Инициатива «Лекарства от забытых болезней»
Инициатива «Лекарства от забытых болезней» ( DNDi ) — это совместная, ориентированная на нужды пациентов некоммерческая организация по исследованию и разработке лекарственных средств (НИОКР), которая разрабатывает новые методы лечения забытых заболеваний , в частности лейшманиоза , сонной болезни ( африканского трипаносомоза человека , HAT). ), болезнь Шагаса , [ 1 ] малярия , филяриозные заболевания , мицетома , детский ВИЧ , [ 2 ] криптококковый менингит , [ 3 ] гепатит С и денге . [ 4 ] В 2015 году деятельность DNDi по борьбе с малярией была передана компании Medicines for Malaria Venture (MMV).
Под руководством исполнительного директора Луиса Писарро, [ 5 ] У DNDi есть офисы в Швейцарии (Женева), Бразилии, Демократической Республике Конго, Индии, Японии, Кении, Малайзии, Южной Африке, а также филиал в США.
Происхождение
[ редактировать ]Несмотря на значительный прогресс, достигнутый в медицине за последние 50 лет, многие тропические болезни, поражающие беднейшие слои населения, по-прежнему игнорируются. Более миллиарда человек [ 6 ] – более седьмой части населения мира – инфицированы одной из 20 болезней, перечисленных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как забытые тропические болезни . [ 7 ] Хотя забытые тропические болезни могут быть смертельными, современных, безопасных и эффективных лекарств для лечения этих болезней не хватает. [ 8 ]
В научной литературе опубликованы данные об отсутствии новых лекарств от болезней, вызывающих высокую смертность и заболеваемость среди населения, проживающего в бедных районах. В одной публикации сообщалось, что только 1,1% новых лекарств были одобрены специально для лечения забытых болезней за период 25 лет (с 1975 по 1999 год), несмотря на то, что эти болезни составляли 11,4% глобального бремени. [ 9 ] Другой указал, что эта тенденция оставалась неизменной в период с 2000 по 2011 год: только 1,2% новых химических веществ, выведенных на рынок, были предназначены для лечения забытых болезней. [ 10 ]
DNDi была создана в 2003 году для разработки новых методов лечения забытых заболеваний. Организация была создана ключевыми исследовательскими и медицинскими учреждениями, в частности представителями государственного сектора в странах, эндемичных по забытым заболеваниям, – Фондом Освальдо Круза из Бразилии, Индийским советом медицинских исследований , Кенийским институтом медицинских исследований , Министерством здравоохранения в Малайзии и Франции Институт Пастера при стартовом финансировании со стороны организации «Врачи без границ » (MSF) за Нобелевскую премию мира 1999 года. Специальная программа ВОЗ по исследованиям и обучению в области тропических болезней (TDR) выступает в качестве постоянного наблюдателя при этой инициативе. [ 11 ]
Основатель DNDi Бернар Пекуль возглавлял организацию с 2003 по 2022 год. [ 12 ]
С 2022 года и по настоящее время у организации новый директор — чилийский врач Луис Писарро.
Некоммерческая модель разработки лекарств
[ редактировать ]Поскольку люди с забытыми заболеваниями не представляют собой прибыльный рынок для фармацевтических компаний, в отношении этих заболеваний отсутствуют стимулы для инвестирования в исследования и разработки. [ 13 ] [ 14 ]
Альтернативы коммерческой разработке лекарств появились в начале 2000-х годов для удовлетворения потребностей этих заброшенных пациентов. Партнерства по разработке продуктов (PDP), также называемые государственно-частными партнерствами (PPP), направлены на внедрение и ускорение исследований и разработок (НИОКР) в области инструментов здравоохранения (диагностика, вакцины, лекарства) для лечения заболеваний, которыми пренебрегают, путем обеспечения нового сотрудничества между частным бизнесом. , академические круги и государственный сектор. [ 15 ] Примеры PDP включают Международную инициативу по разработке вакцины против СПИДа , MMV , Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов (TB Alliance) и DNDi. [ 16 ]
НДП выступают в роли «дирижеров виртуального оркестра», [ 17 ] использование конкретных активов, возможностей и опыта партнеров для реализации проектов на всех этапах процесса НИОКР, интеграция возможностей академических кругов; научно-исследовательские институты государственного сектора, особенно в странах, эндемичных по забытым заболеваниям; фармацевтические и биотехнологические компании; неправительственные организации, включая другие ПРП; и правительства во всем мире. [ 18 ]
Чтобы преодолеть недостаток коммерческих исследований в области разработки лекарств, ПРП могут применять принципы «отделения», которые направлены на отделение стоимости исследований и разработок от цены продуктов. Это позволяет сделать стимул для инвестиций в конкретное заболевание независимым от цены, по которой будут продаваться любые разработанные продукты. [ 19 ]
Ключевые достижения
[ редактировать ]DNDi создала большой портфель лекарств для лечения забытых заболеваний, включающий как усовершенствования существующих лекарств, так и совершенно новые химические соединения. На сегодняшний день их 13 ключевых достижений
На сегодняшний день проведено лечение:
ASAQ, комбинация фиксированных доз для лечения малярии, 2007 г.
[ редактировать ]Этот противомалярийный препарат, выпущенный на рынок в 2007 году, представляет собой комбинацию артесунат/амодиахин с фиксированной дозой (ASAQ). Результат партнерства DNDi и французской фармацевтической компании Sanofi , ASAQ, который производится в Марокко, доступен по цене (всего $0,05 для детей, $1 для взрослых), применяется по простой схеме (1 или 2 таблетки в день для детей). три дня), соответствует последним рекомендациям ВОЗ по лечению малярии в Африке и получил статус «предварительно квалифицированного» в 2008 году. [ 20 ] Несмотря на то, что ASAQ был разработан без патента, он включен в Модельный список основных лекарственных средств ВОЗ и Список основных лекарственных средств для детей, зарегистрирован в 32 африканских странах, Индии, Эквадоре и Колумбии, и было распространено более 437 миллионов курсов лечения. [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ]
Соглашение о передаче технологий было подписано с промышленным партнером Zenufa в Танзании, чтобы обеспечить дополнительный источник ASAQ. ASAQ был передан команде доступа и управления продуктами MMV в мае 2015 года. [ 25 ]
ASMQ, комбинация фиксированных доз для лечения малярии, 2008 г.
[ редактировать ]Второй противомалярийный препарат, разработанный DNDi, представляет собой комбинацию артесуната и мефлохина с фиксированной дозой , выпущенную на рынок в 2008 году. Он был разработан в рамках международного сотрудничества в рамках Консорциума проекта FACT. Он имеет простую и адаптированную схему лечения, трехлетний срок годности и очень высокий уровень соблюдения требований. ASMQ производится в Бразилии компанией Farmanguinhos / Fiocruz , а благодаря передаче технологий по линии Юг-Юг теперь его также производит компания Cipla . предоставила статус «предквалифицированного» Последнему в 2012 году ВОЗ и в 2013 году он был включен в Примерный список основных лекарственных средств ВОЗ и Список основных лекарственных средств для детей. [ 26 ] К 2015 году он был зарегистрирован в Бразилии, Индии, Малайзии, Мьянме, Танзании, Вьетнаме, Нигере, Буркина-Фасо, Таиланде и Камбодже. К концу 2015 года было роздано более миллиона препаратов. ASMQ был передан группе управления доступом и продуктами MMV в мае 2015 года. [ 27 ]
НЭКТ, улучшенное лечение сонной болезни, 2009 г.
[ редактировать ]Комбинированное лечение нифуртимоксом и эфлорнитином (NECT), комбинированная терапия нифуртимоксом и эфлорнитином , является первым за 25 лет новым, улучшенным вариантом лечения 2-й (развитой стадии) африканского трипаносомоза человека (HAT), также известного как сонная болезнь . Это результат шестилетнего партнерства между НПО, правительствами, фармацевтическими компаниями и ВОЗ. Он был запущен в 2009 году и включен в Модельный список основных лекарственных средств ВОЗ и Список основных лекарственных средств ВОЗ для детей в 2009 и 2013 годах соответственно. Он требует более короткой госпитализации, чем предыдущее лечение, и намного безопаснее, чем ранее широко использовавшийся меларсопрол на основе мышьяка , от которого погибло около 5% пациентов. [ 28 ] НЭКТ в настоящее время используется для лечения 100% пациентов, инфицированных ГАТ 2-й стадии, во всех 13 эндемичных странах. [ нужна ссылка ]
SSG&PM, комбинированное лечение висцерального лейшманиоза, 2010 г.
[ редактировать ]ССГ&ПМ, [ 29 ] Комбинированная терапия стибоглюконатом натрия и паромомицином представляет собой более короткий курс и экономически эффективный вариант лечения висцерального лейшманиоза (ВЛ) в Восточной Африке, доступный с 2010 года. Это результат шестилетнего партнерства между DNDi, Восточно-африканской платформой по лейшманиозу. (LEAP), Национальные программы контроля Кении, Судана, Эфиопии и Уганды, «Врачи без границ» (MSF) и ВОЗ . [ 30 ] Он был рекомендован Комитетом экспертов ВОЗ по борьбе с лейшманиозом в 2010 году в качестве лечения первой линии в Восточной Африке, и его прошли более 10 000 пациентов. Судан, Эфиопия, Южный Судан и Сомали выпустили пересмотренные рекомендации, рекомендующие SSG&PM в качестве лечения первой линии при ВЛ. [ 31 ]
Комбинированные методы лечения висцерального лейшманиоза в Азии, 2011 г.
[ редактировать ]в разовой дозе Комбинации амфотерицина В и паромомицина / милтефозина /амфотерицина были рекомендованы Комитетом экспертов ВОЗ по борьбе с лейшманиозом (2010 г.). [ 32 ] Эти методы лечения менее токсичны, чем предыдущие основные методы лечения, полезны в областях, устойчивых к сурьме, имеют более короткий курс и их стоимость сопоставима с предыдущими методами лечения. В 2010 году в Индии было завершено исследование трех возможных комбинаций двух препаратов: амфотерицина B, милтефозина и паромомицина . Было показано, что все три комбинированных лечения обладают высокой эффективностью (частота излечения > 97,5%). Комитет экспертов ВОЗ рекомендовал использовать эти методы лечения предпочтительно по сравнению с существующими монотерапевтическими методами лечения ВЛ в Южной Азии. DNDi работает с TDR и ВОЗ над содействием их внедрению и поддержке стратегий ликвидации ВЛ. [ 33 ] DNDi провела дополнительные исследования, в том числе пилотный проект в индийском штате Бихар (2012–2015 гг.), который продемонстрировал безопасность и эффективность комбинированной терапии на основе амфотерицина B, милтефозина и паромомицина на уровне первичной медико-санитарной помощи, а также однократной дозы амфотерицина B на уровне первичной медико-санитарной помощи. больничный уровень. На основании результатов исследования в Индийской национальной дорожной карте по ликвидации Кала-Азара в августе 2014 г. было рекомендовано использовать однократную дозу амфотерицина B в качестве первого варианта лечения пациентов с ВЛ, а в качестве второго варианта на всех уровнях – паромомицин и милтефозин; [ 34 ] эта политика также нашла отражение в Бангладеш и Непале. Отмена монотерапии милтефозином является важным изменением в политике. Этот проект был реализован в сотрудничестве с консорциумом партнеров. [ 35 ]
Детский бензнидазол при болезни Шагаса, 2011 г.
[ редактировать ]Это единственный педиатрический дозированный препарат для лечения болезни Шагаса, запущенный в 2011 году в результате сотрудничества DNDi и Laboratorio Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE). В ноябре 2013 года Фонд Mundo Sano и DNDi подписали соглашение о сотрудничестве по поставке второго источника лечения в партнерстве с ELEA. Детская лекарственная форма бензнидазола предназначена для детей грудного и раннего возраста до двух лет (масса тела 20 кг), инфицированных врожденно. Благодаря адаптированным к возрасту, простым в использовании, доступным и незапатентованным таблеткам новое лечение способствует повышению точности дозирования, безопасности и приверженности лечению. Детская лекарственная форма бензнидазола была зарегистрирована Национальным агентством по надзору за здоровьем Бразилии в 2011 году, и другие эндемичные страны планируют получить регистрацию. В июле 2013 года он был включен в Список основных лекарственных средств для детей ВОЗ. [ 36 ]
Супербустер-терапия для детей, живущих с ВИЧ и туберкулезом, 2016 г.
[ редактировать ]Среди многих проблем лечения детей, инфицированных одновременно туберкулезом (ТБ) и ВИЧ, является тот факт, что ключевой противотуберкулезный препарат сводит на нет эффективность ритонавира , одного из основных антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ. Исследование, спонсируемое DNDi [ 37 ] в пяти больницах Южной Африки продемонстрировали эффективность «суперусиления» или добавления дополнительного ритонавира в схему лечения детей. С тех пор ВОЗ усилила рекомендации по использованию супербустеринга у детей с коинфекцией ТБ/ВИЧ. [ 38 ]
Фексинидазол, 2018 г.
[ редактировать ]Фексинидазол является первым полностью пероральным препаратом для лечения сонной болезни (или африканской трипаносомии человека ), вызываемой Trypanosoma brucei gambiense . Он был разработан в сотрудничестве с DNDi, Sanofi и другими. В клинических исследованиях приняли участие 749 пациентов из Демократической Республики Конго и Центральноафриканской Республики. Результаты, опубликованные в The Lancet, показали высокую эффективность и безопасность на обеих стадиях заболевания. Фексинидазол назначают в виде таблеток перорально в течение 10 дней. [ 39 ]
В ноябре 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам приняло положительное научное заключение о фексинидазоле. [ 40 ] [ 41 ] [ 42 ] В декабре 2018 года фексинидазол был одобрен в Демократической Республике Конго. [ 43 ]
Другой проект:
Глобальное партнерство по исследованиям и разработкам антибиотиков
[ редактировать ]В 2016 году ВОЗ и DNDi совместно создали Глобальное партнерство по исследованию и разработке антибиотиков (GARDP), некоммерческую научно-исследовательскую организацию, которая удовлетворяет глобальные потребности общественного здравоохранения путем разработки и предоставления новых или улучшенных методов лечения антибиотиками, одновременно стремясь обеспечить им устойчивый доступ. В 2018 году ГАРДП была организована как самостоятельное юридическое лицо. [ 44 ]
Равидасвир, 2021 г.
[ редактировать ]Доступ к доступному лечению гепатита С с помощью высокоэффективных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) остается крайне ограниченным во многих странах с низким и средним уровнем дохода. [ 45 ] В 2016 году DNDi подписала соглашения с американской биофармацевтической компанией Presidio Pharmaceuticals, разработчиком кандидата на препарат DAA равидасвир , и ее лицензионным партнером, египетским производителем дженериков Pharco Pharmaceuticals, чтобы обеспечить возможность тестирования нового комбинированного лечения, оптимизированного для использования в общественном здравоохранении: равидасвир + софосбувир. . [ 46 ] Исследование фазы II/III в Малайзии и Таиланде, спонсируемое министерствами здравоохранения Малайзии и Таиланда и финансируемое совместно с инициативой MSF по трансформационному инвестиционному потенциалу (TIC), показало, что через 12 недель после окончания лечения 97% участники были вылечены. Пациенты с множественными факторами риска были вылечены, и неожиданных сигналов безопасности обнаружено не было. [ 47 ] В июне 2021 года Малайзия предоставила условную регистрацию равидасвиру. [ 48 ]
Новые методы лечения ВИЧ/ВЛ, 2022 г.
[ редактировать ]Сочетанная инфекция лейшмании и ВИЧ зарегистрирована в 35 эндемичных странах [http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/leishmaniasis]. Люди, инфицированные одновременно ВИЧ и висцеральным лейшманиозом, плохо реагируют на лечение, имеют более высокий риск смерти и часто испытывают множественные рецидивы. [ 49 ] По результатам двух исследований в июне 2022 года ВОЗ выпустила новые рекомендации по лечению людей, коинфицированных висцеральным лейшманиозом и ВИЧ, рекомендуя комбинацию липосомального амфотерицина В с милтефозином. [ 50 ]
Лейшманиоз в Латинской Америке, 2022 г.
[ редактировать ]первой линии Ранее рекомендации по лечению висцерального лейшманиоза в Бразилии включали использование сурьмы меглумина, который имеет серьезные ограничения из-за токсичности, парентерального введения и необходимости госпитализации. [ 51 ] Результаты исследования, проведенного в партнерстве с Университетом Бразилиа и Фондом Освальдо Круза в Бразилии, показали, что из-за более низкой токсичности и приемлемой эффективности липосомальный амфотерицин B будет более подходящим средством первой линии лечения висцерального лейшманиоза, чем стандартное лечение. [ 52 ] [ 53 ] В июне 2022 года Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ) опубликовала новые рекомендации по лечению лейшманиоза в Северной и Южной Америке, в которых для лечения висцерального лейшманиоза вместо препаратов пятивалентной сурьмы рекомендуется B. липосомальный амфотерицин использовать [ 54 ]
4-в-1 для лечения ВИЧ-инфекции у детей, 2022 г.
[ редактировать ]Эта комбинация с фиксированной дозой «4 в 1» сочетает в себе ингибиторы протеазы лопинавир и ритонавир с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) ламивудином и абакавиром для лечения ВИЧ у детей. [ 55 ] Схема «4 в 1» представляет собой значительное улучшение по сравнению с доступными в настоящее время схемами на основе лопинавира. [ 56 ] потому что он имеет форму капсулы, наполненной гранулами, которая термостабильна, имеет маскированный вкус, тверда и не содержит спирта или неподходящих растворителей. Он был разработан для младенцев и детей раннего возраста весом от 3 до 25 кг в сотрудничестве с Cipla Limited. Его можно вводить, открыв капсулы и посыпав гранулами мягкую пищу, воду или молоко. [ 57 ] Управление по регулированию товаров медицинского назначения Южной Африки (SAHPRA) одобрило устройство «4-в-1» в июне 2022 года. [ 58 ]
Награды
[ редактировать ]В 2013 году DNDi выиграла премию BBVA Foundation Frontiers of Knowledge в категории «Сотрудничество в целях развития». [ 59 ] за разработку и предоставление новых методов лечения болезней, связанных с бедностью, включая болезнь Шагаса, сонную болезнь, малярию и лейшманиоз . [ 60 ]
DNDi получила премию Carlos Slim Health Award в 2013 году. [ 61 ] Цель премии , учрежденной в 2008 году Фондом Карлоса Слима , — отметить людей и учреждения, которые стремятся улучшить уровень здоровья населения Латинской Америки и Карибского бассейна. [ 62 ]
В 2013 году Фонд Рокфеллера обратился к мировому сообществу с просьбой номинировать организации и отдельных лиц, которые помогают бедным и уязвимым группам населения посредством инноваций. [ 63 ] На основе этих номинаций и голосов отдельных людей со всего мира Фонд Рокфеллера выбрал трех победителей премии Next Century Innovators Award 2013. [ 64 ] ДНДи стал одним из лауреатов. [ 65 ]
11 декабря 2015 года DNDi стала лауреатом национальной премии FINEP за инновации. [ 66 ] Эта награда была присуждена за инновационную модель исследований и разработок, позволившую создать новый противомалярийный препарат, разработанный в Бразилии. [ 67 ]
DNDi получила премию за инновации в 2017 году [ 68 ] и «Кюве 2018 года де ла Винь де Наций» в 2018 году, [ 69 ] оба из кантона Женева.
Публикация « Оральный фексинидазол для лечения африканского трипаносомоза Trypanosoma brucei gambiense на поздней стадии: ключевое многоцентровое рандомизированное исследование не меньшей эффективности», опубликованная 4 ноября 2017 г. в The Lancet [ 70 ] был одним из двух лауреатов Премии Анны Маурер-Чеккини 2018 года. [ 71 ]
Короткометражный фильм о фексинидазоле, новом методе лечения сонной болезни, получил Гран-при на первом кинофестивале Всемирной организации здравоохранения «Здоровье для всех» в 2020 году. [ 72 ] « Мечта врача » была произведена DNDi совместно с продюсерской компанией Scholars and Gentlemen из Южной Африки.
В 2023 году организация была удостоена Премии принцессы Астурийской в номинации «Международное сотрудничество». [ 73 ]
Региональные платформы клинических исследований
[ редактировать ]DNDi работает с партнерами в странах, эндемичных по заболеваниям, над укреплением существующего потенциала клинических исследований и созданием нового потенциала, где это необходимо. DNDi помогла в создании четырех региональных платформ по конкретным заболеваниям в Африке и Латинской Америке, включая Восточноафриканскую платформу по лейшманиозу (LEAP) по лейшманиозу. [ 74 ] Платформа HAT по сонной болезни ( африканский трипаносомоз человека ), [ 75 ] Платформа клинических исследований Шагаса (CCRP), [ 76 ] и сеть RedeLeish по лейшманиозу в Латинской Америке. [ 77 ] и продолжает с ними работать.
Их миссия состоит в том, чтобы определить потребности пациентов с учетом местных условий, объединить ключевых региональных игроков в области здравоохранения, укрепить клинический потенциал в эндемичных регионах, удовлетворить инфраструктурные потребности, где это необходимо, и обеспечить обучение на местах. [ 78 ]
Долгосрочная цель
[ редактировать ]В рамках своего Стратегического плана на 2021–2028 годы DNDi планирует провести от 15 до 18 новых методов лечения, всего 25 новых методов лечения за первые 25 лет. [ 79 ]
См. также
[ редактировать ]Примечания и ссылки
[ редактировать ]- ^ Приложение о болезни Шагаса Nature Outlook . Приложение Nature, июнь 2010 г., том. 465, № 7301 доп. ппС3-С22
- ^ Лаллеман, Марк; Чанг, Шинг; Коэн, Рэйчел; Пекуль, Бернар (18 августа 2011 г.). «Детский ВИЧ – забытая болезнь?» . Медицинский журнал Новой Англии . 365 (7): 581–583. дои : 10.1056/NEJMp1107275 . ПМИД 21848457 . S2CID 45639453 .
- ^ «Экспертный консорциум начинает в Южной Африке исследования по разработке оптимизированного лечения криптококкового менингита | DNDi» . dndi.org . 25 февраля 2022 г. Проверено 27 января 2023 г.
- ^ «Новое глобальное исследовательское партнерство по поиску лечения лихорадки денге – DNDi | DNDi» . dndi.org . 26 января 2022 г. Проверено 27 января 2023 г.
- ^ «Доктор Луис Писарро становится новым исполнительным директором инициативы «Лекарства от забытых болезней | DNDi» . dndi.org . 05.09.2022 . Проверено 27 января 2023 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения , 2019. [ нужна полная цитата ]
- ^ Третий доклад ВОЗ о забытых тропических болезнях, Инвестирование в преодоление глобального воздействия забытых тропических болезней , 2015 г.
- ^ Венг, Хун-Бо; Чен, Хай-Ся; Ван, Мин-Вэй (18 июня 2018 г.). «Инновации в открытии и разработке лекарств от забытых тропических болезней» . Инфекционные болезни бедности . 7 (1): 67. дои : 10.1186/s40249-018-0444-1 . ISSN 2049-9957 . ПМК 6022351 . ПМИД 29950174 .
- ^ «Разработка лекарств от забытых болезней: недостаточный рынок и провал политики общественного здравоохранения» Патрис Труйеллер, Пьеро Оллиаро, Элс Торриле, Джеймс Орбински, Ричард Лэнг и Натан Форд. «Ланцет». 22 июня 2002 г.
- ^ Ситуация с лекарствами и вакцинами для забытых болезней (2000–11): систематическая оценка Белен Педрик Б., Струб-Вургафт Н., Соме С, Оллиаро П., Труйеллер П., Форд Н., Пекуль Б., Брадол Дж.Х. The Lancet Global Health , октябрь 2013 г.
- ^ «Джон Ридер | DNDi» . dndi.org . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «Бернар Пекуль | DNDi» . dndi.org . Проверено 31 августа 2023 г.
- ^ Фатальный дисбаланс: кризис исследований и разработок лекарств от забытых болезней». Рабочая группа кампании MSF по обеспечению доступа к основным лекарствам и препаратам для лечения забытых заболеваний. Женева, 2001.
- ^ «Кинетопластида: новые терапевтические стратегии» Крофт С.Л. Паразит 2008; 15:522-27
- ^ «Разработка лекарств от забытых тропических болезней: DNDi и модель партнерства по разработке продуктов (PDP)», Джулия Таттл, диссертация, представленная на почетную кафедру глобального здравоохранения Университета Дьюка, 2016 г.
- ^ «ДНи – Лучшая наука для самых забытых» . dndi.org . 15 октября 2019 г. Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «Десять лет опыта и уроков, извлеченных DNDi», DNDi, 2014.
- ^ «Ценность партнерства по разработке продуктов» . Национальное бюро азиатских исследований (НБР) . Проверено 31 августа 2023 г.
- ^ «Разработка лекарств от забытых тропических болезней: DNDi и модель партнерства по разработке продуктов (PDP)», Джулия Таттл, диссертация, представленная на почетную кафедру глобального здравоохранения Университета Дьюка , 2016.
- ^ «Лечение малярии» . 28 февраля 2007 г.
- ^ «Список основных лекарственных средств ВОЗ» (PDF) .
- ^ «Список основных лекарств для детей» (PDF) .
- ^ Бомпар Франсуа (2011). «Инновационные государственно-частные партнерства для максимизации поставок противомалярийных лекарств: уроки, извлеченные из опыта ASAQ Winthrop» . Журнал малярии . 10 :143. дои : 10.1186/1475-2875-10-143 . ПМЦ 3117751 . ПМИД 21605364 .
- ^ Лаказ Катрин (2011). «Первоначальная фармацевтическая разработка перорального состава артесунат/амодиахин для лечения малярии: государственно-частное партнерство» . Журнал малярии . 10 :142. дои : 10.1186/1475-2875-10-142 . ПМК 3128010 . ПМИД 21605361 .
- ^ «Лечение неосложненной малярии с помощью ASAQ (артесунат-амодиахин) | Предприятие по лечению малярии» . www.mmv.org . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «Список основных лекарственных средств ВОЗ и Список основных лекарственных средств для детей» (PDF) .
- ^ «ДНи передает мяч ММВ» . Лекарства от малярии. Предприятие . 22 мая 2015 г. Проверено 31 августа 2023 г.
- ^ Юн, Оливер; Приотто, Херардо; Тонг, Жаклин; Флево, Лоуренс; Шаппюи, Франсуа (25 мая 2010 г.). «NECT на очереди: внедрение новой комбинированной лекарственной терапии для лечения сонной болезни Trypanosoma brucei gambiense» . PLOS Забытые тропические болезни . 4 (5): е720. дои : 10.1371/journal.pntd.0000720 . ISSN 1935-2735 . ПМК 2876135 . ПМИД 20520803 .
- ^ Муса, Ахмед (19 июня 2012 г.). «Комбинация стибоглюконата натрия (SSG) и паромомицина по сравнению с SSG при висцеральном лейшманиозе в Восточной Африке: рандомизированное контролируемое исследование» . PLOS Забытые тропические болезни . 6 (6): e1674. дои : 10.1371/journal.pntd.0001674 . ПМЦ 3378617 . ПМИД 22724029 .
- ^ Фрейтас-Жуниор Лусио Х., Шателен Эрик, Андраде Ким Хелена, Сикейра-Нето Хаир Л. (2012). «Лечение висцерального лейшманиоза: что у нас есть, что нам нужно и как его проводить?» . Международный журнал паразитологии: Лекарства и лекарственная устойчивость . 2 : 11–19. дои : 10.1016/j.ijpddr.2012.01.003 . ПМЦ 3862432 . ПМИД 24533267 .
{{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ Комитет экспертов ВОЗ по борьбе с лейшманиозами; Организация, Всемирное здравоохранение (2010). Борьба с лейшманиозами: отчет заседания Комитета экспертов ВОЗ по борьбе с лейшманиозами, Женева, 22-26 марта 2010 г. (Отчет) (на испанском языке). Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/44412 .
- ^ «ВОЗ | Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения о борьбе с лейшманиозом » . 18 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 18 октября 2014 г.
- ^ Сундар, Шьям; Синха, Прабхат Кумар; Рай, Мадукар; Верма, Дипак Кумар; Навин, Кумар; Алам, Шанавадж; Чакраварти, Джая; Вайан, Мишель; Верма, Нина; Пандей, Кришна; Кумари, Пунам; Лал, Чандра Шекхар; Арора, Ракеш; Шарма, Бхавана; Эллис, Салли; Струб-Вургафт, Натали; Баласегарам, Маника; Оллиаро, Пьеро; Дас, Прадип; Модаббер, Фаррох (2011). «Сравнение короткого курса комбинированного лечения со стандартной терапией висцерального лейшманиоза в Индии: открытое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности». Ланцет . 377 (9764): 477–86. дои : 10.1016/S0140-6736(10)62050-8 . ПМИД 21255828 . S2CID 32775209 .
- ^ «Ликвидация Кала-Азара» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 10 апреля 2016 г.
- ^ «Новые методы лечения ВЛ (Южная Азия) | DNDi» . dndi.org . 01.01.2006 . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «Список основных лекарственных средств ВОЗ для детей» (PDF) .
- ^ Раби, Хелена; Денти, Паоло; Ли, Дженис; Масанго, Мхли; Кувадия, Ашраф; Пиллэй, Сэнди; Свобода, Афааф; Симон, Франсуа; МакИллерон, Хелен (01 января 2019 г.). «Супер-усиление лопинавир-ритонавира у ВИЧ-инфицированных детей раннего возраста, получающих терапию туберкулеза на основе рифампицина, по сравнению с лопинавир-ритонавиром без рифампицина: фармакокинетическое моделирование и клиническое исследование». Ланцет ВИЧ . 6 (1): е32–е42. дои : 10.1016/S2352-3018(18)30293-5 . ISSN 2352-3018 . ПМИД 30529029 . S2CID 54475855 .
- ^ Рекомендации ВОЗ - Использование антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, 2016 г.
- ^ «Фексинидазол | ДНДи» . Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) . 31 декабря 2004 года . Проверено 7 июня 2019 г.
- ^ «Европейское агентство лекарственных средств рекомендует фексинидазол, первое пероральное средство от сонной болезни | DNDi» . Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) . 15 ноября 2018 года . Проверено 7 июня 2019 г.
- ^ Макнил, Дональд Дж. младший (16 ноября 2018 г.). «Одобрено быстрое лекарство от сонной болезни, ужасной болезни» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 7 июня 2019 г.
- ^ ЧАРСКА-ТОРЛИ, Дагмара (16 ноября 2018 г.). «CHMP рекомендует начинать лечение сонной болезни только перорально» . Европейское агентство по лекарственным средствам . Проверено 7 июня 2019 г.
- ^ «Фексинидазол, первое пероральное средство от сонной болезни, одобренное в Демократической Республике Конго | DNDi» . Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) . 29 января 2019 года . Проверено 7 июня 2019 г.
- ^ «ГАРДП создано как самостоятельное юридическое лицо» . Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) . 2019-04-02 . Проверено 4 июня 2019 г.
- ^ Кук, Грэм С.; Андрие-Мейер, Изабель; Эпплгейт, Таня Л.; Атун, Рифат; Берри, Джессика Р.; Шейнкер, Хьюго; Душейко, Джефф; Фельд, Джордан Дж.; Гор, Чарльз; Грисволд, Макс Г.; Хамид, Саид (01 февраля 2019 г.). «Ускорение ликвидации вирусного гепатита: Комиссия по гастроэнтерологии и гепатологии журнала Lancet» . Ланцет Гастроэнтерология и гепатология . 4 (2): 135–184. дои : 10.1016/S2468-1253(18)30270-X . hdl : 10044/1/66792 . ISSN 2468-1253 . ПМИД 30647010 . S2CID 58663099 .
- ^ «Равидасвир + софосбувир | ДНДи» . dndi.org . 31 декабря 2015 г. Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ Андрие-Мейер, Изабель; Тан, Сук-Сиам; Танпрасерцук, Сомбат; Сальвадори, Николас; Менетри, Кэролайн; Симон, Франсуа; Кресси, Тим Р.; Саид: Хаджа Розаида Хидж Мохд; Хасан, Мухаммад Радзи Абу; Омар, Ханиза; Ти, Хой-По (01 июня 2021 г.). «Эффективность и безопасность равидасвира плюс софосбувира у пациентов с хроническим гепатитом С без цирроза или с компенсированным циррозом печени (STORM-C-1): промежуточный анализ двухэтапного открытого многоцентрового одногруппового исследования, фаза 2/3. пробный" . Ланцет Гастроэнтерология и гепатология . 6 (6): 448–458. дои : 10.1016/S2468-1253(21)00031-5 . ISSN 2468-1253 . ПМЦ 9767645 . ПМИД 33865507 . S2CID 233299111 .
- ^ Генеральный директор по здравоохранению (04.06.2021). «Заявление КПК для прессы от 4 июня 2021 г. – Утверждение условной регистрации таблеток Равидасвир 200 мг для лечения гепатита С» . Со стола генерального директора здравоохранения Малайзии . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ Линдосо, Хосе Анджело Лаулетта; МОРЕЙРА, Карлос Энрике Валенте; КУНЬЯ, Мирелла Алвес; Кейруш, Игорь Тьяго (15 октября 2018 г.). «Висцеральный лейшманиоз и коинфекция ВИЧ: современные перспективы» . ВИЧ/СПИД: исследования и паллиативная помощь . 10 : 193–201. дои : 10.2147/HIV.S143929 . ПМК 6197215 . ПМИД 30410407 .
- ^ «Руководство ВОЗ по лечению висцерального лейшманиоза у пациентов с коинфекцией ВИЧ в Восточной Африке и Юго-Восточной Азии» . www.who.int . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «Лейшманиоз в Америке. Рекомендации по лечению; 2013» . www.who.int . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ Алвес, Фабиана; Бильбе, Грэм; Блессон, Северин; Гоял, Вишал; Моннера, Северин; Моубрей, Чарльз; Мутони Уаттара, Джина; Пекуль, Бернар; Риджал, Суман; Роде, Джоэль; Соломос, Александра (29 августа 2018 г.). «Недавние разработки методов лечения висцерального лейшманиоза: успехи, подводные камни и перспективы» . Обзоры клинической микробиологии . 31 (4): e00048–18. дои : 10.1128/CMR.00048-18 . ISSN 0893-8512 . ПМК 6148188 . ПМИД 30158301 .
- ^ «Новые методы лечения ВЛ (Латинская Америка) | DNDi» . dndi.org . 31 декабря 2010 г. Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ Организация Pan American Health (28 июня 2022 г.). Руководство по лечению лейшманиоза в Америке. Второе издание . ПАОЗ. ISBN 978-92-75-12504-5 .
- ^ «ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ПРОДУКТЫ ЗДОРОВЬЯ» . САХПРА . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ Шлаттер, Адриенн Ф.; Смерть, Эндрю Р.; Фриман, Рэйчел К. (16 июня 2016 г.). «Необходимость педиатрических препаратов для лечения детей с ВИЧ» . Исследования и лечение СПИДа . 2016 : e1654938. дои : 10.1155/2016/1654938 . ISSN 2090-1240 . ПМЦ 4927993 . ПМИД 27413548 .
- ^ «4-в-1 (ABC/3TC/LPV/r) | ДНДи» . dndi.org . 31 декабря 2011 г. Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ Говиндасами, Мелани (23 июня 2022 г.). «SAHPRA объявляет об одобрении революционного лечения детей с ВИЧ» . САХПРА . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «DNDi получает премию Фонда BBVA «Границы знаний» в области сотрудничества в целях развития» (пресс-релиз). Мадрид, Испания: Инициатива «Лекарства от забытых болезней». 18 июня 2013 года . Проверено 28 марта 2022 г.
- ^ «DNDi: Инициатива по лекарствам от забытых болезней» . Премиос Фронтерас . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «DNDi Latin America получает премию Карлоса Слима в области здравоохранения 2013 года» – через www.youtube.com.
- ^ «Премия Карлоса Слима за здоровье 2013» . Институт здоровья Карлоса Слима . Проверено 2 августа 2022 г.
- ^ «Премия Карлоса Слима» .
- ^ «DNDi принимает премию новаторов следующего века Фонда Рокфеллера» – через www.youtube.com.
- ^ «Премия новаторов следующего века» .
- ^ «ДНДи получила премию ФИНЭП» . Архивировано из оригинала 12 апреля 2016 г.
- ^ «Премия Финеп» . Архивировано из оригинала 12 апреля 2016 г.
- ^ Prix de l'innovation 2017 CCIG DSE OPI — Бернар Пекуль, DNDi , заархивировано из оригинала 21 декабря 2021 г. , получено 6 февраля 2020 г.
- ^ ОБ (17.09.2019). «Кюве Vigne des Nations 2018 года заботится о международной организации» . ТДГ (на французском языке). ISSN 1010-2248 . Проверено 6 февраля 2020 г.
- ^ «Глаза», Виктор Канде Бету Ку; Калонджи, Вильфрид Мутомбо; Бардонно, Клелия; Мордт, Олаф Вальверде; Блессон, Северин; Саймон, Фрэнсис; Деломм, Софи; Бернхард, Соня; Знать, Вилли; Лубаки, Жан-Пьер Фина; Вуву, Стивен Лумейя (13 января 2018 г.). «Пероральный фексинидазол для лечения африканского трипаносомоза Trypanosoma brucei gambiense на поздней стадии: ключевое многоцентровое рандомизированное исследование не меньшей эффективности» . Ланцет . 391 (10116): 144–154. дои : 10.1016/S0140-6736(17)32758-7 . ISSN 0140-6736 . ПМИД 29113731 . S2CID 46781585 .
- ^ «Предыдущие награды» . Fondationannemaurer.ch . Проверено 13 февраля 2020 г.
- ^ «Лауреаты премии» . www.who.int . Проверено 19 мая 2020 г. [ мертвая ссылка ]
- ^ Премия принцессы Астурийской
- ^ «Платформа LEAP | ДНи» . dndi.org . 8 августа 2011 г.
- ^ «ХАТ Платформа | ДНДи» . dndi.org . 8 августа 2011 г.
- ^ «Платформа Чагас | ДНи» . dndi.org . 8 августа 2011 г.
- ^ «Сеть redeLEISH | DNDi» . dndi.org . 16 февраля 2016 г.
- ^ «Укрепление потенциала» . Архивировано из оригинала 10 мая 2020 г.
- ^ «Инициатива «Лекарства от забытых болезней» представляет свое видение глобальных исследований и разработок в области здравоохранения на следующее десятилетие | DNDi» . dndi.org . 30 марта 2021 г. Проверено 8 февраля 2023 г.