COH04S1

COH04S1

Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	Вирусный вектор
Клинические данные
Маршруты администрация	Внутримышечный

COH04S1 — вакцина против коронавируса, разработанная Медицинским центром «Город надежды» . Эта вакцина предназначена для пациентов с ослабленным иммунитетом; У пациентов с ослабленным иммунитетом часто наблюдался слабый ответ антител на предыдущие вакцины против COVID-19 . COH04S1 также предназначен для людей с высоким риском осложнений COVID-19. Медицинский центр «Город надежды» стремится создать лучший вариант, чем нынешние вакцины, одобренные EUA и FDA , которые не так хорошо действуют на эту группу людей.

Группу, возглавляющую исследование вакцины, возглавляет учёный по имени Феликс Вуссов со степенью доктора философии. , Флавия Кьюппези с докторской степенью. а также они оба доценты кафедры гематологии и трансплантации гемопоэтических клеток « Города надежды» . Руководителя зовут Дон Дж. Даймонд, доктор философии : профессор кафедры гематологии и трансплантации гемопоэтических клеток в Городе Хоуп. Вакцина является первой, безопасность и эффективность которой изучалась у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга или терапию химерными антигенными рецепторами. Это также первая попытка рассмотреть различия между вакциной Pfizer и вакциной, предназначенной для людей, получающих иммуносупрессивную терапию.

Предыдущие вакцины против COVID-19 у больных раком крови показали высокую вероятность того, что у 1 из 4 больных раком крови не вырабатываются антитела. COH04S1 надеется снизить вероятность неудачной выработки антител у пациентов с раком крови.

Эта вакцина создана на одобренной FDA платформе, известной как модифицированная вакцина Анкара , также известная как MVA. Эта платформа, как известно, безопасно и эффективно используется во всем мире у онкологических пациентов и пациентов, перенесших трансплантацию.

Фаза 1 испытания

В настоящее время вакцина прошла фазу 1 испытаний на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет, не болевших COVID-19. Целью вакцины является заставить иммунную систему вырабатывать антитела, а также заставить организм производить Т-клетки, которые обеспечивают долгосрочную защиту от будущих вспышек. Сначала они разработали средство доставки MVA, позволяющее сохранять генетические компоненты соединения на молекулярном уровне. SARS-CoV-2 и белки нуклеокапсида были инъецированы в платформу, чтобы она реплицировала ДНК внутри клеток, что вызвало бы сильное размножение Т-клеток, а также появление мощных антител против вируса. Доказано, что вакцины MVA вызывают иммунный ответ в течение 14 дней с лишь легкими побочными эффектами.

Пациенты, участвовавшие в исследовании, должны были получить две прививки с перерывом в 28 дней, не зная, была ли одна из них плацебо или нет.

Фаза 2 Испытания

COH04S1 в настоящее время является единственной вакциной против COVID-19, прошедшей вторую фазу испытаний на больных раком. Эта вакцина не растет и не размножается в организме человека, что делает ее пригодной для трансплантации стволовых клеток и пациентов с CAR-T . Добровольцы будут находиться под пристальным наблюдением вскоре после испытания, а также через год после испытания.

«Город надежды» принимал пациентов с раком крови, которые получили трансплантацию костного мозга или терапию CAR-T-клетками как минимум за три месяца до волонтерства, а также выполнили другие требования.

Ссылки

Маркес Л. (11 мая 2022 г.). «Открывается вторая фаза испытаний новой вакцины против COVID-19 от «Города надежды»» . Город надежды . Проверено 18 мая 2022 г.