S-268019

S-268019
Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Белковая субъединица
Клинические данные
Маршруты ; администрация	Внутримышечный

S-268019-b — это кандидатная субъединичная вакцина против COVID-19, разработанная Shionogi . ^[1]^[2]

Исследование на приматах, кроме человека, опубликованное в 2022 году, пришло к выводу, что S-268109-b продемонстрировал эффективность в эксперименте по заражению SARS-CoV-2, хотя количество нейтрализующих антител против варианта Омикрона было снижено. ^[3]

В ходе клинического исследования фазы 1/2 в Японии разработчики пришли к выводу, что реакции на вакцину были легкими, а нейтрализующие антитела были аналогичны реакциям у людей, выздоровевших от Covid-19. ^[4] Испытание фазы 3, запланированное для 54 915 участников, началось в декабре 2021 года во Вьетнаме. ^[5]

Предварительные результаты исследования фазы 2/3 с использованием S-268019-b в качестве бустерной дозы после двух доз вакцины BNT162b2 от компании Pfizer пришли к выводу, что вакцина не уступает бустерной дозе BNT162b2. ^[6]

Ссылки [ править ]

^ «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против RSV, экспрессирующей шиповый белок SARS-CoV-2 (вакцина против COVID-19) у взрослых» . jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований . Проверено 21 марта 2021 г.
^ «Исследование S-268019 фазы 2/3» . jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований . Проверено 20 октября 2021 г.
^ Хашимото М., Нагата Н., Хомма Т., Маэда Х., Дохи К., Секи Н.М. и др. (июль 2022 г.). «Иммуногенность и защитная эффективность рекомбинантной S-белковой вакцины SARS-CoV-2 S-268019-b у яванских макак» . Вакцина . 40 (31): 4231–4241. doi : 10.1016/j.vaccine.2022.05.081 . ПМЦ 9167832 . ПМИД 35691872 .
^ Ивата С., Сонояма Т., Камитани А., Шибата Р., Хомма Т., Омото С. и др. (июнь 2022 г.). «Фаза 1/2 клинических испытаний вакцины против COVID-19 на японских участниках: отчет о промежуточных результатах» . Вакцина . 40 (27): 3721–3726. doi : 10.1016/j.vaccine.2022.04.054 . ПМЦ 9122779 . ПМИД 35606235 .
^ «Рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности S-268019 для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здравоохранения. 26 июля 2022 г. Проверено 19 сентября 2022 г.
^ Синкай М., Сонояма Т., Камитани А., Сибата Р.Ю., Секи Н.М., Омото С. и др. (июль 2022 г.). «Иммуногенность и безопасность бустерной дозы S-268019-b или BNT162b2 у японских участников: промежуточный отчет фазы 2/3, рандомизированного, слепого для наблюдателей исследования не меньшей эффективности» . Вакцина . 40 (32): 4328–4333. doi : 10.1016/j.vaccine.2022.06.032 . ПМЦ 9212435 . ПМИД 35738968 .

У Схолии есть профиль S-268019 (Q110269731) .

Эта статья о вакцинах от COVID-19 незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

о вакцинах или вакцинации незавершена . Эта статья Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины против RSV, экспрессирующей шиповый белок SARS-CoV-2 (вакцина против COVID-19) у взрослых» . jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований . Проверено 21 марта 2021 г.

[2] «Исследование S-268019 фазы 2/3» . jrct.niph.go.jp. Японский реестр клинических исследований . Проверено 20 октября 2021 г.

[Preclinical_study_in_monkeys-3] Хашимото М., Нагата Н., Хомма Т., Маэда Х., Дохи К., Секи Н.М. и др. (июль 2022 г.). «Иммуногенность и защитная эффективность рекомбинантной S-белковой вакцины SARS-CoV-2 S-268019-b у яванских макак» . Вакцина . 40 (31): 4231–4241. doi : 10.1016/j.vaccine.2022.05.081 . ПМЦ 9167832 . ПМИД 35691872 .

[Phase_1/2_trial-4] Ивата С., Сонояма Т., Камитани А., Шибата Р., Хомма Т., Омото С. и др. (июнь 2022 г.). «Фаза 1/2 клинических испытаний вакцины против COVID-19 на японских участниках: отчет о промежуточных результатах» . Вакцина . 40 (27): 3721–3726. doi : 10.1016/j.vaccine.2022.04.054 . ПМЦ 9122779 . ПМИД 35606235 .

[Trial_registration_Vietnam_phase_3_trial-5] «Рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности S-268019 для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальные институты здравоохранения. 26 июля 2022 г. Проверено 19 сентября 2022 г.

[Booster_after_Pfizer_vax-6] Синкай М., Сонояма Т., Камитани А., Сибата Р.Ю., Секи Н.М., Омото С. и др. (июль 2022 г.). «Иммуногенность и безопасность бустерной дозы S-268019-b или BNT162b2 у японских участников: промежуточный отчет фазы 2/3, рандомизированного, слепого для наблюдателей исследования не меньшей эффективности» . Вакцина . 40 (32): 4328–4333. doi : 10.1016/j.vaccine.2022.06.032 . ПМЦ 9212435 . ПМИД 35738968 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]