Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения
Обзор исполнительного агентства
Сформированный	1 апреля 2003 г .; 21 год назад
Предыдущие агентства	Агентство по контролю за лекарствами ; Агентство медицинского оборудования ;
Штаб-квартира	Южная колоннада, 10, Лондон E14 ; Великобритания
ответственный министр	Эндрю Стивенсон , государственный министр здравоохранения и вторичной медицинской помощи Министерства здравоохранения и социального обеспечения ;
Руководители исполнительного агентства	Джун Рейн , генеральный директор ; Стивен Лайтфут, председатель ; Джон Фанди, главный операционный директор ;
Головной отдел	Департамент здравоохранения и социальной защиты
Дочерние агентства	Нормативные акты MHRA ; Канал данных исследований клинической практики ; Национальный институт биологических стандартов и контроля ;
Веб-сайт	www .gov .uk /мхра

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( MHRA ) является исполнительным органом Министерства здравоохранения и социальной защиты Соединенного Королевства, которое отвечает за обеспечение того, чтобы лекарства и медицинские устройства работали и были приемлемо безопасными.

MHRA было образовано в 2003 году в результате слияния Агентства по контролю за лекарственными средствами (MCA) и Агентства по медицинскому оборудованию (MDA). В апреле 2013 года он объединился с Национальным институтом биологических стандартов и контроля (NIBSC) и был переименован, при этом идентификатор MHRA использовался исключительно для регулирующего центра внутри группы. В агентстве работает более 1200 человек в Лондоне, Йорке и Саут-Миммсе , Хартфордшир. ^[1]

Структура

MHRA разделена на три основных центра: ^{[ нужна ссылка ]}

MHRA Regulatory – регулятор фармацевтической промышленности и производства медицинского оборудования.
Канал данных исследований клинической практики – лицензирует анонимные данные здравоохранения фармацевтическим компаниям, ученым и другим регулирующим органам для проведения исследований.
Национальный институт биологических стандартов и контроля - отвечает за стандартизацию и контроль биологических лекарств.

MHRA имеет несколько независимых консультативных комитетов, которые предоставляют правительству Великобритании информацию и рекомендации по регулированию лекарственных средств и медицинского оборудования. В настоящее время существует восемь таких комитетов: ^{[ нужна ссылка ]}

Консультативный совет по регистрации гомеопатических препаратов
Консультативный комитет по растительным лекарственным средствам
Группа обзора
Независимый научно-консультативный комитет по MHRA исследованию базы данных
Группа по связям с фармацевтической промышленностью
Инновационный офис
Консультативный комитет по крови
Экспертно-консультативный комитет по устройствам

История

В 1999 году Агентство по контролю за лекарственными средствами (MCA) взяло на себя контроль над базой данных исследований общей практики (GPRD) у Управления национальной статистики . Агентство по контролю за лекарственными средствами (MCA) и Агентство по медицинскому оборудованию (MDA) объединились в 2003 году и образовали MHRA. В апреле 2012 года GPRD был переименован в Службу передачи данных исследований клинической практики (CPRD). В апреле 2013 года MHRA объединилась с Национальным институтом биологических стандартов и контроля (NIBSC) и провела ребрендинг, при этом идентификатор MHRA использовался для материнской организации и одного из центров группы. В то же время CPRD был выделен в отдельный центр MHRA. ^[2]

Роли

Осуществлять постмаркетинговый надзор – в частности, схему «Желтая карточка» – для отчетности, расследования и мониторинга побочных реакций на лекарства и инцидентов с медицинскими устройствами.
Оценивать и разрешать продажу и поставку лекарственных средств в Великобритании.
Контролировать работу уполномоченных органов, которые обеспечивают соблюдение производителями медицинского оборудования нормативных требований перед выпуском устройств на рынок.
Внедрить систему надзора за качеством для отбора проб и испытаний лекарственных средств для устранения дефектов качества, а также для мониторинга безопасности и качества нелицензированных продуктов.
Расследовать продажи через Интернет и возможную подделку лекарств и при необходимости привлечь к ответственности.
Регулировать клинические испытания лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Контролировать и обеспечивать соблюдение законодательных обязательств в отношении лекарственных средств и медицинских изделий.
Пропагандируйте безопасное использование лекарств и устройств.
Управляйте линией передачи данных исследований клинической практики и Британской фармакопеей .

MHRA принимает и поддерживает ряд экспертно-консультативных органов, в том числе Британскую фармакопейную комиссию и Комиссию по медицине человека , которая заменила Комитет по безопасности лекарственных средств в 2005 году. ^{[ нужна ссылка ]}

MHRA управляет схемой раннего доступа к лекарствам (EAMS), которая была создана в 2014 году для обеспечения доступа к лекарствам до их регистрации на рынке в тех случаях, когда существует явная неудовлетворенная медицинская потребность.

Евросоюз

До выхода Великобритании из Европейского Союза в январе 2021 года MHRA было частью европейской системы одобрения. В рамках этой системы национальные органы могут быть докладчиком или содокладчиком по любой конкретной фармацевтической заявке, принимая на себя основную часть работы по проверке от имени всех членов, в то время как документы по-прежнему рассылаются другим членам по запросу.

С января 2021 года MHRA станет самостоятельным органом. ^[3] хотя в соответствии с Североирландским протоколом авторизация лекарств, продаваемых в Северной Ирландии, по-прежнему находилась в ведении Европейского агентства по лекарственным средствам . ^[4] Однако в результате принятия Виндзорской рамочной программы 2023 года MHRA, как ожидается, снова будет заниматься выдачей разрешений на всей территории Соединенного Королевства. ^[5]

Финансирование

MHRA финансируется Министерством здравоохранения и социальной защиты для регулирования медицинских устройств , в то время как расходы на регулирование лекарственных средств покрываются за счет сборов фармацевтической промышленности . ^[6] Это привело к предположениям некоторых депутатов о том, что MHRA слишком зависит от промышленности и поэтому не является полностью независимым. ^[7]

выделил MHRA более 980 000 фунтов стерлингов В 2017 году Фонд Билла и Мелинды Гейтс для финансирования его работы с фондом и Всемирной организацией здравоохранения по улучшению мониторинга безопасности новых лекарств в странах с низким и средним уровнем дохода. ^[8] В ответ на запрос о свободе информации в 2022 году MHRA заявило, что от Фонда Гейтса было получено около 3 миллионов фунтов стерлингов на ряд инициатив, охватывающих несколько финансовых лет. ^[9]

Ключевые люди

Джун Рейн является исполнительным директором MHRA с 2019 года. ^[10] сменив Яна Хадсона , занимавшего этот пост с 2013 года. ^[11]

Стратегия MHRA определяется советом, в состав которого входит председатель (назначаемый на трехлетний срок). ^[12] статс-секретарем Министерства здравоохранения и социального обеспечения ) ^[13] и восемь неисполнительных директоров, а также генеральный директор и главный операционный директор. ^[14] Председателем с сентября 2020 года является Стивен Лайтфут, который также является председателем Фонда NHS Foundation сообщества Сассекса и неисполнительным председателем Sussex Primary Care Limited. ^[13] Сэр Майкл Роулинз был председателем с 2014 по 2020 год. ^[15]

Заметные вмешательства

COVID-19

О вакцинах

2 декабря 2020 года MHRA стало первым мировым регулятором лекарственных средств, утвердившим РНК-вакцину , выдав условное и временное разрешение на поставку для использования вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 под кодовым названием BNT162b2. ^[16]^[17]^[18] (позже переименованный в Комирнаты). ^[19]^[20] Это одобрение позволило начать британскую программу вакцинации против COVID-19 . Отчет регулятора об общественной оценке вакцины был опубликован 15 декабря. ^[21]

Далее MHRA выдало условное и временное разрешение на поставку следующих вакцин: AZD1222 от Оксфордского университета и компании AstraZeneca 30 декабря, ^[22] мРНК-1273 от Moderna 8 января 2021 г., ^[23] и однократная вакцина от Janssen 28 мая 2021 года. ^[24] В июне 2021 года одобрение вакцины Pfizer-BioNTech было распространено на молодых людей в возрасте 12–15 лет. ^[25] 5–11 декабря 2021 г., ^[26] и с шести месяцев в декабре 2022 года. ^[27]

24 июня 2021 года статус вакцины Oxford/AstraZeneca был повышен до условного разрешения на продажу. ^[22] В сентябре 2021 года MHRA подтвердило, что дополнительные «ревизионные» дозы этих вакцин будут безопасными и эффективными, но заявило, что перед Объединенным комитетом по вакцинации и иммунизации стоит задача дать рекомендации, следует ли и когда их использовать таким образом. ^[28] Позже в том же месяце MHRA заявило, что вакцину Moderna также можно вводить в виде ревакцинации. ^[29]

В августе и сентябре 2022 года MHRA одобрило первые двухвалентные бустерные вакцины против COVID-19. ^[30]^[31]

На тестах

В январе 2021 года MHRA выразило правительству Великобритании обеспокоенность по поводу планов внедрения тестов бокового потока в школах Англии, заявив, что они не разрешили ежедневное использование тестов из-за опасений, что отрицательные результаты могут дать ложную уверенность. ^[32] На следующей неделе правительство приостановило действие этой схемы, сославшись на риски, связанные с высокой распространенностью вируса и более высокими темпами передачи нового варианта. ^[33]

Сироп от кашля, содержащий кодеин

В июле 2023 года MHRA начало консультации по реклассификации сиропов от кашля, содержащих кодеин ( опиат ), в качестве лекарств, отпускаемых только по рецепту, в ответ на рост случаев рекреационного злоупотребления наркотиками с 2018 года. В 2021 году произошло 277 серьезных и смертельных реакций на лекарства, содержащие кодеин. и 243 в 2022 году. ^[34]

Критика

В 2005 году MHRA подверглось критике со стороны Комитета по здравоохранению Палаты общин , среди прочего, за отсутствие прозрачности . ^[35] и за неадекватную проверку данных о лицензировании лекарственных средств. ^[36]

MHRA и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подверглись критике в книге «Bad Pharma» , вышедшей в 2012 году . ^[37] а в 2004 году Дэвид Хили давал показания Комитету по здравоохранению Палаты общин, ^[38] за то, что они подверглись регулятивному захвату , т.е. продвигали интересы фармацевтических компаний, а не интересы общественности.

Отчет Камберледжа, также известный как Независимый обзор безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования, представляет собой комплексный отчет, подготовленный правительством Великобритании для расследования вреда, причиненного определенными медицинскими методами лечения и устройствами. В отчете, опубликованном в 2020 году, освещаются страдания тысяч пациентов, у которых возникли осложнения от таких методов лечения, как установка тазовых сетчатых имплантатов, вальпроат натрия и примодос. Он раскритиковал неспособность MHRA адекватно реагировать на эти проблемы, призвав улучшить меры безопасности пациентов, улучшить регулирование медицинских устройств и усилить поддержку пострадавших. ^[39]

по реагированию и восстановлению на COVID В октябре 2023 года APPG написала Стивену Брайну, председателю специального комитета по здравоохранению, в котором выразила обеспокоенность по поводу серьезных ошибок MHRA и потребовала срочного расследования. ^[40]

См. также

Ссылки

^ "О нас" . gov.uk. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Проверено 20 ноября 2020 г.
^ «Расширяется агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения» . МХРА. 28 марта 2013 г. Архивировано из оригинала 11 апреля 2013 г. Проверено 4 апреля 2013 г.
^ «Информация MHRA о постпереходном периоде» . GOV.UK. 1 сентября 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «SPC и Североирландский протокол» . GOV.UK. Ведомство интеллектуальной собственности. 1 июня 2021 г. Проверено 26 июня 2021 г.
^ «Исследовательский брифинг: Североирландский протокол: Виндзорская структура» (PDF) . Библиотека Палаты общин . Парламент Соединенного Королевства. 21 марта 2023 г. Проверено 2 июня 2023 г.
^ «Как финансируется MHRA?» . МХРА. Архивировано из оригинала 4 июня 2014 года . Проверено 18 сентября 2013 г.
^ Флинн, член парламента, Пол. «Раннее предложение 1197: MHRA» . Сессия 2012-13 гг . Палата общин . Проверено 18 сентября 2013 г.
^ «MHRA выделило более 980 000 фунтов стерлингов за сотрудничество с Фондом Билла и Мелинды Гейтс и Всемирной организацией здравоохранения» . GOV.UK. МХРА. 15 декабря 2017 года . Проверено 25 июня 2022 г.
^ «Свобода информации при финансировании Фонда Билла и Мелинды Гейтс (FOI 22/035)» . GOV.UK. МХРА. 31 мая 2022 г. Проверено 25 июня 2022 г.
^ «Джун Рейн» . GOV.UK. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Доктор Ян Хадсон» . GOV.UK. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Дантон, Джим (25 июня 2020 г.). «Департамент объявляет последний набор кандидатов на пост следующего председателя MHRA» . Мир государственной службы . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Стивен Лайтфут» . GOV.UK. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Наше управление» . GOV.UK. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения – председатель» . GOV.UK. Кабинет министров. 7 августа 2017 г. Проверено 15 декабря 2020 г.
^ «Регулятор лекарственных средств Великобритании одобрил первую вакцину против COVID-19 в Великобритании» . GOV.UK. 2 декабря 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.
^ Бозли, Сара; Холлидей, Джош (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила внедрение вакцины Pfizer/BioNTech Covid на следующей неделе» . Хранитель . Проверено 2 декабря 2020 г.
^ «Условия авторизации вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19» . GOV.UK. МХРА. 15 декабря 2020 г. Проверено 16 декабря 2020 г.
^ «Комирнаты ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 16 января 2021 г.
^ «Номер торговой марки Комирнаты UK00003531641» . Ведомство интеллектуальной собственности . 9 сентября 2020 г. Проверено 16 января 2021 г.
^ «Отчет об общественной оценке вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19» (PDF) . МХРА . 11 декабря 2020 г. Проверено 16 декабря 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Одобрение регулирующих органов вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . GOV.UK. МХРА. 25 июня 2021 г. Проверено 26 июня 2021 г.
^ «Одобрение регулирующих органов вакцины против COVID-19 Moderna» . GOV.UK. 8 января 2021 г. Проверено 9 января 2021 г.
^ «Одобрение регулирующими органами вакцины против COVID-19 Janssen» . GOV.UK. 28 мая 2021 г. Проверено 28 июня 2021 г.
^ «MHRA пришло к выводу о положительном профиле безопасности вакцины Pfizer/BioNTech у детей в возрасте от 12 до 15 лет» . GOV.UK. 4 июня 2021 г. Проверено 2 октября 2021 г.
^ «Регулирующий орган Великобритании одобряет использование вакцины Pfizer/BioNTech у детей в возрасте от 5 до 11 лет» . GOV.UK. МХРА. 22 декабря 2021 г. Проверено 7 декабря 2022 г.
^ «Вакцина Pfizer/BioNTech против COVID-19 разрешена для применения у младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет» . GOV.UK. МХРА. 6 декабря 2022 г. Проверено 7 декабря 2022 г.
^ «Заявление MHRA о бустерных дозах вакцин Pfizer и AstraZeneca против COVID-19» . GOV.UK. 9 сентября 2021 г. Проверено 10 сентября 2021 г.
^ «Заявление MHRA о бустерных вакцинах против COVID-19» . GOV.UK. 14 сентября 2021 г. Проверено 15 сентября 2021 г.
^ «Первая бивалентная бустерная вакцина против COVID-19, одобренная регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» . GOV.UK. МХРА. 15 августа 2022 г. Проверено 16 августа 2022 г.
^ «Бивалентная бустерная вакцина против COVID-19 от Pfizer/BioNTech одобрена регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» . GOV.UK. МХРА. 3 сентября 2022 г. Проверено 7 декабря 2022 г.
^ Холлидей, Джош (14 января 2021 г.). «Регулирующий орган отказывается одобрить массовое ежедневное тестирование на Covid в английских школах» . Хранитель . ISSN 0261-3077 . Проверено 15 января 2021 г.
^ Графтон-Грин, Патрик (20 января 2021 г.). «Ежедневное тестирование на Covid в школах приостановлено из-за появления нового варианта» . ЛБК . Проверено 21 января 2021 г.
^ «Некоторые сиропы от кашля можно производить только по рецепту из-за опасений зависимости» . Небесные новости . 18 июля 2023 г. Проверено 18 июля 2023 г.
^ «Влияние фармацевтической промышленности, четвертый отчет сессии 2004–05 гг., Том I» (PDF) . Страница 5: «Большая прозрачность также имеет основополагающее значение для системы регулирования лекарственных средств. Должен быть улучшен общественный доступ к материалам, рассматриваемым MHRA до лицензирования» . Комитет по здравоохранению Палаты общин . Проверено 16 августа 2013 г.
^ «Влияние фармацевтической промышленности, четвертый отчет сессии 2004–05 гг., Том I» (PDF) . Страница 4: «Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) не смогло должным образом изучить данные о лицензировании, и его постмаркетинговый надзор является неадекватным» . Комитет по здравоохранению Палаты общин . Проверено 16 августа 2013 г.
^ Голдакр, Бен (2012). Плохая фармацевтика: как фармацевтические компании вводят врачей в заблуждение и вредят пациентам . Лондон: Четвертое сословие. ISBN 978-0-00-735074-2 .
^ Комитет здравоохранения: Доказательства . Комитет по здравоохранению Палаты общин. 2004. с. 98. ИСБН 9780215024572 .
^ Хаскелл, Хелен (6 августа 2020 г.). «Обзор Камберлега раскрывает упорные и опасные недостатки в здравоохранении» . БМЖ . 370 : м3099. дои : 10.1136/bmj.m3099 . ISSN 1756-1833 . ПМИД 32763955 .
^ «Регулятор лекарственных средств Великобритании представляет «серьезный риск» для безопасности пациентов» . Медскейп Великобритания . Проверено 6 марта 2024 г.

Внешние ссылки

[1] "О нас" . gov.uk. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Проверено 20 ноября 2020 г.

[2] «Расширяется агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения» . МХРА. 28 марта 2013 г. Архивировано из оригинала 11 апреля 2013 г. Проверено 4 апреля 2013 г.

[3] «Информация MHRA о постпереходном периоде» . GOV.UK. 1 сентября 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.

[4] «SPC и Североирландский протокол» . GOV.UK. Ведомство интеллектуальной собственности. 1 июня 2021 г. Проверено 26 июня 2021 г.

[windsor-framework-briefing-5] «Исследовательский брифинг: Североирландский протокол: Виндзорская структура» (PDF) . Библиотека Палаты общин . Парламент Соединенного Королевства. 21 марта 2023 г. Проверено 2 июня 2023 г.

[6] «Как финансируется MHRA?» . МХРА. Архивировано из оригинала 4 июня 2014 года . Проверено 18 сентября 2013 г.

[flynnMP-7] Флинн, член парламента, Пол. «Раннее предложение 1197: MHRA» . Сессия 2012-13 гг . Палата общин . Проверено 18 сентября 2013 г.

[8] «MHRA выделило более 980 000 фунтов стерлингов за сотрудничество с Фондом Билла и Мелинды Гейтс и Всемирной организацией здравоохранения» . GOV.UK. МХРА. 15 декабря 2017 года . Проверено 25 июня 2022 г.

[9] «Свобода информации при финансировании Фонда Билла и Мелинды Гейтс (FOI 22/035)» . GOV.UK. МХРА. 31 мая 2022 г. Проверено 25 июня 2022 г.

[10] «Джун Рейн» . GOV.UK. Проверено 2 декабря 2020 г.

[11] «Доктор Ян Хадсон» . GOV.UK. Проверено 2 декабря 2020 г.

[12] Дантон, Джим (25 июня 2020 г.). «Департамент объявляет последний набор кандидатов на пост следующего председателя MHRA» . Мир государственной службы . Проверено 2 декабря 2020 г.

[:0-13] Jump up to: ^а ^б «Стивен Лайтфут» . GOV.UK. Проверено 2 декабря 2020 г.

[14] «Наше управление» . GOV.UK. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Проверено 2 декабря 2020 г.

[15] «Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения – председатель» . GOV.UK. Кабинет министров. 7 августа 2017 г. Проверено 15 декабря 2020 г.

[16] «Регулятор лекарственных средств Великобритании одобрил первую вакцину против COVID-19 в Великобритании» . GOV.UK. 2 декабря 2020 г. Проверено 2 декабря 2020 г.

[17] Бозли, Сара; Холлидей, Джош (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила внедрение вакцины Pfizer/BioNTech Covid на следующей неделе» . Хранитель . Проверено 2 декабря 2020 г.

[18] «Условия авторизации вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19» . GOV.UK. МХРА. 15 декабря 2020 г. Проверено 16 декабря 2020 г.

[Comirnaty_EPAR-19] «Комирнаты ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 16 января 2021 г.

[20] «Номер торговой марки Комирнаты UK00003531641» . Ведомство интеллектуальной собственности . 9 сентября 2020 г. Проверено 16 января 2021 г.

[21] «Отчет об общественной оценке вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19» (PDF) . МХРА . 11 декабря 2020 г. Проверено 16 декабря 2020 г.

[:1-22] Jump up to: ^а ^б «Одобрение регулирующих органов вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . GOV.UK. МХРА. 25 июня 2021 г. Проверено 26 июня 2021 г.

[23] «Одобрение регулирующих органов вакцины против COVID-19 Moderna» . GOV.UK. 8 января 2021 г. Проверено 9 января 2021 г.

[24] «Одобрение регулирующими органами вакцины против COVID-19 Janssen» . GOV.UK. 28 мая 2021 г. Проверено 28 июня 2021 г.

[25] «MHRA пришло к выводу о положительном профиле безопасности вакцины Pfizer/BioNTech у детей в возрасте от 12 до 15 лет» . GOV.UK. 4 июня 2021 г. Проверено 2 октября 2021 г.

[26] «Регулирующий орган Великобритании одобряет использование вакцины Pfizer/BioNTech у детей в возрасте от 5 до 11 лет» . GOV.UK. МХРА. 22 декабря 2021 г. Проверено 7 декабря 2022 г.

[27] «Вакцина Pfizer/BioNTech против COVID-19 разрешена для применения у младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет» . GOV.UK. МХРА. 6 декабря 2022 г. Проверено 7 декабря 2022 г.

[28] «Заявление MHRA о бустерных дозах вакцин Pfizer и AstraZeneca против COVID-19» . GOV.UK. 9 сентября 2021 г. Проверено 10 сентября 2021 г.

[29] «Заявление MHRA о бустерных вакцинах против COVID-19» . GOV.UK. 14 сентября 2021 г. Проверено 15 сентября 2021 г.

[30] «Первая бивалентная бустерная вакцина против COVID-19, одобренная регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» . GOV.UK. МХРА. 15 августа 2022 г. Проверено 16 августа 2022 г.

[31] «Бивалентная бустерная вакцина против COVID-19 от Pfizer/BioNTech одобрена регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» . GOV.UK. МХРА. 3 сентября 2022 г. Проверено 7 декабря 2022 г.

[32] Холлидей, Джош (14 января 2021 г.). «Регулирующий орган отказывается одобрить массовое ежедневное тестирование на Covid в английских школах» . Хранитель . ISSN 0261-3077 . Проверено 15 января 2021 г.

[33] Графтон-Грин, Патрик (20 января 2021 г.). «Ежедневное тестирование на Covid в школах приостановлено из-за появления нового варианта» . ЛБК . Проверено 21 января 2021 г.

[34] «Некоторые сиропы от кашля можно производить только по рецепту из-за опасений зависимости» . Небесные новости . 18 июля 2023 г. Проверено 18 июля 2023 г.

[35] «Влияние фармацевтической промышленности, четвертый отчет сессии 2004–05 гг., Том I» (PDF) . Страница 5: «Большая прозрачность также имеет основополагающее значение для системы регулирования лекарственных средств. Должен быть улучшен общественный доступ к материалам, рассматриваемым MHRA до лицензирования» . Комитет по здравоохранению Палаты общин . Проверено 16 августа 2013 г.

[36] «Влияние фармацевтической промышленности, четвертый отчет сессии 2004–05 гг., Том I» (PDF) . Страница 4: «Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) не смогло должным образом изучить данные о лицензировании, и его постмаркетинговый надзор является неадекватным» . Комитет по здравоохранению Палаты общин . Проверено 16 августа 2013 г.

[37] Голдакр, Бен (2012). Плохая фармацевтика: как фармацевтические компании вводят врачей в заблуждение и вредят пациентам . Лондон: Четвертое сословие. ISBN 978-0-00-735074-2 .

[38] Комитет здравоохранения: Доказательства . Комитет по здравоохранению Палаты общин. 2004. с. 98. ИСБН 9780215024572 .

[39] Хаскелл, Хелен (6 августа 2020 г.). «Обзор Камберлега раскрывает упорные и опасные недостатки в здравоохранении» . БМЖ . 370 : м3099. дои : 10.1136/bmj.m3099 . ISSN 1756-1833 . ПМИД 32763955 .

[40] «Регулятор лекарственных средств Великобритании представляет «серьезный риск» для безопасности пациентов» . Медскейп Великобритания . Проверено 6 марта 2024 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]

[21]

[22]

[23]

[24]

[25]

[26]

[27]

[28]

[29]

[30]

[31]

[32]

[33]

[34]

[35]

[36]

[37]

[38]

[39]

[40]

Базы данных авторитетного контроля
International	ISNI
National	United States
Other	IdRef