражения у людей с диабетом 1 типа, ранее не принимавших БЦЖ. [137] С другой стороны, 5-месячное исследование показывает, что ревакцинация БЦЖ не помогает предотвратить заражение медицинских работников. Оба эти исследования были двойными слепыми рандомизированными контролируемыми исследованиями . [138]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Краткое описание записи ARTG: 53569 ВАКЦИНА БЦЖ Mycobacterium bovis (штамм Mycobacterium bovis (штамм Bacillus Calmette и Guerin (BCG)) (BCG)) 1,5 мг, порошок для инъекций, многодозовый флакон с флаконом с разбавителем» . Управление терапевтических товаров (TGA). [ постоянная мертвая ссылка ]
  2. ^ «Сводка нормативных решений — Verity-BCG» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 5 июня 2022 г.
  3. ^ «Информация о продукте Verity-BCG» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 года . Проверено 5 июня 2022 г.
  4. ^ «Вакцина БЦЖ AJV – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . Проверено 21 сентября 2020 г.
  5. ^ «Вакцина БЦЖ-бацилла Кальметта-Герена, субштамм TICE, для инъекций живого антигена, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 3 сентября 2020 г. Проверено 21 сентября 2020 г.
  6. ^ Перейти обратно: а б «ЗАМОРОЖЕННО-СУШЕННАЯ ГЛУТАМАТНАЯ ВАКЦИНА БЦЖ (ЯПОНИЯ) ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано (PDF) из оригинала 19 октября 2021 года . Проверено 18 ноября 2021 г.
  7. ^ Ямамото С., Ямамото Т. (ноябрь 2007 г.). «Исторический обзор вакцины БЦЖ в Японии». Японский журнал инфекционных заболеваний . 60 (6): 331–336. дои : 10.7883/yoken.JJID.2007.331 . ПМИД   18032829 .
  8. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с Всемирная организация здравоохранения (февраль 2018 г.). «Вакцины БЦЖ: документ с изложением позиции ВОЗ – февраль 2018 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 93 (8): 73–96. hdl : 10665/260307 . ПМИД   29474026 .
  9. ^ Хогуд Би Джей (август 2007 г.). «Альбер Кальметт (1863–1933) и Камиль Герен (1872–1961): вакцина C и G БЦЖ». Журнал медицинской биографии . 15 (3): 139–146. дои : 10.1258/j.jmb.2007.06-15 . ПМИД   17641786 . S2CID   41880560 .
  10. ^ Лука С., Михаеску Т. (март 2013 г.). «История вакцины БЦЖ» . Маедика . 8 (1): 53–58. ПМЦ   3749764 . ПМИД   24023600 .
  11. ^ Фуге О., Васдев Н., Олчорн П., Грин Дж.С. (май 2015 г.). «Иммунотерапия рака мочевого пузыря» . Исследования и отчеты в области урологии . 7 : 65–79. дои : 10.2147/RRU.S63447 . ПМЦ   4427258 . ПМИД   26000263 .
  12. ^ Хоутон Б.Б., Чаласани В., Хейн Д., Гримисон П., Браун К.С., Патель М.И. и др. (май 2013 г.). «Внутрипузырная химиотерапия плюс бацилла Кальметта-Герена при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: систематический обзор с метаанализом». БЖУ Интернешнл . 111 (6): 977–983. дои : 10.1111/j.1464-410X.2012.11390.x . ПМИД   23253618 . S2CID   24961108 .
  13. ^ Перейти обратно: а б Рой А., Эйзенхут М., Харрис Р.Дж., Родригес Л.К., Шридхар С., Хаберманн С. и др. (август 2014 г.). «Эффект вакцинации БЦЖ против инфекции микобактерий туберкулеза у детей: систематический обзор и метаанализ» . БМЖ . 349 : г4643. дои : 10.1136/bmj.g4643 . ПМК   4122754 . ПМИД   25097193 .
  14. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  15. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  16. ^ «Вакцина БЦЖ: документ с изложением позиции ВОЗ» (PDF) . Еженедельный эпидемиологический журнал . 4 (79): 25–40. 23 января 2004 г. Архивировано (PDF) из оригинала 21 сентября 2015 г.
  17. ^ «Информационный бюллетень по кожным пробам на туберкулин» . 12 июля 2023 г.
  18. ^ Перейти обратно: а б Кольдиц Г.А., Брюэр Т.Ф., Берки К.С., Уилсон М.Е., Бердик Э., Файнберг Х.В. и др. (март 1994 г.). «Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза. Метаанализ опубликованной литературы». ДЖАМА . 271 (9): 698–702. дои : 10.1001/jama.1994.03510330076038 . ПМИД   8309034 .
  19. ^ Перейти обратно: а б Fine PE (ноябрь 1995 г.). «Вариации защиты от БЦЖ: последствия гетерологичного иммунитета и его последствия». Ланцет . 346 (8986): 1339–1345. дои : 10.1016/S0140-6736(95)92348-9 . ПМИД   7475776 . S2CID   44737409 .
  20. ^ Перейти обратно: а б Венкатасвами М.М., Голдберг М.Ф., Баена А., Чан Дж., Джейкобс В.Р., Порчелли С.А. (февраль 2012 г.). «Культурная среда in vitro влияет на эффективность вакцины Mycobacterium bovis BCG» . Вакцина . 30 (6): 1038–1049. doi : 10.1016/j.vaccine.2011.12.044 . ПМК   3269512 . ПМИД   22189700 .
  21. ^ Аронсон Н.Э., Сантошам М., Комсток Г.В., Ховард Р.С., Моултон Л.Х., Роудс Э.Р. и др. (май 2004 г.). «Долгосрочная эффективность вакцины БЦЖ у американских индейцев и коренных жителей Аляски: 60-летнее последующее исследование». ДЖАМА . 291 (17): 2086–2091. дои : 10.1001/jama.291.17.2086 . ПМИД   15126436 .
  22. ^ Родригес Л.К., Диван В.К., Уиллер Дж.Г. (декабрь 1993 г.). «Защитный эффект БЦЖ против туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза: метаанализ». Международный журнал эпидемиологии . 22 (6): 1154–1158. дои : 10.1093/ije/22.6.1154 . ПМИД   8144299 .
  23. ^ Купз А (14 января 2021 г.). «Каждый год от туберкулеза умирает столько же людей, сколько от COVID-19. Пришло время найти вакцину получше» . Разговор .
  24. ^ Файн П.Е., Карнейро И.А., Мильштейн Дж.Б., Клементс К.Дж. (1999). «Глава 8: Причины различной эффективности» (PDF) . Вопросы использования БЦЖ в программах иммунизации: дискуссионный документ (Отчет). Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/66120 . ВОЗ/V&B/99.23.
  25. ^ Брош Р., Гордон С.В., Гарнье Т., Эйглмайер К., Фриги В., Валенти П. и др. (март 2007 г.). «Пластичность генома БЦЖ и влияние на эффективность вакцины» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 104 (13): 5596–5601. Бибкод : 2007PNAS..104.5596B . дои : 10.1073/pnas.0700869104 . ПМЦ   1838518 . ПМИД   17372194 .
  26. ^ Пак Дж. Е., Иннес Дж. А. (март 1988 г.). «Защитный эффект вакцинации БЦЖ у младенцев азиатов: исследование случай-контроль» . Архив болезней в детстве . 63 (3): 277–281. дои : 10.1136/adc.63.3.277 . ПМЦ   1778792 . ПМИД   3258499 .
  27. ^ Блэк Г.Ф., Вейр Р.Э., Флойд С., Блисс Л., Варндорф Д.К., Крампин А.С. и др. (апрель 2002 г.). «Вызванное БЦЖ увеличение ответа гамма-интерферона на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования». Ланцет . 359 (9315): 1393–1401. дои : 10.1016/S0140-6736(02)08353-8 . ПМИД   11978337 . S2CID   24334622 .
  28. ^ Палмер CE, Лонг MW (октябрь 1966 г.). «Влияние заражения атипичными микобактериями на вакцинацию БЦЖ и туберкулез» . Американский обзор респираторных заболеваний . 94 (4): 553–568. doi : 10.1164/arrd.1966.94.4.553 (неактивен 27 июня 2024 г.). ПМИД   5924215 . {{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на июнь 2024 г. ( ссылка )
  29. ^ Брандт Л., Фейно Кунья Дж., Вайнрайх Олсен А., Чилима Б., Хирш П., Аппельберг Р. и др. (февраль 2002 г.). «Неудача вакцины Mycobacterium bovis БЦЖ: некоторые виды микобактерий окружающей среды блокируют размножение БЦЖ и индукцию защитного иммунитета к туберкулезу» . Инфекция и иммунитет . 70 (2): 672–678. дои : 10.1128/IAI.70.2.672-678.2002 . ПМЦ   127715 . ПМИД   11796598 .
  30. ^ Натукунда А., Зирименя Л., Нассууна Дж., Нкурунунги Г., Коуз С., Эллиотт А.М. и др. (сентябрь 2022 г.). «Влияние гельминтной инфекции на реакцию на вакцину у людей и животных: систематический обзор и метаанализ» . Иммунология паразитов . 44 (9): e12939. дои : 10.1111/pim.12939 . ПМЦ   9542036 . ПМИД   35712983 .
  31. ^ Рук Г.А., Деда К., Зумла А. (март 2005 г.). «Должны ли успешные вакцины против туберкулеза быть иммунорегуляторными, а не просто стимулирующими Th1?» (PDF) . Вакцина . 23 (17–18): 21:15–21:20. doi : 10.1016/j.vaccine.2005.01.069 . ПМИД   15755581 . Архивировано (PDF) из оригинала 22 сентября 2017 года.
  32. ^ Танге А., Контент Дж., Ван Воорен Дж. П., Портаэлс Ф., Гюйген К. (сентябрь 2001 г.). «Защитная эффективность ДНК-вакцины, кодирующей антиген 85А Mycobacterium bovis BCG, против язвы Бурули» . Инфекция и иммунитет . 69 (9): 5403–5411. дои : 10.1128/IAI.69.9.5403-5411.2001 . ПМК   98650 . ПМИД   11500410 .
  33. ^ Перейти обратно: а б с Рентш К.А., Биркхойзер Ф.Д., Био С., Гспонер Дж.Р., Бизио А., Веттерауэр С. и др. (октябрь 2014 г.). «Различия штаммов Bacillus Calmette-Guéren влияют на клинический результат иммунотерапии рака мочевого пузыря». Европейская урология . 66 (4): 677–688. дои : 10.1016/j.eururo.2014.02.061 . ПМИД   24674149 .
  34. ^ Перейти обратно: а б Брандау С., Зуттманн Х. (июль 2007 г.). «Тридцать лет иммунотерапии БЦЖ при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: история успеха, имеющая возможности для улучшения». Биомедицина и фармакотерапия . 61 (6): 299–305. doi : 10.1016/j.biopha.2007.05.004 . ПМИД   17604943 .
  35. ^ Ламм Д.Л., Блюменштейн Б.А., Кроуфорд Э.Д., Монти Дж.Э., Скардино П., Гроссман Х.Б. и др. (октябрь 1991 г.). «Рандомизированное исследование внутрипузырного доксорубицина и иммунотерапии бациллой Кальметта-Герена при переходно-клеточном раке мочевого пузыря» . Медицинский журнал Новой Англии . 325 (17): 1205–1209. дои : 10.1056/NEJM199110243251703 . ПМИД   1922207 .
  36. ^ Мосолитс С., Нильссон Б., Мелльстедт Х. (июнь 2005 г.). «На пути к терапевтическим вакцинам от колоректального рака: обзор клинических испытаний» . Экспертная оценка вакцин . 4 (3): 329–350. дои : 10.1586/14760584.4.3.329 . ПМИД   16026248 . S2CID   35749038 .
  37. ^ Сейбл С.Б., Поузи Дж.Э., Скриба Т.Дж. (декабрь 2019 г.). «Разработка вакцины против туберкулеза: прогресс в клинической оценке» . Обзоры клинической микробиологии . 33 (1). дои : 10.1128/CMR.00100-19 . ПМК   6822991 . ПМИД   31666281 .
  38. ^ «BestBets: эффективна ли медикаментозная терапия при лечении абсцессов БЦЖ?» . bestbets.org . Проверено 15 августа 2022 г.
  39. ^ Сейбл С.Б., Поузи Дж.Э., Скриба Т.Дж. (декабрь 2019 г.). «Разработка вакцины против туберкулеза: прогресс в клинической оценке» . Обзоры клинической микробиологии . 33 (1). дои : 10.1128/CMR.00100-19 . ПМК   6822991 . ПМИД   31666281 .
  40. ^ «Внутрипузырная терапия рака мочевого пузыря» . www.cancer.org . Проверено 15 августа 2022 г.
  41. ^ Сейбл С.Б., Поузи Дж.Э., Скриба Т.Дж. (декабрь 2019 г.). «Разработка вакцины против туберкулеза: прогресс в клинической оценке» . Обзоры клинической микробиологии . 33 (1). дои : 10.1128/CMR.00100-19 . ПМК   6822991 . ПМИД   31666281 .
  42. ^ Куэльо-Гарсиа К.А., Перес-Гаксиола Дж., Хименес Гутьеррес К. (январь 2013 г.). «Лечение заболеваний, вызванных БЦЖ, у детей» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2013 (1): CD008300. дои : 10.1002/14651858.CD008300.pub2 . ПМК   6532703 . ПМИД   23440826 .
  43. ^ Говиндараджан К.К., Чай Ф.Ю. (апрель 2011 г.). «Аденит БЦЖ: необходимость повышения осведомленности» . Малазийский журнал медицинских наук . 18 (2): 66–69. ПМК   3216207 . ПМИД   22135589 . Малазийский журнал медицинских наук. Архивировано 26 марта 2012 г. в Wayback Machine.
  44. ^ Нумми А., Ярвинен Р., Сайранен Дж., Хуотари К. (4 мая 2019 г.). «Ретроспективное исследование переносимости и осложнений инстилляций бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря». Скандинавский журнал урологии . 53 (2–3): 116–122. дои : 10.1080/21681805.2019.1609080 . ПМИД   31074322 . S2CID   149444603 .
  45. ^ Лю Ю, Лу Дж, Хуан Ю, Ма Л (10 марта 2019 г.). «Клинический спектр осложнений, вызванных внутрипузырной иммунотерапией бациллой Кальметта-Герена при раке мочевого пузыря» . Журнал онкологии . 2019 : 6230409. doi : 10.1155/2019/6230409 . ПМК   6431507 . ПМИД   30984262 .
  46. ^ Кабас П., Риццо М., Джуффре М., Антонелло Р.М., Тромбетта С., Луццати Р. и др. (февраль 2021 г.). «БЦЖ-инфекция (БЦГит) после внутрипузырной инстилляции при раке мочевого пузыря и временной интервал между лечением и обращением: систематический обзор». Урологическая онкология . 39 (2): 85–92. дои : 10.1016/j.urolonc.2020.11.037 . ПМИД   33308969 . S2CID   229179250 .
  47. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (апрель 1996 г.). «Роль вакцины БЦЖ в профилактике и борьбе с туберкулезом в Соединенных Штатах. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . ММВР. Рекомендации и отчеты . 45 (РР-4): 1–18. ПМИД   8602127 .
  48. ^ Всемирная организация здравоохранения (май 2007 г.). «Пересмотренные рекомендации по вакцинации БЦЖ для младенцев из группы риска ВИЧ-инфекции». Еженедельный эпидемиологический журнал . 82 (21): 193–196. hdl : 10665/240940 . ПМИД   17526121 .
  49. ^ Трунц Б.Б., Fine P, Dye C (апрель 2006 г.). «Влияние вакцинации БЦЖ на детский туберкулезный менингит и милиарный туберкулез во всем мире: метаанализ и оценка экономической эффективности». Ланцет . 367 (9517): 1173–1180. дои : 10.1016/S0140-6736(06)68507-3 . ПМИД   16616560 . S2CID   40371125 .
  50. ^ Мак Т.К., Хесселинг А.С., Хасси Г.Д., Коттон М.Ф. (сентябрь 2008 г.). «Повышение безопасности программ вакцинации БЦЖ в эпоху ВИЧ». Ланцет . 372 (9641): 786–787. дои : 10.1016/S0140-6736(08)61318-5 . ПМИД   18774406 . S2CID   6702107 .
  51. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с т в v В х и С аа аб и объявление но из в ах есть «База данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ» . Мировой атлас BCG . Проверено 21 октября 2020 г.
  52. ^ «Информация о бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ) для медицинских работников» . Торонто . Январь 2020 года . Проверено 8 апреля 2020 г.
  53. ^ Руссо MC, Конус Ф, Ка К, Эль-Зейн М, Родитель МЭ, Мензис Д (август 2017 г.). «Схемы вакцинации против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в провинции Квебек, Канада, 1956–1974 годы» . Вакцина . 35 (36): 4777–4784. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.06.064 . ПМИД   28705514 .
  54. ^ «Методологическая фича» . Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 года . Проверено 12 марта 2015 г.
  55. ^ «Схема вакцинации» . Проверено 28 мая 2024 г.
  56. ^ «Информационные бюллетени | Контроль и профилактика инфекций | Информационные бюллетени — вакцина БЦЖ | ТБ | CDC» . www.cdc.gov . 16 августа 2022 г. Проверено 22 июня 2024 г.
  57. ^ «Профилактика» . sciensano.be .
  58. ^ «Обязательные и рекомендуемые прививки» [Обязательные и рекомендуемые прививки]. mh.government.bg . Архивировано из оригинала 11 апреля 2020 года . Проверено 11 апреля 2020 г.
  59. ^ «Копие – cem05_14.p65» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 6 мая 2020 года . Проверено 11 апреля 2020 г.
  60. ^ Рикманн А., Виллумсен М., Соруп С., Хаугард Л.К., Равн Х., Рот А. и др. (апрель 2017 г.). «Прививки против оспы и туберкулеза связаны с лучшей долгосрочной выживаемостью: датское когортное исследование 1971-2010 годов» . Международный журнал эпидемиологии . 46 (2): 695–705. дои : 10.1093/ije/dyw120 . ПМЦ   5837789 . ПМИД   27380797 . S2CID   3792173 .
  61. ^ «ТХЛ» . БЦЖ-элит туберкулоосирокоте . ТХЛ . Проверено 16 апреля 2020 г.
  62. ↑ Закон № 50-7 от 5 января 1950 г.
  63. ↑ Постановление № 2007-1111 от 17 июля 2007 г.
  64. ^ «относительно обязанности вакцинации БЦЖ для специалистов, перечисленных в статьях L» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 30 июля 2012 года . Проверено 2 февраля 2014 г.
  65. ^ «База данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ» . Мировой атлас BCG . Архивировано из оригинала 12 июня 2009 года . Проверено 4 апреля 2020 г.
  66. ^ Габриэле Ф, Катрагку А, Ройлидес Э (октябрь 2014 г.). «Политика вакцинации БЦЖ в Греции: время для еще одного обзора?». Международный журнал туберкулеза и болезней легких . 18 (10): 1258. doi : 10.5588/ijtld.14.0282 . ПМИД   25216844 .
  67. ^ «Прекращение применения всеобщей противотуберкулезной вакцинации (вакцины БЦЖ) детям в 1 классе в 2016 году» . Министерство здравоохранения .
  68. ^ «Туберкулез и вакцинация против туберкулеза (БЦЖ)» [Вакцинация против туберкулеза и туберкулеза]. АНЦЗ . 17 июля 2015 г.
  69. ^ «Комплексная служба правовой защиты» (PDF) . Комплексная служба правовой защиты (на венгерском языке). Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2019 года . Проверено 20 октября 2022 г.
  70. ^ О'Салливан К. «Коронавирус: еще более «поразительные» доказательства того, что вакцина БЦЖ может защитить от Covid-19» . Ирландские Таймс . Проверено 6 апреля 2020 г.
  71. ^ «Вакцинация против туберкулеза – руководство для медицинских работников» . FHI.no (на норвежском языке). Архивировано из оригинала 7 марта 2016 года.
  72. ^ «Данные Португалии» (PDF) . venice.cineca.org. Архивировано из оригинала (PDF) 7 апреля 2020 года . Проверено 11 апреля 2020 г.
  73. ^ «Прививки с общей обязательностью» . Архивировано из оригинала 19 августа 2013 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
  74. ^ «Доступные вакцины | Вакцины / Испанская ассоциация вакцинологов» [Доступные вакцины; Вакцины / Испанская ассоциация вакцинации. 20 декабря 2018 г.
  75. ^ «Туберкулез (ТБ) – о вакцинации – Агентство общественного здравоохранения». www.folkhalsomyndigheten.se . 21 февраля 2022 г.
  76. ^ Цверлинг А., Бер М.А., Верма А., Брюэр Т.Ф., Мензис Д., Пай М. (март 2011 г.). «Мировой атлас БЦЖ: база данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ» . ПЛОС Медицина . 8 (3): e1001012. дои : 10.1371/journal.pmed.1001012 . ПМК   3062527 . ПМИД   21445325 .
  77. ^ "ИПС ЛИГА: ЗАКОН - система поиска, анализа и мониторинга нормативно-правовой базы" . ips.ligazakon.net . Retrieved 15 августа 2022 .
  78. ^ Стайбло К., Мейер Дж. (март 1976 г.). «Влияние программ вакцинации БЦЖ детей и молодых людей на проблему туберкулеза». Туберкул . 57 (1): 17–43. дои : 10.1016/0041-3879(76)90015-5 . ПМИД   1085050 .
  79. ^ «Школу «Туберкулёз» сдадут на слом» . Новости BBC онлайн . 6 июля 2005 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2012 г. Проверено 24 сентября 2014 г.
  80. ^ «Обзор вакцины БЦЖ против туберкулеза (ТБ)» . NHS.uk. ​ Архивировано из оригинала 1 апреля 2016 года . Проверено 27 марта 2016 г.
  81. ^ Маккай Р. (9 января 2022 г.). «Коронавирус: должна ли Великобритания сделать вакцинацию обязательной?» . Наблюдатель . Проверено 24 апреля 2024 г.
  82. ^ Чэнь З.Р., Вэй С.Х., Чжу З.И. (июнь 1982 г.). «БЦЖ в Китае». Китайский медицинский журнал . 95 (6): 437–442. ПМИД   6813052 .
  83. ^ «Здоровье детей – Иммунизация» . Проверено 6 января 2020 г.
  84. ^ «Вопросы и ответы о туберкулезе и вакцине БЦЖ, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения» БЦЖ, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения]. ответы о туберкулезе и вакцине и Вопросы [ оригинал 16 апреля 2017 г. Проверено 10 июля 2017 г. .
  85. ^ «Тайская педиатрия» . Тайская педиатрия . Архивировано из оригинала 19 ноября 2015 года.
  86. ^ Малер Х.Т., Мохамед Али П. (1955). «Обзор массового проекта BCG в Индии» . Инди Дж. Туберкулез . 2 (3): 108–16. Архивировано из оригинала 13 февраля 2007 года.
  87. ^ Чаудри А. (24 февраля 2015 г.). «Миллионам младенцев было отказано в вакцинации против туберкулеза» . Рассвет . Пакистан . Проверено 8 апреля 2020 г.
  88. ^ Раунияр С.К., Мунхбат Э, Уэда П, Ёнеока Д, Сибуя К, Номура С (сентябрь 2020 г.). «Своевременность плановой вакцинации среди детей и детерминанты, связанные с вакцинацией по возрасту в Монголии» . Гелион . 6 (9): e04898. Бибкод : 2020Heliy...604898R . дои : 10.1016/j.heliyon.2020.e04898 . ПМЦ   7505765 . ПМИД   32995607 .
  89. ^ «Роль вакцинации БК» . Национальная программа по борьбе с туберкулезом и заболеваниями органов грудной клетки . Архивировано из оригинала 6 июня 2013 года.
  90. ^ Хамиэль Ю, Козер Э, Янгстер I (июнь 2020 г.). «Уровни заболеваемости SARS-CoV-2 среди молодых людей, вакцинированных БЦЖ, и невакцинированных» . ДЖАМА . 323 (22): 2340–2341. дои : 10.1001/jama.2020.8189 . ПМЦ   7221856 . ПМИД   32401274 .
  91. ^ Садеги-Шанбестари М., Ансарин К., Малджаи Ш., Рафи М., Пезешки З., Куша А. и др. (декабрь 2009 г.). «Иммунологические аспекты пациентов с диссеминированной бациллярной болезнью Кальметта-Герена на северо-западе Ирана» . Итальянский журнал педиатрии . 35 (1): 42. дои : 10.1186/1824-7288-35-42 . ПМК   2806263 . ПМИД   20030825 .
  92. ^ «БЦЖ» (PDF) . Южноафриканский национальный департамент здравоохранения . 2006. Архивировано из оригинала (PDF) 11 мая 2013 года.
  93. ^ «Эволюция календаря вакцинации в Марокко» . 29 мая 2006 г.
  94. ^ «Вакцина БЦЖ – ее эволюция и значение» . Центр решений для здравоохранения – Кения . 12 января 2016 года . Проверено 14 февраля 2022 г.
  95. ^ «Вакцина БЦЖ от туберкулеза» . Королевская детская больница Мельбурна . Проверено 31 марта 2020 г.
  96. ^ Атлас Р.М., Снайдер Дж.В. (2006). Справочник по средам для клинической микробиологии . ЦРК Пресс . ISBN  978-0-8493-3795-6 .
  97. ^ «Онко БЦЖ 100 Биомед Люблин» . biomedlublin.com . Проверено 3 марта 2021 г.
  98. ^ «Фармацевтическая информация – PACIS» . RxMed. Архивировано из оригинала 22 февраля 2014 года . Проверено 2 февраля 2014 г.
  99. ^ «Вакцина БЦЖ, датский штамм 1331 – Государственный институт сывороток» . Сси.дк. 19 сентября 2013 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2014 года . Проверено 2 февраля 2014 г.
  100. ^ «История ССИ» . ru.ssi.dk. ​Проверено 2 мая 2024 г.
  101. ^ «Перспективы предложения и спроса на вакцины Bacillus Calmette-Guéren» (PDF) , Отдел поставок ЮНИСЕФ , стр. 5, декабрь 2015 г., заархивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2016 г. , получено 29 января 2016 г.
  102. ^ Перейти обратно: а б «Инспекционные наблюдения за апрель 2012 г. (форма 483)» , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , вакцины, кровь и биологические препараты, 12 апреля 2012 г., заархивировано из оригинала 6 февраля 2016 г. , получено 29 января 2016 г.
  103. ^ «Монография о продукции Санофи Пастер - Иммуцист» (PDF) . Санофи Пастер Канада . Архивировано (PDF) из оригинала 14 сентября 2020 г. Проверено 11 февраля 2016 г.
  104. ^ Палмер Э. (10 сентября 2014 г.). «ОБНОВЛЕНО: Merck снова поставляет лекарство от рака БЦЖ, но Sanofi по-прежнему нет» . ФиерсФарма .
  105. ^ Палмер Э. (31 марта 2015 г.), «Завод Sanofi Canada по производству восков снова производит лекарство от рака мочевого пузыря ImmuCyst» , FiercePharma , заархивировано из оригинала 5 февраля 2016 г. , получено 29 января 2016 г.
  106. ^ Чернуски Т., Мальволти С., Никельс Э., Фриде М. (январь 2018 г.). «Вакцина Bacillus Calmette-Guéren (BCG): глобальная оценка баланса спроса и предложения» . Вакцина . 36 (4): 498–506. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.12.010 . ПМЦ   5777639 . ПМИД   29254839 .
  107. ^ Унгар Дж., Магглетон П.В., Дадли Дж.А., Гриффитс М.И. (октябрь 1962 г.). «Получение и свойства лиофилизированной вакцины БЦЖ повышенной стабильности» . Британский медицинский журнал . 2 (5312): 1086–1089. дои : 10.1136/bmj.2.5312.1086 . ЧВК   1926490 . ПМИД   13995378 .
  108. ^ Виллемен Ж.А. (1865). «Причина и природа туберкулеза» . Вестник Императорской медицинской академии (на французском языке). 31 : 211–216.
  109. ^ Виллемен Ж.А. (1868). туберкулеза (на французском языке Исследования ). Париж, Франция: Ж.-Б. Baillière et fils. стр. 528–597. (§ «Шестнадцатое исследование: Туберкулез может передаваться прививочным путем)»
  110. ^ (Вильмен, 1868), стр. 598–631. Из стр. 598: это теперь неоспоримый факт. Отныне эту болезнь следует отнести Туберкулез [может передаваться] прививочным путем ; « к вирулентным болезням [т. е. к тем болезням, которые передаются через микроорганизмы]... ) Со с. 602: «Вирусы, как и паразиты, размножаются сами собой, мы только обеспечиваем им средства для жизни и размножения, но никогда не создаем их». (Вирусы, как и паразиты, размножаются сами; мы лишь обеспечиваем им средства жизни и размножения; мы никогда их не создаем.)
  111. ^ Виллемен Ж.А. (1868а). О вирулентности [т.е. инфекционной природе] и специфике туберкулеза [ О вирулентности [т.е. инфекционной природе] и специфике туберкулеза ] (на французском языке). Париж, Франция: Виктор Массон и др.
  112. ^ Кох Р. (10 апреля 1882 г.). «Этиология туберкулеза» . Berliner Klinische Wochenschrift (на немецком языке). 19 (15): 221–230. Из стр. 230: «Жемчужная зависимость идентична туберкулезу у людей и, следовательно, является болезнью, которая может передаваться человеку». (Болезнь Жемчуга [т. е. туберкулез крупного рогатого скота] идентична туберкулезу людей и, следовательно, [является] болезнью, которая может передаваться им.)
  113. ^ Смит Т. (1895). «Исследование болезней домашних животных» . Годовой отчет Бюро животноводства . 13.12. Министерство сельского хозяйства США: 119–185. См. § «Две разновидности туберкулезной палочки млекопитающих». стр. 149-161.
  114. ^ Палмер М.В., Уотерс В.Р. (май 2011 г.). «Туберкулез крупного рогатого скота и создание программы искоренения в США: роль ветеринаров» . Международная ветеринарная медицина . 2011 (1): 816345. doi : 10.4061/2011/816345 . ПМК   3103864 . ПМИД   21647341 . S2CID   18020962 . Из стр. 2: «В 1895 году Смит посетил Коха в Европе и описал свои открытия».
  115. ^ Кох Р. (27 июля 1901 г.). «Обращение о борьбе с туберкулезом в свете опыта успешной борьбы с другими инфекционными заболеваниями» . Ланцет . 158 (4065): 187–191. дои : 10.1016/S0140-6736(01)85122-9 . Из стр. 189: «Учитывая все эти факты, я чувствую себя вправе утверждать, что человеческий туберкулез отличается от бычьего и не может передаваться крупному рогатому скоту».
  116. ^ Митермит М., Элизари Дж.М., Ма Р., Фаррелл Д., Гордон С.В. (сентябрь 2023 г.). «Изучение вирулентности Mycobacterium bovis: данные сравнительной геномики и перспективы на будущее» . Ирландский ветеринарный журнал . 76 (Приложение 1): 26. doi : 10.1186/s13620-023-00257-6 . ПМЦ   10540498 . ПМИД   37770951 .
  117. ^ Файн П.Е., Карнейро И.А., Мильштейн Дж.Б., Клементс К.Дж. (1999). Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации . Женева: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
  118. ^ Розенталь С.Р. (1957). Вакцинация БЦЖ против туберкулеза . Бостон: Литтл, Браун и Ко.
  119. ^ Блэкберн М (24 июля 2013 г.). «Младенцы коренных народов подвергались «экспериментальной работе на людях» по созданию вакцины против туберкулеза в 1930-40-х годах» . Новости АПТН . Проверено 31 марта 2021 г.
  120. ^ Бримнес Н. (2007). «Викинги против туберкулеза: Международная кампания по борьбе с туберкулезом в Индии, 1948–1951». Бюллетень истории медицины . 81 (2): 407–430. дои : 10.1353/bhm.2007.0022 . ПМИД   17844722 .
  121. ^ «Информационные бюллетени: вакцина БЦЖ» . Центры по контролю и профилактике заболеваний. 28 октября 2011 года. Архивировано из оригинала 20 июля 2013 года . Проверено 18 июля 2013 г.
  122. ^ Вакцинация детей раннего возраста против туберкулеза (PDF) . Гаага: Совет здравоохранения Нидерландов. 2011. ISBN  978-90-5549-844-4 . Архивировано (PDF) из оригинала 19 февраля 2014 года . Проверено 12 июля 2013 г.
  123. ^ «🔎 Вакцина Кальметта и желчи Герена – определение и пояснения» . Techno-Science.net (на французском языке) . Проверено 27 июня 2024 г.
  124. ^ Ааби П., Рот А., Равн Х., Напирна Б.М., Родригес А., Лиссе И.М. и др. (июль 2011 г.). «Рандомизированное исследование вакцинации БЦЖ при рождении детей с низкой массой тела при рождении: полезные неспецифические эффекты в неонатальном периоде?» . Журнал инфекционных болезней . 204 (2): 245–252. дои : 10.1093/infdis/jir240 . ПМИД   21673035 .
  125. ^ Биринг-Сёренсен С., Ааби П., Напирна Б.М., Рот А., Равн Х., Родригес А. и др. (март 2012 г.). «Небольшое рандомизированное исследование среди детей с низкой массой тела при рождении, получивших вакцинацию против бациллы Кальметта-Герена при первом обращении в медицинский центр» . Журнал детских инфекционных заболеваний . 31 (3): 306–308. дои : 10.1097/inf.0b013e3182458289 . ПМИД   22189537 . S2CID   1240058 .
  126. ^ Дарра П.А., Зеппа Дж.Дж., Майелло П., Хакни Дж.А., Уодсворт М.Х., Хьюз Т.К. и др. (январь 2020 г.). «Профилактика туберкулеза у макак после внутривенной иммунизации БЦЖ» . Природа . 577 (7788): 95–102. Бибкод : 2020Natur.577...95D . дои : 10.1038/s41586-019-1817-8 . ПМК   7015856 . ПМИД   31894150 .
  127. ^ Бехар С.М., Сассетти К. (январь 2020 г.). «Вакцина против туберкулеза нашла улучшенный путь» . Природа . 577 (7788): 31–32. Бибкод : 2020Natur.577...31B . дои : 10.1038/d41586-019-03597-y . ПМИД   31894152 . S2CID   209528484 .
  128. ^ «Уловка, которая может вдохнуть новую жизнь в старую противотуберкулезную вакцину» . Природа . 577 (7789): 145. Январь 2020 г. Бибкод : 2020Natur.577..145. . дои : 10.1038/d41586-020-00003-w . ПМИД   31911698 . S2CID   210044794 .
  129. ^ «Новая ингаляционная противотуберкулезная вакцина | Оксфордский университет» . 15 января 2024 г.
  130. ^ Кютрайбер В.М., Тран Л., Ким Т., Дибала М., Нгуен Б., Плагер С. и др. (2018). «Долгосрочное снижение гипергликемии при запущенном диабете 1 типа: значение индуцированного аэробного гликолиза вакцинацией БЦЖ» . НПЖ Вакцины . 3:23 . doi : 10.1038/s41541-018-0062-8 . ПМК   6013479 . ПМИД   29951281 .
  131. ^ Ковалевич-Кулбат М., Лохт С. (июль 2017 г.). «БЦЖ и защита от воспалительных и аутоиммунных заболеваний». Экспертная оценка вакцин . 16 (7): 699–708. дои : 10.1080/14760584.2017.1333906 . ПМИД   28532186 . S2CID   4723444 .
  132. ^ Гун В, Мао Ю, Ли Ю, Ци Ю (июль 2022 г.). «Вакцинация БЦЖ: потенциальный инструмент против случаев COVID-19 и подобных ему случаев «черного лебедя»» . Международная иммунофармакология . 108 (108): 108870. doi : 10.1016/j.intimp.2022.108870 . ПМЦ   9113676 . ПМИД   35597119 .
  133. ^ Фаустман Д.Л., Ли А., Хостеттер Э.Р., Аристархова А., Нг Н.К., Шпильский Г.Ф. и др. (сентябрь 2022 г.). «Множественные прививки БЦЖ для профилактики COVID-19 и других инфекционных заболеваний при сахарном диабете 1 типа» . Отчеты по ячейкам. Лекарство . 3 (9): 100728. doi : 10.1016/j.xcrm.2022.100728 . ПМЦ   9376308 . ПМИД   36027906 .
  134. ^ Сигети Р., Келлермайер Д., Тракимас Г., Келлермайер Р. (7 октября 2020 г.). «Эпидемиология БЦЖ подтверждает защиту от COVID-19? Предостережение» . ПЛОС ОДИН . 15 (10): e0240203. Бибкод : 2020PLoSO..1540203S . дои : 10.1371/journal.pone.0240203 . ПМЦ   7540851 . ПМИД   33027297 .
  135. ^ «Отчет о ситуации на 13 апреля 2020 г. – COVID-19» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . 13 апреля 2020 г. Проверено 14 апреля 2020 г.
  136. ^ «Обнаружены исследования BCG по рекрутингу, активным, а не рекрутинговым исследованиям Covid19» . Клинические испытания.gov . Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года.
  137. ^ Фаустман Д.Л., Ли А., Хостеттер Э.Р., Аристархова А., Нг Н.К., Шпильский Г.Ф. и др. (сентябрь 2022 г.). «Множественные прививки БЦЖ для профилактики COVID-19 и других инфекционных заболеваний при сахарном диабете 1 типа» . Отчеты по ячейкам. Лекарство . 3 (9): 100728. doi : 10.1016/j.xcrm.2022.100728 . ПМЦ   9376308 . ПМИД   36027906 .
  138. ^ Аптон СМ, ван Вейк Р.К., Мокелюнас Л., Симонссон США, МакХарри К., ван ден Хуген Г. и др. (июнь 2022 г.). «Безопасность и эффективность ревакцинации БЦЖ в отношении заболеваемости COVID-19 среди медицинских работников: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы» . Электронная клиническая медицина . 48 : 101414. doi : 10.1016/j.eclinm.2022.101414 . ПМК   9098089 . ПМИД   35582122 .

Внешние ссылки [ править ]

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=BCG_vaccine&oldid=1232036739"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 71742828fcad9d738843848ea9986453__1719839520
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/71/53/71742828fcad9d738843848ea9986453.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
BCG vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)