Роберт Калифф

Роберт Калифф
Роберт Калифф
	Калифф в 2022 году
22-й и 25-й комиссар по контролю за продуктами и лекарствами
	Действующий президент
	Предполагаемый офис ; 17 февраля 2022 г.
Президент	Джо Байден
заместитель	Джанет Вудкок
Предшественник	Джанет Вудкок (исполняющая обязанности)
	В офисе ; 22 февраля 2016 г. – 20 января 2017 г.
Президент	Barack Obama
Предшественник	Маргарет Гамбург
Преемник	Скотт Готлиб
Личные данные
Рожденный	1951 (72–73 года) ; Андерсон , Южная Каролина , США
Политическая партия	Демократический
Образование	Университет Дьюка ( бакалавр , доктор медицинских наук )

Роберт Маккиннон Калифф (род. 1951) — американский кардиолог , который в настоящее время является 25-м комиссаром Управления по контролю за продуктами и лекарствами .

Впервые он был номинирован на пост комиссара в сентябре 2015 года президентом Бараком Обамой. ^[1] и он был утвержден Сенатом США в феврале 2016 года. ^[2] срок действия до 20 января 2017 г.

Президент Джо Байден повторно назначил Калифа главой Управления по контролю за продуктами и лекарствами 12 ноября 2021 года. ^[3] Он был утвержден Сенатом 15 февраля 2022 года.

США До того как стать комиссаром, с января 2015 года он занимал должность заместителя комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами по медицинской продукции и табачным изделиям. ^[4]^[5]^[6] В 2019 году он стал главой медицинской стратегии Google материнской компании Alphabet Inc. ^[7]

Ранняя жизнь и образование

Калифф родился в Андерсоне, Южная Каролина . ^[8] Он учился в средней школе в Колумбии, Южная Каролина , где был членом баскетбольной команды чемпионата AAAA Южной Каролины 1969 года. ^[9]^{[ ненадежный источник? ]} Он учился в Университете Дьюка , который окончил в 1973 году с отличием. ^[4] и является членом Phi Beta Kappa . ^[9]

В 1978 году он окончил медицинский факультет Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина. ^[4] и был принят в Альфа Омега Альфа . медицинское общество ^[9] Он покинул Северную Каролину и поступил в ординатуру по внутренним болезням в Калифорнийском университете в Сан-Франциско , а в 1980 году вернулся в Дьюк, чтобы пройти стажировку по кардиологии. ^[4] Он сертифицирован в области внутренней медицины (1984 г.) и кардиологии (1986 г.), а также получил степень магистра Американского колледжа кардиологии (2006 г.). ^[9]

Карьера

Университет Дьюка

Калифф получил должность профессора кардиологии в Медицинской школе Университета Дьюка. Он был директором-основателем Института клинических исследований Дьюка, крупной академической исследовательской организации со штатом 1000 сотрудников. ^[4] и годовой бюджет в 320 миллионов долларов, 50-60% которого финансируется фармацевтической промышленностью. ^[10]

Google

Калифф руководил стратегией и политикой медицинских дочерних компаний Alphabet. Он был штатным руководителем отдела стратегии и политики в подразделениях Verily Life Sciences и Google Health . ^[11]

Калифф руководил многими исследованиями в области клинической кардиологии, исследованиями последствий для здоровья , качества здравоохранения и трансляционными исследованиями , целью которых является обеспечение того, чтобы достижения науки трансформировались в медицинскую помощь. Он был ведущим исследователем в клинических испытаниях эффективности комбинации препаратов, снижающих уровень холестерина, эзетимиб/симвастатин . ^[12]

По состоянию на 2015 год он был вице-канцлером клинических и трансляционных исследований и директором Института трансляционной медицины Дьюка (DTMI). Калифф признан Институтом научной информации одним из 10 наиболее цитируемых авторов-медиков с более чем 1200 рецензируемыми публикациями. ^[5]

Отношения с фармацевтической промышленностью

Калифф очень тесно сотрудничал с фармацевтическими компаниями в центре клинических испытаний Дьюка, «убеждая их провести крупные, дорогие и, для Дьюка, прибыльные клинические испытания». ^[13] С 2009 по 2013 год он был оплачиваемым консультантом компаний Merck Sharp & Dohme , Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline , AstraZeneca и Eli Lilly в ProPublica. Крупнейший гонорар за консалтинг составил $87 500 от Johnson & Johnson в 2012 году, и «большая часть средств была потрачена на поездки или консультации стоимостью менее 5000 долларов», что было названо «минимальным для врача его уровня». ^[14]С 2013 по 2014 год ему заплатили в общей сложности 52 796 долларов; наибольшая сумма составила 6450 долларов США от Merck Sharp & Dohme , за ней следуют Amgen , F. Hoffmann-La Roche AG , Janssen Pharmaceutica , Daiichi Sankyo , Sanofi-Aventis , Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca. ^[15]Он был директором Portola Pharmaceuticals, Inc. с июля 2012 года по 26 января 2015 года. ^[14] советник Proventys, Inc., председатель медицинского консультативного совета Regado Biosciences, Inc., член этого совета со 2 июня 2009 г., а также член клинического консультативного совета Corgentech Inc. ^[16]Forbes писал, что именно из-за его тесных связей с фармацевтической промышленностью он не был номинирован на должность комиссара FDA в 2009 году. ^[13] Связи Калиффа с фармацевтической промышленностью подверглись критике со стороны журнала The American Prospect . ^[17] и сенаторы-демократы Берни Сандерс и Джо Манчин , которые объявили о своем намерении голосовать против его повторного выдвижения на пост президента в 2021 году. ^[18]

FDA при Обаме

США В январе 2015 года Калифф был назначен заместителем комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , «вторым по значимости после комиссара». ^[4]^[6] В феврале 2015 года Калифф был назван возможным преемником Маргарет Гамбург , уходящей в отставку комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами . ^[19] а в сентябре 2015 года президент Барак Обама назначил его следующим комиссаром FDA. ^[1] В феврале 2016 года Сенат США утвердил Калиффа на посту комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами 89 голосами против 4. ^[20] ^[2] Калифф ушел с поста комиссара FDA 20 января 2017 года. ^{[ нужна ссылка ]}

FDA при Байдене

12 ноября 2021 года президент Байден объявил, что выдвигает кандидатуру Калиффа на пост главы FDA. ^[21]^[22] Во время слушаний в сенатском комитете HELP 14 декабря 2021 года его допросили по поводу пандемии, опиоидного кризиса и вопросов, связанных с абортами. Некоторые демократы выступили против его выдвижения из-за его корпоративных связей и опиоидного кризиса. Несколько сенаторов-республиканцев выступили против его выдвижения из-за проблем, связанных с абортами. ^[23]

13 января 2022 года он был исключен из комитета 13 голосами против 8. 15 февраля 2022 года Сенат подтвердил его кандидатуру 50 голосами против 46. ^[24]^[25] Калифф вступил в должность 17 февраля 2022 года.

Членство

Он является членом Института медицины (МОМ). Он входил в комитеты, которые рекомендовали, например, обеспечить медицинское страхование клинических испытаний программой Medicare и убрать с рынка эфедру, а также в комитет по выявлению и предотвращению ошибок в лечении. С 2015 года он является членом Политического комитета МОМ и поддерживает связь с Форумом по открытию, разработке и переводу лекарств.

Он работал в консультативной группе FDA по кардиоренальным заболеваниям и в подкомитете научного совета FDA по науке и технологиям. ^[5]

Ссылки

У Схолии есть авторский профиль Роберта Калиффа .

^ Jump up to: ^а ^б Таверниз, Сабрина (19 сентября 2015 г.). «Связи кандидата FDA Калифа с производителями лекарств вызывают некоторую тревогу» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 сентября 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Калифф выигрывает голосование в Сенате по утверждению первого места FDA» . Медскейп. 24 февраля 2016 года . Проверено 24 февраля 2016 г.
^ «Байден назначает Роберта Калиффа комиссаром FDA» . Новости Эн-Би-Си . 12 ноября 2021 г. Проверено 12 ноября 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж Кролл, Дэвид (26 января 2015 г.). «Роб Калифф из Duke назначен заместителем комиссара FDA» . Форбс . Проверено 5 февраля 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Доктор Роберт Калифф назначен заместителем комиссара FDA по медицинской продукции и табаку» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 26 января 2015 года . Проверено 5 февраля 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б Хастен, Ларри (26 января 2015 г.). «Калифф покинет Дюка, чтобы стать заместителем комиссара FDA» . Форбс . Проверено 5 февраля 2015 г.
^ «Бывший руководитель FDA Роберт Калифф будет помогать Google руководить политикой здравоохранения на постоянной основе» . Жестокая биотехнология . Октябрь 2019 года . Проверено 15 октября 2021 г.
^ Калифф, Роберт (24 февраля 2009 г.). «Роберт Калифф, доктор медицинских наук, консультант Центра сердечно-сосудистых заболеваний ABC News OnCall +» . Новости АВС . Проверено 5 февраля 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Веб-страница факультета Дьюка» . Архивировано из оригинала 06 февраля 2015 г. Проверено 6 февраля 2015 г.
^ Массимо Калабрези (19 февраля 2015 г.). «Кандидат на пост главы FDA имеет тесные связи с крупной фармацевтической промышленностью» . Журнал «Тайм» . Проверено 30 октября 2015 г.
^ Элиас, Дженнифер (30 сентября 2019 г.). «Alphabet привлекает бывшего комиссара FDA для надзора за стратегией и политикой здравоохранения» . CNBC . Проверено 19 января 2023 г.
^ Колата, Джина (17 ноября 2014 г.). «Исследование находит альтернативу антихолестериновым препаратам» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 11 февраля 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б Мэтью Херпер (16 сентября 2015 г.). «Роберт Калифф мог бы преобразовать FDA – правильный путь» . Форбс . Проверено 30 октября 2015 г. Многие считали, что Калифф слишком связан с промышленностью.
^ Jump up to: ^а ^б Мэтью Херпер (26 января 2015 г.). «Да, я действительно думаю, что это означает, что Роберт Калифф станет следующим комиссаром FDA» (блог) . Форбс Фарма/Здравоохранение . Проверено 29 октября 2015 г.
^ «Роберт Калифф, с августа 2013 г. по декабрь 2014 г.» . Доллары за документы . ПроПублика. нд . Проверено 29 октября 2015 г. Выплаты: Краткий обзор: 42 платежа, общая сумма выплат — 52 796 долларов США, Ранг: 23 из 564 врачей по этой специальности и 10 государственных компаний заплатили этому врачу.
^ «Профиль руководителя Роберт М. Калифф, доктор медицины» . Новости Блумберга . нд . Проверено 30 октября 2015 г.
^ Ндиайе, Фату (29 октября 2021 г.). «Будет ли FDA Байдена возглавляться фармацевтом?» . Американский проспект . Проверено 24 декабря 2021 г.
^ Вейксель, Натаниэль (14 декабря 2021 г.). «Манчин и Сандерс выступят против кандидата Байдена от FDA Калифа» . Холм . Проверено 24 декабря 2021 г.
^ Бертон, Томас (5 февраля 2015 г.). «Комиссар FDA уходит в отставку» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 5 февраля 2015 г.
^ «О выдвижении кандидатуры (подтверждение Роберта Маккиннона Калиффа из Южной Каролины на должность комиссара по контролю за продуктами и лекарствами)» . Сенат США . Проверено 15 марта 2022 г.
^ «Заявление президента Джо Байдена о своем намерении назначить доктора Роберта Калиффа на должность комиссара по контролю за продуктами и лекарствами» . Белый дом . 12 ноября 2021 г. Проверено 15 марта 2022 г.
^ Коллинз, Кейтлин; Салливан, Кейт (12 ноября 2021 г.). «Байден выбирает доктора Роба Калиффа комиссаром FDA» . cnn.com . Проверено 13 ноября 2021 г.
^ «PN1372 — Роберт Маккиннон Калифф — 117-й Конгресс Министерства здравоохранения и социальных служб (2021–2022 гг.)» . Конгресс США . 3 января 2022 г. Проверено 15 марта 2022 г.
^ «PN1593 — Роберт Маккиннон Калифф — 117-й Конгресс Министерства здравоохранения и социальных служб (2021–2022 гг.)» . Конгресс США . 15 февраля 2022 г. Проверено 15 марта 2022 г.
^ «О выдвижении кандидатуры (подтверждение: Роберт Маккиннон Калифф из Северной Каролины на должность комиссара по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохранения и социальных служб)» . Сенат США . Проверено 15 марта 2022 г.

Появления на C-SPAN

Политические офисы
Предшественник Маргарет Гамбург	Комиссар по продуктам питания и лекарствам 2016–2017	Преемник Скотт Готлиб
Предшественник Джанет Вудкок Действуя	Комиссар по продуктам питания и лекарствам 2022 – настоящее время	Действующий президент

[Tavernise,_Sabrina-1] Jump up to: ^а ^б Таверниз, Сабрина (19 сентября 2015 г.). «Связи кандидата FDA Калифа с производителями лекарств вызывают некоторую тревогу» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 19 сентября 2015 г.

[medscape2016-2] Jump up to: ^а ^б «Калифф выигрывает голосование в Сенате по утверждению первого места FDA» . Медскейп. 24 февраля 2016 года . Проверено 24 февраля 2016 г.

[3] «Байден назначает Роберта Калиффа комиссаром FDA» . Новости Эн-Би-Си . 12 ноября 2021 г. Проверено 12 ноября 2021 г.

[forbes-1-4] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж Кролл, Дэвид (26 января 2015 г.). «Роб Калифф из Duke назначен заместителем комиссара FDA» . Форбс . Проверено 5 февраля 2015 г.

[fda12015-5] Jump up to: ^а ^б ^с «Доктор Роберт Калифф назначен заместителем комиссара FDA по медицинской продукции и табаку» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 26 января 2015 года . Проверено 5 февраля 2015 г.

[forbes-2-6] Jump up to: ^а ^б Хастен, Ларри (26 января 2015 г.). «Калифф покинет Дюка, чтобы стать заместителем комиссара FDA» . Форбс . Проверено 5 февраля 2015 г.

[7] «Бывший руководитель FDA Роберт Калифф будет помогать Google руководить политикой здравоохранения на постоянной основе» . Жестокая биотехнология . Октябрь 2019 года . Проверено 15 октября 2021 г.

[8] Калифф, Роберт (24 февраля 2009 г.). «Роберт Калифф, доктор медицинских наук, консультант Центра сердечно-сосудистых заболеваний ABC News OnCall +» . Новости АВС . Проверено 5 февраля 2015 г.

[faculty-9] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Веб-страница факультета Дьюка» . Архивировано из оригинала 06 февраля 2015 г. Проверено 6 февраля 2015 г.

[time-10] Массимо Калабрези (19 февраля 2015 г.). «Кандидат на пост главы FDA имеет тесные связи с крупной фармацевтической промышленностью» . Журнал «Тайм» . Проверено 30 октября 2015 г.

[11] Элиас, Дженнифер (30 сентября 2019 г.). «Alphabet привлекает бывшего комиссара FDA для надзора за стратегией и политикой здравоохранения» . CNBC . Проверено 19 января 2023 г.

[12] Колата, Джина (17 ноября 2014 г.). «Исследование находит альтернативу антихолестериновым препаратам» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 11 февраля 2015 г.

[forbes915-13] Jump up to: ^а ^б Мэтью Херпер (16 сентября 2015 г.). «Роберт Калифф мог бы преобразовать FDA – правильный путь» . Форбс . Проверено 30 октября 2015 г. Многие считали, что Калифф слишком связан с промышленностью.

[forbesherper-14] Jump up to: ^а ^б Мэтью Херпер (26 января 2015 г.). «Да, я действительно думаю, что это означает, что Роберт Калифф станет следующим комиссаром FDA» (блог) . Форбс Фарма/Здравоохранение . Проверено 29 октября 2015 г.

[15] «Роберт Калифф, с августа 2013 г. по декабрь 2014 г.» . Доллары за документы . ПроПублика. нд . Проверено 29 октября 2015 г. Выплаты: Краткий обзор: 42 платежа, общая сумма выплат — 52 796 долларов США, Ранг: 23 из 564 врачей по этой специальности и 10 государственных компаний заплатили этому врачу.

[16] «Профиль руководителя Роберт М. Калифф, доктор медицины» . Новости Блумберга . нд . Проверено 30 октября 2015 г.

[17] Ндиайе, Фату (29 октября 2021 г.). «Будет ли FDA Байдена возглавляться фармацевтом?» . Американский проспект . Проверено 24 декабря 2021 г.

[18] Вейксель, Натаниэль (14 декабря 2021 г.). «Манчин и Сандерс выступят против кандидата Байдена от FDA Калифа» . Холм . Проверено 24 декабря 2021 г.

[19] Бертон, Томас (5 февраля 2015 г.). «Комиссар FDA уходит в отставку» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 5 февраля 2015 г.

[20] «О выдвижении кандидатуры (подтверждение Роберта Маккиннона Калиффа из Южной Каролины на должность комиссара по контролю за продуктами и лекарствами)» . Сенат США . Проверено 15 марта 2022 г.

[21] «Заявление президента Джо Байдена о своем намерении назначить доктора Роберта Калиффа на должность комиссара по контролю за продуктами и лекарствами» . Белый дом . 12 ноября 2021 г. Проверено 15 марта 2022 г.

[22] Коллинз, Кейтлин; Салливан, Кейт (12 ноября 2021 г.). «Байден выбирает доктора Роба Калиффа комиссаром FDA» . cnn.com . Проверено 13 ноября 2021 г.

[23] «PN1372 — Роберт Маккиннон Калифф — 117-й Конгресс Министерства здравоохранения и социальных служб (2021–2022 гг.)» . Конгресс США . 3 января 2022 г. Проверено 15 марта 2022 г.

[24] «PN1593 — Роберт Маккиннон Калифф — 117-й Конгресс Министерства здравоохранения и социальных служб (2021–2022 гг.)» . Конгресс США . 15 февраля 2022 г. Проверено 15 марта 2022 г.

[25] «О выдвижении кандидатуры (подтверждение: Роберт Маккиннон Калифф из Северной Каролины на должность комиссара по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохранения и социальных служб)» . Сенат США . Проверено 15 марта 2022 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]

[21]

[22]

[23]

[24]

[25]

Базы данных авторитетного контроля
International	VIAF WorldCat
National	Israel United States Czech Republic Netherlands Poland
Academics	ORCID
Other	IdRef