Черный треугольник (фармаконадзор)
Черный треугольник, появляющийся после торгового названия британского лекарства (или вакцины ), указывает на то, что лекарство является новым на рынке или что существующее лекарство (или вакцина) используется по новой причине или по новому пути введения. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
Примеры того, как это может выглядеть:
- НовыйТорговля ЛекарстваНазвание ▼
- NewDrugTradeName ▼
Черный треугольник также подчеркивает необходимость наблюдения за любыми побочными реакциями на лекарства (НЛР), которые могут возникнуть в результате использования нового лекарства. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) призывает всех добровольно сообщать о нежелательных реакциях (даже незначительных) через схему «желтых карточек», чтобы собрать больше информации и лучше понять новое лекарство.
После того, как новое лекарство (или вакцина) появилось на рынке, еще многое можно узнать о препарате из его широкого использования. Аналогичным образом, если существующее лекарство используется в ситуации, когда оно ранее не применялось, или если его вводят другим путем, еще многое можно узнать о его новом или модифицированном использовании.
Этикетка с черным треугольником обычно остается на новом препарате (или новом применении существующего препарата) в течение как минимум 5 лет после его проверки, и по истечении этого времени этикетка с черным треугольником может быть снята с производства, а может и не быть прекращена.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Схема черного треугольника
- ^ «Комиссия по лекарственным средствам для человека» . Архивировано из оригинала 16 мая 2011 г. Проверено 21 декабря 2010 г.
- ^ Схема желтой карточки