Jump to content

Джанет Вудкок

Джанет Вудкок
Первый заместитель комиссара по контролю за продуктами и лекарствами
В офисе
18 февраля 2022 г. – 1 февраля 2024 г.
Президент Джо Байден
Предшественник Эми Абернети
Преемник Намандже Бумпус
Комиссар по продуктам питания и лекарствам
Действуя
В офисе
20 января 2021 г. – 17 февраля 2022 г.
Президент Джо Байден
Предшественник Стивен Хан
Преемник Роберт Калифф
Директор Центра оценки и исследования лекарственных средств
В офисе
1 октября 2007 г. - 12 апреля 2021 г.
Исполняющий обязанности: 1 октября 2007 г. - 1 апреля 2008 г.
Предшественник Стивен К. Галсон
Преемник Патриция Каваццони
В офисе
Май 1994 г. - апрель 2004 г.
Предшественник Карл Пек
Преемник Стивен К. Галсон
Личные данные
Рожденный ( 1948-08-29 ) 29 августа 1948 г. (75 лет)
Вашингтон, Пенсильвания , США
Супруг Роджер Миллер [ 1 ]
Образование Бакнеллский университет ( бакалавр )
Северо-Западный университет ( доктор медицинских наук )
Награды Премия за биотехнологическое наследие (2019)

Джанет Вудкок (родилась 29 августа 1948 г.) - американский врач, которая занимала должность первого заместителя комиссара по контролю за продуктами и лекарствами с февраля 2022 года по февраль 2024 года, ранее исполняя обязанности комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 2 ] Она присоединилась к FDA в 1986 году и занимала там ряд руководящих должностей, в том числе должность директора Центра оценки и исследований лекарств (CDER) с 1994 по 2004 год и с 2007 по 2021 год. [ 3 ]

Вудкок курировал модернизацию и оптимизацию CDER и FDA, внедряя новые инициативы, направленные на повышение своевременности и прозрачности процедур FDA, а также безопасности, качества и эффективности лекарств. Она информирует Конгресс США и другие правительственные органы о FDA и его проблемах, помогая разрабатывать политические рекомендации и законодательство. В 2015 году Вудкок получил Премию за выдающиеся достижения от Института безопасной медицинской практики в знак признания «значительного карьерного опыта постоянного вклада в безопасность пациентов». [ 4 ] Она также получила премию «Биотехнологическое наследие» 2019 года . [ 5 ]

Медицинская подготовка

[ редактировать ]

Вудкок получила степень бакалавра наук по химии в Университете Бакнелла в 1970 году и степень доктора медицины в Медицинской школе Файнберга в Медицинской школы Северо-Западного университета 1977 году. [ 6 ] [ 3 ] [ 5 ] Она работала в Медицинском центре Херши при Университете штата Пенсильвания (1978–1981) и Медицинском центре Управления по делам ветеранов Калифорнийского университета в Сан-Франциско (1982–1985). [ 7 ] получил сертификаты по внутренней медицине (1981 г.) и ревматологии (1984 г.). [ 8 ]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США

[ редактировать ]

Центр оценки и исследований биологических препаратов

[ редактировать ]

Вудкок присоединился к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1986 году в качестве директора отдела биологических исследований новых лекарств в Центре оценки и исследований биологических препаратов (CBER). С сентября 1990 года она стала исполняющим обязанности заместителя директора CBER. С ноября 1992 года она стала исполняющим обязанности директора Управления терапевтических исследований и обзоров (часть CBER), а в ноябре 1993 года была утверждена на посту директора Управления терапевтических исследований и обзоров. [ 3 ]

Центр оценки и исследований лекарств

[ редактировать ]

С мая 1994 г. по апрель 2004 г. Вудкок занимал должность директора Центра оценки и исследований лекарств (CDER) FDA. [ 3 ]

Офис комиссара

[ редактировать ]

С апреля 2004 г. по июль 2005 г. Вудкок исполнял обязанности заместителя комиссара по операциям FDA. С июля 2005 г. по январь 2007 г. она занимала должность заместителя комиссара по операциям и главного операционного директора FDA. С января 2007 г. по март 2008 г. она занимала должность заместителя комиссара и главного медицинского директора FDA. [ 3 ] [ 9 ]

Центр оценки и исследований лекарств

[ редактировать ]

С октября 2007 года по март 2008 года Вудкок также занимал должность исполняющего обязанности директора Центра оценки и исследования лекарств (CDER). С марта 2008 года она стала директором CDER и занимала эту должность до 12 апреля 2021 года. [ 10 ] [ 11 ] [ 8 ] Помимо должности директора CDER, с октября 2014 г. по сентябрь 2015 г. она одновременно занимала должность исполняющего обязанности директора Управления качества продукции; и исполняющим обязанности директора Управления новых лекарств с января 2017 г. по декабрь 2018 г. [ 3 ]

12 апреля 2021 года Вудкок перешла с должности директора CDER на главного медицинского советника комиссара, продолжая при этом исполнять обязанности комиссара.

В качестве директора Управления терапевтических исследований и обзоров (1992–1994) Вудкок отвечал за одобрение первых биотехнологических методов лечения рассеянного склероза и муковисцидоза . [ 3 ]

В качестве директора CDER, начиная с 1994 года, Вудкок курировал модернизацию CDER и FDA, рационализацию процессов проверки и стандартов, переход на электронные форматы для подачи заявок и процессов принятия решений, а также обеспечение публичного доступа к нормативным процедурам, политике и решениям. Она поддержала разработку систем, которые поощряют высокую степень участия потребителей, пациентов и их защитников. [ 3 ] [ 5 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]

Это постоянный интеллектуальный вызов. Это пересечение науки и медицины, права и политики.

- Джанет Вудкок, 2018 г. [ 6 ]

Вудкок информирует Конгресс и другие правительственные органы о FDA и его проблемах, чтобы направлять политические рекомендации и законодательство. [ 8 ] Она давала показания перед Конгрессом как минимум 50 раз при шести разных президентах США. [ 6 ] [ 15 ] [ 16 ] Ее хвалили за прямоту. [ 8 ]

«Еще раз, я хочу, чтобы было известно, что я ценю откровенность доктора Вудкока», - нараспев произнес г-н Дингелл, чей комитет обладает юрисдикцией над FDA. «К ее чести, она выступила в разгар кризиса общественного здравоохранения, чтобы честно вести переговоры с Конгрессом. Как бы мне хотелось, чтобы другие члены администрации проявили такую ​​же энергию, отзывчивость и лидерство».

- Представитель Джон Дингелл (штат Мичиган), 2008 г. [ 8 ]

Фармацевтическое качество в 21 веке

[ редактировать ]

В 2000 году Вудкок представил концепцию управления рисками в анализе безопасности лекарств, проводимом FDA. [ 5 ] В 2002 году она возглавила инициативу «Фармацевтическое качество в 21 веке», используя подход, основанный на риске, для модернизации фармацевтического производства и регулирования. [ 17 ] [ 18 ] [ 7 ] [ 19 ]

Инициатива критического пути

[ редактировать ]

Начиная с публикации книги «Инновации или стагнация: проблемы и возможности на критическом пути к новым медицинским продуктам» (2004 г.). [ 20 ] она возглавляла инициативу «Критический путь» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. [ 5 ] [ 3 ] в попытке улучшить «процессы разработки, качество доказательств, полученных в ходе разработки, и результаты клинического использования этих продуктов». [ 21 ] Посредством государственно-частного партнерства и создания консорциумов эта инициатива направлена ​​на применение достижений в области геномики, передовой визуализации и других технологий в процессе разработки современных лекарств. [ 21 ] [ 22 ] Цель состоит в том, чтобы быстрее разрабатывать новые медицинские открытия в лабораториях и делать их доступными для нуждающихся пациентов. [ 23 ] [ 5 ] [ 24 ]

Безопасное использование и безопасность прежде всего

[ редактировать ]

Вудкок также работал над улучшением качества, эффективности и безопасности лекарств в рамках инициатив «Безопасное использование» и «Безопасность прежде всего», представленных в 2007–2008 годах. Безопасность лекарств рассматривается с точки зрения жизненного цикла, изучая каждый этап жизненного цикла продукта. [ 25 ] [ 3 ] [ 4 ]

Система сообщения о нежелательных явлениях FDA (FAERS)

[ редактировать ]

В 2012 году FDA внедрило Систему сообщения о нежелательных явлениях FDA (FAERS), заменив предыдущую систему AERS. FAERS — это онлайн-база данных, которая используется FDA для надзора за безопасностью всех одобренных лекарств и терапевтических биологических продуктов. FAERS помогает отслеживать сообщения о нежелательных явлениях и ошибках при приеме лекарств от специалистов здравоохранения (врачей, фармацевтов, медсестер и других) и потребителей (пациентов, членов семьи, юристов и других). Он используется в сочетании с MedWatch и Системой сообщения о побочных эффектах вакцин (VAERS) для выявления потенциальных проблем безопасности. [ 26 ] [ 4 ]

Инициатива Сентинел

[ редактировать ]

Другая система мониторинга, Sentinel System, вступила в полную силу в 2016 году. Вудкок запустил инициативу Sentinel в 2008 году в ответ на принятие Закона о внесении поправок в Управление по контролю за продуктами и лекарствами 2007 года («FDAAA»). Первый ежегодный публичный семинар инициативы Sentinel был проведен в 2009 году, а затем проводились ежегодные семинары, призванные собрать вместе возможные заинтересованные стороны и изучить широкий спектр точек зрения и проблем. В 2009 году была запущена пилотная программа Mini-Sentinel. В 2014 году началось расширение до полноценной системы. [ 3 ] [ 27 ] [ 28 ] Система Sentinel использует существующие базы данных частных страховщиков и поставщиков медицинских услуг для активного мониторинга проблем безопасности по мере их развития, а не полагается на более поздние отчеты из третьих рук. Вудкок заявил, что этот подход может «революционизировать» безопасность продукции. [ 29 ] [ 30 ]

Программы непатентованных лекарств

[ редактировать ]

В 2012 году Вудкок руководил масштабной реорганизацией программы непатентованных лекарств . [ 5 ] 9 июля 2012 года была подписана первая программа взимания платы с потребителей непатентованных лекарств, «Поправки к сборам за непатентованные наркотики от 2012 года» (GDUFA). [ 31 ] GDUFA был разработан на основе 20-летнего Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) и усовершенствовал процесс проверки и утверждения непатентованных лекарств. [ 32 ] [ 3 ] [ 27 ]

Закон о лекарствах 21 века

[ редактировать ]

Вудкок также поддержал Закон о лечении в XXI веке . [ 33 ] [ 34 ]

Опиоидный кризис

[ редактировать ]

27 января 2021 года коалиция из 28 групп общественного здравоохранения и организаций, занимающихся кризисом опиоидов, направила письмо в администрацию Байдена относительно позиции Вудкока в качестве исполняющего обязанности комиссара FDA. В письме, в частности, говорилось, что «в качестве директора Центра оценки и исследования лекарств FDA (CDER) на протяжении более 25 лет д-р Вудкок руководил одним из худших провалов регулирующего органа в истории США». [ 35 ] Примеры неправильных решений в отношении опиоидов, упомянутых в письме, включают «одобрение Опаны без достаточных доказательств безопасности или долгосрочной эффективности, одобрение Зогидро, несмотря на голосование 11 против 2 против одобрения научно-консультативного комитета, а также одобрение продвижения Оксиконтина для детей в раннем возрасте». в 11 лет». [ 35 ]

Среди наград, полученных Вудкоком, можно назвать следующие:

  1. ^ Джаверс, Имон (31 марта 2010 г.). «Фармацевтическая фирма расследовала действия чиновников FDA» . Питтсбург Пост-Газетт . Проверено 6 марта 2019 г.
  2. ^ «Ассоциация выпускников FDA» . Ассоциация выпускников Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. 2 июня 2022 г.
  3. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л «Джанет Вудкок» . Национальные академии наук, техники и медицины . Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 5 марта 2019 г.
  4. ^ Jump up to: а б с д «Джанет Вудкок из FDA, доктор медицинских наук, получает награду за выдающиеся достижения от Института безопасной медицинской практики» . Почта АСКО . 25 января 2015 года . Проверено 5 марта 2019 г.
  5. ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Премия биотехнологического наследия» . Институт истории науки . 31 мая 2016 г. Проверено 1 февраля 2018 г.
  6. ^ Jump up to: а б с Куэн, Бриджит М. (2018). «Модернизация лекарств: стойкий приверженец FDA Джанет Вудкок смотрит в будущее производства и регулирования лекарств» (PDF) . Северо-западная медицина . ОСЕНЬ : 30–31 . Проверено 7 марта 2019 г.
  7. ^ Jump up to: а б Центр оценки и исследования лекарств. «О Центре оценки и исследования лекарств — Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарств» . www.fda.gov . FDA . Проверено 22 февраля 2017 г.
  8. ^ Jump up to: а б с д и Барлас, Стивен (июль 2008 г.). «Джанет Вудкок из FDA на высоте: директор CDER выигрывает «Вау» на фоне проблем агентства» . Фармация и терапия . 33 (7): 396–7. ПМК   2740944 . ПМИД   19750117 .
  9. ^ Вудкок, Джанет (сентябрь 2010 г.). «Интервью с Джанет Вудкок». Биоанализ . 2 (9): 1535–1538. дои : 10.4155/био.10.113 . ПМИД   21083281 .
  10. ^ «FDA назначило постоянного директора Центра оценки и исследований лекарств» . Жестокие биотехнологии . 11 марта 2008 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  11. ^ Диксон, Ким (12 марта 2008 г.). «Ветеран FDA США Вудкок возглавит подразделение по лекарствам» . Рейтер . Проверено 6 марта 2019 г.
  12. ^ Норрис, Шина М. Поузи; Штраус, Эвелин; ДеФео, Кристофер; Страуд, Клэр (2015). Финансовые стимулы для поощрения разработки методов лечения, направленных на удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей при расстройствах нервной системы: резюме семинара (препринт) (PDF) . Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий. ISBN  978-0-309-37323-4 . OCLC   927362841 .
  13. ^ Бреннан, Закари (3 августа 2018 г.). «Интервью с директором CDER Джанет Вудкок» . Нормативный фокус . Проверено 6 марта 2019 г.
  14. ^ Патлак, Марджи; Мерфи, Шэрон, ред. (2010). Фонд научно обоснованной практики: система быстрого обучения лечению рака: семинар . Пресса национальных академий. стр. 108–109. ISBN  9780309157476 . Проверено 7 марта 2019 г.
  15. ^ «S. HRG. 114–730 ПОПРАВКИ К ПЛАТЕ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ГЕНЕРИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВ: УСКОРЕНИЕ ДОСТУПА ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ К ГЕНЕРИЧЕСКИМ ЛЕКАРСТВАМ СЛУШАНИЯ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ, ОБРАЗОВАНИЮ, ТРУДУ И ПЕНСИЯМ, СЕНАТ СОЕДИНЕННЫХ ШТАТОВ. КОНЕЧНОСТИ, ФОКУСИРУЮЩИЕСЯ НА УСКОРЕНИЕ ДОСТУПА ПАЦИЕНТОВ К НЕЕРИНИКАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ» (PDF) . .С. ГОСУДАРСТВЕННОЕ ИЗДАТЕЛЬСТВО . Отпечатано для использования Комитетом по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям. 28 января 2016 года . Проверено 6 марта 2019 г.
  16. ^ «Внедрение поправок к сборам за непатентованные лекарства от 2012 года (GDUFA). Свидетельства Джанет Вудкок, доктора медицинских наук, директора Центра оценки и исследований лекарств Управления по контролю за продуктами и лекарствами США перед Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям, 28 января 2016 г. " . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 08 февраля 2019 г. Проверено 6 марта 2019 г.
  17. ^ Векслер, Джилл (1 января 2013 г.). «Качество лекарств находится в центре внимания FDA, а дефицит производителей стимулирует усилия по пересмотру надзора за производством» . БиоФарм Интернешнл . 26 (1) . Проверено 7 марта 2019 г.
  18. ^ Векслер, Джилл (2 июля 2017 г.). «FDA продолжает продвигать качественное производство лекарств Джанет Вудкок из CDER поддерживает современное производство лекарств, чтобы обеспечить доступ к безопасным и надежным лекарствам» . Фармацевтическая технология . 41 (7): 20–26 . Проверено 6 марта 2019 г.
  19. ^ Центр оценки и исследования лекарств. «Организация FDA — познакомьтесь с Джанет Вудкок, доктором медицины, директором Центра оценки и исследований лекарств» . www.fda.gov . Проверено 22 февраля 2017 г.
  20. ^ «Инновации или стагнация: вызовы и возможности на критическом пути к новым медицинским продуктам» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных служб США . Март 2004 г. Архивировано из оригинала 25 января 2018 г. Проверено 6 марта 2019 г.
  21. ^ Jump up to: а б Вудкок, Джанет; Вусли, Рэймонд (февраль 2008 г.). «Инициатива FDA «Критический путь» и ее влияние на разработку новых лекарств» (PDF) . Ежегодный обзор медицины . 59 (1): 1–12. дои : 10.1146/annurev.med.59.090506.155819 . ПМИД   18186700 . Проверено 6 марта 2019 г.
  22. ^ «Стагнация против инноваций: инициатива FDA «Критический путь»» . МастерКонтроль . 17 апреля 2017 г.
  23. ^ «Вехи в истории закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах США» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 6 марта 2019 г.
  24. ^ Ромеро, К; де Марс, М; Фрэнк, Д; Энтони, М; Невилл, Дж; Кирби, Л; Смит, К; Вусли, Р.Л. (октябрь 2009 г.). «Коалиция против основных заболеваний: разработка инструментов для комплексного процесса разработки лекарств от болезней Альцгеймера и Паркинсона». Клиническая фармакология и терапия . 86 (4): 365–367. дои : 10.1038/clpt.2009.165 . ПМИД   19763117 . S2CID   28813390 .
  25. ^ «Приоритеты лекарственной безопасности 2016: инициативы и инновации» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 6 марта 2019 г.
  26. ^ Лаббе, Коллин (3 ноября 2018 г.). «Стенограмма: Система сообщения о нежелательных явлениях FDA (FAERS)» . FDA . Проверено 7 марта 2019 г.
  27. ^ Jump up to: а б Межер, Михаил (3 февраля 2016 г.). «Вудкок: система надзора за безопасностью наркотиков готова к полноценной работе» . Нормативный фокус . Проверено 7 марта 2019 г.
  28. ^ Болл, Р; Робб, М; Андерсон, ЮАР; Дал Пан, Дж. (март 2016 г.). «Дозорная инициатива FDA — комплексный подход к надзору за медицинской продукцией». Клиническая фармакология и терапия . 99 (3): 265–268. дои : 10.1002/cpt.320 . ПМИД   26667601 . S2CID   5129131 .
  29. ^ Эбботт, Райан, Большие данные и фармаконадзор: использование обмена медицинской информацией для революционного изменения безопасности лекарств, 99 Iowa L. Rev. 225, 239 (2013).
  30. ^ Эбботт, Райан (2017). «Глава 6 — Инициатива Sentinel как достояние знаний» . В Страндбурге Кэтрин Дж.; Фришманн, Бретт М.; Мэдисон, Майкл Дж. (ред.). Управление медицинскими знаниями Commons . Издательство Кембриджского университета. ISBN  9781316544587 . Проверено 7 марта 2019 г.
  31. ^ Исследования, Центр оценки лекарств и. «Поправки к тарифам для потребителей непатентованных лекарств от 2012 года» . www.fda.gov . Проверено 1 мая 2017 г.
  32. ^ «Генеральный директор Mylan о споре о ценах на препарат EpiPen: «Я возмущен » . Проверено 1 мая 2017 г.
  33. ^ Серебров, Мари. «PDUFA VI — обязательное усовершенствование и главный приоритет для лечения XXI века» . Биомир . Архивировано из оригинала 23 марта 2017 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  34. ^ «Повторное разрешение Закона о сборах с пользователей рецептурных лекарств (PDUFA VI), повторное разрешение Закона о сборах с пользователей медицинских устройств (MDUFA IV), повторное разрешение Закона о сборах с потребителей непатентованных лекарств (GDUFA II) и повторное разрешение Закона о сборах с пользователей биоаналогов (BsUFA II) Свидетельство Джанет Вудкок, доктора медицинских наук Директор Центра оценки лекарственных средств и свидетельств исследований Питера Маркса, доктора медицинских наук, доктора философии Директор Центра оценки биологических препаратов и свидетельств исследований Джеффри Шурена, доктора медицинских наук, директора Центра устройств и радиологического здоровья перед комитетом Сената США по вопросам Здравоохранение, образование, труд и пенсии 21 марта 2017 года» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 21 марта 2017 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  35. ^ Jump up to: а б «Байден призвал не назначать высшую должность чиновника FDA из-за ее роли в опиоидном кризисе» . Хранитель . 28 января 2021 г. Проверено 18 ноября 2022 г.
  36. ^ «28-й ежегодный ужин SWHR / 1 мая 2018 г. Празднование достижений, инноваций и достижений в области женского здоровья» . Общество исследований женского здоровья (SWHR) . 2018. Архивировано из оригинала 6 марта 2019 года . Проверено 5 марта 2019 г.
  37. ^ «Награда за инновации в сфере регулирования науки 2017» . Фонд Рейгана-Удалла . 2017. Архивировано из оригинала 8 марта 2019 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  38. ^ «Конгрессмен Джон Льюис, Ричард Кордрей из CFPB получит высшую награду от новаторской организации по надзору за потребителями» . Национальная лига потребителей . 24 октября 2017 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  39. ^ Награда «Новаторы в области здравоохранения» . NEHI (Сеть передового опыта в области инноваций в области здравоохранения) . Архивировано из оригинала 24 июня 2019 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  40. ^ «22-й ежегодный прием премии за лидерство в борьбе с раком» . Друзья исследований рака . 20 сентября 2018 года . Проверено 7 марта 2019 г.
  41. ^ «10 человек природы, которые помогли сформировать науку в 2021 году» . Природа . Проверено 19 декабря 2021 г.
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 5e03927f7a040066ee2d14737b4a3a4c__1696074960
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/5e/4c/5e03927f7a040066ee2d14737b4a3a4c.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Janet Woodcock - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)