Инициатива Сентинел

Sentinel Initiative — это комплекс усилий Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), направленный на улучшение возможностей выявления и оценки безопасности лекарственных средств. ^[1]^[2]^[3]

Он состоит из нескольких частей: Sentinel System, ^[4] Система постмаркетингового быстрого мониторинга безопасности иммунизации (PRISM) и сеть непрерывного активного наблюдения за безопасностью крови (BloodSCAN). ^[5] Частью Sentinel Initiative является программа наблюдения за биологическими препаратами. Это называется Инициативой по эффективности и безопасности биологических препаратов (BEST). ^[6]

Дозорная система

Система Sentinel использует уже существующие электронные медицинские данные (включая данные о выставлении счетов). Частью системы Sentinel является инструмент под названием «Система активной идентификации и анализа послепродажных рисков» (ARIA), который был предусмотрен Законом о поправках к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDAAA) 2007 года. ^[7]

См. также

Ссылки

^ «Веб-сайт Sentinel Initiative» .
^ Ракузин, Джудит А.; Робб, Мелисса А.; Шерман, Рэйчел Э.; Вудкок, Джанет (3 января 2012 г.). «Глава 30: Инициатива FDA Sentinel: активное наблюдение для выявления сигналов безопасности». В Строме, Брайан Л.; Киммел, Стивен Э.; Хеннесси, Шон (ред.). Фармакоэпидемиология . Уайли-Блэквелл. стр. 534–554. дои : 10.1002/9781119959946.ch30 . ISBN 9781119959946 .
^ Десаи, Риши Дж.; Мэтени, Майкл Э.; Джонсон, Кевин; Марсоло, Кейт; Кертис, Лесли Х.; Нельсон, Дженнифер С.; Хигерти, Патрик Дж.; Маро, Джудит; Браун, Джеффри; Тох, Сенгви; Нгуен, Майкл (20 декабря 2021 г.). «Расширение охвата системы FDA Sentinel: дорожная карта для интеграции данных электронных медицинских записей в систему причинно-следственного анализа» . npj Цифровая медицина . 4 (1): 170. дои : 10.1038/s41746-021-00542-0 . ISSN 2398-6352 . ПМЦ 8688411 . ПМИД 34931012 . S2CID 245330913 .
^ Болл, Р; Робб, М; Андерсон, ЮАР; Дал Пан, Дж. (2016). «Дозорная инициатива FDA - комплексный подход к надзору за медицинской продукцией». Клин Фармакол Тер . 99 (3): 265–8. дои : 10.1002/cpt.320 . ПМИД 26667601 . S2CID 5129131 .
^ «Описание дозорного» . FDA.
^ «Инициатива по эффективности и безопасности биологических препаратов» . ЛУЧШАЯ Инициатива .
^ "Фон" . FDA. 4 февраля 2022 г.

Эта здоровье статья о незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[sw-1] «Веб-сайт Sentinel Initiative» .

[pec13-2] Ракузин, Джудит А.; Робб, Мелисса А.; Шерман, Рэйчел Э.; Вудкок, Джанет (3 января 2012 г.). «Глава 30: Инициатива FDA Sentinel: активное наблюдение для выявления сигналов безопасности». В Строме, Брайан Л.; Киммел, Стивен Э.; Хеннесси, Шон (ред.). Фармакоэпидемиология . Уайли-Блэквелл. стр. 534–554. дои : 10.1002/9781119959946.ch30 . ISBN 9781119959946 .

[3] Десаи, Риши Дж.; Мэтени, Майкл Э.; Джонсон, Кевин; Марсоло, Кейт; Кертис, Лесли Х.; Нельсон, Дженнифер С.; Хигерти, Патрик Дж.; Маро, Джудит; Браун, Джеффри; Тох, Сенгви; Нгуен, Майкл (20 декабря 2021 г.). «Расширение охвата системы FDA Sentinel: дорожная карта для интеграции данных электронных медицинских записей в систему причинно-следственного анализа» . npj Цифровая медицина . 4 (1): 170. дои : 10.1038/s41746-021-00542-0 . ISSN 2398-6352 . ПМЦ 8688411 . ПМИД 34931012 . S2CID 245330913 .

[4] Болл, Р; Робб, М; Андерсон, ЮАР; Дал Пан, Дж. (2016). «Дозорная инициатива FDA - комплексный подход к надзору за медицинской продукцией». Клин Фармакол Тер . 99 (3): 265–8. дои : 10.1002/cpt.320 . ПМИД 26667601 . S2CID 5129131 .

[main-5] «Описание дозорного» . FDA.

[6] «Инициатива по эффективности и безопасности биологических препаратов» . ЛУЧШАЯ Инициатива .

[7] "Фон" . FDA. 4 февраля 2022 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]