Генеральный контролер по наркотикам Индии

Генеральный контролер по наркотикам Индии
Генеральный контролер по наркотикам Индии
	Действующий президент ; Доктор Раджив Сингх Рагхуванши ;
	Министерство здравоохранения и благополучия семьи
Учредительный документ	Закон о лекарствах и косметике 1940 года.
заместитель	Генеральный контролер по наркотикам Индии

Генеральный контролер по наркотикам Индии ( DCGI ) — глава департамента Центральной организации по контролю за стандартами на лекарства при правительстве Индии, ответственный за утверждение лицензий на определенные категории лекарств , таких как кровь и продукты крови, жидкости для внутривенного вливания , вакцины и сыворотки. Индия. Генеральный контролер по наркотикам Индии находится в ведении Министерства здравоохранения и благосостояния семьи . ^{[ 1 ]} DCGI также устанавливает стандарты производства, продаж, импорта и распространения лекарств в Индии.

Функция

DCGI устанавливает стандарты и качество производства, продажи, импорта и распространения лекарств в Индии.

Подготовка и ведение национального стандарта.
Обеспечить единообразие в применении Закона о лекарствах и косметике.
Обучение наркоаналитиков, привлекаемых лабораториями государственного контроля за наркотиками и другими учреждениями
Анализ косметических средств, полученных в качестве образцов для исследования от CDSCO (центральной организации по контролю за стандартами на лекарственные средства)

После уведомления правительства Индии о Правилах для медицинского оборудования 2017 года DCGI также будет выступать в качестве Центрального лицензирующего органа (CLA) для медицинских устройств, подпадающих под действие этих правил. Из четырех классов медицинских устройств от класса A до класса D DCGI будет органом прямого лицензирования устройств классов C и D, тогда как он будет координировать лицензирование устройств классов A и B через государственных контролеров лекарственных средств, которые будут действовать как государственные органы. Лицензионный орган или SLA. ^{[ 2 ]}

Управление

1 февраля 2023 года правительство назначило доктора Раджива Сингха Рагхуванши генеральным контролером по наркотикам Индии. Ранее, 14 августа 2019 года, правительство назначило доктора В.Г. Сомани генеральным контролером по наркотикам Индии (DCGI). Доктор В.Г. Сомани сменил С. Эсвару Редди, временного руководителя DCGI, который был назначен в феврале 2018 года. DCGI возглавляет индийский орган по регулированию лекарственных средств – Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), в функции которой входит обеспечение качества лекарств и косметики, продаваемых в стране. , одобрение новых лекарств и регулирование клинических испытаний. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}

Зональные офисы CDSCO

Центральное правительство создало 6 зональных офисов CDSCO (Центральной организации по контролю за стандартами на лекарства) в Мумбаи , Калькутте , Ченнаи , Газиабаде , Хайдарабаде , Ахмедабаде , ^{[ 5 ]} различные субзональные офисы и портовые офисы, которые работают в тесном сотрудничестве с администрацией государственного контроля и помогают им в обеспечении единообразного соблюдения Закона о наркотиках. ^{[ 6 ]}

Ссылки

^ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТНОМУ КОНТРОЛЮ ЛЕКАРСТВ (по состоянию на 18 октября 2014 г.), архивировано 23 октября 2014 г.
^ «Правила в отношении медицинских устройств GSR 78 (E)» (PDF) .
^ 4 сентября 2012 г., ET BUREAU, Economic Times Фармацевтическим компаниям предписано представлять отчеты о безопасности новых лекарств каждые 6 месяцев (по состоянию на 4 сентября 2012 г.)
^ «Правительство назначает В.Г. Сомани новым генеральным инспектором по наркотикам» . Маниконтроль . 14 августа 2019 г.
^ "Введение" . cdsco.gov.in . Проверено 25 декабря 2020 г.
^ «Зональные офисы – CDSCO» . www.cdsco.gov.in . MoHFW, Правительство Индии.

Внешние ссылки

Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства , правительство Индии

[1] ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТНОМУ КОНТРОЛЮ ЛЕКАРСТВ (по состоянию на 18 октября 2014 г.), архивировано 23 октября 2014 г.

[2] «Правила в отношении медицинских устройств GSR 78 (E)» (PDF) .

[3] 4 сентября 2012 г., ET BUREAU, Economic Times Фармацевтическим компаниям предписано представлять отчеты о безопасности новых лекарств каждые 6 месяцев (по состоянию на 4 сентября 2012 г.)

[4] «Правительство назначает В.Г. Сомани новым генеральным инспектором по наркотикам» . Маниконтроль . 14 августа 2019 г.

[5] "Введение" . cdsco.gov.in . Проверено 25 декабря 2020 г.

[6] «Зональные офисы – CDSCO» . www.cdsco.gov.in . MoHFW, Правительство Индии.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]