Управление уголовных расследований

США ) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA Управление уголовных расследований ( OCI ) предоставляет FDA специальный офис для проведения и координации уголовных расследований .

Специальные агенты OCI используют методы и приемы федеральных правоохранительных органов при расследовании предполагаемых уголовных нарушений Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике , Федерального закона о борьбе с фальсификацией и других соответствующих федеральных законов . Расследования OCI концентрируются на серьезных нарушениях этих законов, уделяя приоритетное внимание действиям, которые могут представлять большую опасность для общественного здравоохранения. OCI является относительно небольшим агентством, в котором работают всего 180 агентов.

FDA регулирует примерно 25 центов каждого доллара, ежегодно тратимого американцами. FDA отвечает за регулирование продуктов питания, лекарств, биологических продуктов, медицинских приборов, косметики, устройств, излучающих радиацию, и многого другого. Правоохранительное подразделение FDA — Управление уголовных расследований.

В соответствии со своей следственной миссией OCI поддерживает связь и сотрудничает в расследованиях с различными федеральными, государственными, местными и международными правоохранительными органами. OCI назначается контактным лицом Агентства с разведывательным сообществом США в связи с контртеррористической миссией Агентства. OCI имеет представительство в Национальном центральном бюро США Интерпола в Вашингтоне, округ Колумбия.

История

В 1991 году, после скандала с непатентованными лекарствами , комиссар по контролю за продуктами и лекарствами объявил о создании Управления уголовных расследований (OCI) при Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Этот недавно созданный правоохранительный орган, созданный при поддержке и по настоянию Комитета по надзору Конгресса FDA , будет проводить и координировать уголовные расследования нарушений Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FDCA), Федерального закона о борьбе с фальсификацией (FDCA). FATA), другие соответствующие действия и применимые нарушения Раздела 18 Кодекса законов США .

Формирование

В марте 1992 года началось формирование OCI, когда FDA выбрало Терри Вермиллиона, кадрового офицера федеральных правоохранительных органов, в качестве директора-основателя этого нового правоохранительного ведомства. Для достижения этой цели OCI отобрала опытных и обученных менеджеров, специальных агентов, а также технический и вспомогательный персонал из многочисленных федеральных правоохранительных органов и FDA. Управленческий персонал имеет средний стаж работы в федеральных правоохранительных органах более 22 лет, а средний стаж специальных агентов в федеральных правоохранительных органах составляет 12 с половиной лет.

Первый учебный центр

В январе 1993 года OCI открыла свои первые три полевых офиса в Канзас-Сити, Майами и Сан-Диего . Специальные агенты, нанятые для укомплектования этих офисов, прошли специальное обучение OCI и FDA, специально адаптированное для многих областей ответственности FDA, с использованием объектов, расположенных в Федеральном учебном центре правоохранительных органов (FLETC). Пока агенты проходили обучение в FLETC, OCI пришлось приступить к работе в ответ на сообщения о том, что несколько потребителей по всей стране утверждали, что нашли шприцы в продуктах Diet Pepsi. OCI задействовала агентов, прошедших учебный курс FLETC, чтобы возглавить расследование этой общенациональной угрозы фальсификации. признала Прокуратура США серьезные последствия того, что люди подают ложные сообщения о фальсификации, и оказала поддержку расследованию OCI. Итоги расследования и аресты тех, кто сделал ложные заявления о фальсификации, положили конец череде сообщений о фальсификации. В итоге более 60 человек были успешно привлечены к ответственности за нарушение ФУТП.

Открытие офисов

Летом 1993 года OCI открыла еще три офиса в Чикаго, Нью-Йорке и столичном Вашингтоне, округ Колумбия. С момента открытия шести местных офисов в 1993 году шесть постоянных офисов и 26 офисов по месту жительства начали работать на всей территории Соединенных Штатов и Пуэрто-Рико.

Регулирование

FDA регулирует примерно 25 центов каждого доллара, ежегодно тратимого американскими потребителями. FDA отвечает за регулирование продуктов, чтобы гарантировать безопасность пищевых продуктов, лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта , биологических продуктов, таких как вакцины и кровь , медицинского оборудования , косметики , продуктов, излучающих радиацию , и многого другого.

Обвинения в неправомерном поведении

Агентство неоднократно попадало под пристальное внимание. В 2010 году режиссер Терри Вермиллион ушел в отставку после того, как появились обвинения в том, что он злоупотребил своими полномочиями. ^[1] В 2016 году агентство снова оказалось под пристальным вниманием после того, как информационное агентство Reuters сообщило в серии статей, что агентство под руководством своего нового директора Джорджа Каравецоса потенциально тратило ресурсы, расследуя дела, не имеющие юридической силы, часто нацеленные на законные препараты с маркировкой для зарубежных стран и утверждают, что они были неправильно маркированы. ^[2]

По данным Reuters, критики утверждают, что многие из этих случаев не представляли особой угрозы для общественного здравоохранения и что во многих случаях не было явных признаков преступного намерения со стороны предполагаемых преступников. Кроме того, появились доказательства того, что агенты действовали угрожающе и агрессивно. Вскоре после того, как Reuters опубликовало эти статьи, комитет Палаты представителей по энергетике и торговле начал проверку агентства. ^[3] В январе следующего года, при обстоятельствах, напоминающих отставку Вермиллиона в 2010 году, Каравецос ушел в отставку, не раскрыв причин этого.

Юрисдикция

Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA) и другие соответствующие законы

Раздел 21 Кодекса законов США и связанные с ним законы.

Федеральный закон о борьбе с фальсификацией (FATA)

Раздел 18, Кодекс США § 1365

Агенты FDA-OCI имеют ограниченные полномочия по аресту по сравнению с большинством других федеральных агентов. В соответствии с § 372 (e)(4) Кодекса 21 США, аресты без ордера, выданные агентами OCI, должны быть связаны с Разделом 21.

Нарушения

С 1993 года OCI расследовала тысячи преступных схем, связанных с распространением потенциально опасных продуктов, регулируемых FDA. Эти расследования охватывают широкий спектр преступных действий, включая распространение на улицах поддельных , неутвержденных и дизайнерских лекарств , организованную незаконную утечку рецептурных лекарств, мошеннические схемы, включающие неэффективные лекарства от СПИДа , рака и болезни Альцгеймера , крупномасштабные заговоры по замене продуктов, мошенничество с заявками и клиническими исследователями, а также мошенничество со здоровьем, связанное с вредными лекарствами и медицинскими устройствами, регулируемыми FDA.

Являясь подразделением FDA по обеспечению уголовного правопорядка, OCI защищает американское общество, проводя уголовные расследования незаконной деятельности, связанной с продуктами, регулируемыми FDA, арестовывая виновных и представляя их перед Министерством юстиции для судебного преследования.

Специальные агенты

Опытные специальные агенты Управления уголовных расследований (OCI) используют традиционный правоохранительный подход к систематическому сбору доказательств, необходимых для обеспечения успешного уголовного преследования . ^{[ по мнению кого? ]} OCI предоставляет своим специальным агентам многочисленные ресурсы для поддержки расследований, такие как опытный штат аналитиков-расследователей, специалистов по техническому оборудованию, полиграфологов и специальных агентов, прошедших подготовку в области компьютерной криминалистики . Специальные агенты OCI призваны защищать здоровье и благополучие населения. ^{[ по мнению кого? ]} расследуя уголовные обвинения, подпадающие под юрисдикцию Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Специальные агенты OCI нанимаются из различных федеральных правоохранительных органов, таких как Управление по борьбе с наркотиками США , Иммиграционная и таможенная служба , Секретная служба США , Служба почтовой инспекции США , Федеральное бюро расследований , Бюро по алкоголю и табаку. , Огнестрельное оружие и взрывчатые вещества , а также уголовные расследования Налоговой службы .

Полномочия и власть

Специальные агенты обладают федеральными законными полномочиями и возможностями получать и исполнять ордеры на арест и обыск, носить огнестрельное оружие и собирать доказательства для обеспечения соблюдения уголовного законодательства США. Они продолжают получать обучение в областях, призванных повысить производительность труда и способствовать развитию карьеры. Эти области включают курс FDA по законодательству о пищевых продуктах и лекарствах, методы проведения собеседований, финансовые преступления, компьютерную экспертизу, конфискацию активов, непрерывное юридическое образование, интернет-расследования, а также обучение менеджменту и лидерству.

Как уже говорилось ранее, через информационное агентство Reuters появились сообщения о том, что некоторые агенты ведут себя угрожающе и агрессивно. Один из таких инцидентов произошел в апреле 2012 года в Гринвилле, штат Теннесси, когда специальный агент OCI совершил обыск в онкологической клинике без ордера и был по незнанию пойман на камеру наблюдения, делая угрожающие замечания в адрес одного из сотрудников клиники. ^[4]

Кейс-активность

Примеры типов уголовных расследований, которые расследует OCI.

Поддельные лекарства : Начиная с 2005 года, расследование ОКИ по поддельным лекарствам привело к предъявлению обвинений трем предприятиям и 24 частным лицам за их участие в сговоре стоимостью 42 миллиона долларов с целью производства и продажи поддельных лекарств, Липитора и других лекарств, которые они производили в лаборатории Коста-Рики. На сегодняшний день осуждены 17 человек.
в сфере здравоохранения Мошенничество : OCI, работая с несколькими другими агентствами, раскрыла масштабный заговор с целью завышения платы Medicare , Medicaid и других поставщиков за лекарство от рака простаты. Компания выплатила более 291 миллиона долларов США в виде штрафов и возмещения ущерба правительствам США и штатов.
Незаконные схемы для «Серостима» . После того, как специальные агенты OCI обнаружили заговор с целью совершения мошенничества в сфере здравоохранения путем подкупа врачей и использования других незаконных методов для продвижения на рынок лекарств от СПИДа, компания выплатила 704 миллиона долларов в виде уголовных штрафов и реституции Казначейству США .
Наркотики с неправильной маркой: 12 апреля 2006 года двое мужчин были приговорены Федеральным судом Южного округа штата Индиана к 77 месяцам тюремного заключения после того, как признали себя виновными в введении в торговлю между штатами наркотиков с неправильной маркой. Декстрометорфан (ДХМ), средство от кашля, продавался через Интернет через их веб-сайт. Этот случай начался в 2005 году, когда пять молодых людей умерли после заказа и употребления ДХМ на сайте.
Мошенничество с клиническими исследователями : расследование, проведенное OCI и по делам ветеранов (VA) Управлением генерального инспектора , привело к осуждению врача VA, который фальсифицировал документацию клинического исследования препарата и по неосторожности включил в исследование пациентов, которые не соответствовали протоколу исследования. Преступная халатность врача, ложно задокументировавшего результаты биохимического анализа крови, привела к смерти одного пациента. Врач был привлечен к ответственности и приговорен к 71 месяцу федерального тюремного заключения.
Загрязнение/отравление пищевых продуктов : Президент дистрибьюторской компании, занимающейся холодильными складами, был признан виновным и приговорен к одному году федерального тюремного заключения. Компания выплатила сотни тысяч долларов в качестве компенсации за переупаковку и изменение маркировки продуктов питания, испорченных утечкой аммиака в холодильном хранилище. Загрязненная еда была доставлена в начальную школу штата Иллинойс, в результате чего около 43 учеников и сотрудников были госпитализированы.
Незаконное продвижение оксиконтина . Крупная фармацевтическая компания и трое ее руководителей были осуждены за ложную маркировку, рекламу и незаконный сбыт сильнодействующего обезболивающего средства. Компания выплатила штрафы и реституцию на общую сумму более 600 миллионов долларов.
Незаконная утечка наркотиков . В 2006 году отец и сын, владельцы и операторы оптовой фармацевтической компании во Флориде, были приговорены к 18 и 25 годам лишения свободы соответственно. Они также заплатили более 27 миллионов долларов в качестве компенсации за свое участие в незаконной схеме утечки с целью покупки и продажи незаконно полученных лекарств на миллионы долларов, используемых для лечения СПИДа, рака, гемофилии и других заболеваний. Эта схема украла программы Medicaid и Medicare на сумму более 45 000 000 долларов.
Неисправные хирургические инструменты . Агенты OCI сыграли важную роль в привлечении к ответственности двух руководителей компании, которые обманным путем продали хирургические стерилизующие устройства, что вызвало повреждение глаз у 18 пациентов, один из которых потерял зрение на один глаз.
Нелицензированная вакцина против гриппа . В 2005 году агенты OCI арестовали в Техасе человека, который вводил поддельную вакцину против гриппа. Агенты также добились осуждения на федеральном уровне контрабандиста, который пытался продать больницам иностранную нелицензированную вакцину от гриппа.

См. также

Федеральные правоохранительные органы США
- Управление по борьбе с наркотиками

Ссылки

^ Манди, Алисия (24 ноября 2010 г.). «Сотрудник FDA уходит в отставку в связи с расследованием» – через www.wsj.com.
^ «Подход криминального офиса FDA раздражает некоторых врачей и агентов» . Рейтер .
^ Линч, Сара Н. (21 сентября 2016 г.). «Комитет Палаты представителей начинает проверку криминального офиса FDA» . Рейтер .
^ «Подход криминального офиса FDA раздражает некоторых врачей и агентов» . Рейтер .

Внешние ссылки

Официальный сайт
- Пресс-релизы
- Кража груза
FDA, но с оружием: как далеко должно зайти малоизвестное ведомство в поисках поддельных лекарств? (Профиль новостей СТАТ)

[1] Манди, Алисия (24 ноября 2010 г.). «Сотрудник FDA уходит в отставку в связи с расследованием» – через www.wsj.com.

[2] «Подход криминального офиса FDA раздражает некоторых врачей и агентов» . Рейтер .

[3] Линч, Сара Н. (21 сентября 2016 г.). «Комитет Палаты представителей начинает проверку криминального офиса FDA» . Рейтер .

[4] «Подход криминального офиса FDA раздражает некоторых врачей и агентов» . Рейтер .

[1]

[2]

[3]

[4]