МорфоСис
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1992 год |
| Штаб-квартира | , Германия |
Ключевые люди | Доктор Жан-Поль Кресс ( генеральный директор ) Сунг Ли ( финансовый директор ) Доктор Малте Петерс (главный директор по исследованиям и разработкам) Доктор А.С. Роланд Ванделер ( коммерческий директор ) Д-р Марк Клюзель ( председатель совета Наблюдательного ) |
| Продукты | Иммунотерапия |
| Доход | 327,7 млн евро (2020 г.) [1] |
| 27,4 миллиона евро (2020) [1] | |
| 97,9 миллиона евро (2020) [1] | |
| Всего активов | 1659,5 млн евро (конец 2020 г.) [1] |
| Общий капитал | 621,3 миллиона евро (конец 2020 г.) [1] |
Количество сотрудников | 615 (конец 2020 г.) [1] |
| Веб-сайт | морфоз |
MorphoSys AG — немецкая биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. Штаб-квартира компании находится недалеко от Мюнхена , Германия , и имеет дочернюю компанию MorphoSys US Inc. в Бостоне , штат Массачусетс, США. Компания владеет различными технологиями антител , белков и пептидов , которые она использует для обнаружения и разработки как собственных, так и партнерских кандидатов на лекарства. В портфеле компании находится более 100 препаратов, которые исследуются на предмет лечения различных заболеваний. [1] [2] [3] Хотя многие из них разрабатываются в сотрудничестве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, MorphoSys также имеет собственную разработку, ориентированную на лечение рака и аутоиммунных заболеваний .
Компания MorphoSys AG котируется на Франкфуртской фондовой бирже и на фондовой бирже Nasdaq в США . Novartis согласилась приобрести компанию в феврале 2024 года. [4]
История
[ редактировать ]Компания была основана в 1992 году. В 1999 году MorphoSys зарегистрировалась на Франкфуртской фондовой бирже под тикером «MOR».
В 2004 году MorphoSys и Novartis заключили стратегическое партнерство в области исследований и разработок биофармацевтических препаратов, которое было расширено в 2007 году. [1] Дополнительные партнерства по открытиям включали: Bayer (1999 г.), Roche (2000 г.), Centocor (ныне Janssen Biotech , 2000 г.), Schering AG (2001 г.) и Pfizer (2003 г.).
В 2008 году первое запатентованное антитело компании MOR103 (теперь отилимаб) вступило в клиническую разработку. [5] После публикации многообещающих результатов лечения ревматоидного артрита MorphoSys подписала лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на отилимаб. [6] В 2019 году компания GlaxoSmithKline инициировала третью фазу программы клинических разработок отилимаба (теперь GSK3196165). [7]
В 2010 году MorphoSys подписала лицензионное соглашение с Xencor Inc. на MOR208 (теперь тафаситамаб ). [8]
В июле 2017 года первый платформенный препарат MorphoSys получил одобрение на маркетинг в США . Гуселькумаб (торговая марка Тремфия ), который был разработан и коммерциализирован компанией Janssen Biotech, дочерней компанией Johnson & Johnson , был впервые одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в США, Европейском Союзе и Канаде. [9] [10]
В апреле 2018 года, после первичного публичного размещения акций в США , в ходе которого компания привлекла 239 миллионов долларов, американские депозитарные акции MorphoSys начали торговаться на фондовой бирже Nasdaq также под символом «MOR». [11] [12]
В 2018 году компания основала дочернюю компанию MorphoSys US Inc. , находящуюся в полной собственности в США .
В декабре 2019 года, основываясь на положительных результатах клинических испытаний , компания подала заявку на получение лицензии на биологические препараты в FDA (BLA) для тафаситамаба в сочетании с леналидомидом для лечения рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы . [13] Заявление было принято к подаче в феврале 2020 года, а решение по подаче ожидается в августе 2020 года. [14]
В январе 2020 года MorphoSys и Incyte Corporation подписали соглашение о сотрудничестве и лицензировании для глобальной разработки и коммерциализации тафаситамаба. [15] 3 марта 2020 года соглашение получило антимонопольное разрешение и вступило в силу. [16]
В марте 2020 года MorphoSys объявила, что FDA приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) к подаче и предоставило приоритетное рассмотрение тафаситамабу, установив целевую дату Закона о сборах с пользователей рецептурных препаратов (PDUFA) на 30 августа 2020 года. [17]
31 июля 2020 г. FDA США одобрило Моньюви (тафаситамаб-cxix) в сочетании с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), не уточненной иным образом, включая DLBCL, возникшую в результате лимфома низкой степени злокачественности и которым не показана трансплантация аутологичных стволовых клеток (АТСК). [18] [19]
В июне 2021 года Morphosys объявила о приобретении биотехнологической компании клинической стадии Constellation Pharma за 1,7 миллиарда долларов США. [20]
В феврале 2024 года Novartis согласилась приобрести Morphosys за 2,7 миллиарда евро. [4] В июне 2024 года Morphosys объявила о намерении выйти из листинга Франкфуртской фондовой биржи и объединиться с Novartis. [4] [21]
Трубопровод
[ редактировать ]По состоянию на декабрь 2020 года у MorphoSys было 116 потенциальных лекарств, разработанных MorphoSys и другими фармацевтическими компаниями, 28 из которых находились в стадии клинической разработки. Два антитела, разработанные MorphoSys, уже одобрены и поступили в продажу. [1] [3]
Тафаситамаб (MOR208) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD19 , находящееся в клинической разработке для лечения B-клеточных злокачественных новообразований . [2] [22] Тафаситамаб оценивается в нескольких клинических исследованиях отдельно и в сочетании с другими противораковыми препаратами. [1] [3] [22]
Фелзартамаб (MOR202) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD38 , для лечения анти-PLA2R-положительной мембранозной нефропатии , аутоиммунного заболевания, поражающего почки. [2] В 2017 году MorphoSys заключила региональное лицензионное соглашение с I-Mab Biopharma на разработку и коммерциализацию фелзартамаба (называемого I-Mab TJ202) в Большом Китае . [23] Фелзартамаб (MOR202/TJ202) в настоящее время исследуется компанией I-Mab в трех клинических исследованиях. [24]
Отилимаб (MOR103/GSK3196165) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против GM-CSF . [2] Лицензия на программу передана компании GlaxoSmithKline . [5] [6] Отилимаб в настоящее время находится на стадии исследования фазы 3 при лечении ревматоидного артрита , которое началось в июле 2019 года. [7]
2 марта 2023 года MorphoSys объявила, что компания прекращает свои программы доклинических исследований и прекращает всю связанную с ними деятельность. Согласно пресс-релизу, этот шаг оправдан проблемами на фармацевтическом рынке, которые вынуждают компанию оптимизировать структуру затрат и сосредоточить все ресурсы на онкологических продуктах, находящихся на средней и поздней стадии разработки. [25]
Технология
[ редактировать ]MorphoSys обнаружила ряд технологий антител, которые используются для разработки лекарств.
Основная технология MorphoSys — HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), которая представляет собой коллекцию из более чем десяти миллиардов полностью человеческих антител в виде банка фагового дисплея и системы их оптимизации. [26]
Другая недавно разработанная технология — это технология биспецифических антител OkapY. Технология OkapY компании MorphoSys представляет собой новый запатентованный формат биспецифических антител «2+1», обладающий физико-химическими свойствами, упрощающими разработку и крупномасштабное производство таких молекул. [1] [27]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к «Годовой отчет 2020» . МорфоСис . Проверено 29 апреля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Терапевтический трубопровод MorphoSys» . МорфоСис.
- ^ Перейти обратно: а б с «Форма 20-Ф» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
- ^ Перейти обратно: а б с «Новартис приобретет онкологическую компанию MorphoSys за $2,9 млрд» . Рейтер. 05.02.2024.
- ^ Перейти обратно: а б «отилимаб (MOR103/GSK3196165)» . МорфоСис. 27 октября 2014 г. Проверено 23 июня 2018 г.
- ^ Перейти обратно: а б «MorphoSys подписывает глобальное лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на противовоспалительную программу MOR103» . МорфоСис. 03.06.2013 . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Лицензионный партнер MorphoSys, GSK, начинает клиническую программу фазы 3 с использованием отилимаба (MOR103/GSK3196165) при ревматоидном артрите» . dgap.de. 03.07.2019 . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «MorphoSys и Xencor подписывают лицензию и соглашение о сотрудничестве для программы клинических антител» . МорфоСис. 27 июня 2010 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «Лицензиат MorphoSys, компания Janssen, получает одобрение Японии на препарат Тремфья для лечения умеренных и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита» . pharmabiz.com . Проверено 5 июня 2018 г.
- ^ Письмо об одобрении Гуселькумаба BLA
- ^ «Nasdaq приветствует MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) на фондовом рынке Nasdaq» . Насдак. 19 апреля 2018 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «MorphoSys объявляет о закрытии IPO Nasdaq посредством размещения ADS и реализации права андеррайтеров на приобретение дополнительных ADS, что приведет к общей валовой выручке в размере 239 миллионов долларов США» . dgap.de. 24 апреля 2018 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «MorphoSys объявляет о подаче в FDA заявки на получение лицензии на биологический препарат для тафаситамаба в р/р DLBCL» . dgap.de. 30 декабря 2019 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «MorphoSys запускает программу расширенного доступа к тафаситамабу в США» dgap.de. 13 января 2020 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «MorphoSys и Incyte подписывают глобальное сотрудничество и лицензионное соглашение, включая права на совместную коммерциализацию в США и права на коммерциализацию за пределами США, для Тафаситамаба» . dgap.de. 13 января 2020 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «MorphoSys и Incyte объявляют об антимонопольном разрешении глобального сотрудничества и лицензионного соглашения на Тафаситамаб» . dgap.de. 03.03.2020 . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «FDA принимает заявку на получение лицензии на биологические препараты MorphoSys (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение тафаситамаба и леналидомида для лечения рецидивирующего / рефрактерного DLBCL» . dgap.de. 2020-03-02 . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «FDA одобрило Моньюви® (тафаситамаб-cxix) в сочетании с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL)» . dgap.de. 01.08.2020 . Проверено 30 апреля 2021 г.
- ^ «FDA предоставляет ускоренное одобрение тафаситамаба-cxix для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы» . FDA.gov. 03.08.2020 . Проверено 30 апреля 2021 г.
- ^ Натан-Казис, Джош (2 июня 2021 г.). «MorphoSys покупает Constellation Pharma за 1,7 миллиарда долларов. Возобновятся ли слияния и поглощения в области биотехнологий?» . Бэрронс .
- ^ «MorphoSys и Novartis подписывают соглашение об исключении из листинга и намерены осуществить слияние миноритарных акционеров MorphoSys — объявление компании — FT.com» . market.ft.com . Проверено 21 июня 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б «тафаситамаб» . МорфоСис.
- ^ «MorphoSys подписывает региональное лицензионное соглашение на антитела MOR202 с I-Mab» . dgap.de. 30 ноября 2017 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ «Терапевтический портфель I-Mab Biopharma» . Я-Ман Биофарма.
- ^ «MorphoSys прекращает работу и операции по программам доклинических исследований» . Проверено 2 марта 2023 г.
- ^ «ХуКаЛ» . МорфоСис.
- ^ MorphoSys (13 января 2021 г.). Разработка лекарств завтрашнего дня (PDF) (Выступление). Конференция JP Morgan Healthcare . Проверено 29 апреля 2021 г.
