Клинический исследователь

Клинический исследователь, участвующий в клиническом исследовании, несет ответственность за проведение расследования в соответствии с подписанным заявлением исследователя, планом исследования и применимыми правилами; для защиты прав, безопасности и благополучия субъектов, находящихся под опекой следователя; и для контроля над наркотиками, находящимися под следствием. Клинический исследователь также должен соответствовать требованиям, установленным FDA , EMA или другим регулирующим органом. Квалификация должна быть изложена в текущем резюме и доступна аудиторам.

См. также

• Клинический сайт
• Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человеческого применения (ICH)
• Разработка лекарств
• Комитеты по мониторингу данных
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)
• Европейское агентство лекарственных средств (EMA)
• Европейский форум надлежащей клинической практики (EFGCP)
• Американское общество клинических исследований (ASCI)
• Европейское общество клинических исследований (ESCI)

Внешние ссылки

• Обязанности клинического исследователя на Wayback Machine (архивировано 26 января 2012 г.)
• Информация для клинических исследователей (FDA CDER) в веб-архивах Библиотеки Конгресса (заархивировано 28 октября 2006 г.)
• Федеральные правила для клинических исследователей в веб-архивах Библиотеки Конгресса (архивировано 16 ноября 2001 г.)