Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.
 | |
| Длинное название | Закон, предусматривающий положения, касающиеся человеческих эмбрионов и любого последующего развития таких эмбрионов; запретить определенные действия в отношении эмбрионов и гамет; создать Управление по оплодотворению человека и эмбриологии; предусмотреть лиц, которые при определенных обстоятельствах должны рассматриваться по закону как родители ребенка; и внести поправки в Закон о суррогатном материнстве 1985 года. |
|---|---|
| Цитирование | 1990 г. 37 |
| Территориальная протяженность | Англия, Северная Ирландия, Шотландия и Уэльс |
| Даты | |
| Королевское согласие | 1 ноября 1990 г. |
Статус: Изменено | |
| Текст Закона об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. , действующего на сегодняшний день (включая любые поправки) на территории Соединенного Королевства, с сайта законодательного собрания.gov.uk . | |
Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года (ок. 37) является актом парламента Соединенного Королевства . Было создано Управление по оплодотворению и эмбриологии человека , которое отвечает за исследования человеческих эмбрионов , а также контролирует и лицензирует клиники по лечению бесплодия в Соединенном Королевстве. [1]
В состав Управления входят председатель, заместитель председателя, однако многие члены назначаются государственным секретарем Великобритании. Они отвечают за проверку информации о человеческих эмбрионах и их последующем развитии, предоставление лечебных услуг и деятельность, регулируемую Законом 1990 года. [1] Управление также предлагает информацию и советы людям, нуждающимся в лечении, а также тем, кто пожертвовал гаметы или эмбрионы для целей или деятельности, предусмотренных Законом 1990 года. гаметы, эмбрионы и половые клетки . [2]
Закон также регулирует условия лицензирования, кодекс практики и процедуру утверждения человеческих эмбрионов. [3] Это касается только человеческих эмбрионов, достигших стадии двухклеточной зиготы , на которой они считаются «оплодотворенными» в акте. [2] Он также регулирует хранение и использование человеческих эмбрионов, но только вне тела женщины. Закон содержит поправки к законодательству Великобритании относительно прерывания беременности, суррогатного материнства и родительских прав. [2]
Управление по оплодотворению и эмбриологии человека и политика в отношении стволовых клеток
Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года регулирует создание человеческих эмбрионов ex vivo и связанные с ними исследования. Этот закон учредил Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA) для регулирования лечения и исследований в Великобритании с использованием человеческих эмбрионов. В 2001 году расширение Закона легализовало исследования эмбрионов в целях «расширения знаний о развитии эмбрионов», «расширения знаний о серьезных заболеваниях» и «предоставления возможности применять любые такие знания при разработке методов лечения серьезных заболеваний». HFEA выдает лицензии и разрешения на исследования на срок до трех лет на основании пятиэтапного утверждения Комитетом по лицензиям на исследования. [4]
Политика HFEA регулярно пересматривается специалистами в этой области. После анализа исследований и литературы и проведения открытых общественных собраний обобщенная информация представляется в Управление эмбриологии оплодотворения человека. [4]
Политика на рассмотрении [ править ]
Донорство спермы и яйцеклеток [ править ]
Доноры должны соответствовать определенным критериям, чтобы иметь право на донорство спермы, яйцеклеток или эмбрионов. Донор может сделать пожертвование для исследовательских целей или лечения бесплодия. Доноры должны найти клинику, имеющую лицензию HFEA, или обратиться в Национальный фонд донорства гамет . [5]
Многоплодие в результате ЭКО [ править ]
HFEA проводит подробный анализ, чтобы определить лучший способ снизить риск многоплодной беременности с помощью экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Например, Надя Сулеман (или «Октомама») широко известна тем, что родила восьмерняшек после лечения ЭКО.
научных методов уменьшения заболеваний Обзор митохондриальных
Эта политика позволяет использовать методы, которые изменяют митохондриальную ДНК яйцеклетки или эмбриона, используемого в ЭКО, чтобы предотвратить наследование серьезных митохондриальных заболеваний.
Прошлые обзоры политики [ править ]
Политика, рассматриваемая HFEA, охватывает все: от репродуктивного клонирования человека до создания гибридов человека и животного, а также включает такие темы, как этика, имеющие научное и социальное значение.
Генетическое тестирование [ править ]
Сперма, яйцеклетки и эмбрионы, полученные в процессе донорства, в настоящее время проверяются на наличие многих заболеваний, а также помещаются на шестимесячный карантин, чтобы снизить риск осложнений для матери и ребенка. Помимо скрининга на генетические нарушения, доноров проверяют на ВИЧ , гепатит В и гепатит С. [6]
Исследование эмбрионов [ править ]
Эмбрионы должны быть пожертвованы женщиной в возрасте от 18 до 35 лет, которая также прошла медицинский осмотр и получила информированное согласие (которое может быть отозвано в любой момент, вплоть до момента использования эмбриона). [6]
Сборы и регулирование [ править ]
- 3000 фунтов стерлингов за экстракцию и первоначальное замораживание. [7]
- £160 в год за хранение [7]
- Всего 4000–8000 фунтов стерлингов за цикл лечения. [7]
лечения Риски
Обзор «Благосостояние ребенка» (многоплодная беременность) для людей, обращающихся за лечением ЭКО. Хотя всегда существует риск многоплодной беременности после лечения ЭКО, HFEA пересматривает политику, которая снизит эту опасную вероятность. В рамках процедуры ЭКО женщине по закону можно имплантировать не более двух яйцеклеток или эмбрионов. Вероятность успеха этой процедуры за цикл лечения составляет 25%. [6]
Клиническая безопасность
Включает правила техники безопасности в клиниках по лечению бесплодия; включает безопасную криоконсервацию яйцеклеток и эмбрионов. Яйца и эмбрионы хранятся в течение десяти лет после первичной обработки. Если пациентка решает не беременеть еще раз, яйцеклетки и эмбрионы могут быть пожертвованы для исследования или другой паре для лечения бесплодия. [6]
Оплата донорам [ править ]
При зачатии с помощью донора донор может не получить никакой денежной компенсации (в Великобритании), хотя соответствующие расходы могут быть покрыты. [7]
Хранение гамет HFEA и жидкого азота
Сперматозоиды, яйцеклетки и эмбрионы хранятся в жидком азоте с использованием криоконсервации (определяемой как замораживание клеток или целых тканей до минусовой температуры — температуры кипения жидкого азота). [8] Этот метод сохраняет живые организмы в состоянии, в котором они могут быть восстановлены до состояния, в котором они находились до замораживания. [8]
Криозащитное соединение (жидкость, называемая средой криоконсервации), а также тщательно контролируемые циклы охлаждения и нагревания гарантируют минимальное повреждение клеток. [9] [8]
Однако процесс замораживания по-прежнему несколько вреден. Таким образом, мужчины, желающие пожертвовать сперму или сохранить ее для будущего использования, должны сделать шесть депозитов спермы на каждого ребенка, которого они хотят иметь, поскольку 50% выживаемости спермы в каждом депозите. [8] Затем сперму помещают во флаконы в форме соломинки и помещают в резервуар для хранения либо жидкого азота, либо паров жидкого азота. Минусовые температуры жидкости обычно варьируются от -150 до -196 градусов Цельсия.
Согласно HFEA, срок хранения как человеческих гамет, так и эмбрионов не может превышать десяти лет. [9] HFEA требует полного информированного согласия от каждой стороны, имеющей какое-либо отношение к яйцеклетке, гаметам или эмбриону, которые должны храниться в соответствии с их согласием. [9]
Исключения из информированного согласия на хранение гамет:
- Согласие не требуется, если гаметы были законно получены от соответствующего лица до достижения им 18-летнего возраста. [9]
- Согласие не требуется, если рассматриваемое лицо собирается пройти медицинскую процедуру, которая может повлиять на его фертильность. В этой ситуации лицензированный практикующий врач может дать согласие на хранение гамет. [9] Практикующий врач также может разрешить хранение гамет, если считается, что это отвечает интересам человека. [9]
- Согласие не требуется, если рассматриваемое лицо моложе 16 лет и поэтому считается недееспособным для дачи согласия. [9]
В законе говорится, что законно «взять» гаметы или принять предоставленные и хранить их без согласия человека, если человек считается недееспособным или до тех пор, пока он «не приобретет такую способность». [9]
Однако в соответствии с пунктами 9 и 10 HFEA 1990 г. гаметы человека не могут законно храниться в Великобритании после его смерти. [9]
и законодательство Предыдущие шаги
В июле 1982 года был создан Комитет по расследованию Уорнока. Задача заключалась в том, чтобы «рассмотреть недавние и потенциальные разработки в медицине и науке, связанные с оплодотворением человека и эмбриологией; рассмотреть, какую политику и меры безопасности следует применять, включая рассмотрение социальных, этических и юридических последствий этих разработок; и дать рекомендации. " [10]
Отчет Уорнока был опубликован 18 июля 1984 года. В отчете говорилось, что регулятор необходим из-за «особого статуса» эмбрионов. [10]
В 1985 году был создан Временный лицензирующий орган. Предполагалось, что он будет регулировать работу и исследования в области экстракорпорального оплодотворения человека до тех пор, пока не будет принято постоянное правительственное законодательство. Он оставался единственным органом власти до 1990 года.
Законопроект о защите нерожденных детей также был принят в 1985 году. Он был написан Енохом Пауэллом и запрещал исследования эмбрионов. Министру здравоохранения было бы разрешено сохранить и имплантировать эмбрион только в том случае, если бы это было сделано с единственной целью - помочь названной женщине выносить ребенка. Никакой другой причины не допускалось. Этот законопроект не был принят. Он был повторно введен в действие в 1986 году, но снова не прошел. Это повторилось еще раз в 1989 году. [10]
Закон о суррогатном материнстве 1985 года был первым законом, регулирующим условия суррогатного материнства. Он криминализировал коммерческие соглашения о суррогатном материнстве. [10]
В 1987 году были созданы основы человеческого оплодотворения и эмбриологии. Был опубликован официальный документ по рекомендациям отчета Уорнока. [10]
В 1990 году был принят Закон 1990 года об оплодотворении человека и эмбриологии. Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA) официально начало работу 1 августа 1991 года. [10]
Охват HFEA [ править ]
Закон охватывает несколько направлений:
- Любое лечение бесплодия у людей, включающее использование донорского генетического материала (яйцеклеток, спермы или эмбрионов).
- Хранение человеческих яйцеклеток , спермы и эмбрионов.
- Исследования ранних человеческих эмбрионов .
- Создание Управления по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA), которое регулирует вспомогательную репродукцию в Великобритании.
В законе эмбрион определяется как живой человеческий эмбрион, оплодотворение которого завершено. Полное определяется как появление двухклеточной зиготы.
Хранение человеческих яйцеклеток, эмбрионов и спермы
Закон гласит, что яйцеклетки, сперма и эмбрионы могут храниться только в течение ограниченного периода времени в очень специфических условиях, которые регулируются Управлением по оплодотворению человека и эмбриологии . [11]
- Человеческие яйцеклетки и сперма могут храниться до десяти лет.
- Человеческие эмбрионы можно хранить максимум пять лет.
Исследования эмбрионов ранних человеческих
должно считать «необходимыми и желательными» Исследования человеческих эмбрионов могут проводиться только для специально определенных целей, которые Управление по оплодотворению и эмбриологии человека . Исследование можно проводить только на эмбрионе в течение максимум четырнадцати дней или до появления примитивной полоски. Генетический состав любой клетки эмбриона не может быть изменен во время формирования эмбриона для исследования. [11]
Закон определил несколько целей: [3]
- Инновации в лечении бесплодия
- Расширение знаний о выкидышах
- Расширение знаний о врожденных заболеваниях
- Разработка более эффективных методов контрацепции
- Разработка методов обнаружения и идентификации генных или хромосомных нарушений у эмбрионов перед имплантацией.
Положения об абортах
Раздел 37 [12] Закон вносит поправки в Закон об абортах 1967 года . В этом разделе уточняются и расширяются условия, при которых аборт является законным.
Женщин, рассматривающих возможность аборта, направляют к двум врачам. Затем каждый врач советует ей, является ли аборт подходящим решением, исходя из условий, перечисленных ниже. Аборт разрешается только в том случае, если врачи придут к единогласному решению о том, что женщина может прервать беременность. Аборт, произведенный без этого решения или при любых других обстоятельствах, считается незаконным.
Аборт может быть разрешен при одном из следующих обстоятельств: [12]
- если беременность не превысила 24-й недели (ранее срок был снижен с 28 недель в Законе об абортах 1967 года ) и существует повышенный риск нанесения вреда физическому и/или психическому здоровью матери, существующих детей или семьи.
- если беременность ставит под угрозу жизнь матери
- если беременность представляет собой риск серьезного необратимого вреда психическому или физическому здоровью матери
- если существует значительный риск или свидетельство того, что будущий ребенок будет страдать от физических или психических отклонений, приводящих к серьезной инвалидности
Зарегистрированный практикующий врач, выполняющий аборт, будет продолжать действовать в соответствии с Законом о сохранении жизни младенцев 1929 года . [12]
Поправки [ править ]
В 1991 году были пересмотрены разделы «Оговоренный срок хранения» и «Специальные экспедиции». Правила предусматривали продление сроков хранения яйцеклеток и спермы. Также были уточнены правила лицензирования хранения яйцеклеток и спермы. [10]
В 1992 году был принят Закон о раскрытии информации. Он позволил Управлению по оплодотворению человека и эмбриологии раскрывать информацию другим лицам с согласия пациента. например, информацией можно поделиться с врачом общей практики.
В Закон об уголовном правосудии и общественном порядке 1994 года был добавлен раздел 156. Он запрещает обработку клеток абортированных эмбрионов. В том же году правила о родительских распоряжениях разрешили отдавать родительские распоряжения в случаях суррогатного материнства. [10]
В 1996 году разрешенный срок хранения эмбрионов был продлен.
Законом об оплодотворении человека и эмбриологии (умерших отцов) 2003 года в 2000 году были внесены поправки в раздел 28. [13]
Сперму можно взять у умершего мужчины для оплодотворения яйцеклетки, если соответствующие мужчина и женщина:
- женатый
- жить как муж и жена
- или вместе проходили лечение в лицензированной клинике.
В 2001 году были добавлены Правила оплодотворения человека и эмбриологии. Эти правила расширили цели, для которых может быть создан эмбрион, в отношении исследований. [11]
- Лучшее понимание эмбрионального развития
- Дальнейшие знания о серьезных заболеваниях
- исследования, связанные с лечением серьезных заболеваний
Кроме того, в 2001 году был принят Закон о репродуктивном клонировании человека . Это существенно сделало репродуктивное клонирование человека незаконным, объявив вне закона имплантацию исследовательских эмбрионов.
В 2004 году были сформированы Правила раскрытия информации о донорах. Все доноры спермы или яйцеклеток, зарегистрированные после 1 апреля 2005 года, должны были сообщить имя и последний адрес, данные потомству. [10] В это время парламент начал пересматривать Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года. [14]
Лицензирование всех учреждений, занимающихся лечением гамет, требовалось с 2007 года в Правилах качества и безопасности.
В 2006 году был опубликован официальный документ, посвященный пересмотренному законодательству о рождаемости. Это привело к Закона об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 года ( принятию HFE). Это был серьезный пересмотр законодательства о рождаемости, обновление и внесение поправок в закон 1990 года. В 2009 году был принят закон HFE. Это действующий закон Великобритании. [10]
См. также [ править ]
- Закон о репродуктивном клонировании человека 2001 г.
- Закон об оплодотворении человека и эмбриологии (умерших отцов) 2003 г.
- Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г.
Ссылки [ править ]
- ^ Перейти обратно: а б «HFEA – Исследования человеческих эмбрионов» . Архивировано из оригинала 18 мая 2012 года . Проверено 25 апреля 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. – основные используемые термины
- ^ Перейти обратно: а б Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. - Содержание
- ^ Перейти обратно: а б HFEA - Центр репродуктивных наук человека. Архивировано 4 марта 2016 г. в Wayback Machine.
- ^ «Как можно пожертвовать сперму, яйцеклетки или эмбрионы» . Архивировано из оригинала 28 апреля 2012 года . Проверено 30 апреля 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Бэбицентр - Донорство яйцеклеток и эмбрионов
- ^ Перейти обратно: а б с д «Сколько стоит лечение ЭКО в Великобритании? | Сравнение клиник» . Архивировано из оригинала 21 апреля 2012 года . Проверено 30 апреля 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Криоконсервация» . Архивировано из оригинала 15 ноября 1999 года.
- ^ Перейти обратно: а б с д Это ж г час я «HFEA – Хранение гамет и эмбрионов» . Архивировано из оригинала 15 апреля 2012 года . Проверено 1 мая 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Это ж г час я дж «HFEA – История законодательства по лечению бесплодия» . Архивировано из оригинала 14 апреля 2012 года . Проверено 20 апреля 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Закон об оплодотворении человека и эмбриологии (1990 г.) | Геном человека» . Архивировано из оригинала 14 июля 2014 года . Проверено 4 марта 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года – Аборт
- ^ Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. - раздел 28.
- ^ Министерство здравоохранения - Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г. (в архиве)
Внешние ссылки [ править ]
- Текст Закона об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. , действующего на сегодняшний день (включая любые поправки) на территории Соединенного Королевства, с сайта законодательного собрания.gov.uk .
