Операция «Лунный выстрел»
Эту статью необходимо обновить . ( апрель 2021 г. ) |
Операция «Лунный выстрел» — это правительственная программа Великобритании в тот же день , целью которой было введение массового тестирования на COVID-19 в Англии, чтобы обеспечить возможность проведения больших собраний людей в этой стране, сохраняя при этом контроль над вирусом. По данным British Medical Journal , программа направлена на проведение 10 миллионов тестов в день к 2021 году. [ нужна ссылка ]
Программа вызвала опасения по поводу ее ожидаемой стоимости в 100 миллиардов фунтов стерлингов, согласно просочившемуся правительственному документу, что составит около трех четвертей общей годовой стоимости NHS England . Статистики предупредили, что, учитывая неточности, присущие любому тесту, массовое тестирование такого масштаба может привести к сотням тысяч ложноположительных результатов в день, в результате чего большому количеству людей говорят, что они инфицированы, хотя на самом деле это не так. [1]
22 октября 2020 года сообщалось, что проект был «включен» в программу NHS Test and Trace, проводимую Дайдо Хардинг . [2] По состоянию на апрель 2021 года Великобритания продолжала уделять особое внимание массовому скринингу с использованием тестов латерального потока , доступных в виде наборов для домашнего использования. [3]
Описание
[ редактировать ]Тест, предлагаемый для программы, основывался на разработке новой технологии анализа образцов слюны или мазков, позволяющей давать положительные или отрицательные результаты в течение нескольких минут, вместо того, чтобы требовать анализа в лаборатории, процесс, который может занять несколько дней. Таким образом, средства массовой информации, в том числе газета Sheffield Telegraph , описали его как аналог теста на беременность . Предполагалось, что, сделав тесты такого типа доступными, людям не придется ехать в центр тестирования, а это может потребовать длительного путешествия. [4]
Структура
[ редактировать ]Великобритании Операция проводилась в рамках мер реагирования Министерства здравоохранения и социальной защиты (DHSC) на COVID-19. Первоначально это была отдельная правительственная программа, но в конечном итоге она была включена в национальную программу тестирования и отслеживания Национальной службы здравоохранения. В рамках операции было создано несколько полунезависимых групп для разработки и оценки технологий борьбы с COVID-19, которые в то время были по сути экспериментальными и недоказанными. [ нужна ссылка ]
В задачу каждой команды входило создание и разработка единой формы тестирования на COVID-19. Каждая команда имела академическое руководство и сосредоточивалась на разработке одной технологии: прямая LAMP , LAMPore , масс-спектрометрия на месте оказания медицинской помощи , РНК LAMP, ПЦР , машинные считывающие тесты бокового потока и немашинные тесты бокового потока. [ нужна ссылка ]
Сортировку и оценку планов по машинным технологиям возглавила TVG (группа технической проверки) правительства Великобритании. [5] и немашинные технологии от группы надзора за COVID-19. [6] при участии Общественного здравоохранения Англии , Национальной службы здравоохранения , академических/научных консультантов и DHSC.
Разработку LAMP возглавил профессор Кит Годфри из Саутгемптонского университета . [7]
Oxford Nanopore разработала технологию под названием LAMPore. С ними был заключен контракт на проведение миллионов тестов на основе нового метода тестирования под названием «Петлевая амплификация транскриптазы» (LAMP), который в настоящее время находится в стадии разработки; Была надежда, что эти тесты смогут дать результат менее чем за час. [1] Правительство также заплатило 323 миллиона фунтов стерлингов за 90 миллионов наборов для 20-минутного тестирования слюны, химикатов и 600 аппаратов Genie HT, произведенных OptiGene, компанией, базирующейся в Хоршаме , Сассекс. [8]
История
[ редактировать ]О проекте было объявлено на на Даунинг-стрит брифинге Борисом Джонсоном премьер -министром 9 сентября 2020 года. Джонсон предположил, что массовое тестирование станет способом снова открыть спортивные и развлекательные заведения после их закрытия в начале пандемии. и за возможность людей собираться на рождественские вечеринки. [9] До этого момента ученые использовали тестирование для выявления людей, дающих положительный результат на вирус, но Джонсон изложил то, что он назвал «подходом «Moonshot»»: тест, который выявит людей с отрицательным результатом и не представляющих потенциального риска. риск для других, тем самым давая им «пропуск свободы» посещать мероприятия и собираться с другими «как до Covid». [10]
Была объявлена пилотная схема проведения мероприятий в помещении и на открытом воздухе в Солфорде , Большой Манчестер, которая должна начаться в октябре, после чего планируется ее внедрение по всей стране. [10] [11] Однако в то время было неясно, какой тип тестов можно использовать для массового тестирования, хотя было ясно, что оно может включать либо обнаружение вирусного антигена с использованием латерального потока , либо изотермическую амплификацию, опосредованную обратной транскрипционной петлей . [12] [13] 18 августа по запросу министров Министерства здравоохранения и социального обеспечения , Общественного здравоохранения Англии , Портон-Дауну и Оксфордскому университету было предложено разработать инфраструктуру клинических исследований и оценки, необходимую для выявления наиболее перспективных устройств с латеральным потоком с лучшие эксплуатационные характеристики. [14]
Примерно за неделю до заявления Джонсона Мэтт Хэнкок , министр здравоохранения , объявил, что правительство выделит финансирование на сумму 500 миллионов фунтов стерлингов для разработки теста на слюну , который даст результат в течение 20 минут. Такие тесты будут использоваться на рабочих местах и в местах отдыха для регулярного тестирования тех, кто входит в учреждение. [11] Целью программы было предоставление 10 миллионов тестов в день к 2021 году. [15] с использованием кабинетов врачей общей практики и аптек, чтобы значительно облегчить доступ населения к тестированию. [16] Планы предусматривали еженедельное тестирование до 10% населения Англии с использованием миллионов 30-минутных наборов для сбора слюны, произведенных компанией Innova, «чтобы помочь контролировать локализованные вспышки». [17] Местные директора общественного здравоохранения будут «иметь право еженедельно получать количество тестов, эквивалентное 10% их населения». [17]
К программе присоединились несколько фирм частного сектора, в том числе GSK для проведения тестов, AstraZeneca для лабораторных мощностей, а также Serco и G4S для хранения и логистики. [15] Одним из советников правительства по быстрому тестированию был эпидемиолог из Гарварда Майкл Мина. [18] который предложил аналогичный «самолёт» в Соединённых Штатах. [19] [20]
К 13 октября 2020 года пилотная схема Солфорда, первоначально предусматривавшая регулярное тестирование всех 254 000 жителей, была значительно сокращена, при этом правительственные источники заявили, что теперь она будет «ориентирована на среды и группы высокого риска», а тестирование будет предложено жители «в некоторых районах плотной застройки». [21] 19 октября правительство объявило о начале пилотного проекта LAMP и тестов на латеральный поток для бессимптомного персонала в больницах Манчестера , Саутгемптона и Бейзингстока , а позже за ним последуют «школы, университеты и дома престарелых в наиболее пострадавших регионах». дата. [22]
22 октября 2020 года сообщалось, что операция «Лунный выстрел» была «включена» в программу NHS Test and Trace (NHSTT), проводимую Дайдо Хардинг . [2] В юридическом письме правительственных юристов в ответ на предложение «Проекта хорошего права» тщательно изучить суммы государственных денег, выплачиваемых частным подрядчикам, говорится: «Предложение, упомянутое в информационном пакете проекта Moonshot, было разработано параллельно с существующей программой NHS Test and Trace, Утвержденный Министерством здравоохранения и социального обеспечения (DHSC) «основной» бюджет NHSTT составил примерно 12,1 миллиарда фунтов стерлингов. Суть предложения, упомянутого в информационном пакете проекта Moonshot, с тех пор была включена в состав NHSTT, что отражает быстрое и постоянное развитие. меняющиеся политические требования в области тестирования стали называть частью программы «массового тестирования» NHSTT». [2]
5 ноября 2020 года The Guardian сообщила, что быстрые тесты слюны «Direct RT-Lamp», проведенные OptiGene и использованные в пилотном исследовании в Солфорде и Манчестере, выявили только 46,7% инфекций, а это означает, что в реальных условиях более половины инфицированным ошибочно сказали бы, что они свободны от вируса. [8] Ученый DHSC сказал: «Неверно утверждать, что тесты имеют низкую чувствительность : недавний пилотный проект показал общую техническую чувствительность почти 80%, а у людей с более высокой вирусной нагрузкой она возрастает до более 96%, что делает это важным. для выявления людей на инфекционной стадии. Теперь задача состоит в том, чтобы понять причины разницы в заявленной чувствительности в одной оценке и в нескольких других. [8]
Прием
[ редактировать ]Это заявление быстро привлекло внимание ученых и экспертов в области здравоохранения, которые выразили свои сомнения относительно того, возможно ли быстрое тестирование нескольких миллионов человек в день при нынешних лабораторных мощностях. [23] Сэр Патрик Валланс , главный научный советник правительства, сказал, что было бы «совершенно неправильно предполагать, что это серьёзный удар, который определенно может произойти», в то время как доктор Дженни Харрис , заместитель главного врача Англии, сказала, что успех программы будет зависеть от того, как она будет реализована. обработано. [15]
Оппозиционные политики, в том числе Джонатан Эшворт , теневой министр здравоохранения , поставили под сомнение осуществимость программы, когда система уже с трудом справлялась с требуемым объемом тестов. [24] Отвечая на опасения, Грант Шаппс , государственный секретарь по транспорту , заявил, что технологии для внедрения системы еще не существует. [15]
Опасения по поводу приватизации и стоимости программы
[ редактировать ]10 сентября 2020 года Британский медицинский журнал процитировал просочившийся документ, в котором прогнозируется, что этот процесс будет стоить 100 миллиардов фунтов стерлингов, что относительно близко к общим годовым затратам Национальной службы здравоохранения Англии в 130 миллиардов фунтов стерлингов. [25] [23] [26] Тот факт, что согласно планам значительная часть этой суммы будет выплачиваться частному бизнесу, вызвал комментарии. Деви Шридхар ( Эдинбургский университет ) сказал: «Есть основания выделить дополнительные миллиарды Национальной системе здравоохранения и попросить ее предоставить их. У меня есть опасения по поводу процесса торгов по этим контрактам. Процесс закупок не ясен, и это позволяет для многих людей, которые разбогатели благодаря этому кризису». [27] Энтони Костелло , бывший директор Всемирной организации здравоохранения , высказался в Твиттере о «расточении/коррупции в космическом масштабе». [28] Мартин Макки , профессор европейского общественного здравоохранения в Лондонской школе гигиены и тропической медицины , задался вопросом, какой будет парламентская проверка расходов. [25]
Учёные из университетов Глазго , Сент-Эндрюса и Ньюкасла в статье в журнале Королевского медицинского общества заявили, что решение отделить местные общественного здравоохранения департаменты и общую практику от системы тестирования в частном секторе привело к «задержке борьбы со вспышками». ", добавив: "Несмотря на недостатки этой в значительной степени частной, высокоцентрализованной системы тестирования и отслеживания NHS, сообщалось, что правительство намерено расширить тестирование, чтобы проводить еженедельные тесты для всего населения Deloitte и множества коммерческих компаний. заключен контракт на их доставку в рамках операции «Лунный выстрел» — плана по увеличению количества тестов до 10 миллионов в день стоимостью 100 миллиардов фунтов стерлингов — 70 процентов годового бюджета Национальной службы здравоохранения Англии… Мы призываем правительство Вестминстера сделать это. положить конец приватизации тестирования и восстановить и инвестировать в первичную медико-санитарную помощь, общественное здравоохранение и лабораторные службы Национальной службы здравоохранения, а также перенаправить ресурсы из текущих частных программ тестирования обратно в местную первичную медико-санитарную помощь, местные лаборатории Национальной службы здравоохранения и местный сектор общественного здравоохранения». [29] Проект «Хороший закон» инициировал судебный иск против правительства, утверждая, что программа была незаконной, поскольку она «предполагает потенциально крупные частные контракты, которые, возможно, не были объявлены на тендере, и нарушают собственные правила правительства по соотношению цены и качества. [30]
Правительственная научно-консультативная группа по чрезвычайным ситуациям (SAGE) в заявлении о консенсусе от 31 августа 2020 года заявила, что важно «обеспечить, чтобы любая программа массового тестирования давала дополнительную выгоду по сравнению с инвестированием эквивалентных ресурсов в (i) повышение скорости и охвата Национальной службы здравоохранения. Тестирование и отслеживание случаев с симптомами [...] и (ii) уровень самоизоляции и карантина для тех, у кого положительный результат теста (в настоящее время, по оценкам, <20% полностью соблюдают правила)»; в нем добавили, что «массовое тестирование может привести к снижению передачи вируса только в том случае, если люди с положительным тестом быстро проведут эффективную изоляцию». [31] [32] Мартин Макки сказал, что программа «сосредотачивается только на одной части проблемы, тестировании, и ничего не говорит о том, что произойдет с теми, у кого обнаружен положительный результат, что вызывает особую озабоченность, учитывая низкую долю тех, кто придерживается рекомендаций по изоляции – отчасти из-за отсутствие поддержки, которую им предлагают». [25] В ответ на запросы правительство заявило, что на данный момент выделено 500 миллионов фунтов стерлингов и что окончательные затраты пока неизвестны. [33]
Опасность ложных срабатываний при массовом тестировании
[ редактировать ]Другой вопрос, поднятый такими статистиками, как Дэвид Шпигельхальтер ( Кембриджский университет ), заключается в том, что массовое тестирование, как известно, приводит к ложноположительным результатам . [23] [34] Профессор Джон Дикс ( Университет Бирмингема , Кокрейн ) заявил, что даже если тест достигнет очень хорошей специфичности в 99%, а это означает, что только 1% здоровых людей будет ошибочно идентифицирован как инфицированный, тестирование всего населения Великобритании будет В результате более полумиллиона человек сказали, что они должны самоизолироваться вместе со своими контактами. [25] По оценкам Дикса, число ложноположительных результатов может в конечном итоге превысить численность фактически инфицированных людей в соотношении 1000 к 1. [1] В документе, опубликованном SAGE, говорится, что программа может привести к тому, что 41% населения Великобритании придется без необходимости самоизолироваться в течение шести месяцев из-за ложноположительных результатов, и предупреждается о потенциальном закрытии школ и потере заработной платы работниками из-за неверных результатов тестов. [35] 11 сентября 2020 года эти опасения были поддержаны Королевским статистическим обществом , которое предупредило в письме в The Times , что план «похоже, не учитывает фундаментальные статистические вопросы» и рискует «причинить личный и экономический вред десяткам тысяч людей». людей». [33] [36]
Опасность ложноотрицательных результатов при домашнем тестировании
[ редактировать ]Анджела Раффл и Майк Гилл в статье в Британском медицинском журнале в апреле 2021 года назвали британский подход к массовому скринингу «ошибочной политикой, которая вряд ли приведет к снижению передачи», утверждая, что у людей может возникнуть «соблазн» использовать домашние комплекты вместо того, чтобы прибегать к помощи домашних комплектов. более чувствительный ПЦР-тест , оставляющий их «ложно уверенными». [3] [37]
Экспертиза
[ редактировать ]Учёные, видя просочившиеся документы, выразили обеспокоенность по поводу очевидного отсутствия информации «от учёных, врачей, экспертов в области общественного здравоохранения, тестирования и скрининга». [25] 11 сентября 2020 года газета The Guardian сообщила, что Национальный комитет по скринингу, который обычно консультирует правительство и Национальную службу здравоохранения по «всем аспектам скрининга населения», не консультировался по поводу этих планов. [31] Эллисон Поллок ( Университет Ньюкасла ) заявила, что считает это непонятным, поскольку доступно множество британских экспертов. [31] Джон Дикс добавил: «Существует серьезная причина для беспокойства по поводу того, что в документах не очевидна экспертиза по проверке. Они написаны консультантами по менеджменту». [31]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с Кокс, Дэвид (12 сентября 2020 г.). «Большая проблема с операцией Moonshot? Ложные срабатывания» . Wired UK – через www.wired.co.uk.
- ^ Jump up to: а б с «Бюджет в 100 миллиардов фунтов стерлингов на операцию Covid Moonshot был отменен, поскольку проект был поглощен Test and Trace» . Independent.co.uk . 22 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 24 мая 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Массовое тестирование на Covid может увеличить передачу – эксперты» . 28 апреля 2021 г.
- ^ «Вот что вам нужно знать о плане массовых испытаний Бориса Джонсона «Операция Лунный выстрел» . www.sheffieldtelegraph.co.uk . Проверено 12 сентября 2020 г.
- ^ «Национальный процесс технической валидации для производителей тестов на SARS-CoV-2 (COVID-19)» . GOV.UK. 11 июля 2022 г. Проверено 23 сентября 2022 г.
- ^ «Протокол оценки экспресс-диагностики специфических антигенов SARS-CoV-2 (устройства с боковым потоком)» . GOV.UK. 11 июля 2022 г. Проверено 23 сентября 2022 г.
- ^ «Клиническая оценка подтверждает точность теста LAMP» . GOV.UK. Проверено 24 декабря 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Операция Moonshot: быстрый тест на Covid пропустил более 50% случаев в пилотном режиме» . TheGuardian.com . 5 ноября 2020 г.
- ^ «Коронавирус: новые меры борьбы с вирусом – это не вторая изоляция » . Новости Би-би-си . Би-би-си. 9 сентября 2020 г. Проверено 9 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «План испытаний премьер-министра «Операция Лунный выстрел» подвергся критике со стороны ведущих врачей» . Вечерний стандарт . 9 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Робсон, Стив (9 сентября 2020 г.). «Что такое операция «Лунный выстрел» и может ли она действительно сработать?» . Манчестерские вечерние новости . Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ Махасе, Элизабет (16 сентября 2020 г.). «Операция Moonshot: план испытаний опирается на несуществующую технологию» . БМЖ . 370 : м3585. дои : 10.1136/bmj.m3585 . ISSN 1756-1833 . ПМИД 32938606 . S2CID 221712524 .
- ^ «Коронавирус: каковы проблемы массового тестирования?» . Новости Би-би-си . 11 сентября 2020 г. Проверено 25 ноября 2020 г.
- ^ «Первая волна оценки немашинной технологии бокового потока (LFT)» . GOV.UK. Проверено 25 ноября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «План Бориса Джонсона по массовому тестированию на коронавирус вызывает беспокойство» . Независимый . 10 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 24 мая 2022 года . Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ Махасе, Элизабет (10 сентября 2020 г.). «Операция Moonshot: клиники общей практики могут быть использованы для улучшения доступа к тестам на Covid-19» . Британский медицинский журнал . Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «10% населения Англии могут проходить тестирование на Covid-19 каждую неделю» . TheGuardian.com . 28 октября 2020 г.
- ^ Бут, Уильям; Адам, Карла (12 сентября 2020 г.). «Операция Бориса Джонсона «Лунный выстрел» предусматривает еженедельное тестирование на коронавирус для каждого жителя Британии» . Вашингтон Пост . Проверено 19 сентября 2020 г.
- ^ Мейер, Робинсон; Мадригал, Алексис К. (14 августа 2020 г.). «План, который может вернуть нам жизнь» . Атлантика . Проверено 19 сентября 2020 г.
- ^ Сиддонс, Эндрю (13 августа 2020 г.). «Высокопоставленный чиновник здравоохранения выступает против широкомасштабного подхода к тестированию на COVID-19» . Перекличка . Проверено 19 сентября 2020 г.
- ^ Партингтон, Ричард; Пидд, Хелен (13 октября 2020 г.). « Операция «Лунный выстрел»: сомнения по поводу амбиций Великобритании по тестированию Covid после того, как судебное разбирательство сократилось» . Проверено 13 октября 2020 г.
- ^ «Операция Moonshot: в больницах Национальной службы здравоохранения проводится пилотная серия быстрых тестов на Covid» . TheGuardian.com . 19 октября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Обеспокоенность по поводу планов премьер-министра по массовому тестированию вирусов» . Новости Би-би-си . 10 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ «Мэтт Хэнкок подвергается критике со стороны депутатов от оппозиции, когда он описывает операцию «Муншот» » . 10 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и Гарет Якобуччи; Ребекка Кумбс (9 сентября 2020 г.). «Covid-19: правительство планирует потратить 100 миллиардов фунтов стерлингов на расширение тестирования до 10 миллионов в день» . Британский медицинский журнал . 370 : м3520. дои : 10.1136/bmj.m3520 . ПМИД 32907851 .
- ^ « Планы массового тестирования на Covid в рамках операции «Лунный выстрел» могут стоить до 100 миллиардов фунтов стерлингов» . Новости ИТВ . 10 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ « Учёные в ужасе раскритиковали план Бориса Джонсона «Лунный выстрел» стоимостью 100 миллиардов фунтов» . Национальный . 10 сентября 2020 г. Проверено 11 сентября 2020 г.
- ^ «Коронавирус: «Расходы и коррупция в космическом масштабе»: атакованы планы по проведению 10 миллионов тестов на COVID-19» . Небесные новости . Проверено 11 сентября 2020 г.
- ^ Персонал (28 октября 2020 г.). «10 000 человек в день могли получить ложноположительные результаты в ходе операции Moonshot, говорят исследователи» . Телеграф . Архивировано из оригинала 12 января 2022 года . Проверено 29 октября 2020 г.
- ^ Роберт Бут (18 сентября 2020 г.). «Правительству Великобритании грозит судебный иск из-за «самоудавшегося» проекта по тестированию Covid» . Хранитель . Проверено 19 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д Бут, Роберт (11 сентября 2020 г.). «Консультанты по медицинскому скринингу в Великобритании не участвуют в «смелом» плане Covid» . Хранитель . Проверено 12 сентября 2020 г. - через www.theguardian.com.
- ^ «Мультидисциплинарная целевая и завершающая группа по массовому тестированию – Заявление о консенсусе для SAGE» (PDF) . gov.uk. 31 августа 2020 г. Проверено 12 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Крис Смит; Бекки МакКолл (11 сентября 2020 г.). «Коронавирус: эксперты критикуют Джонсона за «опасный» план массового тестирования» . Таймс . Проверено 11 сентября 2020 г.
- ^ Сэмюэл Ловетт (11 сентября 2020 г.). «Коронавирус: операция «Муншот» «невозможна» и «огромная авантюра», предупреждают эксперты в области здравоохранения» . Независимый . Архивировано из оригинала 24 мая 2022 года . Проверено 12 сентября 2020 г.
- ^ Мендик, Роберт; Доннелли, Лаура (10 сентября 2020 г.). «План тестирования «Moonshot» может отправить 28 миллионов человек на ненужную самоизоляцию » . Телеграф . Телеграф Медиа Группа. Архивировано из оригинала 12 января 2022 года . Проверено 10 сентября 2020 г.
- ^ «Письма Таймс» . Таймс . 11 сентября 2020 г. Проверено 11 сентября 2020 г.
- ^ Раффл, Анджела Э.; Гилл, Майк (2021). «Массовый скрининг на бессимптомную инфекцию SARS-CoV-2» . БМЖ . 373 (1058): n1058. дои : 10.1136/bmj.n1058 . ПМИД 33910784 . S2CID 233430046 .