Коваксин
 | |
 Флакон Коваксина | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | SARS-CoV-2 |
| Тип вакцины | Деактивирован |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Коваксин |
| Маршруты администрация | Внутримышечный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Часть серии о |
| COVID-19 пандемия |
|---|
 |
|
 Портал COVID-19 |
Коваксин ( название разработки , BBV152 ) представляет собой цельного инактивированного вируса, на основе вакцину против COVID-19 разработанную компанией Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований - Национальным институтом вирусологии . [1]
3 ноября 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила вакцину для экстренного использования как первую одобренную вакцину против коронавируса, разработанную в Индии. [2] [3] К 31 января 2022 года Коваксин получил разрешение на использование в экстренных случаях в 13 странах. [4]
Медицинское использование
Эффективность
Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижней границей 95% доверительного интервала >30% . [5] Обычно ожидается, что эффективность будет постепенно снижаться с течением времени. [6]
| Дозы | Тяжесть заболевания | Дельта |
|---|---|---|
| 1 | Симптоматический | −1% ( от −51 до 33 % ) [А] [7] |
| Госпитализация | Не сообщается | |
| 2 | Симптоматический | 50% ( 33 – 62% ) [7] |
| Госпитализация | Не сообщается |
Эффективность
Клиническое исследование фазы 3 с участием 25 798 участников показало, что вакцина эффективна на 64% (95% , 29–82 % ДИ ) в отношении бессимптомных случаев, 78% ( 65–86 ) эффективен % против симптоматических заболеваний, 93% ( 57 – 100% ) эффективны против тяжелого заболевания, и 65% ( 33 – 83% ) эффективен против варианта Дельта . [8]
Производство
В качестве инактивированной вакцины Коваксин использует более традиционную технологию, аналогичную инактивированной вакцине против полиомиелита . Первоначально образец SARS-CoV-2 Индии был выделен Национальным институтом вирусологии и использован для выращивания больших количеств вируса с использованием клеток Vero . С этого момента вирусы пропитываются бета-пропиолактоном (BPL), который деактивирует их, связываясь с их генами, оставляя при этом другие вирусные частицы нетронутыми. Полученные инактивированные вирусы затем смешивают с адъювантом на основе алюминия Альгидроксиквим-II. [1] [9] [10]
Вакцина производится на собственной клеток Vero компании Bharat Biotech. платформе по производству [11] который способен доставить около 300 миллионов доз. [12] Компания находится в процессе создания второго завода на своем предприятии Genome Valley в Хайдарабаде по производству коваксина. Фирма в сотрудничестве с правительством Одиши создает еще одно предприятие в Биотехнологическом парке Одиша в Бхубанешваре, чтобы начать производство Коваксина к июню 2022 года. [13] [14]
В декабре 2020 года Ocugen заключила партнерство с Bharat Biotech для совместной разработки и эксклюзивной коммерциализации Коваксина на рынке США; [15] [16] в июне 2021 года партнерство было распространено на Канаду. [17] В январе 2021 года Precisa Medicamentos заключила соглашение с Bharat Biotech на поставку коваксина в Бразилию. [18] Контракт был расторгнут в июле 2021 года после того, как правительство Бразилии приостановило закупки для расследования обвинений в нарушениях цен. [19]
В мае 2021 года компания Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Limited из Института Хаффкина заключила меморандум о взаимопонимании (МоВ) с Bharat Biotech и объявила, что производство ими коваксина начнется после получения поддержки со стороны правительства штата Махараштра и одобрения правительства Индии. [20] тогда как компания Indian Immunologicals Limited (IIL) подписала коммерческое соглашение с Bharat Biotech на производство лекарственного вещества, важнейшего компонента вакцины. [21] Корпорация Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation (BIBCOL) также будет производить вакцину. [22]
1 апреля 2022 года Bharat Biotech объявила, что сокращает производство из-за снижения спроса. 2 апреля ВОЗ заявила, что проверка предприятий, используемых для производства Коваксина в марте 2022 года, выявила недостатки надлежащей производственной практики . [23]
История
Клинические испытания
Испытания фазы I и II
Индийского совета медицинских исследований ( ICMR ) В мае 2020 года Национальный институт вирусологии одобрил и предоставил штаммы вируса для разработки индийской вакцины против COVID-19 . [24] [25] В июне 2020 года компания получила разрешение на проведение фазы I и фазы II испытаний на людях экспериментальной против COVID-19 вакцины под кодовым названием BBV152 от Генерального контролера по наркотикам Индии ( DCGI ) правительства Индии . [26] выбрал в общей сложности 12 площадок Индийский совет медицинских исследований для рандомизированных, двойных слепых и плацебо-контролируемых клинических испытаний фазы I и II вакцины-кандидата. [27] [28] [29]
В январе 2021 года компания опубликовала результаты I фазы исследования в The Lancet . [30] 8 марта 2021 года результаты фазы II были опубликованы в The Lancet . Исследование показало, что испытания фазы II имели более высокий иммунный ответ и индуцировали Т-клеточный ответ из-за разницы в режиме дозирования по сравнению с фазой I. Дозы в фазе II вводились с интервалом в 4 недели, в отличие от 2 недель в фазе I. Нейтрализация ответ на вакцину был значительно выше в фазе II. [31]
Испытания фазы III
В ноябре 2020 года Коваксин получил разрешение на проведение III фазы испытаний на людях. [32] после завершения Фазы I и II. [33] Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди добровольцев возрастной группы 18 лет и старше. Оно началось 25 ноября и в нем приняли участие около 26 000 добровольцев из 22 центров Индии. [34] [35] [36] Частота отказов в исследованиях фазы III была намного выше, чем в исследованиях фазы I и фазы II. В результате к 22 декабря было набрано только 13 000 добровольцев, а к 5 января их число увеличилось до 23 000. [37] [38]
было зарегистрировано множество этических нарушений На одной из испытательных площадок в Бхопале , что потенциально может ухудшить качество общих данных. [39] [40] [41] [42]
Исследование фазы II/III иммуномоста и ревакцинации в США
В марте 2022 года Ocugen зарегистрировала исследование фазы 2/3 с участием 400 человек в США, чтобы сравнить иммунные реакции с таковыми у людей, участвовавших в исследовании фазы 3 в Индии, а также безопасность и переносимость. [43] Испытание также направлено на оценку вакцины в качестве ревакцинации после других вакцин против Covid, используемых в США. Ocugen приостановил переходное исследование Коваксина в апреле 2022 года, сославшись на результаты проверки ВОЗ. [44]
Испытания фазы IV
В июне 2021 года Bharat Biotech объявила о начале фазы IV испытаний для оценки реальной эффективности вакцины. [45] Исследование эффективности и нерешительности среди медицинских работников больниц Max Group в Нью-Дели от Covaxin и Covishied находится на стадии испытаний. [46]
Суды над несовершеннолетними
В мае 2021 года Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (DCGI) одобрил клинические испытания в возрастной группе от 2 до 18 лет. [47] Испытания проводятся в AIIMS Дели и Патне. [48] зарегистрировалось 54 ребенка В AIIMS Patna . [49] Всего по данным клинических испытаний в исследовании приняли участие 525 участников . [50]
Варианты
В декабре 2020 года вариант Альфа или линия B.1.1.7. в Великобритании был идентифицирован [51] Было проведено исследование этого варианта in vitro , и предварительные результаты показывают, что Коваксин эффективен в нейтрализации этого штамма. [52]
В апреле 2021 года Индийский совет медицинских исследований сообщил, что вакцина показала многообещающие результаты в нейтрализации линии B.1.617 . [53] [54]
В мае 2021 года совместное исследование ученых Национального института вирусологии показало, что вакцина эффективна в нейтрализации варианта Зета или линии P.2 (ранее известной как B.1.1.28). [55]
В июне 2021 года группа исследователей из Национального института вирусологии (NIV) Индии собрала сыворотки у выздоровевших пациентов и людей, получивших коваксин. Они обнаружили, что вакцина эффективна в нейтрализации вариантов Дельта ( B.1.617.2 ) и Бета ( B.1.351 ). [56] [57] Позже Национальный институт здравоохранения США также одобрил выводы, в которых использованный адъювант был разработан совместно с финансированием NIH . [58] [10]
Разрешения
| |||
Индия
6 декабря 2020 года компания Bharat Biotech обратилась к Генеральному контролеру за наркотиками Индии (DCGI) с просьбой получить разрешение на экстренное использование. [59] Это была третья фирма после Serum Institute of India и Pfizer, подавшая такое положение. [60]
2 января 2021 года Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) рекомендовала разрешение. [61] который был предоставлен на следующий день. [62] Коваксин должен был использоваться в «режиме клинических испытаний», то есть кампания по общественной вакцинации сама по себе должна была стать открытым одногрупповым клиническим исследованием. [63] Это экстренное одобрение, выданное без учета данных испытаний III фазы, касающихся эффективности и безопасности, вызвало широкую критику. [64] [65] [66] 12 октября 2021 года препарат Коваксин от Bharat Biotech был одобрен для применения у детей в возрасте от 2 до 18 лет. [67]
Другие страны
Вакцина также была одобрена для экстренного использования в Иране и Зимбабве. [68] [69] Непал предоставил разрешение на использование Коваксина в ЕС 19 марта 2021 года. [70] 7 апреля Мексика выдала экстренное разрешение на применение Коваксина. [71] 19 апреля 2021 года Филиппины предоставили Коваксину EUA. [72] Кроме того, Коваксин получил разрешение EUA в Гватемале, Никарагуа, Гайане, Венесуэле и Ботсване. [73]
31 марта бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отклонил заявку Bharat Biotech на поставку Covaxin в страну из-за несоблюдения производственных норм. Bharat Biotech заявила, что подаст повторную заявку после выполнения требований. [74] 4 июня Anvisa одобрила исключительный импорт Коваксина, установив условия, которые ограничивают его в основном здоровыми взрослыми людьми и ограничивают его только 1% населения страны, чтобы управлять рисками посредством контроля и надзора за побочными эффектами. Anvisa назвала в качестве основных проблем незавершенное исследование III фазы, короткое 45-дневное наблюдение, которое должно составлять 60 дней, чтобы соответствовать международному консенсусу, и новый имидазохинолиновый адъювант , который может увеличить вероятность развития аутоиммунного заболевания. [75] [76] [77] 30 июня бразильские регулирующие органы приостановили сделку, и федеральная прокуратура начала расследование по обвинениям в нарушениях. [78] Anvisa отменила текущие клинические испытания вакцины 26 июля. [79] и 27 июля приостановило действие временного разрешения и разрешения на импорт и распространение. [80]
Маврикий получил первую коммерческую партию коваксина 18 марта 2021 года. [81]
29 марта 2021 года Парагвай получил 100 000 доз коваксина. [82]
В июне 2021 года Аргентина согласилась закупить 10 миллионов доз коваксина и ввести их своим гражданам. [83]
3 ноября 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила вакцину для использования в экстренных случаях. [2] [3] Последующая проверка производственных мощностей привела к тому, что ВОЗ приостановила закупки Коваксина через агентства ООН в апреле 2022 года. [23]
См. также
Ссылки
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Хотез П.Дж., Боттацци М.Э. (январь 2022 г.). «Цельноинактивированные вирусные и белковые вакцины против COVID-19» . Ежегодный обзор медицины . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . ПМИД 34637324 . S2CID 238747462 .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Митра А.К., Сингх С. (3 ноября 2021 г.). «Первая прививка от COVID-19, выращенная в Индии, попала в список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях» . Рейтер . Проверено 8 ноября 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «ВОЗ опубликовала список экстренного использования восьмой вакцины против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз) . Проверено 3 ноября 2021 г.
- ^ «Коваксин получил разрешение на экстренное использование в 13 странах, - сообщает правительство парламенту» . Индия сегодня . Проверено 4 февраля 2022 г.
- ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини И., Энао-Рестрепо А.М., Пето Р., Дин Н.Э. и др. (12 сентября 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность» . Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . ISSN 0140-6736 . ПМЦ 7832749 . ПМИД 32861315 .
ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцин.
- ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлаб Т.Е., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (май 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой степенью прогнозировать иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» . Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ISSN 1546-170Х . ПМИД 34002089 . S2CID 234769053 .
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Десаи Д., Хан А.Р., Сонеджа М., Миттал А., Найк С., Кодан П. и др. (23 ноября 2021 г.). «Эффективность вакцины против SARS-CoV-2 на основе инактивированного вируса, BBV152, в Индии: исследование «случай-контроль» с отрицательным результатом теста» . Ланцет инфекционных заболеваний . 22 (3). Таблица 2. doi : 10.1016/S1473-3099(21)00674-5 . ISSN 1473-3099 . ПМК 8610201 . ПМИД 34826383 .
- ^ Элла Р., Редди С., Блэквелдер В., Потдар В., Ядав П., Саранги В. и др. (11 ноября 2021 г.). «Эффективность, безопасность и иммуногенность от партии к партии инактивированной вакцины SARS-CoV-2 (BBV152): промежуточные результаты рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования фазы 3» . Ланцет . 398 (10317): 2173–2184. дои : 10.1016/S0140-6736(21)02000-6 . ISSN 0140-6736 . ПМЦ 8584828 . ПМИД 34774196 .
- ^ Корум Дж., Циммер С. (26 апреля 2021 г.). «Как работает вакцина Bharat Biotech» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 апреля 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Адъювант, разработанный при финансировании Национального института здравоохранения, повышает эффективность индийской вакцины против COVID-19» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 29 июня 2021 г.
Эта статья включает общедоступные материалы с веб-сайтов или документов Национальных институтов здравоохранения . - ^ Хоксема Ф., Карпилов Дж., Лютьенс А., Лагерверф Ф., Хавенга М., Гротуизен М. и др. (апрель 2018 г.). «Улучшение производства вирусных вакцин с использованием нокаутных клеточных линий веро – второй взгляд» . Вакцина . 36 (16): 2093–2103. doi : 10.1016/j.vaccine.2018.03.010 . ПМК 5890396 . ПМИД 29555218 .
- ^ «Обновление вакцины против коронавируса: запуск Covaxin от Bharat Biotech, скорее всего, состоится во втором квартале 2021 года, информации о ценах пока нет» . www.businesstoday.in . Группа «Индия сегодня» . Проверено 13 декабря 2020 г.
- ^ «Одиша устанавливает крайний срок на июнь 2022 года, чтобы начать производство Коваксина в Андхаруа» . мята . 7 мая 2021 г. Проверено 19 мая 2021 г.
- ^ «Бхубанешвар: «Ускорить строительство биотехнологического парка недалеко от города», — говорит К.С. Суреш Чандра Мохапатра — Times of India» . Таймс оф Индия . 7 мая 2021 г. Проверено 21 мая 2021 г.
- ^ «Ocugen будет совместно разрабатывать кандидатную вакцину против COVID-19 от Bharat Biotech для США» Reuters . 22 декабря 2020 г. Проверено 5 января 2021 г.
- ^ «Bharat Biotech и Ocugen будут совместно разрабатывать Коваксин для рынка США» . Экономические времена . Проверено 5 января 2021 г.
- ^ Свати Б (3 июня 2021 г.). «Вакцина Коваксина: после рынка США Bharat Biotech объединяется с Ocugen для продажи Коваксина в Канаде» . Таймс оф Индия . Проверено 3 июля 2021 г.
- ^ «Bharat Biotech подписывает договор с Precisa Med на поставку Covaxin в Бразилию» . мята . 12 января 2021 г.
- ^ Рагхаван П. (24 июля 2021 г.). «Bharat Biotech расторгает договор о поставках Covaxin с Precisa в Бразилию» . Индийский экспресс.
- ^ « Будет возможность производить 22,8 крора доз вакцины в год», — говорит управляющий директор Института Хаффкина» . Индуистское бизнес-направление . 29 апреля 2021 г.
- ^ Бхарадвадж С. (29 апреля 2021 г.). «Соревнования по удушению Covid-19 в Телангане: производители восков BB и IIL объединяют усилия» . Таймс оф Индия .
- ^ «BIBCOL будет производить в UP 2 миллиона доз коваксина каждый месяц» . Финансовый экспресс . 14 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Пулла П. (7 апреля 2022 г.). «Экспорт индийской вакцины против COVID-19 был остановлен после того, как ВОЗ обнаружила проблемы на заводе-производителе» . Наука . дои : 10.1126/science.abq4311 .
- ^ «ICMR объединяется с Bharat Biotech для разработки вакцины против Covid-19» . Живая мята . 9 мая 2020 г.
- ^ Чакрабарти А (10 мая 2020 г.). «Индия разработает «полностью местную» вакцину против Covid в сотрудничестве с ICMR и Bharat Biotech» . Печать .
- ^ «Первая в Индии вакцина-кандидат от COVID-19 одобрена для испытаний на людях» . Нью-Йорк Таймс . 29 июня 2020 г.
- ^ «В AIIMS начались клинические испытания потенциальной вакцины против Covid-19 «Коваксин» на людях» . Новости ДД . Прасар Бхарати, Министерство финансов и бизнеса, Правительство Индии. 25 июля 2020 г.
- ^ «Азия сегодня: на фоне нового всплеска заболеваемости Индия испытывает потенциальную вакцину» . Вашингтон Пост . 25 июля 2020 г. Проверено 17 декабря 2020 г.
- ^ «Дели: 30-летний мужчина первым получил дозу пробного препарата Коваксин» . Индийский экспресс . 25 июля 2020 г.
- ^ Элла Р., Вадреву К.М., Джогдан Х., Прасад С., Редди С., Саранги В. и др. (май 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины против SARS-CoV-2, BBV152: двойное слепое рандомизированное исследование фазы 1» . «Ланцет». Инфекционные болезни . 21 (5): 637–646. дои : 10.1016/S1473-3099(20)30942-7 . ПМЦ 7825810 . PMID 33485468 .
- ^ Элла Р., Редди С., Джогдан Х., Саранги В., Ганнеру Б., Прасад С. и др. (март 2021 г.). «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины SARS-CoV-2, BBV152: промежуточные результаты двойного слепого рандомизированного многоцентрового исследования фазы 2 и 3-месячного наблюдения двойного слепого рандомизированного исследования фазы 1» . «Ланцет». Инфекционные болезни . 21 (7): 950–961. дои : 10.1016/S1473-3099(21)00070-0 . ПМЦ 8221739 . ПМИД 33705727 .
- ^ «Испытание III фазы Коваксина, ноябрь» . Индус . 23 октября 2020 г.
- ^ Ганнеру Б., Джогданд Х., Дарам В.К., Дас Д., Молугу Н.Р., Прасад С.Д. и др. (апрель 2021 г.). «Искаженный иммунный ответ Th1 на цельновирионную инактивированную вакцину против SARS CoV 2 и оценка ее безопасности» . iScience . 24 (4): 102298. Бибкод : 2021iSci...24j2298G . дои : 10.1016/j.isci.2021.102298 . ПМЦ 7944858 . ПМИД 33723528 .
- ^ «Bharat Biotech начинает испытания III фазы Коваксина» . Индийский экспресс . 18 ноября 2020 г.
- ^ «Клиническое испытание эффективности и безопасности исследовательской вакцины против COVID-19 (BBV152) на взрослых добровольцах» . Clinicaltrials.gov (Реестр). Национальная медицинская библиотека США . NCT04641481 . Проверено 26 ноября 2020 г.
- ^ Сен М (2 декабря 2020 г.). «Список штатов, которые начали третью фазу испытаний первой индийской вакцины против Covid» . мята .
- ^ «Снижение участия на 3-й фазе испытаний коваксина на 70–80%: официально» . НДТВ . 17 декабря 2020 г.
- ^ «Коваксин от Bharat Biotech получил условное одобрение на основании неполных данных результатов испытаний фазы 3» . Печать . 3 января 2021 г.
- ^ Пулла П. (9 февраля 2021 г.). «Пояснение: испорчены ли данные с сайта испытаний Коваксина в Бхопале?» . Квинт . Проверено 18 мая 2021 г.
- ^ Бхуян А. (14 января 2021 г.). «Как были введены в заблуждение участники испытаний Коваксина в Бхопале» . Наука о проводах . Проверено 18 мая 2021 г.
- ^ Эша Митра и Джулия Холлингсворт (26 февраля 2021 г.). «Более дюжины жителей трущоб индийского города говорят, что не знали, что участвуют в клинических испытаниях вакцины» . CNN . Проверено 18 мая 2021 г.
- ^ Bmj IC (январь 2021 г.). «Индия: Врачи призывают к расследованию обвинений в этических нарушениях при испытаниях вакцины против Covid-19» . БМЖ . 372 : n131. дои : 10.1136/bmj.n131 . ПМИД 33446480 .
- ^ Номер клинического исследования NCT05258669 «Исследование иммуномоста и расширения целостной инактивированной вакцины против COVID-19 BBV152 у здоровых взрослых» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «Ocugen, Inc. предоставляет обновленную информацию о фазе 2/3 исследования COVAXIN™ (BBV152)» . Окуген. 12 апреля 2022 г.
- ^ «Bharat Biotech планирует испытания четвертой фазы Коваксина и заявляет, что он будет соответствовать «всем научным стандартам» » . CNBC TV18 . 10 июня 2021 г. Проверено 3 июля 2021 г.
- ^ «Проспективное, продольное, наблюдательное постлицензионное исследование по оценке вакцины для оценки эффективности вакцины против COVID-19 среди медицинских работников больниц группы Макс» . ctri.nic.in. Реестр клинических исследований Индии . 24 июня 2021 г. CTRI/2021/01/030782 . Проверено 3 июля 2021 г.
- ^ Бхадури А. (18 мая 2021 г.). «Испытания коваксина на детях от 2 до 18 лет начнутся через 10-12 дней, — говорит представитель Нити Аайог» . Индостан Таймс .
- ^ Джасвал М. (6 июня 2021 г.). «Коваксин: AIIMS Дели начнет испытания на детях с завтрашнего дня, говорится в отчете» . мята .
- ^ Кумар Р. (1 июня 2021 г.). «В АИИМС-Патна начинаются испытания коваксина на детях» . Индостан Таймс .
- ^ «Открытое многоцентровое исследование фазы II/III для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности цельновирионной инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (COVAXIN®) на здоровых добровольцах в возрасте от ≤18 до ≥ 2 лет» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 26 мая 2021 г. NCT04918797 . Проверено 3 июля 2021 г.
- ^ «Внутри варианта коронавируса B.1.1.7» . Нью-Йорк Таймс . 18 января 2021 г. Проверено 29 января 2021 г.
- ^ Сапкал Г.Н., Ядав П.Д., Элла Р., Дешпанде Г.Р., Сахай Р.Р., Гупта Н. и др. (июнь 2021 г.). «Инактивированная вакцина против COVID-19 BBV152/COVAXIN эффективно нейтрализует недавно появившийся вариант B.1.1.7 SARS-CoV-2» . Журнал туристической медицины . 28 (4). дои : 10.1093/jtm/taab051 . ПМЦ 8083765 . ПМИД 33772577 .
- ^ Маскареньяш А (21 апреля 2021 г.). «Коваксин нейтрализует двойной мутантный штамм SARS-CoV-2: исследование ICMR» . Индийский экспресс .
- ^ Ядав П.Д., Сапкал Г.Н., Абрахам П., Элла Р., Дешпанде Г., Патил Д.Ю. и др. (май 2021 г.). «Нейтрализация исследуемого варианта B.1.617 сыворотками вакцинированных BBV152». Клинические инфекционные болезни . 74 (2): 366–368. дои : 10.1093/cid/ciab411 . ПМИД 33961693 .
- ^ Сапкал Г., Ядав П.Д., Элла Р., Абрахам П., Патил Д.Ю., Гупта Н. и др. (май 2021 г.). «Нейтрализация варианта B.1.1.28 P2 сыворотками естественной инфекции SARS-CoV-2 и реципиентов инактивированной вакцины против COVID-19 Коваксина» . Журнал туристической медицины . 28 (7). дои : 10.1093/jtm/taab077 . ПМЦ 8194512 . ПМИД 34002240 .
- ^ Саркар С (9 июня 2021 г.). «Коваксин эффективен в нейтрализации дельта-бета-вариантов Covid-19: исследование» . Индостан Таймс .
- ^ Ядав П.Д., Сапкал Г.Н., Элла Р., Сахай Р.Р., Ньяянит Д.А., Патил Д.Ю. и др. (7 июня 2021 г.). «Нейтрализация B.1.351 и B.1.617.2 сыворотками выздоровевших случаев COVID-19 и вакцинированных BBV152». bioRxiv 10.1101/2021.06.05.447177 .
- ^ «Индийский Коваксин эффективно нейтрализует дельта-вариант Covid: Национальный институт здравоохранения США» . Индийский экспресс . 30 июня 2021 г.
- ^ Гош Н. (7 декабря 2020 г.). «Bharat Biotech добивается разрешения на экстренное использование вакцины против Covid-19» . Индостан Таймс .
- ^ «После SII компания Bharat Biotech добивается одобрения DCGI для Коваксина» . Индус . 7 декабря 2020 г.
- ^ «Комиссия экспертов рекомендует дать разрешение на ограниченное экстренное использование Коваксина Bharat Biotech» . Индийский экспресс . 2 января 2021 г.
- ^ «Коронавирус: Индия одобряет вакцины от Bharat Biotech и Oxford/AstraZeneca» . Новости Би-би-си . 3 января 2021 г. Проверено 3 января 2021 г.
- ^ Мукунт V (29 января 2021 г.). «В информационном листке исследования Коваксина не упоминаются два редких, но известных риска» . Наука о проводах . Проверено 18 мая 2021 г.
- ^ «Споры нарастают, но правительство беззаботно намерено выдвинуть кандидатов на вакцину» . Проволока . 12 января 2021 г.
- ^ Тиагараджан К. (апрель 2021 г.). «Что мы знаем об индийской вакцине Коваксин?» . БМЖ . 373 : n997. дои : 10.1136/bmj.n997 . ПМИД 33879478 .
- ^ Пулла П. (5 января 2021 г.). «Ученые критикуют «поспешное» одобрение индийской вакцины против COVID-19 без данных об эффективности» . Наука | АААС . Проверено 18 мая 2021 г.
- ^ «COVID-19: вакцина Коваксин одобрена для детей от 2 до 18 лет» . Живое зеркало . 12 октября 2021 г. Проверено 12 октября 2021 г.
- ^ Манрал К. (4 марта 2021 г.). «Зимбабве одобряет Коваксин, первая в Африке одобренная вакцина против Covid-19, произведенная в Индии» . Индостан Таймс . Проверено 6 марта 2021 г.
- ^ «Иран выдал разрешение на экстренное использование трех других вакцин против COVID-19: официально» . ИРНА английский . 17 февраля 2021 г.
- ^ Шарма Дж. (19 марта 2021 г.). «Непал становится третьей страной, давшей экстренное одобрение индийской вакцине COVAXIN» . Рейтер . Проверено 19 марта 2021 г.
- ^ «Мексика разрешает экстренное использование индийской вакцины против COVID-19» . Рейтер . 7 апреля 2021 г. Проверено 7 апреля 2021 г.
- ^ «Коваксин Янсен одобрен для экстренного применения при ЛГ» . CNN Филиппины. 19 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 19 апреля 2021 г.
- ^ Бхарадвадж С. (20 апреля 2021 г.). «Covid-19: Bharat Biotech увеличивает мощность производства Covaxin до 700 миллионов доз в год» . Времена Индии.
- ^ Сом V (31 марта 2021 г.). «Бразилия говорит «нет» коваксину, - объясняет Bharat Biotech» . НДТВ . Проверено 18 апреля 2021 г.
- ^ Макгивер Дж., Парагуасу Л. (4 июня 2021 г.). «Бразильская компания Anvisa одобрила российскую вакцину «Спутник V» с некоторыми условиями» . Рейтер . Проверено 5 июня 2021 г.
- ^ «Анвиса одобряет, с ограничениями, исключительный импорт доз Коваксина и Спутника В ». G1 (на португальском языке). Глобус. 4 июня 2021 г. Проверено 4 июня 2021 г.
- ^ Алегретти Л., Барихаус Р. (4 июня 2021 г.). «Коваксин и Спутник V: Что меняется в вакцинации в Бразилии после решения Anvisa» . BBC Brasil (на португальском языке) . Проверено 5 июня 2021 г.
- ^ «Бразилия приостановит сделку по вакцине с Индией из-за расследований обвинений во взяточничестве» . Индус . Рейтер. 30 июня 2021 г. Проверено 30 июня 2021 г.
- ^ «Регулирующий орган здравоохранения Бразилии отменяет клинические исследования вакцины Bharat Biotech» . Рейтер . 26 июля 2021 г. Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ «Бразилия приостанавливает действие разрешения на импорт вакцины против COVID-19 компании Bharat Biotech» . Рейтер . 27 июля 2021 г. Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ Редколлегия (19 марта 2021 г.). «Доктор Ягутпал: Une cargaison de 200 000 вакцин Covaxin débarque demain» [Доктор Ягутпал: Завтра прибудет партия 200 000 вакцин Covaxin]. Lexpress.mu (на французском языке). Л'Экспресс.
- ^ «Индия предоставила Парагваю 100 000 доз коваксина» . 30 марта 2021 г.
- ^ «Провинция Буэнос-Айрес согласна закупить 10 миллионов доз вакцины Коваксина» . БАТ Таймс. 4 июня 2021 г.
Внешние ссылки
- Корум Дж., Циммер С. (4 января 2021 г.). «Как работает вакцина Bharat Biotech» . Нью-Йорк Таймс .
