✖


Jump to content

НмВак4-А/С/Y/W-135

    Add links
    НмВак4-А/С/Y/W-135
    Описание вакцины
    Цель Neisseria meningitidis A,C,Y,W-135
    Тип вакцины Полисахарид
    Клинические данные
    Маршруты
    администрация     		Внутримышечно (IM)
    код АТС
    Идентификаторы
    ХимическийПаук
    • никто
     ☒Н проверятьИ  (что это?)   (проверять)

    NmVac4-A/C/Y/W-135 — коммерческое название полисахаридной вакцины против бактерии (в частности серогрупп A, C, Y и W-135), вызывающей менингококковый менингит . Продукт, разработанный JN-International Medical Corporation , разработан и разработан для использования в развивающихся странах менингита для защиты населения во время эпидемий .

    Менингококковый менингит — бактериальная инфекция, вызываемая бактерией Neisseria meningitidis , также известной как менингококк. Вакцина изготавливается из бактериальных капсульных полисахаридов путем ферментации каждой отдельной серогруппы Neisseria meningitidis в биореакторах . После ферментации полисахариды очищают, формулируют и лиофилизируют с использованием консервантов и стабилизаторов для получения вакцинного продукта. Вакцина не может защитить от других серогрупп N. meningitidis и не может исключить вероятность заражения этими серогруппами.

    Медицинское использование ​ ​

    Первичная вакцинация детей [ править ]

    Дети в возрасте от двух до десяти лет, которые подвергаются высокому риску менингококковой инфекции, особенно дети с определенными хроническими заболеваниями, а также те, кто путешествует или проживает в странах с гиперэндемической или эпидемической менингококковой инфекцией. Хотя безопасность и эффективность вакцины для детей в возрасте до двух лет, находящихся под контролем вспышки, не установлена, можно рассмотреть возможность использования неконъюгированной вакцины. Безопасность и эффективность NmVac4 у детей младше 11 лет не установлены; однако были рекомендованы клинические исследования у детей в возрасте 2–10 лет. [1] [2] [3] [4]

    Подростки от 11 лет и старше [ править ]

    Рекомендуется провести первичную иммунизацию против менингококковой инфекции NmVac4 всем молодым подросткам в возрасте 11–12 лет и всем непривитым подросткам старшего возраста в возрасте 15 лет. Хотя NmVac4 является предпочтительной менингококковой вакциной для подростков 11 лет и старше, NmVac4 является приемлемой альтернативой, если конъюгированная вакцина недоступна. [2] [3] [5]

    Взрослые [ править ]

    Студенты колледжей, которые планируют жить в общежитиях, получают первичную иммунизацию NmVac4. Хотя риск менингококковой инфекции для лиц в возрасте 18–24 лет такой же, как и для населения того же возраста в целом. Студенты колледжа считают, что вакцинация против менингококковой инфекции снижает риск заболевания, и заявили, что медицинские работники колледжей должны играть активную роль в предоставлении информации о менингококковой инфекции студентам и их родителям. [6] Хотя NmVac4 является предпочтительной менингококковой вакциной для взрослых в возрасте 55 лет и младше, NmVac4 является приемлемой альтернативой для взрослых этой возрастной группы, если конъюгированная вакцина недоступна. Поскольку безопасность и эффективность NmVac4 у взрослых старше 55 лет на сегодняшний день не установлены, NmVac4 следует использовать для первичной иммунизации в этой группе. [2] [3]

    Медицинский персонал и лабораторный персонал [ править ]

    Работникам здравоохранения и лабораторному персоналу, регулярно контактирующим с изолятами N. meningitidis, рекомендуется пройти плановую иммунизацию против менингококковой инфекции. Лабораторный и медицинский персонал подвергаются повышенному риску заражения N. meningitidis или людей с менингококковой инфекцией. В рекомендациях Консультативного комитета по практике больничного инфекционного контроля (HICPAC) относительно иммунизации медицинских работников говорится, что рекомендуется плановая вакцинация медицинского персонала. Любой человек в возрасте от 11 до 55 лет, желающий снизить риск менингококковой инфекции, может получить NmVac4, как и люди старше 55 лет. При определенных обстоятельствах, если непривитый медицинский персонал не может пройти вакцинацию, а также имеет интенсивный контакт с орофарингеальными выделениями инфицированных пациентов и не соблюдает надлежащие меры предосторожности, ему следует пройти противоинфекционную профилактику против менингококковой инфекции (т. е. двухдневный курс перорального рифампицина или однократная доза внутримышечно цефтриаксон или однократная доза ципрофлоксацина перорально ). [2] [7]

    Военные призывники [ править ]

    Поскольку риск менингококковой инфекции повышен среди призывников, все военнослужащие регулярно проходят первичную иммунизацию против этого заболевания. [8]

    Путешественники [ править ]

    Только Саудовская Аравия требует, чтобы путешественники, приезжающие в свою страну для ежегодного хаджа и умры, имели сертификат о вакцинации против менингококковой инфекции, выданный не более чем за 3 года и не менее чем за 10 дней до прибытия в Саудовскую Аравию. Путешественники или жители районов, где N. meningitidis является высокоэндемичным или эпидемическим, подвергаются риску заражения, должны пройти первичную иммунизацию против менингококковой инфекции. [2] [3] Пики заболеваемости менингококком (обычно вызываемые серогруппами А или С) регулярно случаются в засушливый сезон (то есть с декабря по июнь) в той части Африки к югу от Сахары, которая известна как «пояс менингита», который простирается от Мали до Эфиопии. Кроме того, крупные эпидемии происходят каждые 8–12 лет. Путешественники, посещающие эти районы высокого риска, могут подвергаться риску заражения менингококковой инфекцией, и во многих из этих стран нет установленных средств для эпиднадзора и своевременного оповещения об эпидемиях. [2] [9] Вакцина (содержащая серогруппы A, C, Y и W-135) в настоящее время требуется Саудовской Аравией для паломников, посещающих Мекку для хаджа или умры . [10]

    ВИЧ-инфицированные [ править ]

    ВИЧ-инфицированные лица, вероятно, подвергаются повышенному риску менингококковой инфекции; ВИЧ-инфицированные лица, желающие снизить риск развития менингококковой инфекции, могут получить первичную иммунизацию против менингококковой инфекции. [7] Хотя эффективность NmVac4 на сегодняшний день не оценивалась у ВИЧ-инфицированных лиц, ВИЧ-инфицированные лица в возрасте 11–55 лет могут получить первичную иммунизацию конъюгированной вакциной. [7] Вакцинация против менингококка не снижает CD4 + Количество Т-клеток или увеличение вирусной нагрузки у ВИЧ-инфицированных лиц, и не было никаких доказательств того, что вакцины отрицательно влияют на выживаемость. [11] [12] [13]

    инвазивного заболевания Тесные контакты менингококкового

    Защитные уровни антикапсулярных антител достигаются только через 7–14 дней после введения менингококковой вакцины. Вакцинация не может предотвратить раннее начало заболевания у таких контактов и обычно не рекомендуется после спорадических случаев инвазивной менингококковой инфекции.

    Борьба вспышками со заболеваний

    NMVAC-4 может использоваться для крупномасштабных программ вакцинации при вспышке менингококковой инфекции в Африке и других регионах мира. Всякий раз, когда в США возникают спорадические или кластерные случаи или вспышки менингококковой инфекции, химиопрофилактика является основным средством предотвращения вторичных случаев в домашних условиях и при других тесных контактах лиц с инвазивным заболеванием. NMVAC-4 редко можно использовать в качестве дополнения к химиопрофилактике, но только в ситуациях, когда существует постоянный риск заражения (например, при возникновении кластерных случаев или вспышек) и когда задействована серогруппа, содержащаяся в вакцине. Важно, чтобы врачи незамедлительно сообщали обо всех случаях подозрения или подтверждения менингококковой инфекции местным органам общественного здравоохранения и чтобы была идентифицирована серогруппа соответствующего штамма менингококка. Эффективность программ массовой вакцинации зависит от раннего и точного распознавания вспышек. При возникновении подозрения на вспышку менингококковой инфекции органы общественного здравоохранения определяют, показана ли массовая вакцинация (с массовой химиопрофилактикой или без нее), и определяют целевую группу населения, подлежащую вакцинации, на основе оценки риска. [2]

    Другое [ править ]

    Наследственный дефицит пропердина также связан с повышенным риском заражения менингококковой инфекцией. [14] [15] Люди с функциональным или анатомическим нарушением функции селезенки не могут эффективно выводить инкапсулированную Neisseria meningitidis из кровотока и подвергаются повышенному риску заражения. [14] [15] Лица с другими заболеваниями, связанными с иммуносупрессией, также могут подвергаться повышенному риску развития менингита. [16] [17]

    Люди с дефицитом компонентов конечного общего пути комплемента (C3, C5–C9) более восприимчивы к инфекции N. meningitidis , чем люди с удовлетворительным уровнем комплемента. [14] [18] [19] [20] [21] [22] [23] и было подсчитано, что риск заражения у таких людей в 7000 раз выше. [18] Кроме того, у населения с дефицитом компонентов комплемента часто наблюдаются менингококковые заболевания, [24] поскольку их иммунный ответ на естественную инфекцию может быть менее полным, чем у людей без дефицита комплемента. [14] [15]

    Противопоказания [ править ]

    Безопасность вакцины для беременных женщин не установлена. Безопасность этой вакцины для людей с хроническими заболеваниями не установлена.

    Фармакодинамика [ править ]

    Формулировка [ править ]

    Вакцина содержит по 50 мкг очищенного полисахарида каждой из серогрупп (A, C, Y и W135) в лиофилизированной форме. Активным фармацевтическим ингредиентом серогрупп C, Y и W-135 является сиаловая кислота . Фосфат является API для серогруппы А. лактоза В качестве стабилизатора используется . В качестве меры предосторожности ртуть не используется в составе вакцины. Вакцина поставляется во флаконах по 10 и 50 доз и разводится с использованием физиологического разбавителя.

    Структуры капсульных полисахаридов N. meningitidis A, C, Y и W-135: [25] [26]

    Группа Структура повторяющейся единицы (рис. 1-рис. 4)
    А →6)α-D-ManNAc(1-PO4→ 3 ↑ OAc
    С →9)α-D-NeuNAc(2→ 7/8 ↑ OAc
    И →6)α-D-Glc (l→4) α-D-NeuNAc (2→ (OAc)
    W135 →6)α-D-Gal (l→4) α-D-NeuNAc (2→

    ЯМР- анализ показал, что структуры полисахаридов изолятов N. meningitidis ACY и W-135, собранных из Африки и используемых в производстве вакцин, являются положительными по O-ацетилированию (O Ac +), что является одним из требований Международной конференции по гармонизации. ICH и ВОЗ Руководство . О-ацетилированные полисахариды влияют на иммуногенность менингококковых вакцин. Хорошо известно, что О, ацетилированный по атому углерода 3 в полисахариде серогруппы А, индуцирует более высокие обнаруживаемые в сыворотке бактерицидные антитела (SBA) антитела против серогруппы А у человека. Серогруппы C, W-135 и Y также имеют различную степень O-ацетилирования, тогда как ни один O-ацетилированный из этих серогрупп также не может оказывать защитную иммуногенность против заболевания. [27] Требование ВОЗ/ICH о положительном O-ацетилировании для серогрупп C, W-135 и Y является недостатком для производителей вакцин при выборе групп O-ацетилирования с высоким выходом полисахаридов.

    полисахаридных структура Химическая вакцин

    • Рис.1 N.meningitidis группа А
      Рис.1 N.meningitidis группа А
    • Рис.2 N.meningitidis группа С
      Рис.2 N.meningitidis группа С
    • Рис.3 N.meningitidis группа Y
      Рис.3 N.meningitidis группа Y
    • Рис.4 N. meningitidis группа W-135
      Рис.4 N. meningitidis группа W-135

    Ссылки [ править ]

    1. ^ Троттер К.Л., Эндрюс, Нью-Джерси, Качмарски Э.Б., Миллер Э., Рамзи М.Э. (2004). «Эффективность конъюгированной менингококковой вакцины серогруппы С через 4 года после введения». Ланцет . 364 (9431): 365–367. дои : 10.1016/S0140-6736(04)16725-1 . ПМИД   15276396 . S2CID   8759414 .
    2. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и ж г Билуха О.О., Розенштейн Н. (май 2005 г.). «Профилактика и контроль менингококковой инфекции. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 54 (РР-7): 1–21. ПМИД   15917737 .
    3. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Комитет Американской академии педиатрии по инфекционным заболеваниям (август 2005 г.). «Профилактика и борьба с менингококковой инфекцией: рекомендации по использованию менингококковых вакцин у пациентов детского возраста». Педиатрия . 116 (2): 496–505. дои : 10.1542/пед.2005-1314 . ПМИД   15995007 . S2CID   20859458 .
    4. ^ Пичичеро М., Кейси Дж., Блаттер М., Ротштейн Э., Райалл Р., Бибель М. и др. (январь 2005 г.). «Сравнительное исследование безопасности и иммуногенности четырехвалентной (A, C, Y, W-135) менингококковой полисахаридно-дифтерийной конъюгированной вакцины по сравнению с четырехвалентной полисахаридной вакциной у детей от двух до десяти лет». Журнал детских инфекционных заболеваний . 24 (1): 57–62. дои : 10.1097/01.inf.0000148928.10057.86 . ПМИД   15665711 . S2CID   23012002 .
    5. ^ Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний по практике иммунизации, Американская академия педиатрии, Американская академия семейных врачей (январь 2006 г.). «Рекомендуемый график иммунизации детей и подростков — США, 2006 г.» . Педиатрия . 117 (1): 239–240. дои : 10.1542/пед.2005-2790 . ПМИД   16396888 .
    6. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний. Менингококковая инфекция среди студентов колледжей: ACIP изменяет рекомендации по вакцинации против менингита. Пресс-релиз. 1999 г., 20 октября. Плановая первичная иммунизация против менингококковой инфекции рекомендуется большинству взрослых, живущих в эндемичных районах и планирующих путешествовать по таким территориям.
    7. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Центры по контролю и профилактике заболеваний (декабрь 1997 г.). «Иммунизация медицинских работников: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и Консультативного комитета по практике больничного инфекционного контроля (HICPAC)» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 46 (РР-18): 1–42. ПМИД   9427216 .
    8. ^ Билуха О.О., Розенштейн Н. и др. (Национальный центр инфекционных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)) (май 2005 г.). «Профилактика и контроль менингококковой инфекции. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)». ММВР. Рекомендации и отчеты: Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности. Рекомендации и отчеты . 54 (РР-7): 1–21. ПМИД   15917737 . Военнослужащие должны получать плановые прививки во время службы в районах, эндемичных по заболеваниям.
    9. ^ «Медицинская информация для международных поездок, 2005–2006 гг.» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Атланта, Джорджия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2005.
      Американский колледж врачей. Целевая группа по иммунизации взрослых; Американское общество инфекционистов (15 июня 1994 г.). Руководство по иммунизации взрослых . Американский колледж врачей. стр. 30, 34, 46–47, 51, 54, 65, 103, 146. ISBN.  978-0-943126-23-4 .
    10. ^ «Требование правительства Саудовской Аравии относительно умры и хаджа» .
    11. ^ Янофф Э.Н., Таскер С., Опстад Н.Л. и др. (1996). Влияние иммунизации недавних сероконвертеров ВИЧ-1 . Труды ICAAC в Новом Орлеане. Реферат № И60.
    12. ^ Кроон Ф.П., Брюйстен С., Свитен П.В. и др. (1996). Никакого увеличения ВИЧ-нагрузки после иммунизации конъюгированной пневмококковой вакциной, пневмоваксом или тифим-ви . Труды ICAAC в Новом Орлеане. Реферат № И61.
    13. ^ Таскер С.А., Треанор Дж., Россетти Р. и др. (1996). Цельновирионная гриппозная вакцина обладает защитной эффективностью в условиях ВИЧ-инфекции . Труды ICAAC в Новом Орлеане. Реферат № И88.
    14. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Кирш Э.А., Бартон Р.П., Китчен Л., Жируар Б.П. (ноябрь 1996 г.). «Патофизиология, лечение и исход менингококцемии: обзор и недавний опыт». Журнал детских инфекционных заболеваний . 15 (11): 967–78, викторина 979. doi : 10.1097/00006454-199611000-00009 . ПМИД   8933544 .
    15. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Канлифф Н.А., Сноуден Н., Данбар Э.М., Хейни М.Р. (июль 1995 г.). «Рецидивирующая менингококковая септицемия и дефицит пропердина». Журнал инфекции . 31 (1): 67–68. дои : 10.1016/S0163-4453(95)91550-8 . ПМИД   8522838 .
    16. ^ «Профилактика и контроль менингококковой инфекции. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 49 (РР-7): 1–10. Июнь 2000 г. PMID   10902834 .
      Центры по контролю и профилактике заболеваний (июнь 2000 г.). «Менингококковая инфекция и студенты. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 49 (РР-7): 13–20. ПМИД   10902835 .
    17. ^ «Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP): использование вакцин и иммуноглобулинов для лиц с измененной иммунокомпетентностью» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 42 (РР-4): 1–18. Апрель 1993 г. PMID   8474421 .
    18. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Росс С.К., Денсен П. (сентябрь 1984 г.). «Комплементефицитные состояния и инфекции: эпидемиология, патогенез и последствия нейсериальных и других инфекций при иммунодефиците» . Лекарство . 63 (5): 243–273. дои : 10.1097/00005792-198409000-00001 . ПМИД   6433145 . S2CID   25041064 .
    19. ^ Оррен А., Поттер ПК, Купер Р.С., дю Туа Э (октябрь 1987 г.). «Дефицит шестого компонента комплемента и восприимчивость к инфекциям Neisseria meningitidis: исследования в 10 семьях и пяти изолированных случаях» . Иммунология . 62 (2): 249–253. ПМЦ   1453963 . ПМИД   3679285 .
    20. ^ Росс С.К., Розенталь П.Дж., Берберих Х.М., Денсен П. (июнь 1987 г.). «Уничтожение Neisseria meningitidis нейтрофилами человека: последствия для нормальных людей и людей с дефицитом комплемента». Журнал инфекционных болезней . 155 (6): 1266–1275. дои : 10.1093/infdis/155.6.1266 . ПМИД   3106511 .
    21. ^ Росс С.К., Берберих Х.М., Денсен П. (декабрь 1985 г.). «Природная бактерицидная активность сыворотки против изолятов Neisseria meningitidis от диссеминированных инфекций у нормальных хозяев и хозяев с дефицитом комплемента». Журнал инфекционных болезней . 152 (6): 1332–1335. дои : 10.1093/infdis/152.6.1332 . ПМИД   3934293 .
    22. ^ Аль'Алдин А.А., Картрайт К.А. (ноябрь 1996 г.). «Neisseria meningitidis: вакцины и вакцины-кандидаты». Журнал инфекции . 33 (3): 153–157. дои : 10.1016/S0163-4453(96)92081-2 . ПМИД   8945702 .
    23. ^ Мэйон-Уайт RT, Heath PT (март 1997 г.). «Профилактические стратегии менингококковой инфекции» . Архив болезней в детстве . 76 (3): 178–181. дои : 10.1136/adc.76.3.178 . ПМК   1717118 . ПМИД   9135255 .
    24. ^ Андреони Дж., Кайхти Х., Денсен П. (июль 1993 г.). «Вакцинация и роль антител к капсульному полисахариду в профилактике рецидивирующей менингококковой инфекции у лиц с поздним дефицитом компонентов комплемента». Журнал инфекционных болезней . 168 (1): 227–231. дои : 10.1093/infdis/168.1.227 . ПМИД   8515116 .
    25. ^ Лемерсинье X, Джонс С (декабрь 1996 г.). «Полное определение 1H-ЯМР и подробные закономерности O-ацетилирования капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis, используемых в производстве вакцин». Исследование углеводов . 296 (1–4): 83–96. дои : 10.1016/S0008-6215(96)00253-4 . ПМИД   9008844 .
    26. ^ Ян Кью, Дженнингс Х (2001). «Очистка капсульного полисахарида». Менингококковые вакцины . Методы молекулярной медицины. Том. 66. стр. 41–47. дои : 10.1385/1-59259-148-5:41 . ISBN  1-59259-148-5 . ПМИД   21336745 .
    27. ^ Харрисон Л.Х. (январь 2006 г.). «Перспективы вакцинопрофилактики менингококковой инфекции» . Обзоры клинической микробиологии . 19 (1): 142–164. дои : 10.1128/CMR.19.1.142-164.2006 . ПМК   1360272 . ПМИД   16418528 .

    Примечания [ править ]

    Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=NmVac4-A/C/Y/W-135&oldid=1189966797"
    Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
    Arc.Ask3.Ru
    Номер скриншота №: 80672300d2bdb0721a1372db7d1e9d46__1702599300
    URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/80/46/80672300d2bdb0721a1372db7d1e9d46.html
    Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
    NmVac4-A/C/Y/W-135 - Wikipedia
    Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)