Правила о лекарствах и косметике, 1945 г.

Закон о лекарствах и косметических средствах 1945 года.
Закон о лекарствах и косметических средствах 1945 года.
Территориальная протяженность	Индия
Прошедший	1940
Изменено
	1955, 1964, 1972, 1982, 1986, 1995
Краткое содержание
	Закон о регулировании импорта, производства, распространения и продажи лекарств и косметики.
	Статус: Действует

Правила о лекарственных средствах и косметике 1945 года — это правила, которые правительство Индии установило для реализации Закона о лекарственных средствах и косметике 1940 года . Эти правила классифицируют лекарства по определенным спискам и содержат рекомендации по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

Расписания

Правила о лекарственных средствах и косметике 1945 года содержат положения о классификации лекарств по определенным спискам, а также инструкции по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка. ^{[ 1 ]} Правило 67 подробно описывает условия лицензий. Правило 97 содержит правила маркировки. ^{[ 3 ]}

Известные расписания включают в себя:

Список G : К этим препаратам относятся гормональные препараты (за исключением препаратов половых гормонов ), противоопухолевые препараты , противосудорожные средства (например, 2,4-оксазолидиндионы , уреиды ), гипогликемические препараты (например, сульфонилмочевины , бигуаниды ), антигистаминные препараты и т. д. ^{[ 4 ]} На этикетке препарата должен быть четко виден текст «Внимание: принимать этот препарат, кроме как под наблюдением врача, опасно» . Примеры веществ из этого списка: Все инсулина препараты , тестолактон , гидроксимочевина , даунорубицин , метформин , дифенгидрамин , карбутамид , примидон и т. д. ^{[ 3 ]}
Список H : на этикетке каждого препарата должен быть хорошо виден символ «Rx» и предупреждение в красной рамке «Препарат из списка H». Предупреждение: «Не подлежит розничной продаже без рецепта зарегистрированного практикующего врача» . Его можно поставлять только лицензию. Его нельзя продавать без рецепта, необходимо указывать только количество, указанное в рецепте. Примеры: андрогенные , анаболические , эстрогенные и гестагенные вещества, гепатит лицам, имеющим В. вакцина , ибупрофен , вазопрессин и т. д. ^{[ 3 ]}
- Если препарат Списка H также подпадает под действие Закона о наркотических средствах и психотропных веществах 1985 года, на этикетке препарата должен быть заметно обозначен символ «NRx» и предупреждение в красной рамке : «Препарат Списка H». Предупреждение: «Не подлежит продаже Розничная торговля без рецепта зарегистрированного практикующего врача» .
Приложение J : Содержит список различных заболеваний и состояний, которые нельзя лечить ни одним препаратом, имеющимся в настоящее время на рынке. Ни один препарат не может по закону претендовать на лечение этих заболеваний. ^{[ 3 ]}
Список X : В списке X перечислены наркотики, вызывающие привыкание (например, наркотики , психотропные вещества) . ^{[ 5 ]}) имеющие медицинское применение и должны храниться под замком. Применяются все правила Приложения H. Продавец должен хранить копию рецепта в течение двух лет. Для владения и хранения этих наркотиков требуются различные лицензии, в том числе специальная лицензия местного органа по контролю за оборотом наркотиков. ^{[ 6 ]} Примеры: морфин , секобарбитал , глутетимид и т. д. ^{[ 3 ]}

Другие расписания и их краткое содержание:

Приложение А : Содержит различные формы и форматы писем для заявок на лицензирование и т. д. ^{[ 3 ]}
Приложение B : Содержит структуру сборов для государственных лабораторий. ^{[ 3 ]}
Список C : Содержит различные биологические продукты. ^{[ 4 ]} и их регулирование. Примеры: сыворотки , адреналин , витамины и т. д. ^{[ 3 ]}
Приложение D : Список лекарств, освобожденных от импорта лекарств.
Список E : Содержит различные яды. ^{[ 4 ]} и их регулирование. Примеры: Сарпа Виша ( Змеиный яд ), Парада ( Меркурий ) и т. д. ^{[ 3 ]}
Приложение F : Оно содержит правила и стандарты работы банка крови . ^{[ 3 ]}
- Список FI : Содержит правила и стандарты для вакцин . ^{[ 3 ]}
- Приложение F-II : содержит правила и стандарты хирургической повязки . ^{[ 3 ]}
- Приложение F-III : содержит правила и стандарты для пуповинных лент. ^{[ 3 ]}
Приложение FF : содержит правила и стандарты для глазных мазей и растворов. ^{[ 3 ]}
Список K : Лекарства, не предназначенные для медицинского применения, хинин и другие противомалярийные препараты , лекарства, поставляемые государственными больницами, зарегистрированными практикующими врачами, противозачаточные препараты и соответствующие правила. ^{[ 3 ]}
Приложение M : Содержит различные правила, касающиеся производства, помещений, утилизации отходов и оборудования. ^{[ 3 ]}
Приложение N : Содержит различные правила и требования к аптеке. ^{[ 3 ]}
Приложение O : Содержит различные правила и требования к дезинфицирующим жидкостям. ^{[ 3 ]}
Приложение P : Содержит правила, касающиеся срока годности и хранения различных лекарств. ^{[ 3 ]}
- Приложение PI : Содержит правила, касающиеся размера розничной упаковки различных лекарств. ^{[ 3 ]}
Приложение Q : Содержит список разрешенных красителей и пигментов в мыле и косметике. ^{[ 3 ]}
Приложение R : Содержит различные правила и требования к презервативам и другим механическим противозачаточным средствам. ^{[ 3 ]}
Приложение S : Перечисляет различные косметические средства и туалетные принадлежности и предписывает производителям косметики соответствовать последним требованиям Бюро индийских стандартов . ^{[ 3 ]}
Приложение T : Содержит различные правила и требования для производства аюрведических , сиддхических и унани препаратов. ^{[ 3 ]}
Приложение U : Содержит различные правила и требования по ведению учета. ^{[ 3 ]}
Приложение V : Содержит стандарты для патентов на лекарства. ^{[ 3 ]}
Список W : Перечисляет непатентованные лекарства .
Приложение Y : Содержит требования и рекомендации по проведению клинических испытаний . ^{[ 3 ]}
Список Z : Перечисляет одобренные препараты для ветеринарного применения . ^{[ 7 ]}

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Доктор Лили Шривастава (2010 г.). Право и медицина . Издательство универсального права. стр. 216–. ISBN 978-81-7534-949-0 .
^ Пиллэй (30 ноября 2012 г.). Современная медицинская токсикология . Издательство Jaypee Brothers. п. 30. ISBN 978-93-5025-965-8 . Проверено 22 февраля 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м ^н ^тот ^п ^д ^р ^с ^т ^в ^v ^В ^х ^и ^С ^аа «Закон о лекарствах и косметике, 1940 г.» (PDF) . Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств . Архивировано из оригинала (PDF) 31 октября 2005 года . Проверено 19 февраля 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с П.В. Гухарадж (2003). Судебная медицина . Ориент Блэксван. п. 327. ИСБН 978-81-250-2488-0 . Проверено 20 декабря 2023 г.
^ «Препараты Списка H, Списка X и Списка H1 — GKToday» . www.gktoday.in . Проверено 20 декабря 2023 г.
^ Дей, Сушми (24 сентября 2012 г.). «План по облегчению закупок морфина для облегчения боли» . Бизнес-стандарт . Проверено 20 декабря 2023 г.
^ «Изменения в Законе о лекарствах и косметике (1940 г.) и правилах | Центр науки и окружающей среды» (PDF) . cseindia.org . Проверено 20 декабря 2023 г.

Дальнейшее чтение

«Правила в отношении лекарственных средств и косметики, 1945 г.» (PDF) . Центральная организация по контролю за стандартами на лекарства . Архивировано из оригинала (PDF) 31 октября 2005 г.
Обзор действующей классификации и нормативных положений Закона о лекарственных средствах и косметических средствах в свете современных контекстных рекомендаций по правилам в отношении лекарственных средств и косметики с учетом списков лекарственных средств

[Srivastava-1] Jump up to: ^а ^б Доктор Лили Шривастава (2010 г.). Право и медицина . Издательство универсального права. стр. 216–. ISBN 978-81-7534-949-0 .

[Pillay2012-2] Пиллэй (30 ноября 2012 г.). Современная медицинская токсикология . Издательство Jaypee Brothers. п. 30. ISBN 978-93-5025-965-8 . Проверено 22 февраля 2015 г.

[D&C_Act-3] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м ^н ^тот ^п ^д ^р ^с ^т ^в ^v ^В ^х ^и ^С ^аа «Закон о лекарствах и косметике, 1940 г.» (PDF) . Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств . Архивировано из оригинала (PDF) 31 октября 2005 года . Проверено 19 февраля 2015 г.

[Guharaj2003-4] Jump up to: ^а ^б ^с П.В. Гухарадж (2003). Судебная медицина . Ориент Блэксван. п. 327. ИСБН 978-81-250-2488-0 . Проверено 20 декабря 2023 г.

[5] «Препараты Списка H, Списка X и Списка H1 — GKToday» . www.gktoday.in . Проверено 20 декабря 2023 г.

[6] Дей, Сушми (24 сентября 2012 г.). «План по облегчению закупок морфина для облегчения боли» . Бизнес-стандарт . Проверено 20 декабря 2023 г.

[7] «Изменения в Законе о лекарствах и косметике (1940 г.) и правилах | Центр науки и окружающей среды» (PDF) . cseindia.org . Проверено 20 декабря 2023 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]