Управление по оплодотворению человека и эмбриологии

Управление по оплодотворению человека и эмбриологии
вневедомственных государственных органов Обзор
Сформированный	1990
Штаб-квартира	2-й этаж ; 2 Редман Плейс ; Лондон ; Е20 1JQ ; Великобритания
вневедомственного государственного органа Руководитель	Джулия Чейн, председатель ;
Головной отдел	Департамент здравоохранения и социальной защиты
Веб-сайт	www .hfea .gov .uk

Управление по оплодотворению и эмбриологии человека ( HFEA ) является исполнительным вневедомственным государственным органом Министерства здравоохранения и социального обеспечения Соединенного Королевства. Это установленный законом орган, который регулирует и проверяет все клиники в Соединенном Королевстве, обеспечивающие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), искусственное оплодотворение и хранение человеческих яйцеклеток , спермы или эмбрионов . Он также регулирует исследования человеческих эмбрионов.

Предыстория создания HFEA

После рождения Луизы Браун , первого в мире ребенка, родившегося с помощью ЭКО, в 1978 году возникла обеспокоенность по поводу последствий этой новой технологии. В 1982 году правительство Великобритании сформировало комитет под председательством философа Мэри Уорнок, чтобы изучить проблемы и решить, какие действия необходимо предпринять.

Сотни заинтересованных лиц, включая врачей, ученых и организации, такие как организации здравоохранения, пациентов и родителей, а также религиозные группы, дали показания комитету.

В годы, прошедшие после доклада Уорнока, ^{[ 2 ]} предложения были выдвинуты правительством в публикации официального документа « Оплодотворение человека и эмбриология: основы законодательства» в 1987 году. Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года. ^{[ 3 ]} был составлен с учетом отчета. ^{[ нужна ссылка ]}

Правовая база

Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.

Закон 1990 года предусматривал создание Управления по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA), исполнительного вневедомственного государственного органа, первого официального органа такого типа в мире. HFEA является независимым регулирующим органом в области ЭКО и исследований человеческих эмбрионов и вступил в силу 1 августа 1991 года. Закон 1990 года обеспечил регулирование посредством лицензирования:

создание человеческих эмбрионов вне организма и их использование в лечении и исследованиях
использование донорских гамет и эмбрионов
хранение гамет и эмбрионов.

Закон также требует от HFEA хранить базу данных обо всех процедурах ЭКО, проведенных с этой даты, а также базу данных, касающуюся всех циклов и использования донорских гамет (яйцеклеток и сперматозоидов).

Клонирование

В 2001 году Положение 2001/188 об оплодотворении человека и эмбриологии (цели исследований) расширило цели, для которых можно лицензировать исследования эмбрионов, включив в них «расширение знаний о развитии эмбрионов», «расширение знаний о серьезных заболеваниях» и «предоставление возможности любым такие знания будут применяться при разработке методов лечения серьезных заболеваний».

Это позволяет исследователям проводить исследования эмбриональных стволовых клеток и терапевтическое клонирование при условии, что лицензионный комитет HFEA сочтет использование эмбрионов необходимым или желательным для одной из этих целей исследования.

Закон о репродуктивном клонировании человека 2001 года был введен в действие, чтобы прямо запретить репродуктивное клонирование в Великобритании, но был отменен Законом об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 года .

Анонимность донора

В 2004 году Постановление 2004/1511 Управления по оплодотворению человека и эмбриологии (раскрытие информации о донорах) позволило детям, зачатым донором, получить доступ к личности донора спермы, яйцеклетки или эмбриона по достижении 18-летнего возраста.

Положения вступили в силу 1 апреля 2005 года, и любой донор, сдавший сперму, яйцеклетки или эмбрионы с этой даты, по закону может быть идентифицирован. С этой даты любое лицо, рожденное в результате донорства, имеет право запросить и получить имя и последний известный адрес донора по достижении 18-летнего возраста.

Директива Европейского Союза о тканях и клетках

Директивы Европейского Союза по тканям и клеткам (EUTCD) ввели общие стандарты безопасности и качества для тканей и клеток человека на территории Европейского Союза (ЕС).

Целью директив было облегчить и облегчить обмен тканями и клетками (включая человеческие яйцеклетки и сперму) между государствами-членами, а также улучшить стандарты безопасности для европейских граждан. EUTCD был принят Советом министров 2 марта 2004 г. и опубликован в Официальном журнале Европейского Союза 7 апреля 2004 г. Государства-члены были обязаны соблюдать его положения с 7 апреля 2006 г.

Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г.

В 2005 году Специальный комитет Палаты общин по науке и технологиям опубликовал отчет о репродуктивных технологиях человека и законодательстве.

В ходе этого расследования были изучены законодательные рамки, предусмотренные Законом 1990 года, а также проблемы, связанные с технологическим прогрессом и «недавними изменениями в этических и социальных отношениях».

В свете отчета Комитета и уже внесенных законодательных изменений Министерство здравоохранения провело пересмотр Закона 1990 года. Затем они провели общественные консультации по результатам рассмотрения Закона и после этого опубликовали Белую книгу «Обзор Закона об оплодотворении человека и эмбриологии», в рамках которой правительство представило свои первоначальные предложения по пересмотру законодательства.

Объединенный комитет обеих палат тщательно изучил рекомендации правительства и высказал свое мнение о том, какой должна быть окончательная форма законопроекта, который должен быть внесен в парламент.

Законопроект был наконец внесен в Палату лордов в ноябре 2007 года, прошел через Палату общин весной и осенью 2008 года и, наконец, получил королевское одобрение 13 ноября 2008 года. Закон о HFE 2008 года обновляет закон, чтобы обеспечить его соответствие целям 21 века. Он разделен на три части:

поправки к Закону об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.
родительство
разное и общее.

Основными новыми элементами Закона являются:

обеспечение того, чтобы создание и использование всех человеческих эмбрионов вне тела – независимо от процесса, используемого при их создании – подвергались регулированию
запрет на выбор пола потомства по социальным причинам
продолжая требовать, чтобы клиники учитывали «благополучие ребенка» при лечении бесплодия, и заменяя предыдущее требование о том, что они также учитывают «потребность ребенка в отце», на «поддерживающее воспитание»
допускающее признание обоих партнеров, состоящих в однополых отношениях, законными родителями детей, зачатых с использованием донорской спермы, яйцеклеток или эмбрионов
предоставление людям, состоящим в однополых отношениях, и парам, не состоящим в браке, подать заявку на получение постановления, позволяющего рассматривать их как родителей ребенка, рожденного с помощью суррогатного материнства
изменение ограничений на использование данных, собранных HFEA, чтобы упростить проведение исследований с использованием этой информации
положения, разъясняющие объем законной исследовательской деятельности в области эмбрионов, включая регулирование «смешанных человеческих эмбрионов» (эмбрионов, сочетающих в себе как человеческий, так и животный материал).

Текущие обязанности

Текущие уставные функции HFEA как регулирующего органа в соответствии с Законами HFE 1990 и 2008 годов и другим законодательством включают:

лицензировать и контролировать клиники, проводящие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и донорское оплодотворение
лицензировать и контролировать учреждения, проводящие исследования эмбрионов человека
вести реестр лицензий клиник, научно-исследовательских учреждений и центров хранения
регулируют хранение гамет (яйцеклеток и сперматозоидов) и эмбрионов
выполнить требования Директивы Европейского Союза по тканям и клеткам (EUTCD) по повторному лицензированию клиник ЭКО и лицензированию внутриматочной инсеминации (ВМИ), внутриматочного переноса гамет (GIFT) и других услуг.

Политические решения

По состоянию на 2017 год центры, получающие донорскую сперму, могли распределять сперму не большему числу семей, чем указано донором, а донор не мог указать более десяти. ^{[ 4 ]}
В октябре и ноябре 2007 года HFEA приняло решение о политике сокращения числа многоплодных рождений в результате лечения бесплодия. Это является частью более широкой национальной стратегии по снижению риска многоплодия в результате лечения бесплодия с участием профессиональных организаций, групп пациентов и органов, финансирующих Национальную службу здравоохранения.

Многоплодная беременность представляет собой самый большой риск для пациентов и детей, рожденных в результате лечения бесплодия. У женщин, проходящих процедуру ЭКО, в двадцать раз больше шансов родить многоплодную кровь, чем если бы они зачали естественным путем.

После тщательного рассмотрения мнений клиник, пациентов и профессиональных организаций HFEA решило установить максимальный коэффициент многоплодной рождаемости, который клиники не должны превышать, и который будет снижаться каждый год. У всех клиник будет своя собственная стратегия, определяющая, как они смогут снизить уровень многоплодной рождаемости в своей клинике, выявляя пациентов, для которых перенос одного эмбриона является наиболее подходящим лечением. Целью HFEA является сокращение числа многоплодных рождений в результате лечения ЭКО до 10% в течение нескольких лет.

В сентябре 2007 года, после обширных консультаций с общественностью Великобритании, Управление решило, что нет фундаментальных причин для предотвращения исследований цитоплазматических гибридов. ^{[ 5 ]} Отдельные исследовательские группы должны иметь возможность осуществлять исследовательские проекты, включающие создание цитоплазматических гибридных эмбрионов, при условии, что лицензионный комитет HFEA удостоверится, что запланированные ими исследования необходимы и желательны. Они также должны соответствовать общим стандартам, требуемым HFEA для любых исследований эмбрионов. В январе 2008 года HFEA предоставило лицензии Университету Ньюкасла и Королевскому колледжу Лондона на проведение исследовательских проектов цитоплазматических гибридов.
В 2007 году Управление согласилось разрешить женщинам сдавать свои яйцеклетки для исследовательских проектов при условии, что будут приняты строгие меры безопасности, гарантирующие, что женщины будут должным образом проинформированы о рисках, связанных с этой процедурой, и будут должным образом защищены от принуждения. ^{[ 6 ]}
В 2006 году HFEA в принципе одобрило скрининг эмбрионов на наличие генов, которые могут привести к определенным видам рака в среднем возрасте. ^{[ 7 ]}
В 2005 году HFEA предоставило лицензию на лечение митохондриальных заболеваний , разрешив исследователям попытаться создать эмбрион с двумя генетическими матерями. ^{[ 8 ]}
В 2004 году HFEA предоставило британским ученым лицензию на производство клонированных клеток человека, что сделало страну второй страной в мире, разрешившей такую процедуру. ^{[ 9 ]}

Текущие и бывшие участники

Стул – Юлия Чейн
Заместитель председателя – Джемма Хобкрафт
Генеральный директор - Питер Томпсон

Среди бывших председателей - профессор Лиза Джардин , Уолтер Меррикс , Ширли Харрисон, лорд Харрис , дама Сьюзи Лезер , баронесса Дич , сэр Колин Кэмпбелл и Салли Чешир.

Среди других известных бывших членов — профессор Эмили Джексон и Маргарет Олд . ^{[ 10 ]} бывший главный медсестра Шотландии.

См. также

Ссылки

^ «Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA)» . Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA) . Проверено 14 июля 2023 г.
^ «Отчет Комитета по расследованию оплодотворения человека и эмбриологии» . Архивировано из оригинала 27 сентября 2007 года . Проверено 5 апреля 2007 г.
^ «Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года» . www.opsi.gov.uk.
^ «Свод правил: 11. Набор, оценка и проверка доноров (версия 8.0» . Управление по оплодотворению и эмбриологии человека Великобритании . Проверено 22 сентября 2017 г. ).
↑ Заявление HFEA о своем решении относительно гибридных эмбрионов. Архивировано 9 сентября 2007 г. в Wayback Machine.
^ «Альтруистическое донорство яйцеклеток разрешено » . 21 февраля 2007 г. – через news.bbc.co.uk.
^ «Проверки эмбрионов «должны быть расширены» » . 8 мая 2006 г. – через news.bbc.co.uk.
^ «Эмбрион от двух матерей одобрен» . 8 сентября 2005 г. - через news.bbc.co.uk.
^ «Ученым дано добро на клонирование» . 11 августа 2004 г. – через news.bbc.co.uk.
^ «Олд, Маргарет Гибсон (11 июля 1932–10 сентября 2010 г.), главный медсестрин Департамента дома и здравоохранения Шотландии, 1977–88 гг.» , Who Was Who , Oxford University Press, 1 декабря 2007 г., doi : 10.1093/ww/ 9780199540884.013.u6010 , ISBN 978-0-19-954089-1 , получено 4 ноября 2019 г.

Внешние ссылки

[1] «Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA)» . Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA) . Проверено 14 июля 2023 г.

[2] «Отчет Комитета по расследованию оплодотворения человека и эмбриологии» . Архивировано из оригинала 27 сентября 2007 года . Проверено 5 апреля 2007 г.

[3] «Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года» . www.opsi.gov.uk.

[4] «Свод правил: 11. Набор, оценка и проверка доноров (версия 8.0» . Управление по оплодотворению и эмбриологии человека Великобритании . Проверено 22 сентября 2017 г. ).

[5] Заявление HFEA о своем решении относительно гибридных эмбрионов. Архивировано 9 сентября 2007 г. в Wayback Machine.

[6] «Альтруистическое донорство яйцеклеток разрешено » . 21 февраля 2007 г. – через news.bbc.co.uk.

[7] «Проверки эмбрионов «должны быть расширены» » . 8 мая 2006 г. – через news.bbc.co.uk.

[8] «Эмбрион от двух матерей одобрен» . 8 сентября 2005 г. - через news.bbc.co.uk.

[9] «Ученым дано добро на клонирование» . 11 августа 2004 г. – через news.bbc.co.uk.

[10] «Олд, Маргарет Гибсон (11 июля 1932–10 сентября 2010 г.), главный медсестрин Департамента дома и здравоохранения Шотландии, 1977–88 гг.» , Who Was Who , Oxford University Press, 1 декабря 2007 г., doi : 10.1093/ww/ 9780199540884.013.u6010 , ISBN 978-0-19-954089-1 , получено 4 ноября 2019 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

v т и Управление по оплодотворению человека и эмбриологии
Chair	Colin Campbell (1990—1994) Ruth Deech (1994—2002) Suzi Leather (2002—2006) Shirley Harrison (2006—2007) Walter Merricks (2007—2008) Lisa Jardine (2008—2014) Sally Cheshire (2014—present)
Related	Human Fertilisation and Embryology Act 1990 Human Reproductive Cloning Act 2001 Human Fertilisation and Embryology Act 2008 Department of Health and Social Care National Gamete Donation Trust Human Tissue Authority Human Genetics Commission