Комиссия по лекарственным средствам для человека
 |
Комиссия по лекарственным средствам для человека ( CHM ) является комитетом Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании . Он был сформирован в октябре 2005 года и взял на себя обязанности Комиссии по лекарственным средствам и Комитета по безопасности лекарственных средств . Список членов этого разнообразного и обширного органа указан на правительственном веб-сайте .
В обязанности CHM входит консультирование министров правительства Великобритании по вопросам, касающимся регулирования лекарственных средств для человека, предоставление рекомендаций относительно безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека, а также содействие сбору и исследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарства для человека. .
Предыстория создания
[ редактировать ]Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения провело общественные консультации по предложениям о внесении поправок в структуру консультативного органа, установленную в Законе о лекарственных средствах 1968 года, в феврале 2005 года. Министры согласовали новую структуру с созданием Комиссии, которая объединила обязанности Комиссии по лекарственным средствам. и Комитет по безопасности лекарственных средств. Комиссия была создана в соответствии с разделом 2 Закона о лекарственных средствах 1968 года (SI 2005 № 1094).
Экспертные консультативные группы
[ редактировать ]Работа, выполняемая МП, распределяется между экспертными консультативными группами (ЭАГ), которые, по сути, представляют собой структуру подкомитетов. Председатели и члены ЕАГ также обязаны следовать Кодексу практики Национальной службы здравоохранения . Существуют три уставные ЕАГ: [ нужна ссылка ] а именно фармаконадзора; Химия, фармация и стандарты; Биологические препараты/вакцины назначаются Комиссией по назначениям Национальной службы здравоохранения, поскольку они также являются постоянными членами комиссии. Список остальных ЕАГ в том виде, в котором они были на 16 мая 2011 года, приведен ниже.
- Противоинфекционные препараты / ВИЧ / Гепатология
- Биологические препараты/вакцины
- Сердечно-сосудистые заболевания/диабет/почечные/респираторные заболевания/аллергия
- Химия, фармация и стандарты
- Клинические испытания
- Дерматология/ревматология/гастроэнтерология/иммунология
- Лекарства для женского здоровья
- Неврология/Управление болью/Психиатрия
- Онкология и гематология
- Педиатрические лекарства
- Информация для пациентов
- Фармаконадзор
Техническое задание
[ редактировать ]Обязанности Комиссии, созданной 30 октября 2005 г., изложены в разделе 3 Закона о лекарственных средствах 1968 г. с поправками, внесенными Положением о лекарственных средствах (консультативных органах) 2005 г., и включают следующее:
- консультировать министров по вопросам, связанным с лекарственными средствами для человека, за исключением тех, которые входят в компетенцию Консультативного совета по регистрации гомеопатических продуктов (ABRH) и Консультативного комитета по лекарственным растениям (HMAC);
- консультировать Лицензионный орган (LA), если LA обязан консультироваться с комиссией или если LA решает проконсультироваться с Комиссией, включая предоставление рекомендаций относительно безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека;
- рассматривать заявления, сделанные в отношении рекомендаций комиссии (в письменной форме или на слушаниях) заявителем или держателем лицензии или регистрационного удостоверения;
- способствовать сбору и исследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарства для человека (за исключением тех продуктов, которые входят в компетенцию ABRH или HMAC) с целью предоставления таких рекомендаций.
Стулья
[ редактировать ]Первым председателем Комитета по безопасности лекарственных средств был сэр Деррик Данлоп . [ 1 ] Остальные председатели указаны в Комитете по безопасности лекарственных средств .
Председателями Комиссии по лекарственным средствам для человека были
- 2005–2012 гг. Профессор сэр Гордон Дафф
- 2013-2020. Профессор Стюарт Ралстон
- 2021-настоящее время. Профессор сэр Мунир Пирмохамед
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «БПС — сэр Деррик Данлоп» . www.bps.ac.uk.
