JN-Международная медицинская корпорация
 | Судя по всему, основной автор этой статьи тесно связан с ее предметом. ( декабрь 2019 г. ) |
 | |
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Промышленность | Биофармацевтический |
| Основан | 1998 |
| Штаб-квартира |  Омаха, Небраска |
Ключевые люди | Джери Р. Редди , основатель |
| Продукты | Вакцины, Диагностика |
| Веб-сайт | http://www.jn-vaccines.com |
JN-International Medical Corporation ( JNIMC ) — биофармацевтическая корпорация со штаб-квартирой в США, которая с 1998 года занимается разработкой вакцин и средств диагностики инфекционных заболеваний для развивающихся стран. Эта частная корпорация (ранее известная как Jeeri Neotech International, Inc) была основана в 1998 году доктором Джери Р. Редди с помощью доктора Келли Ф. Лехтенберг в небольшом сельском городке Окленд, штат Небраска. Оттуда она росла и расширялась, пока в 2000 году корпорация не переехала в Омаху, штат Небраска.
JNIMC сотрудничает с глобальными организациями здравоохранения, такими как Глобальная инициатива Клинтона , [ 1 ] Глобальная бизнес-коалиция, Нью-Йорк, Президентская инициатива по борьбе с малярией (PMI), [ 2 ] [ 3 ] Глобальный совет здравоохранения, НПО, местные органы власти и сообщества в развивающихся странах для решения проблем здравоохранения, связанных с ВИЧ, СПИДом , малярией , туберкулезом и бактериальным менингитом , которые затрагивают недостаточно обслуживаемые сообщества в Западной Африке, Юго-Восточной Азии и Латинской Америке.
История
[ редактировать ]В начале своего существования JNIMC разработал быстрый и вестерн-блоттинг. [ 4 ] наборы диагностических тестов на малярию, туберкулез и ВИЧ. JNI была первой компанией, которая провела обследование около 2 миллионов беременных женщин на наличие ВИЧ в Юго-Восточной Азии в период с 1999 по 2002 год. Это привело к рождению многих детей без ВИЧ, поскольку больницы смогли лечить ВИЧ-положительных беременных женщин антиретровирусными препаратами . Компания разработала экспресс-тест на туберкулез, который продемонстрировал свой диагностический потенциал путем проверки 400 положительных и отрицательных образцов сыворотки на туберкулез из различных больниц Индии. Результаты показали, что сочетание антигенов микобактерий туберкулеза улучшило диагностическую специфичность и чувствительность тестов. [ 5 ] Диагностическая продукция компании используется более чем в 30 странах мира для скрининга инфекционных заболеваний.
Объекты по производству вакцин
[ редактировать ]Предприятие JNIMC было спроектировано для производства, исследований и разработки вакцин для человека в соответствии со стандартами cGMP (действующей надлежащей производственной практики) FDA и стандартами надлежащей производственной практики Европейского Союза. На предприятии имеется оборудование для ферментации, составления рецептур, флаконов и сублимационной сушки бактерий, классифицированное как уровень биобезопасности 2 (CDC-NIH BL2-LS) и ISO 9001 . Предприятие включает в себя как предварительные, так и последующие операции, когда процесс ферментации масштабируется для разработки продуктов бактериальных полисахаридов. Производственные мощности спроектированы для производства вакцин в соответствии с cGMP и европейскими стандартами. На предприятии производятся ферментация, рецептуры, лиофилизация и обработка продуктов бактериальных полисахаридов. Коммунальные услуги включают систему воды для инъекций (WFI), безмасляную систему сжатого воздуха (USP), систему чистого пара, систему технологического охлаждения и системы очистки на месте. Процессы включают в себя; банк семян, подготовка сред, ферментация, сбор клеток, центрифугирование и очистка, включая ультрафильтрацию. Объект работает с SCADA (диспетчерский контроль и сбор данных), как правило, относится к промышленные системы управления (ПСУ). Завод по производству вакцин cGMP JNIMC занимает площадь 32 000 футов. 2 и будет включать в себя 10 000 футов 2 полностью автоматизированный агрегат. Предприятие планирует производить 10 миллионов доз вакцины в год.
-
Завод по производству вакцин cGMP. -
Объект cGMP внутри. -
Биореакторы на 1000 литров. -
Станция Виалинга.
Приобретение и банкротство
[ редактировать ]В январе 2009 года JNIMC приобрела мощности по производству вакцин Biocor, дочернюю компанию Pfizer Inc. в Омахе. [ 6 ] Предприятия состоят из трех зданий площадью около 71 749 кв. футов и предназначены для производства вакцин в соответствии со стандартами Европейского сообщества, Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и Министерства сельского хозяйства США . JNIMC сохранит хранилище Starwood для исследований и разработок вакцин для клинических исследований и в феврале 2009 года перевела производство вакцин на недавно приобретенные объекты на Мейпл-стрит. Дополнительные мощности завода позволили увеличить производство вакцины против менингита, выпускаемой фирмой. Инвестиции в новый завод являются крупнейшими капитальными вложениями компании в Омахе на сегодняшний день и приведут к созданию мощностей по производству, составлению рецептур, фасовке и упаковке, которые призваны помочь значительно сократить время вывода на рынок серотипов менингококкового менингита компании. Мощности по производству вакцин A, C, Y и W-135 для удовлетворения спроса стран Африки к югу от Сахары.
JN Medical Corporation из Омахи, штат Небраска, подала ходатайство об освобождении от ответственности в соответствии с гл. 11 Кодекса о банкротстве в Суде США по делам о банкротстве округа Небраска, дело №. 17-80174-ТЛС. Это произошло из-за нехватки средств у акционеров, через которые они поддерживали компанию до 2015 года.
Клинические испытания
[ редактировать ]Конъюгированная вакцина против менингококкового менингита и дифтерии
- NmVac4-A/C/Y/W-135 - DT Конъюгированная вакцина против менингококкового менингита и дифтерии для профилактики менингококкового менингита серогрупп A, C, Y и W-135 Конъюгированная вакцина против дифтерии. Клинические испытания фазы 1 и 2 на людях завершены в Калифорнии и Мэриленде с одобрением IND от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). [ 7 ] и Национальные институты здравоохранения . [ 8 ]
Исследования и разработки
[ редактировать ]| Вакцина | Фаза | Действие |
|---|---|---|
| Ишемический инсульт | Доклиническая разработка | Для профилактики и терапии транзиторной ишемической атаки (ТИА), эпилепсии и транзиторного ишемического инсульта. |
| Генитальный герпес | Доклиническая разработка | Для профилактики генитального герпеса. |
| болезнь Альцгеймера | Доклиническая разработка | Для профилактики и терапии болезни Альцгеймера. |
Патенты и публикации
[ редактировать ]JNIMC патентует и публикует журнальные статьи о своих исследованиях и технологиях в области инфекционных заболеваний человека и неврологических расстройств. [ 5 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] Патенты изобретателя Джери Р. Редди [ 15 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Разработка и производство недорогих вакцин» . Фонд Клинтона . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Новая страница 15» . Архивировано из оригинала 02 марта 2016 г. Проверено 18 сентября 2015 г.
- ^ «Главная – ПМИ» . Pmi.gov . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ Пиркко Звуки; Бронвен Харви; Ральф Рэпли; Джон Х. Уокер (2005). Справочник по медицинским биометодам . Хумана Пресс. стр. 53–55.
- ^ Перейти обратно: а б Редди-младший, Кван Дж., Лехтенберг К.Ф., Хан Н.К., Прасад Р.Б., Ченгаппа М.М. (январь 2002 г.). «Иммунохроматографический серологический анализ для диагностики микобактерий туберкулеза». Сравнительная иммунология, микробиология и инфекционные болезни . 25 (1): 21–7. дои : 10.1016/S0147-9571(01)00016-9 . ПМИД 11831744 .
- ^ «JN-International Medical Corporation приобретает мощности по производству вакцин у Pfizer, Inc» . Архивировано из оригинала 14 июля 2011 г. Проверено 9 февраля 2009 г.
- ^ «Исследование безопасности конъюгированной вакцины против менингита с менингококковым полисахаридным полисахаридным анатоксином групп A, C, Y и W-135» . ClinicalTrials.gov . 11 января 2013 года . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Иммуногенность и безопасность конъюгированной вакцины против менингококкового полисахарида дифтерийного анатоксина групп A, C, Y и W-135 — полный текст» . ClinicalTrials.gov . 16 апреля 2015 года . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Патент США: 8129147 — Менингококковые олигосахарид-связанные полисахариды и конъюгированная вакцина с дифтерийным белком для всех возрастов» . Patft.uspto.gov . Архивировано из оригинала 16 февраля 2017 года . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Заявка на патент США: 0100173004» . Appft.uspto.gov . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Заявка на патент США: 0090258397» . Appft.uspto.gov . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Заявка на патент США: 0090252769» . Appft.uspto.gov . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ «Профилактическая и лечебная вакцина от инсульта и неврологических заболеваний» . Patentscope.wipo.int . Проверено 10 августа 2018 г.
- ^ Редди-младший, Кван Дж., Вартакави В., Лехтенберг К.Ф., Миноча Х.К. (октябрь 1999 г.). «Вектор лесного вируса Семилики, несущий кДНК вируса вирусной диареи крупного рогатого скота NS3 (p80), индуцировал иммунные ответы у мышей и экспрессировал белок BVDV в клетках млекопитающих». Сравнительная иммунология, микробиология и инфекционные болезни . 22 (4): 231–46. дои : 10.1016/S0147-9571(99)00014-4 . ПМИД 10465327 .
- ^ «Изобретения, патенты и патентные заявки Джери Р. Редди - Поиск патентов Justia» . Патенты.justia.com . Проверено 10 августа 2018 г.