✖


Jump to content

Разработка тестов на COVID-19

Часть серии о
COVID-19 пандемия
Научно точная атомная модель внешней структуры SARS-CoV-2. Каждый «шар» — это атом.
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Хронология
Локации
Международный ответ
Медицинский ответ
Варианты
Экономические последствия и рецессия
Воздействие
значок вируса Портал COVID-19

Введение

[ редактировать ]
Хронология общего количества тестов в разных странах [1]

Передача COVID-19 быстрая и происходит при вдыхании капель или аэрозольных частиц, зараженных SARS-CoV-2. Отложение вируса происходит на слизистых оболочках носа, рта или глаз через аэрозоли и брызги; или прямой контакт с руками, зараженными SARS-CoV-2, либо через дыхательные жидкости, либо через прикосновение к поверхностям, зараженным вирусом. Данные исследований показывают, что аэрозоли SARS-CoV-2 могут оставаться жизнеспособными на воздухе около 3 часов, иметь период полураспада около 1 часа и могут сохраняться дольше на стали и пластике по сравнению с картоном и медью. Таким образом, разработка терапии против COVID-19 продвигалась со скоростью пандемии, однако эффективной терапии, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), не существует. Вакцины кажутся многообещающими и в настоящее время включают вакцину Pfizer-BioNTech, вакцину Moderna, вакцину Oxford/AstraZeneca и вакцину Janssen. Но все эти терапевтические стратегии не могут обеспечить полную защиту от COVID-19, открывая путь для эпидемиологических подходов, позволяющих разорвать цепочку передачи заболевания. При таком подходе диагностика является наиболее важным инструментом, помогающим выявлять случаи заболевания, ведущие к изоляции, а также отслеживанию контактов, тем самым предотвращая контакт других людей с пациентами или их недавними контактами. [2]

Разработка тестов на COVID-19 была основным приоритетом общественного здравоохранения в первые месяцы пандемии COVID-19 . В январе 2020 года ученые из Китая опубликовали первые генетические последовательности SARS-CoV-2 на сайте virological.org . [3] «центр предпубликационных данных, предназначенный для оказания помощи в деятельности и исследованиях в области общественного здравоохранения». [4] Исследователи по всему миру использовали эти данные для создания молекулярных тестов на вирус. Позже были разработаны тесты на основе антигенов и антител.

Даже когда были созданы первые тесты, поставки были ограничены. В результате ни одна страна не имела надежных данных о распространенности вируса на ранних этапах пандемии. [5] ВОЗ и другие эксперты призвали к увеличению масштабов тестирования как к лучшему способу замедлить распространение вируса. [6] [7] Нехватка реагентов и других материалов для тестирования стала узким местом для массового тестирования в ЕС, Великобритании и США. [8] [9] [10] Ранние тесты также выявили проблемы с надежностью. [11] [12]

2020

[ редактировать ]

январь

[ редактировать ]

Общественное здравоохранение Англии объявило о проведении теста 10-го числа. [13] с использованием анализа RT-PCR в реальном времени (ген RdRp) на основе мазков из ротовой полости. [14] Тест выявил наличие любого типа коронавируса, в том числе конкретно выявивший SARS-CoV-2. 10 февраля он был распространен в двенадцати лабораториях по всему Соединенному Королевству. [15]

Ученые из Китая впервые обнародовали информацию о геноме вируса 10 января 2020 года. [4] [16] В тот день Малайзийский институт медицинских исследований (IMR) выпустил «праймеры и зонды», специфичные для теста SARS-CoV-2 RT-PCR. [17] 24 января материалы IMR были использованы для диагностики первого пациента в Малайзии. [18] BGI Group была одной из первых компаний, получивших разрешение Национального управления медицинской продукции Китая на экстренное использование теста на нуклеиновую кислоту . [19]

Немецкий протокол тестирования нуклеиновых кислот был опубликован 17-го числа. Еще один ранний ПЦР-тест был разработан университетской больницей Шарите в Берлине в сотрудничестве с научными сотрудниками из Европы и Гонконга и опубликован 23 числа. Он использовал rt-RT-PCR и лег в основу 250 000 наборов, распространяемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). [20]

В России первый тест на COVID-19 разработал Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «ВЕКТОР» . Производство началось 24 января. [21]

В США Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разработали диагностическую панель ПЦР в реальном времени для SARS-CoV-2. [22] Протокол стал доступен 28 числа. [23] Один из трех тестов в ранних наборах не удался из-за неисправных реагентов. [11]

февраль

[ редактировать ]

), разработанный южнокорейской компанией Kogenebiotech, Тест на нуклеиновую кислоту клинического уровня ( PowerChek Coronavirus был одобрен Корейскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (KCDC) 4 февраля. [24]

в Ухане BGI открыла импровизированную лабораторию обнаружения аварийных ситуаций площадью 2000 квадратных метров под названием «Хо-Янь» ( китайски по - 火眼, «Огненный глаз»). 5-го числа [25] [26] Он обрабатывал более 10 000 образцов в день. [26] [27] На строительство ушло 5 дней. [28] За Уханьской лабораторией последовали лаборатории Хо-Янь в Шэньчжэне , Тяньцзине, Пекине и Шанхае, в общей сложности в 12 городах Китая. [ нужна ссылка ]

11 февраля тест получил одобрение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России. [29]

В Соединенных Штатах Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в этом месяце отказался разрешить другим лабораториям обрабатывать тесты, позволяя обрабатывать в среднем менее 100 образцов в день. [ нужна ссылка ] Тесты с использованием двух компонентов не были признаны надежными до 28 числа, и только после этого государственным и местным лабораториям было разрешено начать тестирование. [30] Тест был одобрен FDA в соответствии с EUA. [ нужна ссылка ]

Маршировать

[ редактировать ]

Из-за ограниченного тестирования ни одна страна не имела надежных данных о распространенности вируса среди населения. [5] Вариабельность тестирования искажает зарегистрированные показатели смертности , которые, вероятно, были завышены во многих странах из-за систематической ошибки выборки . [31] [32] Нехватка реагентов и других расходных материалов стала узким местом для массового тестирования в ЕС и Великобритании. [8] и США. [9] [10]

К 4 марта Китай достиг уровня 50 000 тестов в день. [33] В ходе исследования было изучено 1070 образцов от 205 пациентов из Ухани и выявлена ​​различная чувствительность в зависимости от методов и места сбора образцов. Образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа показали самую высокую чувствительность. [34] Авторы утверждают, что компьютерная томография показала еще более высокую чувствительность. [35]

Коммерческие лаборатории США начали испытания в начале марта. По состоянию на 5-е число LabCorp объявила о общенациональной доступности тестирования на COVID-19 на основе RT-PCR. [36] Компания Quest Diagnostics сделала тестирование доступным по всей стране с 9 марта. [37] Спрос на тестирование в США быстро рос, что привело к задержке сотен тысяч тестов в частных лабораториях США. Поставки тампонов и химических реагентов по-прежнему были ограничены. [38] 25 мая США потребовали от каждого штата взять на себя ответственность за удовлетворение своих потребностей в тестировании. [39] В марте FDA выдало компании Hologic EUA для тестов на нуклеиновые кислоты (3/16), [40] Эбботт Лаборатории (3/18), [41] Термо Фишер Сайентифик (3/19) [42] Цефеида (21 марта) [43] [44] и LabCorp (4/30). [41]

12 марта клиника Мэйо объявила о проведении теста на нуклеиновую кислоту. [45]

16 марта ВОЗ призвала расширить программы тестирования как лучший способ замедлить распространение. [6] [7] Несколько европейских стран первоначально провели больше тестов, чем США. [46] [47] К 19 марта тестовые испытания прошли в нескольких крупных городах. [48]

По состоянию на 22 марта, по словам президента Института Роберта Коха , Германия имела возможности для проведения 160 000 тестов в неделю. [49] , по состоянию на 26 марта По оценкам министра здравоохранения Германии Йенса Спана в Германии проводится 200 000 тестов в неделю. [50] В Германии существует крупная индустрия медицинской диагностики с более чем сотней испытательных лабораторий, которые предоставили технологии и инфраструктуру, позволяющие быстро увеличить объем тестирования. Расходы покрываются страховкой, если тест назначает врач. [51] По состоянию на конец марта было протестировано не менее 483 295 образцов, из которых 33 491 (6,9%) дали положительный результат. [52]

26 марта сообщалось, что 80% тест-наборов, которые Чехия закупила в Китае, дали неточные результаты. [53] [54] Словакия закупила в Китае 1,2 миллиона тест-наборов на основе антител, которые оказались неточными. [55] Китай обвинил Чехию и Словакию в неправильном использовании этих тестов. [56] Атеш Кара из Министерства здравоохранения Турции заявил, что тестовые наборы, приобретенные Турцией в Китае, имеют «высокий уровень ошибок». [57] [58]

Испания приобрела тестовые наборы у китайской фирмы Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co Ltd, но обнаружила, что результаты оказались неприемлемыми. Производитель объяснил, что неверные результаты могут быть связаны с неправильным сбором образцов или неправильным использованием наборов. 27 марта испанское министерство переключилось на другого поставщика — Shenzhen Bioeasy. [59]

К 31 марта Объединенные Арабские Эмираты тестировали больше населения на душу населения, чем любая другая страна. [60] В ОАЭ реализована комбинация сквозного сбора проб и лаборатории массового производства от Группы 42 и BGI. Лаборатория проводила десятки тысяч тестов RT-PCR в день и была первой лабораторией такого масштаба, за исключением Китая. [61]

К концу месяца количество тестов превысило 200 тыс. в неделю. [62]

апрель

[ редактировать ]

2-го числа FDA выдало EUA для первого в США теста на антитела. [63] [64]

5 апреля американское подразделение китайской BGI Group направило в штат Калифорния предложение построить в Калифорнии по себестоимости (10 миллионов долларов) за две недели крупнейший в мире полигон для тестирования на COVID-19 и обучить американцев работе с ним. это. Консультанты Калифорнии рекомендовали не делать этого из-за риска для безопасности и коммерческой конкуренции. [65]

По состоянию на 7 апреля Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла два диагностических теста для закупок в соответствии с процедурой списка экстренного использования (EUL). [66]

13 апреля Министерство здравоохранения Канады одобрило тест на нуклеиновые кислоты от Spartan Bioscience. Учреждения могут «тестировать пациентов» с помощью портативного анализатора ДНК «и получать результаты без необходимости отправлять образцы в [центральную] лабораторию». [67] [68]

К началу апреля Соединенное Королевство сдавало около 10 000 мазков в день. [69] Великобритании Национальная служба здравоохранения объявила, что она тестирует схему тестирования подозрительных случаев на дому, чтобы исключить риск заражения одним пациентом других в больнице или дезинфицировать машину скорой помощи, используемую для перевозки пациента. [70]

Великобритания закупила в Китае 3,5 миллиона наборов для тестирования на антитела, но в начале апреля 2020 года объявила, что их нельзя использовать. [71] [72] 21 апреля 2020 года Индийский совет медицинских исследований (ICMR) рекомендовал индийским штатам прекратить использование тестовых наборов, закупленных в Китае, после получения жалоб от одного штата. Министр здравоохранения Раджастана Рагху Шарма 21 апреля заявил, что наборы дают точные результаты только на 5,4 процента. [73]

Результаты исследования антител обнаружили от 2% до 30% положительных результатов. [74] По предварительным данным ВОЗ пришла к выводу, что от 2% до 3% населения мира выработали антитела. [75]

К концу месяца количество тестов превысило 750 тысяч в неделю. [62]

Может

[ редактировать ]
Видеоподборка сайтов бесплатного тестирования в Калифорнии.

В мае тесты на антитела были проведены у 5603 сотрудников высшей бейсбольной лиги , и 0,7% дали положительный результат, что свидетельствует о том, что они были инфицированы. У 70% из тех, кто дал положительный результат, не было никаких симптомов. [76] [77] [78] В течение недели, закончившейся 17 мая, в США проводилось в среднем 2,5 миллиона тестов в неделю. К 14 июня это число выросло до 3,2 миллиона. [79] [80]

Попытки культивировать вирус из образцов верхних дыхательных путей были в основном безуспешными, когда вирусная нагрузка низкая, но обнаруживаемая (т. е. пороговые значения цикла выше 33–35). [81]

1 мая компания Quotient Limited объявила о получении знака CE для своего теста MosaiQ на антитела к COVID-19. [82] разработан как скрининг серологических заболеваний, специфичных для коронавируса. [83] Тест имеет 100% чувствительность и заявленную специфичность 99,8%. [84] [85]

3 мая компания «Рош» получила EUA на проведение селективного серологического теста ELISA . [86] [87]

8 мая FDA предоставило свой первый EUA для теста на антиген: «Sofia   2 SARS Antigen FIA» от Quidel Corp. [88] [89]

14 мая FDA объявило о проверке 15 отчетов о побочных эффектах устройства Abbott ID Now на предмет низкой чувствительности. [90]

21 мая исследователи из Университета Бен-Гуриона в Израиле сообщили о одноминутном тесте на коронавирус с точностью 90%, основанном на «изменении резонанса в ТГц спектральном диапазоне», показанном коронавирусом с помощью ТГц спектроскопии . [91]

Около двух миллионов тестов на антитела, импортированных в Австралию и стоивших 20 миллионов долларов, были признаны непригодными для использования. [92] [93] [94]

В начале мая Гарвардский институт глобального здравоохранения подсчитал, что США необходимо тестировать более 900 тысяч человек в день. [95] [96] Другие рекомендации варьировались до 23 миллионов в день. [97] [98] [99] [100]

По состоянию на 24 мая страны, опубликовавшие данные о тестировании, обычно проводили тестирование 2,6 процента своего населения, хотя ни одна страна не протестировала более 17,3 процента. [101]

29 мая «Сименс» получила EUA на свой серологический тест с антиспайковым действием, нацеленный на RBD, который, по мнению компании, обнаруживает нейтрализующие антитела. [102]

К концу месяца количество тестов превысило 1,4 миллиона в неделю. [62]

Июнь

[ редактировать ]

В июне исследователи объявили о диагностическом тесте нуклеиновых кислот с использованием изотермической амплификации, опосредованной обратной транскрипционной петлей (RT-LAMP), существующей технологии, используемой для идентификации патогенных микроорганизмов, генетически модифицированных ингредиентов, обнаружения опухолей и определения пола эмбриона. Тест выявил вирус в образцах сыворотки, мочи, слюны, мазках из ротоглотки и мазках из носоглотки. После коммерциализации этот тест может обеспечить быструю (30–45 минут) диагностику в месте оказания медицинской помощи. Тест был на 100% селективным и высокочувствительным, обнаруживая вирус в концентрации 0,06 фг/мл. [103]

По состоянию на 14 июня 2020 года процент положительных результатов тестов в США в целом упал ниже 5%. [104] По состоянию на конец июня количество тестов превысило 600 тысяч в день. [79]

ноябрь

[ редактировать ]

6 ноября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало проведение первого серологического теста, который выявляет нейтрализующие антитела от недавней или предыдущей инфекции SARS-CoV-2. Это антитела, которые связываются с определенной частью патогена и наблюдались в лабораторная установка для уменьшения заражения клеток вирусом SARS-CoV-2. [105] FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) набора cPass для обнаружения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2, который специфически обнаруживает этот тип антител. [105] FDA выдало компании Lucira Health разрешение на экстренное использование первого в США экспресс- теста молекулярной диагностики в домашних условиях . По рецепту врача потребители могут использовать тестовый набор для взятия мазка из носа, а затем провести 30-минутный тест на выявление SARS-CoV-2 дома. [106]

декабрь

[ редактировать ]

15 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) первого безрецептурного (OTC) диагностического теста на COVID-19, полностью домашнего. [107] [108] [109] «Домашний тест Ellume на COVID-19» — это быстрый тест на антиген с боковым потоком, тип теста, при котором образец жидкости проводится вдоль поверхности с реактивными молекулами. [107] Тест обнаруживает фрагменты белков вируса SARS-CoV-2 в образце мазка из носа любого человека в возрасте двух лет и старше. [107] В тесте Ellume используется мазок из средней носовой раковины (образец собирается дальше, чем обычный мазок из носа, но не так далеко, как мазки из носоглотки, которые подходят только для использования обученным медицинским работником) для обнаружения определенных белков вирус, известный как антигены. [107] В тесте Ellume используется анализатор, который подключается через Bluetooth к программному приложению на смартфоне, чтобы помочь пользователям выполнить тест и интерпретировать результаты. [107] Результаты доставляются людям через смартфон всего за 20 минут. [107]

2021

[ редактировать ]

Июль

[ редактировать ]

21 июля Центр по контролю и профилактике заболеваний США объявил, что после 31 декабря 2021 года он «отзовет запрос Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на разрешение на экстренное использование (EUA) нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV). ) Диагностическая панель RT-PCR в реальном времени» и что CDC призывает «лаборатории рассмотреть возможность принятия мультиплексного метода, который может облегчить обнаружение и дифференциацию SARS-CoV-2 и вирусов гриппа». [110] [111]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Розер М., Ричи Х., Ортис-Оспина Э. (4 марта 2020 г.). «Коронавирусная болезнь (COVID-19) – статистика и исследования» . Наш мир в данных – через Ourworldindata.org.
  2. ^ Мэтью, Биджо; Кумар, Раджеш; Харилал, Сита; Аль-Сехеми, Абдулла Г.; Паннипара, Мехбубали; Мэтью, Гита Элизабет (21 сентября 2022 г.). «Достижения в тестировании на COVID-19: углубленный обзор» . Современная фармацевтическая биотехнология . 23 (9): 1122–1148. дои : 10.2174/1389201023666220921144150 . ISSN   1389-2010 . ПМИД   36154593 . S2CID   252513275 .
  3. ^ «Новый геном коронавируса 2019 года» . Вирусологический.org . 11 января 2020 г. Проверено 12 апреля 2023 г.
  4. ^ Перейти обратно: а б Шнирринг, Лиза (11 января 2020 г.). «Китай публикует генетические данные о новом коронавирусе, который теперь является смертельным» . ЦИДРАП . Архивировано из оригинала 11 января 2020 года . Проверено 12 января 2020 г.
  5. ^ Перейти обратно: а б Иоаннидис, Джон П.А. (17 марта 2020 г.). «Надвигается фиаско? Поскольку пандемия коронавируса распространяется, мы принимаем решения, не имея надежных данных» . СТАТ . Проверено 22 марта 2020 г.
  6. ^ Перейти обратно: а б « 'Тест, тест, тест': послание главы ВОЗ по коронавирусу всему миру» . Нью-Йорк Таймс . Рейтер. 16 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 20 марта 2020 г. . Проверено 16 марта 2020 г.
  7. ^ Перейти обратно: а б Фардж Э., Ревилл Дж. (17 марта 2020 г.). « Тест, тест, тест»: послание главы ВОЗ по коронавирусу миру» . Рейтер . Проверено 6 ноября 2020 г.
  8. ^ Перейти обратно: а б «Пандемия коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19): рост передачи в ЕС/ЕЭЗ и Великобритании» (PDF) . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний . 25 марта 2020 г. стр. 15–16 . Проверено 29 марта 2020 г. Текущая нехватка лабораторных расходных материалов и реагентов влияет на диагностический потенциал и затрудняет реагирование на эпидемию на национальном и местном уровнях. В лаборатории сталкивались с задержкой или отсутствием поставок материалов для мазков, пластиковых расходных материалов, реагентов для экстракции РНК и ОТ-ПЦР, а также средств индивидуальной защиты. Это затрагивает лаборатории во всех странах ЕС/ЕЭЗ.
  9. ^ Перейти обратно: а б Бэрд Р.П. (24 марта 2020 г.). «Почему массовое тестирование на коронавирус не произойдет в ближайшее время» . Житель Нью-Йорка . Архивировано из оригинала 28 марта 2020 года . Проверено 29 марта 2020 г. Южная Дакота заявила, что лаборатория общественного здравоохранения ее штата — единственная лаборатория, проводящая тестирование на COVID-19 в штате, — столкнулась с такими трудностями с получением реагентов, что была вынуждена временно вообще прекратить тестирование. также отметил острую нехватку наборов для экстракции, реагентов и тест-наборов.
  10. ^ Перейти обратно: а б Оссола А (25 марта 2020 г.). «Вот материалы для тестирования на коронавирус, которых не хватает в США» . Кварц . Архивировано из оригинала 26 марта 2020 года . Проверено 29 марта 2020 г. извлеките генетический материал вируса — в данном случае РНК — с помощью набора химикатов, которые обычно входят в заранее собранные наборы. «Большой дефицит – это наборы для экстракции». Легких замен здесь нет: «Эти реагенты, которые используются при экстракции, представляют собой довольно сложные химические вещества. Они должны быть очень чистыми и находиться в чистом растворе».
  11. ^ Перейти обратно: а б Темпл-Растон, Дина (06 ноября 2020 г.). «Отчет CDC: чиновники знали, что тест на коронавирус был ошибочным, но все равно опубликовали его» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 06.11.2020 . Проверено 20 марта 2021 г.
  12. ^ Армарио, Кристина (07.10.2020). «Перу сделало большую ставку на дешевые тесты на COVID, но все прошло не очень хорошо» . Ассошиэйтед Пресс . Архивировано из оригинала 07.10.2020 . Проверено 20 марта 2021 г.
  13. ^ «Великобритания защищает меры реагирования на коронавирус после расследования Reuters» . Рейтер . 9 апреля 2020 г. Проверено 12 апреля 2020 г. После разработки теста на новый вирус к 10 января.
  14. ^ «Тестирование вируса COVID-19 в лабораториях Национальной службы здравоохранения» (PDF) . Национальная служба здравоохранения Англии и улучшение Национальной службы здравоохранения. 16 марта 2020 г. Архивировано из оригинала (PDF) 12 апреля 2020 г. . Проверено 25 марта 2021 г.
  15. ^ «Новый диагностический тест на коронавирус PHE распространен по всей Великобритании» . GOV.UK. ​Проверено 30 марта 2020 г .; « Повышенная вероятность» попадания китайского вируса в Великобританию» . Новости Би-би-си . 23 января 2020 г. Проверено 30 марта 2020 г .; «PHE советует пациентам с подозрением на коронавирус звонить терапевту или NHS 111» . Фармацевтический журнал. 27 января 2020 г. Проверено 30 марта 2020 г.
  16. ^ Шнирринг, Лиза (13 января 2020 г.). «Таиланд обнаружил уханьский новый коронавирус у путешественника из Китая» . ЦИДРАП . Архивировано из оригинала 13 января 2020 года . Проверено 14 января 2020 г. .
  17. ^ «Готовность лабораторий к обнаружению новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) 2019 года в Малайзии» . Генеральный директор здравоохранения Малайзии . 9 февраля 2020 г.
  18. ^ «Малайзия должна активизировать тестирование» . Звезда Малайзии . 26 марта 2020 г.
  19. ^ «Секвенатор BGI и молекулярные анализы на коронавирус получили разрешение на экстренное использование в Китае» . ГеномВеб . 29 января 2020 г. Проверено 9 марта 2020 г.
  20. ^ Шеридан С. (апрель 2020 г.). «Коронавирус и гонка за распространение надежной диагностики». Природная биотехнология . 38 (4): 382–84. дои : 10.1038/d41587-020-00002-2 . ПМИД   32265548 . S2CID   214163420 .
  21. ^ "Совещание по вопросам развития ситуации с коронавирусной инфекцией и мерам по её профилактике" [Meeting on the development of the situation with coronavirus infection and measures for its prevention]. Президент России . 7 April 2020.
  22. ^ «Диагностический тест CDC на COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Проверено 15 июня 2019 г.
  23. ^ «Байден ложно утверждает, что администрация Трампа отвергла наборы ВОЗ для тестирования на коронавирус (которые никогда не предлагались)» . ПолитиФакт .
  24. ^ Чон Си (28 февраля 2020 г.). «Корея одобрила еще два набора для обнаружения COVID-19 для срочного использования» . Корейский биомедицинский обзор . Проверено 12 марта 2020 г.
  25. ^ «Открывается испытательная лаборатория в Ухане; CDC отправляет диагностические наборы: обновление вируса» . Блумберг . 5 февраля 2020 г. Проверено 7 февраля 2020 г.
  26. ^ Перейти обратно: а б «Китайский вирусный кризис усугубляется по мере смерти доктора-разоблачителя» . AFP.com . 27 февраля 2012 года . Проверено 7 февраля 2020 г.
  27. ^ Лаборатория «Огненный глаз» мощностью 10 000 тестов в сутки введена в опытную эксплуатацию в одночасье [Лаборатория «Хоянь» с ежедневным объемом исследований до 10 000 тестов в ночное время].
  28. ^ «Реакция BGI на коронавирус? Постройте лабораторию в Ухане» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 12 февраля 2020 г. Проверено 27 марта 2020 г.
  29. ^ "В России зарегистрирована отечественная тест-система для определения коронавируса" [A domestic test system for detecting coronavirus is registered in Russia]. Interfax-Russia.ru . 14 February 2020.
  30. ^ CDC (28 февраля 2020 г.). «Стенограмма телебрифинга CDC по COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (пресс-релиз) . Проверено 6 ноября 2020 г.
  31. ^ Уорд, Д. (апрель 2020 г.) «Ошибка выборки: объяснение широких различий в уровне смертности от COVID-19» . УордЭнвайронмент. дои : 10.13140/RG.2.2.24953.62564/1
  32. ^ Энрикес, Марта. «Коронавирус: Почему уровень смертности и смертности различаются» . bbc.com . Проверено 8 апреля 2020 г.
  33. ^ «Локальное лабораторное решение для борьбы с COVID-19» . БГИ – Глобальный . Проверено 27 марта 2020 г.
  34. ^ Ван В, Сюй Ю, Гао Р, Лу Р, Хань К, Ву Г, Тан В (март 2020 г.). «Обнаружение SARS-CoV-2 в различных типах клинических образцов» . ДЖАМА . 323 (18): 1843–44. дои : 10.1001/jama.2020.3786 . ПМК   7066521 . ПМИД   32159775 .
  35. ^ «Сравнение RT-PCR и КТ грудной клетки для диагностики COVID-19» . HCPLive . Архивировано из оригинала 23 мая 2020 года . Проверено 23 мая 2020 г.
  36. ^ «LabCorp запускает тест на коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) | Лабораторная корпорация Америки Holdings» . ir.labcorp.com . Проверено 16 июня 2020 г.
  37. ^ «Covid19: COVID-19» . questdiagnostics.com .
  38. ^ Штейн Р. (3 апреля 2020 г.). «Отставание в тестировании на коронавирус продолжается, поскольку лаборатории изо всех сил пытаются удовлетворить спрос» . NPR.org . Проверено 15 июня 2020 г.
  39. ^ Мандавилли А, Эдмондсон С (25 мая 2020 г.). « Это не «Голодные игры»: национальная стратегия тестирования вызывает обеспокоенность» . Нью-Йорк Таймс .
  40. ^ «Молекулярный тест Hologic на новый коронавирус SARS-CoV-2 получил разрешение FDA на экстренное использование» . Хологический. 16 марта 2020 г. Проверено 13 апреля 2020 г. .
  41. ^ Перейти обратно: а б «Разрешение на экстренное использование» . FDA. 30 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 29 апреля 2020 г.
  42. ^ «FDA одобрило тест Abbott Laboratories на коронавирус, компания поставит 150 000 наборов» . IBTimes.com . 19 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 20 марта 2020 г.
  43. ^ «Компания из Саннивейла получила одобрение FDA на первый экспресс-тест на коронавирус со временем обнаружения 45 минут» . EastBayTimes.com . 21 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2020 г.
  44. ^ «Xpert Xpress SARS-CoV-2 получил разрешение FDA на экстренное использование» . cepheid.com . Проверено 13 апреля 2020 г. .
  45. ^ Пламбо Джи (12 марта 2020 г.). «Клиника Мэйо разрабатывает тест для выявления инфекции COVID-19» . Клиника Мэйо . Проверено 13 марта 2020 г.
  46. ^ «Ежедневное количество тестов на COVID-19 на тысячу человек» . Наш мир в данных . Проверено 15 апреля 2020 г.
  47. ^ «Всего тестов на COVID-19 на 1000 человек» . Наш мир в данных . Проверено 15 апреля 2020 г.
  48. ^ «Covid-19 – Тесты на коронавирус: хочешь, хочешь?» [Covid-19 - тесты на коронавирус: когда, где и как?]. Deutschlandfunk (на немецком языке). 19 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2020 года . Проверено 24 марта 2020 г.
  49. ^ Ольтерманн П. (22 марта 2020 г.). «Низкий уровень смертности от коронавируса в Германии интригует экспертов» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Проверено 24 марта 2020 г.
  50. ^ Харисиус Х (26 марта 2020 г.). «Covid-19: Wie Gut Testet Deutschland?» [Covid-19: Насколько хорошо проходит тестирование в Германии?] (на немецком языке) . Проверено 26 марта 2020 г. .
  51. ^ Вебер Н., Ридлинк К., Ирен Беррес (5 марта 2020 г.). «Коронавирус и Covid-19: So testet Deutschland» [Коронавирус и Covid-19: Вот как тестирует Германия]. Дер Шпигель (на немецком языке) . Проверено 23 марта 2020 г.
  52. ^ «Ежедневный отчет Института Роберта Коха о ситуации с коронавирусной болезнью в 2019 году» (PDF) . Институт Роберта Коха. 26 марта 2020 г. Проверено 28 апреля 2020 г.
  53. ^ «80% экспресс-тестов на COVID-19, купленных Чехией в Китае, ошибочны» . Прага Утро . 26 марта 2020 г.
  54. ^ Блазек V (23 марта 2020 г.). «В ведомстве заранее писали, когда быстрые тесты могли дать сбой. Несмотря на это, государство их применяло» [В ведомстве заранее писали, когда быстрые тесты могли дать сбой. Несмотря на это, государство их использовало]. Список отчетов (на чешском языке) . Проверено 7 апреля 2020 г. Действительно, экспресс-тесты, прибывшие из Китая несколько дней назад, не позволяют достоверно обнаружить инфекцию на ранней стадии.
  55. ^ ДУДИК, АНДРЕА; ТОМЕК, РАДОСЛАВ (1 апреля 2020 г.). «Европа обратилась к Китаю за помощью в тестировании на коронавирус. Почему некоторые сейчас сожалеют об этом» . Удача . Проверено 28 июня 2020 г.
  56. ^ «Ошибочные тесты на вирус омрачают европейскую деятельность Китая по борьбе с COVID-19» . Джакарта Пост . Проверено 23 мая 2020 г.
  57. ^ «Наборы для тестирования на коронавирус, приобретенные в Китае, ненадежны, — говорит член комитета по науке» . www.duvarenglish.com . 27 марта 2020 г. Проверено 28 июня 2020 г.
  58. ^ Сойлу, Рагип (27 марта 2020 г.). «Коронавирус: Турция отвергает китайские наборы для тестирования из-за неточных результатов» . Глаз Ближнего Востока . Проверено 28 июня 2020 г.
  59. ^ «Китайская фирма заменит экспортированные наборы для тестирования на коронавирус, признанные Испанией бракованными» . Рейтер . 27 марта 2020 г. – через www.reuters.com.
  60. ^ Салливан Х., Роулинсон К., Гейл Д., Топпинг А., Мохдин А., Уилшер К., Винтур П., Уирден Дж., Гринфилд П. (31 марта 2020 г.). «Число подтвержденных случаев смерти от вируса во всем мире превысило 40 000 – так это и произошло» . Хранитель . ISSN   0261-3077 . Проверено 1 апреля 2020 г.
  61. ^ «ВИДЕО: ОАЭ создают лабораторию по обнаружению COVID-19 всего за 14 дней» . Залив сегодня . 31 марта 2020 г.
  62. ^ Перейти обратно: а б с «Обозреватель данных о пандемии коронавируса» . Наш мир в данных . Проверено 28 июня 2020 г.
  63. ^ «Что на самом деле означает иммунитет к COVID-19» . Научный американец . 10 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 28 апреля 2020 г.
  64. ^ Романо, Эндрю. (7 апреля 2020 г.). «Фаучи однажды отверг опасения по поводу «тихих носителей» коронавируса. Больше нет». Yahoo News Получено 17 апреля 2020 г.
  65. ^ Джинн Уэлен и Элизабет Двоскин (2 июля 2020 г.). «Калифорния отвергла предложение китайской компании помочь с тестированием на коронавирус. Был ли это правильный шаг? Советники посоветовали штату держаться подальше от BGI, подчеркивая напряженность между США и Китаем в сфере технологий» . Вашингтон Пост .
  66. ^ «ВОЗ перечисляет два теста на COVID-19 для экстренного использования» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Проверено 10 апреля 2020 г.
  67. ^ «Министерство здравоохранения Канады одобрило новые наборы для быстрого тестирования на COVID» . The Globe and Mail Inc., 13 апреля 2020 г.
  68. ^ «Сила ДНК-тестирования для каждого» . Спартанская биология. Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
  69. ^ «Коронавирус (COVID-19): расширение наших программ тестирования» (PDF) . Департамент здравоохранения и социальной защиты. 4 апреля 2020 г.
  70. ^ «Национальная служба здравоохранения проводит домашнее тестирование на коронавирус» . Новости МобиЗдоровья . 24 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 25 февраля 2020 г.
  71. ^ Кенбер Б. (6 апреля 2020 г.). Смит С., Кеннеди Д. (ред.). «В Великобритании есть миллионы тестов на антитела к коронавирусу, но они не работают» – через www.thetimes.co.uk. Ни один из тестов на антитела, заказанных правительством, не является достаточно хорошим для использования, признал новый руководитель тестирования. Профессор Джон Ньютон сообщил, что тесты заказали из Китая.
  72. ^ «Глава правительства по тестированию признает, что ни один из 3,5 миллионов наборов антител к коронавирусу не работает в достаточной степени» . Независимый . 6 апреля 2020 г.
  73. ^ «ICMR просит штаты не использовать наборы для быстрого тестирования в течение двух дней» . Телеграф . 21 апреля 2020 г.
  74. ^ Фогель Г. (21 апреля 2020 г.). «Исследования антител, показывающие, что значительный заниженный учет случаев коронавирусной инфекции, могут быть ненадежными» . Наука | АААС . Проверено 31 мая 2020 г.
  75. ^ «Вступительное слово Генерального директора ВОЗ на брифинге для СМИ, посвященном COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 20 апреля 2020 г. Проверено 31 мая 2020 г.
  76. ^ Слюссер, Сьюзен (11 мая 2020 г.). «Исследование антител MLB: 0,7% протестированных подверглись воздействию коронавируса» . Хроники Сан-Франциско . Архивировано из оригинала 19 мая 2020 года . Проверено 13 мая 2020 г.
  77. ^ Вагнер Дж. (15 апреля 2020 г.). «Сотрудники MLB стали объектами огромного исследования коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 20 мая 2020 г.
  78. ^ «Менее 1% сотрудников MLB дают положительный результат на антитела к COVID-19» . Лос-Анджелес Таймс . 10 мая 2020 г. Проверено 20 мая 2020 г.
  79. ^ Перейти обратно: а б «Исторические данные США» . Проект отслеживания COVID .
  80. ^ «COVID-19: Тестов за день» . Наш мир в данных . Проверено 15 апреля 2020 г.
  81. ^ «Стратегия прекращения изоляции лиц с COVID-19, основанная на симптомах» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 3 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 4 мая 2020 г.
  82. ^ «Микроматрица антител MosaiQ к COVID-19» . Частное . Проверено 1 октября 2020 г.
  83. ^ «Quotient Limited объявляет о маркировке CE для своего микрочипа антител к Sars-Cov-2 (Covid-19)» . Рейтер . Май 2020 года . Проверено 1 октября 2020 г.
  84. ^ «Коронавирус: разработан новый «быстрый и точный» тест на антитела» . Новости Би-би-си . 4 мая 2020 г. Проверено 1 октября 2020 г.
  85. ^ «Quotient Limited получила знак CE для микроматрицы антител к коронавирусу» . 360Dx . Май 2020 года . Проверено 1 октября 2020 г.
  86. ^ «Тест на антитела к COVID-19 компании Roche получил разрешение FDA на экстренное использование и доступен на рынках, принимающих маркировку CE» . Рош (Пресс-релиз). 3 мая 2020 г. Проверено 8 мая 2020 г.
  87. ^ «Roche Diagnostics GmbH Elecsys Anti-SARS-CoV-2» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Проверено 8 мая 2020 г.
  88. ^ «FDA выдает экстренное одобрение нового теста на антиген, который дешевле, быстрее и проще» . Вашингтон Пост . 9 мая 2020 г.
  89. ^ Офис комиссара (9 мая 2020 г.). «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA санкционирует первый тест на антиген, который поможет в быстром обнаружении вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов» . FDA .
  90. ^ Комиссар Управления (14 мая 2020 г.). «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA информирует общественность о возможных проблемах с точностью теста Abbott ID NOW в местах оказания медицинской помощи» . FDA . Проверено 15 мая 2020 г.
  91. ^ Хо Д (21 мая 2020 г.). «Израильский университет Бен-Гуриона разрабатывает одноминутный тест на коронавирус» . BioWorld.com . Проверено 7 июня 2020 г.
  92. ^ Манникс Л. (13 мая 2020 г.). « Подбрасывание монеты»: тесты на антитела к COVID-19 «не следует использовать » . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 23 мая 2020 г.
  93. ^ Мэнникс Л. (12 мая 2020 г.). «Правительство закупило 1,5 миллиона тестов на антитела. Их нельзя использовать» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 29 мая 2020 г.
  94. ^ Департамент здравоохранения терапевтических товаров правительства Австралии (22 мая 2020 г.). «Постмаркетинговая оценка серологических тестов в местах оказания медицинской помощи» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 23 мая 2020 г.
  95. ^ «HGHI и NPR публикуют новые государственные цели тестирования – объяснение пандемий» . globalepidemics.org . 7 мая 2020 г. Проверено 11 мая 2020 г.
  96. ^ «Тестирование на коронавирус в США по-прежнему неудовлетворительно. Как поживает ваш штат?» . NPR.org . 7 мая 2020 г. Проверено 11 мая 2020 г.
  97. ^ «Какие возможности тестирования нам нужны?» . Фонд семьи Генри Дж. Кайзера . 17 апреля 2020 г. Проверено 11 мая 2020 г.
  98. ^ Ромер П. «Дорожная карта ответственного открытия Америки» (PDF) . Проверено 11 мая 2020 г.
  99. ^ «Дорожная карта устойчивости к пандемии» (PDF) . Эдмонд Дж. Сафра по этике в Гарвардском университете. 20 апреля 2020 г. Проверено 11 мая 2020 г.
  100. ^ «Национальный план действий по тестированию на Covid-19» . Фонд Рокфеллера . Проверено 11 мая 2020 г.
  101. ^ «Всего тестов на COVID-19 на 1000 человек» . Наш мир в данных . Архивировано из оригинала 18 мая 2020 года . Проверено 16 апреля 2020 г.
  102. ^ Тузман, Карен Ткач (11 июня 2020 г.). «Новые серологические тесты на COVID-19 направлены на нейтрализацию антител» . БиоСентьюри . Проверено 26 июня 2020 г.
  103. ^ Лэмб Л.Е., Бартолоне С.Н., Уорд Е, канцлер МБ (12 июня 2020 г.). «Быстрое обнаружение нового коронавируса/коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) путем изотермической амплификации, опосредованной обратной транскрипционной петлей» . ПЛОС ОДИН . 15 (6): e0234682. Бибкод : 2020PLoSO..1534682L . дои : 10.1371/journal.pone.0234682 . ПМЦ   7292379 . ПМИД   32530929 .
  104. ^ «Обзор всего штата по еженедельному изменению процента положительных тестов» . Ресурсный центр Джона Хопкинса по коронавирусу . 15 июня 2020 г. Проверено 15 июня 2020 г.
  105. ^ Перейти обратно: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA санкционирует первый тест, который обнаруживает нейтрализующие антитела от недавней или предшествующей инфекции SARS-CoV-2» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 6 ноября 2020 г. Проверено 6 ноября 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  106. ^ Эрдман, Шелби. «FDA одобрило первый набор для быстрого самотестирования Covid-19 для диагностики в домашних условиях» . [Си-эн-эн] . Проверено 18 ноября 2020 г.
  107. ^ Перейти обратно: а б с д и ж «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает тест на антиген в качестве первого безрецептурного диагностического теста на COVID-19, полностью проводимого в домашних условиях» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 15 декабря 2020 г. Проверено 15 декабря 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  108. ^ «Домашний тест на COVID-19, финансируемый Национальным институтом здравоохранения (NIH), первым получил разрешение FDA на безрецептурный доступ» . Национальные институты здравоохранения (NIH) (пресс-релиз). 15 декабря 2020 г. Проверено 15 декабря 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  109. ^ «FDA одобрило домашний тест Ellume на COVID-19 в качестве первого безрецептурного диагностического теста, полностью проводимого в домашних условиях» . Ellume Health (пресс-релиз). 15 декабря 2020 г. Проверено 15 декабря 2020 г. - через GlobeNewswire.
  110. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (21 июля 2021 г.). «Предупреждение лаборатории: изменения в RT-PCR CDC для тестирования на SARS-CoV-2» . www.cdc.gov . Архивировано из оригинала 22 июля 2021 г. Проверено 26 июля 2021 г.
  111. ^ Макфолл, Кейтлин (24 июля 2021 г.). «CDC призывает лаборатории использовать тесты на COVID, которые можно отличить от гриппа» . Фокс Ньюс . Проверено 26 июля 2021 г.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Development_of_COVID-19_tests&oldid=1223544740"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 1e8ce90670ad9de15249a25b2ce0fc24__1715537100
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/1e/24/1e8ce90670ad9de15249a25b2ce0fc24.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Development of COVID-19 tests - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)