Пневмококковая конъюгированная вакцина
 Предотвратить 13 | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | Пневмококк |
| Тип вакцины | Сопряженный |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Превнар 20, Превнар 13, Синфлорикс и другие; Превнар снят с производства (PCV7) |
| Другие имена | ПКВ, пневмококковая вакцина, капсульные полисахариды [1] |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а607021 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория | |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| ХимическийПаук |
|
| КЕГГ | |
Пневмококковая конъюгированная вакцина — это пневмококковая вакцина, изготовленная методом конъюгированной вакцины и используемая для защиты младенцев , детей младшего возраста и взрослых от заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк). Она содержит очищенный капсульный полисахарид пневмококковых серотипов, конъюгированный с белком-носителем для улучшения реакции антител по сравнению с пневмококковой полисахаридной вакциной . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать конъюгированную вакцину при плановой иммунизации детей. [16] [17]
Вакцино-опосредованный иммунитет «обеспечивается главным образом опсонофагоцитарным уничтожением S. pneumoniae ». [18]
Наиболее распространенными побочными эффектами у детей являются снижение аппетита, лихорадка (очень часто встречается у детей в возрасте от шести недель до пяти лет), раздражительность, реакции в месте инъекции (покраснение или уплотнение кожи, отек, боль или болезненность), сонливость. (сонливость) и плохое качество сна. [11] [18] У взрослых и пожилых людей наиболее частыми побочными эффектами являются снижение аппетита, головные боли, диарея, лихорадка (очень часто встречается у взрослых в возрасте от 18 до 29 лет), рвота (очень часто встречается у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет), сыпь, реакции. в месте инъекции - ограничение движений рук, артралгии и миалгии (суставные и мышечные боли), озноб и утомляемость. [11] [18]
Бренды [ править ]
Капваксив [ править ]
Капваксив — пневмококковая 21-валентная конъюгированная вакцина, производимая компанией Merck и одобренная для медицинского применения в США в июне 2024 года. [19] [20] Показан для активной иммунизации с целью профилактики инвазионных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 3, 6А, 7F, 8, 9N, 10А, 11А, 12F, 15А, 15В, 15С, 16F, 17F, 19А, 20А, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B у лиц в возрасте 18 лет и старше; и активная иммунизация для профилактики пневмоний, вызванных S. pneumoniae серотипов 3, 6А, 7F, 8, 9N, 10А, 11А, 12F, 15А, 15С, 16F, 17F, 19А, 20А, 22F,23А, 23В, 24F. , 31, 33F и 35B у лиц в возрасте 18 лет и старше. [19]
Пневмосил [ править ]
Пневмозил — декавалентная пневмококковая конъюгированная вакцина, производимая Индийским институтом сыворотки . Он содержит серотипы 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и 23F и прошел преквалификацию ВОЗ в январе 2020 года. [21] [22]
Превнар [ править ]
Превнар 20 (PCV20) — третья версия вакцины, производимая дочерней компанией Wyeth компании Pfizer . В апреле 2023 года FDA одобрило Превнар 20 для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых 20 различными серотипами S. pneumoniae , содержащимися в вакцине (серотипы 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A). , 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F) для лиц в возрасте от 6 недель до 17 лет; и для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызванного 7 серотипами Streptococcus pneumoniae , содержащимися в вакцине, для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. [23] В июне 2023 года Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) одобрил использование ПКВ20 (Превнар 20) у детей в США. [24] [25]
Вторая версия, Превнар 13 (PCV13), содержала тринадцать серотипов пневмококка (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F). [26] [7] Она заменила Превнар, пневмококковую семивалентную конъюгированную вакцину (PCV7). [27] [28] Превнар 13 был одобрен для использования в Европейском Союзе в декабре 2009 года. [11] В феврале 2010 года Превнар 13 был одобрен в США для замены Превнара. [27] [29] Дождавшись результатов испытаний, проводимых в Нидерландах, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали вакцину взрослым старше 65 лет в августе 2014 года. [30]
Первая версия, семивалентный превенар (PCV7), был получен из семи наиболее распространенных штаммов Streptococcus pneumoniae бактерий в США (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F). Превнар был одобрен для использования в США в феврале 2000 года. [31] [32] [33] вакцинация Превнаром была рекомендована всем детям в возрасте до 2 лет и непривитым детям в возрасте от 24 до 59 месяцев, которые подвергались высокому риску пневмококковой инфекции. Результатом применения препарата стала 98% вероятность защиты от составляющих его штаммов, которые стали причиной 80% пневмококковых заболеваний у младенцев в США. PCV7 больше не производится. [34]
В вакцинах «Превнар» сахара капсул бактериальных клеток , характерные для этих патогенов, связаны (конъюгированы) посредством восстановительного аминирования с CRM197 , нетоксичным рекомбинантным вариантом дифтерийного токсина. CRM197 получен из штамма C7 Corynebacterium diphtheriae , выращенного на среде казаминокислот и дрожжевых экстрактов . [18] [35] сахара вакцины, Бактерии, несущие полисахаридные выращивают отдельно в соевых пептонных бульонах. Полученный гликоконъюгат [18] вызывает более сильный иммунный ответ у большинства здоровых людей. Алюминий также добавляется в вакцину в качестве адъюванта , еще больше усиливая иммунный ответ. [18]
Синфлорикс [ править ]
Синфлорикс (PCV10) производится компанией GlaxoSmithKline . Это декавалентная вакцина, поэтому она содержит десять серотипов пневмококка (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), конъюгированных с белком-носителем. Синфлорикс получил положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования в Европейском Союзе в январе 2009 года. [36] и GSK получила разрешение Европейской комиссии на продажу Synflorix в марте 2009 года. [37] [12]
Ваксневанс [ править ]
Vaxneuvance — это пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина, созданная компанией Merck и одобренная для медицинского применения в США в июле 2021 года. [9] [38] Вакцина была разработана под кодовым названием «В114». [39] Он идентичен PCV13, за исключением того, что в него добавлены серотипы 22F и 33F. [40] Эти два серотипа особенно важны, потому что после «широкомасштабного использования ЦВС13... [вакцины] во многих странах» эти два серотипа теперь входят «в число ведущих серотипов, вызывающих ИПЗ у детей и взрослых». [40]
Vaxneuvance показан для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых 18 лет и старше. [9] [38] [41]
14 октября 2021 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Vaxneuvance, предназначенный для профилактики пневмококковой пневмонии и связанных с ней заболеваний. инвазионное заболевание. [42] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Merck Sharp & Dohme BV. [42] Vaxneuvance был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в декабре 2021 года. [13] [14]
График вакцинации [ править ]
Как и в случае со всеми прививками, вопрос о том, доступна ли она или необходима и при каких обстоятельствах, зависит от решений, принимаемых местными органами общественного здравоохранения.
У детей в возрасте до двух лет не наблюдается адекватного ответа на 23-валентную вакцину для взрослых, поэтому используют пневмококковую конъюгированную вакцину. Хотя это охватывает только семь штаммов из более чем девяноста штаммов, эти семь штаммов вызывают от 80% до 90% случаев тяжелой пневмококковой инфекции, и считается, что они почти на 100% эффективны против этих штаммов. [43]
Соединенное Королевство [ править ]
График вакцинации детей в Великобритании для младенцев, родившихся после 31 декабря 2019 года, состоит из первичного курса из одной дозы в возрасте двенадцати недель и второй дозы в возрасте одного года. [44] [45] Для младенцев, родившихся до 1 января 2020 года и детей, проживающих в Шотландии, график детской вакцинации состоит из первичного курса из двух доз в возрасте восьми и шестнадцати недель и последней третьей дозы в возрасте одного года. [45]
Дети из группы особого риска (например, серповидно-клеточная анемия и аспления ) нуждаются в максимально полной защите, которую можно достичь с помощью конъюгированной вакцины, при этом более обширная полисахаридная вакцина вводится после второго года жизни: [45]
| Возраст | 2–6 месяцев | 7–11 месяцев | 12–23 месяца |
| Конъюгированная вакцина | 3 × месячная доза | 2 × ежемесячная доза | 2 дозы с интервалом 2 месяца |
| Дальнейшая доза на втором году жизни | |||
| 23-валентная вакцина | Затем, после 2-го дня рождения, однократная доза 23-валентного | ||
США [ править ]
В 2001 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по рекомендации своего Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) рекомендовали вводить вакцину каждому младенцу и ребенку раннего возраста в Соединенных Штатах. В результате спрос превысил производство, что создало дефицит, который не был решен до 2004 года. Все дети, согласно графику вакцинации США , должны получить четыре дозы: в два месяца, четыре месяца, шесть месяцев и снова в возрасте от одного года до пятнадцати месяцев. [46] [47]
В 2019 году CDC обновил рекомендации по вакцинации против пневмококковой инфекции для взрослых в возрасте 65 лет и старше. [48]
В октябре 2021 года CDC рекомендовал взрослым в возрасте 65 лет и старше, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину или чья предыдущая история вакцинации неизвестна, получить пневмококковую конъюгированную вакцину (ЦВС20 или ПКВ15). [49] Если используется PCV15, за этим следует ввести дозу PPSV23. [49] CDC рекомендовал взрослым в возрасте от 19 до 64 лет с определенными заболеваниями или другими факторами риска, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину или чья предыдущая история вакцинации неизвестна, получить пневмококковую конъюгированную вакцину (либо PCV20, либо PCV15). [49]
В сентябре 2023 года CDC опубликовал пересмотренные и сводные рекомендации для взрослых в возрасте 19 лет и старше. [50]
Эффективность [ править ]
Превнар-7 предназначен для остановки семи из примерно девяноста серотипов пневмококка, которые потенциально могут вызывать инвазивную пневмококковую болезнь (ИПЗ). В 2010 году была представлена 13-валентная вакцина. Ежегодно ИПЗ убивает около миллиона детей во всем мире. [52] Превнара С момента одобрения эффективность в профилактике ИПЗ была подтверждена рядом эпидемиологических исследований. [53] [54] [55] Есть свидетельства того, что другие люди в том же доме, что и вакцинированный, также становятся относительно защищенными. [56] Имеются данные о том, что плановая детская вакцинация снижает бремя пневмококковой инфекции у взрослых и особенно у взрослых из группы высокого риска, например, у людей, живущих с ВИЧ / СПИДом . [57]
Однако вакцина в первую очередь разработана для эпидемиологической ситуации в США и Европе, и поэтому она имеет лишь ограниченный охват серотипов, вызывающих серьезные пневмококковые инфекции в большинстве развивающихся стран. [58]
Побочные реакции [ править ]
Местные реакции, такие как боль, отек или покраснение, возникают у 50% вакцинированных ЦВС13; из них 8% считаются тяжелыми. Местные реакции более вероятны после 4-й дозы, чем при более ранних дозах. [59] В клинических исследованиях лихорадка выше 100,4 F (38 C) наблюдалась в 24–35% случаев после приема любой дозы в первичной серии, а неспецифические симптомы, такие как снижение аппетита или раздражительность, наблюдались у 80% реципиентов. [59] В исследовании по безопасности вакцин фебрильные судороги вводили ПКВ 13 и трехвалентную вакцину против гриппа . возникали примерно у 1 из 83 000–1 из 6 000 детей, получавших ПКВ 13, и от 1 из 21 000 до 1 из 2 000 из тех, кому одновременно [59]
добавление к плановым графикам вакцинации Доказательства , подтверждающие
После внедрения пневмококковой конъюгированной вакцины в 2000 году в нескольких исследованиях было описано снижение заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией в Соединенных Штатах. Через год после его внедрения группа исследователей обнаружила снижение уровня инвазивных заболеваний у детей младше двух лет на 69%. [53] К 2004 году частота госпитализаций с пневмонией по всем причинам снизилась на 39% (95% ДИ 22–52), а частота госпитализаций по поводу пневмококкового менингита снизилась на 66% (95% ДИ 56,3–73,5) у детей младше 2 лет. [60] [61]
Уровень заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией среди взрослых также снизился с момента введения вакцины. [53] [61]
низким с Вакцинация в странах доходом
пневмококковая инфекция является ведущей предотвратимой с помощью вакцин причиной смерти детей раннего возраста во всем мире По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), . Только в 2008 году от него погибло более 500 000 детей в возрасте до пяти лет. [62] Примерно девяносто процентов этих смертей происходят в развивающихся странах. [62] Исторически проходит 15–20 лет, прежде чем новая вакцина достигнет четверти населения развивающегося мира. [63]
План ускоренной разработки и внедрения пневмококковых вакцин (PneumoADIP) представлял собой проект, финансируемый Альянсом ГАВИ (ГАВИ), направленный на ускорение внедрения пневмококковой вакцинации в странах с низкими доходами посредством партнерства между странами, донорами, научными кругами, международными организациями и промышленностью. ГАВИ продолжает эту работу, и по состоянию на март 2013 года 25 стран, имеющих право на участие и получающих поддержку ГАВИ, внедрили пневмококковую конъюгированную вакцину. Кроме того, еще 15 стран ГАВИ планируют включить вакцину в свои национальные программы иммунизации, а еще 23 страны одобрили поддержку ГАВИ для внедрения вакцины. [64]
и культура Общество
Юридический статус [ править ]
16 декабря 2021 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Apexxnar, предназначенный для профилактики пневмококковой пневмонии и связанных с ней заболеваний. инвазионное заболевание. [65] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Pfizer Europe MA EEIG. [65] Apexxnar был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в феврале 2022 года. [15] [66]
Экономика [ править ]
Превнар 13 — самый продаваемый продукт компании Pfizer. [67] В 2020 году годовой объем продаж компании составил 5,85 миллиарда долларов США. [67] [68]
Исследования [ править ]
Компания Merck исследует 21-валентную вакцину (кодовое название V116) против серотипов пневмококка. [69] Вакцина предназначена для людей, живущих с ВИЧ. [69]
Ссылки [ править ]
- ^ Перейти обратно: а б «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтическими товарами . 21 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 2 января 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Ваксневанс АРМДС» . Управление терапевтическими товарами . 24 января 2022 года. Архивировано из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 5 февраля 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Превенар 20» . Управление терапевтических товаров, Департамент здравоохранения и ухода за престарелыми . Правительство Австралии. Архивировано из оригинала 5 января 2023 года. [ только URL ]
- ^ «Превенар 20 (Pfizer Australia Pty Ltd)» . Управление терапевтическими товарами . 13 января 2023 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 года . Проверено 9 апреля 2023 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) по Vaxneuvance» . Здоровье Канады . 25 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 года . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Краткая основа решения – Превнар 20» . Здоровье Канады . 31 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2022 года . Проверено 22 сентября 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Превнар 13- пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина для инъекций, суспензия» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г.
- ^ «Превнар 20-вакцина пневмококковая 20-валентная конъюгированная инъекционная, суспензия» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Вакневанс-пневмококковая 15-валентная конъюгатная вакцина crm197, адсорбированная на белке, инъекционная, суспензия» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г.
- ^ «CAPVAXIVE™ (21-валентная пневмококковая конъюгатная вакцина) для инъекций, для внутримышечного применения» . ООО «Мерк Шарп и Доме» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Превенар 13 ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 26 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 26 февраля 2021 г. Проверено 26 марта 2020 г. . Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Перейти обратно: а б «Синфлорикс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 8 января 2021 года . Проверено 13 июля 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Ваксневанс ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 18 января 2022 года . Проверено 17 января 2022 г. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Перейти обратно: а б «Ваксневанс» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 11 января 2022 года . Проверено 11 января 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Апекснар ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 14 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2022 года . Проверено 2 марта 2022 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Пневмококковые конъюгированные вакцины для младенцев и детей в возрасте до 5 лет: документ с изложением позиции ВОЗ – февраль 2019 г.». Еженедельная эпидемиологическая рекомендация . 94 (8): 85–104. HDL : 10665/310970 .
- ^ «Краткое изложение позиции ВОЗ по пневмококковым конъюгированным вакцинам для младенцев и детей в возрасте до 5 лет, февраль 2019 г.» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 21 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала (PDF) 8 марта 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Это ж «ПРЕВНАР 20- пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина для инъекций, суспензия: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC» . Филадельфия, Пенсильвания: Wyeth Pharmaceuticals, LLC (дочерняя компания Pfizer Inc.). Июнь 2021. с. 11. Архивировано из оригинала 5 сентября 2022 года . Проверено 9 августа 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Капваксив» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 17 июня 2024 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2024 года . Проверено 18 июня 2024 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA США одобрило капваксив (21-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину) для профилактики инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмококковой пневмонии у взрослых» (пресс-релиз). Мерк. 17 июня 2024 г. Проверено 18 июня 2024 г. - через Business Wire.
- ^ «Профили конъюгированных пневмококковых вакцин, поддерживаемых Гави, для поддержки принятия решений в стране» (PDF) . ГАВИ. 2019. Архивировано (PDF) из оригинала 19 мая 2020 года . Проверено 8 апреля 2020 г.
- ^ «Пневмосил, новая пневмококковая вакцина, прошла предварительную квалификацию ВОЗ, что является ключевым шагом на пути к улучшению доступа и ценовой доступности» (пресс-релиз). Институт сыворотки Индии . Новостная лента по связям с общественностью. 28 января 2020 года. Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2020 г.
- ^ «Сводка новостей FDA: 28 апреля 2023 г.» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 28 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 29 апреля 2023 года . Проверено 29 апреля 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Обновления ACIP: Рекомендации по использованию 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей — США, 2023 г.» . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 72 (39): 1072. Сентябрь 2023 г. doi : 10.15585/mmwr.mm7239a5 . ISSN 0149-2195 . ПМЦ 10545431 . PMID 37768876 . Архивировано из оригинала 8 октября 2023 года . Проверено 25 октября 2023 г.
- ^ «Обновления ACIP: Рекомендации по использованию 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей — США, 2023 г.» . Архивировано из оригинала 11 декабря 2023 года . Проверено 10 марта 2024 г.
- ^ «Превнар 13» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 марта 2018 г. STN 125324. Архивировано из оригинала 27 ноября 2019 г. . Проверено 27 сентября 2019 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Перейти обратно: а б «FDA одобрило вакцину против пневмококковой инфекции с более широкой защитой» (пресс-релиз). 24 февраля 2010 года. Архивировано из оригинала 11 сентября 2010 года . Проверено 9 сентября 2010 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Pfizer и Wyeth объединяются: работая вместе ради более здорового мира» . Pfizer (пресс-релиз). 15 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 15 декабря 2022 г. Проверено 15 декабря 2022 г.
- ^ «Превнар 13» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 марта 2010 г. Архивировано из оригинала 12 марта 2010 г. . Проверено 27 ноября 2019 г. .
{{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка ) В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Консультативный комитет по практике иммунизации голосует за рекомендацию вакцины Pfizer Prevnar 13 для взрослых в возрасте 65 лет и старше» . MarketWatch.com . 13 августа 2014 года. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ «Превнар» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 г. Проверено 29 сентября 2022 г.
- ^ «Разрешительное письмо от 17 февраля 2000 г.» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 10 июля 2009 года. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Пневмококковая вакцинация: что должен знать каждый» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 24 января 2022 года. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 года . Проверено 15 декабря 2022 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Таблица доказательств и рекомендаций ВОЗ SAGE» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано (PDF) из оригинала 9 мая 2021 года . Проверено 6 апреля 2020 г.
- ^ «Описание препарата Превнар (7-валентный пневмококковый конъюгат) — отпускаемые по рецепту лекарства и лекарства в RxList» . Архивировано из оригинала 11 декабря 2007 года . Проверено 21 ноября 2007 г.
- ^ «Документ EMEA» (PDF) . Emea.europa.eu . Архивировано из оригинала (PDF) 19 февраля 2009 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ «ГСК Релиз» . Gsk.com (Пресс-релиз). Архивировано из оригинала 4 августа 2009 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Ваксневанс» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ "GRADE: 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15) in series with 23-valent pneumococcal conjugate vaccine (PPSV23) for adults aged ≥65 years". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 27 January 2022. Archived from the original on 9 August 2022. Retrieved 9 August 2022.
- ^ Перейти обратно: а б Стейси Х.Л., Розен Дж., Петерсон Дж.Т., Уильямс-Диас А., Гахар В., Стерлинг Т.М. и др. (2019). «Безопасность и иммуногенность 15-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины (ЦВС-15) по сравнению с ЦВС-13 у здоровых пожилых людей» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 15 (3): 530–539. дои : 10.1080/21645515.2018.1532249 . ПМК 6605726 . ПМИД 30648919 .
- ^ «Merck объявляет об одобрении FDA США вакцины Vaxneuvance (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина) для профилактики инвазивных пневмококковых заболеваний у лиц в возрасте 6 недель и старше, вызываемых 15 серотипами» (пресс-релиз). Мерк. 16 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г. - через Business Wire.
- ^ Перейти обратно: а б «Ваксневанс: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 13 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 18 октября 2021 года . Проверено 15 октября 2021 г. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Детская пневмококковая болезнь» . 21 марта 2006 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2006 г. - информация о болезни и вакцине Превнар от правительства штата Виктория (Австралия). Включает возможные побочные эффекты.
- ^ «Прививки Национальной службы здравоохранения и когда их делать» . 31 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 17 декабря 2021 года . Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Рамзи М., изд. (январь 2020 г.). «Глава 25: Пневмококковая инфекция» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 года . Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ «Рекомендуемый график иммунизации детей и подростков в возрасте до 18 лет, США, 2019 г.» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 5 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 6 марта 2016 года . Проверено 3 ноября 2019 г.
- ^ Нуорти Дж.П., Уитни К.Г. (декабрь 2010 г.). «Профилактика пневмококковой инфекции среди младенцев и детей - использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины - рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . ММВР. Рекомендации и отчеты . 59 (РР-11): 1–18. ПМИД 21150868 . Архивировано (PDF) из оригинала 2 сентября 2021 года . Проверено 20 ноября 2021 г.
- ^ Матанок А., Ли Г., Гирке Р., Кобаяши М., Лейднер А., Пилишвили Т. (ноябрь 2019 г.). «Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 68 (46): 1069–1075. дои : 10.15585/mmwr.mm6846a5 . ПМК 6871896 . ПМИД 31751323 . Архивировано (PDF) из оригинала 20 ноября 2021 года . Проверено 20 ноября 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Рекомендации и графики вакцинации ACIP» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Архивировано из оригинала 20 ноября 2021 года . Проверено 19 ноября 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Кобаяши М., Пилишвили Т., Фаррар Дж.Л., Лейднер А.Дж., Гирке Р., Прасад Н. и др. (сентябрь 2023 г.). «Пневмококковая вакцина для взрослых в возрасте ≥19 лет: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, США, 2023 г.» . ММВР. Рекомендации и отчеты . 72 (3): 1–39. дои : 10.15585/mmwr.rr7203a1 . ПМЦ 10495181 . ПМИД 37669242 .
- ^ «CDC — ABC: главная страница отчетов о наблюдении — активное наблюдение за бактериальными ядрами» . 19 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 декабря 2020 года . Проверено 10 сентября 2017 г.
- ^ Аллен А. (21 июня 2007 г.). «Что, если вакцина освободит место для нового штамма болезни?» . Slate.com . Архивировано из оригинала 18 мая 2011 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Уитни К.Г., Фарли М.М., Хэдлер Дж., Харрисон Л.Х., Беннетт Н.М., Линфилд Р. и др. (май 2003 г.). «Снижение заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией после внедрения белково-полисахаридной конъюгированной вакцины» . Медицинский журнал Новой Англии . 348 (18): 1737–1746. doi : 10.1056/NEJMoa022823 . ПМИД 12724479 .
- ^ Полинг К.А., Талбот Т.Р., Гриффин М.Р., Крейг А.С., Уитни К.Г., Зелл Э. и др. (апрель 2006 г.). «Инвазивная пневмококковая инфекция среди детей раннего возраста до и после введения пневмококковой конъюгированной вакцины». ДЖАМА . 295 (14): 1668–1674. дои : 10.1001/jama.295.14.1668 . ПМИД 16609088 .
- ^ Уитни К.Г., Пилишвили Т., Фарли М.М., Шаффнер В., Крейг А.С., Линфилд Р. и др. (октябрь 2006 г.). «Эффективность семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции: сопоставленное исследование случай-контроль» . Ланцет . 368 (9546): 1495–1502. дои : 10.1016/S0140-6736(06)69637-2 . ПМИД 17071283 . S2CID 11834808 . Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 года . Проверено 5 июля 2019 г.
- ^ Миллар Е.В., Уотт Дж.П., Бронсдон М.А., Даллас Дж., Рид Р., Сантошам М. и др. (октябрь 2008 г.). «Косвенное влияние 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковую колонизацию среди непривитых членов семьи» . Клинические инфекционные болезни . 47 (8): 989–996. дои : 10.1086/591966 . ПМИД 18781875 .
- ^ Семенюк Р.А., Грегсон Д.Б., Гилл М.Дж. (ноябрь 2011 г.). «Сохраняющееся бремя инвазивной пневмококковой инфекции у пациентов с ВИЧ: наблюдательное когортное исследование» . БМК Инфекционные болезни . 11 : 314. дои : 10.1186/1471-2334-11-314 . ПМК 3226630 . ПМИД 22078162 .
- ^ Барокки М.А., Ченсини С., Раппуоли Р. (апрель 2007 г.). «Вакцины в эпоху геномики: пневмококковая проблема». Вакцина . 25 (16): 2963–2973. doi : 10.1016/j.vaccine.2007.01.065 . ПМИД 17324490 .
- ^ Перейти обратно: а б с Гирке Р., Води П., Кобаяши М., Холл Э., Хамборски Дж. «Pinkbook Пневмококковая эпидемиология болезней, предупреждаемых с помощью вакцин» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 10 декабря 2017 г.
- ^ Грихалва К.Г., Нуорти Дж.П., Арбогаст П.Г., Мартин С.В., Эдвардс К.М., Гриффин М.Р. (апрель 2007 г.). «Снижение числа госпитализаций с пневмонией после плановой иммунизации детей пневмококковой конъюгированной вакциной в США: анализ временных рядов». Ланцет . 369 (9568): 1179–1186. дои : 10.1016/S0140-6736(07)60564-9 . ПМИД 17416262 . S2CID 26494828 .
- ^ Перейти обратно: а б Цай С.Дж., Гриффин М.Р., Нуорти Дж.П., Грихальва К.Г. (июнь 2008 г.). «Изменение эпидемиологии пневмококкового менингита после внедрения пневмококковой конъюгированной вакцины в США» . Клинические инфекционные болезни . 46 (11): 1664–1672. дои : 10.1086/587897 . ПМЦ 4822508 . ПМИД 18433334 .
- ^ Перейти обратно: а б О'Брайен К.Л., Вольфсон Л.Дж., Уотт Дж.П., Хенкл Э., Делория-Нолл М., МакКолл Н. и др. (сентябрь 2009 г.). «Бремя заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae, у детей младше 5 лет: глобальные оценки». Ланцет . 374 (9693): 893–902. дои : 10.1016/S0140-6736(09)61204-6 . ПМИД 19748398 . S2CID 18964449 .
- ^ «ПневмоАДИП — необходимость в ПневмоАДИП» . Pneumoasdip.com . Архивировано из оригинала 27 августа 2021 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ Школа общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса, Международный центр доступа к вакцинам (2013 г.). «Отчет VIMS: глобальное внедрение вакцины» (PDF) . Jhsph.edu . Архивировано (PDF) из оригинала 3 марта 2016 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Apexxnar: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 15 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 17 декабря 2021 года . Проверено 18 декабря 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Информация о продукте Apexxnar» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Годовой отчет Pfizer Inc., форма 10-K за 2020 год» (PDF) . Пфайзер. Архивировано (PDF) из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г.
- ^ Герпер М. (24 августа 2020 г.). «В гонке за созданием вакцины против Covid-19 компания Pfizer обращается к ученому, который всегда бросал вызов скептикам и добивался результатов» . Стат Новости . Архивировано из оригинала 21 декабря 2020 года . Проверено 2 декабря 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Безопасность и иммуногенность V116 у взрослых, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (V116-007, STRIDE-7)» . ClinicalTrials.gov . 26 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 9 августа 2022 года . Проверено 29 сентября 2022 г.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Центры по контролю и профилактике заболеваний (2015). «Глава 17: Пневмококковая болезнь» . В Хамборски Дж., Крогер А., Вулф С. (ред.). Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин (13-е изд.). Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения.
Внешние ссылки [ править ]
- «Информационное заявление о пневмококковой конъюгированной вакцине» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 11 мая 2023 г.
