✖
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ Arc.Ask3.Ru ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 
Номер скриншота №:
✰ 2DDDE80771AC35D8D404B55EA46832F8__1718972520 ✰
Заголовок документа оригинал.:
✰ Janssen COVID-19 vaccine - Wikipedia ✰
Заголовок документа перевод.:
✰ Вакцина Янссена против COVID-19 — Википедия ✰
Снимок документа находящегося по адресу (URL):
✰ https://en.wikipedia.org/wiki/Janssen_COVID-19_vaccine ✰
Адрес хранения снимка оригинал (URL):
✰ https://arc.ask3.ru/arc/aa/2d/f8/2ddde80771ac35d8d404b55ea46832f8.html ✰
Адрес хранения снимка перевод (URL):
✰ https://arc.ask3.ru/arc/aa/2d/f8/2ddde80771ac35d8d404b55ea46832f8__translat.html ✰
Дата и время сохранения документа:
✰ 03.07.2024 22:31:05 (GMT+3, MSK) ✰
Дата и время изменения документа (по данным источника):
✰ 21 June 2024, at 15:22 (UTC). ✰ 

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ Ask3.Ru ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 
Сервисы Ask3.ru: 
 Архив документов (Снимки документов, в формате HTML, PDF, PNG - подписанные ЭЦП, доказывающие существование документа в момент подписи. Перевод сохраненных документов на русский язык.) 
✰ https://arc.ask3.ru ✰
 Ответы на вопросы (Сервис ответов на вопросы, в основном, научной направленности) 
✰ https://ask3.ru/answer2question ✰
 Товарный сопоставитель (Сервис сравнения и выбора товаров) ✰✰
✰ https://ask3.ru/product2collation ✰
 Партнеры 
✰ https://comrades.ask3.ru ✰


Совет. Чтобы искать на странице, нажмите Ctrl+F или ⌘-F (для MacOS) и введите запрос в поле поиска.
Arc.Ask3.ru: далее начало оригинального документа

Вакцина Янссена против COVID-19 — Википедия Jump to content

Янссен вакцина против COVID-19

Из Википедии, бесплатной энциклопедии
«Вакцина Johnson & Johnson» и «Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19» перенаправляются сюда. Другие темы корпоративной вакцинации J&J см. в разделах Janssen Vaccines , Janssen Pharmaceuticals и Johnson & Johnson .

Янссен вакцина против COVID-19
Флакон с вакциной Janssen против COVID-19
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины Вирусный вектор
Клинические данные
Торговые названия Йковден [1]
Другие имена
AHFS / Drugs.com Много информации для потребителей
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутримышечный
код АТС
Легальное положение
Легальное положение
Полный список разрешений на вакцины «Янссен»
Идентификаторы
Лекарственный Банк
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
Часть серии о
COVID-19 пандемия
Научно точная атомная модель внешней структуры SARS-CoV-2. Каждый «шар» — это атом.
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
График
Локации
Международный ответ
Медицинский ответ
Вакцина
Текущие вакцины
Варианты
Экономические последствия и рецессия
Воздействие
значок вируса Портал COVID-19

Вакцина Janssen против COVID‑19 , продаваемая под торговой маркой Jcovden , [1] — вакцина против COVID-19 , разработанная компанией Janssen Vaccines в Лейдене , Нидерланды . [24] и ее бельгийской материнской компании Janssen Pharmaceuticals , [25] дочерняя компания американской компании Johnson & Johnson . [26] [27] [28]

Это вирусная векторная вакцина на основе аденовируса человека , который был модифицирован и содержит ген, отвечающий за образование шиповидного белка вируса SARS-CoV-2 , вызывающего COVID-19. [5] организма Иммунная система реагирует на этот спайковый белок, вырабатывая антитела . [29] Для вакцины требуется только одна доза, и ее не нужно хранить в замороженном виде. [30] [31]

Клинические испытания вакцины начались в июне 2020 года, в фазе   III приняли участие около 43 000 человек. [32] В январе 2021 года компания Janssen объявила, что через 28 дней после завершения вакцинации вакцина была эффективна на 66% при однодозовом режиме в предотвращении симптоматического заболевания COVID-19 и на 85% в предотвращении тяжелого течения COVID-19. [33] [34] [35] и 100% эффективность в предотвращении госпитализации или смерти, вызванной заболеванием. [36]

Вакцина получила разрешение на экстренное использование США (EUA) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [37] [38] [30] и условное разрешение на продажу от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). [1] [39] [40] и Агентство Великобритании по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . [17] В июне 2023 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование вакцины Janssen против COVID-19 по требованию ее производителя. [20] [21]

случаи тромбоза с синдромом тромбоцитопении и синдромом Гийена-Барре Поскольку после получения вакцины Янссена от COVID-19 были зарегистрированы , Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют «преимущественное использование мРНК вакцины против COVID-19 по сравнению с вакциной Янссена от COVID- 19». Вакцина ‑19, включая как первичные, так и бустерные дозы, вводимые для профилактики COVID-19, для всех лиц в возрасте 18 лет и старше. Вакцина Янссена против COVID-19 может рассматриваться в некоторых ситуациях, в том числе для лиц с противопоказаниями к получению. мРНК вакцины против COVID-19». [41] В феврале 2022 года компания Johnson & Johnson объявила, что временно приостановила производство вакцины, хотя они также отметили, что оно, вероятно, возобновится в какой-то момент в будущем и что компания будет соблюдать все ранее существовавшие контракты, которые обязывают Janssen поставлять свою вакцину с использованием миллионы уже существующих доз вакцины в ее запасах по запросу. [42]

Медицинское использование ​ ​

Вакцина «Янссен» от COVID-19 используется для обеспечения защиты от заражения вирусом SARS-CoV-2 с целью профилактики COVID-19 у людей в возрасте восемнадцати лет и старше. [36] [1]

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу . Начальный курс состоит из одной дозы. [43]

Нет никаких доказательств того, что вторая бустерная доза необходима для предотвращения тяжелого заболевания у здоровых взрослых. [43] США В октябре 2021 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) начали рекомендовать ревакцинацию. [44]

Эффективность [ править ]

Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижней границей 95% доверительного интервала >30% . [45] Эффективность тесно связана с результативностью, которая, как обычно ожидается, будет медленно снижаться с течением времени. [46]

Эффективность по варианту [а]
Тяжесть заболевания Дельта Альфа Бета Родословная B.1 [б]
Бессимптомный Не сообщается 74% ( 65 – 82% ) [с] Не сообщается Не сообщается
Умеренный [д] к суровому [Это] Не сообщается Не сообщается 64% ( 41 – 79% ) 72% ( 58 – 82% )
Тяжелая до критической [Это] 71% [ф] [г] Не сообщается 82% ( 46 – 95% ) 86% ( от −9 до 100 % )

В октябре 2021 года Янссен сообщил на заседании Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (VRBPAC), что однократная доза обеспечивает надежную защиту от тяжелого заболевания и госпитализации в течение как минимум 6 месяцев в Соединенных Штатах, даже если Появилась Дельта, но также и глобальное снижение защиты от умеренного заболевания, связанное с появлением вариантов за пределами США. 2 месяца после первичной дозы, увеличила эффективность против симптоматического заболевания до 75% (95% ДИ , 55–87 Янссен также сообщил, что бустерная доза, введенная через % ) во всем мире и до 94% ( 59 – 100% ) в США и что это также увеличило эффективность против тяжелых заболеваний почти до 100% ( 33 – 100% ) во всем мире. [51] [52]

Фармакология [ править ]

Вакцина состоит из некомпетентного по репликации рекомбинантного аденовируса типа 26 (Ad26), вирусного вектора экспрессирующего спайк-белок (S) коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) в стабилизированной конформации. [2] [53] Линия клеток PER.C6, полученная из эмбриональных клеток сетчатки человека, используется для производства (репликации) аденовирусного вектора Ad26. [54] Он аналогичен подходу, используемому в вакцине Oxford-AstraZeneca против COVID-19 и российской вакцине «Спутник V» против COVID-19. [55] [56] которые используют клетки эмбриональной почки человека ( HEK ) 293 для репликации аденовирусного вектора. [57] [58]

В вирусном векторе Ad26 отсутствует ген E1, необходимый для репликации. Следовательно, он не может воспроизводиться в организме человека. [59] [60]

Химия [ править ]

Вакцина содержит следующие вспомогательные вещества : моногидрат лимонной кислоты , дигидрат тринатрийцитрата , этанол (спирт), 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин (ГБЦД). [61] (гидроксипропилбетадекс), полисорбат 80 , хлорид натрия , гидроксид натрия и соляная кислота . [36] [53]

Производство [ править ]

Непроколотые флаконы можно хранить при температуре от 9 до 25 °C (от 48 до 77 °F) до двенадцати часов. [30] [53] и вакцина может оставаться жизнеспособной в течение нескольких месяцев в стандартном холодильнике. [62] [63] [64] [65] [66] Он не отправлен [30] [67] или хранить в замороженном виде. [30]

В апреле 2020 года Johnson & Johnson заключила партнерство с Catalent , чтобы обеспечить крупномасштабное производство вакцины Johnson & Johnson на предприятии Catalent в Блумингтоне, штат Индиана . [68] В июле 2020 года партнерство было расширено и теперь включает предприятие Catalent в Ананьи, Италия . [69]

В сентябре 2020 года компания Grand River Aseptic Manufacturing договорилась с Johnson & Johnson о поддержке производства вакцины, включая передачу технологий, а также фасовку и завершение производства, на своем предприятии в Гранд-Рапидс, штат Мичиган . [70]

Производственная линия на заводе Reig Jofre

В декабре 2020 года Johnson & Johnson и испанская фармацевтическая компания Reig Jofre заключили соглашение о производстве вакцины на заводе Reig Jofre в Барселоне . [71]

В феврале 2021 года компании Sanofi и Johnson & Johnson заключили соглашение с Sanofi о предоставлении поддержки и инфраструктуры на предприятии Sanofi в Марси-л'Этуаль, Франция, для производства примерно двенадцати миллионов доз вакцины Johnson & Johnson в месяц после получения разрешения. [72]

В марте 2021 года Johnson & Johnson и Aspen Pharmacare заключили сделку по производству 220 миллионов вакцин на заводе Aspen в Гкеберхе в Восточной Капской провинции, Южная Африка . Вакцину планируют распространить в другие страны, в основном в Африке , а также через программу глобального доступа к вакцинам против COVID-19 (COVAX). [73] [74] [75]

В марте 2021 года компании Merck & Co и Johnson & Johnson заключили сделку с Merck на производство вакцины Johnson & Johnson на двух предприятиях в США, чтобы помочь расширить производственные мощности вакцины с использованием положений Закона об оборонном производстве . [76] В том же месяце человеческая ошибка на заводе компании Emergent BioSolutions в Балтиморе привела к порче до пятнадцати миллионов доз вакцины Johnson & Johnson. Ошибка, обнаруженная до того, как дозы покинули завод, привела к задержке ожидаемых поставок вакцины Johnson & Johnson в США. [77] Поскольку ошибка заключалась в объединении ингредиентов вакцины Johnson & Johnson с вакциной AstraZeneca, администрация Байдена передала контроль над заводом компании Johnson & Johnson и заявила, что завод должен производить только вакцину Johnson & Johnson, чтобы избежать дальнейших путаниц. [78] В июле 2021 года FDA разрешило Emergent возобновить производство (но не распространение) вакцины «Янссен». [79] 400 миллионов доз.  Было уничтожено [80] [81]

Побочные эффекты [ править ]

Обзор системы отчетности о побочных эффектах вакцин данных мониторинга безопасности (VAERS), проведенный Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) за период до 21 апреля 2021 года (к этому времени   было введено 7,98 миллиона доз вакцины Janssen против COVID-19), показал что «97% зарегистрированных реакций после получения вакцины были несерьезными, что соответствует данным предрегистрационных клинических испытаний». [82]

Наиболее распространенные побочные эффекты вакцины в ходе испытаний обычно были легкими или умеренными, возникали в течение двух дней после вакцинации и улучшались в течение 1 или 2 дней. [83] [1] [84]

Наиболее распространенными побочными эффектами являются боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль и тошнота, от которых страдает более 1 из 10 человек. Кашель, боль в суставах, лихорадка, озноб, покраснение и отек в месте инъекции наблюдались менее чем у 1 из 10 человек. [1] Чихание, тремор, боль в горле, сыпь, потливость, мышечная слабость, боль в руках и ногах, боль в спине, слабость и общее плохое самочувствие наблюдались менее чем у 1 из 100 человек. [1] Редкими побочными эффектами (которые наблюдались менее чем у 1 человека из 1000) являются гиперчувствительность (аллергия) и зудящая сыпь. [1]

Повышенный риск редкого и потенциально смертельного тромбоза с синдромом тромбоцитопении (СТТС) связан преимущественно с более молодыми женщинами, получившими вакцину. [30] [85] Этот синдром, характеризующийся образованием тромбов в сосудах в сочетании с низким уровнем тромбоцитов через 4–28 дней после введения вакцины, встречался примерно у 7 на 1 миллион привитых женщин в возрасте 18–49 лет и составлял встречается реже в других популяциях (т. е. у женщин 50 лет и старше и мужчин всех возрастов). [86]

Аллергические реакции, включая анафилаксию , могут возникнуть в редких случаях в течение от нескольких минут до одного часа после приема дозы. [1] [87]

В мае 2021 года при введении 7,98 миллиона доз Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили о четырех случаях анафилаксии после вакцинации (ни один из которых не привел к смерти) и о 28 случаях тромбоза венозных синусов головного мозга (из которых три закончились смертью). [82]

В июле 2021 года информационный бюллетень по вакцине в США был обновлен, чтобы указать, что может существовать повышенный риск развития синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после вакцинации. [30] [88] [89] Европейское агентство лекарственных средств (EMA) включило синдром Гийена-Барре (СГБ) в список очень редких побочных эффектов вакцины Янссена от COVID-19 и добавило предупреждение в информацию о продукте. [90]

В августе 2021 года Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) рекомендовал Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) обновить информацию о продукте о том, что «случаи головокружения и шума в ушах (звон или другие шумы в одном или обоих ушах) связаны с введением COVID-19». Вакцина ‑19 Янссена». [91] Позже в окончательном исследовании безопасности, проведенном производителем, тиннитус был отмечен как «очень редкий». [92]

В декабре 2021 года CDC принял рекомендацию группы экспертов отдать предпочтение вакцинам Pfizer-BioNech и Moderna перед вакциной Янссена из-за редких, но серьезных нарушений свертывания крови. [93] В мае 2022 года FDA ограничило использование вакцины Янссена лицами старше восемнадцати лет, у которых нет доступа к другим вакцинам или которые по иным причинам «не имеют права на применение других вакцин». [94] [95]

История [ править ]

Стабилизированная версия белка -шипа , включающая две мутации, в которых обычные аминокислоты заменены пролинами , была разработана исследователями из института аллергии и инфекционных заболеваний Национального Исследовательского центра вакцин и Техасского университета в Остине . [96] [97] [98]

Во время пандемии COVID-19 компания Johnson & Johnson выделила более долларов США   1 миллиарда на разработку некоммерческой вакцины в партнерстве с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) при офисе помощника госсекретаря по обеспечению готовности и реагирования (ASPR). в Министерстве здравоохранения и социальных служб США (HHS). [99] [100] Johnson & Johnson заявила, что ее проект по вакцине будет «на некоммерческом уровне», поскольку компания рассматривает его как «самый быстрый и лучший способ найти все возможности сотрудничества в мире, чтобы это произошло». [101] В ноябре Johnson & Johnson объявила, что Janssen выделит около 604 миллионов долларов, а BARDA выделит 454 миллиона долларов на финансирование испытания ENSEMBLE. [102]

Внутри предприятия Emergent BioSolutions , где в сотрудничестве с Johnson & Johnson производятся вакцины

Дочерняя компания Johnson & Johnson Janssen Vaccines в партнерстве с Медицинским центром Бет Исраэль Диаконесс (BIDMC) отвечала за разработку вакцины-кандидата, основанной на той же технологии, которая использовалась при производстве вакцины против Эболы . [27] [103] [104] [105]

Клинические испытания [ править ]

Доклинические испытания показали, что вакцина эффективно защищает хомяков и макак-резус от SARS-CoV-2. [106]

Фаза I–II [ править ]

В июне 2020 года компания Johnson & Johnson и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) подтвердили, что планируют начать клинические испытания вакцины Ad26.COV2.S в сентябре 2020 года с возможностью проведения фазы   I–IIa клинических испытаний на людях. стартует ускоренными темпами во второй половине июля. [107] [108] [109]

Клиническое исследование фазы I–IIa началось с набора первого субъекта в июле 2020 года, в него были включены участники исследования из Бельгии и США. [110] Промежуточные результаты исследования фазы   I–IIa установили безопасность, реактогенность и иммуногенность Ad26.COV2.S. Благодаря одной дозе через 29 дней вакцина гарантировала, что девяносто процентов участников получат достаточно антител, необходимых для нейтрализации вируса. Через 57 дней это число достигло ста процентов. 1х10 11 вирусные частицы (высокая доза) обеспечили увеличение титров нейтрализующих антител по сравнению с 5×10 10 (малая доза). После второй дозы через 56 дней после первой дозы среди участников в возрасте от 18 до 55 лет частота возникновения системных нежелательных явлений, вызванных 3-й степенью, была намного ниже, чем после первой иммунизации в группах как с низкой, так и с высокой дозой. Это открытие контрастирует с наблюдениями в отношении вакцин на основе матричной РНК, для которых вторая доза была связана с повышенной реактогенностью. [111] [112] Подисследование с участием 20 участников показало, что гуморальные и клеточно-опосредованные иммунные реакции, включая цитотоксические Т-клетки , продолжались не менее 8 месяцев. [113] [ ненадежный медицинский источник? ]

Фаза III [ править ]

III фазы Набор участников в клиническое исследование под названием ENSEMBLE начался в сентябре 2020 года и завершился в декабре 2020 года. [28] Оно было разработано как рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки безопасности и эффективности однократной вакцины по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Участники исследования получили однократную внутримышечную инъекцию Ad26.COV2.S в дозе 5×10. 10 вирусные частицы в первый день. [114] Суд был приостановлен в октябре 2020 года, поскольку волонтеру стало плохо. [115] [106] но компания заявила, что не обнаружила никаких доказательств того, что вакцина вызвала заболевание, и объявила в октябре 2020 года, что возобновит испытания. [116] [117] В январе 2021 года компания Janssen объявила данные о безопасности и эффективности промежуточного анализа данных исследования ENSEMBLE, которые продемонстрировали, что вакцина на 66% эффективна в предотвращении комбинированных конечных точек умеренной и тяжелой степени COVID-19 через 28 дней после вакцинации среди всех добровольцев. Промежуточный анализ был основан на 468 случаях симптоматического COVID-19 среди 43 783 взрослых добровольцев в Аргентине, Бразилии, Чили, Колумбии, Мексике, Перу, Южной Африке и США. В группе вакцины не было зарегистрировано ни одного случая смерти, связанного с COVID-19, тогда как пять смертей в группе плацебо были связаны с COVID-19. [118] В ходе исследования у участников не наблюдалось анафилаксии. [118]

Набор участников во вторую фазу III клинического исследования под названием ENSEMBLE   2 начался в ноябре 2020 года. ENSEMBLE   2 отличался от ENSEMBLE тем, что участники исследования получили две внутримышечные (в/м) инъекции Ad26.COV2.S: одну в   первый день, а вторую в день 57. [119] Ранние результаты показали 85% эффективность против тяжелого/критического заболевания. [113] [47] Плазма 8 участников показала большую нейтрализующую активность в отношении варианта Дельта , чем в отношении Бета . [113]

Разрешения [ править ]

  Полная авторизация
  Полная авторизация, не используется
  Экстренное разрешение
  Разрешено к проезду
  Соответствующий COVAX получатель
  Использование остановлено
См. Также: Список разрешений на вакцину против COVID-19 § Янссен.

Европейский Союз [ править ]

Начиная с декабря 2020 года, клиническое испытание вакцины-кандидата проходит процесс «поступательной проверки» Комитетом по лекарственным препаратам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), что является шагом для ускорения рассмотрения EMA ожидаемого условного регистрационного удостоверения. . [120] [121] В феврале 2021 года Янссен подала заявку в EMA на условное разрешение на продажу вакцины. [5] [122] Европейская комиссия одобрила вакцину от COVID-19 «Янссен» в марте 2021 года. [1] [40] В Финляндии вакцина Янссена предлагается только лицам в возрасте 65 лет и старше. [123] [124]

США [ править ]

США В феврале 2021 года компания Janssen Biotech подала заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) за разрешением на экстренное использование (EUA), и FDA объявило, что ее Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) соберется в феврале для рассмотрения заявки. . [62] [67] [125] [126] В феврале, накануне заседания VRBPAC, были выпущены информационные документы от Janssen и FDA; Документ FDA рекомендует предоставить EUA, заключая, что результаты клинических испытаний и данные о безопасности соответствуют рекомендациям FDA EUA для вакцин против COVID-19. [53] [127] [128] [129] На заседании 26 февраля VRBPAC единогласно (22–0) проголосовал за рекомендацию выдать EUA для вакцины. [130] На следующий день FDA выдало EUA на вакцину. [32] [37] [131] В феврале Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовал использовать вакцину лицам в возрасте 18 лет и старше. [132] [38]

В апреле 2021 года CDC и FDA опубликовали совместное заявление, в котором рекомендовалось приостановить использование вакцины Янссена из-за сообщений о шести случаях тромбоза венозного синуса головного мозга — «редкого и тяжелого» тромбоза — в сочетании с низким уровнем вакцины. тромбоциты ( тромбоцитопения ) у шести женщин в возрасте от 18 до 48 лет, получивших вакцину. [133] Симптомы появились через 6–13 дней после вакцинации, и сообщалось, что одна женщина умерла, а вторая была госпитализирована в критическом состоянии. [134] [135] [136]

В апреле FDA и CDC решили, что рекомендуемую паузу в использовании вакцины Janssen против COVID-19 в США следует отменить и возобновить использование вакцины. [137] [138] EUA и информационные бюллетени были обновлены, чтобы отразить риски синдрома тромбоза-тромбоцитопении (TTS). [137]

FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины, а CDC издал постоянный приказ на использование вакцины. [36] [32] [37] [83] [87] В июне 2023 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование вакцины Janssen против COVID-19 по требованию ее производителя. [20] [21]

В другом месте [ править ]

В феврале 2021 года Сент-Винсент и Гренадины выдали экстренное разрешение на вакцину Janssen от COVID-19, а также вакцину Moderna от COVID-19 , вакцину Pfizer-BioNTech , вакцину Gam-COVID-Vac (Спутник V) и вакцина Оксфорд -АстраЗенека . [139]

В декабре 2020 года компания Johnson & Johnson заключила принципиальное соглашение с вакцинным альянсом ГАВИ о поддержке объекта COVAX . В феврале 2021 года компания Johnson & Johnson представила во Всемирную организацию здравоохранения официальный запрос и пакет данных для внесения в список для экстренного использования (EUL); EUL является требованием для участия в COVAX. Johnson & Johnson ожидала предоставить COVAX до пятисот миллионов доз до 2022 года. [63] [140] [141] Всемирная организация здравоохранения выдала EUL для вакцины Janssen против COVID-19 Ad26.COV2.S в марте 2021 года. [142] [143]

В феврале 2021 года вакцина получила экстренное разрешение в Южной Африке . [144] [145] [146] В апреле 2021 года Южная Африка приостановила внедрение вакцины. [147] Программа возобновилась в апреле 2021 года.

В феврале 2021 года Бахрейн разрешил использование вакцины в экстренных случаях. [148] [149]

Южной Кореи В феврале 2021 года Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств начало рассмотрение заявки Johnson & Johnson на одобрение ее вакцины. [150]

заявку на скользящую проверку В конце ноября 2020 года компания Johnson & Johnson подала в Министерство здравоохранения Канады на одобрение своей вакцины. [151]

В марте 2021 года вакцина получила экстренное разрешение в Колумбии. [152]

В марте 2021 года вакцина была разрешена временным порядком в Канаде . [153]

В апреле 2021 года правительство Австралии заявило, что не будет закупать вакцину Янссена, поскольку «в настоящее время не намерено закупать какие-либо дополнительные аденовирусные вакцины». [154] [155] В июне 2021 года Управление терапевтических товаров предоставило предварительное разрешение на использование вакцины Янссена в Австралии. [6] [7]

В апреле 2021 года вакцина получила разрешение на экстренное использование на Филиппинах. [156] [157]

В мае 2021 года вакцина получила условное разрешение на продажу в Великобритании. [17] [18] [19] [158] [105]

В июне 2021 года вакцина получила разрешение на экстренное использование в Чили . Вакцина будет предоставлена ​​через COVAX. [159]

В июне 2021 года Национальное агентство по фармацевтическому регулированию Малайзии (NPRA) выдало условную регистрацию для экстренного использования вакцины. [160]

В июне 2021 года препарат Janssen Ad26.COV2.S от COVID-19 получил предварительное одобрение в Австралии. [6] [7]

В июле 2021 года вакцина получила предварительное одобрение для использования людьми в возрасте 18 лет и старше в Новой Зеландии . [161] [162]

В августе 2021 года министр здравоохранения и благополучия семьи Индии объявил, что однократная вакцина Johnson and Johnson одобрена для экстренного использования в Индии на основании соглашения о поставках с отечественным производителем вакцин Biological E. Limited . [163]

В сентябре 2021 года Национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (BPOM) выдало разрешение на экстренное использование в Индонезии. [164]

В ноябре 2021 года разрешение на использование вакцины в соответствии с временным порядком в Канаде было заменено разрешением на использование в соответствии с Положением о пищевых продуктах и ​​лекарствах страны. [11] [12] [13]

В августе 2023 года вакцина Janssen от COVID-19 была исключена из Австралийского реестра терапевтических товаров по требованию Janssen-Cilag Pty Ltd. [165] Вакцина никогда не поставлялась в Австралию. [165]

Дальнейшее развитие [ править ]

первичная вакцинация Гомологичная ​

См. Также: Клинические исследования вакцины против COVID-19 § Гомологичная первичная бустерная вакцинация.

В октябре 2021 года FDA и CDC разрешили использование гомологичных или гетерологичных бустерных доз вакцины. [166] [167] [168]

Гетерологичная первичная вакцинация буст -

Для использования в качестве гетерологичной ревакцинации см. вакцину против COVID-19 Оксфорда – АстраЗенека § Гетерологичная первичная ревакцинация .
См. Также: Клинические исследования вакцины против COVID-19 § Гетерологичная первичная бустерная вакцинация.

США В октябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разрешили использование гомологичных или гетерологичных бустерных доз вакцины. [166] [167] В ноябре 2021 года разрешение было расширено и теперь включает всех взрослых. [168]

и культура Общество ​

Около 19,4   миллиона доз вакцины Janssen против COVID-19 было введено в ЕС/ЕЭЗ с момента получения разрешения до 26 июня 2022 года. [169]

Экономика [ править ]

Учитывая, что вакцина Янссена представляет собой разовую дозу и имеет более низкую стоимость, ожидалось, что она сыграет важную роль в странах с низким и средним уровнем дохода. [170] Поскольку это однократная вакцина, ее стали популярной вакциной для раздачи бездомным . [171] [172] [173] [174] заключенные ​ , [175] [176] [174] и беженцев . [177] [176] [174] [178] Это связано с тем, что с этими вышеупомянутыми группами населения трудно связаться по поводу вакцин, требующих второй дозы. Благодаря более низким затратам и меньшим требованиям к хранению и распространению по сравнению с вакцинами против COVID-19 от Pfizer и Moderna, вакцину Janssen легче транспортировать, хранить и вводить. [179] Министр здравоохранения ЮАР Звели Мхизе объявил 9   февраля 2021 года, что страна продаст или обменяет один миллион доз вакцины AstraZeneca . [180] Как только это произошло, в феврале 2021 года Южная Африка начала вакцинацию вакциной Янссена. [146] отмечая первое использование вакцины вне клинических испытаний. [181]

В июле 2020 года компания Johnson & Johnson обязалась поставить в США до трехсот миллионов доз своей вакцины, при этом сто миллионов будет авансом и опционом на еще двадцать миллионов. Сделка стоимостью более 1   миллиарда долларов финансируется Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) и Министерством обороны США . [182] [183] Сделка была подтверждена 5   августа. [184]

В августе 2020 года компания Johnson & Johnson подписала контракт с федеральным правительством США на 1   миллиард долларов, согласившись поставить сто миллионов доз вакцины в США после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставит одобрение или разрешение на экстренное использование (EUA). ) для вакцины. [183] По соглашению с правительством США компания Johnson & Johnson должна была произвести двенадцать миллионов доз к концу февраля 2021 года, более шестидесяти миллионов доз к концу апреля 2021 года и более ста миллионов доз к концу июня 2021 года. Однако в январе 2021 года компания Johnson & Johnson признала, что задержки в производстве, вероятно, помешают ей выполнить контракт на поставку двенадцати миллионов доз в США к концу февраля. [185] В феврале 2021 года в своих показаниях в Конгрессе руководитель компании Johnson & Johnson указала, что компания может поставить правительству США двадцать миллионов доз к концу марта и сто миллионов доз в первой половине 2021 года. [186]

В феврале 2021 года компания Johnson & Johnson объявила, что планирует отправить вакцину сразу после получения разрешения. [118]

В марте 2021 года правительство Канады разместило у Johnson & Johnson заказ на десять миллионов доз с возможностью закупки еще до двадцати восьми миллионов доз; 5   марта вакцина стала четвертой вакциной, получившей одобрение Министерства здравоохранения Канады. [187]

Поставки вакцины планировалось начать во второй половине апреля 2021 года с обязательством доставить в ЕС не менее двухсот миллионов доз в 2021 году. [188]

Распространение вакцины в Европе было немного отложено до тех пор, пока EMA не решило, что редкие случаи образования тромбов, вызванных вакциной, не перевешивают пользу от помощи в борьбе с пандемией COVID-19. [189]

Споры [ править ]

Конференция католических епископов США выразила обеспокоенность по поводу вакцины, поскольку клеточная линия Per.C6, которая используется при разработке и производстве, изначально была получена из ткани сетчатки 18-недельного плода, абортированного в 1985 году. [190] [191] [192] [193] Хотя использование эмбриональных тканей при разработке вакцин стало обычным явлением с 1930-х годов, особенно в случае вакцин на основе клеток , в настоящее время существуют альтернативы, которые не несут тех же потенциальных этических проблем, что и вакцина Янссена. [194] [195] Некоторые специалисты по биоэтике отвергают необходимость рассмотрения этических проблем, связанных с использованием клеток, полученных из этически скомпрометированных источников, или поиска альтернатив. [196] Другие придерживаются мнения, что клетки, используемые для вакцин против COVID-19, удалены от исходного материала на тысячи поколений и не содержат никаких эмбриональных тканей. [190] [191]

В декабре 2020 года Ватикан опубликовал одобренную Папой Франциском ноту , в которой говорится, что «…   все прививки [COVID-19], признанные клинически безопасными и эффективными, могут использоваться с чистой совестью   …» [190] [197] Однако ключевое возражение против использования этих вакцин по-прежнему остается. [198] [197] [199]

В сентябре 2021 года, после критики по поводу того, что дозы однократной вакцины против COVID-19, произведенной на предприятии Aspen Pharmacare в Южной Африке, экспортируются в Европу, миллионы доз, которые были отправлены в Европу и хранились на складах, будут возвращены в Африку. а вновь изготовленные дозы будут отправлены в африканские страны. [200]

Дезинформация [ править ]

См. Также: Дезинформация о COVID-19.

видеоролики Примерно в мае 2021 года на платформах обмена видео распространились , показывающие, как люди приклеивают магниты к рукам после получения вакцины, предположительно демонстрируя теорию заговора о том, что вакцины содержат микрочипы , но эти видеоролики были опровергнуты. [201] [202] [203] [204]

Примечания [ править ]

  1. ↑ с 21 сентября 2020 г. по 22 января 2021 г. в США, Южной Африке и Бразилии. [30] [47]
  2. ^ Вариант Ухань-H1 D614G . [48] Соответствует 96% штаммов США во время исследования.
  3. ^ Эффективность по результатам исследования с участием 97 787 участников с 27 февраля по 22 июля 2021 г. в США. [49]
  4. ^ Обычно включает легкие симптомы, такие как расстройства обоняния или вкуса, и умеренные симптомы, такие как пневмония.
  5. ^ Перейти обратно: а б Обычно понимается как требующий той или иной формы госпитализации (от дополнительной кислородной терапии до госпитализации в отделение интенсивной терапии). Эта же статистическая переменная включает случаи смерти.
  6. ^ Доверительный интервал не указан, поэтому невозможно узнать точность этого измерения.
  7. ^ Эффективность против госпитализации по данным предварительного исследования с участием 477 000 медицинских работников. [50]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Перейти обратно: а б с д Это ж г час я дж к л «Jcovden (ранее вакцина против COVID-19 Janssen) EPAR» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 5 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Проверено 12 марта 2022 г. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  2. ^ Перейти обратно: а б с д Это «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Ad26.COV2.S для профилактики SARS-CoV-2-опосредованного COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше Протокол ENSEMBLE VAC31518COV3001 Этап 3» (PDF) . Янссен Вакцины и профилактика . Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 15 февраля 2021 г.
  3. ^ Перейти обратно: а б с д «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Ad26.COV2.S для профилактики SARS-CoV-2-опосредованного COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Протокол ENSEMBLE 2. VAC31518COV3009; Фаза 3" (PDF) . Янссен Вакцины и профилактика . Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 26 февраля 2021 г.
  4. ^ Перейти обратно: а б «Johnson & Johnson инициирует решающее глобальное клиническое испытание 3-й фазы кандидатной вакцины Janssen против COVID-19» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 23 сентября 2020 года . Проверено 23 сентября 2020 г.
  5. ^ Перейти обратно: а б с «EMA получает заявку на условное регистрационное удостоверение вакцины против COVID-19 Janssen» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 16 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 16 февраля 2021 г.
  6. ^ Перейти обратно: а б с д «Вакцина от COVID-19 Янссен» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 25 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  7. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина против COVID-19: Янссен» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 27 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  8. ^ «COVID-19 ВАКЦИНА JANSSEN Ad26.COV2.S 5x10^10 VP/0,5 мл суспензия для инъекций, флакон» . Управление терапевтическими товарами . Правительство Австралии. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 2 июня 2022 г.
  9. ^ «TGA выдает третье предварительное одобрение вакцины против COVID-19: Janssen» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 25 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 14 октября 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г.
  10. ^ «Anvisa aprova registro definitivo de vacina da Janssen» [Anvisa одобряет окончательную регистрацию вакцины Janssen]. G1 (на бразильском португальском языке). 5 апреля 2022 г. Проверено 21 июня 2024 г.
  11. ^ Перейти обратно: а б «Вакцина Janssen Jcovden (Johnson & Johnson) против COVID-19» . Здоровье Канады . 5 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 23 ноября 2021 года . Проверено 24 ноября 2021 г.
  12. ^ Перейти обратно: а б «Краткое описание нормативного решения — вакцина Janssen против COVID-19» . Здоровье Канады . Архивировано из оригинала 25 ноября 2021 года . Проверено 24 ноября 2021 г.
  13. ^ Перейти обратно: а б «Краткое описание нормативного решения – вакцина Janssen против COVID-19» . Здоровье Канады . 5 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 5 марта 2021 года . Проверено 5 марта 2021 г.
  14. ^ «Монография Янссена по вакцине против COVID-19» (PDF) . Янссен. 5 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 5 марта 2021 г. . Проверено 5 марта 2021 г.
  15. ^ «Краткая основа решения (SBD) по вакцине Janssen против COVID-19» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  16. ^ «Янссен Вакцина против COVID-19» . Здоровье Канады . 5 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 31 мая 2022 г.
  17. ^ Перейти обратно: а б с «Одобрение регулирующими органами вакцины против COVID-19 Janssen» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 28 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 28 мая 2021 г. Проверено 29 мая 2021 г.
  18. ^ Перейти обратно: а б «Однодозная вакцина Янссена против COVID-19 одобрена MHRA» (пресс-релиз). Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 28 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 28 мая 2021 г. Проверено 29 мая 2021 г.
  19. ^ Перейти обратно: а б «Краткое описание характеристик вакцины против COVID-19 Janssen» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 28 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 28 мая 2021 г. Проверено 29 мая 2021 г.
  20. ^ Перейти обратно: а б с «Сводка новостей FDA: 2 июня 2023 г.» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 2 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 3 июня 2023 года . Проверено 2 июня 2023 г.
  21. ^ Перейти обратно: а б с «Отзыв EUA 27205 — вакцина Janssen против COVID-19» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 3 июня 2023 года . Проверено 3 июня 2023 г.
  22. ^ «Вакцина Johnson & Johnson Covid одобрена для общего использования в Южной Африке» . Архивировано из оригинала 9 мая 2021 года . Проверено 9 мая 2021 г.
  23. ^ «Вакцина J&J Covid-19 одобрена в Южной Африке для более широкого использования» . Bloomberg.com . 1 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 мая 2021 г.
  24. ^ «Лейден разработал вакцину против Covid-19, представленную на одобрение EMA» . 16 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 25 июня 2021 года . Проверено 15 марта 2021 г.
  25. ^ «Проводятся клинические испытания кандидатной вакцины против COVID-19» . Янссен Бельгия . Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 13 марта 2021 г.
  26. ^ «EMA рекомендует к одобрению вакцину Johnson & Johnson Covid; разработана в Лейдене» . НЛ Таймс. Архивировано из оригинала 25 июня 2021 года . Проверено 12 марта 2021 г.
  27. ^ Перейти обратно: а б Зальцман Дж. (12 марта 2020 г.). «Бет Исраэль работает с Johnson & Johnson над вакциной от коронавируса» . Бостон Глобус . Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  28. ^ Перейти обратно: а б Номер клинического исследования NCT04505722 «Исследование Ad26.COV2.S для предотвращения SARS-CoV-2-опосредованного COVID-19 у взрослых участников (ENSEMBLE)» на сайте ClinicalTrials.gov.
  29. ^ Малкольм К. (8 марта 2021 г.). «Вакцины против COVID: имеет ли значение, какую из них вы получите?» . Мичиганская медицина . Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  30. ^ Перейти обратно: а б с д Это ж г час «Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцины и EUA» (PDF) . Янссен. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  31. ^ «Вакцина Янссен против COVID-19 (Джонсон и Джонсон)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 23 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 29 марта 2021 г. Проверено 30 марта 2021 г.
  32. ^ Перейти обратно: а б с «FDA выдало разрешение на экстренное использование третьей вакцины против COVID-19» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 27 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2021 года . Проверено 27 февраля 2021 г.
  33. ^ Зальцман С (29 января 2021 г.). «Однократная вакцина Johnson & Johnson эффективна на 85% против тяжелого заболевания COVID-19» . Новости АВС . Архивировано из оригинала 1 февраля 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  34. ^ Галлахер Дж. (29 января 2021 г.). «Вакцина против Covid: однократная доза вакцины против Covid, эффективность 66%» . Новости BBC . Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  35. ^ Сон Р. (29 января 2021 г.). «Вакцина J&J от Covid эффективна на 66% и является оружием, но не нокаутирующим ударом» . Стат . Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  36. ^ Перейти обратно: а б с д «Вакцина Янссен против COVID-19 – инъекция ad26.cov2.s, суспензия» . ДейлиМед . Национальные институты здравоохранения США. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 27 февраля 2021 г.
  37. ^ Перейти обратно: а б с «Разрешительное письмо FDA» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 27 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2021 года . Проверено 28 февраля 2021 г. ...письмо является ответом на запрос компании Janssen Biotech, Inc. о том, чтобы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA)...
  38. ^ Перейти обратно: а б «Заявление для СМИ директора CDC Рошель П. Валенски, доктора медицинских наук, магистра здравоохранения, о подписании рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации об использовании вакцины Janssen против COVID-19 у людей 18 лет и старше» (пресс-релиз). Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 28 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 1 марта 2021 г.
  39. ^ «EMA рекомендует вакцину Janssen против COVID-19 для авторизации в ЕС» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 11 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 11 марта 2021 г.
  40. ^ Перейти обратно: а б «Информация о продукте Jcovden» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  41. ^ Оливер С.Е., Уоллес М., Си И, Мбаейи С., Годфри М., Хадлер С.С. и др. (январь 2022 г.). «Использование вакцины Janssen (Johnson & Johnson) против COVID-19: обновленные промежуточные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации – США, декабрь 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 71 (3): 90–95. дои : 10.15585/mmwr.mm7103a4 . ПМЦ   8774160 . ПМИД   35051137 . Архивировано (PDF) из оригинала 23 мая 2022 года . Проверено 5 февраля 2022 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  42. ^ «Johnson & Johnson прекращает производство однодозовой вакцины против COVID-19», — говорится в отчете . Новости CBS . 9 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2022 года . Проверено 9 февраля 2022 г.
  43. ^ Перейти обратно: а б Временные рекомендации по использованию вакцины Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) (Руководство). Всемирная организация здравоохранения. 15 июня 2021 г. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/Ad26.COV2.S/2021.2. Архивировано из оригинала 29 июня 2021 года . Проверено 3 июля 2021 г.
  44. ^ «CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 19 ноября 2021 г.
  45. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини И., Энао-Рестрепо А.М., Пето Р. (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность» . Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . ПМЦ   7832749 . ПМИД   32861315 . ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США включает этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины.
  46. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлаб Т.Е., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (июль 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой степенью прогнозировать иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» . Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ПМИД   34002089 . S2CID   234769053 .
  47. ^ Перейти обратно: а б Садофф Дж., Грей Г., Вандебош А., Карденас В., Шукарев Г., Гринштейн Б. и др. (июнь 2021 г.). «Безопасность и эффективность однократной вакцины Ad26.COV2.S против Covid-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (23): 2187–2201. дои : 10.1056/NEJMoa2101544 . ПМК   8220996 . ПМИД   33882225 .
  48. ^ Жукова А., Блассель Л., Лемуан Ф., Морель М., Возница Ж., Гаскуэль О. (ноябрь 2020 г.). «Происхождение, эволюция и глобальное распространение SARS-CoV-2» . Comptes Rendus Biologies . 344 (1). Французская академия наук: 57–75. дои : 10.5802/crbiol.29 . ПМИД   33274614 . S2CID   227283362 . Последовательности, содержащие версию G614, вместе с двумя мутациями на уровне РНК, составляют кладу G GISAID, названную B1 в системе PANGOLIN.
  49. ^ Корчадо-Гарсия Дж., Земмур Д., Хьюз Т., Банди Х., Кристеа-Платон Т., Ленехан П. и др. (ноябрь 2021 г.). «Анализ эффективности аденовирусной векторной вакцины Ad26.COV2.S для профилактики COVID-19» . Открытая сеть JAMA . 4 (11): e2132540. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2021.32540 . ПМЦ   8564583 . ПМИД   34726743 .
  50. ^ Фоли К. (6 августа 2021 г.). «По данным крупного исследования в Южной Африке, J&J эффективна против варианта Дельта» . ПОЛИТИКА . Архивировано из оригинала 11 августа 2021 года . Проверено 12 августа 2021 г.
  51. ^ Янссен Биотех (15 октября 2021 г.). Вакцина против COVID-19 Ad26.COV2.S (PDF) . Консультативный комитет по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам, 14–15 октября 2021 г. (брифинг). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 года . Проверено 11 ноября 2021 г.
  52. ^ Кателла К. (28 октября 2021 г.). «Вы получили вакцину Johnson & Johnson? Ваша ревакцинация скоро придет» . Йельская медицина. Архивировано из оригинала 11 ноября 2021 года . Проверено 11 ноября 2021 г.
  53. ^ Перейти обратно: а б с д Информационный документ FDA Janssen Ad26.COV2.S Вакцина для профилактики COVID-19 (PDF) (Отчет). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 26 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 24 февраля 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
    Херпер М., Брансвелл Х. (24 февраля 2021 г.). «Ученые FDA одобряют вакцину J&J от Covid, поскольку новые данные проливают свет на ее эффективность» . Стат . Архивировано из оригинала 27 февраля 2021 года . Проверено 28 февраля 2021 г.
  54. ^ «Вакцина Янсена против COVID-19 (Ad26.COV2.S)» . 14 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 24 августа 2021 года . Проверено 23 августа 2021 г. Линия клеток PER.C6 используется для производства аденовирусных векторов. PER.C6, полученный из эмбриональных клеток сетчатки человека, успешно используется в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) и растет до высокой плотности в бессывороточной суспензионной культуре. Векторная вакцина Ad26 против COVID-19, кодирующая шиповый белок (S) SARS-CoV-2, производится на клеточной линии PER.C6 TetR и с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
  55. ^ «Уровни и эффекты наркотиков». COVID-19 прививки . Бетесда (Мэриленд): Национальная медицинская библиотека (США). 2006. PMID   33355732 . Архивировано из оригинала 30 июня 2021 года . Проверено 15 октября 2021 г.
  56. ^ Мишра С.К., Трипати Т. (февраль 2021 г.). «Обзор пандемии COVID-19 за год: где мы сейчас находимся?» . Акта Тропика . 214 . Elsevier BV: 105778. doi : 10.1016/j.actatropica.2020.105778 . ПМЦ   7695590 . ПМИД   33253656 .
  57. ^ «В вакцине AstraZeneca Covid-19 нет эмбриональных клеток» . Fullfact.org . 26 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 8 сентября 2021 года . Проверено 21 сентября 2021 г.
  58. ^ Моутинью С., Вадман М. (апрель 2021 г.). «Безопасна ли российская вакцина от COVID-19? Вето Бразилии на «Спутник V» вызывает угрозу судебного иска и путаницу». Наука . дои : 10.1126/science.abj2483 . S2CID   241258399 .
  59. ^ Хэ Т.С., Чжоу С., да Коста Л.Т., Ю Дж., Кинцлер К.В., Фогельштейн Б. (март 1998 г.). «Упрощенная система получения рекомбинантных аденовирусов» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 95 (5): 2509–2514. Бибкод : 1998PNAS...95.2509H . дои : 10.1073/pnas.95.5.2509 . ЧВК   19394 . ПМИД   9482916 .
  60. ^ Ковесди I, Хедли С.Дж. (август 2010 г.). «Клетки-продуценты аденовирусов» . Вирусы . 2 (8): 1681–1703. дои : 10.3390/v2081681 . ПМК   3185730 . ПМИД   21994701 .
  61. ^ Ёко М., Кубота Ю., Мотояма К., Хигаси Т., Таниёси М., Токумару Х. и др. (2015). «2-Гидроксипропил-β-циклодекстрин действует как новый противораковый агент» . ПЛОС ОДИН . 10 (11): e0141946. Бибкод : 2015PLoSO..1041946Y . дои : 10.1371/journal.pone.0141946 . ПМЦ   4633159 . ПМИД   26535909 .
  62. ^ Перейти обратно: а б Джонсон С.А., МакГинли Л. (4 февраля 2021 г.). «Johnson & Johnson запросила экстренное разрешение FDA на однократную вакцину против коронавируса» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 5 февраля 2021 года . Проверено 5 февраля 2021 г.
  63. ^ Перейти обратно: а б Вайнтрауб К. «Однодозовая вакцина J&J против COVID-19 соответствует критериям безопасности и эффективности, говорится в отчете FDA» . США сегодня . Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  64. ^ Крот Б (29 января 2021 г.). «Варианты COVID-19 бросают вызов вакцине J&J, снижая ее эффективность до 66%» . Арс Техника . Архивировано из оригинала 2 марта 2021 года . Проверено 26 февраля 2021 г.
  65. ↑ Архивная копия. Архивировано 13 марта 2022 г. в Wayback Machine.
  66. ^ Архивная копия. Архивировано 9 апреля 2022 года в Wayback Machine.
  67. ^ Перейти обратно: а б Чандер V (4 февраля 2021 г.). «J&J подает заявку на вакцину против COVID-19 в FDA США» . Рейтер. Архивировано из оригинала 5 февраля 2021 года . Проверено 4 февраля 2021 г.
  68. ^ Веккьоне А (29 апреля 2020 г.). «Catalent возглавит производство в США ведущего кандидата на вакцину против COVID-19 от J&J» . НЖБИЗ . Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 года . Проверено 13 ноября 2020 г. .
  69. ^ «J&J расширяет соглашение о вакцине против COVID-19 с Catalent для завершения работ на итальянском предприятии» . ФиерсФарма . 6 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 25 октября 2020 года . Проверено 13 ноября 2020 г.
  70. ^ «Наращивание мощностей по наполнению и доставке вакцин против COVID-19» . Контракт Фарма . 3 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 28 января 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  71. ^ Фаус Дж., Аллен Н. (15 декабря 2020 г.). «Испанская компания Reig Jofre будет производить вакцину от Covid-19 от J&J, акции растут» . Рейтер. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  72. ^ «Французская компания Sanofi поможет Johnson & Johnson в производстве вакцины против COVID-19» . Рейтер . 22 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 апреля 2021 г. Проверено 1 апреля 2021 г.
  73. ^ "Covid-19: SA планирует вакцинировать 200 000 человек в день - отчет" . Новости24 . Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 года . Проверено 31 марта 2021 г.
  74. ^ «Вакцина против COVID-19: J&J выделяет 30 миллионов доз для SA» . эНКА . Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 года . Проверено 31 марта 2021 г.
  75. ^ . «Никаких неудач» Завод в ЮАР готовится к производству вакцины J&J» . БизнесИнсайдер . Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 года . Проверено 31 марта 2021 г.
  76. ^ «Администрация Байдена объявляет об историческом производственном сотрудничестве между Merck и Johnson & Johnson с целью расширения производства вакцин против COVID-19» . HHS (Пресс-релиз). 2 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2021 года . Проверено 4 марта 2021 г.
  77. ^ ЛаФраньер С., Вейланд Н. (31 марта 2021 г.). «Фабричная путаница уничтожила до 15 миллионов доз вакцины от Johnson & Johnson» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 1 апреля 2021 года . Проверено 1 апреля 2021 г.
  78. ^ Столберг С.Г. (3 апреля 2021 г.). «США привлекают компанию Johnson & Johnson для управления проблемным заводом по производству вакцин» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 4 апреля 2021 года . Проверено 4 апреля 2021 г.
  79. ^ Кондон С (29 июля 2021 г.). «Проблемный завод Emergent BioSolutions в Балтиморе одобрил возобновление производства вакцины Johnson & Johnson» . Балтимор Сан . Архивировано из оригинала 29 июля 2021 года . Проверено 30 июля 2021 г.
  80. ^ Banco E, Owermohle S (10 мая 2022 г.). «Проблемы с вакциной Emergent от Covid более масштабны, чем было известно ранее» . Политик . Архивировано из оригинала 11 мая 2022 года . Проверено 12 мая 2022 г.
  81. ^ Гей С., Столберг С., ЛаФраньер С. (10 мая 2022 г.). «Неожиданные скрытые доказательства проблем с вакциной против Covid на заводе, говорится в отчете» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 11 мая 2022 года . Проверено 12 мая 2022 г.
  82. ^ Перейти обратно: а б Шэй Д.К., Джи Дж., Су Дж.Р., Майерс Т.Р., Маркес П., Лю Р. и др. (май 2021 г.). «Мониторинг безопасности вакцины Janssen (Johnson & Johnson) против COVID-19 — США, март-апрель 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (18): 680–684. дои : 10.15585/mmwr.mm7018e2 . ПМЦ   9368748 . ПМИД   33956784 . S2CID   233983181 . Архивировано (PDF) из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 14 июля 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  83. ^ Перейти обратно: а б «Янссен Вакцина против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Проверено 7 апреля 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  84. ^ «Вакцина Janssen от Johnson & Johnson против COVID-19: обзор и безопасность» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 31 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Проверено 7 апреля 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  85. ^ Cines DB, Bussel JB (июнь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, индуцированная вакциной SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (23): 2254–2256. дои : 10.1056/NEJMe2106315 . ПМК   8063912 . ПМИД   33861524 .
  86. ^ «Безопасность вакцин против COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 10 мая 2021 года . Проверено 13 июля 2021 г.
  87. ^ Перейти обратно: а б «Правила применения вакцины Janssen против COVID-19 (Johnson & Johnson) лицам в возрасте 18 лет и старше» (PDF) . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано (PDF) из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.
  88. ^ ЛаФраньер С., Вейланд Н. (12 июля 2021 г.). «FDA прикрепляет предупреждение о редком нервном синдроме к вакцине Johnson & Johnson Covid» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 13 июля 2021 г.
  89. ^ «Письмо Янссена о внесении поправки в EUA» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 12 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 июля 2021 года . Проверено 13 июля 2021 г. Сообщения о нежелательных явлениях после использования вакцины Янссена против COVID-19 в соответствии с разрешением на экстренное использование позволяют предположить повышенный риск развития синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после вакцинации.
  90. ^ «Вакцина Янссена от COVID-19: синдром Гийена-Барре внесен в список очень редких побочных эффектов» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 22 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2021 года . Проверено 22 июля 2021 г.
  91. ^ «Основные сведения о заседании Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) 5 августа 2021 г.» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 14 января 2022 года . Проверено 18 августа 2021 г.
  92. ^ Садофф Дж., Грей Г., Вандебош А., Карденас В., Шукарев Г., Гринштейн Б. и др. (Исследовательская группа ENSEMBLE) (март 2022 г.). «Окончательный анализ эффективности и безопасности однократной дозы Ad26.COV2.S» . Медицинский журнал Новой Англии . 386 (9): 847–860. дои : 10.1056/NEJMoa2117608 . ПМЦ   8849184 . ПМИД   35139271 . S2CID   246701307 .
  93. ^ Ромо В., Хенсли С. (16 декабря 2021 г.). «Советники CDC голосуют за сужение использования вакцины J&J из-за опасений по поводу редких тромбов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 16 декабря 2021 года . Проверено 16 декабря 2021 г.
  94. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA ограничивает использование вакцины Janssen против COVID-19 определенными лицами» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 5 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 7 мая 2022 года . Проверено 5 мая 2022 г.
  95. ^ Джонс Д. (5 мая 2022 г.). «FDA ограничивает использование вакцины Johnson & Johnson против COVID некоторыми людьми из-за риска образования тромбов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 6 мая 2022 года . Проверено 6 мая 2022 г.
  96. ^ «Маленькая поправка к вакцинам против COVID-19» . Новости химии и техники . 29 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 1 марта 2021 г.
  97. ^ Крамер Дж. (31 декабря 2020 г.). «Они потратили 12 лет на решение головоломки. В результате были созданы первые вакцины от COVID-19» . Национальная география . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 1 марта 2021 г.
  98. ^ Меркадо Н.Б., Зан Р., Вегманн Ф., Лоос С., Чандрашекар А., Ю Дж. и др. (октябрь 2020 г.). «Однократная вакцина Ad26 защищает от SARS-CoV-2 у макак-резус» . Природа . 586 (7830): 583–588. Бибкод : 2020Natur.586..583M . дои : 10.1038/s41586-020-2607-z . ПМЦ   7581548 . ПМИД   32731257 . S2CID   220893461 .
  99. ^ Веккьоне А (13 марта 2020 г.). «J&J сотрудничает в ускорении разработки вакцины против COVID-19» . НЖБИЗ . Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 апреля 2020 г.
  100. ^ «Prisma Health сотрудничает с Ethicon Inc. в производстве и распространении расширительного сплиттера вентилятора VESper» . WSPA 7Новости . 6 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 апреля 2020 г.
  101. ^ «Коронавирус: Johnson & Johnson обещает создать «некоммерческую» вакцину» . Небесные новости . Архивировано из оригинала 21 января 2021 года . Проверено 22 апреля 2020 г.
  102. ^ «Johnson & Johnson и Министерство здравоохранения и социальных служб США расширяют соглашение о поддержке следующего этапа исследований и разработок кандидатной вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Нью-Брансуик, Нью-Джерси: Johnson & Johnson. 14 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 14 августа 2021 года . Проверено 14 августа 2021 г.
  103. ^ «Исследователь Бет Исраэль помог создать вакцину против COVID-19, которая ожидает одобрения. Это может изменить правила игры » . Бостон Глобус . 16 января 2021 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 28 февраля 2021 г.
  104. ^ Митчелл Дж., Мек К. (27 февраля 2021 г.). «FDA выдает третью вакцину против COVID-19, частично разработанную в BIDMC, разрешение на экстренное использование» . Медицинский центр диакониссы Бет Исраэль (BIDMC) . Архивировано из оригинала 27 февраля 2021 года . Проверено 28 февраля 2021 г.
  105. ^ Перейти обратно: а б Уоттс М. (28 мая 2021 г.). «Однократная вакцина Johnson & Johnson Covid одобрена для использования в Великобритании» . Лондонский вечерний стандарт . Архивировано из оригинала 28 мая 2021 года . Проверено 29 мая 2021 г.
  106. ^ Перейти обратно: а б Кальво Фернандес Э., Чжу Л.Ю. (сентябрь 2021 г.). «Гонка за иммунитетом: путь к вакцине против COVID-19 и уроки на будущее» . Британский журнал клинической фармакологии . 87 (9): 3408–3424. дои : 10.1111/bcp.14686 . ПМЦ   7753785 . ПМИД   33289156 .
  107. ^ Коулман Дж. (10 июня 2020 г.). «Заключительный этап испытаний потенциальной вакцины от коронавируса начнется в июле» . Холм . Архивировано из оригинала 10 января 2021 года . Проверено 11 июня 2020 г.
  108. ^ «Прививки от коронавируса Moderna, AstraZeneca и J&J готовятся к тестам NIH, которые начнутся в июле: WSJ» . ФиерсФарма . 10 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 21 января 2021 года . Проверено 11 июня 2020 г.
  109. ^ «Johnson & Johnson на следующей неделе начнет тестирование вакцины против COVID-19 на людях» . ФиерсФарма . 16 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 20 июля 2020 г.
  110. ^ Номер клинического исследования NCT04436276 «Исследование Ad26.COV2.S у взрослых (COVID-19)» на сайте ClinicalTrials.gov.
  111. ^ Садофф Дж., Ле Гарс М., Шукарев Г., Хервег Д., Труерс С., де Гроот А.М. и др. (май 2021 г.). «Промежуточные результаты фазы 1-2а исследования вакцины Ad26.COV2.S Covid-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (19): 1824–1835. дои : 10.1056/NEJMoa2034201 . ПМК   7821985 . ПМИД   33440088 .
  112. ^ «Данные промежуточной фазы 1/2a вакцины-кандидата от COVID-19 компании Johnson & Johnson, опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 17 января 2021 года . Проверено 16 января 2021 г.
  113. ^ Перейти обратно: а б с «Новые положительные данные об однократной вакцине Johnson & Johnson против COVID-19 по активности против дельта-варианта и длительной стойкости ответа» (пресс-релиз). 1 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 22 августа 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  114. ^ «В США начинается четвертое крупномасштабное испытание вакцины против COVID-19» (Пресс-релиз). Национальные институты здоровья. 22 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 30 января 2021 года . Проверено 30 января 2021 г.
  115. ^ Хьюз В., Томас К., Циммер С., Ву К.Дж. (12 октября 2020 г.). «Johnson & Johnson прекращает испытания вакцины от коронавируса из-за больного добровольца» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 22 февраля 2021 года . Проверено 12 октября 2020 г.
  116. ^ «Johnson & Johnson готовится возобновить третью фазу испытаний ENSEMBLE своей кандидатной вакцины Janssen против COVID-19 в США» Johnson & Johnson (пресс-релиз). 23 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 28 октября 2020 г.
  117. ^ Эдвардс Э., Миллер С.Г. (23 октября 2020 г.). «AstraZeneca, Johnson & Johnson возобновляют позднюю стадию испытаний вакцины против Covid-19» . Новости Эн-Би-Си . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 28 октября 2020 г.
  118. ^ Перейти обратно: а б с «Johnson & Johnson объявляет о том, что однократная вакцина-кандидат Janssen против COVID-19 достигла основных конечных результатов в промежуточном анализе фазы 3 исследования ENSEMBLE» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 31 января 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  119. ^ Номер клинического исследования NCT04614948 «Исследование Ad26.COV2.S для профилактики SARS-CoV-2-опосредованного COVID-19 у взрослых (ENSEMBLE 2)» на ClinicalTrials.gov.
  120. ^ Гуарасио Ф (13 января 2021 г.). «Вакцина J&J против COVID-19 может появиться в Европе в апреле: источник» . Рейтер. Архивировано из оригинала 30 января 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  121. ^ «Johnson & Johnson объявляет о начале поочередной подачи заявки на свою однодозовую вакцину-кандидата Janssen против COVID-19 в Европейское агентство по лекарственным средствам» (пресс-релиз). Джонсон и Джонсон. 1 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 27 января 2021 года . Проверено 5 февраля 2021 г.
  122. ^ «Johnson & Johnson объявляет о подаче в EMA заявки на европейское условное маркетинговое разрешение на свою исследовательскую кандидатскую вакцину Janssen против COVID-19» (PDF) . Архивировано (PDF) оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 17 февраля 2021 г.
  123. ^ «Использование вакцины против коронавируса AstraZeneca прекратится в Финляндии в ноябре - Новости - THL» . Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (THL), Финляндия . Архивировано из оригинала 5 декабря 2021 года . Проверено 5 декабря 2021 г.
  124. ^ «Вакцинация от COVID-19: как, зачем и когда?» . Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (THL), Финляндия . 8 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 14 марта 2022 года . Проверено 14 марта 2022 г.
  125. ^ «FDA объявляет о заседании Консультативного комитета для обсуждения кандидатной вакцины от COVID-19 от Janssen Biotech Inc.» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 4 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 5 февраля 2021 года . Проверено 4 февраля 2021 г.
  126. ^ «Объявление о заседании Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам от 26 февраля 2021 г.» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 19 февраля 2021 г.
  127. ^ Janssen Biotech, Inc. Информационный документ о вакцине против COVID-19 Ad26.COV2.S VRBPAC (PDF) (отчет). Янссен Биотех. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  128. ^ Janssen Biotech, Inc. Приложение к информационному документу по вакцине против COVID-19 Ad26.COV2.S VRBPAC (PDF) (отчет). Янссен Биотех. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  129. ^ Кристенсен Дж. (24 февраля 2021 г.). «FDA заявляет, что вакцина Johnson & Johnson Covid-19 соответствует требованиям для разрешения на использование в экстренных случаях» . Си-Эн-Эн. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 24 февраля 2021 г.
  130. ^ Лавлейс-младший Б. (26 февраля 2021 г.). «Комиссия FDA единогласно рекомендует третью вакцину от Covid, поскольку J&J выигрывает ключевое голосование в пользу экстренного использования» . CNBC . Архивировано из оригинала 27 февраля 2021 года . Проверено 27 февраля 2021 г.
  131. ^ МакГинли Л., Джонсон CY (27 февраля 2021 г.). «FDA санкционирует однократную вакцину против коронавируса компании Johnson & Johnson, что пополнит национальный арсенал борьбы с пандемией» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 27 февраля 2021 г.
  132. ^ Фойер В (28 февраля 2021 г.). «Комиссия CDC рекомендует использовать однократную вакцину Covid от J&J, открывая путь для распространения» . CNBC . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 28 февраля 2021 г.
  133. ^ «Совместное заявление CDC и FDA о вакцине Johnson & Johnson против COVID-19» (пресс-релиз). Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  134. ^ Вейланд Н., ЛаФраньер С., Циммер С. (13 апреля 2021 г.). «Вакцинация компании Johnson & Johnson прекращена по всей стране после появления редких случаев тромбообразования» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 7 июня 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  135. ^ Эрман М., Мишра М. (13 апреля 2021 г.). «США приостанавливают использование вакцины J&J из-за редких тромбов, ее внедрение в Европе отложено» . Рейтер. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  136. ^ Говард Дж. «CDC и FDA рекомендуют США приостановить использование вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 из-за опасений образования тромбов» . Си-Эн-Эн. Архивировано из оригинала 7 июня 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  137. ^ Перейти обратно: а б «FDA и CDC отменяют рекомендованную паузу в использовании вакцины Johnson & Johnson (Janssen) против COVID-19 после тщательной проверки безопасности» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 23 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  138. ^ «FDA и CDC снимают рекомендованную паузу в использовании вакцины Johnson & Johnson (Janssen) против COVID-19 после тщательной проверки безопасности» (пресс-релиз). Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 23 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  139. ^ «Правила общественного здравоохранения (экстренное разрешение на вакцину против COVID-19) на 2021 год» (PDF) . Правительство Сент-Винсента и Гренадин . 11 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 13 февраля 2021 г. . Проверено 12 февраля 2021 г.
  140. ^ «Johnson & Johnson объявляет о передаче во Всемирную организацию здравоохранения списка для экстренного использования исследуемой однократной вакцины-кандидата Janssen против COVID-19» (пресс-релиз). Джонсон и Джонсон. 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 19 февраля 2021 года . Проверено 25 июня 2021 г. - через PR Newswire.
  141. ^ Хиб Г. «Джонсон энд Джонсон подает заявку на одобрение вакцины для экстренного использования в ВОЗ» Forbes . Архивировано из оригинала 20 февраля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  142. ^ «ВОЗ добавляет вакцину Янссена в список безопасных и эффективных средств экстренной помощи против COVID-19» (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано из оригинала 1 июня 2021 года . Проверено 30 мая 2021 г.
  143. ^ «Рекомендации ВОЗ: вакцина против COVID-19 Janssen–Cilag International NV (Бельгия) (Ad26.COV2-S [рекомбинантная])» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 12 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 8 мая 2021 года . Проверено 30 мая 2021 г.
  144. ^ «ЮАР — первая страна, внедрившая вакцину Johnson & Johnson — что нужно знать о прививке» . БизнесИнсайдер . 17 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 4 марта 2021 г.
  145. ^ Брауди Б. (20 февраля 2021 г.). «Южная Африка первой применит вакцину Джонсона Джонсона против Covid-19» . Кварц . Архивировано из оригинала 3 марта 2021 года . Проверено 4 марта 2021 г.
  146. ^ Перейти обратно: а б Штайнхаузер Г. (17 февраля 2021 г.). «Южная Африка внедряет вакцину J&J Covid-19 для работников здравоохранения» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 18 февраля 2021 г.
  147. ^ Тернер К.Дж. (13 апреля 2021 г.). «Вот почему SA приостанавливает внедрение вакцины J&J» . ИОЛ . Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 14 апреля 2021 г.
  148. ^ Баррингтон Л. (25 февраля 2021 г.). «Бахрейн первым одобрил вакцину Johnson & Johnson против COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер . Архивировано из оригинала 10 марта 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  149. ^ «Бахрейн становится первой страной, разрешившей использование дроби J&J в экстренных ситуациях» . Новости АВС . 25 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  150. ^ Ким С., Ча С. (26 февраля 2021 г.). «Южная Корея начинает обзор вакцины Johnson & Johnson против COVID-19» . Рейтер . Архивировано из оригинала 27 февраля 2021 года . Проверено 27 февраля 2021 г.
  151. ^ Хейг Т. (1 февраля 2021 г.). «Novavax представляет свою вакцину на одобрение Министерства здравоохранения Канады» . Радио Канады Интернэшнл . Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 27 февраля 2021 г.
  152. ^ Акоста LJ (25 марта 2021 г.). «Колумбия разрешила экстренное использование вакцины против коронавируса J&J» . Рейтер . Богота. Архивировано из оригинала 25 июня 2021 года . Проверено 25 марта 2021 г.
  153. ^ «Краткий обзор нормативных решений — вакцина Janssen против COVID-19 — Министерство здравоохранения Канады» . Правительство Канады . 5 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 10 июня 2023 года . Проверено 10 июня 2023 г.
  154. ^ Лоури Т. (13 апреля 2021 г.). «Однодозовая вакцина от COVID-19 компании Johnson & Johnson не будет поставляться в Австралию из-за сходства с AstraZeneca» . Новости АВС . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  155. ^ Карп П. (12 апреля 2021 г.). «Австралия не будет покупать однодозовую вакцину от Covid компании Johnson & Johnson из-за сходства с AstraZeneca» . Хранитель . Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  156. ^ «Коваксин Янсен одобрен для экстренного применения при ЛГ» . CNN Филиппины. 19 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 19 апреля 2021 г.
  157. ^ «Филиппины одобряют экстренное использование вакцин J&J, Bharat BiotechCOVID-19» . Рейтер. 19 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  158. ^ «Однодозовая вакцина Янссена против Covid одобрена Великобританией» . Новости BBC онлайн. 28 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 21 июня 2021 г. Проверено 28 мая 2021 г.
  159. ^ «Институт общественного спасения Чили» . Архивировано из оригинала 12 июня 2021 года . Проверено 10 июня 2021 г.
  160. ^ «Малайзия одобрила вакцины Pfizer Jab для подростков, CanSino и J&J против Covid-19» . КодBlue. 15 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 25 июня 2021 года . Проверено 17 июля 2021 г.
  161. ^ «Правительство в принципе согласно покупать вакцины Янссена» . Объединитесь против COVID-19 . 19 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 30 января 2022 года . Проверено 7 июля 2021 г.
  162. ^ «Однодозовая вакцина Janssen Covid-19 одобрена для использования в Новой Зеландии» . Вещи . 7 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 7 июля 2021 года . Проверено 7 июля 2021 г.
  163. ^ Кумар П. (7 августа 2021 г.). «Однодозовая вакцина Johnson & Johnson от Covid одобрена в Индии» . NDTV.com . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 9 августа 2021 г.
  164. ^ «BPOM выдает разрешение на экстренное использование вакцины против Covid-19 производства Johnson & Johnson и Cansino» . КОМПАС.com (на индонезийском языке). 7 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 сентября 2021 года . Проверено 7 сентября 2021 г.
  165. ^ Перейти обратно: а б «Добровольная отмена вакцины Янссен от COVID-19» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 30 октября 2023 года . Проверено 9 октября 2023 г.
  166. ^ Перейти обратно: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA принимает дополнительные меры по использованию ревакцинации для вакцин против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  167. ^ Перейти обратно: а б «CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  168. ^ Перейти обратно: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA расширяет право на бустеры вакцины против COVID-19» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 19 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2021 года . Проверено 19 ноября 2021 г. Всеобщее достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  169. ^ «Обновленная информация о безопасности вакцин против COVID-19» (PDF) . 3 августа 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 августа 2022 г. . Проверено 3 августа 2022 г. Текст был скопирован из этого источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  170. ^ Грейди Д. (29 января 2021 г.). «Какую вакцину от Covid вам следует получить? Эксперты отмечают ее эффективность против тяжелых заболеваний» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  171. ^ «Траст, Джонсон и Джонсон – ключ к вакцинации бездомных» . Архивировано из оригинала 18 мая 2021 года . Проверено 18 мая 2021 г.
  172. ^ Руис-Гроссман С (4 марта 2021 г.). «Вакцина Johnson & Johnson может изменить правила игры для бездомных» . ХаффПост . Архивировано из оригинала 18 мая 2021 года . Проверено 18 мая 2021 г.
  173. ^ Вернау Дж. (4 апреля 2021 г.). «Вакцина Johnson & Johnson от Covid-19 становится предпочтительной прививкой для бездомных» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 18 мая 2021 года . Проверено 18 мая 2021 г.
  174. ^ Перейти обратно: а б с Тиффани К. (30 апреля 2021 г.). «Вакцина от горячих людей» . Атлантический океан . Архивировано из оригинала 19 мая 2021 года . Проверено 19 мая 2021 г.
  175. ^ Картер С. (8 марта 2021 г.). «Некоторые жители Северного Техаса расстроены тем, что вакцины против COVID-19 поступают бездомным и заключенным в тюрьму» . Далласский обозреватель . Архивировано из оригинала 18 мая 2021 года . Проверено 18 мая 2021 г.
  176. ^ Перейти обратно: а б Раттнер Н. (17 апреля 2021 г.). «Приостановка вакцинации Johnson & Johnson затрудняет иммунизацию труднодоступных групп населения против Covid» . CNBC . Архивировано из оригинала 18 мая 2021 года . Проверено 18 мая 2021 г.
  177. ^ «Клиника вакцинации, ориентированная на беженцев, иммигрантов» . 17 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 18 мая 2021 года . Проверено 18 мая 2021 г.
  178. ^ Трейсман Р. (27 августа 2021 г.). «США создали центр массовой вакцинации для афганцев, прибывающих в Вирджинию» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 1 января 2022 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  179. ^ Брюк Х. «Создатель вакцины Moderna называет конкурирующий препарат Johnson & Johnson «чертовски хорошим» инструментом для борьбы с пандемией» . Бизнес-инсайдер . Архивировано из оригинала 8 февраля 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  180. ^ Победа А, Рулф W (9 февраля 2021 г.). «Южная Африка может продавать прививки AstraZeneca, поскольку она переходит на вакцину J&J для борьбы с вариантом» . Yahoo! . Рейтер. Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 года . Проверено 11 февраля 2021 г.
  181. ^ «Johnson & Johnson подает заявку в ВОЗ на внесение вакцины против COVID-19 в список экстренного использования» . Рейтер. 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 мая 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  182. ^ «HHS и DOD сотрудничают с Johnson & Johnson для производства миллионов доз исследовательской вакцины против COVID-19» . HHS.gov (пресс-релиз). 5 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 года . Проверено 6 августа 2020 г.
  183. ^ Перейти обратно: а б «Johnson & Johnson объявляет о соглашении с правительством США на 100 миллионов доз исследовательской вакцины против COVID-19» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 6 августа 2020 г.
  184. ^ «США заплатят Джонсону и Джонсону 1 миллиард долларов за вакцину от COVID-19» . Голос Америки . 5 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 24 января 2021 года . Проверено 5 августа 2020 г.
  185. ^ Циммер С., Лафраньер С., Вейланд Н. (13 января 2021 г.). «Johnson & Johnson ожидает скорого получения результатов по вакцине, но ее производство отстает» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 15 января 2021 г.
  186. ^ Овермоул С (22 февраля 2021 г.). «Johnson & Johnson заявляет, что сможет предоставить 20 миллионов доз вакцины к концу марта» . Политик . Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 1 апреля 2021 г.
  187. ^ «Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 становится четвертой вакциной, получившей одобрение Министерства здравоохранения Канады» . ЦБК . Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 5 марта 2021 г.
  188. ^ Мувиджа М., Арипака П. (11 марта 2021 г.). «Европа одобрила однократную вакцину против COVID-19 от J&J, поскольку ее внедрение застопорилось» . Рейтер . Архивировано из оригинала 15 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  189. ^ «Регулирующий орган ЕС обнаружил возможную связь с образованием тромбов в вакцине J&J, но заявил, что польза от нее перевешивает риски» . CNBC. 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 24 апреля 2021 года . Проверено 24 апреля 2021 г.
  190. ^ Перейти обратно: а б с «Некоторые епископы США отговаривают католиков от вакцинации Johnson & Johnson, если есть другие» . Си-Эн-Эн. 3 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 20 марта 2021 г.
  191. ^ Перейти обратно: а б «Вы спросили, мы ответили: содержат ли вакцины против COVID-19 абортированные клетки плода?» . Медицина Небраски . Архивировано из оригинала 24 марта 2021 года . Проверено 24 марта 2021 г.
  192. ^ «Клеточные линии PER.C6» . Творческие биолаборатории . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г.
  193. ^ «Технология AdVac и PER.C6 вакцины Janssen против COVID-19» . Янссен . 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 24 августа 2021 года . Проверено 22 августа 2021 г.
  194. ^ «Вакцины против COVID-19 и ткани плода: объяснение науки и противоречий» . Newsweek . 13 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  195. ^ «Вакцина Johnson & Johnson против COVID морально неправильна? Именно об этом предупреждают католические епископы» . Фокс Ньюс. 2 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  196. ^ Вадман М. (июнь 2020 г.). «Противники абортов протестуют против использования в вакцинах против COVID-19 эмбриональных клеток» . Наука . дои : 10.1126/science.abd1905 . S2CID   219908618 .
  197. ^ Перейти обратно: а б «Заметка об моральности использования некоторых вакцин против Covid-19 (21 декабря 2020 г.)» . www.vatican.va . Архивировано из оригинала 24 марта 2021 года . Проверено 24 марта 2021 г.
  198. ^ «Как создание вакцины против COVID-19 сталкивается с острыми этическими проблемами» . Новости науки . 7 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  199. ^ «Некоторые епископы США отговаривают католиков от вакцинации Johnson & Johnson, если есть другие» . Си-Эн-Эн. 3 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 20 марта 2021 г.
  200. ^ Штайнхаузер Г. (2 сентября 2021 г.). «ЕС вернет миллионы доз вакцины J&J против Covid-19, импортированной из Африки» . Журнал "Уолл Стрит . ISSN   0099-9660 . Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 года . Проверено 9 сентября 2021 г.
  201. ^ Ли Джей (14 мая 2021 г.). «Показывают ли видео магниты, прилипающие к рукам людей после вакцинации от COVID-19?» . Snopes.com . Архивировано из оригинала 9 ноября 2021 года . Проверено 7 июня 2021 г.
  202. ^ Фичера А (14 мая 2021 г.). «Магнитные видеоролики подкрепляют фиктивную претензию о вакцинных микрочипах» . FactCheck.org . Центр государственной политики Анненберга. Архивировано из оригинала 17 мая 2021 года . Проверено 7 июня 2021 г.
  203. ^ «МИФЫ И ФАКТЫ О ВАКЦИНЕ ОТ COVID-19» (PDF) . Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес. Архивировано (PDF) из оригинала 25 августа 2021 года . Проверено 27 августа 2021 г.
  204. ^ «Факты о вакцине против COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 года . Проверено 27 августа 2021 г.

Внешние ссылки [ править ]

У Схолии есть профиль Ad26.COV2.S (Q98655215) .
В Викиновостях есть связанные новости:
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Janssen_COVID-19_vaccine&oldid=1230240899"
Arc.Ask3.Ru: конец оригинального документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 2DDDE80771AC35D8D404B55EA46832F8__1718972520
URL1:https://en.wikipedia.org/wiki/Janssen_COVID-19_vaccine
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Janssen COVID-19 vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть, любые претензии не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, денежную единицу можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)