Джун Рейн

Дама
Джун Рейн
ДБЕ
Дама Джун Рейн ДБЕ
	Рейн в 2019 году
Генеральный директор MHRA
	Действующий президент
	Предполагаемый офис ; 20 сентября 2019 г.
Предшественник	Ян Хадсон
Личные данные
Рожденный	Джун Манро Харрис ; 1952 ; Великобритания
Образование	Оксфордский университет ( бакалавр , магистр , BM BCh )

Дама Джун Манро Рейн, DBE ( урожденная Харрис ; 1952 г.р.), британский врач, в настоящее время занимает должность главного исполнительного директора Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в Соединенном Королевстве . ^{[ 1 ]} Большую часть своей карьеры Рейн провела в отделе лекарственных средств MHRA (а ранее в Министерстве здравоохранения). ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}

Широкую общественную известность она приобрела в декабре 2020 года, когда MHRA стало первым регулирующим органом, одобрившим мРНК-вакцину для использования на людях, и первым западным регулирующим органом, одобрившим вакцину против COVID-19 , а именно вакцину Pfizer и BioNTech, BNT162b2 . ^{[ 1 ]}

Образование

В 1971 году Рейн поступила в Сомервилл-колледж в Оксфорде , где в 1974 году получила бакалавра степень физиологии , а степень магистра фармакологии в 1975 году — . ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]} Впоследствии она училась в Медицинской школе Оксфордского университета , где в 1978 году получила степень бакалавра медицины. ^{[ 5 ]} Рейн стала членом Королевского колледжа врачей (MRCP). ^{[ 1 ]}^{[ 4 ]}

Карьера

МХРА

В 1985 году Рейн присоединилась к Департаменту здравоохранения и социального обеспечения в отделе лекарственных средств, а затем в 2003 году эта функция перешла к недавно созданному MHRA. В 2006 году она была назначена директором по бдительности и управлению рисками в отделе лекарственных средств, а затем в В сентябре 2019 года назначен генеральным директором MHRA. ^{[ 6 ]}

COVID-19

2 декабря 2020 года MHRA стало первым в истории регулятором лекарственных средств, утвердившим мРНК-вакцину , выдав «экстренное разрешение» на BioNTech / Pfizer компании вакцину BNT162b2 от COVID-19 для «широкомасштабного использования», через семь дней после ее первой фазы III, восемь. -недельное испытание. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} Испытания III фазы BNT162b2 не завершатся полностью до января 2023 года. ^{[ 9 ]} Рейн заявил репортерам, что «в одобрении этого решения не было никаких ограничений». ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} и что «выгоды перевешивают любой риск». ^{[ 12 ]}

Разрешение вызвало критику со стороны законодателей ЕС, которые назвали решение MHRA «поспешным» и «проблемным». ^{[ 13 ]} и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало заявление о том, что необходима более длительная процедура утверждения с использованием более подробных доказательств и проверок, чем метод «экстренной авторизации» EMA, выбранный Рейном, учитывая новый характер вакцины и потенциальный масштаб ее применения. распределение. ^{[ 14 ]} Одобрение также вызвало первоначальные критические комментарии со стороны Энтони Фаучи , который, после уточнения своих комментариев, сказал, что «Наш процесс занимает больше времени, чем в Великобритании. И это просто реальность», и «Я не имел в виду подразумевать какую-либо неряшливость, хотя это и вышло именно так». ^{[ 15 ]}

2 декабря правительство Великобритании заявило, что вакцина будет подпадать под действие Закона о выплате ущерба от вакцин 1979 года , что предусматривает установленную законом выплату в размере 120 000 фунтов стерлингов всем, кто навсегда пострадал от вакцины, и в то же время предоставило компании Pfizer юридическое возмещение. Рейн сказал: «Эта рекомендация была дана только MHRA после самой строгой научной оценки каждого фрагмента данных, чтобы она соответствовала требуемым строгим стандартам безопасности, эффективности и качества. Мы также рассмотрели и согласовали информацию о назначении, чтобы общественность и медицинские работники были предельно ясны и могли быть уверены в том, что вакцина используется правильно, понимая, о чем идет речь». ^{[ 16 ]}

7 декабря Рейн защищала одобрение MHRA BNT162b2 в статье, которую она написала для The Times , под названием «Доктор Джун Рейн: Как мы поддержали вакцину от Covid раньше остального Запада». ^{[ 17 ]}

Другие роли

Рейн возглавлял Европейский комитет по оценке рисков фармаконадзора от имени Европейского агентства по лекарственным средствам в течение шести лет. ^{[ 6 ]}

Награды

Она была назначена кавалером Ордена Британской Империи (CBE) на церемонии вручения наград по случаю Дня Рождения в 2009 году. ^{[ 18 ]} и дама-кавалер Ордена Британской Империи (DBE) в новогодней награде 2022 года за заслуги в области здравоохранения и реагирование на COVID-19. ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}

Личная жизнь

Рейн познакомилась со своим мужем Энтони Эваном Джеральдом Рейном в Оксфордском университете . Он умер от рака толстой кишки в 1995 году в возрасте 46 лет. У них было двое детей. ^{[ 22 ]}^{[ 3 ]}

См. также

Ян Хадсон , бывший генеральный директор MHRA

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с Блейкли, Рис (5 декабря 2020 г.). «Восстание Джун Рейн, защитника пациентов, избегающего всеобщего внимания» . Таймс . Проверено 5 декабря 2020 г.
^ «№59090» . Лондонская газета (Приложение). 13 июня 2009 г. с. 8.
^ Jump up to: ^а ^б ^с Бланд, Арчи (2 декабря 2020 г.). « На ней лежит вся ответственность»: женщина, которая обращается за вакцинами против Covid в Великобритании» . Хранитель . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Доктор Джун Рейн CBE» . www.gov.uk. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Спутник Министерства обороны США по государственной службе, 2009–10, 8-е издание» . www.viewer.zmags.com . Проверено 30 декабря 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б Лакшми, PS (20 августа 2019 г.). «MHRA назначает Джун Рейн временным исполнительным директором» . Аптечный бизнес . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Бозли, Сара; Холлидей, Джош (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила внедрение вакцины Pfizer/BioNTech Covid на следующей неделе» . Хранитель . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Робертс, Мишель (2 декабря 2020 г.). «Вакцина Covid Pfizer одобрена для использования на следующей неделе в Великобритании» . Новости Би-би-си . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Исследование по описанию безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности кандидатов на РНК-вакцины против COVID-19 у здоровых людей» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 5 декабря 2020 г.
^ Брукс, Мэтт (2 декабря 2020 г.). «MHRA: Кто такой генеральный директор Джун Рейн?» . Эдинбургские вечерние новости . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Регулирующий орган Великобритании заявляет, что не пошел на компромиссы, чтобы одобрить вакцину Pfizer» . Рейтер . 2 декабря 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Польза от вакцины Pfizer/BioNTech «намного перевешивает любой риск», — говорит д-р Джун Рейн из британского регулятора MHRA» . Новости Би-би-си . 2 декабря 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Гуарасио, Франческо (2 декабря 2020 г.). «ЕС критикует «поспешное» одобрение Великобританией вакцины против COVID-19» . Рейтер . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Дин, Грейс (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила вакцину Pfizer слишком быстро и без надлежащих проверок, предупреждают политики ЕС» . Бизнес-инсайдер . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Фаучи извиняется за то, что сказал, что Великобритания «спешила» с вакциной» . Новости Би-би-си . 5 декабря 2020 г. Проверено 8 декабря 2020 г.
^ Линтерн, Шон (2 декабря 2020 г.). «Вакцина от коронавируса: Pfizer получила защиту от судебных исков со стороны правительства Великобритании» . Независимый . Проверено 10 декабря 2020 г.
^ Рейн, июнь (7 декабря 2020 г.). «Доктор Джун Рейн: Как мы поддержали вакцину против Covid раньше остального Запада» . Таймс . Проверено 7 декабря 2020 г.
^ «Рейн, Джун Манро» . Кто есть кто (Великобритания) . 2020. doi : 10.1093/ww/9780199540884.013.U31794 . ISBN 978-0-19-954088-4 . Проверено 2 декабря 2020 г. (требуется подписка)
^ «№63571» . Лондонская газета (Приложение). 1 января 2022 г. с. №8.
^ «Новогодние почести: Уитти, Ван-Тэм и Блер посвящены в рыцари, Ламли и Редгрейв стали дамами» . Новости Би-би-си . 31 декабря 2021 г. Проверено 31 декабря 2021 г.
^ «Список почестей к Новому году 2022» (PDF) . gov.uk. 31 декабря 2021 г.
^ «Энтони Эван Джеральд Рейн» . Королевский колледж врачей . Проверено 2 декабря 2020 г.

Внешние ссылки

У Схолии есть профиль Джун Рейн (Q103410279) .

[Times-1] Jump up to: ^а ^б ^с Блейкли, Рис (5 декабря 2020 г.). «Восстание Джун Рейн, защитника пациентов, избегающего всеобщего внимания» . Таймс . Проверено 5 декабря 2020 г.

[2] «№59090» . Лондонская газета (Приложение). 13 июня 2009 г. с. 8.

[Guardian1-3] Jump up to: ^а ^б ^с Бланд, Арчи (2 декабря 2020 г.). « На ней лежит вся ответственность»: женщина, которая обращается за вакцинами против Covid в Великобритании» . Хранитель . Проверено 2 декабря 2020 г.

[GOV-4] Jump up to: ^а ^б «Доктор Джун Рейн CBE» . www.gov.uk. Проверено 2 декабря 2020 г.

[5] «Спутник Министерства обороны США по государственной службе, 2009–10, 8-е издание» . www.viewer.zmags.com . Проверено 30 декабря 2020 г.

[PB-6] Jump up to: ^а ^б Лакшми, PS (20 августа 2019 г.). «MHRA назначает Джун Рейн временным исполнительным директором» . Аптечный бизнес . Проверено 2 декабря 2020 г.

[guar2-7] Бозли, Сара; Холлидей, Джош (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила внедрение вакцины Pfizer/BioNTech Covid на следующей неделе» . Хранитель . Проверено 2 декабря 2020 г.

[BBC7-8] Робертс, Мишель (2 декабря 2020 г.). «Вакцина Covid Pfizer одобрена для использования на следующей неделе в Великобритании» . Новости Би-би-си . Проверено 2 декабря 2020 г.

[USGOV-9] «Исследование по описанию безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности кандидатов на РНК-вакцины против COVID-19 у здоровых людей» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 5 декабря 2020 г.

[10] Брукс, Мэтт (2 декабря 2020 г.). «MHRA: Кто такой генеральный директор Джун Рейн?» . Эдинбургские вечерние новости . Проверено 2 декабря 2020 г.

[11] «Регулирующий орган Великобритании заявляет, что не пошел на компромиссы, чтобы одобрить вакцину Pfizer» . Рейтер . 2 декабря 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.

[BBC8-12] «Польза от вакцины Pfizer/BioNTech «намного перевешивает любой риск», — говорит д-р Джун Рейн из британского регулятора MHRA» . Новости Би-би-си . 2 декабря 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.

[13] Гуарасио, Франческо (2 декабря 2020 г.). «ЕС критикует «поспешное» одобрение Великобританией вакцины против COVID-19» . Рейтер . Проверено 2 декабря 2020 г.

[14] Дин, Грейс (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила вакцину Pfizer слишком быстро и без надлежащих проверок, предупреждают политики ЕС» . Бизнес-инсайдер . Проверено 2 декабря 2020 г.

[15] «Фаучи извиняется за то, что сказал, что Великобритания «спешила» с вакциной» . Новости Би-би-си . 5 декабря 2020 г. Проверено 8 декабря 2020 г.

[slpf-16] Линтерн, Шон (2 декабря 2020 г.). «Вакцина от коронавируса: Pfizer получила защиту от судебных исков со стороны правительства Великобритании» . Независимый . Проверено 10 декабря 2020 г.

[17] Рейн, июнь (7 декабря 2020 г.). «Доктор Джун Рейн: Как мы поддержали вакцину против Covid раньше остального Запада» . Таймс . Проверено 7 декабря 2020 г.

[WW2020-18] «Рейн, Джун Манро» . Кто есть кто (Великобритания) . 2020. doi : 10.1093/ww/9780199540884.013.U31794 . ISBN 978-0-19-954088-4 . Проверено 2 декабря 2020 г. (требуется подписка)

[19] «№63571» . Лондонская газета (Приложение). 1 января 2022 г. с. №8.

[20] «Новогодние почести: Уитти, Ван-Тэм и Блер посвящены в рыцари, Ламли и Редгрейв стали дамами» . Новости Би-би-си . 31 декабря 2021 г. Проверено 31 декабря 2021 г.

[21] «Список почестей к Новому году 2022» (PDF) . gov.uk. 31 декабря 2021 г.

[RCS-22] «Энтони Эван Джеральд Рейн» . Королевский колледж врачей . Проверено 2 декабря 2020 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]