Дейтетрабеназин
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Аустедо |
| Другие имена | Тетрабеназин D6; СД809; СД-809 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а617022 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 19 Н 21 Д 6 Н О 3 |
| Молярная масса | 323.462 g·mol −1 |
Дейтетрабеназин (торговое название Аустедо ) представляет собой ингибитор везикулярного переносчика моноаминов 2 , который используется для лечения хореи, связанной с болезнью Хантингтона , и поздней дискинезии .
Химически дейтерабеназин представляет собой изотопный изомер тетрабеназина , в котором шесть атомов водорода заменены атомами дейтерия . Включение дейтерия замедляет скорость метаболизма лекарств , что позволяет реже вводить их. [5] [6]
Эффективность
[ редактировать ]В исследовании Lancet , опубликованном 28 июня 2017 г., в период с 29 октября 2014 г. по 19 августа 2016 г. был проведен обзор, в котором 298 пациентов были случайным образом распределены для получения хотя бы одного из следующих препаратов: одна доза плацебо в день, одна доза дейтетрабеназина 12 мг/день. , одна доза дейтетрабеназина 24 мг/день или одна доза дейтетрабеназина 36 мг/день. От исходного уровня до 12-й недели средний показатель AIMS (шкала аномальных непроизвольных движений) по шкале наименьших квадратов улучшился на -3,3 балла в группе, принимавшей дейтетрабеназин в дозе 36 мг/день, -3,2 балла в группе, принимавшей 24 мг/день, -2,1 балла в группе из 12 пациентов. мг/день и -1,4 балла в группе плацебо. Дейтетрабеназин в дозах 24 мг/день и 36 мг/день обеспечивал значительное снижение поздней дискинезии при благоприятной безопасности и переносимости. Эти результаты позволяют предположить, что режимы дозирования могут быть индивидуализированы и адаптированы для пациентов на основе контроля дискинезии и переносимости. [7]
Фармакология
[ редактировать ]Фармакодинамика
[ редактировать ]Дейтетрабеназин действует как средство, разрушающее моноамины . [ нужна ссылка ]
История
[ редактировать ]Teva Pharmaceuticals получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на продажу дейтетрабеназина в начале 2017 года, а также пятилетний эксклюзивный статус орфанного препарата для лечения хореи, связанной с болезнью Хантингтона. Это был первый дейтерированный препарат, получивший одобрение FDA. [8] [9] [10]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «Аустедо» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 6 сентября 2021 года . Проверено 6 сентября 2021 г.
- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ «АусПАР: Дейтетрабеназин» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 27 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 27 мая 2022 года . Проверено 13 июня 2022 г.
- ^ Анвиса (31 марта 2023 г.). «РДК № 784 – Списки наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем» [Постановление Коллегии № 784 – Списки наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем» (на бразильском португальском языке). Официальный вестник Союза (опубликован 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
- ^ Цитром Л (апрель 2016 г.). «Прорывные препараты на стыке психиатрии и неврологии» . Международный журнал клинической практики . 70 (4): 298–299. дои : 10.1111/ijcp.12805 . ПМИД 27028671 . Архивировано из оригинала 21 августа 2020 года . Проверено 4 апреля 2017 г.
- ^ Коппен Э.М., Роос Р.А. (январь 2017 г.). «Современные фармакологические подходы к уменьшению хореи при болезни Хантингтона» . Наркотики . 77 (1): 29–46. дои : 10.1007/s40265-016-0670-4 . ПМК 5216093 . ПМИД 27988871 .
- ^ Андерсон К.Э., Стамлер Д., Дэвис М.Д., Фактор С.А., Хаузер Р.А., Исоярви Дж. и др. (август 2017 г.). «Дейтетрабеназин для лечения непроизвольных движений у пациентов с поздней дискинезией (AIM-TD): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3» . «Ланцет». Психиатрия . 4 (8): 595–604. дои : 10.1016/S2215-0366(17)30236-5 . ПМИД 28668671 . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 4 февраля 2018 г.
- ^ «FDA одобрило препарат для лечения болезни Гентингтона» . 3 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 23 января 2019 г. . Проверено 4 апреля 2017 г.
- ^ Шмидт С. (июнь 2017 г.). «Первый одобренный дейтерированный препарат». Природная биотехнология . 35 (6): 493–494. дои : 10.1038/nbt0617-493 . ПМИД 28591114 . S2CID 205269152 .
- ^ «FDA определяет, что дейтерированные соединения являются NCE и отличаются от орфанных препаратов по сравнению с недейтерированными версиями» . Юридический блог FDA . 16 июля 2017 года. Архивировано из оригинала 7 ноября 2017 года . Проверено 5 ноября 2017 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Дин Л. (май 2019 г.). «Терапия дейтетрабеназином и генотип CYP2D6» . В Пратт В.М., Маклеод Х.Л., Рубинштейн В.С. и др. (ред.). Краткое изложение медицинской генетики . Национальный центр биотехнологической информации (NCBI). ПМИД 31046213 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Дейтетрабеназин» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
