Центр ветеринарной медицины
 | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| руководитель агентства |
|
| Материнское агентство | Управление по контролю за продуктами и лекарствами |
| Веб-сайт | www |
Центр ветеринарной медицины ( CVM ) — это филиал Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), который регулирует производство и распространение продуктов питания , пищевых добавок и лекарств , которые будут давать животным. К ним относятся животные, из которых получают продукты питания для человека, а также пищевые добавки и лекарства для домашних животных или животных-компаньонов. CVM отвечает за регулирование лекарств, устройств и пищевых добавок, которые назначаются или используются более чем ста миллионам домашних животных, а также миллионам птиц, крупного рогатого скота, свиней и мелких видов животных. Второстепенные виды животных включают животных, кроме крупного рогатого скота, свиней, кур, индеек, лошадей, собак и кошек.
CVM контролирует безопасность продуктов питания и лекарств животного происхождения. Большая часть работы центра сосредоточена на препаратах для животных, используемых в пищевых продуктах, чтобы гарантировать, что значительные остатки лекарств не присутствуют в мясе или других продуктах от этих животных.
CVM не регулирует вакцины для животных; ими занимается Министерство сельского хозяйства США. [1]
История
[ редактировать ]В 1953 году в рамках Медицинского бюро было создано ветеринарно-медицинское отделение FDA. [2] Отдельное Бюро ветеринарной медицины (BVM) было создано в 1965 году. [3] В это время в состав BVM входили Отдел ветеринарной медицинской экспертизы, Отдел новых ветеринарных препаратов и Отдел ветеринарных исследований. [2] В 1970 году были добавлены отдел соответствия и отдел диетологии. В 1976 году бюро было реорганизовано, а в 1984 году оно было переименовано в Центр ветеринарной медицины. [2] [3]
Доктор Стивен Соломон, DVM, стал директором Центра в 2017 году. [4] [5] Он получил степень доктора ветеринарной медицины (DVM) в Университете штата Огайо и степень магистра общественного здравоохранения в Университете Джонса Хопкинса . [5] Он сменил Трейси Форфа, которая несколько месяцев исполняла обязанности директора. [6] Предыдущим директором была доктор Бернадетт Данэм; она занимала должность директора с 2008 по 2016 год. [6]
Миссия и видение
[ редактировать ]Миссия центра — «защита здоровья людей и животных», а видение организации — «Совершенство. Инновации. Лидерство». [7] Организация работает в различных дисциплинах для содействия общественному здравоохранению .
Структура офиса
[ редактировать ]Центр ветеринарной медицины разделен на шесть основных офисов.
Офис директора координирует деятельность центра и устанавливает политику в самых разных областях, включая управление, исследования и соблюдение требований . [8] Он руководит планированием, программированием, составлением бюджета и административной поддержкой центра. Офис директора также отвечает за утверждение заявок на новые лекарства для животных и сокращенные заявки на новые лекарства для животных, одобрение использования пищевых добавок для животных и рассмотрение поданных заявок на новые лекарства для животных на предмет воздействия на здоровье человека. [8] Директор выступает в роли представителя деятельности центра и поддерживает контакты с общественностью, промышленностью, другими государственными учреждениями, национальными и международными организациями.
Офис управления обеспечивает обслуживание клиентов, рекомендации и обучение по вопросам деятельности центра. [9] Сотрудники этого офиса отвечают за управление стратегическим планированием целей и приоритетов центра и служат связующим звеном для конкретных объектов, программ и услуг, предоставляемых центром. Этот офис также отвечает за управление выставлением счетов, управление информацией и технологиями, развитие талантов и планирование бюджета центра. [9]
Управление по оценке новых лекарств для животных рассматривает информацию, представленную спонсорами лекарств, которые работают над получением разрешения на производство и продажу лекарств для животных. [10] Этот офис определяет, следует ли одобрить препарат для животных, и гарантирует, что новый препарат соответствует четырем основным принципам: лекарственный продукт должен быть безопасен как для животных, так и для людей, должен быть эффективен для использования по назначению, должен быть качественным произведенным продуктом и должен быть должным образом промаркированы, как безопасно использовать, хранить и обращаться с препаратом. [10] Этот офис также обеспечивает соблюдение этих стандартов после выхода препарата на рынок. В офисе имеется восемь отделов, каждый из которых оценивает свою часть процесса проверки лекарств. [10]
Управление по надзору и соответствию отвечает за регулирование лекарств и устройств для животных на предмет их безопасности и эффективности, а также контролирует программы безопасности пищевых продуктов для животных. [11] В состав этого офиса входят ветеринары , зоотехники , токсикологи , специалисты по безопасности потребителей и другие ученые. Управление помогает проверять продукты, анализировать образцы продуктов и проверять продукты, которые могут быть импортированы в Соединенные Штаты. [11] Управление проводит обучение и разъяснительную работу по вопросам соблюдения требований, помогает отслеживать побочные явления и выявлять проблемы безопасности, связанные с лекарствами для животных, кормами для животных и устройствами для животных. Управление работает над предотвращением и устранением любых опасностей, связанных с пищевыми продуктами животного происхождения. Если обнаружены какие-либо проблемы с безопасностью, этот офис может выдать предупреждения о безопасности продукта, внести изменения в упаковочную этикетку, отозвать продукт или отозвать одобрение продукта. [11]
Управление исследований помогает разрабатывать новые процедуры анализа лекарств, пищевых добавок и загрязняющих веществ . [12] Управление работает над изучением того, как лекарства всасываются , распределяются , метаболизируются и выводятся из организма , а также как различные лекарства влияют на иммунологию и физиологию животных. Этот офис также помогает разрабатывать скрининговые тесты на заболевания пищевого происхождения и проверять наличие остатков лекарств в пищевых продуктах. Управление участвует во многих научных областях исследований, включая ветеринарную медицину , зоотехнику , биологию , химию , микробиологию , эпидемиологию и фармакологию . [12] Здание, в котором находится этот офис, оборудовано лабораториями, помещениями для животных и специализированным экспериментальным оборудованием для проведения исследований.
Отделение по незначительному использованию и второстепенным видам является самым маленьким отделением в Центре и занимается лекарствами «незначительного использования», то есть теми, которые предназначены для использования у лошадей , собак , кошек , крупного рогатого скота , свиней , индеек и кур, но предназначены для лечения болезней. которые происходят не очень часто, затрагивают лишь небольшую географическую территорию или ежегодно затрагивают лишь небольшое количество животных. [13] [14] Это Управление также занимается вопросами, касающимися «второстепенных видов», к которым относятся такие животные, как животные в зоопарках, попугаи , хорьки , морские свинки , овцы , козы и медоносные пчелы . [13] Это Управление составляет и ведет Индекс легально продаваемых неутвержденных новых лекарств для животных для второстепенных видов. [14] Информационно -просветительская работа также является важной частью деятельности Офиса.
Источники
[ редактировать ]
Эта статья включает общедоступные материалы с веб-сайтов или документов Министерства здравоохранения и социальных служб США .
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Хилл, Р.Э. младший; Фоли, Польша; Клаф, штат Невада; Людеманн, ЛР; Мертл, округ Колумбия (2013). «Преобразование исследований в лицензированные вакцины, а также проверенные и лицензированные диагностические тесты» . В Роте, Дж.А.; Рихт, Дж. А.; Морозов И.А. (ред.). Вакцины и средства диагностики трансграничных болезней животных: Эймс, Айова, 17-19 сентября 2012 г. Каргерское медицинское и научное издательство. стр. 53–54. ISBN 9783318023664 .
- ^ Jump up to: а б с Медицина, Центр ветеринарии (30.10.2020). «История ЦВМ» . FDA .
- ^ Jump up to: а б Пламли, Конни (2004). «Глава 5. Нормативная токсикология» . Клиническая ветеринарная токсикология . Мосби. п. 29. ISBN 9780323011259 .
- ^ Комиссар, Управление. «Организация FDA — познакомьтесь с доктором Стивеном Соломоном, директором Центра ветеринарной медицины» . www.fda.gov . Проверено 5 апреля 2019 г.
- ^ Jump up to: а б Медицина, Центр ветеринарии (08.02.2021). «Стивен Соломон» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Соломон — новый директор FDA CVM» . Американская ветеринарная медицинская ассоциация . 15 февраля 2017 года . Проверено 30 июня 2019 г.
- ^ Медицина, Центр ветеринарии (07.10.2020). «Видение и миссия CVM» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Медицина, Центр ветеринарии (07.10.2020). «Кабинет директора» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Медицина, Центр ветеринарии (29.10.2020). «Офис управления» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с Медицина, Центр ветеринарии (08.02.2021). «Офис оценки новых препаратов для животных» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с Медицина, Центр ветеринарии (15 апреля 2021 г.). «Управление по надзору и соблюдению требований» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Медицина, Центр ветеринарии (02.09.2020). «Офис исследований» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Медицина, Центр ветеринарии (16 февраля 2021 г.). «Незначительное использование/второстепенные виды» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Медицина, Центр ветеринарии (16 февраля 2021 г.). «Управление по незначительному использованию и второстепенным видам» . FDA . Проверено 23 мая 2021 г.
