Партнерство европейских и развивающихся стран в области клинических исследований

Партнерство по клиническим испытаниям Европы и развивающихся стран ( EDCTP ) — это партнерство между Европейским Союзом (ЕС), Норвегией , Швейцарией , развивающимися странами и другими донорами, а также фармацевтической промышленностью , чтобы обеспечить проведение клинических испытаний и разработку новых лекарств и вакцины против ВИЧ/СПИДа , туберкулеза и малярии . [2] Необходимость глобальных действий против этих заболеваний с целью содействия сокращению бедности была признана Организацией Объединенных Наций , «Большой восьмеркой» и Африканским союзом , и программа предусматривала выделение 600 миллионов евро на период 2003–2007 годов в с целью перевода результатов медицинских исследований в клиническое применение, отвечающее потребностям развивающихся стран.

Европейский совет принял Программу действий: Ускорение действий по борьбе с ВИЧ/СПИДом, малярией и туберкулезом в контексте сокращения бедности (COM (2001)96, [3] ) 15 мая 2001 года после ее запуска Европейской комиссией . Предложение Комиссии было принято 16 июня 2003 года Советом и Европейским парламентом . [4] ^{[ постоянная мертвая ссылка ]} Программа должна была основываться на трех основных принципах: «воздействие существующих мер, доступность ключевых фармацевтических препаратов и торговли, а также исследования и разработки конкретных глобальных общественных благ ». [5] Эти цели конкретно связаны с позицией ЕС в отношении доступа к основным лекарственным средствам . [6]

Проекты и мероприятия

Деятельность, финансируемая EDCTP, основана на:

Сеть и координация Север/Север

Партнерство между ЕС и ассоциированными странами, позволяющее целенаправленное сотрудничество национальных и европейских усилий, которые ранее не координировались.

Сеть и координация Север/Юг

Партнерство между ЕС и развивающимися странами, ориентированное конкретно на потребности развивающихся стран, которые совместно участвуют в определении приоритетов исследований.

Сетевое взаимодействие и координация Юг/Юг

Усилия направлены на создание прочных долгосрочных партнерских отношений между африканскими учеными и исследовательскими институтами Африки.

Поддержка соответствующих клинических исследований

Ускорение разработки новых или улучшенных лекарств, вакцин и микробицидов против ВИЧ/СПИДа, малярии и туберкулеза с упором на клинические испытания фазы II и III в странах Африки к югу от Сахары.

Наращивание потенциала

Проявляется в общем укреплении потенциала клинических исследований в Африке, включая учебные мероприятия, семинары и встречи, а также в модернизации центров клинических исследований в Африке.

Финансирование

Предлагаемые расходы EDCTP на первые пять лет действия Программы (2003–2007 гг.) [1]

Общий бюджет EDCTP составляет 600 миллионов евро на период 2003–2007 годов, из которых одна треть (200 миллионов евро) должна быть предоставлена из бюджета ЕС , эквивалентные суммы от деятельности государств-членов, а оставшиеся 200 миллионов евро от промышленности, благотворительных и частных организаций. Партнерство задумано как долгосрочная инициатива (10–20 лет), и для сохранения его независимости и гибкости было создано отдельное юридическое лицо. ^{[ нужна ссылка ]}

Ожидается, что в совокупности клинические испытания в развивающихся странах, где заболевания являются эндемичными, наращивание потенциала и создание сетей Юг-Юг составят более 90% общего бюджета. (фигура).