✖


Jump to content

Мифепристон

О песне Stone Sour «RU486» см. House of Gold & Bones – Part 1 .

Мифепристон
Клинические данные
Произношение / ˌ m ɪ f ə ˈ p r ɪ ˌ s toʊ n / [1]
Торговые названия Мифегин, Мифепрекс, Корлым и др.
Другие имена РУ-486; РУ-38486; ЗК-98296; 11β-[ п- (Диметиламино)фенил]-17α-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-17β-ол-3-он
AHFS / Drugs.com Монография
МедлайнПлюс а600042
Данные лицензии
Беременность
категория
  • Не рекомендуется
Маршруты
администрация 		Через рот
Класс препарата Антипрогестаген ; Антиглюкокортикоид
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность 69%
Связывание с белками 98%
Метаболизм Печень
Экскреция Кал : 83%
моча : 9%
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
ИЮФАР/БПС
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ЧЭБИ
ЧЕМБЛ
Панель управления CompTox ( EPA )
Информационная карта ECHA 100.127.911 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
Формула С 29 Н 35 Н О 2
Молярная масса 429.604  g·mol −1
3D model ( JSmol )
Плотность 1,189 г/см 3
Температура плавления 194 ° С (381 ° F)
Точка кипения 629 ° С (1164 ° F)
  (проверять)

Мифепристон , также известный под кодовым названием RU-486 , представляет собой препарат, обычно используемый в сочетании с мизопростолом для проведения медикаментозного аборта во время беременности и предотвращения выкидышей на ранних сроках. [5] Эта комбинация эффективна на 97% в течение первых 63 дней (9 недель) беременности . [6] Он также эффективен во втором триместре беременности. [7] [8] Его принимают внутрь . [5]

Более распространенные побочные эффекты включают боль в животе, чувство усталости и вагинальное кровотечение. [5] Серьезные побочные эффекты могут включать сильное вагинальное кровотечение, бактериальную инфекцию и врожденные дефекты, если беременность не прерывается. [5] В случае использования необходимо обеспечить соответствующий последующий уход. [5] [9] Мифепристон является антипрогестагеном . [5] Он работает, блокируя действие прогестерона , вызывая расширение шейки матки и сосудов матки и вызывая сокращение матки. [5]

Мифепристон был разработан в 1980 году и начал использоваться во Франции в 1987 году. [10] Он стал доступен в США в 2000 году. [11] [7] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [12] [13] Мифепристон был одобрен в Канаде в январе 2017 года. [14] [15]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Аборт

[ редактировать ]

мифепристон, а затем простагландина аналог ( мизопростол или гемепрост используется Для медикаментозного аборта ) . [16] [17] Медицинские организации считают эту комбинацию безопасной и эффективной. В рекомендациях Королевского колледжа акушеров и гинекологов медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола описывается как эффективный и подходящий на любом сроке беременности . [18] Всемирная организация здравоохранения и Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендуют мифепристон, а затем мизопростол для в первом и втором триместре беременности . медикаментозного аборта [19] [20] [21] [22] Согласно обзору 13 исследований, только мифепристон менее эффективен и приводит к прерыванию беременности в течение 1–2 недель в 54–92% случаев беременности. [23]

Синдром Кушинга

[ редактировать ]

Мифепристон используется для лечения повышенного уровня сахара в крови , вызванного высоким уровнем кортизола в крови (гиперкортизолизм) у взрослых с эндогенным синдромом Кушинга , которые также страдают сахарным диабетом 2 типа или непереносимостью глюкозы и у которых операция не прошла или не может быть проведена. [3] [24] В исследовании фазы III он улучшил гликемический контроль, повысил чувствительность к инсулину и снизил массу тела независимо от причины КС. [25]

Медикаментозное лечение потери беременности на ранних сроках

[ редактировать ]

Мифепристон в сочетании с мизопростолом является предпочтительной схемой лечения невынашивания беременности на ранних сроках. Хотя можно использовать только мизопростол, добавление дозы мифепристона за двадцать четыре часа до введения мизопростола повышает эффективность лечения. [26]

Другое использование

[ редактировать ]

Мифепристон в низких дозах использовался для экстренной контрацепции . [27] [28] [29] Мифепристон также используется для лечения симптоматической лейомиомы (миомы матки) и эндометриоза . [30] Поскольку повышенный уровень кортизола связан с психотической депрессией , в качестве лечения использовался мифепристон. [31]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Серьезные осложнения при приеме мифепристона редки: около 0,04–0,09% требуют госпитализации и 0,05% требуют переливания крови. [32]

Почти все женщины, применявшие схему мифепристон/мизопростол, испытывали боли в животе, спазмы матки и вагинальные кровотечения или кровянистые выделения в течение в среднем 9–16 дней. У большинства женщин самые сильные судороги после приема мизопростола длятся менее 6 часов и обычно купируются ибупрофеном. [33] До 8% женщин испытывали те или иные кровотечения в течение 30 дней и более. Другие менее распространенные побочные эффекты включали тошноту , рвоту , диарею, головокружение, усталость и лихорадку . [34] Воспалительные заболевания органов малого таза – очень редкое, но серьезное осложнение. [35] Обильное кровотечение и неполное прерывание беременности требуют дальнейшего вмешательства врача (например, повторного введения мизопростола или вакуумной аспирации ). Мифепристон противопоказан при наличии надпочечниковой недостаточности, длительной терапии пероральными кортикостероидами (хотя ингаляционные и топические стероиды не являются противопоказаниями), геморрагических расстройствах, наследственной порфирии , а также гемофилии или антикоагулянтов . применении [34] Женщинам с внутриматочной спиралью в матке следует удалить ВМС перед медикаментозным абортом, чтобы избежать ненужных спазмов. Мифепристон не эффективен при лечении внематочной беременности .

По данным постмаркетингового обзора, из примерно 1,52 миллиона женщин, принимавших мифепристон до апреля 2011 года в США, 14 умерли после его применения. Восемь из этих случаев были связаны с сепсисом ; у остальных шести были разные причины, такие как злоупотребление наркотиками и подозрение в убийстве. Другие инциденты, о которых сообщалось в FDA, включали 612 несмертельных госпитализаций, 339 случаев переливания крови, 48 тяжелых инфекций и 2207 (0,15%) нежелательных явлений в целом. [36]

Долгосрочных исследований по оценке канцерогенного потенциала мифепристона не проводилось. Это соответствует рекомендациям ICH, которые не требуют проведения испытаний на канцерогенность негенотоксичных препаратов, предназначенных для применения менее шести месяцев. [37]

Беременность

[ редактировать ]

Использование только мифепристона приводит к прерыванию беременности в течение 1–2 недель в 54–92% случаев беременности. [23] [38] Эффективность увеличивается более чем до 90%, если мизопростол назначается после мифепристона. [39] Нет никаких доказательств того, что эффекты мифепристона можно обратить вспять. [23] [40] хотя некоторые группы против абортов утверждают, что ситуацию можно обратить вспять, вводя прогестерон. [41] [42] Исследователи в США инициировали испытание так называемой «обратной» схемы в 2019 году, но прекратили преждевременно из-за серьезных опасений по поводу безопасности использования мифепристона без последующего наблюдения за мизопростолом. [43] [44] Не было доказано, что введение прогестерона останавливает медикаментозный аборт, а отказ от комбинированного режима мифепристона и мизопростола может вызвать серьезное кровотечение. [44]

У тех, кто продолжает беременность после применения мифепристона вместе с мизопростолом для прерывания беременности, могут возникнуть врожденные дефекты. [9] Воздействие однократной большой дозы мифепристона на новорожденных крыс не было связано с какими-либо репродуктивными проблемами, хотя хроническое воздействие мифепристона на новорожденных крыс в низких дозах было связано со структурными и функциональными репродуктивными нарушениями. [34] Исследования на мышах, крысах и кроликах выявили аномалии развития у кроликов, но не у крыс или мышей. [34]

Фармакология

[ редактировать ]

Фармакодинамика

[ редактировать ]

Мифепристон является стероидным антипрогестагеном ( IC 50 = 0,025 нМ для ПР ), а также антиглюкокортикоидом (IC 50 = 2,2 нМ для ГР ) и антиандрогеном (IC 50 = 10 нМ для АР ) в значительно меньшей степени. [45] Он противодействует кортизола действию конкурентно на уровне рецепторов . [46]

В присутствии прогестерона мифепристон действует как конкурентный антагонист прогестероновых рецепторов (в отсутствие прогестерона мифепристон действует как частичный агонист ). Мифепристон представляет собой 19- с норстероид объемистым п- (диметиламино) фенильным заместителем над плоскостью молекулы в положении 11β, ответственным за индуцирование или стабилизацию неактивной рецептора конформации , и гидрофобным 1- пропинильным заместителем ниже плоскости молекулы. в положении 17α, что увеличивает его с рецептором прогестерона аффинность связывания . [47] [48] [49]

Помимо того, что мифепристон является антипрогестагеном, он также является антиглюкокортикоидом и слабым антиандрогеном . Относительная аффинность связывания мифепристона с рецептором прогестерона более чем в два раза выше, чем у прогестерона , его относительная аффинность связывания с рецептором глюкокортикоидов более чем в три раза выше, чем у дексаметазона и более чем в десять раз выше, чем у кортизола . [50] Его относительная аффинность связывания с рецептором андрогена составляет менее одной трети от тестостерона , и он не связывается с рецептором эстрогена или минералокортикоидным рецептором . [51]

Мифепристон в качестве обычного контрацептива в дозе 2 мг в день предотвращает овуляцию (1 мг в день - нет). Одна предовуляторная доза мифепристона в дозе 10 мг задерживает овуляцию на три-четыре дня и является столь же эффективной в качестве средства экстренной контрацепции, как и однократная доза прогестина левоноргестрела в дозе 1,5 мг . [52]

У женщин мифепристон в дозах, превышающих или равных 1 мг/кг, антагонизирует эндометрий и миометрий эффекты прогестерона на . У человека антиглюкокортикоидный эффект мифепристона проявляется в дозах, превышающих или равных 4,5 мг/кг, компенсаторным увеличением АКТГ и кортизола. У животных слабый антиандрогенный эффект наблюдается при длительном введении очень высоких доз от 10 до 100 мг/кг. [53] [54]

При медикаментозном аборте блокада мифепристоном рецепторов прогестерона непосредственно вызывает децидуальную дегенерацию эндометрия, размягчение и расширение шейки матки , высвобождение эндогенных простагландинов и повышение чувствительности миометрия к сократительному действию простагландинов. Вызванный мифепристоном децидуальный распад косвенно приводит к отслойке трофобласта , что приводит к снижению синцитиотрофобласта выработки ХГЧ , что, в свою очередь, вызывает снижение выработки прогестерона желтым телом ( беременность зависит от выработки прогестерона желтым телом в течение первых девяти недель беременности ). до тех пор, пока выработка плацентарного прогестерона не увеличится настолько, чтобы заменить выработку прогестерона желтым телом). При последовательном введении простагландина мифепристон в дозе 200 мг (100 мг может быть, но 50 мг нет) столь же эффективен, как и 600 мг в проведении медикаментозного аборта. [47] [49]

«Контрагестия» — это термин, предложенный Этьеном-Эмилем Болье в контексте его пропаганды мифепристона, определяя его как включающий в себя некоторые гипотетические механизмы действия некоторых противозачаточных средств и механизмов мифепристона, вызывающих аборт. [55] Определение «контрагеста», данное Болье, включало в себя любой метод контроля над рождаемостью, который мог бы действовать после оплодотворения и до девятинедельного срока беременности . [55]

Фармакокинетика

[ редактировать ]

The elimination half-life is complex; according to the label: "After a distribution phase, elimination is at first slow, the concentration decreasing by a half between about 12 and 72 hours, and then more rapid, giving an elimination half-life of 18 hours. With radio receptor assay techniques, the terminal half-life is of up to 90 hours, including all metabolites of mifepristone able to bind to progesterone receptors."[16] Metapristone is the major metabolite of mifepristone.[56][50][57]

Chemistry

[edit]

Mifepristone, also known as 11β-(4-(dimethylamino)phenyl)-17α-(1-propynyl)estra-4,9-dien-17β-ol-3-one, is a synthetic estrane steroid and a derivative of steroid hormones like progesterone, cortisol, and testosterone.[46] It has substitutions at the C11β and C17α positions and double bonds at the C4(5) and C9(10) positions.[46]

History

[edit]

1980–1987

[edit]

In April 1980, as part of a formal research project at the French pharmaceutical company Roussel-Uclaf for the development of glucocorticoid receptor antagonists, endocrinologist Étienne-Émile Baulieu[58][59] and chemist Georges Teutsch synthesized mifepristone (RU-38486, the 38,486th compound synthesized by Roussel-Uclaf from 1949 to 1980; shortened to RU-486), which was discovered to also be a progesterone receptor antagonist.[60][61] In October 1981, Étienne-Émile Baulieu, a consultant to Roussel-Uclaf, arranged tests of its use for medical abortion in 11 women in Switzerland by gynecologist Walter Herrmann at the University of Geneva's Cantonal Hospital, with successful results announced on 19 April 1982.[60][62] On 9 October 1987, following worldwide clinical trials in 20,000 women of mifepristone with a prostaglandin analogue (initially sulprostone or gemeprost, later misoprostol) for medical abortion, Roussel-Uclaf sought approval in France for their use for medical abortion, with approval announced on 23 September 1988.[60][63]

1988–1990

[edit]

On 21 October 1988, in response to antiabortion protests and concerns of majority (54.5%) owner Hoechst AG of Germany, Roussel-Uclaf's executives and board of directors voted 16 to 4 to stop distribution of mifepristone, which they announced on 26 October 1988.[60][64] Two days later, the French government ordered Roussel-Uclaf to distribute mifepristone in the interests of public health.[60][65] French Health Minister Claude Évin explained: "I could not permit the abortion debate to deprive women of a product that represents medical progress. From the moment Government approval for the drug was granted, RU-486 became the moral property of women, not just the property of a drug company."[60] Following use by 34,000 women in France from April 1988 to February 1990 of mifepristone distributed free of charge, Roussel-Uclaf began selling Mifegyne (mifepristone) to hospitals in France in February 1990 at a price (negotiated with the French government) of US$48 (equivalent to $111.94 in 2023) per 600-mg dose.[60]

1991–1996

[edit]

Mifegyne was subsequently approved in Great Britain in July 1991,[66] and in Sweden in September 1992,[67] but until his retirement in April 1994, Hoechst AG chairman Wolfgang Hilger, a devout Roman Catholic,[68] blocked any further expansion in availability.[60][69] Soon after becoming U.S. President in 1993, Bill Clinton ordered the U.S. Health and Human Services Department to investigate mifepristone's potential as an abortion medication, and also pressured Hoeschst to make the RU-486 medication available in the United States.[69][70][71] On 16 May 1994, Roussel-Uclaf announced it was donating without remuneration all rights for medical uses of mifepristone in the United States to the Population Council,[72] which would then sponsor clinical trials for mifepristone between September 1994 and September 1995.[73] In September 1995, The Population Council licensed mifpristone to Danco Laboratories and entered into a manufacturing agreement with Hungarian drug manufacturer Gedeon Richter.[74] In 1996, the US Food and Drug Administration (FDA) conditionally licensed RU-486 for early trimester abortion, pending a resolution on some remaining technical and manufacturing issues.[73]

1997–1999

[edit]

On 8 April 1997, after buying the remaining 43.5% of Roussel-Uclaf stock in early 1997,[75] Hoechst AG (US$30 (equivalent to $58.28 in 2023) billion annual revenue) announced the end of its manufacture and sale of Mifegyne (US$3.44 (equivalent to $6.68 in 2023) million annual revenue) and the transfer of all rights for medical uses of mifepristone outside of the United States to Exelgyn, a new single-product company immune to antiabortion boycotts, whose CEO was former Roussel-Uclaf CEO Édouard Sakiz.[76] In 1997, Gideon Richter would withdraw from efforts to manufacture mifepristone in the United States following opposition from pro-life groups, which led to Danco filing a breach of contract lawsuit.[77] In 1999, Exelgyn won approval of Mifegyne in 11 additional countries, and in 28 more countries over the following decade.[78]

2000–present

[edit]

On September 28, 2000, mifepristone made by the Danco Laboratories, a sub-licencee of the Population Council[74] which was now officially launched as a new single-product company and was also immune to antiabortion boycotts, received approval from the US Food and Drug Administration (FDA) as Mifeprex.[79]

In 2019, the first generic form of mifepristone in the United States became available, manufactured by GenBioPro.[80]

Society and culture

[edit]

Mifepristone is on the World Health Organization's List of Essential Medicines.[12][13] Since 2019, it has been included on the core list, with misoprostol, with a special note "where permitted under national law and where culturally acceptable".[12][13]

Economics

[edit]

Cost and availability limit access in many parts of the world.[81][82]

Frequency of use

[edit]

United States

[edit]

Medication abortions voluntarily reported by 33 U.S. states[83] to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) have increased as a percentage of total abortions every year since the approval of mifepristone: 1.0% in 2000, 2.9% in 2001, 5.2% in 2002, 7.9% in 2003, 9.3% in 2004, 9.9% in 2005, 10.6% in 2006, and 13.1% in 2007 (20.3% of those at less than 9 weeks gestation).[84]

A Guttmacher Institute survey of abortion providers estimated that medication abortions accounted for 17% of all abortions and slightly over 25% of abortions before 9 weeks gestation in the United States in 2008 (94% of nonhospital medication abortions used mifepristone and misoprostol, 6% used methotrexate and misoprostol).[85] Medication abortions accounted for 32% of first trimester abortions at Planned Parenthood clinics in the United States in 2008.[86] Considering abortions performed in non-hospital facilities, medication abortions accounted for 24% in 2011 and 31% in 2014. In 2014, facilities that provided a relatively small number of abortions (fewer than 400 procedures per year) were more likely to perform them with medication.[87] Medication abortions accounted for 39% of all U.S. abortions in 2017,[88] and 54% in 2020.[89]

Europe

[edit]

In France, the percentage of medication abortions of all abortions continues to increase: 38% in 2003, 42% in 2004, 44% in 2005, 46% in 2006, 49% in 2007 (vs. 18% in 1996).[90] In England and Wales, 52% of early abortions (less than 9 weeks gestation) in 2009 were medication-based; the percentage of all abortions that are medication-based has increased every year for the past 14 years (from 5% in 1995 to 40% in 2009) and has more than doubled in the last five years.[91] In Scotland, 81.2% of early abortions in 2009 were medication-based (up from 55.8% in 1992 when medication abortion was introduced); the percentage of all abortions that are medication-based has increased every year for the past 17 years (from 16.4% in 1992 to 69.9% in 2009).[92] In Sweden, 85.6% of early abortions and 73.2% of abortions before the end of the 12th week of gestation in 2009 were medication-based; 68.2% of all abortions in 2009 were medication-based.[93] In Great Britain and Sweden, mifepristone is licensed for use with vaginal gemeprost or oral misoprostol. As of 2000, more than 620,000 women in Europe had had medication abortions using a mifepristone regimen.[94] In Denmark, mifepristone was used in between 3,000 and 4,000 of just over 15,000 abortions in 2005.[95]

[edit]

In the United States

[edit]

Mifepristone was approved for abortion in the United States by the FDA in September 2000.[96] As of 2007, it was legal and available in all 50 states, Washington, D.C., Guam, and Puerto Rico.[97] It is a prescription drug, but was not initially available to the public through pharmacies; its distribution is primarily restricted to specially qualified licensed physicians, sold by Danco Laboratories under the brand name Mifeprex. As of September 2021, in 32 states, the drug could only be provided by a licensed physician, and in 19 states, the prescribing clinician was required to be physically in the room with the patient while they are taking the drug.[87]

Roussel Uclaf did not seek U.S. approval, so in the United States legal availability was not initially possible.[98] The United States banned importation of mifepristone for personal use in 1989,[99] a decision supported by Roussel Uclaf. In 1994, Roussel Uclaf gave the U.S. drug rights to the Population Council in exchange for immunity from any product liability claims.[72][100] The Population Council sponsored clinical trials in the United States.[101] The drug went on approvable status from 1996. Production was intended to begin through the Danco Group in 1996, but they withdrew briefly in 1997 due to a corrupt business partner, delaying availability again.[102][103]

In 2016, the US Food and Drug Administration (FDA) approved mifepristone, to end a pregnancy through 70 days gestation (70 days or less since the first day of a woman's last menstrual period). The approved dosing regimen is 200 mg of mifepristone taken by mouth (swallowed).  24 to 48 hours after taking mifepristone, 800 mcg (micrograms) of misoprostol is taken buccally (in the cheek pouch), at a location appropriate for the patient.[17][104][105][106]

Mifepristone tablets have a marketing authorization in the United States for the treatment of high blood sugar caused by high cortisol levels in the blood (hypercortisolism) in adults with endogenous Cushing's syndrome who have type 2 diabetes mellitus or glucose intolerance and have failed surgery or cannot have surgery.[3]

Due to the COVID-19 pandemic, safe access to mifepristone was a concern, and the American College of Obstetricians and Gynecologists among other groups filed a lawsuit to relax the FDA's rule as to allow mifepristone to be acquired from mail-order and retail pharmacies. While the Fourth Circuit had granted a preliminary injunction to allow this distribution, the Supreme Court of the United States issued a stay order in January 2021 to retain the FDA's rule pending the results of the ongoing litigation.[107]

16 декабря 2021 года FDA добровольно приняло новое правило, навсегда ослабляющее требование о личном получении таблетки и позволяющее отправлять ее по почте. По-прежнему требуется рецепт, чтобы врач мог выявить факторы риска, которые могут сделать прием таблеток небезопасным для матери. [108] В январе 2023 года FDA еще больше смягчило правила, разрешив любой розничной аптеке пройти сертификацию для выдачи рецептов на мифепристон. [109] [110]

После того, как правила об абортах на ранних сроках беременности были признаны конституционными решением 2022 года Доббс против Женской организации здравоохранения Джексона , некоторые штаты ввели ограничения на аборты и таблетки для прерывания беременности. В январе 2023 года Министерство юстиции США опубликовало интерпретацию Закона Комстока. [111] имеют законное право что сотрудники Почтовой службы США доставлять таблетки в любой штат, поскольку они не могут знать, будут ли таблетки использоваться для аборта или для других целей. [109]

В январе 2023 года GenBioPro подала иск с требованием отменить законы штата, запрещающие продажу мифепристона, утверждая, что такие законы недействительны, поскольку это препарат, одобренный на федеральном уровне. [112]

Аргумент о том, что законы штата, направленные на запрет или ограничение использования мифепристона, упреждаются решением FDA сделать препарат доступным, поддерживается рядом решений Верховного суда, включая мнения традиционно более консервативных судей. [113]

В марте 2023 года Вайоминг стал первым штатом США, запретившим таблетки. [114] [115]

В апреле 2023 года в иске, поданном 17 штатами США и округом Колумбия , федеральный окружной судья Томас О. Райс издал временное предписание, согласно которому FDA не должно ограничивать доступ к мифепристону в этих штатах и ​​округе. [116] [117]

В мае 2024 года штат Луизиана классифицировал мифепристон и мизопростол как контролируемые вещества, за хранение которых без рецепта налагается штраф. Этот шаг последовал за опасениями по поводу принудительных абортов и вызвал критику со стороны более 240 врачей штата. [118] [119]

FDA против Альянса медицины Гиппократа

[ редактировать ]
Основная статья: FDA против Альянса медицины Гиппократа

В апреле 2023 года в рамках иска FDA против Альянса за гиппократическую медицину федеральный окружной судья Мэтью Дж. Качмарик издал предварительный судебный запрет, приостанавливающий одобрение мифепристона в 2000 году, который вступит в силу через неделю. [120] Пятый округ отменил часть судебного запрета Качмарика, но наложил временный запрет на замену препарата REMS на мифепристон в 2016 году. По апелляции в Верховный суд 21 апреля 2023 года суд отменил оба судебных запрета, и только судьи Сэмюэл Алито и Кларенс Томас выразили свое несогласие. Приостановление позволило мифепристону оставаться доступным по закону, пока суды низшей инстанции рассматривают дело по существу.

В июне 2024 года Верховный суд США единогласно отменил решение судьи Пятого округа Качмарика на том основании, что Альянс медицины Гиппократа не имел права оспаривать правила FDA в отношении мифепристона. [121] [122] Верховный суд постановил, что Альянс медицины Гиппократа не продемонстрировал, что им будет причинен вред, чтобы оправдать процессуальную правоспособность. Суд не вынес решений по существу мифепристона, абортов или процедур FDA. [123]

Подраздел H

[ редактировать ]

Некоторые лекарства одобрены FDA в соответствии с подразделом H, который состоит из двух подразделов. В первом излагаются способы ускоренного вывода на рынок экспериментальных препаратов, таких как агрессивные методы лечения ВИЧ и рака, когда быстрое одобрение считается жизненно важным для здоровья потенциальных пациентов. Вторая часть подраздела H применяется к лекарствам, которые не только должны соответствовать ограничениям по использованию из-за требований безопасности, но также должны пройти постмаркетинговый надзор, чтобы установить, что результаты безопасности, показанные в клинических испытаниях, подтверждаются при использовании в гораздо более широкой популяции. До декабря 2021 года мифепристон был одобрен по части второй подраздела H. В результате женщины не могли получить препарат в аптеке , а были обязаны получать его непосредственно у врача. Из-за возможности побочных реакций, таких как чрезмерное кровотечение, которое может потребовать переливания крови , и неполный аборт, который может потребовать хирургического вмешательства, препарат считался безопасным только в том случае, если врач, способный провести переливание крови или хирургический аборт. доступна пациенту в случае возникновения таких чрезвычайных ситуаций. [124] Одобрение мифепристона в соответствии с подразделом H включало предупреждение в виде «черного ящика» .

Евросоюз

[ редактировать ]

За пределами США мифепристон продается и распространяется компанией Exelgyn Laboratories под торговой маркой Мифегин. Он был одобрен для использования во Франции в 1988 году (первоначальный маркетинг в 1989 году), Великобритании в 1991 году, Швеции в 1992 году, затем в Австрии , Бельгии , Дании , Финляндии , Германии , Греции , Люксембурге , Нидерландах , Испании и Швейцарии в 1999 году. . [125] В 2000 году он был одобрен в Норвегии, России и Украине. Сербия и Черногория одобрили его в 2001 году. [126] Беларусь и Латвия в 2002 г., Эстония в 2003 г., Молдова в 2004 г., Албания и Венгрия в 2005 г., Португалия в 2007 г., Румыния в 2008 г., [78] Болгария , Чехия и Словения в 2013 году. [127] В Италии клинические испытания были ограничены протоколами, требующими госпитализации женщин на три дня, но препарат был окончательно одобрен 30 июля 2009 года (официально официально утвержден позднее в этом году), несмотря на сильное противодействие со стороны Ватикана. В Италии таблетки необходимо назначать и использовать в клинических условиях, они не продаются в аптеках. [128] Он был одобрен в Венгрии в 2005 году, но по состоянию на 2005 год еще не был выпущен на рынок и стал объектом протестов. [129] Мифепристон лицензирован в Ирландии для использования при прерывании беременности на сроке до 12 недель с момента его легализации в 2018 году. [130] Мифепристон недоступен в Польше , где аборты строго ограничены. [131]

Таблетки Мифепристона 200 мг (Мифегин, Мифепристон Линефарма, Медабон) имеют разрешения на продажу в Европейской экономической зоне от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на: [16] [132] [133]

Другие страны

[ редактировать ]

Мифепристон был запрещен в Австралии в 1996 году. В 2005 году в Сенат Австралии был внесен частный законопроект об отмене запрета и передаче полномочий по одобрению Управлению терапевтических товаров (TGA). Этот шаг вызвал много споров в австралийских СМИ и среди политиков. Законопроект был принят Сенатом в феврале 2006 года, и мифепристон является законным в Австралии. Его регулярно предоставляют в нескольких специализированных клиниках по прерыванию беременности в каждом штате. [134] [135] Таблетки мифепристона 200 мг имеют регистрационное удостоверение TGA в Австралии для медикаментозного прерывания беременности в начале первого триместра беременности с последующим назначением аналога простагландина мизопростола в течение 63 дней гестационного возраста. [136] и медикаментозный аборт во втором триместре, когда за ним следует аналог простагландина. [137]

В Новой Зеландии врачи, выступающие за права на аборты, основали импортную компанию Istar и подали запрос на одобрение в Medsafe , новозеландское фармацевтическое агентство по регулированию. После того, как судебное дело, возбужденное организацией «Право на жизнь Новой Зеландии», было отклонено, использование мифепристона было разрешено. [138]

Мифепристон был одобрен в Израиле в 1999 году. [139]

Клинические испытания мифепристона в Китае начались в 1985 году. В октябре 1988 года Китай стал первой страной в мире, одобрившей мифепристон. Китайские организации пытались закупить мифепристон у Русселя Уклафа , но тот отказался им его продавать, поэтому в 1992 году Китай начал собственное внутреннее производство мифепристона. В 2000 году стоимость медикаментозного аборта с применением мифепристона была выше, чем хирургического аборта, а процент медикаментозных абортов сильно варьировался: от 30% до 70% в городах и практически отсутствовал в сельской местности. [140] [141] В отчете посольства США в Пекине в 2000 году говорилось, что мифепристон широко использовался в китайских городах в течение примерно двух лет и что, по сообщениям прессы, возник черный рынок , и многие женщины начали покупать его нелегально (без рецепта). в частных клиниках и аптеках по цене около 15 долларов США (что эквивалентно 26,54 доллара США в 2023 году), что заставляет китайские власти беспокоиться о медицинских осложнениях при использовании без наблюдения врача. [142]

В 2001 году мифепристон был одобрен на Тайване. [143] Вьетнам включил мифепристон в Национальную программу репродуктивного здоровья в 2002 году. [144]

Мифепристон одобрен только в одной стране Африки к югу от Сахары — Южной Африке, где он был одобрен в 2001 году. [145] Он также одобрен в одной североафриканской стране — Тунисе, также в 2001 году. [146]

Мифепристон был одобрен для использования в Индии в 2002 году, где медикаментозный аборт называется «медицинским прерыванием беременности». Он доступен только под медицинским наблюдением, а не по рецепту, из-за побочных реакций, таких как чрезмерное кровотечение, и за его покупку или продажу на черном рынке или без рецепта в аптеках предусмотрено уголовное наказание. [147]

Раньше в Канаде был доступен медикаментозный аборт, но в ограниченном объеме с использованием метотрексата и мизопростола. Клинические испытания, сравнивающие метотрексат с мифепристоном, были проведены в 2000 году в различных городах Канады после одобрения федерального правительства. Хотя оба препарата в целом показали схожие результаты, было обнаружено, что мифепристон действует быстрее. [148] Министерство здравоохранения Канады одобрило мифепристон в июле 2015 года. [149] Первоначально его использование было ограничено семью неделями беременности, но в 2017 году оно было изменено до девяти недель. Одновременно было отменено и предыдущее требование письменного согласия женщины. Его может выдать непосредственно пациенту фармацевт или медицинский работник, назначивший препарат. Женщинам необходимо пройти УЗИ, чтобы убедиться, что беременность не является внематочной . [150]

Мифепристон был зарегистрирован для применения в Азербайджане, Грузии и Узбекистане в 2002 году, в Гайане и Молдове в 2004 году, в Монголии в 2005 году и в Армении в 2007 году. [78] [151]

Таблетки мифепристона с низкой дозой для экстренной контрацепции можно приобрести непосредственно в аптеке без рецепта и по рецепту в Китае. [152] [153] [154]

Таблетки мифепристона с низкой дозой для экстренной контрацепции доступны по рецепту врача в Армении (Гинепристон), России (Агеста, Гинепристон, Мифепристон 72, Негеле), Украине (Гинепристон) и Вьетнаме (Мифестад 10, Сиэль ЕС). [152] [153] [154]

Споры

[ редактировать ]
Основная статья: Дебаты об абортах

Многие группы против абортов в США активно выступали против одобрения мифепристона. [155] [156] [157] и продолжать активно выступать за его вывод. [158] Они ссылаются либо на этические проблемы абортов, либо на опасения по поводу безопасности препарата и связанных с ним побочных реакций. [159]

Религиозные группы и группы против абортов за пределами США также протестовали против мифепристона, особенно в Германии. [160] и Австралия. [161] [162]

В судебном деле, возбужденном в Техасе в 2023 году, утверждалось, что мифепристон небезопасен и женщины больше не смогут заказывать его по почте. Это дело было выиграно в Техасе, но было обжаловано, и 13 июня 2024 года Верховный суд США единогласно постановил по этому делу сохранить доступность мифепристона. [163]

Исследовать

[ редактировать ]

Первоначальной целью исследовательской группы было открытие и разработка соединений с антиглюкокортикоидными свойствами. [164]

использование мифепристона в качестве средства, способствующего созреванию шейки матки . Описано [165] Препарат изучался как антиандроген при лечении рака простаты . [166] [167] В клинических исследованиях мифепристон не показал заметной активности против ВИЧ. [48] [52] [168] [169]

Мифепристон первоначально показал многообещающую эффективность при большой психотической депрессии , трудно поддающейся лечению форме депрессии. [170] [171] но клиническое исследование III фазы было досрочно прекращено из-за отсутствия эффективности. [172] Его изучали при биполярном расстройстве, [173] посттравматическое стрессовое расстройство, [171] и нервная анорексия. [174]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «мифепристон» . Определение и значение мифепристона — Мерриам-Вебстер . Словарь Merriam-Webster.com . Мерриам-Вебстер . Архивировано из оригинала 3 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
  2. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  3. ^ Jump up to: а б с «Корлым-мифепристон таблетка» . ДейлиМед . 20 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 6 октября 2022 года . Проверено 19 марта 2023 г.
  4. ^ «Таблетка Мифепристона» . ДейлиМед . 30 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 24 апреля 2023 г.
  5. ^ Jump up to: а б с д и ж г «Мифепристон» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 25 февраля 2023 г. - через Drugs.com .
  6. ^ Чен М.Ю., Крейнин, доктор медицинских наук (июль 2015 г.). «Мифепристон с буккальным мизопростолом для медикаментозного аборта: систематический обзор» . Акушерство и гинекология . 126 (1): 12–21. дои : 10.1097/AOG.0000000000000897 . ПМИД   26241251 . S2CID   20800109 . Архивировано из оригинала 26 июля 2020 года . Получено 27 июля 2019 г. - через электронную стипендию .
  7. ^ Jump up to: а б Голдман М.Б., Троизи Р. , Рексрод К.М., ред. (2012). Женщины и здоровье (2-е изд.). Оксфорд: Академическая пресса. п. 236. ИСБН  978-0-12-384979-3 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года . Проверено 5 сентября 2017 г. - через Google Книги.
  8. ^ Вильдшут Х., Оба М.И., Медема С., Томи Э., Вильдхаген М.Ф., Капп Н. (январь 2011 г.). «Медикаментозные методы прерывания беременности во втором триместре» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2011 (1): CD005216. дои : 10.1002/14651858.CD005216.pub2 . ПМЦ   8557267 . ПМИД   21249669 .
  9. ^ Jump up to: а б «Использование мифепристона во время беременности» . Наркотики.com . 20 января 2023 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
  10. ^ Кори Э.Дж., Чако Б., Курти Л. (2012). «Мифепристон» . Молекулы и медицина . Джон Уайли и сыновья. ISBN  978-1-118-36173-3 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года в Google Книгах.
  11. ^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Мифепрекс (Мифепристон) NDA № 20687» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 июня 2001 г. Архивировано из оригинала 21 апреля 2023 г. Проверено 24 апреля 2023 г.
  12. ^ Jump up to: а б с Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  13. ^ Jump up to: а б с Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  14. ^ «Информация о препарате Мифепристон» . Здоровье Канады . 22 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 24 апреля 2023 г. . Проверено 24 апреля 2023 г.
  15. ^ Кингстон А (5 февраля 2017 г.). «Как появление таблетки для прерывания беременности демонстрирует двойные стандарты» . Маклина . Архивировано из оригинала 21 февраля 2017 года . Проверено 21 февраля 2017 г.
  16. ^ Jump up to: а б с «Краткий обзор характеристик продукта (SPC) в таблетках Мифегин 200 мг» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 21 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
  17. ^ Jump up to: а б «Информация о мифепристоне для медикаментозного прерывания беременности на сроке до десяти недель» . Наркотики . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 23 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
  18. ^ Уход за женщинами, обращающимися за искусственным абортом (PDF) . Доказательное клиническое руководство № 7 (3-е изд.). Лондон: RCOG Press. Ноябрь 2011. стр. 68–75. Архивировано (PDF) из оригинала 26 мая 2022 года . Проверено 25 апреля 2023 г.
  19. ^ Всемирная организация здравоохранения (21 июня 2012 г.). «Приложение 5». Безопасный аборт: технические и политические рекомендации для систем здравоохранения (PDF) (2-е изд.). Женева: ВОЗ. стр. 113–116. hdl : 10665/70914 . ISBN  978-92-4-154843-4 . Архивировано (PDF) из оригинала 10 февраля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г.
  20. ^ Клиническое руководство по безопасному аборту (PDF) . Женева: Всемирная организация здравоохранения . 10 января 2014 г. HDL : 10665/97415 . ISBN  978-92-4-154871-7 . Архивировано (PDF) из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г.
  21. ^ Комитет по практическим бюллетеням — гинекология и Общество планирования семьи (октябрь 2020 г.). «Медикаментозный аборт до 70 дней беременности» . Практический бюллетень 225. Американский колледж акушеров и гинекологов . Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 года . Проверено 25 апреля 2023 г.
  22. ^ Комитет по практическим бюллетеням — гинекология (июнь 2013 г.). «Практический бюллетень № 135: Аборт во втором триместре» (PDF) . Акушерство и гинекология . 121 (6): 1394–1406. дои : 10.1097/01.AOG.0000431056.79334.cc . ПМИД   23812485 . S2CID   205384119 . Архивировано (PDF) из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г. - через Universidad Tecnológica de Pereira .
  23. ^ Jump up to: а б с Гроссман Д. , Уайт К., Харрис Л., Ривз М., Блюменталь П.Д. , Виникофф Б. и др. (сентябрь 2015 г.). «Продолжение беременности после мифепристона и «отмена» медикаментозного аборта в первом триместре: систематический обзор» . Контрацепция (обзорная статья). 92 (3): 206–11. doi : 10.1016/j.contraception.2015.06.001 . ПМИД   26057457 . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г.
  24. ^ Чиато Д., Мумбах А.Г., Паес-Переда М., Сталла Г.К. (январь 2017 г.). «Используемые в настоящее время и исследуемые препараты для лечения болезни Кушинга» . Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 26 (1): 75–84. дои : 10.1080/13543784.2017.1266338 . ПМИД   27894193 .
  25. ^ Варламов Е.В., Пурнелл Дж.К., Флезериу М. (май 2021 г.). «Антагонизм глюкокортикоидных рецепторов как новое «средство» от резистентности к инсулину – еще не существует!» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 106 (6): e2447–e2449. дои : 10.1210/clinem/dgab127 . ПМЦ   8118574 . ПМИД   33659987 .
  26. ^ «Ранняя потеря беременности» . www.acog.org . Проверено 28 марта 2024 г.
  27. ^ Трасселл Дж., Клеланд К. (13 февраля 2013 г.). «Специальные таблетки экстренной контрацепции во всем мире» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  28. ^ «Типы ЭК-таблеток и страны доступности, по брендам» . Нью-Йорк: Международный консорциум по экстренной контрацепции. 2016. Архивировано из оригинала 5 апреля 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  29. ^ Трасселл Дж., Раймонд Э. (март 2016 г.). «Экстренная контрацепция: последний шанс предотвратить нежелательную беременность» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано (PDF) из оригинала 23 сентября 2010 г. Проверено 7 апреля 2016 г.
  30. ^ Мурджи А., Уитакер Л., Чоу Т.Л., Собел М.Л. и др. (Кокрейновская группа по гинекологии и фертильности) (апрель 2017 г.). «Селективные модуляторы рецепторов прогестерона (СПРМ) при миоме матки» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2017 (4): CD010770. дои : 10.1002/14651858.CD010770.pub2 . ПМК   6478099 . ПМИД   28444736 .
  31. ^ Блок Т.С., Кушнер Х., Калин Н., Нельсон С., Беланофф Дж., Шацберг А. (июль 2018 г.). «Комбинированный анализ мифепристона при психотической депрессии: уровни в плазме, связанные с клиническим ответом» . Биологическая психиатрия . 84 (1): 46–54. doi : 10.1016/j.biopsych.2018.01.008 . ПМИД   29523415 .
  32. ^ Клеланд К., Крейнин, доктор медицинских наук, Нукатола Д., Ншом М., Трасселл Дж. (январь 2013 г.). «Значительные нежелательные явления и исходы после медикаментозного аборта» . Акушерство и гинекология . 121 (1): 166–71. дои : 10.1097/AOG.0b013e3182755763 . ПМЦ   3711556 . ПМИД   23262942 .
  33. ^ Фридлендер Э.Б., Сун Р., Сальседо Дж., Дэвис Дж., Чанн М., Канеширо Б. (сентябрь 2018 г.). «Профилактический прием прегабалина для уменьшения боли во время медикаментозного аборта: рандомизированное контролируемое исследование» . Акушерство и гинекология . 132 (3): 612–618. дои : 10.1097/AOG.0000000000002787 . ПМК   6105469 . ПМИД   30095762 .
  34. ^ Jump up to: а б с д «Этикетка Мифепрекса» (PDF) . FDA. 19 июля 2005 г. Архивировано из оригинала (PDF) 28 июня 2006 г. . Проверено 22 августа 2006 г.
  35. ^ Лоутон Б.А., Роуз С.Б., Шеперд Дж. (апрель 2006 г.). «Атипичная картина серьезного воспалительного заболевания органов малого таза после медикаментозного аборта, вызванного мифепристоном». Контрацепция . 73 (4): 431–2. doi : 10.1016/j.contraception.2005.09.003 . ПМИД   16531180 .
  36. ^ «Сводка побочных эффектов мифепристона в постмаркетинговом периоде в США до 30 апреля 2011 г.» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 18 января 2012 года . Проверено 14 ноября 2011 г.
  37. ^ Руководство IH. Руководство по необходимости проведения исследований канцерогенности фармацевтических препаратов S1A (PDF) . Международная конференция по гармонизации. 1996. Архивировано (PDF) из оригинала 28 декабря 2013 года.
  38. ^ Пол М., Лихтенберг С., Боргатта Л., Граймс Д.А., Стабблфилд П.Г., Крейнин, доктор медицинских наук, ред. (24 августа 2011 г.). Ведение непреднамеренной и аномальной беременности: комплексная помощь при аборте . Джон Уайли и сыновья. ISBN  978-1-4443-5847-6 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
  39. ^ CADTH Заключительная рекомендация Канадского комитета экспертов по лекарственным средствам Мифепристон и мизопростол . Обзоры распространенных лекарств CADTH. Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении. 18 апреля 2017 г. PMID   30512906 . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 19 апреля 2019 г.
  40. ^ Бхатти К.З., Нгуен А.Т., Стюарт Г.С. (март 2018 г.). «Отмена медикаментозного аборта: встреча науки и политики». Американский журнал акушерства и гинекологии . 218 (3): 315.e1–315.e6. дои : 10.1016/j.ajog.2017.11.555 . ПМИД   29141197 . S2CID   205373684 .
  41. ^ «Поскольку спорные законы об отмене абортов становятся все более популярными, исследователь говорит, что новые данные показывают, что протокол может работать» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 4 мая 2018 года . Проверено 23 апреля 2018 г.
  42. ^ «Калифорнийский совет медсестер «отменил» санкции против недоказанных абортов (обновлено) — перепрограммировать» . Перемонтировать . Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 года . Проверено 23 ноября 2017 г.
  43. ^ Гордон М. (22 марта 2019 г.). «Спорная схема отмены абортов подвергается испытанию» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 18 апреля 2019 года . Проверено 19 апреля 2019 г.
  44. ^ Jump up to: а б Гордон М. (5 декабря 2019 г.). «Проблемы безопасности приводят к преждевременному завершению исследования «отмены приема таблеток для аборта» » . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 6 декабря 2019 года . Проверено 12 декабря 2019 г.
  45. ^ Ядерные рецепторы как мишени для лекарств: дизайн и биологическая оценка низкомолекулярных модуляторов действия ядерных рецепторов . 2006. стр. 46–. ISBN  978-0-549-70288-7 .
  46. ^ Jump up to: а б с Галлахер П., Янг А.Х. (март 2006 г.). «Лечение депрессии и психоза мифепристоном (RU-486): обзор терапевтических последствий» . Лечение нейропсихиатра . 2 (1): 33–42. ПМЦ   2671735 . ПМИД   19412444 .
  47. ^ Jump up to: а б Loose DS, Stancel GM (2006). «Эстрогены и прогестины». В Брантоне Л.Л., Лазо Дж.С., Паркере К.Л. (ред.). Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана (11-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. стр. 1541–1571. ISBN  978-0-07-142280-2 .
  48. ^ Jump up to: а б Шиммер Б.П., Паркер К.Л. (2006). «Адренокортикотропный гормон; адренокортикальные стероиды и их синтетические аналоги; ингибиторы синтеза и действия адренокортикальных гормонов». В Брантоне Л.Л., Лазо Дж.С., Паркере К.Л. (ред.). Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана (11-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. стр. 1587–1612. ISBN  978-0-07-142280-2 .
  49. ^ Jump up to: а б Фиала С., Гемзель-Дэниелссон К. (июль 2006 г.). «Обзор медикаментозного аборта с использованием мифепристона в сочетании с аналогом простагландина». Контрацепция . 74 (1): 66–86. doi : 10.1016/j.contraception.2006.03.018 . ПМИД   16781264 .
  50. ^ Jump up to: а б Хейкинхеймо О, Кекконен Р, Ляхтеенмяки П (декабрь 2003 г.). «Фармакокинетика мифепристона у людей дает представление о дифференциальных механизмах действия антипрогестина». Контрацепция . 68 (6): 421–6. дои : 10.1016/S0010-7824(03)00077-5 . ПМИД   14698071 .
  51. ^ Брогден Р.Н., Гоа К.Л., Фолдс Д. (март 1993 г.). «Мифепристон. Обзор его фармакодинамических и фармакокинетических свойств и терапевтического потенциала». Наркотики . 45 (3): 384–409. дои : 10.2165/00003495-199345030-00007 . ПМИД   7682909 . S2CID   195691895 .
  52. ^ Jump up to: а б Шаббер-Бюффе Н., Медури Г., Бушар П., Шпиц И.М. (2005). «Селективные модуляторы рецепторов прогестерона и антагонисты прогестерона: механизмы действия и клиническое применение» . Обновление воспроизведения гула . 11 (3): 293–307. дои : 10.1093/humupd/dmi002 . ПМИД   15790602 .
  53. ^ Exelgyn Laboratories (февраль 2006 г.). «Краткий обзор характеристик продукта Mifegyne UK (SPC)» . Архивировано из оригинала 28 сентября 2007 года . Проверено 9 марта 2007 г.
  54. ^ Danco Laboratories (19 июля 2005 г.). «Информация о назначении мифепрекса в США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 11 декабря 2005 года . Проверено 9 марта 2007 г.
  55. ^ Jump up to: а б Болье ЭЭ (1985). «RU 486: Антипрогестиновый стероид с противозачаточным действием у женщин». В Baulieu ÉÉ, Segal SJ (ред.). Антипрогезиновый стероид RU 486 и контроль рождаемости у человека (Материалы конференции по антипрогестиновому соединению RU 486, состоявшейся 23–25 октября 1984 г. в Белладжио, Италия) . Нью-Йорк: Пленум Пресс. стр. 1–25. ISBN  978-0-306-42103-7 .
    Болье ЭЭ (1985). «Контрагестация антипрогестином: новый подход к контролю рождаемости человека». Аборт: медицинский прогресс и социальные последствия (симпозиум, проведенный в Фонде Ciba, Лондон, 27–29 ноября 1984 г.) . Симпозиум Фонда Ciba. Том. 115. Лондон: Питман. стр. 192–210. дои : 10.1002/9780470720967.ch15 . ISBN  978-0-272-79815-7 . ПМИД   3849413 .
    Баулье Э.Э. (январь 1989 г.). «Контрагестация с RU 486: новый подход к постовуляторному контролю рождаемости». Дополнение Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica . 149 (С149): 5–8. дои : 10.1111/j.1600-0412.1989.tb08041.x . ПМИД   2694738 . S2CID   723825 .
    Теплица S (12 февраля 1989 г.). «Новая таблетка, жестокая битва» . Журнал «Нью-Йорк Таймс» . п. СМ22. Архивировано из оригинала 1 сентября 2017 года.
    Палка Дж. (сентябрь 1989 г.). «Таблетка выбора?». Наука . 245 (4924): 1319–23. Бибкод : 1989Sci...245.1319P . дои : 10.1126/science.2781280 . JSTOR   1704254 . ПМИД   2781280 .
    Баулье Э.Э. (сентябрь 1989 г.). «Контрагестия и другие клинические применения RU 486, антипрогестерона на рецепторе». Наука . 245 (4924): 1351–7. Бибкод : 1989Sci...245.1351B . дои : 10.1126/science.2781282 . JSTOR   1704267 . ПМИД   2781282 .
    Баулье Э.Э. (октябрь 1989 г.). «RU-486 как стероид-антипрогестерон. От рецептора к противозачатку и за его пределами». ДЖАМА . 262 (13): 1808–14. дои : 10.1001/jama.262.13.1808 . ПМИД   2674487 .
    Боннер С. (июль 1991 г.). «Препарат выбора» . ВРАЩАТЬСЯ . 7 (4): 55–56, 88. ISSN   0886-3032 . Архивировано из оригинала 12 мая 2016 года.
    Баулье Э.Э., Розенблюм М. (15 ноября 1991 г.). «Таблетка для аборта»: RU-486: выбор женщины (перевод: «Génération pilule») . Нью-Йорк: Саймон и Шустер. стр. 18, 26–28. ISBN  978-0-671-73816-7 . Архивировано из оригинала 27 мая 2016 года.
    Бек Дж. (2 января 1992 г.). «Таблетка RU-486 добавляет новое измерение к дебатам об абортах» . Чикаго Трибьюн . п. 25. Архивировано из оригинала 18 февраля 2013 года.
    Чеслер Э. (31 июля 1992 г.). «РУ-486: нам нужна осторожность, а не политика» . Нью-Йорк Таймс . п. А27. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
    Болье ЭЭ (13 апреля 1993 г.). «1993: RU 486 — десятилетие сегодня и завтра» . В Бенет Л.З., Браун С.С., Дорфлингер Л., Дональдсон М.С. (ред.). Клиническое применение мифепристона (РУ 486) и других антипрогестинов; оценка науки и рекомендации программы исследований; (Комитет по антипрогестинам: оценка науки; Отдел укрепления здоровья и профилактики заболеваний; Медицинский институт) . Вашингтон, округ Колумбия: Издательство Национальной академии. стр. 71–119. дои : 10.17226/2203 . ISBN  978-0-309-04949-8 . ПМИД   25144090 . Архивировано из оригинала 27 марта 2013 года.
    Болье ЭЭ (июнь 1994 г.). «RU486: соединение, о котором говорят». Хм. Репродукция . 9 (Приложение 1): 1–6. дои : 10.1093/humrep/9.suppl_1.1 . ПМИД   7962455 .
    Болье ЭЭ (1997). «Инновационные процедуры в планировании семьи» . Йоханниссон Э., Ковач Л., Реш Б.А., Бруйникс Н.П. (ред.). Оценка потребностей в исследованиях и услугах в области репродуктивного здоровья в Восточной Европе – проблемы и обязательства. Материалы семинара, организованного ICRR и Сотрудничающим центром ВОЗ по исследованиям в области репродукции человека в Сегеде, Венгрия, 25–27 октября 1993 г. Нью-Йорк: Издательство Парфенон. стр. 51–60. ISBN  978-1-85070-696-0 . Архивировано из оригинала 3 мая 2016 года.
    «контрагестивный» . Медицинский словарь американского наследия . Бостон: Хоутон Миффлин. 2008. с. 124. ИСБН  978-0-618-94725-6 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 9 октября 2020 г.

    прил. Способен предотвратить беременность либо путем предотвращения имплантации, либо путем отторжения слизистой оболочки матки после имплантации. — н. Противозачаточный препарат или агент.

    Аммер С (2009). «контрагестивный» . Энциклопедия женского здоровья (6-е изд.). Нью-Йорк: факты в архиве. стр. 124–125. ISBN  978-0-8160-7407-5 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 9 октября 2020 г.

    Также контрагестант , таблетка для прерывания беременности . Вещество под названием мифепристон , или RU-486 , которое разработал доктор Этьен Болье и компания Roussel-Uclaf. Противозачаточные средства блокируют рецепторы прогестерона в эндометрии (слизистой оболочке матки), предотвращая его накопление прогестероном; следовательно, матка не может выдержать беременность. Он не предотвращает оплодотворение или имплантацию, поэтому технически это скорее АБОРТИВНОЕ средство, чем противозачаточное средство.

  56. ^ Хейкинхаймо О (июль 1997 г.). «Клиническая фармакокинетика мифепристона». Клин Фармакокинетика . 33 (1): 7–17. дои : 10.2165/00003088-199733010-00002 . ПМИД   9250420 . S2CID   25101911 .
  57. ^ Ван Дж., Чен Дж., Ван Л., Шао Дж., Лу Ю., Чжу Ю. и др. (март 2014 г.). «Синтез, спектральная характеристика и клеточная активность in vitro метапристона, потенциального химиопрофилактического средства для предотвращения метастазов рака, полученного из мифепристона (RU486)» . ААПС Дж . 16 (2): 289–98. дои : 10.1208/s12248-013-9559-2 . ПМЦ   3933578 . ПМИД   24442753 .
  58. ^ Баулье Э.Э., Розенблюм М. (1991). «Таблетка для аборта»: РУ-486, выбор женщины . Саймон и Шустер. ISBN  978-0-671-73816-7 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 20 февраля 2022 г.
  59. ^ Шенкер Дж.Г., Шиарра Дж.Дж., Меттлер Л., Генаццани А.Р., Биркхойзер М. (29 сентября 2018 г.). Репродуктивная медицина в клинической практике: медицинские и хирургические аспекты . Спрингер. ISBN  978-3-319-78009-2 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 4 марта 2022 г.
  60. ^ Jump up to: а б с д и ж г час Болье ЭЭ, Розенблюм М (1991). «Таблетка для аборта»: РУ-486, выбор женщины . Нью-Йорк: Саймон и Шустер. ISBN  978-0-671-73816-7 .
    Ладер Л. (1991). RU 486: таблетка, которая может положить конец войнам за аборты, и почему у американских женщин ее нет . Чтение: Аддисон-Уэсли. ISBN  978-0-201-57069-4 .
    Вилларан Дж. (1998). «РУ 486». В Шлегельмильхе, Бодо Б. (ред.). Маркетинговая этика: международный взгляд . Лондон: Thomson Learning. стр. 155–190. ISBN  978-1-86152-191-0 .
    Ульманн А (2000). «Разработка мифепристона: фармацевтическая драма в трех действиях». Журнал Американской ассоциации женщин-медиков . 55 (3 приложения): 117–20. ПМИД   10846319 .
  61. ^ Тойч Г. (ноябрь 1989 г.). «РУ 486 девелопмент». Наука . 246 (4933): 985. doi : 10.1126/science.2587990 . ПМИД   2587990 . S2CID   41144964 .
    Черфас Дж. (ноябрь 1989 г.). «Всплыл спор об отцовстве РУ 486». Наука . 246 (4933): 994. Бибкод : 1989Sci...246..994C . дои : 10.1126/science.2587988 . ПМИД   2587988 .
    Филибер Д., Тойч Г. (февраль 1990 г.). «РУ 486 девелопмент». Наука . 247 (4943): 622. Бибкод : 1990Sci...247..622P . дои : 10.1126/science.2300819 . ПМИД   2300819 .
    Ульманн А., Тойч Г., Филиберт Д. (июнь 1990 г.). «РУ 486». Научный американец . Том. 262, нет. 6. С. 42–8. doi : 10.1038/scientificamerican0690-42 . ПМИД   2343294 .
    Тойч Г., Дерэдт Р., Филиберт Д. (1993). «Мифепристон» . В Ледницере Д. (ред.). Хроники открытия лекарств, Том. 3 . Вашингтон, округ Колумбия: Американское химическое общество. стр. 1–43 . ISBN  978-0-8412-2523-7 .
    Тойч Г., Филиберт Д. (июнь 1994 г.). «История и перспективы антипрогестинов с точки зрения химика». Репродукция человека . 9 (Приложение 1): 12–31. дои : 10.1093/humrep/9.suppl_1.12 . ПМИД   7962457 .
    Ситтиг М, изд. (2007). «Мифепристон». Энциклопедия фармацевтического производства (3-е изд.). Норидж, Нью-Йорк: Издательство Уильяма Эндрю. стр. 2307–2310. ISBN  978-1-60119-339-1 .
    US 4386085 , Teutsch JG, Costerousse G, Philibert D Deraedt R, «Новые стероиды», выдан 31 мая 1983 г., присвоен Русселю Уклафу.  
  62. ^ Эдер Р. (20 апреля 1982 г.). «Контроль над рождаемостью: 4-дневные таблетки обещают первые испытания» . Нью-Йорк Таймс . п. С1. Архивировано из оригинала 25 июня 2016 года.
    Херрманн В., Висс Р., Риондел А., Филиберт Д., Тойч Г., Сакиз Е. и др. (май 1982 г.). «[Влияние стероида антипрогестерона на женщин: прерывание менструального цикла и ранние сроки беременности]». Comptes Rendus de l'Académie des Sciences, Série III . 294 (18): 933–8. ПМИД   6814714 .
  63. ^ Колата Г. (24 сентября 1988 г.). «Франция и Китай разрешают продажу препарата для раннего аборта» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 1 сентября 2017 года.
  64. ^ Теплица С (27 октября 1988 г.). «Производитель лекарств прекращает распространение таблеток для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года.
  65. ^ Теплица С (29 октября 1988 г.). «Франция заказала компании продажу препарата для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
  66. ^ Смит В. (сентябрь 1991 г.). «Великобритания вторая страна, разрешившая использование RU-486». План для родителей, евро . 20 (2): 20. ПМИД   12284548 .
  67. ^ «RU 486 лицензирован в Швеции». МФПС Мед Булл . 26 (6): 6 декабря 1992 г. PMID   12346922 .
  68. ^ Пейсер А (2 июля 1992 г.). «Нацистская связь может не допустить RU-486» . Нью-Йорк Пост . стр. 5, 18.
  69. ^ Jump up to: а б Ньюман Б. (22 февраля 1993 г.). «Лекарственная дилемма: среди тех, кто опасается таблеток для аборта, есть материнская фирма производителя; немецкая компания Hoechst сталкивается с давлением со стороны Клинтона, чтобы она продавала RU-486 в США». Уолл Стрит Джорнал . п. А1.
    «FDA сообщает, что компания откладывает таблетки для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Ассошиэйтед Пресс. 16 апреля 1993 г. с. А14. Архивировано из оригинала 3 августа 2016 года.
    Юзайтис С (17 октября 1994 г.). «Битва за таблетки для аборта удивила французскую фирму» . Чикаго Трибьюн . п. 1 (Бизнес). Архивировано из оригинала 18 февраля 2013 года.
  70. ^ «История мифепристона» . Проект доступа к репродуктивному здоровью. 18 апреля 2023 г. Проверено 13 июня 2024 г.
  71. ^ Бернштейн С. (5 ноября 2000 г.). «Настойчивость привела в США таблетки для прерывания беременности» Лос-Анджелес . Проверено 13 июня 2024 г.
  72. ^ Jump up to: а б Сили KQ (17 мая 1994 г.). «Соглашение откроет путь к таблеткам для прерывания беременности в США через 2 года» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 3 августа 2016 года.
  73. ^ Jump up to: а б Саймондс В., Эллертсон С., Спрингер К., Виникофф Б. (май 1998 г.). «Аборт, пересмотренный вариант: участники клинических испытаний в США оценивают мифепристон». Социальные науки и медицина . 46 (10): 1313–1323. дои : 10.1016/S0277-9536(97)10063-6 . ПМИД   9665563 .
  74. ^ Jump up to: а б «DANCO LABORATORIES LIMITED против The Washington Post Company, истец-посредник. (2000)» . Верховный суд, Апелляционное отделение, Первый департамент, Нью-Йорк. 27 июля 2000 г. Проверено 13 июня 2024 г. - через Caselaw.findlaw.com.
  75. ^ Мур С.Д., Камм Т., Флеминг С. (11 декабря 1996 г.). «Хехст будет добиваться остатка Руссель-Уклафа; ожидается, что предложение на сумму 3,04 миллиарда долларов добавит волну связей с фармацевтическим сектором». Уолл Стрит Джорнал . п. А3.
    Маршалл М. (11 декабря 1996 г.). «Hoechst предлагает заплатить 3,6 миллиарда долларов за остаток Русселя». Уолл Стрит Джорнал . п. А8.
    «Hoechst купит остальную часть Русселя» . Нью-Йорк Таймс . Новости Блумберга . 11 декабря 1996 г. с. Д4. Архивировано из оригинала 25 июня 2016 года.
  76. ^ «Таблетки для прерывания беременности прекращают производство» . Нью-Йорк Таймс . Новости Блумберга . 9 апреля 1997 г. с. Д2. Архивировано из оригинала 25 июня 2016 года.
    Юзайтис С (9 апреля 1997 г.). «Производитель таблеток для аборта готов бойкотировать жару; немецкая фирма отказывается от патента RU-486; в США маловероятно влияние» Chicago Tribune . п. 4. Архивировано из оригинала 18 февраля 2013 года.
    Лавин Д. (9 апреля 1997 г.). «Hoechst прекратит производство таблеток для прерывания беременности». Уолл Стрит Джорнал . п. А3.
    «Руссель-Уклаф передаст права на RU 486». Воспроизведение новостей свободы . 6 (7): 8. 18 апреля 1997 г. PMID   12292550 .
    Дорожинский А (19 апреля 1997 г.). «Угроза бойкота вынуждает французскую компанию отказаться от RU486» . БМЖ . 314 (7088): 1150. doi : 10.1136/bmj.314.7088.1145m . ПМК   2126515 . ПМИД   9146386 .
  77. ^ «АМЕРИКАНСКИЙ СПОНСОР ABORTION PILL подает в суд на венгерскую фармацевтическую фирму» . Вашингтон Пост . 12 июня 1997 г. ISSN   0190-8286 . Проверено 13 июня 2024 г.
  78. ^ Jump up to: а б с «Список одобренных мифепристона» (PDF) . Нью-Йорк: Проекты Gynuity Health. 4 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 июля 2011 г. . Проверено 4 мая 2018 г.
    «Карта одобрения мифепристона» (PDF) . Нью-Йорк: Проекты Gynuity Health. 4 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 июля 2011 г. . Проверено 11 июня 2010 г.
  79. ^ Колата Г. (29 сентября 2000 г.). «США одобряют таблетки для прерывания беременности; наркотики обеспечивают большую конфиденциальность и могут изменить форму дебатов» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 4 августа 2017 года.
  80. ^ Север А (20 августа 2019 г.). «Первая непатентованная таблетка для прерывания беременности только что появилась на рынке США. Вот что это значит» . Вокс . Архивировано из оригинала 13 июля 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  81. ^ Хусейн Дж., Маккоу-Биннс А., Уэббер Р., ред. (2012). Материнское и перинатальное здоровье в развивающихся странах . Уоллингфорд, Оксфордшир: CABI. п. 104. ИСБН  978-1-84593-746-1 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
  82. ^ Виникофф Б., Шелдон В. (сентябрь 2012 г.). «Использование лекарств меняет лицо абортов» . Международные перспективы сексуального и репродуктивного здоровья . 38 (3): 164–6. дои : 10.1363/3816412 . ПМИД   23018138 .
  83. ^ за исключением Алабамы, Калифорнии, Коннектикута, Вашингтона, округа Колумбия, Флориды, Джорджии, Гавайев, Иллинойса, Кентукки, Луизианы, Массачусетса, Мэриленда, Небраски, Невады, Нью-Гэмпшира, Род-Айленда, Теннесси и Висконсина.
  84. ^ Берг С., Кук Д.А., Гэмбл С.Б., Холл Л.Р., Хамдан С., Паркер Вайоминг и др. (Отдел репродуктивного здоровья) (25 февраля 2011 г.). «Наблюдение за абортами — США, 2007 г.» (PDF) . Сумма наблюдения MMWR . 60 (1): 1–44. ПМИД   21346710 . Архивировано (PDF) из оригинала 6 апреля 2011 года.
  85. ^ Джонс Р.К., Куистра К. (март 2011 г.). «Частота абортов и доступ к услугам в США, 2008 г.» (PDF) . Перспектива секса, репродуктивного здоровья . 43 (1): 41–50. дои : 10.1363/4304111 . ПМИД   21388504 . S2CID   2045184 . Архивировано (PDF) из оригинала 27 сентября 2011 года.
    Штейн Р. (11 января 2011 г.). «Снижение количества абортов в США остановилось» . Вашингтон Пост . п. А3. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
  86. ^ Фьерстад М., Трасселл Дж., Сивин И., Лихтенберг Э.С., Каллинз В. (июль 2009 г.). «Уровни серьезных инфекций после изменения схем медикаментозного аборта» . Медицинский журнал Новой Англии . 361 (2): 145–51. doi : 10.1056/NEJMoa0809146 . ПМЦ   3568698 . ПМИД   19587339 .
    Allday E (9 июля 2009 г.). «Изменения сокращают количество инфекций, связанных с таблетками для прерывания беременности» . Хроники Сан-Франциско . п. А1. Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 года . Проверено 29 июня 2022 г.
  87. ^ Jump up to: а б Джонс Р.К., Джерман Дж. (март 2017 г.). «Частота абортов и доступность услуг в США, 2014 г.» . Перспективы сексуального и репродуктивного здоровья . 49–1 (1): 17–27. дои : 10.1363/psrh.12015 . ПМК   5487028 . ПМИД   28094905 . Архивировано из оригинала 17 октября 2017 года . Проверено 16 октября 2017 г.
  88. ^ «Медикаментозный аборт» . Институт Гутмахера . 26 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2021 г. Проверено 22 сентября 2021 г.
  89. ^ Джонс Р.К. (24 февраля 2022 г.). «Медикаментозные аборты сейчас составляют более половины всех абортов в США» . Институт Гутмахера . Архивировано из оригинала 10 мая 2022 года . Проверено 10 мая 2022 г.
  90. ^ Вилен А (декабрь 2009 г.). «Добровольное прерывание беременности в 2007 году» (PDF) . ДРЕЕС, Министерство здравоохранения. Архивировано из оригинала (PDF) 31 марта 2010 года . Проверено 9 июня 2010 г.
  91. ^ Министерство здравоохранения (25 мая 2010 г.). «Статистика абортов в Англии и Уэльсе: 2009 г.» . Министерство здравоохранения (Великобритания). Архивировано из оригинала 15 ноября 2010 года . Проверено 9 июня 2010 г.
  92. ^ ISD Scotland (25 мая 2010 г.). «Статистика абортов, год, закончившийся в декабре 2009 г.» . Отдел информационных услуг (ISD), Национальная служба здравоохранения Шотландии. Архивировано из оригинала 21 апреля 2010 года . Проверено 9 июня 2010 г.
  93. ^ Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения, Швеция (12 мая 2010 г.). «Индуцированные аборты 2010» (PDF) . Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения, Швеция. Архивировано из оригинала (PDF) 27 июля 2011 года . Проверено 9 июня 2010 г.
  94. ^ «FDA одобрило мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках» . FDA. 2000. Архивировано из оригинала 10 сентября 2006 года . Проверено 27 апреля 2009 г.
  95. ^ «Таблетка для прерывания беременности Мифегин проверена на наличие побочных реакций» . Датское агентство лекарственных средств. 27 июля 2005 г. Проверено 20 сентября 2006 г. [ мертвая ссылка ]
  96. ^ «Письмо FDA об одобрении мифепристона» . FDA. 28 сентября 2000 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2001 г. Проверено 16 сентября 2006 г.
  97. ^ «Медикаментозный аборт в США: информационный бюллетень по мифепристону» (PDF) . Проекты здоровья Gynuity. 2005. Архивировано из оригинала (PDF) 24 сентября 2007 года.
  98. ^ Клич М. (ноябрь – декабрь 1991 г.). «Антипрогестины и споры об абортах: отчет о ходе работы». Перспектива семейного плана . 23 (6): 275–82. дои : 10.2307/2135779 . JSTOR   2135779 . ПМИД   1786809 .
  99. ^ Гарсиласо М. (2 июля 1992 г.). «США забрали у активиста запрещенную таблетку для прерывания беременности» . Нью-Йорк Пост . п. 5.
  100. ^ Гиббс Н. (2 октября 2000 г.). «Таблетка прибывает» . Cnn.com. Архивировано из оригинала 6 октября 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  101. ^ Левин Т. (30 января 1995 г.). «Клинические испытания, дающие представление о таблетках для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 ноября 2007 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  102. ^ Левин Т. (13 ноября 1997 г.). «Урегулирование судебных исков дает новую надежду на таблетки для аборта» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 февраля 2007 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
  103. ^ Лернер С. (август 2000 г.). "РУ уже разозлился?" . Деревенский голос . Архивировано из оригинала 7 ноября 2006 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
  104. ^ Danco Laboratories (29 марта 2016 г.). «Информация о назначении мифепрекса» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано (PDF) из оригинала 30 марта 2016 г.
  105. ^ Американский конгресс акушеров и гинекологов (30 марта 2016 г.). «Заявление ACOG о медикаментозном аборте» . Вашингтон, округ Колумбия: ACOG. Архивировано из оригинала 3 апреля 2016 года . Проверено 7 апреля 2016 г.
  106. ^ «Информация о безопасности лекарств послепродажного обслуживания для пациентов и поставщиков услуг» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 30 марта 2016 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2016 г. Проверено 16 октября 2017 г.
  107. ^ Миллхаузер I (13 января 2021 г.). «Верховный суд вынес свое первое решение против абортов в эпоху Эми Кони Барретт» . Вокс . Архивировано из оригинала 13 января 2021 года . Проверено 13 января 2021 г.
  108. ^ «FDA ослабляет ограничения на таблетки для прерывания беременности» . NPR.org . Архивировано из оригинала 17 декабря 2021 года . Проверено 17 декабря 2021 г.
  109. ^ Jump up to: а б «Министерство юстиции: Почтовая служба может доставлять таблетки для прерывания беременности в любой штат» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 4 января 2023 года . Проверено 5 января 2023 г.
  110. ^ Уайт Л.Е. (3 января 2023 г.). «Таблетки для прерывания беременности станут более доступными в соответствии с новыми правилами FDA. Пациенты смогут получить препарат под названием мифепристон в обычных аптеках» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 7 января 2023 года . Проверено 7 января 2023 г.
  111. ^ Смит Т. (2 апреля 2024 г.). «Я надеюсь отменить загадочный закон, который можно было неправильно использовать для запрета абортов по всей стране» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 2 апреля 2024 года . Проверено 2 апреля 2024 г.
  112. ^ Беллак П. (25 января 2023 г.). «Новый иск оспаривает государственный запрет на таблетки для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 25 января 2023 года . Проверено 19 марта 2023 г.
  113. ^ Гросси П., О'Коннор Д. (2023). «Упреждение FDA в отношении противоречивого государственного регулирования лекарств и надвигающейся битвы за лекарства для прерывания беременности» . Журнал права и биологических наук . 10 (1): lsad005. дои : 10.1093/jlb/lsad005 . ПМК   10017072 . ПМИД   36938304 .
  114. ^ Хорти С (18 марта 2023 г.). «Таблетки для прерывания беременности запрещены в Вайоминге, поскольку судья в Техасе рассматривает общенациональное решение» . Новости BBC онлайн . Архивировано из оригинала 27 марта 2023 года . Проверено 1 апреля 2023 г.
  115. ^ «Вайоминг становится первым штатом, запретившим использование таблеток для абортов» . Нью-Йорк Таймс . 18 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2023 года . Проверено 2 апреля 2023 г.
  116. ^ «Судья в Вашингтоне приказал федеральным властям сохранить доступ к таблеткам для прерывания беременности» . Ассошиэйтед Пресс . 7 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 8 апреля 2023 г.
  117. ^ Аблс К., Розенцвейг-Зифф Д. (8 апреля 2023 г.). «Кто такой Томас Райс, судья из Вашингтона, который постановил, что мифепристон безопасен?» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 8 апреля 2023 г.
  118. ^ Вакс-Тибодо E (13 мая 2024 г.). «Луизиана стремится производить таблетки для прерывания беременности, «контролируемые опасные вещества» » . Вашингтон Пост . Проверено 13 мая 2024 г.
  119. ^ «Губернатор Луизианы подписывает закон, согласно которому два препарата для прерывания беременности контролируют опасные вещества» Кевин МакГилл 24 мая 2024 г. AP News https://apnews.com/article/abortion-pills-louisiana-control-dangerous-substances-0984bfed536a5110997dd9c8264bf9e3
  120. ^ Беллак П. (7 апреля 2023 г.). «Техасский судья аннулировал одобрение FDA на абортивную таблетку Мифепристон» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 7 апреля 2023 г.
  121. ^ Шерман М (13 июня 2024 г.). «Единогласно Верховный суд сохранил доступ к широко используемым препаратам для прерывания беременности» . Ассошиэйтед Пресс . Проверено 13 июня 2024 г.
  122. ^ Херли Л. (13 июня 2024 г.). «Верховный суд отклонил предложение ограничить доступ к таблеткам для прерывания беременности» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 13 июня 2024 г.
  123. ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами и др. против Альянса медицины Гиппократа и др. , 602 US 23-235 (Верховный суд США, 13 июня 2004 г.).
  124. ^ Вудкок Дж. (12 мая 2006 г.). «Показания по РУ-486» . Комитет по правительственной реформе Палаты представителей . FDA. Архивировано из оригинала 27 сентября 2006 года . Проверено 19 августа 2006 г.
  125. ^ Кристин-Мэтр С., Бушар П., Шпиц И.М. (март 2000 г.). «Медикаментозное прерывание беременности». Медицинский журнал Новой Англии . 342 (13): 946–56. дои : 10.1056/NEJM200003303421307 . ПМИД   10738054 .
  126. ^ Стойнич Дж., Любич А., Еремич К., Радунович Н., Тулич И., Боскович В. и др. (июнь 2006 г.). «[Медикаментозный аборт с применением мифепристона и мизопростола в Сербии и Черногории]» . Военно-медицинское обозрение . 63 (6): 558–63. дои : 10.2298/VSP0606558S . ПМИД   16796021 .
  127. ^ «Список разрешенных к применению мифепристона» . Проекты здоровья Gynuity . Март 2017. Архивировано из оригинала 26 сентября 2017 года . Проверено 28 сентября 2017 г.
  128. ^ «Таблетка для прерывания беременности одобрена в Италии» . Новости Би-би-си . 31 июля 2009 г. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 г. . Проверено 31 июля 2009 г.
  129. ^ «Таблетка для прерывания беременности вызывает ожесточенный протест» . Будапешт Таймс . 19 сентября 2005 г. Архивировано из оригинала 11 января 2007 г. Проверено 16 сентября 2006 г.
  130. ^ Хои AM (20 декабря 2018 г.). «Лекарства для прерывания беременности. Услуги» (PDF) . Руководитель службы здравоохранения. Служба возмещения расходов на первичную медицинскую помощь . Дублин, Ирландия. Архивировано (PDF) из оригинала 2 апреля 2022 года . Проверено 28 июня 2022 г.
  131. ^ Зеленый PS (24 июня 2003 г.). «Скалистый берег голландской лодки для абортов» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 февраля 2007 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
  132. ^ Линефарма (7 ноября 2014 г.). «Краткий обзор характеристик продукта (SPC) Мифепристона Linepharma» (PDF) . Лондон: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Архивировано из оригинала (PDF) 2 июня 2016 года . Проверено 14 апреля 2016 г.
  133. ^ Sun Pharmaceuticals (4 марта 2015 г.). «Сводка характеристик продукта Медабон (SPC)» (PDF) . Лондон: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Архивировано из оригинала (PDF) 3 июня 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  134. ^ «Мари Стоупс Интернэшнл, Австралия – медикаментозный аборт» . 2010. Архивировано из оригинала 22 ноября 2010 года . Проверено 15 декабря 2010 г.
  135. ^ «Таблетка для прерывания беременности – RU486 (мифепристон)» . Канал «Лучше здоровье Виктория». Июль 2010. Архивировано из оригинала 14 августа 2010 года . Проверено 15 декабря 2010 г.
  136. ^ MS Health (24 декабря 2014 г.). «Информация о продукте: таблетки Мифепристон Linepharma (MS-2 Step) 200 мг» . Саймонстон, столичная территория Австралии, Австралия: Управление терапевтических товаров. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  137. ^ MS Health (12 мая 2015 г.). «Информация о продукте: таблетки Мифепристон Linepharma 200 мг» . Саймонстон, столичная территория Австралии, Австралия: Управление терапевтических товаров. Архивировано из оригинала 9 сентября 2017 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  138. ^ Воробей MJ (апрель 2004 г.). «Выбор женщины». Австралийский и новозеландский журнал акушерства и гинекологии . 44 (2): 88–92. дои : 10.1111/j.1479-828X.2004.00190.x . ПМИД   15089829 . S2CID   27365359 .
  139. ^ Баулье Э.Э., Зейдман Д.С., Хаджри С. (октябрь 2001 г.). «Мифепристон (RU486) и добровольное прерывание беременности: загадочные вариации или анекдотические религиозные взгляды?» . Репродукция человека . 16 (10): 2243–4. дои : 10.1093/humrep/16.10.2243 . ПМИД   11574524 .
  140. ^ Ульманн А (2000). «Разработка мифепристона: фармацевтическая драма в трех действиях». Женская ассоциация J Am Med . 55 (3 приложения): 117–20. ПМИД   10846319 .
  141. ^ Ву С (2000). «Медикаментозный аборт в Китае». Женская ассоциация J Am Med . 55 (3 приложения): 197–9, 204. PMID   10846339 .
  142. ^ «Планирование семьи в Китае: RU-486, аборты и демографические тенденции» . Посольство США в Пекине. 2000. Архивировано из оригинала 11 марта 2002 года . Проверено 14 сентября 2006 г.
  143. ^ Цай Э.М., Ян Ч., Ли Дж.Н. (2002). «Медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола: клиническое исследование на тайваньских женщинах». J Formos Med Assoc . 101 (4): 277–82. ПМИД   12101864 .
  144. ^ Ганатра Б., Бигдеман М., Нгуен Д.В., Ву М.Л., Фан Б.Т. (2004). «От исследований к реальности: проблемы внедрения медикаментозного аборта в систему оказания услуг во Вьетнаме». Репродукция: Здоровье имеет значение . 12 (24): 105–13. дои : 10.1016/S0968-8080(04)24022-8 . ПМИД   15938163 . S2CID   23303852 .
  145. ^ «Медицинские аборты: последствия для Африки» . Ипас . 2003. Архивировано из оригинала 28 сентября 2007 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
  146. ^ Хаджри С. (2004). «Медикаментозный аборт: опыт Туниса». Афр Дж Репрод Здоровье . 8 (1): 63–9. дои : 10.2307/3583307 . hdl : 1807/3883 . JSTOR   3583307 . ПМИД   15487615 .
  147. ^ «Мифепристон можно продавать только в утвержденных центрах MTP: HRC штата Раджастан» . Индийское экспресс-управление здравоохранением. 2000. Архивировано из оригинала 24 января 2012 года.
  148. ^ «Результаты канадских испытаний RU486, «таблетки для прерывания беременности» . Архивировано из оригинала 21 июня 2006 года . Проверено 8 декабря 2006 г.
  149. ^ «Таблетка для прерывания беременности RU-486, одобренная Министерством здравоохранения Канады» . Архивировано из оригинала 31 июля 2015 года . Проверено 30 июля 2015 г.
  150. ^ «Министерство здравоохранения Канады ослабляет ограничения на абортивные таблетки Мифегимисо» . Новости ЦБК . Архивировано из оригинала 8 мая 2018 года . Проверено 28 апреля 2018 г.
  151. ^ «Медикаментозный аборт» . Ибис. 2002. Архивировано из оригинала 4 ноября 2006 года . Проверено 19 сентября 2006 г.
  152. ^ Jump up to: а б Трасселл Дж., Клеланд К. (13 февраля 2013 г.). «Специальные таблетки экстренной контрацепции во всем мире» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  153. ^ Jump up to: а б «Типы ЭК-таблеток и страны доступности, по брендам» . Нью-Йорк: Международный консорциум по экстренной контрацепции. 2016. Архивировано из оригинала 5 апреля 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
  154. ^ Jump up to: а б Трасселл Дж., Раймонд Э. (март 2016 г.). «Экстренная контрацепция: последний шанс предотвратить нежелательную беременность» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано (PDF) из оригинала 23 сентября 2010 г. Проверено 7 апреля 2016 г.
  155. ^ Каннингем ПК, Маккой Л., Фергюсон CD (28 февраля 1995 г.). «Гражданская петиция в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США» . Американцы объединились на всю жизнь. Архивировано из оригинала 3 октября 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  156. ^ Талбот М. (11 июля 1999 г.). «Маленькая белая бомба» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  157. ^ «Противники абортов бойкотируют лекарства (Altace), производимые производителем RU-486» . Пилот Вирджинии . 8 июля 1994 года. Архивировано из оригинала 20 февраля 2008 года . Проверено 15 сентября 2006 г.
  158. ^ Гатри С. (11 июня 2001 г.). «Начато контрнаступление на РУ-486» . Христианство сегодня . Архивировано из оригинала 20 сентября 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  159. ^ Колата Г. (24 сентября 2003 г.). «Смерть в 18 лет стимулирует дебаты о таблетках для аборта» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  160. ^ Аллен Дж.Л. (12 февраля 1999 г.). «Споры об абортах бушуют в Германии: появление таблеток для прерывания беременности усугубляет споры» . Национальный католический репортер . Архивировано из оригинала 28 мая 2005 года . Проверено 14 сентября 2006 г.
  161. ^ «Студенты-католики и евангелисты присоединяются к мусульманам в борьбе с РУ-486» . Католические новости . 9 февраля 2006 г. Архивировано из оригинала 27 октября 2006 г. Проверено 18 сентября 2006 г.
  162. ^ «Число погибших возросло до 11 женщин» . Австралийцы против RU-486. 2006. Архивировано из оригинала 20 августа 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
  163. ↑ Верховный суд отклонил иск о таблетках для аборта, сохраняя широкий доступ к наркотикам, авторы Лаура Кусисто и Джесс Бравин в Wall Street Journal, 13 июня 2024 г.
  164. ^ Хазра Б.Г., Поре В.С. (2001). «Мифепристон (РУ-486), недавно разработанный антипрогестероновый препарат и его аналоги» . J Индийский институт науки . 81 : 287–298.
  165. ^ Кларк К., Джи Х., Фелтович Х., Яновский Дж., Кэрролл С., Чиен Е.К. (май 2006 г.). «Вызванное мифепристоном созревание шейки матки: структурные, биомеханические и молекулярные события». Являюсь. Дж. Обстет. Гинекол . 194 (5): 1391–8. дои : 10.1016/j.ajog.2005.11.026 . ПМИД   16647925 .
  166. ^ Таплин М.Е., Манола Дж., О В.К., Кантофф П.В., Бабли Г.Дж., Смит М. и др. (2008). «Исследование II фазы мифепристона (RU-486) ​​при резистентном к кастрации раке простаты с коррелятивной оценкой андроген-связанных гормонов». БЖУ Междунар . 101 (9): 1084–9. дои : 10.1111/j.1464-410X.2008.07509.x . ПМИД   18399827 . S2CID   205538600 .
  167. ^ «Мифепристон – Corcept Therapeutics – AdisInsight» . Архивировано из оригинала 27 декабря 2017 года . Проверено 27 декабря 2017 г.
  168. ^ Флекснер С. (декабрь 2007 г.). «Разработка лекарств от ВИЧ: следующие 25 лет». Nat Rev Drug Discov . 6 (12): 959–66. дои : 10.1038/nrd2336 . ПМИД   17932493 . S2CID   31261997 .
  169. ^ Тан ОС, Хо ПК (2006). «Клиническое применение мифепристона». Гинекол Эндокринол . 22 (12): 655–9. дои : 10.1080/09513590601005946 . ПМИД   17162706 . S2CID   23295715 .
  170. ^ Беланофф Дж.К., Флорес Б.Х., Калежан М., Сунд Б., Шацберг А.Ф. (октябрь 2001 г.). «Быстрое обращение психотической депрессии с помощью мифепристона». Журнал клинической психофармакологии . 21 (5): 516–21. дои : 10.1097/00004714-200110000-00009 . ПМИД   11593077 . S2CID   3067889 .
  171. ^ Jump up to: а б Хауленд Р.Х. (июнь 2013 г.). «Мифепристон как терапевтическое средство в психиатрии». Журнал психосоциального ухода и служб психического здоровья . 51 (6): 11–4. дои : 10.3928/02793695-20130513-01 . ПМИД   23814820 .
  172. ^ Гар Д (7 мая 2014 г.). «Корцепт-танки как лекарство от депрессии неэффективны на третьей фазе» . Жестокие биотехнологии . Архивировано из оригинала 2 марта 2016 года.
  173. ^ Сориа В., Гонсалес-Родригес А., Уэрта-Рамос Е., Усалл Дж., Кобо Дж., Биоке М. и др. (июль 2018 г.). «Нацеливание на гормоны гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и половые стероиды для улучшения когнитивных функций при основных расстройствах настроения и шизофрении: систематический обзор и обобщение повествования». Психонейроэндокринология . 93 : 8–19. doi : 10.1016/j.psyneuen.2018.04.012 . ПМИД   29680774 . S2CID   5041081 .
  174. ^ Бу Халил Р., Суайби Л., Фарес Н. (март 2017 г.). «Важность оси гипоталамо-гипофиз-надпочечники как терапевтической мишени при нервной анорексии». Физиология и поведение . 171 : 13–20. дои : 10.1016/j.physbeh.2016.12.035 . ПМИД   28043861 . S2CID   6329552 .
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Mifepristone&oldid=1238274323"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 2fb3c78caf1880a0c5ab6ab3f0d95988__1722639060
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/2f/88/2fb3c78caf1880a0c5ab6ab3f0d95988.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Mifepristone - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)