Хиб-вакцина
 Hib-компонент Инфанрикс гекса | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | Гемофильная инфекция типа b |
| Тип вакцины | Сопряженный |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | ActHIB, Hiberix, OmniHIB и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Медлайн Плюс | а607015 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
  (что это?) (проверять) | |
| Идентификаторы | |
|---|---|
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
Вакцина против Haemophilus influenzae типа B , также известная как Hib-вакцина , представляет собой вакцину, используемую для предотвращения инфекции Haemophilus influenzae типа b (Hib). [2] [3] В странах, где эта вакцина включена в плановую программу вакцинации , уровень тяжелых инфекций, вызванных Hib, снизился более чем на 90%. [2] Таким образом, это привело к снижению заболеваемости менингитом , пневмонией и эпиглоттитом . [4]
Его рекомендуют Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). [2] [5] Две или три дозы следует давать до шестимесячного возраста. [2] В США четвертая доза рекомендуется в возрасте от 12 до 15 месяцев. [6] Первая доза рекомендуется в возрасте примерно шести недель с интервалом не менее четырех недель между дозами. [2] Если используются только две дозы, рекомендуется еще одна доза в более позднем возрасте. [2] Его вводят путем инъекции в мышцу . [2]
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются крайне редко. [2] Примерно у 20–25% людей возникает боль в месте инъекции, а примерно у 2% повышается температура . [2] не выявлено Четкой связи с тяжелыми аллергическими реакциями . [2] Вакцина против Hib доступна сама по себе, в сочетании с вакциной против дифтерии/столбняка/коклюша , а также в сочетании с вакциной против гепатита B и другими. [2] Все используемые в настоящее время вакцины против Hib представляют собой конъюгированные вакцины . [2]
Первая вакцина против Hib, состоящая из простого (неконъюгированного) полисахарида типа b, была представлена в США в 1985 году. [7] но начиная с 1987 года был заменен более эффективными конъюгированными составами. [8] По состоянию на 2013 год [update]184 страны включают его в свои плановые прививки. [2] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [9] [10]
Медицинское использование
Было показано, что конъюгированные вакцины против Hib эффективны против всех проявлений болезни Hib, при этом клиническая эффективность среди полностью вакцинированных детей оценивается в пределах 95–100%. Также было показано, что вакцина иммуногенна у пациентов с высоким риском инвазивных заболеваний. Hib-вакцина не эффективна против Haemophilus influenzae , типа B до вакцинации не относящегося к типу B. Однако заболевания, не относящиеся к типу B, встречаются редко по сравнению с показателями заболеваемости Haemophilus influenzae . [11]
Влияние [ править ]
До появления конъюгированной вакцины Hib была основной причиной детского менингита, пневмонии и эпиглоттита в Соединенных Штатах, вызывая примерно 20 000 случаев в год в начале 1980-х годов. Почти все заболевания наблюдались у детей до пяти лет. [12] После рутинного использования конъюгированных Hib-вакцин в США частота инвазивной Hib-инфекции снизилась с 40–100 на 100 000 детей до менее чем 1 на 100 000. [13] Аналогичное снижение заболеваемости Hib произошло после внедрения вакцины в Западной Европе. [14] и развивающихся стран. [15] Однако в последние годы. Установлено, что штаммы Haemophilus influenzae с другими инкапсулированными серотипами, такими как a или f, или неинкапсулированные штаммы вызывают инвазивные заболевания, особенно в группах высокого риска. [15]
Рекомендации [ править ]
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и ВОЗ рекомендуют вакцинировать всех младенцев с использованием конъюгированной полисахаридно-белковой вакцины против Hib, начиная с шестинедельного возраста. Вакцинация также показана людям без селезенки. [16]
Побочные эффекты [ править ]
Клинические испытания и постоянное наблюдение показали, что вакцина против Hib безопасна. В целом побочные реакции на вакцину легкие. Наиболее частыми реакциями являются легкая лихорадка , потеря аппетита, преходящее покраснение, отек или боль в месте инъекции, возникающие у 5–30% получателей вакцины. Более серьезные реакции наблюдаются крайне редко. [ нужна ссылка ]
Механизмы действия [ править ]
Полисахаридная вакцина [ править ]
Haemophilus influenzae типа b — бактерия с полисахаридной капсулой; Основным компонентом этой капсулы является полирибозилрибитфосфат (PRP). Антитела к PRP оказывают защитное действие против инфекций Hib. Однако реакция антител на PRP была весьма вариабельной у маленьких детей и быстро снижалась после введения. Эта проблема возникла из-за распознавания антигена PRP В-клетками, но не Т-клетками. Другими словами, даже несмотря на то, что распознавание В-клеток происходило, рекрутирования Т-клеток (через MHC класса II) не происходило, что ставило под угрозу иммунный ответ. Это взаимодействие только с В-клетками называется Т-независимым (TI). Этот процесс также подавляет образование В-клеток памяти, тем самым ставя под угрозу долговременную память иммунной системы. [17] [18]
Конъюгированная вакцина [ править ]
Было обнаружено, что PRP, ковалентно связанная с белком-носителем, вызывает более сильный иммунный ответ, чем полисахаридная форма вакцины. Это связано с тем, что белок-носитель обладает высокой иммуногенностью по своей природе. Составы конъюгатов демонстрируют реакции, соответствующие рекрутированию Т-клеток (а именно, гораздо более сильный иммунный ответ). После введения также наблюдается эффект памяти (подготовка иммунной системы к будущей атаке Hib); Это указывает на то, что образование В-клеток памяти также улучшается по сравнению с образованием неконъюгированной формы полисахарида. Поскольку для максимизации выработки антител необходим оптимальный контакт между В-клетками и Т-клетками (через MHC II), предполагается, что конъюгированная вакцина позволяет В-клеткам правильно рекрутировать Т-клетки, в отличие от полисахаридной формы, в которой она предполагается. что В-клетки не взаимодействуют оптимально с Т-клетками, что приводит к TI-взаимодействию. [17] [18]
Развивающийся мир [ править ]
 |
Внедрение вакцины против Hib в развивающихся странах отставало от внедрения вакцины в развитых странах по нескольким причинам. Расходы на вакцину были большими по сравнению со стандартными вакцинами РПИ . Плохие системы наблюдения за болезнями и неадекватные больничные лаборатории не смогли обнаружить болезнь, что заставило многих экспертов поверить в то, что Hib не существует в их странах. А системы здравоохранения во многих странах испытывали трудности с нынешними вакцинами, которые они пытались доставить.
Инициатива Hib и ГАВИ
Чтобы решить эти проблемы, Альянс ГАВИ проявил активный интерес к вакцине. ГАВИ предлагает существенные субсидии на вакцину против Hib для стран, заинтересованных в ее использовании, а также финансовую поддержку систем вакцинации и безопасных инъекций. Кроме того, ГАВИ создал Инициативу против Hib, чтобы стимулировать внедрение вакцины. Инициатива против Hib использует сочетание сбора и распространения существующих данных, исследований и пропаганды, чтобы помочь странам принять решение об использовании вакцины против Hib. В настоящее время [update]61 из 72 стран с низкими доходами планируют внедрить вакцину к концу 2009 года. [19]
История [ править ]
Полисахаридная вакцина [ править ]
Первой лицензированной вакциной против Hib была неконъюгированная полисахаридная вакцина, называемая PRP. Эта вакцина была впервые продана в США в 1985 году. [20] Как и в случае с другими неконъюгированными полисахаридными вакцинами, реакция сывороточных антител на вакцину PPP сильно зависела от возраста. У детей в возрасте до 18 месяцев не было положительного ответа на эту вакцину. В результате возрастная группа с самой высокой заболеваемостью Hib оказалась незащищенной, что ограничило полезность вакцины. Кроме того, постлицензионные исследования Майкла Остерхольма. [21] и его коллеги, а также Дэн Гранофф и др. [22] предположили, что вакцина PRP в значительной степени неэффективна для предотвращения инвазивной Hib-инфекции у детей в возрасте от 18 до 59 месяцев, возрастной группы, рекомендованной для вакцинации. Вакцина была снята с рынка в 1988 году. [23]
Конъюгированная вакцина [ править ]
Недостатки полисахаридной вакцины привели к созданию конъюгированной вакцины Hib-полисахарид -белок . [20] В 1987 году первая конъюгированная вакцина против Hib, в которой в качестве белка-носителя использовался дифтерийный анатоксин (PRP-D), была лицензирована в США и первоначально рекомендовалась для детей в возрасте от 18 до 59 месяцев. [24] Эта вакцина была основана на работе американских ученых Джона Роббинса и Рэйчел Шнеерсон. [25] Присоединение полисахарида Hib к белку-носителю значительно повысило способность иммунной системы маленьких детей распознавать полисахарид и развивать иммунитет . В отличие от неконъюгированной вакцины PRP, вакцины PRP-D оказались высокоэффективными в борьбе с Hib-инфекцией в иммунизируемой возрастной группе (от 18 до 59 месяцев). Неожиданно. вакцина также была связана с резким снижением заболеваемости Hib-инфекцией в возрастной группе младше 18 месяцев, которая не подвергалась вакцинации (свидетельство косвенной защиты сообщества или «коллективного иммунитета»). [26] Труди Мерфи и ее коллеги сообщили, что у здоровых детей в детском саду, которые были иммунизированы PRP-D, уровень колонизации Hib в носу и горле был ниже, чем у здоровых непривитых детей, чего не наблюдалось у детей, вакцинированных неконъюгированной вакциной PRP. . [27] Эти результаты позволили объяснить способность конъюгированной вакцины PRP-D снижать передачу Hib от вакцинированных конъюгатом к непривитым детям и обеспечивать непрямую защиту населения от конъюгированной вакцинации.
В настоящее время существует три типа конъюгированной вакцины, в которых для процесса конъюгации используются различные белки-носители: инактивированный тетаноспазмин (также называемый столбнячным анатоксином ); мутантный дифтерийный белок; и менингококка группы B. внешней мембраны белок [28]
Комбинированные вакцины [ править ]
В Соединенных Штатах были лицензированы многочисленные комбинации Hib-вакцин и других вакцин, что позволяет сократить количество инъекций, необходимых для вакцинации ребенка. Вакцина против Hib в сочетании с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша – вакцины против полиомиелита и вакцины против гепатита B доступны в Соединенных Штатах. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала несколько комбинаций вакцин против Hib, включая пятивалентную вакцину B-Hib против дифтерии, коклюша, столбняка и гепатита, для использования в развивающихся странах. Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта комбинированная пятивалентная вакцина по сравнению с отдельными вакцинами. [29]
Ссылки [ править ]
- ^ Профессиональные факты о наркотиках
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м Всемирная организация здравоохранения (сентябрь 2013 г.). «Документ с изложением позиции по вакцинации против Haemophilus influenzae типа b (Hib) – июль 2013 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 88 (39): 413–426. hdl : 10665/242126 . ПМИД 24143842 .
- ^ «Позиция ВОЗ по вакцинации против Haemophilus influenzae типа b (Hib) – июль 2013 г.» (PDF) . кто.инт . 27 октября 2013 г. Архивировано из оригинала (PDF) 19 января 2022 г. . Проверено 30 марта 2016 г.
- ^ Муцаертс Э.А., Мадхи С.А. (2022). «11.3. Иммунизация и вакцинация» . В Детельс Р., Карим К.А., Баум Ф. (ред.). Оксфордский учебник глобального общественного здравоохранения (7-е изд.). Издательство Оксфордского университета. стр. 584–589. ISBN 978-0-19-881680-5 .
- ^ «Конъюгированные вакцины против Haemophilus b для профилактики заболевания Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей в возрасте двух месяцев и старше. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 40 (РР-1). cdc.gov: 1–7. Январь 1991 г. PMID 1899280 .
- ^ «Хиб (Haemophilus Influenzae типа B)» . Архивировано из оригинала 8 апреля 2016 года . Проверено 30 марта 2016 г.
- ^ Кочи С.Л., Флеминг Д.В., Халл Х.Ф., Преблуд С.Р., Оренштейн В.А. (декабрь 1986 г.). «Полисахаридная вакцина против Haemophilus influenzae b. Принятие врачом и использование новой вакцины». Американский журнал болезней детей . 140 (12): 1226–1230. дои : 10.1001/archpedi.1986.02140260028019 . ПМИД 3490784 .
- ^ Вайнберг Г.А., Гранов Д.М. (октябрь 1988 г.). «Полисахаридно-белковые конъюгированные вакцины для профилактики заболевания Haemophilus influenzae типа b». Журнал педиатрии . 113 (4): 621–631. дои : 10.1016/S0022-3476(88)80369-X . ПМИД 3050001 .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. (PDF) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ Кокс А.Д., Куо Ли Р., Уланова М., Брюс М.Г., Цанг Р.С. (январь 2021 г.). «Материалы семинара по обсуждению эпидемиологии инвазивной болезни Haemophilus influenzae с упором на серотипы a и b в Северной и Южной Америке, 2019 г.». Вакцина . 39 (4): 627–632. doi : 10.1016/j.vaccine.2020.12.015 . ПМИД 33358264 . S2CID 229695991 .
- ^ Резюме Брума (август 1987 г.). «Эпидемиология инфекций Haemophilus influenzae типа b в США». Журнал детских инфекционных заболеваний . 6 (8): 779–782. дои : 10.1097/00006454-198708000-00036 . ПМИД 3313240 .
- ^ «Болезнь Haemophilus influenzae (включая Hib)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 25 сентября 2012 года. Архивировано из оригинала 30 января 2014 года . Проверено 31 января 2014 г.
- ^ Уиттакер Р., Экономопулу А., Диас Дж.Г., Бэнкрофт Э., Рамлиден М., Челентано Л.П. (март 2017 г.). «Эпидемиология инвазивной гемофильной инфекции, Европа, 2007-2014 гг.» . Новые инфекционные заболевания . 23 (3): 396–404. дои : 10.3201/eid2303.161552 . ПМЦ 5382729 . ПМИД 28220749 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Slack MP, Cripps AW, Гримвуд К., Маккензи Г.А., Уланова М. (июнь 2021 г.). «Инвазивные инфекции Haemophilus influenzae после 3 десятилетий использования вакцины, конъюгированной с белком Hib» . Обзоры клинической микробиологии . 34 (3): e0002821. дои : 10.1128/CMR.00028-21 . ПМЦ 8262803 . ПМИД 34076491 .
- ^ «Аспления и вакцинация взрослых» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 14 февраля 2019 года . Проверено 29 марта 2019 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Келли Д.Ф., Моксон Э.Р., Поллард А.Дж. (октябрь 2004 г.). «Конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции типа В» . Иммунология . 113 (2): 163–174. дои : 10.1111/j.1365-2567.2004.01971.x . ПМЦ 1782565 . ПМИД 15379976 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Финн А (1 января 2004 г.). «Бактериальные полисахаридно-белковые конъюгированные вакцины» . Британский медицинский бюллетень . 70 (1): 1–14. дои : 10.1093/bmb/ldh021 . ПМИД 15339854 .
- ^ «Хиб-инициатива» . Архивировано из оригинала 5 сентября 2008 года . Проверено 3 октября 2008 г.
61 из 72 стран ГАВИ ввели или введут вакцину против Hib в свои программы плановой иммунизации [ sic ] к 2009 году.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Центры по контролю и профилактике заболеваний (2006 г.). Аткинсон В., Хамборски Дж., Макинтайр Л., Вулф С. (ред.). Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (9-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия : Фонд общественного здравоохранения.
- ^ Остерхольм М.Т., Рамбек Дж.Х., Уайт К.Е., Джейкобс Дж.Л., Пирсон Л.М., Нитон Дж.Д. и др. (сентябрь 1988 г.). «Недостаточная эффективность полисахаридной вакцины против Haemophilus b в Миннесоте». ДЖАМА . 260 (10): 1423–1428. дои : 10.1001/jama.1988.03410100113035 . ПМИД 3261350 .
- ^ Гранофф Д.М., Шакелфорд П.Г., Суарес Б.К., Нам М.Х., Кейтс К.Л., Мерфи ТВ и др. (декабрь 1986 г.). «Гемофильная инфекция типа В у детей, привитых полисахаридной вакциной типа В». Медицинский журнал Новой Англии . 315 (25): 1584–1590. дои : 10.1056/NEJM198612183152505 . ПМИД 3491315 .
- ^ Зарей А.Е., Альмехдар Х.А., Редван Э.М. (20 января 2016 г.). «Вакцины против Hib: прошлые, настоящие и будущие перспективы» . Журнал иммунологических исследований . 2016 : 7203587. doi : 10.1155/2016/7203587 . ПМЦ 4745871 . ПМИД 26904695 .
- ^ «Комитет Американской академии педиатрии по инфекционным заболеваниям: конъюгированная вакцина против Haemophilus influenzae типа b» . Педиатрия . 81 (6): 908–911. Июнь 1988 г. PMID 3259309 .
- ^ «Haemophilus influenzae типа b (Hib)» . сайт Historyofvaccines.org . Проверено 8 мая 2023 г.
- ^ Мерфи ТВ, Уайт К.Е., Пастор П., Габриэль Л., Медли Ф., Гранофф Д.М. и др. (январь 1993 г.). «Снижение заболеваемости Haemophilus influenzae типа b после введения вакцинации». ДЖАМА . 269 (2): 246–248. дои : 10.1001/jama.1993.03500020080036 . ПМИД 8417244 .
- ^ Мерфи ТВ, Пастор П., Медли Ф., Остерхольм М.Т., Гранофф Д.М. (апрель 1993 г.). «Снижение колонизации Haemophilus у детей, вакцинированных конъюгированной вакциной Haemophilus influenzae типа b». Журнал педиатрии . 122 (4): 517–523. дои : 10.1016/s0022-3476(05)83529-2 . ПМИД 8463894 .
- ^ Келли Д.Ф., Моксон Э.Р., Поллард А.Дж. (октябрь 2004 г.). «Конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции типа В» . Иммунология . 113 (2): 163–174. дои : 10.1111/j.1365-2567.2004.01971.x . ПМЦ 1782565 . ПМИД 15379976 .
- ^ Бар-Он Э.С., Гольдберг Э., Хеллманн С., Лейбовичи Л. (апрель 2012 г.). «Комбинированная вакцина АКДС-ВГВ-HIB в сравнении с вакцинами АКДС-ВГВ-HIB, вводимыми отдельно, для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Haemophilus influenzae B (HIB)». Кокрейновская база данных систематических обзоров (4): CD005530. дои : 10.1002/14651858.CD005530.pub3 . ПМИД 22513932 .
Дальнейшее чтение [ править ]
- Рамзи М., изд. (2013). «Глава 16: Haemophilus influenzae типа b (Hib)» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии.
- Холл Е, Води А.П., Хамборски Дж., Морелли В., Шилли С., ред. (2021). «Глава 8: Haemophilus influenzae» . Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (14-е изд.). США Вашингтон, округ Колумбия: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Внешние источники [ править ]
- « Информационное заявление о вакцине против Haemophilus Influenzae типа b (Hib)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Август 2021.
- «Конъюгатная вакцина против гемофильной инфекции B (конъюгат менингококкового белка)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 апреля 2019 г.
- «Конъюгатная вакцина против гемофильной инфекции b (конъюгат столбнячного анатоксина)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 24 апреля 2019 г.
- «Хиберикс» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 октября 2019 г.
