✖


Jump to content

Sputnik V COVID-19 vaccine

«Спутник V» перенаправляется сюда. О советском спутнике, известном как «Спутник-5», см. «Корабль-Спутник-2» .

Sputnik V COVID-19 vaccine
Лабораторный стол с несколькими нерезкими флаконами с вакциной, в фокусе два передних и центральный фрагменты.
Изображение Минздрава России флаконов Гам-КОВИД-Вак
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины Вирусный вектор
Клинические данные
Торговые названия
  • Sputnik V [1]
  • Спутник V
Другие имена
  • Гам-COVID-Вак
  • Гам-КОВИД-Вак
Данные лицензии
Маршруты
администрация 		Внутримышечный
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
  • БР : Исключительный импорт [2]
  • RU : Зарегистрировано 11 августа 2020 г.
Полный список разрешенных вакцин «Спутник V»
Идентификаторы
Лекарственный Банк
Часть серии о
COVID-19 пандемия
Научно точная атомная модель внешней структуры SARS-CoV-2. Каждый «шар» — это атом.
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Хронология
Локации
Международный ответ
Медицинский ответ
Вакцина
Текущие вакцины
Варианты
Экономические последствия и рецессия
Воздействие
значок вируса Портал COVID-19

Спутник V ( русский : Спутник V , торговая марка Российского фонда прямых инвестиций или РФПИ) или Gam-COVID-Vac ( русский : Гам-КОВИД-Вак , название, под которым он официально зарегистрирован и производится) [3] ) — аденовирусная вирусная векторная вакцина против COVID-19, разработанная НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в России . Это первая в мире зарегистрированная комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19, зарегистрированная 11 августа 2020 года Минздравом России . [4] [5]

Gam-COVID-Vac первоначально был одобрен для распространения в России, а затем в 59 других странах (по состоянию на апрель 2021 г.) на основании предварительных результатов исследований I – II фаз , опубликованных 4 сентября 2020 г. [6] Одобрение Gam-COVID-Vac в начале августа было встречено критикой в ​​средствах массовой информации и дискуссиями в научном сообществе относительно того, было ли одобрение оправданным в отсутствие надежных научных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность . [4] [5] [7] [8] [9] Крупномасштабное бразильское исследование, проходившее с декабря 2020 года по май 2021 года, подтвердило его эффективность и безопасность на уровне Oxford-AstraZeneca , т.е. выше, чем у Sinopharm BIBP . [10]

Экстренное массовое распространение вакцины началось в декабре 2020 года в таких странах, как Россия, Аргентина , Беларусь , Венгрия , Сербия , Пакистан (в ограниченном количестве), Филиппины (в ограниченном количестве) и Объединенные Арабские Эмираты . В настоящее время «Спутник V» зарегистрирован и сертифицирован в 71 стране. [11] Однако по состоянию на апрель 2022 года менее 2,5% вакцинированных людей во всем мире получили дозу Спутника V. [12] В начале 2022 года в результате российского вторжения в Украину в 2022 году США и другие страны поместили Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в список российских организаций и людей, попавших под санкции . [13] [14] значительно снижая будущие коммерческие перспективы «Спутника-5». [13] [12]

Сама вакцина Gam-COVID-Vac выпускается в двух формах: замороженная ( хранение вакцины : ниже −18°С) и жидкая (хранение вакцины: от +2 до +8°С, выпускается немного). Помимо основной вакцины, были зарегистрированы вакцины и ее производные: ( Гам -КОВИД-Вак-Лио нет данных о применении), Спутник Лайт ( используется , для ревакцинации) а также вакцинация иностранцев в России), Гам-КОВИД-Вак-М ( рус . Гам-КОВИД-Вак-М , для вакцинации подростков 12–17 лет). [15] ).

Медицинское использование ​ ​

Вакцину можно приготовить двумя способами: в виде готового к использованию раствора в воде, замороженной при обычной температуре хранения в домашней морозильной камере -18 °C или 0 °F или ниже, и в виде лиофилизированной (лиофилизированной) вакцины. ) порошок «Gam-COVID-Vac-Lyo», который можно хранить при температуре 2–8 °C или 36–46 °F. Перед применением лиофилизированный порошок необходимо развести стерильной водой. [16] Лиофилизированная рецептура Gam-COVID-Vac аналогична вакцине против оспы , что позволяет избежать необходимости непрерывного хранения в «холодовой цепи» или холодовой цепи – как это требуется для вакцин Pfizer–BioNTech и Moderna – и позволяет транспортировать в отдаленные места с меньшими затратами. риск порчи вакцины. [17] [18]

Первую дозу (на основе Ad26 ) вводят в первый день, а вторую дозу (на основе Ad5 ) вводят на 21-й день для усиления иммунного ответа . [19] [20] [21] Обе дозы вводятся в дельтовидную мышцу .

Спутник Лайт — зарегистрированная однодозовая вакцина, состоящая только из первой дозы Спутника V. Она предназначена для районов с острыми вспышками и будет использоваться в качестве третьей ( ревакцинации ) дозы для тех, кто получил Спутник V не менее 6 месяцев. ранее. [22]

11 августа 2021 года разработчики вакцины «Спутник V» предложили компании Pfizer вакцину «Спутник Лайт» (Ad26) для испытаний против варианта «Дельта». [23] [24]

Эффективность [ править ]

Эффективность вакцин против COVID-19 или любой другой вакцины определяется путем массовой вакцинации в «реальных» условиях (а не в клинических испытаниях). Это оценка того, насколько хорошо вакцина защищает людей от таких последствий, как инфекция, симптоматическое заболевание, госпитализация и смерть. Эффективность оценивается вне клинических испытаний, которые, напротив, оценивают эффективность вакцины. [25] [26] Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижней границей 95% доверительного интервала >30% . [27] Обычно ожидается, что эффективность будет постепенно снижаться с течением времени. [28]

25 августа предварительная версия исследования «случай-контроль» показала нескорректированную эффективность. [25] [26] около 50% против симптоматического заболевания. Авторы ожидали, что поправка на возраст и пол увеличит оценку, ссылаясь на увеличение с 66% до 81% при корректировке данных по эффективности против госпитализации. [А]

В крупномасштабном исследовании, проведенном в Буэнос-Айресе с 29 декабря 2020 г. по 15 мая 2021 г. с участием 663 602 участников в возрасте 60 лет и старше, получивших вакцину Spunik V, вакцину Oxford-AstraZeneca или вакцину Sinopharm BIBP, общая эффективность составила 98%. (95% ДИ , 95–99 % ) против смертности , связанной с COVID-19. В исследовании было отмечено, что три вакцины показали одинаковую эффективность против смерти, а эффективность против инфекции была аналогична эффективности вакцины Oxford-Astrazeneca и выше, чем у вакцины Sinopharm BIBP. [10]

Начальная эффективность по вариантам
Дозы Тяжесть заболевания Дельта Альфа
1 Симптоматический Не сообщается Не сообщается
Госпитализация 35% ( от −21 до 65 % ) [А] Не сообщается
2 Бессимптомный Не сообщается 86% ( 84 – 87% ) [Б]
Симптоматический Не сообщается Не сообщается
Госпитализация 81% ( 68 – 88% ) [С] [А] Не сообщается
Смерть Не сообщается 98% ( 96 – 99% ) [Б]
  1. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Исследование «случай-контроль» с участием 13 894 участников, проходившее с 3 июля 2021 г. по 9 августа 2021 г. в Санкт-Петербурге. Исследование ожидает экспертной оценки. [29] [30] [ может устареть по состоянию на декабрь 2021 г. ]
  2. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б С 22 января по 10 июня 2021 года в Венгрии. [31]
  3. ^ Через 14–55 дней после второй дозы, выше у женщин, 84% ( 66 – 92% ), чем у мужчин 76% ( 51 – 88% ). Увеличивается до 85% ( 72–92 ) через % 56 дней и более после второй дозы.

Масштабное исследование было проведено в Мексике. [32] В исследовании сравнивались 793 487 взрослых, вакцинированных различными вакцинами, с 4 792 338 непривитыми взрослыми в период с 24 декабря 2020 г. по 27 сентября 2021 г. Результаты были следующими:

Эффективность вакцин в Мексике (2021 г.)
Вакцина Эффективность случайного заражения Эффективность госпитализации Эффективность смертности
Спикевакс 91.45% 78% 93.46%
Комирнаты 80.34% 84.26% 89.83%
Sputnik V 78.75% 81.38% 87.7%
Ковишилд 80.79% 80.23% 86.81%
Янссен 82.18% 77.33% 85.79%
КоронаВак 71.93% 73.76% 80.38%
Приглашать 70.5% 72.31% 79.93%

Эффективность [ править ]

Эффективность вакцины против COVID-19 или любой другой вакцины оценивается в контролируемых клинических исследованиях. Это приблизительная оценка того, сколько людей, получивших вакцину, заболели по сравнению с тем, сколько людей, получивших плацебо, имели тот же результат. был опубликован промежуточный анализ московского исследования, 2 февраля 2021 года в The Lancet в котором сообщалось об эффективности 91,6% (95% ДИ , 85,6–95,2 ) % после второй дозы для всех возрастных групп без каких-либо необычных побочных эффектов . [33] Для возрастной группы 60 лет и старше зарегистрированная эффективность составила 91,8%. [34] 12 мая группа биостатистиков из России, США, Франции, Италии и Нидерландов в переписке с The Lancet поставила под сомнение результаты эффективности , подчеркнув расхождения в данных , некачественную отчетность , очевидные ошибки и числовые несоответствия , а также весьма маловероятную однородность вакцины. эффективность в разных возрастных группах. [35]

В ответ авторы заявили, что они предоставили регулирующим органам все данные, необходимые для получения одобрения, и что данных, включенных в статью, было достаточно, чтобы читатели могли подтвердить заявленную эффективность вакцины. Они также рассмотрели запросы протокола и заявили, что числовые несоответствия представляют собой «простые опечатки, которые были формально исправлены». [36]

В июне 2022 года группа биостатистов из Австралии и Сингапура опубликовала статью, в которой говорится, что почти идентичная эффективность для каждой возрастной группы из статьи Lancet вряд ли будет иметь место в подлинных экспериментальных данных. [37] Группа призвала к тщательному расследованию статьи в журнале Lancet , а также к немедленной передаче анонимных данных отдельных пациентов беспристрастному статистическому эксперту и предложила отозвать статью. Группа Lancet признала обеспокоенность по поводу достоверности данных, опубликованных в статье, и предложила авторам статьи ответить на эти последние вопросы. [38] [39]

Побочные эффекты [ править ]

Побочные эффекты в основном легкие и сходны с таковыми у других аденовирусных векторных вакцин, таких как вакцины Oxford-AstraZeneca и Janssen . Однако, в отличие от вакцин Oxford-AstraZeneca и Janssen, данные не указывают на риск развития вакцино-индуцированной иммунной тромботической тромбоцитопении . [40] Хотя в отчете из Аргентины, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, описаны фатальные вакцино-индуцированные тромбоцитопения и тромбоз у молодой женщины после получения Спутника-V. [41]

Фармакология [ править ]

Сертификат о прививках «Спутник V» выдан в прививочном пункте «Гостиный двор» в Москве .

Gam-COVID-Vac — это вирусная векторная вакцина на основе двух рекомбинантных человека дефектных по репликации аденовирусов : Ad26 (серотип 26) и Ad5 (серотип 5), реплицированных в HEK 293 клетках . Вирусы содержат ген , который кодирует полноразмерный шиповый белок (S) SARS-CoV-2, стимулирующий иммунный ответ . [6] [19] [42] Аденовирусные векторы [43] [44] для экспрессии шипового белка SARS-CoV-2 также использовались в двух других вакцинах против COVID-19. Одной из них является вакцина Janssen против COVID-19 , в которой используется вирусный вектор Ad26COV2 на основе человеческого вируса Ad26. Для этой вакцины клеточная линия PER.C6 [45] [46] используется для репликации вектора. Другая вакцина, вакцина Oxford-AstraZeneca от COVID-19 , использует аденовирус шимпанзе ( ChAdOx1 в качестве вектора ). Для обоих Оксфорд-АстраЗенека COVID-19 [46] и вакцин Gam-COVID-Vac клетки-продуценты для продукции нереплицирующихся аденовирусных векторов были получены из клеточной линии HEK 293 . [47] Каждая доза Gam-COVID-Vac содержит (1,0 ± 0,5) × 10 11 вирусные частицы. [34]

И Ad26, и Ad5 были модифицированы для удаления гена E1 , чтобы предотвратить репликацию за пределами клеток HEK 293 . [48] Для производства вакцины для размножения аденовирусных векторов, в которых удален ген Е1, используют клетки HEK 293, экспрессирующие несколько аденовирусных генов, в том числе Е1. [49] [50] Однако, хотя и редко, гомологичная рекомбинация между вставленной клеточной последовательностью и последовательностью вектора может восстановить репликационную способность вектора. [51] с менее чем 100 реплицирующими аденовирусными частицами на дозу вакцины. [48]

Химия [ править ]

Остальные ингредиенты ( вспомогательные вещества ) в обеих дозах одинаковы как количественно, так и качественно. [52] [53]

Без адъювантов [54] и в вакцину не должны входить никакие другие компоненты или ингредиенты. [1]

Производство [ править ]

Фармацевтическая компания União Quimica начала производство «Спутника V» в Бразилии в январе 2021 года. [ нужна ссылка ]

Большие количества обоих аденовирусов продуцируются клетками HEK 293 , имеющими ген E1, необходимый для репликации вируса. [49] [50] [51] В редких случаях Ad5 может приобретать ген E1 из клеток HEK 293, восстанавливая его способность к репликации. [51] Гамалея установила допустимый предел в 5000 реплицирующихся вирусных частиц на дозу вакцины, а в документах контроля качества указано, что протестированные партии содержат менее 100 реплицирующихся вирусных частиц на дозу. [48]

Производство замороженной жидкой рецептуры разработано для крупномасштабного использования, оно дешевле и проще в производстве. Производство лиофилизированной рецептуры требует гораздо больше времени и ресурсов, хотя она более удобна для хранения и транспортировки. Она была разработана с учетом доставки вакцины в труднодоступные регионы России . [6]

По данным российских СМИ, серийное производство Gam-COVID-Vac было запущено к 15 августа. К этому моменту в РФ уже поступили заявки от 20 стран на поставку 1   млрд доз вакцины. Три предприятия могли производить около миллиона доз в месяц каждое с потенциальным удвоением мощности к зиме. До конца 2020 года производство НИИ имени Гамалеи, по словам представителя организации, планировалось выпустить 3–5   млн доз. [55] [56]

По состоянию на март 2021 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) лицензировал производство в Индии , Китае , Южной Корее и Бразилии . В ЕС РФПИ подписал производственные соглашения. РФПИ прогнозирует, что к концу марта 2021 года   в России будет произведено 33 млн доз, из которых менее 5% пойдет на экспорт. [57]

Соглашение о производстве более 100   миллионов доз вакцины в Индии было заключено с компанией Dr. Reddy's Laboratories , которая 11 января 2021 года представила индийскому регулирующему органу данные промежуточных испытаний и рекомендовала перейти к поздним стадиям испытаний. [58] РФПИ объявил о планах продать 100   миллионов доз в Индию, 35   миллионов в Узбекистан , 32   миллиона в Мексику , а также по 25   миллионов в Непал и Египет . [59] В Индии первая доза вакцины «Спутник V» была введена 14 мая 2021 года в Хайдарабаде . [60] Аргентина стала первой страной Латинской Америки, которая произвела его. [61] Масштабное производство стартовало в июне 2021 года. [62] По состоянию на 31 декабря 2021 года произведено 277 млн ​​доз, большая часть (265 млн) — в России. [63]

28 февраля 2022 года в результате российского вторжения в Украину в 2022 году США включили РФПИ и его руководителя в свой список российских организаций и людей, находящихся под санкциями . [13] [14] Позднее в феврале и марте последовали Европейский Союз , Украина, Великобритания и Австралия. [64] Это значительно снижает будущие коммерческие перспективы вакцины. [13] [12]

История [ править ]

Упаковка и флакон для первой дозы.

Вакцина Gam-COVID-Vac была разработана командой клеточных микробиологов государственного НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи . Группу возглавил доктор медицинских наук , член-корреспондент РАН Денис Логунов, который также работал над вакцинами от вируса Эбола и MERS-коронавируса . [ нужна ссылка ]

В мае 2020 года НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи сообщил, что разработал вакцину без серьезных побочных эффектов. К августу 2020 года были завершены I и II фазы двух клинических исследований (каждое с участием 38 пациентов). Только один из них использовал препарат, который позже получил регистрационное удостоверение на ограниченных условиях. [65] [66] Эта вакцина получила торговое название «Спутник V» в честь первого в мире искусственного спутника Земли . [5] [8] [67]

В ходе доклинических и клинических испытаний 38 участников, получивших одну или две дозы вакцины Gam-COVID-Vac, выработали антитела против шиповидного белка SARS-CoV-2, включая мощные нейтрализующие антитела, инактивирующие вирусные частицы. [4] 11 августа 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко объявил на правительственном брифинге с участием президента Владимира Путина одобрение регулирующими органами вакцины для широкого использования. Государственная регистрация вакцины проведена «условно» с постмаркетинговыми мероприятиями согласно постановлению Правительства РФ . В регистрационном удостоверении вакцины указано, что она не может быть широко использована в России до 1 января 2021 года, а до этого она может быть предоставлена ​​"небольшому числу граждан из уязвимых групп населения", таких как медицинский персонал и пожилые люди, говорится в регистрационном удостоверении на вакцину. представителю Минздрава. [5] Лицензия под регистрационным номером ЛП-006395 ( ЛП-006395 ) выдана 11 августа Минздравом России. Хотя объявление было сделано еще до того, как вакцина-кандидат вступила в фазу III испытаний, практика выдачи регистрационного удостоверения «на условиях» также существует и в других странах. [68] [69] 26 августа сертификат № ЛП-006423 ( ЛП-006423 ) на лиофилизированный препарат «Гам-КОВИД-Вак-Лио». выдан [4] [5] [8] [70] [6]

12 июня 2021 года разработчики объявили, что они разработали и протестировали назальную вакцину для детей в возрасте от 8 до 12 лет, у которой не обнаружено побочных эффектов, и что они планируют выпустить ее 15 сентября 2021 года. [71]

Клинические испытания [ править ]

Фаза I–II [ править ]

Фаза I испытаний безопасности началась 18 июня 2020 года. [4] 4 сентября 2020 года были опубликованы данные о 76 участниках исследования фазы I–II, что указывает на предварительные доказательства безопасности и иммунного ответа. [6] Результаты были оспорены международными учеными-вакцинаторами как неполные, подозрительные и ненадежные, когда были получены идентичные данные для многих участников испытаний. [72] но авторы ответили, что размер выборки небольшой - девять, и измеренные результаты титрования могут принимать только дискретные значения (800, 1600, 3200, 6400). В сочетании с наблюдением, что значения имеют тенденцию выходить на плато через три-четыре недели, они утверждают, что вполне вероятно, что несколько участников покажут одинаковые результаты в течение дней с 21 по 28. [73]

Фаза III [ править ]

Спутник V, эффективность в разных условиях. Столбики ошибок обозначают доверительный интервал , содержащий эффективность с вероятностью 95%.

В начале ноября 2020 года генеральный директор израильского медицинского центра «Хадасса» Зеев Ротштейн заявил, что филиал «Хадасса» в московском инновационном центре «Сколково» сотрудничает в проведении III фазы клинических исследований. [74]

Продолжающееся исследование III фазы представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев в Москве. Его продолжительность запланирована на май 2021 года. [75] В 2020–2021 годах клинические исследования III фазы также проводились в Беларуси. [76] ОАЭ, [77] Индия, [78] Казахстан [79] и Венесуэла. [80]

13 апреля 2021 года министерство здравоохранения Индии заявило, что его регулятор по лекарственным средствам обнаружил, что данные по безопасности и иммуногенности местного испытания вакцины против коронавируса «Спутник V» сопоставимы с данными поздней стадии исследования, проведенного в России. [81]

Варианты [ править ]

В мае 2021 года исследование, проведенное исследователями Национального университета Кордовы , Аргентина, показало, что вакцина вырабатывает антитела, способные нейтрализовать гамма -вариант . [82]

Исследование, проведенное в Аргентине, показало, что нейтрализация сохраняется в отношении Альфы и Лямбды и снижается в отношении Гаммы. Однако степень сокращения не обязательно означает снижение защиты . [83]

Небольшое исследование 12 образцов сыворотки показало, что антитела вакцины эффективно нейтрализуют вариант Альфа с умеренно сниженной нейтрализацией замены E484K (медиана снижения в 2,8 раза). Однако нейтрализация бета -варианта была заметно снижена (медиана снижения в 6,1 раза). [84]

Разрешения [ править ]

  Полная авторизация
  Экстренное разрешение
  Срок действия авторизации истек
  Разрешено к проезду
  Отклоненный
См. Также: Список разрешений на вакцину от COVID-19 § Sputnik V.
См. подпись
Встреча Президента Путина с членами правительства 11 августа 2020 года в режиме видеоконференции, на которой он объявил об условно зарегистрированной вакцине против COVID-19 . [4] [5]

В августе 2020 года британские и американские официальные лица заявили, что вакцина Gam-COVID-Vac, скорее всего, будет отклонена из-за опасений, что обычно не соблюдается строгий процесс клинических испытаний вакцины. [85]

По состоянию на декабрь 2020 года Беларусь и Аргентина выдали разрешение на экстренное использование векторной вакцины . [86] 21 января 2021 года Венгрия стала первой страной Европейского Союза, зарегистрировавшей прививку для экстренного использования, а также Объединенные Арабские Эмираты в регионе Персидского залива . [87] [88] [89] [90] [91]

19 января 2021 года российские власти подали заявку на регистрацию «Спутника V» в Евросоюзе, сообщает РФПИ. [92] 10 февраля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что они «не получили заявку на скользящую проверку или разрешение на продажу вакцины». Разработчики лишь выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина была рассмотрена для проведения скользящей проверки, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Рабочая группа EMA по борьбе с пандемией COVID-19 (COVID-ETF) должны сначала дать свое согласие, прежде чем разработчики смогут представить свои предложения. заявление о начале процесса скользящего рассмотрения. [93] 4 марта 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) EMA начал поочередную проверку «Спутника V». [94] Заявителем из ЕС является R-Pharm Germany GmbH. [94] 16 июня агентство Reuters сообщило, что одобрение «Спутника V» будет отложено как минимум до сентября, поскольку не все необходимые клинические данные были представлены к установленному сроку. [95] По состоянию на июнь 2021 года «Спутник V» находится на стадии рассмотрения EMA, но заявка на получение регистрационного удостоверения еще не подана. [96]

Чрезвычайное использование также разрешено в Алжире, Боливии, Сербии, на палестинских территориях, [58] и Мексика. [97]

25 января 2021 года Иран одобрил вакцину, а министр иностранных дел Мохаммад Джавад Зариф заявил, что страна надеется начать закупки и начать совместное производство вакцины «в ближайшем будущем», после того как Верховный лидер аятолла Али Хаменеи запретил правительству импортировать вакцины из Ирана. США ​ и Великобритания . [98] [99]

Чешская Республика также рассматривает возможность покупки «Спутника V», а премьер-министр Андрей Бабиш уволил министра здравоохранения Яна Блатного , который был ярым противником использования «Спутника V». [100] [101] [102]

4 марта 2021 года комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) начал поочередную проверку вакцины против COVID-19 «Спутник V» (Gam-COVID-Vac), разработанной Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. [103] Отвечая на вопрос о перспективе одобрения «Спутника V» в Австрии (как это сделали некоторые другие европейские страны), председатель правления EMA Криста Виртюмер-Хош указала на тот факт, что еще не имеется достаточных данных о безопасности тех, кто уже получил разрешение на запуск спутника V. вакцина. «Мы могли бы представить «Спутник V» на рынке в будущем, когда изучим необходимые данные», — сказала она, добавив, что вакцина должна соответствовать европейским критериям контроля качества и эффективности. [104]

18 марта 2021 года региональные лидеры Германии, включая государственных премьер-министров и мэра Берлина, призвали к скорейшему одобрению российской вакцины Европейским агентством по лекарственным средствам, чтобы противодействовать острой нехватке эффективных вакцин в Европе. Немецкие медицинские эксперты также рекомендовали ее одобрение и считают вакцину «Спутник» «умной» и «высокобезопасной». [105]

19 марта 2021 года Филиппин Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование «Спутника V», четвертой вакцины против COVID-19, получившей разрешение. Правительство Филиппин планировало закупить 20   миллионов доз вакцины. [106] [107]

12 апреля 2021 года Индия одобрила использование вакцины «Спутник V» для экстренного применения против COVID-19 на основании убедительных данных об иммуногенности. [108] [109]

По состоянию на 12 апреля 2021 года 62 страны предоставили разрешение на использование «Спутника V» в экстренных ситуациях. [110]

27 апреля 2021 года Бангладеш одобрила использование вакцины «Спутник V» в экстренных случаях. [111]

30 апреля 2021 года Турция и Албания одобрили использование вакцины «Спутник V» для экстренного применения. [112] [113]

Словакия [ править ]

1 марта 2021 года Словакия закупила 2   миллиона доз вакцины «Спутник V». Словакия получила первую партию в 200 000 доз и, как ожидается, получит еще 800 000 доз в марте и апреле. Еще 1   миллион доз должен был поступить в мае и июне. [114]

8 апреля фармацевтический регулятор Словакии заявил, что полученная им вакцина «Спутник V» «не имеет тех же характеристик и свойств», что версия, одобренная The Lancet . [115] Словацкий государственный институт контроля над наркотиками заявил, что «Спутник V» еще не одобрен к использованию, поскольку первые 200 000 доз, полученные 31 марта, отличались от продукта, который в настоящее время рассматривается EMA, а также от вакцины, использованной в исследованиях, опубликованных в Ланцет . Производители не ответили на запросы документации, и около 80% данных не были предоставлены даже после неоднократных запросов. Из-за несоответствий проверить безопасность и эффективность вакцины не удалось. [116] [117] Российский фонд прямых инвестиций ответил, что словацкая лаборатория, испытавшая вакцину, не сертифицирована ЕС.

Премьер-министр Словакии Игорь Матович подал в отставку 30 марта из-за политического кризиса, вызванного приказом о вакцине «Спутник V». [118] 6 апреля 2021 года РФПИ потребовал вернуть поставленную первую партию вакцины из-за «множественных нарушений контракта». [116] [119]

29 апреля 2021 года Министерство здравоохранения Словакии опубликовало контракт на «Спутник V». [120] Согласно договору РФПИ как продавец не несет ответственности за любые побочные эффекты после введения вакцины, а также за ее эффективность. [120] [121] По мнению словацких юристов, контракт явно невыгоден Словакии. [121] [122]

8 мая 2021 года Российский фонд прямых инвестиций направил письмо в газету «Денник Н» с просьбой удалить заявления регулятора лекарственных средств, назвав их «необоснованными и ложными» и «фейковыми новостями». [123] [124] РФПИ пригрозил газете судебным иском, если она не выполнит требование к 9 мая. [125] Редакция газеты отказалась. [125]

После того как образцы были отправлены в сертифицированную ЕС лабораторию в Венгрии и было заявлено, что «результаты удовлетворительные», [126] Правительство Словакии одобрило вакцину и объявило, что вакцинация «Спутником V» начнется в июне 2021 года, несмотря на отрицательный отзыв со стороны органа регулирования лекарственных средств Словакии. [127] [128] Прививки начались 7 июня. [129] но без существенного интереса к вакцине «Спутник V». [130] [131] Словакия не планирует заказывать новые партии [130] и планирует продать или подарить неиспользованные вакцины балканским странам. [132] Регистрация на вакцинацию была закрыта 30 июня. В июле 2021 года 160 тысяч доз вакцины из первой партии в 200 тысяч были отправлены обратно в Россию. [133] Срок действия временного разрешения правительства на запуск «Спутника V» истек 31 августа 2021 года. [134] [135] Всего вакцинировано 18,5 тысяч человек. [136]

Покупка Sputnik V, которая привела к политическому кризису и способствовала падению кабинета Игоря Матовича, была расследована словацкой полицией, причем расследование было направлено против Марека Крайчи . В октябре 2022 года нарушений закона не обнаружено. [137]

Бразилия [ править ]

26 апреля 2021 года бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отклонил использование «Спутника V», сославшись на отсутствие последовательных и надежных данных и наличие в вакцине реплицирующегося аденовируса. В официальном аккаунте РФПИ и Sputnik V в Твиттере говорится, что решение может быть политически мотивированным, указывая на недавний отчет правительства США, которое пыталось убедить Бразилию отказаться от вакцины. Несколько бразильских штатов в северном и северо-восточном регионах уже подписали контракты на приобретение более 30 миллионов доз. [138] [139] [140] Anvisa объяснила свое решение рядом проблем с образцами, предоставленными Гамалеей на аккредитацию: [141] [142] [143]

  • носитель аденовируса во всех образцах действительно был способен к репликации, несмотря на заявление производителя о его недееспособности
  • методология, использованная Гамалеей для проверки реакции иммунной системы, была ненадежной, а предоставленная документация делала ее проверку невозможной.
  • процедура регистрации побочных эффектов была недостаточной
  • Делегацию Anvisa также не пустили в лабораторию Гамалеи для проверки
  • все представленные исследования проводились на дозах вакцин, произведенных в лаборатории, а не на предприятии-производителе, поставляющем вакцины на массовый рынок, что делает результаты не репрезентативными.
  • Anvisa обнаружила проблемы на одном из заводов в России, которые могли повлиять на стерильность доз. [142]

29 апреля 2021 года разработчики Sputnik V заявили, что Anvisa признала, что не тестировала Sputnik V, и что они подадут в суд на Anvisa в Бразилии за клевету. На пресс-конференции представители Anvisa заявили, что собственные документы Гамалеи неоднократно указывали на наличие репликационно-компетентных аденовирусов (RCA) в готовых партиях вакцин и что в спецификациях допускался уровень RCA, в 300 раз превышающий любой другой нормативный порог. Anvisa представила видео встречи с представителями России и Бразилии, где на вопрос о наличии RCA представитель России сообщил о проблемах с клетками и сказал, что вакцину можно было бы доработать, но это заняло бы слишком много времени, поэтому вместо этого разработчики решили продолжить исследования, установив приемлемый уровень RCA. [144] [145] Вирусолог Анжела Расмуссен описала эту проблему как проблему контроля качества, которая не важна для здоровых людей, поскольку аденовирусы не являются важными патогенами, но добавила, что она может вызвать серьезные побочные эффекты у людей с ослабленным иммунитетом . [146] Медицинский химик Дерек Лоу отметил, что присутствие реплицирующихся аденовирусов вряд ли вызовет какие-либо серьезные проблемы, но это «совершенно ненужный риск», что он определенно нанесет вред некоторым людям, и что предоставление продукта, отличного от описанного в исследованиях, подрывает надежность всех процессов производства и контроля качества, [147] добавив, что некоторые сообщения в официальном аккаунте Sputnik V в Твиттере представляют собой «агрессивный политический маркетинг», а некоторые содержат необоснованные заявления относительно эффективности конкурирующих вакцин, таких как вакцина Pfizer-BioNTech. [148] В Anvisa заявили, что запрет на импорт может быть отменен, если Гамалея прояснит ситуацию. Аденовирусные инфекции вызывают только легкую простуду у здоровых людей, но могут вызывать опасные для жизни заболевания у людей с иммунодефицитом. [48] Директор Института общественного здравоохранения Чили (ISP) Эриберто Гарсиа заявил, что интернет-провайдер не обязательно отвергнет вакцину, даже если в ней есть реплицирующиеся аденовирусы, поскольку риск заражения простудой от вакцины следует рассматривать со всей очевидностью. риска заражения COVID-19 при отсутствии вакцинации. Он также сказал, что реальные данные из Аргентины и Мексики не выявили более серьезных побочных эффектов, чем те, которые наблюдались у людей, вакцинированных вакциной Pfizer-BioNTech или CoronaVac . [149]

4 июня Anvisa одобрила исключительный импорт «Спутника V», ограничив его в основном здоровыми взрослыми людьми и ограничив его только 1% населения шести государств-импортеров, чтобы управлять рисками посредством контроля и надзора за побочными эффектами. В Anvisa заявили, что проблема с репликацией вирусов не была полностью решена, но полученные дополнительные документы указывают на существенное снижение приемлемого количества. Новый параметр будет указан в руководстве FDA, но его не удалось найти. Anvisa также заявила, что контроль за примесями и качеством является недостаточным и что заводы-производители должны пройти корректировку, чтобы соответствовать стандартам качества ВОЗ. [2] [150] [151] По состоянию на 16 июня те же условия импорта были распространены в общей сложности на 13 штатов. [152] 5 августа консорциум северо-восточных штатов Бразилии, соответствующий 7 из 13 штатов, приостановил импорт 37 миллионов доз из-за ограничений, введенных Anvisa. Эти дозы поставят в Мексику, Аргентину и Боливию. [153]

Дальнейшее развитие [ править ]

буст- Гетерологичная первичная вакцинация

См. Также: Клинические исследования вакцины против COVID-19 § Гетерологичная первичная бустерная вакцинация и Sputnik Light § Гетерологичная первичная буст-вакцинация.

21 декабря 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Национальный центр имени Гамалеи, компания «АстраЗенека» и «Р-Фарм» подписали соглашение, направленное на разработку и реализацию программы клинических исследований по оценке иммуногенности и безопасности комбинированного применения одного из компоненты вакцины «Спутник V», разработанной Центром Гамалеи, и один из компонентов вакцины «Оксфорд–АстраЗенека» . [154] Учебная программа продлится 6 месяцев в нескольких странах, в каждой учебной программе планируется привлечь по 100 волонтеров. 9 февраля 2021 года Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики разрешило клинические исследования в стране совместного использования вакцины Oxford-AstraZeneca и Sputnik Light , заявив, что испытания начнутся до конца февраля 2021 года. [155] [156] 20 февраля 2021 года в официальном аккаунте Sputnik V в Twitter было заявлено, что клинические испытания уже стартовали. [157]

и Общество культура ​

Экономика [ править ]

В России [ править ]

Медицинский работник в Москве с вакциной
Вакцинация военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вторым компонентом препарата «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник В»).

Вакцина бесплатна для пользователей в России и Казахстане. Стоимость одной дозы будет менее 10 долларов США (20 долларов США за необходимые две дозы) на международных рынках, что намного меньше, чем стоимость мРНК-вакцин других производителей. Глава фонда Кирилл Дмитриев сообщил журналистам, что   в 2021 году за пределами России планируется произвести более 1 миллиарда доз вакцины. [158] [159]

Глава НИИ имени Гамалеи Александр Гинзбург подсчитал, что для вакцинации подавляющего большинства населения России потребуется 9–12 месяцев при условии, что внутренние ресурсы будут адекватными. [160] [161]

Коммерческий выпуск Gam-COVID-Vac впервые был запланирован на сентябрь 2020 года. В октябре Михаил Мурашко заявил, что Gam-COVID-Vac после запуска серийного производства станет бесплатным для всех граждан России. [162] [163] Позднее Минздрав России зарегистрировал максимальную отпускную цену в размере 1942 рубля за два компонента и включил ее в Национальный перечень важнейших лекарственных средств . [164] Также были предложения включить вакцину в Национальный календарь прививок России. [164]

В начале декабря 2020 года российские власти объявили о начале масштабной бесплатной вакцинации граждан России препаратом Гам-КОВИД-Вак: программа иммунизации стартовала 5 декабря 2020 года (прививки проводят в 70 медицинских центрах Москвы). . [165]

Приоритет отдавался врачам и другим медицинским работникам, учителям и социальным работникам из-за наибольшего риска заражения ими. [166] Первоначально вакцину предлагали только людям старше 60 лет, позже это ограничение было снято. [167]

Потенциальные получатели были уведомлены посредством текстовых сообщений, в которых говорилось: «Вы работаете в образовательном учреждении и имеете первоочередное право на бесплатную вакцинацию от COVID-19». Перед введением вакцины пациентам задавали несколько общих вопросов о здоровье. [168] [169] [170] Людям с определенными заболеваниями, беременным женщинам и тем, кто в течение последних двух недель болел респираторными заболеваниями, запретили вакцинацию. [166] Флакон с вакциной был извлечен из морозильной камеры медицинского центра примерно за 15 минут до использования.

В начале декабря 2020 года министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что в России уже вакцинировано более 100 тысяч человек из группы высокого риска. [171] Сорок тысяч из них были добровольцами в третьей фазе испытаний «Спутника V», еще 60 тысяч медсестер и врачей также приняли вакцину. [172] Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил в интервью Би-би-си, что российские медики рассчитывают сделать   прививку от коронавируса в декабре 2020 года около 2 млн человек. [173]

До начала декабря 2020 года компании «Генериум» (который курирует «Фармстандарт» ) и «Биннофарм» (который курирует АФК «Система» ) производили «Гам-КОВИД-Вак» в больших объемах.

10 декабря вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что   до конца февраля 2021 года в гражданский оборот в России поступит около 6,9 млн доз вакцины «Спутник V». [174] Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что недавно открывшаяся в Москве компания «Р-Фарм» станет ведущим производителем российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Работая на полную мощность, завод будет производить до 10   млн доз в месяц. [175]

В мае 2021 года Сергей Собянин пожаловался, что первую дозу получили только 1,3 млн москвичей из 12 млн (10,2%). Вакцину получили только 9,5% россиян. [176] Forbes Russia установил, что Россия обязалась экспортировать 205 миллионов доз «Спутника V» в другие страны, и по состоянию на май уже доставлено 16,3 миллиона (8%). [177] Опрос показал, что 62% населения России испытывают колебания , 55% не боятся заболеть, а некоторые готовы дождаться CoviVac . [178]

В июне 2021 года, в связи с увеличением случаев заболевания вариантом Дельта , власти нескольких российских городов ввели строгие меры по преодолению неуверенности в вакцинации, например, требование QR-кодов вакцины от посетителей в кафе. [178]

За пределами России [ править ]

Темно-зеленым цветом обозначены страны, которые одобрили вакцину «Спутник V» против COVID-19. Светло-зеленым цветом отмечены страны, проявившие интерес к получению вакцины. Голубой цвет указывает на нынешних или будущих производителей, а темно-синий — на страну происхождения вакцины (Россия).

Россия заключает сделки на поставку своей вакцины за границу. [179]

По данным Российского фонда прямых инвестиций, по состоянию на декабрь 2020 года они получили заказы на более чем 1,2   млрд доз вакцины. Запросы на дозы сделали более 50 стран, поставки для мирового рынка производят партнеры в Индии, Бразилии, Китай, Южная Корея, Венгрия и другие страны. [180] [181] В августе 2020 года, по данным российских властей, получить вакцину хотели как минимум 20 стран. [182]

Израильский медицинский центр «Хадасса» подписал коммерческий меморандум о взаимопонимании на получение 1,5–3   миллионов доз. [183]

Аргентина согласилась закупить 25   миллионов доз российской вакцины от COVID-19 при условии ее прохождения клинических испытаний; [184] вакцина была зарегистрирована и одобрена в Аргентине в конце декабря 2020 года. [185] Бразильский штат Баия подписал соглашение о проведении III фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V» и планировал закупить 50   миллионов доз для продажи на северо-востоке Бразилии. [186]

21 января 2021 года президент Аргентины Альберто Фернандес стал первым латиноамериканским лидером, получившим прививку от «Спутника V», вскоре после того, как он был одобрен для использования в стране. [187] [188] Через два месяца после вакцинации у него поднялась температура и появилась головная боль, а анализ на COVID-19 дал положительный результат. [189] Через десять дней у него не было никаких симптомов, он был выписан из-под лечения и находился под медицинским наблюдением, как обычно для бывших пациентов с COVID-19, и возобновил свою нормальную деятельность. [190]

По данным источников The New York Times , в феврале 2021 года Израиль согласился профинансировать поставку вакцины «Спутник V» в Сирию, чтобы обеспечить освобождение израильского гражданского лица, удерживаемого в Сирии. [191]

Из-за задержки доставки доз из Италии и Европейского Союза Сан-Марино импортировало дозы вакцины «Спутник V» (не одобренной EMA ) и 28 февраля начала массовую вакцинацию своих медицинских работников. [192]

14 апреля 2021 года Армения договорилась с Россией о закупке 1 миллиона доз вакцины от коронавируса Sputnik V. Такое решение приняла министр здравоохранения Армении Анаит Аванесян. Власти Армении начали переговоры с Россией о производстве вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом заявила глава Минздрава Армении Анаит Аванесян на пресс-конференции 12 марта 2021 года. [193]

Опросы общественного мнения [ править ]

Опрос канадцев , проведенный Леже в августе 2020 года, показал, что большинство (68%) не примут российскую вакцину, если им предложат бесплатную дозу, по сравнению с 14%, которые заявили, что примут ее.Когда американцам задали тот же вопрос, 59% не стали бы принимать российскую вакцину, если бы им предложили бесплатную дозу, по сравнению с 24%, которые сказали, что примут ее. [194] [195] В июне 2021 года, согласно опросу, проведенному Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft [ de ] ( Немецкой восточной бизнес-ассоциацией ), большинство (60%) немцев использовали бы российскую вакцину «Спутник V», если бы у них была возможность сделать это. При одобрении 71% значения в Восточной Германии значительно выше, но с 58% респондентов в Западной Германии также имеется твердое большинство. С другой стороны, 38% респондентов не хотели бы использовать Sputnik V. [196]

В июле 2020 года опросы общественного мнения показали, что около 90% населения России сомневаются в вакцине, но к сентябрю это число упало примерно до половины населения России. [197] В мае 2021 года Левада-центр опубликовал опрос 1614 респондентов из 50 регионов, который показал, что 26% россиян готовы сделать прививку "Спутник V", а 62% - не готовы к вакцинации. Десять процентов респондентов уже были вакцинированы. [198]

Споры о перепродаже ​

В рамках соглашения о перепродаже Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) предложил базирующейся в Абу-Даби фирме Aurugulf Health Investments эксклюзивные права на продажу вакцины против коронавируса «Спутник V». По сообщениям СМИ, вакцина предназначалась для продажи множеству стран по огромным ценам. Согласно документам, с которыми ознакомилась газета The Moscow Times, эмиратский шейх Ахмед Далмук аль-Мактум, член королевской семьи Дубая, работал посредником при перепродаже миллионов доз вакцины «Спутник V» в страны, остро нуждающиеся в вакцине от COVID-19 по более высокой цене.Данные корпоративного реестра показали, что одной из двух компаний, контролирующих Aurugulf, является Royal Group, конгломерат, возглавляемый советником по национальной безопасности ОАЭ шейхом Тахнуном бен Заидом ан-Нахайяном. Полученные документы, интервью с чиновниками и данные покупателей показали, что такие страны, как Пакистан и Гайана, которые получали вакцину из ОАЭ, были вынуждены платить более чем вдвое большую цену, рекламируемую Россией. [199] Эта же сделка впоследствии была использована для перепродажи 1 миллиона доз вакцины «Спутник V» королевским шейхом Эмиратов Ахмедом Далмуком аль-Мактумом в Кению с огромной наценкой. Однако сделка в конечном итоге сорвалась, поскольку Найроби узнал, что первая партия, состоящая из 75 000 доз, поступила не напрямую из России. [200]

оценка Научная ​ ​

11 августа 2020 года представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявил: «... предварительная квалификация любой вакцины включает тщательный анализ и оценку всех необходимых данных о безопасности и эффективности». [9] Помощник директора ВОЗ заявил: «Вы не можете использовать вакцину, лекарства или лекарства, не пройдя все эти этапы, не выполнив все эти этапы». [201]

Франсуа Баллу , генетик из Университетского колледжа Лондона , назвал одобрение российского правительства Gam-COVID-Vac «безрассудным и глупым решением». [4] Профессор Пол Оффит , директор Образовательного центра по вакцинам Детской больницы Филадельфии , охарактеризовал это объявление как «политический трюк» и заявил, что непроверенная вакцина может быть очень вредной. [9]

Стивен Гриффин, доцент медицинского факультета Университета Лидса , сказал, что «мы можем с осторожным оптимизмом относиться к тому, что вакцины против SARS-CoV2, нацеленные на шиповидный белок, эффективны». Более того, поскольку антиген «Спутник» доставляется другим способом, а именно с использованием отключенного аденовируса, а не сформулированной РНК, это обеспечивает гибкость с точки зрения, возможно, того или иного метода, обеспечивающего лучшие ответы в определенных возрастных группах, этнических группах и т. д., а также хранение этой вакцины должно быть более простым. [202]

«Существует огромный риск того, что доверие к вакцинам будет подорвано вакциной, которая получила одобрение, а затем оказалась вредной», - сказал иммунолог Питер Опеншоу . [8]

Ян Джонс, профессор вирусологии в Университете Рединга , и Полли Рой , профессор и заведующий кафедрой вирусологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины , комментируя результаты III фазы, опубликованные в журнале Lancet в феврале 2021 года, заявили: «Развитие вирусологии Вакцину «Спутник V» критиковали за неподобающую поспешность, срезание углов и отсутствие прозрачности. Однако результаты, о которых сообщается здесь, очевидны и продемонстрирован научный принцип вакцинации, а это означает, что теперь к борьбе за снижение заболеваемости может присоединиться еще одна вакцина. COVID-19." [203]

12 мая 2021 года группа биостатистиков статью опубликовала в The Lancet о расхождениях в данных и некачественной отчетности промежуточных данных фазы III исследования «Спутника V». Согласно статье, отсутствие прозрачности результатов судебного разбирательства вызывает серьезные опасения. Были обнаружены несоответствия данных, в том числе очень низкая вероятность однородности эффективности вакцины в разных возрастных группах. [35]

Два предварительных исследования, одно в Аргентине и одно в Сан-Марино, выявили в основном легкие побочные эффекты и не выявили смертей, связанных с вакцинацией. [40] Другое исследование, проведенное в Сан-Марино, показало высокий профиль переносимости у населения в возрасте ≥60 лет с точки зрения краткосрочных нежелательных явлений после иммунизации. [204]

В статье, опубликованной в журнале Nature 6 июля 2021 года, приводятся данные, опубликованные Объединенными Арабскими Эмиратами о примерно 81 000 человек, получивших «Спутник V», согласно которым вакцина продемонстрировала эффективность 97,8% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% эффективности. эффективность в предотвращении тяжелых осложнений. Цифры повторяют аналогичные выводы из неопубликованных данных о 3,8 миллионах россиян, согласно которым «Спутник V» продемонстрировал эффективность 97,7%. [205]

В исследовании, опубликованном Журналом медицинских интернет-исследований, был проанализирован набор данных, состоящий из 11 515 сообщений о побочных эффектах вакцины «Спутник V», опубликованных в Telegram. Пользователи Telegram жаловались в основном на боль, жар, усталость и головную боль. [206]

Ссылки [ править ]

  1. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Спутник V» . Упоминание российских лекарств . Медум.ру. Архивировано из оригинала 31 января 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г. .
  2. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Макгивер Дж., Парагуасу Л. (4 июня 2021 г.). «Бразильская компания Anvisa одобрила российскую вакцину «Спутник V» с некоторыми условиями» . Рейтер . Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
  3. ^ "Государственный реестр лекарственных средств" . grls.rosminzdrav.ru . Archived from the original on 14 April 2023 . Retrieved 12 April 2023 .
  4. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г Каллауэй Э (август 2020 г.). «Ускоренная российская вакцина от коронавируса вызывает возмущение по поводу ее безопасности». Природа . 584 (7821): 334–335. дои : 10.1038/d41586-020-02386-2 . ПМИД   32782400 . S2CID   221107555 . Это опрометчивое и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет иметь катастрофические последствия как из-за ее негативного воздействия на здоровье, так и потому, что она еще больше замедлит принятие вакцин населением.
  5. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж Коэн Дж. (11 августа 2020 г.). «Одобрение Россией вакцины от COVID-19 меньше, чем указано в пресс-релизе» . Наука . Архивировано из оригинала 20 апреля 2022 года . Проверено 13 августа 2020 г. .
  6. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В., Джаруллаева А.С. и др. (сентябрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность векторной гетерологичной вакцины против COVID-19 с прайм-буст rAd26 и rAd5 в двух формах: два открытых нерандомизированных исследования 1/2 фазы в России» . Ланцет . 396 (10255): 887–897. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . ПМЦ   7471804 . ПМИД   32896291 .
  7. ^ Махасе Э (август 2020 г.). «Covid-19: Россия одобряет вакцину без масштабных испытаний и опубликованных результатов» . БМЖ . 370 : м3205. дои : 10.1136/bmj.m3205 . ПМИД   32816758 .
  8. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Бурки Т.К. (ноябрь 2020). «Российская вакцина от COVID-19» . «Ланцет». Респираторная медицина . 8 (11): е85–е86. дои : 10.1016/S2213-2600(20)30402-1 . ПМЦ   7837053 . ПМИД   32896274 .
  9. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Беркли-младший L (11 августа 2020 г.). «Ученые обеспокоены тем, безопасна и эффективна ли российская вакцина против коронавируса «Спутник V»» . CNBC . Архивировано из оригинала 10 марта 2021 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  10. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Маккиа А., Ферранте Д., Анжелери П., Бискаяр С., Мариани Дж., Эстебан С. и др. (октябрь 2021 г.). «Оценка кампании по вакцинации от COVID-19, а также инфекции и смертности SARS-CoV-2 среди взрослых в возрасте 60 лет и старше в стране со средним уровнем дохода» . Открытая сеть JAMA . 4 (10): e2130800. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2021.30800 . ПМЦ   8556631 . ПМИД   34714342 .
  11. ^ «Россия ожидает одобрения ВОЗ вакцины «Спутник V» к концу 2021 года — РФПИ» . Архивировано из оригинала 24 ноября 2021 года . Проверено 24 ноября 2021 г.
  12. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Хоффман М. (9 апреля 2022 г.). «Как вторжение России в Украину обрекло вакцину от коронавируса «Спутник V»» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 10 апреля 2022 года . Проверено 3 мая 2022 г.
  13. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Вебстер П. (март 2022 г.). «Российская вакцина против COVID-19 под угрозой после вторжения в Украину». Природная медицина : d41591–022–00042-у. дои : 10.1038/d41591-022-00042-y . ПМИД   35293390 . S2CID   247475281 .
  14. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Казначейство запрещает операции с Центральным банком России и вводит санкции в отношении ключевых источников богатства России» . Министерство финансов США . Архивировано из оригинала 18 июня 2023 года . Проверено 25 апреля 2022 г.
  15. ^ Согласно российскому законодательству, граждане в возрасте 18 лет и старше считаются взрослыми и вакцинируются вакциной Гам-КОВИД-Вак.
  16. ^ Ринат С., Иванова П. (17 ноября 2020 г.). «В России основное внимание уделяется лиофилизированным дозам вакцины в качестве средства транспортировки» . Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 16 мая 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  17. ^ Балакришнан В.С. (октябрь 2020 г.). «Прибытие спутника V» . «Ланцет». Инфекционные болезни . 20 (10): 1128. doi : 10.1016/S1473-3099(20)30709-X . ПМЦ   7511201 . ПМИД   32979327 .
  18. ^ Ирфан У (11 декабря 2020 г.). «Почему для вакцины от Covid-19 так важно сохранять холод. Вакцины Moderna и Pfizer необходимо хранить при низких температурах. Готовы ли глобальные системы здравоохранения?» . Вокс. Архивировано из оригинала 17 августа 2021 года . Проверено 27 декабря 2020 г.
  19. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины против COVID-19 препарата Гам-КОВИД-Вак» . ClinicalTrials.gov. 22 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 13 августа 2020 г. .
  20. ^ Sokolov A (12 December 2020). "Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса" . Vedomosti . Archived from the original on 12 August 2020 . Retrieved 20 December 2020 .
  21. ^ "Нормативная документация ЛП-006395-110820" (PDF) (на русском языке). Минздрав России. 2020. Архивировано из оригинала (PDF) 10 февраля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  22. ^ «Россия запускает в широкое обращение вакцину «Спутник Лайт» . Рейтер . Москва. 29 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 года . Проверено 25 июня 2021 г.
  23. ^ «РФПИ предлагает Pfizer начать испытания с использованием «Спутника Лайт» в качестве ракеты-носителя» . Вакцина «Спутник» . Твиттер. 11 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  24. ^ «Вакцина однократная Спутник Лайт, разрешенная к применению в России» . sputnikvaccine.com . 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Проверено 13 августа 2021 г.
  25. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Вакцины против COVID-19 эффективны» . Центр по контролю и профилактике заболеваний . 29 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2022 года . Проверено 23 июля 2022 г.
  26. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Эффективность, действенность и защита вакцин» . Всемирная организация здравоохранения . 14 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2021 года . Проверено 22 июля 2022 г.
  27. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини И., Энао-Рестрепо А.М., Пето Р. (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность» . Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . ПМЦ   7832749 . ПМИД   32861315 . ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцин.
  28. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлаб Т.Е., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (июль 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой степенью прогнозирования иммунной защиты от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» (PDF) . Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ПМИД   34002089 . S2CID   234769053 . Архивировано (PDF) из оригинала 2 февраля 2024 года . Проверено 2 февраля 2024 г.
  29. ^ Добровидова О. (26 августа 2021 г.). «Российский «Спутник-5» защищает от тяжелой формы COVID-19 из варианта «Дельта», как показывает исследование» . Наука АААС . Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  30. ^ Барчук А, Черкашин М, Булина А, Березина Н, Ракова Т, Куплеватская Д и др. (26 августа 2021 г.). «Эффективность вакцины против направления в больницу и тяжелого повреждения легких, связанного с COVID-19: популяционное исследование случай-контроль в Санкт-Петербурге, Россия». medRxiv   10.1101/2021.08.18.21262065v3 .
  31. ^ Воко З., Кисс З., Сурьян Г., Сурьян О., Барча З., Палий Б. и др. (март 2022 г.). «Общенациональная эффективность пяти вакцин против SARS-CoV-2 в Венгрии — исследование HUN-VE» . Клиническая микробиология и инфекции . 28 (3): 398–404. дои : 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . ПМЦ   8612758 . ПМИД   34838783 . Таблица 2
  32. ^ Белло-Чаволла О.Ю., Антонио-Вилья Н.Е., Вальдес-Феррер С.И., Фермин-Мартинес К.А., Фернандес-Чирино Л., Рамирес-Гарсиа Д. и др. (10 февраля 2023 г.). «Эффективность общенациональной программы вакцинации против COVID-19 в Мексике» . Int J Заразить Дис . 128 : 188–196. дои : 10.1016/j.ijid.2023.01.040 . ПМЦ   9918316 . ПМИД   36775188 .
  33. ^ Джонс I, Рой П. (февраль 2021 г.). «Вакцина-кандидат от COVID-19 «Спутник V» кажется безопасной и эффективной» . Ланцет . 397 (10275): 642–643. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ   7906719 . ПМИД   33545098 .
  34. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова О.В., Джаруллаева А.С. и др. (февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность векторной гетерологичной вакцины против COVID-19 с прайм-бустером rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. дои : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ   7852454 . ПМИД   33545094 .
  35. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Буччи Э.М., Беркхоф Дж., Жиллиберт А., Гопалакришна Г., Калоджеро Р.А., Баутер Л.М. и др. (май 2021 г.). «Расхождения в данных и некачественная отчетность промежуточных данных 3-й фазы исследования «Спутника V»» . Ланцет . 397 (10288): 1881–1883. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . ПМЦ   9751705 . ПМИД   33991475 .
  36. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В. (октябрь 2020). «Безопасность и эффективность российской вакцины против COVID-19: нужно больше информации – ответ авторов» . Ланцет . 396 (10256): е54–е55. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X . ПМК   7503057 . ПМИД   32971043 .
  37. ^ Шелдрик К.А., Мейеровиц-Кац Г., Такер-Келлог Г. (20 июня 2022 г.). «Достоверность заявленной эффективности вакцины против Covid-19 в зависимости от возраста: моделирование» . Американский журнал терапии . 29 (5): е495–е499. дои : 10.1097/MJT.0000000000001528 . ПМИД   35723559 . S2CID   249869225 .
  38. ^ Король А (23 июня 2022 г.). «Новые вопросы, поднятые по поводу результатов вакцины Sputnik Covid, указывают на мошенничество» . Химический мир . Архивировано из оригинала 14 июля 2022 года . Проверено 18 июля 2022 г.
  39. ^ «Данные Sputnik об эффективности вакцин, опубликованные в журнале Lancet, «статистически невозможны» - Health Policy Watch» . 13 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июля 2022 года . Проверено 18 июля 2022 г.
  40. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Нограды Б (июль 2021 г.). «Все больше данных свидетельствует о том, что вакцина «Спутник» от COVID безопасна и эффективна» . Природа . 595 (7867): 339–340. Бибкод : 2021Natur.595..339N . дои : 10.1038/d41586-021-01813-2 . ПМИД   34230663 . S2CID   235757906 .
  41. ^ Cines DB, Bussel JB (июнь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, индуцированная вакциной SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (23): 2254–2256. дои : 10.1056/NEJMe2106315 . ПМК   8063912 . ПМИД   33861524 .
  42. ^ «Испытания вакцины от коронавируса продвигаются в гонке за защиту от Covid-19» . Bloomberg.com . Блумберг . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 10 августа 2020 г.
  43. ^ Уолд В.С., Тот К. (декабрь 2013 г.). «Аденовирусные векторы для генной терапии, вакцинации и генной терапии рака» . Современная генная терапия . 13 (6): 421–433. дои : 10.2174/1566523213666131125095046 . ПМЦ   4507798 . ПМИД   24279313 .
  44. ^ Чжан С., Чжоу Д. (август 2016 г.). «Стратегии борьбы с инфекционными заболеваниями и раком на основе аденовирусных векторов» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 12 (8): 2064–2074. дои : 10.1080/21645515.2016.1165908 . ПМЦ   4994731 . ПМИД   27105067 .
  45. ^ Киршвегер Г. (январь 2003 г.). «Crucell: биофармацевтические препараты – насколько они человечны» . Молекулярная терапия . 7 (1): 5–6. дои : 10.1016/S1525-0016(02)00045-X . ПМИД   12613447 .
  46. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Вадман М. (5 июня 2020 г.). «Противники абортов протестуют против использования в вакцинах против COVID-19 эмбриональных клеток» . Наука . Архивировано из оригинала 31 июля 2022 года . Проверено 31 июля 2022 г.
  47. ^ Тан Э, Чин К.С., Лим З.Ф., Нг СК (2021). «Клеточная линия HEK293 как платформа для производства рекомбинантных белков и вирусных векторов» . Границы биоинженерии и биотехнологии . 9 : 796991. дои : 10.3389/fbioe.2021.796991 . ПМЦ   8711270 . ПМИД   34966729 .
  48. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Моутинью С., Вадман М. (30 апреля 2021 г.). «Безопасна ли российская вакцина от COVID-19? Вето Бразилии на «Спутник V» вызывает угрозу судебного иска и путаницу» . Наука. Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 2 мая 2021 г.
  49. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Хэ Т.С., Чжоу С., да Коста Л.Т., Ю Дж., Кинцлер К.В., Фогельштейн Б. (март 1998 г.). «Упрощенная система получения рекомбинантных аденовирусов» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 95 (5): 2509–2514. Бибкод : 1998PNAS...95.2509H . дои : 10.1073/pnas.95.5.2509 . ЧВК   19394 . ПМИД   9482916 .
  50. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Томас П., Smart TG (2005). «Клеточная линия HEK293: средство экспрессии рекомбинантных белков». Журнал фармакологических и токсикологических методов . 51 (3): 187–200. дои : 10.1016/j.vascn.2004.08.014 . ПМИД   15862464 .
  51. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Ковесди I, Хедли С.Дж. (август 2010 г.). «Клетки-продуценты аденовирусов» . Вирусы . 2 (8): 1681–1703. дои : 10.3390/v2081681 . ПМК   3185730 . ПМИД   21994701 .
  52. ^ Тернер П.Дж., Ансотеги И.Дж., Кэмпбелл Д.Э., Кардона В., Эбисава М., Эль-Гамаль И. и др. (февраль 2021 г.). «Анафилаксия, связанная с вакциной COVID-19: заявление Комитета по анафилаксии Всемирной организации по аллергии» . Журнал Всемирной организации по аллергии . 14 (2): 100517. doi : 10.1016/j.waojou.2021.100517 . ПМЦ   7857113 . PMID   33558825 . Трис(гидроксиметил)аминометан, хлорид натрия, сахароза, гексагидрат хлорида магния, ЭДТА натрия, полисорбат 80, этанол, вода для инъекций.
  53. ^ "ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" (PDF) . МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Archived (PDF) from the original on 28 December 2020 . Retrieved 13 March 2021 .
  54. ^ Пушпараджа Д., Хименес С., Вонг С., Алаттас Х., Нафиси Н., Славцев Р.А. (март 2021 г.). «Достижения в области создания платформ генных вакцин для борьбы с пандемией COVID-19» . Обзоры расширенной доставки лекарств . 170 . Эльзевир: 113–141. doi : 10.1016/j.addr.2021.01.003 . ПМЦ   7789827 . ПМИД   33422546 . Вирусные векторные вакцины обладают высокой способностью трансдукции генов благодаря естественной способности вирусов инфицировать клетки-хозяева. Эти вакцины не требуют адъювантов из-за присутствия вирусных компонентов, стимулирующих врожденную иммунную систему.
  55. ^ « » Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора» Интерфакс. 29 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г. .
  56. ^ "Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины" [Production of Russian anti-coronavirus vaccine launched] (in Russian). Vesti. 15 August 2020. Archived from the original on 11 April 2021 . Retrieved 21 September 2020 .
  57. ^ Фой Х., Седдон М., Скиорилли С.Б. (10 марта 2021 г.). «Россия стремится запустить «Спутник V» в Италии, поскольку зарубежный спрос резко возрастает» . Файнэншл Таймс . Архивировано из оригинала 14 мая 2021 года . Проверено 10 марта 2021 г.
  58. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Ахмед А., Кумар А.М. (11 января 2021 г.). «Российская вакцина «Спутник V» признана безопасной на промежуточной стадии испытаний в Индии — Dr.Reddy’s» . Рейтер. Архивировано из оригинала 5 февраля 2021 года . Проверено 26 января 2021 г.
  59. ^ «Все больше стран выстроились в очередь за российской вакциной от коронавируса «Спутник V»» . «Москва Таймс» . 13 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  60. ^ «Лаборатории доктора Редди запускают вакцину против COVID-19 «Спутник V» в Индии по цене 995 рупий за дозу» . Первый пост . 14 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 15 мая 2021 года . Проверено 14 мая 2021 г.
  61. ^ «В Латинской Америке Аргентина первой изготовит российскую вакцину «Спутник V» . Франция 24 . 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  62. ^ «Лаборатории Ричмонда собираются начать производство вторых доз Спутника-5» . Буэнос-Айрес Таймс . 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 августа 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  63. ^ «Производство вакцины против COVID-19 до 31 декабря 2021 года» . Глобальная комиссия по постпандемической политике . 12 января 2022 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2022 года . Проверено 19 сентября 2021 г.
  64. ^ «РОССИЙСКИЙ ФОНД ПРЯМЫХ ИНВЕСТИЦИЙ» . opensanctions.org . Июнь 2011. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 25 апреля 2022 г.
  65. ^ «Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре» . Ежедневный Сабах. 13 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 17 июля 2020 года . Проверено 10 августа 2020 г.
  66. ^ Ermakov A (11 August 2020). "Вакцина от COVID-19 – в словах чиновников и документах разработчика" [Vaccine for COVID-19 - in the words of officials and developer documents] (in Russian). Fontanka.ru. Archived from the original on 25 September 2020 . Retrieved 21 September 2020 .
  67. ^ Тетро-Фарбер Ж, Солдаткин В (11 августа 2020 г.). «Россия становится первой страной, одобрившей вакцину от Covid-19, — заявил Путин» . Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 11 августа 2020 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  68. ^ «О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак», разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи Минздрава России» . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения . 12 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 13 августа 2020 года . Проверено 18 августа 2020 г.
  69. ^ «Министерством здравоохранения Российской Федерации выдано регистрационное свидетельство № ЛП-006395 от 11 августа 2020 года на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19» . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 11 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 26 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  70. ^ «Коронавирус: Путин говорит, что вакцина разрешена к использованию» . Би-би-си . 11 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  71. ^ Иванова П. (12 июня 2021 г.). «В России испытывают вакцину от COVID-19 в виде назального спрея для детей» . Рейтер . Москва. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  72. ^ Эллиатт Х (10 сентября 2020 г.). «Ученые подвергают сомнению «странные» данные испытаний российской вакцины от коронавируса из-за «маловероятных» закономерностей» . CNBC . Архивировано из оригинала 29 марта 2021 года . Проверено 10 сентября 2020 г.
  73. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В. (октябрь 2020). «Безопасность и эффективность российской вакцины против COVID-19: нужно больше информации – ответ авторов» . Ланцет . 396 (10256): е54–е55. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X . ПМК   7503057 . ПМИД   32971043 . S2CID   221805026 .
  74. ^ «Хадасса» привезла в Израиль 1,5 миллиона доз российской вакцины от COVID-19 . «Джерузалем Пост» | JPost.com . Архивировано из оригинала 15 ноября 2020 года . Проверено 19 ноября 2020 г. .
  75. ^ «Клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19» . Национальная медицинская библиотека. Архивировано из оригинала 22 октября 2020 года . Проверено 28 сентября 2020 г.
  76. ^ «Клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гам-КОВИД-Вак против COVID-19 в Беларуси» . www.clinicaltrials.gov . Декабрь 2020. Архивировано из оригинала 24 декабря 2020 года . Проверено 14 января 2021 г.
  77. ^ «Волонтеры ОАЭ получают российскую вакцину от Covid-19» . Халидж Таймс . 10 января 2021 года. Архивировано из оригинала 12 января 2021 года . Проверено 19 января 2021 г.
  78. ^ Бхарадвадж С. (15 января 2021 г.). «Доктор Редди получил одобрение DCGI на испытания вакцины против Covid-19 «Спутник V» фазы III» . Таймс оф Индия . Архивировано из оригинала 18 января 2021 года . Проверено 19 января 2021 г.
  79. ^ «Исследование вакцинации Спутник V от COVID-19 у взрослых в Казахстане» . 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2023 года . Проверено 9 апреля 2023 г.
  80. ^ Номер клинического исследования NCT04642339 «Клиническое исследование иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Венесуэле» на сайте ClinicalTrials.gov.
  81. ^ «Индия заявляет, что ее исследование безопасности вакцины «Спутник V» сопоставимо с российскими испытаниями» . Рейтер . 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  82. ^ Родригес Р., Каейро Х.П., Юри Х., Пицци Р., Гальего С., Бланко С. и др. (25 мая 2021 г.). в когорте в Кордове Оценка реакции нейтрализующих антител на вакцину «Спутник V» и оценка нейтрализующих свойств природных и вакцинных антител против варианта Манауса ] (Технический отчет) (на испанском языке). Национальный университет Кордовы . Проверено 22 июня 2021 г.
  83. ^ «Коронавирус: вакцина «Спутник V» генерирует антитела к тем вариантам, которые циркулируют в стране » . Нация (на испанском языке). 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  84. ^ Икегаме С., Сиддикей М.Н., Хунг К.Т., Хаас Г., Брамбилла Л., Огунтуйо К.Ю. и др. (июль 2021 г.). «Нейтрализующая активность сывороток вакцины «Спутник V» против вариантов SARS-CoV-2» . Природные коммуникации . 12 (1): 4598. Бибкод : 2021NatCo..12.4598I . дои : 10.1038/s41467-021-24909-9 . ПМЦ   8313705 . ПМИД   34312390 .
  85. ^ Маллин Дж., Малник Э. (1 августа 2020 г.). «Великобритания вряд ли будет использовать российскую «ненадежную» вакцину от Covid» . Телеграф . Архивировано из оригинала 19 августа 2020 года . Проверено 6 сентября 2020 г.
  86. ^ «Беларусь регистрирует вакцину «Спутник V» первой за пределами России – РФПИ» . Рейтер . 21 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 8 января 2021 года . Проверено 22 декабря 2020 г.
  87. ^ Турак Н. (21 января 2021 г.). «Российская вакцина «Спутник» получила первое одобрение в ЕС и зеленый свет от ОАЭ на фоне продолжающихся испытаний» . CNBC . Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 22 января 2021 г.
  88. ^ «Коронавирус: Венгрия первой в ЕС одобрила российскую вакцину» . Новости Би-би-си . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  89. ^ Уокер С. (21 января 2021 г.). «Венгрия порывает с ЕС, чтобы лицензировать российскую вакцину» . Хранитель . Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  90. ^ «Венгрия первой в ЕС одобрила российскую вакцину от Covid» . Bloomberg.com . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  91. ^ «COVID: Венгрия ускоряет внедрение российской вакцины с одобрением ЕС в разработке | DW | 21.01.2021» . DW.COM . Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  92. ^ «Россия подает заявку на регистрацию вакцины «Спутник» в ЕС» . Euractiv.com . 20 января 2021 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 24 января 2021 г.
  93. ^ «Разъяснение по вакцине «Спутник V» в процессе одобрения ЕС» (Пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 10 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 17 февраля 2021 г.
  94. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «EMA начинает проверку вакцины против COVID-19 «Спутник V»» (Пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 4 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 г. Проверено 4 марта 2021 г.
  95. ^ Ринке А., Пароди Э (16 июня 2021 г.). «Одобрение ЕС российской вакцины «Спутник V» отложено, сообщают источники» . Рейтер . Берлин. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  96. ^ "COVID-19 прививки" . Европейское агентство лекарственных средств. 17 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  97. ^ «Кофеприс дает разрешение на применение вакцины «Спутник V» в Мексике» . Diario de Yucatán (на испанском языке). 2 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 3 февраля 2021 г.
  98. ^ «Иран одобрил российскую вакцину «Спутник V» от COVID-19» . Аль Джазира . Архивировано из оригинала 27 января 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  99. ^ «Иран одобрил российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» . Рейтер . 26 января 2021 года. Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  100. ^ «Чехия обращается к российской вакцине на фоне резкого роста случаев заболевания COVID» . Аль Джазира . 28 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 1 марта 2021 г.
  101. ^ Мюллер Р., Ховет Дж. (7 апреля 2021 г.). «Премьер-министр Чехии назначил четвертого министра здравоохранения на фоне споров вокруг вакцины «Спутник»» . Рейтер . Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  102. ^ Шнайдра Т. «У Аренбергера есть записи в файлах СтБ. Я была членом КСЧ, соратником СтБ, нет, новый министр сопротивляется» [Записи у Аренбергера есть в файлах СтБ. Я был членом Коммунистической партии Чехии, но не сотрудником СтБ, защищается новый министр]. Курс повышения квалификации (на чешском языке). Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  103. ^ «EMA начинает проверку вакцины «Спутник V» от COVID-19» . www.ema.europa.eu . 4 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 г. Проверено 4 марта 2021 г.
  104. ^ «Медицинский чиновник ЕС предупреждает о «русской рулетке» от «Спутника » . www.france24.com . 8 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 12 марта 2021 г. Проверено 13 марта 2021 г.
  105. ^ «Немецкие лидеры призывают ЕС к быстрому одобрению российского удара Sputnik V». Архивировано 18 марта 2021 года на Wayback Machine thelocal.de . Проверено 20 марта 2021 г.
  106. ^ «Филиппины выдали экстренное разрешение на российскую вакцину «Спутник V»» . Новости АБС-ЦБН . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  107. ^ «Российский «Спутник-5» одобрен для экстренного использования в сфере здравоохранения» . CNN Филиппины . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  108. ^ «Российская вакцина против Covid «Спутник V» получила одобрение экспертной группы на экстренное использование в Индии: отчет» . Индийский экспресс . 12 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  109. ^ Дас КН (12 апреля 2021 г.). «Индийская комиссия дает экстренное одобрение для российских источников вакцины «Спутник V»» . Рейтер . Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  110. ^ «Вакцина «Спутник V» разрешена в Индии» . sputnikvaccine.com . 12 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  111. ^ «Бангладеш одобряет экстренное использование российской вакцины «Спутник V» . Нью Эйдж . 27 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  112. ^ «Турция одобрила экстренное использование вакцины «Спутник-V»» . Агентство Анадолу . Архивировано из оригинала 1 мая 2021 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  113. ^ «Российский фонд прямых инвестиций» . rdif.ru. ​ Архивировано из оригинала 7 мая 2021 года . Проверено 7 мая 2021 г.
  114. ^ «Вакцины «Спутник V» приземлились в Словакии» . Словацкий зритель . 1 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 2 марта 2021 г.
  115. ^ Хиггинс А (8 апреля 2021 г.). «Словакия заявляет о приманке и подмене заказанных ею российских вакцин» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 11 апреля 2021 г.
  116. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б "После спора Россия призывает Словакию вернуть дозы "Спутника V"" . Рейтер . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  117. ^ «Производитель «Спутника V» не предоставил диспетчерам большую часть необходимых данных» . domov.sme.sk (на словацком языке). 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  118. ^ «Словацкий регулирующий орган утверждает, что Sputnik V отличается от вакцины в обзорах» . Радио Свободная Европа/Радио Свобода . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  119. ^ "Российский фонд прямых инвестиций просит Словакию вернуть партию вакцин "Спутник V"" . meduza.io . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  120. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «964/2021 | Центральный реестр договоров» . www.crz.gov.sk. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  121. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Освальдова Л. (30 апреля 2021 г.). "Контракт на покупку "Спутника" невыгоден и может войти в историю как очередная самодеятельность, - считают юристы" . Денник Н (на словацком языке). Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  122. ^ «Выгода только для России, ложь Матовича. Словаки знают содержание договора о спутнике» . iDNES.cz . 30 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  123. ^ «Матович объявляет о вакцинации «Спутником», Ленгварский не знает» [Матович объявляет о вакцинации «Спутником», Ленгварский не знает]. Денник Н (на словацком языке). Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  124. ^ «Письмо РФПИ Дневник Н» . Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года. 8 апреля Денник Н опубликовал статью Вероники Фолентовой под названием «Что, по его мнению, говорит госинститут о Спутнике? Вакцины в разных странах объединяет только название» dennikn.sk /2343450/co-pise -в-государственной-конституции-мнение-о-спутнике-вакцинах-в-различных-странах-только-на-наименование/
    В статье говорится о ряде неверных и вводящих в заблуждение заявлений, сделанных словацким регулятором – Государственным институтом контроля над наркотиками (SUKL), который использовал для неверных испытаний лабораторию, не сертифицированную ЕС. РФПИ и Институт Гамалеи неоднократно утверждали, что все эти заявления являются ложными и неверными, и отвергли обвинения Словакии как «фейковые новости».
    <...>
    Мы обеспокоены тем, что Ваша статья в нынешнем виде содержит голословные и ложные утверждения, сделанные SUKL ранее и теперь опровергнутые сертифицированной лабораторией.
    <...>
    Поэтому мы просим Вас либо удалить статью полностью, либо отразить нашу позицию, опубликовав вышеизложенные комментарии полностью до конца дня 9 мая 2021 года, так как это абсолютно критично для нас и показывает реальность ситуации, как а также отражает огромные усилия РФПИ и партнеров в борьбе с пандемией. В противном случае РФПИ оставляет за собой все права на защиту своей репутации и законных интересов и на компенсацию любого причиненного вреда, в том числе путем возбуждения судебного разбирательства против Денника Н. в любой соответствующей юрисдикции.
  125. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Денник Н. отвергает требование России отозвать историю о вакцине «Спутник»» . Денник Н . Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года.
  126. ^ «Министерство здравоохранения Словакии заявляет, что дозы «Спутника V», испытанные в Венгрии, являются удовлетворительными» . Рейтер . 9 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  127. ^ Хопкова Д (12 мая 2021 г.). «Коронавирус: Спутник V можно будет вакцинировать в Словакии с июня» . Aktuality.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  128. ^ "Словакия может начать прививать Спутник уже в июне, - говорит министр" . Рейтер . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  129. ^ Тераз.ск (5 июня 2021 г.). «Вакцинация вакциной «Спутник V» постепенно запускается в регионах» . TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  130. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б "Словакия не планирует получать новые партии вакцины "Спутник V", - министр" . ТАСС . Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  131. ^ Тераз.ск (8 июня 2021 г.). «Сейчас вакцину «Спутник V» ждут 4423 человека» . TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 8 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  132. ^ Тераз.ск (16 июня 2021 г.). «Ленгварский: Эсер мог бы продать или подарить оставшиеся дозы «Спутника-5» . TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 19 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  133. ^ «Словакия продает большую часть доз вакцины «Спутник V» обратно в Россию» . Рейтер . 2 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 8 июля 2021 г.
  134. ^ «Разрешение на терапевтическое применение незарегистрированного препарата» (PDF) . 1 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 17 августа 2021 г. . Проверено 8 июля 2021 г.
  135. ^ «Путаница с вакцинами продолжается. Какой «Спутник» у нас в запасе?» . Pravda.sk (на словацком языке). 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 8 июля 2021 г.
  136. ^ «После низкого спроса Словакия доставила последние дозы «Спутника V»» . Евроньюс . 1 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 2 сентября 2021 года . Проверено 2 сентября 2021 г.
  137. ^ «Дело «Спутника V», после которого пало правительство Матовича, полиция закрыла» . Стандартная газета (на словацком языке). Архивировано из оригинала 11 октября 2022 года . Проверено 11 октября 2022 г.
  138. ^ «COVID: Регулятор Бразилии отверг российскую вакцину «Спутник»» . Немецкая волна . Рейтер. 27 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  139. ^ Брито Р., Иванова П. (27 апреля 2021 г.). «Регулирующий орган здравоохранения Бразилии отверг российскую вакцину «Спутник»» . Рейтер . Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  140. ^ «Россия заявляет, что отказ Бразилии импортировать Sputnik V «политический» » . Аль Джазира . 27 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  141. ^ Брито Р. (26 апреля 2021 г.). «Регулирующий орган здравоохранения Бразилии отверг российскую вакцину «Спутник»» . Корона вирус . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  142. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Анвиса отклоняет просьбу об импорте вакцины «Спутник V», разберемся в причинах» . BBC News Brasil (на бразильском португальском языке). Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  143. ^ Каннингем Э., Диксон Р. «Бразилия отвергает российскую вакцину против коронавируса «Спутник V», ссылаясь на соображения безопасности» . Вашингтон Пост . ISSN   0190-8286 . Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  144. ^ Осборн А, Парагуасу Л (29 апреля 2021 г.). «Российский разработчик вакцин подаст в суд на бразильский регулятор за клевету» . Рейтер . Москва, Бразилиа. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  145. ^ Парагуасу Л., Брито Р. (29 апреля 2021 г.). «Anvisa опровергает «серьезные обвинения» производителей спутников Sputnik и публикует документы и видео встречи» [Anvisa опровергает «серьезные обвинения» производителей Sputnik и публикует документы и видео встречи] (на бразильском португальском языке). Бразилиа: Истоэ Динейру. Рейтер Бразилия. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  146. ^ «Бразилия утверждает, что российская вакцина от Covid несет в себе живой вирус простуды» . Франция 24 . Вашингтон. Агентство Франс-Пресс. 28 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  147. ^ Лоу Д. (28 апреля 2021 г.). «Бразилия отвергает вакцину Гамалеи» . В Трубопроводе . Наука трансляционной медицины. Архивировано из оригинала 15 сентября 2022 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  148. ^ Лоу Д. (28 апреля 2021 г.). «Поведение российских вакцин» . В Трубопроводе . Наука трансляционной медицины. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  149. ^ Лэнг А. (30 апреля 2021 г.). «Чилийский регулятор не видит никаких туч вокруг вакцины «Спутник», несмотря на отказ Бразилии» . Рейтер . Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 3 мая 2021 г.
  150. ^ Алегретти Л., Барихаус Р. (4 июня 2021 г.). «Коваксин и Спутник V: Что меняется в вакцинации в Бразилии после решения Anvisa» . BBC Brasil (на португальском языке). Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
  151. ^ «Анвиса одобряет, с ограничениями, исключительный импорт доз Коваксина и Спутника В ». G1 (на португальском языке). Глобус. 4 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2021 года . Проверено 4 июня 2021 г.
  152. ^ «Anvisa разрешает исключительный импорт «Спутника V» еще в 7 государств, также с ограничениями» . G1 (на португальском языке). Глобус. 16 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  153. ^ «Северо-восточные штаты Бразилии отказываются от планов закупать российскую вакцину против COVID» . Рейтер . 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  154. ^ «РФПИ, Национальный центр имени Гамалеи, AstraZeneca и «Р-Фарм» подписывают соглашение о сотрудничестве в разработке вакцины против COVID-19» . Российский фонд прямых инвестиций . 21 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 12 февраля 2021 г.
  155. ^ "Азербайджан позволил первым в мире изучить комбинацию вакцины "Спутник V" и вакцины против COVID-19, разработанной компанией "AstraZeneca" . МЗ Азербайджана. 9 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 11 февраля 2021 г.
  156. ^ «Исследование на взрослых для определения безопасности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, вводимой в сочетании с rAd26-S, компонентом рекомбинантного аденовируса типа 26 вакцины Gam-COVID-Vac, для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 14 января 2021 г. NCT04686773. Архивировано из оригинала 11 июня 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  157. ^ «Твиттер-аккаунт Sputnik V» . 20 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  158. ^ Литвинова Д (24 ноября 2020 г.). «Российская вирусная вакцина за рубежом будет стоить менее 10 долларов за дозу» . Ассошиэйтед Пресс . Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  159. ^ Осборн А., Никольская П. (24 ноября 2020 г.). «Российская вакцина против COVID-19 «Спутник» будет стоить менее 20 долларов на человека на международном уровне» . Глобус и почта . Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 года . Проверено 28 ноября 2020 г.
  160. ^ "Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России" . RBK. 4 September 2020. Archived from the original on 6 September 2020 . Retrieved 6 September 2020 .
  161. ^ Сагдиев Р., Иванова П., Никольская П., Свифт Р., Смаут А. (17 ноября 2020 г.). Мейсон Дж., Макфи Н. (ред.). «В России основное внимание уделяется лиофилизированным дозам вакцины в качестве средства транспортировки» . Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 20 ноября 2020 г.
  162. ^ "Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19" [Ministry of Health promised Russians free vaccination against COVID-19]. RBC.ru (in Russian). 23 October 2020. Archived from the original on 27 October 2020 . Retrieved 23 October 2020 .
  163. ^ "В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно" [In the future, vaccination against COVID-19 will be free of charge]. Russian Newspaper (in Russian). 11 October 2020. Archived from the original on 26 October 2020 . Retrieved 23 October 2020 .
  164. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б "Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину "Спутник V" " [The Ministry of Health registered the maximum selling price for the Sputnik V vaccine] (in Russian). RIA. 5 December 2020. Archived from the original on 6 December 2020 . Retrieved 21 September 2020 .
  165. ^ «Ковид: Россия начинает вакцинацию в Москве» . Би-би-си . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 11 декабря 2020 г.
  166. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Солдаткин В., Озиэль С. (5 декабря 2020 г.). Чар П (ред.). «Москва распространяет вакцину от COVID-19 «Спутник V» для наиболее уязвимых групп населения» . Рейтер . Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  167. ^ "В России одобрена вакцина от COVID-19 "Спутник V" для людей старше 60 лет: СМИ" . Рейтер . 26 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 января 2021 года . Проверено 20 января 2021 г.
  168. ^ «Ковид: Россия начинает вакцинацию в Москве» . Новости Би-би-си . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  169. ^ «Москва доставила в клиники российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» . Хранитель . Рейтер . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  170. ^ «Коронавирус: Россия проводит вакцинацию от COVID в Москве» . Немецкая волна . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2022 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  171. ^ Марроу А, Остроух А (2 декабря 2020 г.). «Путин приказал России начать на следующей неделе масштабную программу добровольной вакцинации от Covid-19» . Глобус и почта . Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 года . Проверено 3 декабря 2020 г.
  172. ^ «COVID-19: Москва открывает клиники «Спутник V» – но уже 100 тысяч переболели» . Небесные новости . Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  173. ^ «В декабре Россия вакцинирует два миллиона человек от Covid-19 – глава РФПИ рассказал Би-би-си» . Рейтер. 4 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  174. ^ «До конца февраля в обращение в России поступит около 6,9 млн доз вакцины «Спутник V» . ТАСС. 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 13 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  175. ^ «Коронавирус в России: последние новости» . Московская Таймс. 22 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  176. ^ "Собянин заявил о минимальной доле привитых в Москве в сравнении с Европой" . РБК (in Russian). 21 May 2021. Archived from the original on 25 May 2021 . Retrieved 25 May 2021 .
  177. ^ "Дипломатический иммунитет: кто и в каком количестве покупает российскую вакцину" . Forbes.ru (in Russian). 25 May 2021. Archived from the original on 25 May 2021 . Retrieved 25 May 2021 .
  178. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Рот А (26 июня 2021 г.). « У меня нет выбора»: россияне изо всех сил пытаются получить вакцину от Covid на фоне новых ограничений» . Хранитель . Москва. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  179. ^ «Путин борется за продажу российской вакцины в условиях нового раскола с Западом» . Bloomberg.com . 31 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 3 февраля 2021 года . Проверено 3 марта 2021 г.
  180. ^ Роджерс Дж. «Сталкиваясь с рекордным ростом случаев заболевания COVID-19, Россия внедряет вакцину «Спутник V»» . Форбс . Архивировано из оригинала 7 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  181. ^ Архипов И., Кравченко С. (2 декабря 2020 г.). «Путин приказал начать массовые прививки от Covid-19 через несколько часов после британских новостей» . Новости Блумберга . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  182. ^ Мейер Х., Архипов И. «Россия защищает первую вакцину от Covid-19 как безопасную на фоне скептицизма» . Новости Блумберга . Архивировано из оригинала 23 марта 2022 года . Проверено 12 августа 2020 г.
  183. ^ Яффе-Хоффман М. (12 ноября 2020 г.). «Израиль получит российскую вакцину от COVID, эффективность которой составляет 92%» . «Джерузалем Пост» . Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 года . Проверено 19 ноября 2020 г. .
  184. ^ «Аргентина согласна закупить 25   миллионов доз российской вакцины от COVID-19» . www.batimes.com.ar . 3 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2020 г. Проверено 6 декабря 2020 г.
  185. ^ «Аргентина одобряет российскую вакцину, пока самолет ждет в Москве» . Bloomberg.com . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 декабря 2020 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  186. ^ Боадл А (24 октября 2020 г.). Уоллис Д. (ред.). «Вторая бразильская компания по производству российской вакцины от COVID-19 «Спутник V»» . Рейтер . Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  187. ^ «Президент Аргентины выступает за укол России по Covid» . Франция 24 . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 6 марта 2021 года . Проверено 23 января 2021 г.
  188. ^ Сентенера М (21 января 2021 г.). «Альберто Фернандес, первый президент Латинской Америки, сделавший прививку от Covid-19 (на испанском языке)» . Эль Паис (на испанском языке). Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 23 января 2021 г.
  189. ^ Ребаза К., Тимм-Гарсия Х., Ху К. (4 апреля 2021 г.). «Президент Аргентины дал положительный результат на Covid-19 после вакцинации» . CNN . Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 17 апреля 2021 г.
  190. ^ «Альберто Фернандес выписывается из-за COVID и возобновляет свою деятельность» [Альберто Фернандес выписывается из лечения от COVID и возобновляет свою деятельность]. Профиль (на испанском языке). 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 18 апреля 2021 г.
  191. ^ Кингсли П., Бергман Р., Крамер А.Е. (21 февраля 2021 г.). «Израиль тайно соглашается финансировать вакцины для Сирии в рамках обмена пленными» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 3 марта 2021 г.
  192. ^ Кампари МЛ. «Вакцина «Спутник», 400 доз в день в Сан-Марино с 1 марта: «Безопасность? Утешается учебой. На данный момент мы даем его только нашим гражданам » (на итальянском языке). Il Fatto Quotidiano . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года. Проверено 1 марта 2021 года .
  193. ^ "Армения приобретет миллион доз "Спутник V" " . rg.ru . 14 April 2021. Archived from the original on 13 May 2021 . Retrieved 13 May 2021 .
  194. ^ Сир Э (24 августа 2020 г.). «Еженедельный обзор Леже» (PDF) . leger360.com . Архивировано из оригинала (PDF) 5 сентября 2020 года . Проверено 5 сентября 2020 г.
  195. ^ «Еженедельный опрос Легера о российских вакцинах; копия сохранена на 5 38.com» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2020 г. Проверено 25 февраля 2021 г.
  196. ^ «Явное большинство хочет более тесных связей с Россией» . Восточный комитет немецкой экономики . 2 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 7 июля 2021 г.
  197. ^ Улла З., Чернова А (6 сентября 2020 г.). «Вакцина Путина встречает сопротивление со стороны передовых рабочих в России» . CNN . Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 года . Проверено 6 сентября 2020 г.
  198. ^ «Большинство россиян все еще не готовы к вакцинации «Спутник» — опрос» . «Москва Таймс» . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  199. ^ «Королевская наценка: как шейх Эмиратов перепродает миллионы российских вакцин развивающимся странам» . «Москва Таймс» . 9 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 июля 2021 года . Проверено 10 июля 2021 г.
  200. ^ «Неудачная сделка Кении по спутнику V использовала схему перепродажи в Эмиратах» . «Москва Таймс» . 19 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 19 июля 2021 года . Проверено 19 июля 2021 г.
  201. ^ Небехай С (11 августа 2020 г.). Шилдс М. (ред.). «ВОЗ сообщает, что обсуждает с Россией новую вакцину от COVID-19» . Рейтер . Женева. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  202. ^ «Мгновенный просмотр: Россия заявляет, что ее вакцина против COVID-19 «Спутник V» эффективна на 92%» . Reuters.com . 11 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 г. Проверено 12 апреля 2023 г.
  203. ^ Джонс I, Рой П. (февраль 2021 г.). «Вакцина-кандидат от COVID-19 «Спутник V» кажется безопасной и эффективной» . Ланцет . 397 (10275): 642–643. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . ПМЦ   7906719 . ПМИД   33545098 .
  204. ^ Монтальти М., Сольда Г., Ди Валерио З., Салуссолия А., Лензи Дж., Форселлини М. и др. (август 2021 г.). «Обсервационное исследование ROCCA: Ранние результаты безопасности вакцины «Спутник V» (Gam-COVID-Vac) в Республике Сан-Марино с использованием активного надзора» . Электронная клиническая медицина . 38 : 101027. doi : 10.1016/j.eclinm.2021.101027 . ПМЦ   8413252 . ПМИД   34505029 .
  205. ^ Ногради Б., «Все больше данных свидетельствует о том, что вакцина Sputnik против COVID безопасна и эффективна». Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine Nature , 595, 339–340 (2021).
  206. ^ Ярыновский А., Семенов А., Каминский М., Белик В. (18 мая 2021 г.) Легкие побочные эффекты вакцины «Спутник V» в России: анализ контента Telegram в социальных сетях с помощью глубокого обучения. Архивировано 17 декабря 2021 года в Wayback Machine журнале медицинских интернет-исследований , 23(11):e30529.

Дальнейшее чтение [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

У Шолии есть профиль Gam-COVID-Vac (Q98270627) .
Викискладе есть медиафайлы, связанные со «Спутником V» .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sputnik_V_COVID-19_vaccine&oldid=1231116806"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 98d509ad3591c39ba40bb0d3d9732c6d__1719404340
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/98/6d/98d509ad3591c39ba40bb0d3d9732c6d.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Sputnik V COVID-19 vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)