Канал данных исследований клинической практики

Служба данных исследований клинической практики ( CPRD ) – это служба наблюдательных и интервенционных исследований, работающая в рамках Министерства здравоохранения Великобритании . Он финансируется совместно Национальным институтом исследований в области здравоохранения и ухода (NIHR) и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). CPRD тесно сотрудничает с обширными исследовательскими сетями первичной медико-санитарной помощи, специализированными и комплексными исследовательскими сетями NIHR, а также с NHS Digital .

История

Информация о добавленной стоимости Медицинская продукция

Программа, которая впоследствии превратилась в нынешнюю организацию, изначально была разработана врачом общей практики из Эссекса , доктором Аланом Дином , для облегчения повседневного управления его собственной общей практикой в сотрудничестве с ИТ-персоналом обувной фабрики BATA в Ист-Тилбери недалеко от к его практике. Среди первых программистов был чешский программист Ян Бода . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} В 1987 году компания венчурного капитала была создана под названием Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP) для привлечения других специалистов и формирования информационной базы. Первая группа разработчиков из трех человек: Марселла Девениш (ранее акушерка) и Филип Ли-Уоррен (ранее старший научный сотрудник медицинской лаборатории) под руководством Кирана О'Малли продолжила разработку компьютеризированной системы с использованием среды разработки BOS Microcobol . За этот период количество практик Великобритании, использующих программный продукт IGP (Интегрированная общая практика), выросло с нескольких сотен до более чем двух с половиной тысяч. В обмен на анонимные данные о здравоохранении компания VAMP Ltd предложила врачам общей практики денежный эквивалент в размере 500 фунтов стерлингов в месяц для создания банка исследовательских данных VAMP для исследовательских целей. По состоянию на 1988 год банк данных исследований VAMP включал 57 практик и 543 100 пациентов. ^{[ 3 ]} В 1990 году эта цифра увеличилась вдвое и составила 1,2 миллиона. ^{[ 4 ]} Год спустя 970 практик предоставили VAMP доступ к своим данным, а около 1000 практик заключили с VAMP прямое соглашение об обслуживании. ^{[ 5 ]}

База данных исследований общей практики

В ноябре 1993 года ее материнская компания была приобретена Reuters Health Information , которая передала базу данных Министерству здравоохранения в 1994 году, после чего она стала базой данных исследований общей практики (GPRD) и содержала данные из 650 практик (4,4 миллиона активных пациентов). . На тот момент лицензиатов данных было два: доктор Алан Дин и профессор Гершел Джик . ^{[ 6 ]} Затем база данных до 1999 года находилась в ведении Управления национальной статистики , после чего ее взяло на себя Агентство по контролю за лекарствами (MCA). Это агентство стало Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) 1 апреля 2003 года после слияния с Агентством по медицинскому оборудованию (MDA). С тех пор использование базы данных расширилось в Великобритании и за рубежом. GPRD функционировало как подразделение MHRA. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}

Благодаря инициативам директора доктора Джона Паркинсона полезность GPRD значительно возросла за счет связи с другими наборами данных на уровне отдельного пациента. Внешние наборы данных включали статистику госпитальных эпизодов , свидетельства о смерти, национальный реестр рака и реестр MINAP (сердечно-сосудистых заболеваний). Кроме того, этот набор данных стал выбором FDA и большинства крупных фармацевтических компаний.

Запуск CPRD

В марте 2011 года правительство представило «План роста», в котором подробно описаны шаги, необходимые для того, чтобы британская экономика стала более конкурентоспособной на международном уровне. В рамках этой инициативы правительство обязалось достичь консенсуса по использованию данных электронных медицинских записей, чтобы создать уникальную позицию Великобритании в области медицинских исследований.
— Департамент здравоохранения ^{[ 9 ]}

После объявления канцлером «Плана роста» было инициировано заказное исследование под названием «Программа исследовательских возможностей» с целью оценки имеющихся исследовательских возможностей Великобритании и будущих потенциальных областей роста в этом секторе. Была определена возможность сотрудничества Министерства здравоохранения и MHRA в создании совместной исследовательской службы, основанной на консолидации и расширении существующих независимых служб. Новая услуга, известная как CPRD, была разработана с учетом ожиданий и критериев, изложенных в «Плане роста».

(NIHR) Министерства здравоохранения 29 марта 2012 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода запустили канал передачи данных исследований клинической практики (CPRD). ^{[ 10 ]} По поводу запуска CPRD сэр Кент Вудс , исполнительный директор MHRA, сказал: «The Clinical Practice Research Datalink предоставит новые данные и исследовательские услуги, которые улучшат здоровье пациентов, а также сделают Великобританию мировым лидером в исследованиях в области медико-биологических наук. " ^{[ 10 ]} Дэвид Уиллетс , министр университетов и науки, сказал: «Великобритания является мировым лидером в области наук о жизни, но и исследовательская база, и промышленность говорят нам, что мы могли бы лучше использовать данные для достижения медицинских прорывов. Datalink предоставит исследователям доступ к защищенным данным с соблюдением конфиденциальности пациентов. Это даст ценную информацию о серьезных заболеваниях и в конечном итоге поможет сократить время, необходимое для разработки новых методов лечения». ^{[ 10 ]} GPRD стал частью системы предоставления услуг передачи данных CPRD.

При запуске в апреле 2012 года CPRD была создана как новая служба наблюдения и интервенционных исследований Национальной службы здравоохранения Англии. Он основан на исследовательских разработках GPRD, а также Службы поддержки медицинских исследований (HRSS), ранее находившейся под управлением Программы исследовательских возможностей NIHR.

GPRD представляла собой большую базу данных первичной медико-санитарной помощи, содержащую анонимные данные первичной медико-санитарной помощи и ссылки на ряд Национальной службы здравоохранения и других источников данных. GPRD специализировался на предоставлении анонимных данных и исследовательских услуг для различных исследований в области медицины и общественного здравоохранения.
HRSS представлял собой пилотную службу, призванную продемонстрировать осуществимость исследований с использованием разнообразной медицинской информации. HRSS попыталась связать наборы анонимных данных для научных исследований. Он больше не действует

CPRD по-прежнему находится в ведении Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения.

Работа CPRD

CPRD опирается на возможности своих предшественников и стремится предоставлять широкий спектр услуг и продуктов в области медицинских исследований и общественного здравоохранения. Основополагающим для работы CPRD является сбор и объединение анонимных наборов данных, а также предоставление исследовательских услуг.

Данные

CPRD максимально использует преимущества связанных наборов данных и системы здравоохранения Великобритании, чтобы предоставить исследователям доступ к высококачественным анонимным данным первичной и вторичной медицинской помощи. Собранные данные позволяют исследователям получить доступ к огромному количеству информации, в том числе;

Назначаемые препараты первичной медицинской помощи
Лабораторные данные
Консультации
Данные о заболеваниях, закодированные врачом общей практики и больницей
Регистры заболеваний
Раковые регистры

Национальная служба здравоохранения предоставляет бесплатную медицинскую помощь на месте доставки 52-миллионному населению Англии. Имея доступ к наборам данных Национальной службы здравоохранения Англии, Уэльса, Шотландии и Северной Ирландии, CPRD может предоставить информацию о потенциально до 64 миллионах пациентов в Великобритании. Был установлен дополнительный доступ и партнерские отношения для включения наборов данных из других европейских стран. Объединение анонимизированных данных первичной медико-санитарной помощи с большими реестрами данных и соответствующими наборами данных означает, что CPRD может предложить огромный массив данных и информации для включения в медицинские исследования. Это будет включать в себя такие области, как; использование и эффект рецептурных лекарств, долгосрочная стратегия лечения пациентов, долгосрочные исследования пользы для здоровья, исследования эпидемий и пандемий, а также демографические исследования здоровья и благосостояния.

Например, анализ 100 миллионов консультаций врачей общей практики с использованием данных CPRD в 2016 году предоставил первые существенные доказательства увеличения клинической нагрузки врачей общей практики в Англии. ^{[ 11 ]}

Исследовательские услуги

CPRD имеет широкий исследовательский опыт и знания, в том числе:

Фармакоэпидемиология
Фармакоэкономика
Руководство по исследованиям
Разработка протокола
Методология исследования
Результаты
Выгода от риска.
Услуги проверки данных

CPRD предоставляет консультационные услуги по широкому спектру исследовательской деятельности. Исследовательская служба, обеспечиваемая опытной внутренней командой, предлагает консультации по методологии и управлению исследованиями, а также множество других услуг. Опираясь на свой опыт и опыт предшественников, исследовательская группа CPRD заработала репутацию организации, занимающейся проведением высококачественных исследовательских проектов, начиная от разработки протоколов и получения разрешений на исследования, анализа данных и написания отчетов и публикаций. Исследовательский потенциал таков, что у CPRD есть ресурсы и опыт для реализации исследовательских проектов от имени клиентов или независимо для различных предприятий из коммерческого регулирующего, благотворительного и академического секторов. Был опубликован огромный спектр исследований CPRD и его предшественников, а список опубликованных статей можно найти на сайте CPRD Research.

Службы интервенционных исследований

CPRD предлагает ряд интервенционных исследовательских услуг для облегчения проведения клинических испытаний.

Оценка осуществимости исследовательских предложений.
Услуги по предоставлению и проверке данных.
Рандомизация в исследование на месте оказания медицинской помощи.
Поддержка управления клиническими исследованиями.
Долгосрочное наблюдение посредством регулярного сбора данных, что сводит к минимуму проблему «потерянного наблюдения».
Основа проведения фармакогенетических исследований.

Информация, собранная CPRD

Данные о первичной медико-санитарной помощи, собранные CPRD, взяты из участвующих в программе врачей общей практики в Соединенном Королевстве . Персональные идентификаторы не собираются, что защищает конфиденциальность лиц, от которых поступают данные. Собранные данные включают в себя;

Демография (включая возраст и пол)
Медицинские симптомы, признаки и диагнозы
Терапия (лекарства, вакцины, аппараты)
Результаты лечения
События, ведущие к отмене препарата или лечения
Направления в больницы или к специалистам
Лабораторные исследования, результаты патологий
Факторы образа жизни (рост, вес, ИМТ, курение и употребление алкоголя)
Социально-экономический статус
Подробности регистрации пациентов, практики и консультаций

См. также

Ссылки

^ Лоусон, Д.Х.; Шерман В.; Холлоуэлл, Дж. (1998). «База данных исследований общей практики». QJM: Международный медицинский журнал . Издательство Оксфордского университета: 445–452. дои : 10.1093/qjmed/91.6.445 .
^ Дин, Алан; Бода, Ян (1987). «10-летний опыт работы с интегрированной общей практикой». В Гейсове, MJ (ред.). Микрокомпьютеры в медицине . Амстердам, Нидерланды: Elsevier. стр. 341–375. ISBN 0444808191 .
^ Холл, Джиллиан (1988). «Постмаркетинговый надзор с использованием компьютеризированной базы данных общей практики». Фармацевт. Мед . 2 : 345–351.
^ Холл, Джиллиан (29 марта 1990 г.). «Вакансия: Медицинский статистик-эпидемиолог (ВАМП Health)». Хранитель .
^ Бриндл, Дэвид (19 февраля 1991 г.). «Компьютерная фирма GP сталкивается с кризисом». Хранитель .
^ Бриндл, Дэвид (9 января 1995 г.). «Министерство использует золотую жилу базы данных» . Хранитель .
^ GPRD: История , заархивированная 20 сентября 2007 г. в Wayback Machine.
^ Тайрер, Ф.; Хэмблтон, И.; Лоуренсон, Р.; Пирс, М. (сентябрь 1996 г.). «Создание исследовательской базы данных на основе компьютеризированных записей общей практики» . Журнал информатики в первичной медико-санитарной помощи . Архивировано из оригинала 5 мая 2013 года.
^ Министерство здравоохранения Великобритании (октябрь 2011 г.). «Запуск канала передачи данных по исследованиям клинической практики» . Министерство здравоохранения Великобритании . Проверено 8 декабря 2011 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Запуск канала передачи данных по исследованиям клинической практики для улучшения исследований в области здравоохранения» . Пресс-релиз . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. 29 марта 2012 года. Архивировано из оригинала 31 марта 2012 года . Проверено 30 марта 2012 г.
^ Хоббс, Ф.Д. Ричард; Бэнкхед, Клэр; Мухтар, Токир; Стивенс, Сара; Перера-Салазар, Рафаэль; Холт, Тим; Солсбери, Крис (2016). «Клиническая нагрузка в сфере первичной медико-санитарной помощи в Великобритании: ретроспективный анализ 100 миллионов консультаций в Англии, 2007–2014 годы» . Ланцет . 387 (10035): 2323–2330. дои : 10.1016/s0140-6736(16)00620-6 . ПМЦ 4899422 . ПМИД 27059888 .

Внешние ссылки

Домашняя страница CPRD

[1] Лоусон, Д.Х.; Шерман В.; Холлоуэлл, Дж. (1998). «База данных исследований общей практики». QJM: Международный медицинский журнал . Издательство Оксфордского университета: 445–452. дои : 10.1093/qjmed/91.6.445 .

[2] Дин, Алан; Бода, Ян (1987). «10-летний опыт работы с интегрированной общей практикой». В Гейсове, MJ (ред.). Микрокомпьютеры в медицине . Амстердам, Нидерланды: Elsevier. стр. 341–375. ISBN 0444808191 .

[3] Холл, Джиллиан (1988). «Постмаркетинговый надзор с использованием компьютеризированной базы данных общей практики». Фармацевт. Мед . 2 : 345–351.

[4] Холл, Джиллиан (29 марта 1990 г.). «Вакансия: Медицинский статистик-эпидемиолог (ВАМП Health)». Хранитель .

[5] Бриндл, Дэвид (19 февраля 1991 г.). «Компьютерная фирма GP сталкивается с кризисом». Хранитель .

[6] Бриндл, Дэвид (9 января 1995 г.). «Министерство использует золотую жилу базы данных» . Хранитель .

[7] GPRD: История , заархивированная 20 сентября 2007 г. в Wayback Machine.

[8] Тайрер, Ф.; Хэмблтон, И.; Лоуренсон, Р.; Пирс, М. (сентябрь 1996 г.). «Создание исследовательской базы данных на основе компьютеризированных записей общей практики» . Журнал информатики в первичной медико-санитарной помощи . Архивировано из оригинала 5 мая 2013 года.

[9] Министерство здравоохранения Великобритании (октябрь 2011 г.). «Запуск канала передачи данных по исследованиям клинической практики» . Министерство здравоохранения Великобритании . Проверено 8 декабря 2011 г.

[pressrelease201203-10] Jump up to: ^а ^б ^с «Запуск канала передачи данных по исследованиям клинической практики для улучшения исследований в области здравоохранения» . Пресс-релиз . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. 29 марта 2012 года. Архивировано из оригинала 31 марта 2012 года . Проверено 30 марта 2012 г.

[11] Хоббс, Ф.Д. Ричард; Бэнкхед, Клэр; Мухтар, Токир; Стивенс, Сара; Перера-Салазар, Рафаэль; Холт, Тим; Солсбери, Крис (2016). «Клиническая нагрузка в сфере первичной медико-санитарной помощи в Великобритании: ретроспективный анализ 100 миллионов консультаций в Англии, 2007–2014 годы» . Ланцет . 387 (10035): 2323–2330. дои : 10.1016/s0140-6736(16)00620-6 . ПМЦ 4899422 . ПМИД 27059888 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]