Вакцина DTwP-HepB-Hib
| Сочетание | |
|---|---|
| вакцина АКДС | Вакцина |
| Вакцина против гепатита В | Вакцина |
| Гемофильная вакцина | Вакцина |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Квинтавакс, Пентавак, Пентасел и другие. |
| Маршруты администрация | Внутримышечная инъекция |
| код АТС | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS |
|
Вакцина DTwP-HepB-Hib 5-в-1 представляет собой комбинированную вакцину , состоящую из пяти отдельных вакцин, конъюгированных в одну. [1] Защищает от дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита В и Haemophilus influenzae типа B. [1] которая обычно используется в странах со средним и низким уровнем дохода , где вакцина против полиомиелита вводится отдельно. [2] [3]
К 2013 году пентавалентные вакцины составляли 100% АКДС -содержащих вакцин, закупаемых ЮНИСЕФ , который поставляет вакцины значительной части детей во всем мире. [4]
Безопасность [ править ]
В ходе исследований и испытаний было обнаружено, что конъюгированная жидкая вакцина DTPw - HepB - Hib имеет положительную безопасность при введении в качестве ревакцинации маленьким детям, которым был проведен курс вакцинации другой пятивалентной ревакцинацией, требующей изменения конституции, а также было обнаружено, что она быть достаточно иммуногенным . [5]
История [ править ]
В октябре 2004 года Европейское агентство по лекарственным средствам выдало разрешение на продажу пятивалентной вакцины Quintanrix, производимой компанией GlaxoSmithKline . [6] Quintanrix был добровольно отозван производителем в 2008 году. [7] [8]
В сентябре 2006 года первая формула пятивалентной вакцины получила предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения . [9]
В 2012 году ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения опубликовали и рекомендовали Отделу иммунизации, Министерству здравоохранения и благосостояния семьи, правительству Индии и другим развивающимся странам в отдельных документах совместное заявление об использовании пентавалентных вакцин для защиты от пяти ведущих Причины смертности детей, которую можно предотвратить с помощью вакцин. [10]
К 2013 году пентавалентные вакцины составляли 100% вакцин, содержащих АКДС , закупленных ЮНИСЕФ, который поставляет вакцины значительной части детей во всем мире. [4]
В 2014 году Южный Судан стал последней из 73 стран, поддерживаемых ГАВИ , которая внедрила вакцину «пять в одном». [11]
и Общество культура
В мае 2010 года компания Crucell NV объявила о выделении ЮНИСЕФ гранта в размере 110 миллионов долларов США на поставку своей пентавалентной педиатрической вакцины Квинваксем в развивающиеся страны. [12]
В ноябре 2010 года государственно-частный консорциум ГАВИ объявил, что стоимость пентавалентной вакцины для стран с развивающейся экономикой упала ниже 3 долларов США за дозу. [13]
В странах с высоким уровнем дохода, как правило, используются альтернативные препараты, в которых используются бесклеточные коклюшные препараты (Па), которые имеют более благоприятный профиль побочных эффектов, а не цельноклеточные коклюшные компоненты. [14] [1] В Европе шестивалентные вакцины , которые также содержат инактивированную полиовакцину ( ИПВ ). широко используются [15]
Количество производителей сертифицированной пятивалентной вакцины [16]
Цены на все пятивалентные вакцины упали, а ценовая дискриминация практически исчезла. График ГАВИ; Цены, не относящиеся к ЮНИСЕФ, не показаны. [16]
Индия [ править ]
В 2013 году было обнаружено, что вакцины Pentavac PFS поставлялись в двух разных комплектах упаковок: один комплект с датой изготовления и сроком годности поставлялся в частные больницы , тогда как другой комплект без даты производства и срока годности распространялся в государственные больницы . [17] Позже выяснилось, что вакцины без даты были поставлены ЮНИСЕФ и соответствовали индийскому законодательству . [ нужна ссылка ]
Шри-Ланка [ править ]
Шри-Ланка представила Квинваксем в январе 2008 года. В течение трех месяцев четыре сообщения о смертельных случаях и 24 сообщения о подозрении на эпизоды гипотонии и гипореакции потребовали внимания регулирующих органов и профилактической приостановки поставки первоначальной партии вакцины. Последующая смерть, произошедшая со следующей партией в апреле 2009 года, заставила власти приостановить использование пентавалентной вакцины и возобновить АКДС и гепатита В. вакцинацию После расследования, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была вновь введена в употребление в 2010 году. [18]
Бутан [ править
Бутан внедрил Easyfive-TT в сентябре 2009 года. Выявление пяти случаев энцефалопатии и/или менингоэнцефалита вскоре после пятивалентной вакцинации побудило власти приостановить вакцинацию 23 октября 2009 года. Впоследствии были выявлены еще четыре серьезных случая, связанных с вакциной, введенной до приостановки вакцинации. и расследовано. После всесторонней проверки независимыми национальными и международными экспертами вакцина была вновь введена в действие в 2011 году. [18]
Вьетнам [ править ]
было зарегистрировано девять случаев смерти В период с декабря 2012 г. по март 2013 г. во Вьетнаме детей, недавно получивших инъекции пентавалентной вакцины Квинваксем. [19] 4 мая 2013 г. Министерство здравоохранения Вьетнама объявило о приостановлении использования Квинваксема. [20]
После анализа случаев, проведенного национальными экспертами совместно с сотрудниками ВОЗ и ЮНИСЕФ, а также независимым клиницистом, не удалось выявить никакой связи с вакцинацией. [19] Смертельные случаи, зарегистрированные во Вьетнаме, были связаны со случайными проблемами со здоровьем, связанными во времени, но не связанными с использованием Квинваксема, или со случаями, по которым имеющаяся информация не позволяла сделать однозначный вывод, но не было клинических признаков, соответствующих использованию Квинваксема. вакцины. В отчете ВОЗ подчеркивается, что было введено более 400 миллионов доз Квинваксема и что с Квинваксемом или аналогичными вакцинами никогда не было связано ни одного фатального нежелательного явления. [20]
После дополнительных сообщений из Индии , Шри-Ланки и Бутана о небольшом количестве серьезных побочных эффектов после иммунизации пентавалентными вакцинами ВОЗ обратилась к глобальной группе независимых экспертов с просьбой рассмотреть безопасность вакцины. Этот обзор состоялся 12–13 июня 2013 г. и пришел к выводу, что никакая необычная реакция не может быть связана с пентавалентными вакцинами. [21] 20 июня 2013 года Министерство здравоохранения объявило, что Вьетнам возобновит использование Квинваксема. [18]
Сообщения о событиях в этих азиатских странах вызвали общественную неуверенность в отношении распространения пятивалентных вакцин на другие развивающиеся страны. [22] В ответ на это и соответствующее распространение неточной информации о безопасности вакцин Индийская академия педиатрии опубликовала заявление в поддержку пятивалентных вакцин. [23]
Составы [ править ]
Распространенные версии пентавалентных вакцин включают Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 и Pentabio. [24] [25]
| Вакцина | Производитель | Дата предварительной квалификации ВОЗ [9] |
|---|---|---|
| Квинваксем | Круселл [а] | 26 сентября 2006 г. |
| Пентавак ПФС | Институт сыворотки Индии | 23 июня 2010 г. |
| Easyfive TT | Панацея Биотек | 2 октября 2013 г. [б] |
| ComBE Five | Биологический Э. Лимитед | 1 сентября 2011 г. |
| Возьми 5 | Шанта Биотехникс | 29 апреля 2014 г. |
| Пентабио | Био Ферма | 19 декабря 2014 г. |
Примечания [ править ]
- ^ Вакцина была разработана и произведена компанией Crucell в Корее и совместно произведена корпорацией Chiron (позже приобретенной Novartis International AG 20 апреля 2006 г.), которая обеспечивает оптовыми партиями четыре из пяти элементов вакцины. [26] [27]
- ^ Easyfive была исключена из . списка предварительно одобренных и преквалифицированных вакцин ВОЗ в середине 2011 года [28] Он был повторно одобрен ВОЗ 2 октября 2013 г. [9]
Ссылки [ править ]
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Вакцина 5-в-1 (также называемая пятивалентной вакциной)» . Проект знаний о вакцинах . 22 марта 2018 года . Проверено 3 июля 2018 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения, Департамент иммунизации, вакцин и биологических препаратов Всемирной организации здравоохранения (2004 г.). Иммунизация на практике: Практическое руководство для медицинского персонала . Всемирная организация здравоохранения. п. 20. ISBN 9789241546515 . Проверено 15 июля 2018 г.
- ^ Малхэм М., Бейкер Э., Ганди Г., Джонс А., Калпаксис П., Икбал Р. и др. (август 2019 г.). «Формирование рынков на благо глобального здравоохранения: 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пятивалентных вакцин» . Вакцина . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033 . ПМК 6668221 . ПМИД 31384748 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Обновленная информация о поставках вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша» (PDF) . ЮНИСЕФ . Октябрь 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2018 г. . Проверено 28 июня 2018 г.
- ^ Суарес Э., Астуриас Э.Дж., Хильберт А.К., Херцог С., Эберхард У., Спир С. (февраль 2010 г.). «Полностью жидкая комбинированная вакцина DTPw-HepB-Hib для ревакцинации детей ясельного возраста в Сальвадоре» . Панамериканский журнал общественного здравоохранения . 27 (2): 117–24. дои : 10.1590/S1020-49892010000200005 . ПМИД 20339615 .
- ^ «Quintanrix: EPAR — Краткое изложение для общественности» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала (PDF) 15 июля 2018 года . Проверено 15 июля 2018 г.
- ^ «Публичное заявление о Квинтанриксе: отзыв регистрационного удостоверения в Европейском Союзе» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 29 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2018 г. . Проверено 15 июля 2018 г.
- ^ «Кинтанрикс ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 сентября 2018 года . Проверено 13 октября 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Вакцины, прошедшие преквалификацию ВОЗ» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 29 июня 2018 г.
- ^ «Пятивалентная вакцина» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
- ^ «При поддержке ГАВИ пятивалентная вакцина доступна в 73 беднейших странах» . Альянс ГАВИ . Архивировано из оригинала 18 июля 2014 года . Проверено 7 декабря 2015 г.
- ^ «Crucell объявляет о новой премии в размере 110 миллионов долларов…» PRNewswire (пресс-релиз).
- ^ «Ожидается, что в 2011 году цена на жизненно важную вакцину значительно упадет» . ГАВИ . 26 ноября 2010 г. Проверено 3 июля 2018 г.
- ^ «Рынок вакцин» . Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 11 февраля 2015 года . Проверено 28 июня 2018 г.
- ^ Обандо-Пачеко П., Риверо-Калле И., Гомес-Риал Х., Родригес-Тенрейро Санчес К., Мартинон-Торрес Ф. (август 2018 г.). «Новые перспективы шестивалентных вакцин». Вакцина . 36 (36): 5485–5494. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.06.063 . ПМИД 28676382 . S2CID 4384043 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Малхэм М., Бейкер Э., Ганди Г., Джонс А., Калпаксис П., Икбал Р. и др. (август 2019 г.). «Формирование рынков на благо глобального здравоохранения: 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пятивалентных вакцин» . Вакцина . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033 . ПМК 6668221 . ПМИД 31384748 .
- ^ Раджив Г. (13 декабря 2013 г.). «Производитель пятивалентной вакцины заявляет об освобождении ЮНИСЕФ от даты производства» . Таймс Индии . Проверено 3 июля 2018 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Обновленная информация о качестве и безопасности пятивалентной вакцины Квинваксем (DTwP-HepB-Hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 5 июля 2013 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2014 года . Проверено 3 июля 2018 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Часто задаваемые вопросы (FAQ) о вакцине Квинваксем» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 30 июня 2018 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Безопасность пятивалентной вакцины квинваксем (DTwP-HepB-Hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 10 мая 2013 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2013 г. . Проверено 30 июня 2018 г.
- ^ «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, отчет о заседании, состоявшемся 12-13 июня 2013 г.» . Всемирная организация здравоохранения . 19 июля 2013 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2013 года . Проверено 3 июля 2018 г.
- ^ Датта PT (22 сентября 2013 г.). «Младенческая смертность бросает тень на расширение использования пятивалентной вакцины» . Индуистское бизнес-направление . Проверено 3 июля 2018 г.
- ^ «Пентавалентная вакцина безопасна, уверяют IAP» . Индийский экспресс . Служба экспресс-информации. 13 сентября 2013 года . Проверено 3 июля 2018 г.
- ^ «Продукты» . Мир вакцин . Архивировано из оригинала 6 апреля 2016 года . Проверено 17 сентября 2014 г.
- ^ « Вакцина «Шан5» получила одобрение ВОЗ» . Бизнес-стандарт . 5 мая 2014 г.
- ^ «Квинваксем компании Crucell проходит предварительную квалификацию ВОЗ» . Фармацевтическое письмо .
- ^ «Crucell объявляет об одобрении вакцины Квинваксем в Корее» . Маркетпроводной .
- ^ «Пентавалентная вакцина Easyfive исключена из списка преквалифицированных вакцин ВОЗ» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 12 августа 2013 года.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Доду А.Н., Реннер Л., ван Гроотист А.С., Лабади Дж., Антви-Агей К.О., Хайибор С. и др. (2007). «Мониторинг безопасности новой пятивалентной вакцины в расширенной программе иммунизации в Гане» . Безопасность лекарств . 30 (4): 347–56. дои : 10.2165/00002018-200730040-00007 . ПМИД 17408311 . S2CID 37633844 .
- Верма Р., Ханна П., Чавла С. (июль 2013 г.). «Пентавалентная вакцина АКДС: необходимо включить в программу вакцинации Индии» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 9 (7): 1497–9. дои : 10.4161/hv.24382 . ПМИД 23571225 .
Внешние ссылки [ править ]
- Куинн Б. (6 июня 2011 г.). «Фармацевтические компании снизят цены на вакцины в развивающихся странах» . Хранитель .
- Дхар А (11 октября 2013 г.). «Пентавалентная вакцина получила чистый документ и готова к масштабированию на национальном уровне» . Индус .
- Синха V (10 июня 2011 г.). «Организация здравоохранения и Фонд Гейтса способствуют более широкому использованию вакцин» . Голос Америки . Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года.
