Животный препарат

Препарат для животных (также ветеринарный препарат ) относится к препарату, предназначенному для диагностики, лечения, смягчения, лечения или профилактики заболеваний у животных.

Регулирование

Соединенные Штаты

США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) имеет широкие полномочия в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (21 USC 321 и последующие) для обеспечения безопасности и эффективности препаратов для животных и их использования для всех животных, включая сельскохозяйственных животных. . Ответственным за это подразделением FDA является Центр ветеринарной медицины (CVM). ^[1] Эквиваленты « Исследуемого нового лекарства» и «Нового препарата для животных» известны как « Исследуемый новый препарат для животных» и «Новый препарат для животных» соответственно. FDA перечисляет одобренные ветеринарные препараты в Зеленой книге FDA. Лекарства, одобренные FDA для использования в ветеринарии, структурно аналогичны препаратам, одобренным для применения у людей, благодаря высококонсервативной физиологии у разных видов, а половина лекарств, одобренных для животных, отдельно одобрена для применения у людей. [1] ^[2]

Прежде чем CVM официально одобрит препарат для животных, спонсор или производитель препарата должен документально подтвердить в ходе научных испытаний, что препарат был признан «безопасным и эффективным». Данные испытаний также должны демонстрировать наличие методологии для обнаружения и измерения любых остатков, оставшихся в пищевых продуктах животного происхождения . Фермеры и ветеринары, применяющие лекарства на сельскохозяйственных животных, должны соблюдать рекомендации о том, сколько времени должно пройти до того, как обработанное животное можно будет забить, а также любые другие ограничения или предупреждения по использованию, указанные на этикетке препарата.

для животных Биологические препараты (например, вакцины и тесты) регулируются Службой инспекции здоровья животных и растений .

См. также

Ссылки

^ Пост, Линн О (2007). «Глава 7: Нормативные вопросы ветеринарной токсикологии». В Гупте, RC (ред.). Основные и клинические принципы ветеринарной токсикологии (1-е, перераб. изд.). Нью-Йорк: Академическая пресса. стр. 92–109. ISBN 9780080481609 .
^ Скотт, Кевин А.; Куреши, М. Хазик; Кокс, Филип Б.; Маршалл, Кристофер М.; Беллэр, Бейли С.; Уилкокс, Майкл; Стюарт, Брейди А.Р.; Ньярдарсон, Джон Т. (24 декабря 2020 г.). «Структурный анализ ветеринарных препаратов, одобренных FDA в Зеленой книге, и их роли в медицине» . Журнал медицинской химии . 63 (24): 15449–15482. doi : 10.1021/acs.jmedchem.0c01502 . ISSN 0022-2623 . ПМИД 33125236 . S2CID 226218045 .

В этой статье использованы общедоступные материалы из Джаспер Вомах. Отчет для Конгресса: Сельское хозяйство: Глоссарий терминов, программ и законов, издание 2005 г. (PDF) . Исследовательская служба Конгресса .

Внешние ссылки

Одобренные препараты для животных на FDA сайте
Препараты для животных на DailyMed сайте

[Post_2007-1] Пост, Линн О (2007). «Глава 7: Нормативные вопросы ветеринарной токсикологии». В Гупте, RC (ред.). Основные и клинические принципы ветеринарной токсикологии (1-е, перераб. изд.). Нью-Йорк: Академическая пресса. стр. 92–109. ISBN 9780080481609 .

[2] Скотт, Кевин А.; Куреши, М. Хазик; Кокс, Филип Б.; Маршалл, Кристофер М.; Беллэр, Бейли С.; Уилкокс, Майкл; Стюарт, Брейди А.Р.; Ньярдарсон, Джон Т. (24 декабря 2020 г.). «Структурный анализ ветеринарных препаратов, одобренных FDA в Зеленой книге, и их роли в медицине» . Журнал медицинской химии . 63 (24): 15449–15482. doi : 10.1021/acs.jmedchem.0c01502 . ISSN 0022-2623 . ПМИД 33125236 . S2CID 226218045 .

[1]

[2]