Скиковионе
 | В этой статье отсутствует информация о связи с IVX-411 . ( август 2023 г. ) |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Белковая субъединица |
| Клинические данные | |
| Другие имена | 510 фунтов стерлингов, Скайковион [1] |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Скайковион — кандидат на вакцину против COVID-19, разработанный SK Bioscience и Институтом дизайна белков Вашингтонского университета . [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] Это первая отечественная вакцина против COVID-19 в Южной Корее. [9] использует адъювантную технологию GSK AS03 и .
В клиническом исследовании III фазы принимают участие 4037 участников. В апреле 2022 года результаты III фазы исследования подтвердили безопасность и эффективность вакцины. [10] Она вызвала примерно в три раза больше антител, чем вакцина Oxford-AstraZeneca против COVID-19 . Правительство Южной Кореи заказало 10 миллионов доз для внутреннего использования. [11]
Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи опубликовало результаты проверки Skycovione от SK Bioscience 27 июня 2022 года и заявило, что данных достаточно для одобрения. [9] По данным Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи, нежелательные явления, связанные с вакцинацией, произошли у 13,3% участников группы вакцинации. В контрольной группе частота нежелательных явлений составила около 14,6%, что не отличалось от группы вакцинации. Серьезные нежелательные явления произошли у 0,5% в группе вакцинации и у 0,5% в контрольной группе. Было зарегистрировано одно нежелательное явление гломерулонефрита, которое нельзя было исключить из связи с вакцинацией. [9]
29 июня 2022 года Скайковион был одобрен для использования в Южной Корее. [12] Вакцина нуждается в дополнительной проверке безопасности, поскольку «число участников испытаний Скайковиона составляло лишь одну десятую от числа других испытаний вакцины». [13]
В ноябре 2022 года производство SKYCovione было приостановлено на неопределенный срок из-за дефицита спроса на вакцину. Правительство Южной Кореи закупило 10 миллионов доз SKYCovione, из которых 600 000 доз поступило в больницы. Однако по состоянию на ноябрь из них было сделано только 3787 прививок. [14] Неиспользованные дозы вакцины, скорее всего, будут выброшены. [15]
В сентябре 2023 года SK Bioscience отозвала заявку на получение регистрационного удостоверения в ЕС. [16] Примечание. Сейчас (2024.01.19) «Страница или документ не найдены».
Ссылки [ править ]
- ^ «EMA начинает рассмотрение заявки на получение условного регистрационного удостоверения для вакцины Skycovion против COVID-19» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 18 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 19 августа 2022 года . Проверено 19 августа 2022 г.
- ^ «Две вакцины наночастиц проходят клинические испытания – Институт дизайна белка» . 2 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2021 года . Проверено 18 августа 2021 г.
- ^ «CEPI финансирует третью фазу испытаний вакцины UW Medicine против COVID-19» . 24 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 5 сентября 2021 г. Проверено 5 сентября 2021 г.
- ^ «Вакцина SK COVID-19 «GBP510» CEPI «Wave2» (вакцина следующего поколения) выбрана в качестве первой цели поддержки разработки» . СК Бионауки. 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
- ^ «CEPI и SK bioscience расширяют сотрудничество в разработке вакцины против COVID-19 «следующего поколения» . Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям. 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
- ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом AS03 или без него (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 11 февраля 2021 г. NCT04750343 . Проверено 22 апреля 2021 г.
- ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины наночастиц SARS-CoV-2 (GBP510) с адъювантом гидроксида алюминия (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . 8 февраля 2021 г. NCT04742738 . Проверено 22 апреля 2021 г.
- ^ Мун Хи Си (11 июня 2021 г.). «Вакцина против COVID-19 от SK Bioscience использует технологию наночастиц Вашингтонского университета» . Деловая Корея. Архивировано из оригинала 28 июля 2021 года . Проверено 28 июля 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с « Правительство на этой неделе одобрит вакцину против Covid-19 от SK Bioscience » . КБР . 27 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2022 года . Проверено 28 июня 2022 г.
- ^ «Кандидатная вакцина против COVID-19 с адъювантом SK Bioscience и GSK достигает совпадающих целей в исследовании фазы III; подана заявка на получение лицензии на биологический препарат для SKYCovione (адъювант GBP510/GSK) в Южной Корее» (пресс-релиз). СК бионауки. 18 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2022 года . Проверено 20 августа 2022 г.
- ^ «Вакцина против COVID-19 с наночастицами IPD требует полного одобрения – Институт дизайна белков» . 29 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2022 года . Проверено 29 апреля 2022 г.
- ^ «SK Bioscience получила окончательное одобрение на первую корейскую вакцину против COVID-19» . «Корея Таймс» . 29 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2022 года . Проверено 30 июня 2022 г.
- ^ «Вакцина против Covid-19 от SK Bioscience нуждается в дополнительной проверке безопасности» . КБР . 9 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 21 августа 2022 года . Проверено 20 августа 2022 г.
- ^ «Производство первой в Южной Корее вакцины против COVID-19 приостановлено» . Корейский вестник . 23 ноября 2022 г.
- ^ «Неиспользованные дозы первой отечественной вакцины в Южной Корее, скорее всего, будут выброшены» . Информационное агентство Йонхап . 23 ноября 2022 г.
- ^ «Skycovion: Заявка отозвана» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 14 сентября 2023 г. Проверено 16 сентября 2023 г.
Внешние ссылки [ править ]
 | Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
 | о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |