Jump to content

HGC019

HGC019
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины мРНК
Клинические данные
Другие имена HGCO19, Гемковак, ГЕМКОВАК-19
Маршруты
администрация
Внутримышечный
код АТС
  • Никто

HGC019 — это на основе мРНК и самоамплифицирующейся мРНК (саРНК), кандидатная вакцина против COVID-19 разрабатываемая компаниями Gennova Biopharmaceuticals и HDT Bio Corp. при активной поддержке Национального института здравоохранения в рамках Индийско-американской программы действий в отношении вакцин (VAP) и Департамента биотехнологий Индии. . [1]

Клинические испытания [ править ]

Испытания I фазы начались в феврале 2021 года после получения разрешения от Генерального контролера по наркотикам Индии (DGCI). [2] [3] оценить безопасность и иммуногенность вакцины-кандидата примерно у 120 участников возрастной группы (18–70) лет. [4]

Испытания II фазы планируется провести с участием 500 участников возрастной группы (18–75) лет. [4] 24 августа 2021 года Генеральный контролер по наркотикам Индии дал добро на испытания фазы II/III после того, как по результатам испытаний фазы I было установлено, что он безопасен, переносим и иммуногенен. [5] [6] [7]

Экономика [ править ]

Компания получила финансирование в размере 250 крор фунтов стерлингов (около 33,5 миллионов долларов США) от правительства Индии на основе хода клинических испытаний. [8]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «МРНК-вакцины – HGC019» . Дженнова Биофармасьютикалс Лимитед . Проверено 13 января 2021 г.
  2. ^ «Кандидат на вакцину на основе мРНК коренных народов, поддержанный DBT, получил одобрение Контролера по лекарствам на начало клинических испытаний на людях» (пресс-релиз). Бюро пресс-информации . Проверено 13 января 2021 г.
  3. ^ Рагхаван П. (15 декабря 2020 г.). «Компания Gennova из Пуны «скоро» начнет испытания на людях своей вакцины против Covid » . Индийский экспресс .
  4. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины на основе мРНК (HGCO19) против COVID-19 у здоровых взрослых участников» . ctri.nic.in. ​Реестр клинических исследований Индии . Проверено 5 июня 2021 г.
  5. ^ «DBT-BIRAC поддержал первую в стране вакцину на основе мРНК, которая оказалась безопасной, и получила одобрение Генерального контролера по наркотикам Индии DCG (I) на переход в фазу испытаний II / III» (пресс-релиз). Бюро пресс-информации . Проверено 25 августа 2021 г.
  6. ^ «Первая в Индии мРНК-вакцина оказалась безопасной и получила одобрение на испытания фазы II/III» . мята . 24 августа 2021 г.
  7. ^ Сингх С. (24 августа 2021 г.). «Индия одобряет дальнейшие испытания первой прививки отечественной мРНК от COVID-19» . Рейтер .
  8. ^ Гита Н. (26 мая 2021 г.). «Испытания первой в Индии вакцины мРНК Covid от Gennova идут по плану» . Финансовый экспресс .

Внешние ссылки [ править ]


Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: baf9a08b9455f8784c8391bf089c5de1__1696683900
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/ba/e1/baf9a08b9455f8784c8391bf089c5de1.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
HGC019 - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)