Закон о лекарствах и косметике 1940 года.
| Закон о лекарствах и косметике 1940 года. | |
|---|---|
 | |
| Парламент Индии | |
| |
| Цитирование | Закон № 23 1940 г. |
| Территориальная протяженность | Индия |
| Прошедший | 10 апреля 1940 г. |
| Изменено | |
| См . поправки | |
| Статус: Действует | |
Закон о лекарствах и косметике 1940 года — это акт парламента Индии , который регулирует импорт, производство и распространение лекарств в Индии . [ 1 ] Основная цель закона — гарантировать, что лекарства и косметика, продаваемые в Индии, безопасны, эффективны и соответствуют государственным стандартам качества. [ 2 ] Соответствующие Правила о лекарственных средствах и косметике 1945 года содержат положения о классификации лекарств по определенным спискам и содержат рекомендации по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка. [ 2 ] [ 3 ]
Краткое содержание
[ редактировать ]Этот закон первоначально был известен как Закон о наркотиках и был принят в 1940 году. Первоначальный закон был подготовлен в соответствии с рекомендациями Комитета Чопры, сформированного в 1930 году. Соответствующие Правила о наркотиках были приняты в 1945 году. С 1940 года закон претерпел несколько изменений. поправки и теперь известен как Закон о лекарствах и косметике 1940 года. [ 2 ]
Термин «лекарственный препарат», как он определен в законе, включает в себя различные вещества, диагностические и медицинские устройства. Закон определяет «косметическое средство» как любой продукт, предназначенный для нанесения на тело человека с целью украшения или очищения. Однако это определение исключает мыло. В 1964 году в закон были внесены поправки, включившие в него препараты Аюрведы и Унани . [ 2 ]
Статья 16 закона определяет стандарты качества лекарств. В разделе 17 дано определение «неправильный брендинг». Препарат считается неправильно маркированным, если он утверждает, что имеет большую терапевтическую ценность, чем есть на самом деле. Производителю такого препарата может быть предложено приостановить производство препарата в соответствии со статьей 18. Статья 27 касается поддельных и фальсифицированных лекарств. Закон требует еще того, чтобы на этикетке были указаны ингредиенты лекарств. [ 2 ]
Раздел 22 определяет полномочия инспекторов по наркотикам, а раздел 23 определяет строгую процедуру, которой инспекторы должны следовать во время любых рейдов. [ 4 ]
Споры
[ редактировать ]В законе отсутствуют конкретные наказания за нарушение положений, касающихся клинических испытаний. В результате, никакие штрафы не могут быть наложены на Фондом Билла и Мелинды Гейтс, Программу соответствующих технологий в здравоохранении (PATH), финансируемую за нарушение норм при проведении испытаний вакцинации против ВПЧ на девочках из племен в Андхра-Прадеше и Гуджарате . 17 апреля 2015 года правительство сообщило Верховному суду Индии , что из-за отсутствия конкретных наказаний правительство может только остановить судебные процессы и вынести предупреждения. В 2013 году парламентская комиссия признала судебный процесс неэтичным. [ 5 ]
Поправки
[ редактировать ]В закон несколько раз вносились поправки. Ниже приводится перечень внесенных изменений: [ 6 ] [ 7 ]
- Закон о наркотиках (поправка) 1960 г. (35 от 1960 г.)
- Закон о наркотиках (поправка) 1962 г. (21 от 1962 г.)
- Закон о лекарствах и косметике (поправка) 1964 г. (13 от 1964 г.)
- Закон о лекарствах и косметике (поправка) 1972 г. (19 от 1972 г.)
- Закон о лекарствах и косметике (поправка) 1982 г. (68 от 1982 г.)
- Закон о лекарствах и косметике (поправка) 1986 года.
- Закон о лекарствах и косметике (поправка) 1995 г. (71 от 1995 г.)
- Закон о лекарствах и косметике (поправка) 2008 г. (26 от 2008 г.) [ 8 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Доктор А.С. Б.С. Кучекарь (8 января 2008 г.). Фармацевтическая юриспруденция . Прагати Букс Пвт. ООО стр. 100-1 5,0–5,2. ISBN 978-81-85790-28-2 . Проверено 26 декабря 2014 г.
- ^ Jump up to: а б с д и Доктор Лили Шривастава (2010 г.). Право и медицина . Издательство универсального права. стр. 216–. ISBN 978-81-7534-949-0 .
- ^ Пиллэй (30 ноября 2012 г.). Современная медицинская токсикология . Издательство Jaypee Brothers. п. 30. ISBN 978-93-5025-965-8 . Проверено 22 февраля 2015 г.
- ^ «Закон о лекарствах и косметике, 1940 г.» (PDF) . Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств . Архивировано из оригинала (PDF) 26 декабря 2014 года . Проверено 19 февраля 2015 г.
- ^ «Невозможно наказать неправительственную организацию США за нарушение норм испытаний лекарств» . Индийский экспресс . 18 апреля 2015 года . Проверено 18 августа 2015 г.
- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 20 сентября 2018 года . Проверено 6 июля 2022 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ «Правила Индии по медицинскому оборудованию» (PDF) . 16 октября 2009 г.
- ^ https://cdsco.gov.in/opencms/export/sites/CDSCO_WEB/Pdf-documents/acts_rules/DC_ACT_AMENDMENT_2008_file.pdf [ только URL-адрес PDF ]
Библиография
[ редактировать ]- Малик, Виджай (2014). Закон о лекарствах и косметике (24-е изд.). Лакнау: Восточная книжная компания. ISBN 978-93-5145-313-0 .
- Малик, Сурендра (2016). Верховный суд по наркотикам и наркотикам (2-е изд.). Лакнау: Восточная книжная компания. ISBN 978-93-5145-318-5 .
- Малик, Сурендра (2014). Верховный суд по наркотикам, медицинским законам и медицинской халатности (1-е изд.). Лакнау: Восточная книжная компания. ISBN 978-93-5028-850-4 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- «Закон о лекарствах и косметике, 1940 г.» (PDF) . Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства . Архивировано из оригинала (PDF) 26 декабря 2014 года.